设计文件确认单审批稿

规划设计条件及规划方案审批一、规划设计条件的概述规划设计条件是指在进行城市、区域或项目规划时，根据相关法律法规、规划要求和技术标准，对规划设计的基本要求和限制进行明确规定的文件。

规划设计条件的制定旨在保障规划设计的科学性、合理性和可行性，确保规划设计符合城市发展的总体目标和规划要求。

规划设计条件的审批是对规划设计条件文件的合法性、合理性和科学性进行评估和确认的过程。

二、规划设计条件的编制要求1. 编制依据：规划设计条件的编制应该严格按照相关法律法规、规划要求和技术标准进行，确保规划设计的合法性和规范性。

2. 编制程序：规划设计条件的编制应该按照一定的程序进行，包括需求调研、数据收集、专家评审、公众参与等环节，确保规划设计的科学性和可行性。

3. 内容要求：规划设计条件应该包括规划设计的基本要求和限制，包括用地性质、建筑密度、建筑高度、绿地比例、交通布局等方面的要求和限制，确保规划设计符合城市发展的总体目标和规划要求。

三、规划设计条件的审批程序1. 提交申请：规划设计条件的编制单位应向规划主管部门提交申请，包括编制的规划设计条件文件和相关的申请材料。

2. 审查评估：规划主管部门对申请材料进行审查评估，包括对规划设计条件的合法性、合理性和科学性进行评估，可以组织专家进行评审，并可以听取公众的意见和建议。

3. 审批决定：规划主管部门根据审查评估的结果，决定是否批准规划设计条件，可以对规划设计条件进行修改和调整，并向申请单位发出审批决定书。

4. 公示公告：规划主管部门将审批决定书进行公示公告，公示期一般为15个工作日，接受公众的监督和意见反馈。

5. 发布实施：公示期结束后，规划主管部门将最终的规划设计条件文件发布并实施，作为规划设计的依据。

四、规划方案审批的概述规划方案是指在进行城市、区域或项目规划时，根据相关法律法规、规划设计条件和技术标准，对规划设计的具体内容和方案进行详细的说明和表达的文件。

规划方案审批是对规划方案的合法性、合理性和科学性进行评估和确认的过程。

设计文件的审查主要内容与程序第一节项目设计审查内容一、设计审批工作内容1、向行业相关部门提交建筑节能审查申请报告，取得节能审查意见书，督促设计单位根据审查意见书修改完善施工图。

2、完成施工图设计，经施工图自审后，报施工图审查机构审查，同时报建设、规划、消防、人防、气象等部门预审。

3、根据图审意见修改完成后，报请相关部门对修改内容进行确认。

4、向建设主管部门，办理施工图审查合格备案手续。

5、向规划部门申领工程规划许可证。

6、向消防部门申领消防设计审核意见书。

7、向人防部门申领人防设计审批表。

8、向气象部门申领防雷设计核准书。

二、设计管理工作内容1、核实主管部门已经批复的初步设计及其概算。

2、核查初步设计审查时提出的重大问题和初步设计的遗留问题解决落实情形。

3、项目外部市政条件（如供水、排水、供电、燃气等）进行确认。

4、控制施工图设计不违反初步设计的设计原则和方案。

如确有重大修改，应重新报批。

5、控制设计的施工图预算不突破批复的设计概算。

6、施工图设计深度要求进行管理。

7、组织施工图设计评审，组织委托方、使用单位、设计单位、监理单位等实施。

第二节设计审批工作放置1、从合同签订起，我方将立即着手建筑节能审查申请工作。

2、设计工作及设计审批工作时间较为严重，为顺利开工，我公司将分批出图，分批报送相关部门施工图审查。

3、分批方式初步拟定为桩基施工图、地下室施工图、其他施工图三部分进1设计文件的审查主要内容与程序行报送审图机构审查。

具体将与相关部门沟通和谐。

确保开工正常有序，投资可控。

第三节设计审批工作质量要求1、对完成的施工图设计，报施工图审查前组织进行施工图自审，以控制设计质量。

2、施工图设计应满足下列要求：2.1满足设备、材料的采购要求。

2.2设计内容应满足施工招标、工程量计量的要求。

2.3满足非标装备和结构件的加工制造。

2.4满足施工组织设计的编制。

2.5满足建筑安装工程的要求。

3、施工图设计质量控制。

包装标签审核、校对工作流程目的: 规范包装标签审核、校对管理, 使之有章可循, 保证产品包装标签符合有关规定。

范围: 适用于健康产业集团生产制造中心产品的包装标签及说明书的稿件审核校对。

责任: 营销设计部门、生产公司质量部、采购部、设备部、生产部。

内容：1.新包材定制审核、校对工作流程1.1由设计部门填写《包装样稿确认单》, 确认单上的品种名称、品种所属公司及需营销填写一栏的相关信息由设计部门填写（注: 需标注该品包材涵盖的所有包材类别）, 然后传递至生产公司质量部。

由生产公司质量部协调采购部、设备部、生产部等相关部门填写确认相关内容, 并由质量部提供产品说明书, 连同《包装样稿确认单》一并回传至设计部门。

1.2设计部门根据回传的包装样稿确认单内容及产品说明书内容设计产品包装, 设计完成后将电子版发生产公司质量部, 进行法规、文字内容的校对及规格尺寸的复核。

质量部校对后回传至策划部门修改。

1.3由设计部门将修改完成的稿件打印2份, 对设计版面、材质信息、电话等内容进行确认签字后, 交生产公司质量部相关人员进行法规(一校)、文字审核及规格尺寸的复核（二校、三校）签字确认。

一份递交设计部门, 一份质量部存档, 复印一份连同电子稿件递交采购部门采购制版；1.4 或由设计部门将修改完成的电子稿件打印1份, 对设计版面、材质信息、电话等内容进行确认签字后, 传真至生产公司质量部, 由质量部相关人员进行法规(一校)、文字审核及规格尺寸的复核（二校、三校）签字确认。

回传真给设计部门, 同时复印一份连同电子稿件一并交采购部门制版, 原件质量部存档。

1.5印刷厂家将制版后的菲林电子稿件发至生产公司质量部和设计部门, 由质量部对文字等相关内容进行审核、校对（同步设计部门对版面、颜色进行校对）, 无误后, 质量部打印一份, 二人复核签字确认。

原件质量部存档, 复印件递交给采购部执行印刷。

2.老包材定制校对工作流程已生产过的品种包材重复定制时, 由采购部门将采购申请单递交生产公司质量部确认包材印制版本。

公司制度文件审批表第一部分：公司制度文件审批表概述在现代企业管理中，公司制度文件审批表扮演着重要的角色。

它是一种规范性文件，用于规范和管理公司内部各项制度的制定和修改流程。

公司制度文件审批表的建立可以帮助企业建立健全的管理制度，规范员工行为，提高企业的运营效率和管理水平。

第二部分：公司制度文件审批表的内容要素1.制度名称：明确制度的名称，便于识别和管理。

2.制定单位：指明制定该制度的具体单位或部门。

3.适用范围：明确该制度适用的对象或范围。

4.制度编制依据：列明该制度的制定依据，确保合法性和依据性。

5.主要内容：详细描述该制度的主要内容和要求。

6.制度责任人：明确具体负责该制度执行的责任人。

7.审批流程：描述该制度的审批流程和审批要点。

8.生效日期：规定该制度的生效日期，确保制度的执行时间性。

9.修改和废止：规定该制度的修改和废止程序，保证制度的时效性和有效性。

第三部分：公司制度文件审批表的编写要点1.简明扼要：文字简练明了，表达清晰。

2.规范格式：按照统一的格式编写，便于管理和查阅。

3.可操作性：制度内容具体、明确，操作上易于执行。

4.合理性：制度设计符合公司实际情况，合理科学。

5.通俗易懂：避免使用过多专业名词，通俗易懂更易被员工接受。

第四部分：公司制度文件审批表的审批流程公司制度文件的审批流程应该经过以下步骤：1.部门起草：相关部门起草公司制度文件，并明确制度的编制依据和内容要点。

2.部门审核：部门内部进行评审和修改，确保制度的完整性和逻辑性。

3.主管审核：部门主管审批确认，决定是否提交公司总部审批。

4.公司总部审批：公司总部对制度文件进行审批，决定是否正式发布。

5.生效通知：制度文件生效后，公司通知所有员工执行并进行培训。

第五部分：结语通过建立公司制度文件审批表，可以有效规范公司内部管理流程，提高公司的管理效率和执行力，保障公司的正常运营和发展。

务必重视公司制度文件审批表的编制，让制度更有说服力、更具操作性，进一步促进企业的可持续发展。

设计开发验证报告设计开发验证报告编号：编制：审核：批准：设计和开发控制程序1．目的对设计和开发的全过程进行控制，确保新产品能满足顾客的需求和期望及有关法律、法规的要求。

2.范围适用于本厂新产品的设计开发全过程，包括引进产品的转化、定型产品及生产过程的技术改进等。

3.职责3.1技质部负责设计、开发全过程的组织、协调、实施工作，进行设计和开发的策划，确定设计开发的组织和技术的接口、输入、输出、验证、评审、设计和开发的更改和确认等。

3.2厂长负责审批项目建议书、下达设计和开发任务书，设计开发方案、设计开发计划书、设计开发评审、设计开发验证报告，试产报告。

3.3供销部负责所需物料的采购。

3.4供销部负责根据市场调研或分析，提供市场信息及新产品动向，负责提交顾客使用新产品后的《客户试用报告》。

3.5技质部负责新产品的检验和试验。

3.6生产部负责新产品的加工和生产。

4、程序4.1设计和开发的策划4.1.1设计和开发项目的来源A、供销部与顾客签订的新产品合同或技术协议。

根据厂长批准的相应的《产品要求评审表》，技质部部长下达《设计开发任务书》，并将与新产品有关的技术资料归档。

B、供销部根据市场调研或生产部根据技术革新需要或技质部综合各方信息均可提出《项目建议书》，报厂长批准后，技质部部长下达《设计开发任务书》，并组织实施。

4.1.2技质部部长根据上述项目来源，确定项目负责人，将设计开发策划的输出转化为《设计开发方案》、《设计开发计划书》。

计划书内容包括：A、设计开发的输入、输出、评审、验证、确认等根阶段的划分和主要工作内容；B、各阶段人员职责和权限、进度要求和配合单位；C、资源配置需求，如人员、信息、设备、资金保证等及其他相关内容。

4.1.3设计开发的输出文件将随着设计开发的进展，在适当时予以修改，应执行《文件控制程序》的有关规定。

4.1.4供销部负责与顾客的联系及信息传递。

4.2设计开发的输入A、产品主要功能、性能要求，这些要求主要来自顾客或市场的需求与期望，一般应包含在合同、订单或《项目建议书》中；B、适用的法律发给要求，对国家强制性标准一定要满足；C、以前类似设计提供的适用信息；D、对确定的产品的安全性和适用性至关重要的特性要求，包括安全、包装、运输贮存、维护及环境等。

一、图纸审核基本要求1、图纸审核工作应与施工技术调查、施工复测相结合，通过对书面文件的全面阅读与现场核对，把握其准确性、完整性。

2、图纸审核时，凡设计文件注明采用的标准图、通用图、参考图及相关范围都应全部采集，与设计图对照阅读。

标准图内具体尺寸、工程数量等可不进行计算复核，但要注意标准图的合用条件，保证标准图套用正确。

3、图纸审核应分工负责，相互协作，按照先总体后局部，先原则后细节，先分专业后沟通衔接的方法进行。

4、图纸审核工作应尽量在工程开工前完成。

对于图纸数量较多，审核工作量比较大的项目，应根据施工进度计划分步进行审核。

工程开工前，应先完成对路线各部坐标 (包括结构物)、路线横断面 (路基土石方工程数量)、结构物平面布置、结构物圬工标号、结构尺寸和各部位标高的审核。

工程开工时间紧迫时，可先对需即将开工的路基段和结构物进行以上内容审核。

但其余段路基及结构物也必须在其各自开工前完成对以上内容的审核。

其余审核内容，如：工程地质条件、工程数量 (路基土石方工程数量除外) 等，可随工程进度在施工过程中逐步进行。

5、在设计资料不全、施工仅有局部设计图纸的情况下，应尽量了解设计原则、初步设计和技术设计文件，采集相关规范和标准图，对设计数据补充核对无误后方可开工。

如有疑问和缺乏数据应及时联系设计单位及建设单位解决。

二、图纸审核组织分工1、审核工作由项目经理部总工组织实施。

工程中标后，项目总工应熟悉招标文件及合同技术规范，了解业主对工程施工的技术要求和对工程变更的相关要求，以便提出审核要求。

收到设计图纸后，项目总工应及时制定审核计划，组织相关技术人员进行审核。

审核计划中应明确审核要求、审核任务划分、审核人员及审核工作完成时间。

2、图纸的具体审核工作由项目经理部工程部负责,项目部工经部协助进行。

三、审核程序1、参预图纸审核的相关人员应先阅读审核计划中的审核要求、设计总说明书、专业分册说明书，掌握了解建设项目的技术条件、设计原则及上级主管部门的审核意见。

设计文件出图与成品交付管理规定一、设计文件的出图管理1、凡以华森设计公司名义提交给客户的正式设计成果：方案设计(包括投标文件)、初步设计、施工图设计、修改设计、竣工图设计文件以及可行性研究报告、概、预算文件、表现图、模型等，均属设计文件出图的管理范围，在出图前必须填写“出图单”，并经批准之后方可制作成品文件。

2、设计文件在设计人（编制人）完成公司规定的技术管理程序和质量管理程序后，由方案/工程设计主持人负责办理填写出图单交项目经理。

3、办理出图手续流程：填写“设计出图单”，——“出图单”审批，——填写“制作单”，——晒印、制作（装订）设计文件，——交付项目管理部。

4、出图单分为“方案设计出图单”和“初设/施工图设计出图单”两种，分别由方案/工程设计主持人负责填写，在填写完出图单内规定的内容后，按以下程序审批、出图。

出图单审批流程5、分批出图时，由方案/工程设计主持人按照所出图的内容填写出图单，并按以上程序每次出图均应办理出图。

6、单一专业修改出图的,由专业负责人填写“底图修改审批单”,并经项目经理签字批准按以上程序办理。

7、出图单的填写应内容齐全、数据准确，对于填写内容不全的，项目管理部可要求退回重新填写。

8、方案/工程设计主持人可出图前办理完出图审批手续。

9、未按规定填写“出图单”而擅自出图、交付的，项目管理部查实后将上报公司通报批评，或做出经济处罚。

10、项目经理负责此项工作。

二、设计文件成品的交付管理1、凡以华森设计公司名义涉及对外的合同、合约、协议、协定中约定的设计文件，均属设计文件成品交付管理范围。

各成品格式须符合公司《设计成品格式规定》。

2、设计文件文本的制作管理程序设计文件成品对外交付，由项目管理部负责，其职责包括：1）在“出图单”被批准后，由项目管理部填写“制作单”，安排成品制作。

形成设计文件成品交付项目管理部。

2）成品制作完成后，项目管理部就制作质量做出评价意见。

3、表现图（含多媒体）、模型的制作管理程序1）项目管理部填写“华森公司表现图、模型制作单”，写明制作内容并签字后报部门经理审批。

设计变更、工程签证、确认单、工程洽商、联系单、会签的区别设计变更(一) 设计变更是工程施工过程中保证设计和施工质量，完善工程设计。

设计变更是指设计单位对原施工图纸和设计文件中所表达的设计标准状态的改变和修改。

由此可见，设计变更仅包含由于设计工作本身的漏项、错误等原因而修改、补充原设计的技术资料。

设计变更费用一般应控制在建安工程总造价的5%以内，由设计变更产生的新增投资不得超过基本预备费的1/3。

纠正设计错误以及满足现场条件变化而进行的设计修改工作。

一般包括由原设计单位出具的设计变更通知单和由施工单位征得由原设计单位同意的设计变更联络单两种. 1、在建设单位组织的有设计单位和施工企业参加的设计交底会上，经施工企业和建设单位提出,各方研究同意而改变施工图的做法，都属于设计变更，为此而增加新的图纸或设计变更说明都由设计单位或建设单位负责。

2、施工企业在施工过程中,遇到一些原设计未预料到的具体情况，需要进行处理；因而发生的设计变更。

如工程的管道安装过程中遇到原设计未考虑到的设备和管墩、在原设计标高处无安装位置等等,需改变原设计管道的走向或标高，经设计单位和建设单位同意，办理设计变更或设计变更联络单。

这类设计变更应注明工程项目、位置、变更的原因、做法、规格和数量,以及变更后的施工图,经方签字确认后即为设计变更。

3、工程开工后，由于某些方面的需要,建设单位提出要求改变某些施工方法，或增减某些具体工程项目等，如在一些工程中由于建设单位要求增加的管线，再征得设计单位的同意后出设计变更。

4、施工企业在施工过程中，由于施工方面、资源市场的原因，如材料供应或者施工条件不成熟,认为需改用其他材料代替，或者需要改变某些工程项目的具体设计等引起的设计变更，经双方或三方签字同意可作为设计变更。

（二）设计变更的签发原则。

设计变更无论由哪方提出，均应由建设单位、设计单位、施工单位协商，经确认后由设计部门发出相应图纸或说明，并办理签发手续，下发到有关部门付诸实施。

设计确认（DQ）方案/报告责任人签字修改目录1目的 (4)2设计确认策略 (5)3用户要求 (6)4北京科安项目文件 (7)5验证 (8)5.1用户要求符合性验证 (8)5.1.1目标 (8)5.1.2方法 (8)5.1.3验收标准 (8).5.2用户要求符合性验证 (8)5.2.1目标 (8)5.2.2方法 (8)5.2.3验收标准 (8).6最终报告 (9)7附录 I：用户要求符合性验证 (11)8附录Ⅱ：相关国家标准符合性验证 (12)9 附录Ⅲ：不符合项录 (17)1目的确认**罐**L的设计符合以下文件的要求，并以文件佐证。

•用户技术要求说明书•相关国家标准•确认所需所有文件本方案用于证明设计已将误差降至最低，且对产品基本无影响。

本规程是****有限公司的稀配罐500L设计标准。

2设计确认策略本方案将根据**罐**L的设计文件制订，为用户提供高度安全、实现关键质量属性并符合《药品生产质量管理规范》1998版修订版，符合国家颁布的 GMP要求。

1）收集项目设计阶段的相关文件：用户文件包括：•用户要求：•设计依据，采用****有限公司对生产稀配罐500L的技术要求•用户要求数据表。

北京科安的文件包括：•项目详细说明•设计规范2）随后，进行以下验证工作：•是否符合用户要求。

•是否符合相关国家标准验证由指定资格认定小组负责，其中包括对比根据供应商的规范所做的设计和（用户和规定）需要。

根据附录Ⅲ不合格项记录，登记所有不合格项，提交指定的确认委员会确定是否严重并提出纠正意见。

提出所有严重不合格项，以便采取纠正措施。

严重不合格项消除后，填写报告，并编制确认方案进行审批。

通过审批后，进行安装和调试，再进入下一步确认程序（安装确认）。

3用户要求本部分将确定符合用户要求和设计要求的最终买卖合同。

4北京科安的项目文件系统设计确认前，必须编制下表列出的各文件。

详细说明稀配罐的相关技术指标文件在表中详列，亦可随后修改：5验证5.1用户要求符合性验证5.1.1目标核对供应商报价或买卖合同中的设计规范包含用户最新要求的各关键点。

文件编号WI-RD-004设计和开发评审的治理规定版次页次A/0 1/71.目的：对产品的设计/开发的全过程进展掌握，使设计开发工作有序进展，并确保公司的产品设计满足顾客的需求。

2.适用范围适用于公司产品设计/开发全过程，包括产品的设计开发及定型产品修改、升级、改进和产品延长。

3.职责3.1总经理主持重大工程评估立项会议并确定立项，批准《设计开发可行性报告》、《设计任务书》、《立项报告》。

3.2技术副总或总工程师负责公司技术治理工作，负责组织协调跨部门之间的工作，负责组织工程考评；负责审核《设计评审报告》及《设计/工程更改评审单》，负责批准《设计输入评审》、《工程开发时间进度表》及设计输出文件。

3.3研发部经理组织编制《设计任务书》，负责组织工程设计阶段评审；负责审批工程开发任务书及工程任务打算调整方案；负责工程设计人员的工作调配和资源配置，负责组织实施工程考评。

3.4副总工程师帮助研发部经理的治理工作，负责编制分管工程的立项、开发设计方案和进度打算筹划文件；负责组织分管工程立项评审和设计阶段评审，组织技术难题攻关；参与其他工程立项评审和设计阶段评审；负责审核分管工程的设计任务；负责审批分管工程设计输出技术文件；组织实施分管工程的开发设计考评。

3.5工程经理帮助研发部经理和分管副总工程师的工程治理工作，审核分管工程设计文件图纸。

3.6工程组负责产品设计/开发和样机的试制工作〔有关部门协作〕，编制设计图纸和设计文件。

工程负责人帮助工程经理完成工程的设计开发。

3.7研发部负责设计、开发全过程的组织、协调、实施工作，进展设计/开发和筹划、确定设计/开发的组织和技术接口、输入、输出、验证、评审，设计/开发的更改和确认等。

3.8营销中心负责市场调研，分析市场需求动态和趋势，负责提交顾客使用反响意见或建议。

NO。

1 2 3 4 5修改申请单号修改修改内容修改人日期修订单位3.9生产部负责所需材料的选购，帮助产品样机的加工试制及生产。