复方磺胺间甲氧嘧啶钠可溶性粉

磺胺间甲氧嘧啶钠是一种广泛用于畜禽养殖业的抗菌药物，其在兽药中的使用受到严格的监管和标准。

而牛奶作为人们日常饮食中常见的营养饮品，其含量标准也备受关注。

下面将针对磺胺间甲氧嘧啶钠在牛奶中的含量标准进行探讨。

1. 磺胺间甲氧嘧啶钠的作用和用途磺胺间甲氧嘧啶钠是一种磺胺类抗生素，具有抗菌作用，可用于预防和治疗家畜、家禽的细菌性感染。

它能够有效地控制和治疗如轻症结核病、临床亚临床、猪链球菌、猪繁殖与呼吸综合征等疾病。

在畜牧养殖业中，磺胺间甲氧嘧啶钠被广泛使用，但其使用需严格按照相关标准和规定进行。

2. 牛奶中的磺胺间甲氧嘧啶钠含量标准牛奶是一种营养丰富的饮品，但其中如果掺入磺胺间甲氧嘧啶钠等抗生素，将对人体健康造成潜在风险。

国家对牛奶中的磺胺间甲氧嘧啶钠含量制定了严格的标准。

根据《食品安全国家标准食品中磺胺类药物残留限量》（GB 31650-2019）规定，牛奶中磺胺类药物残留限量为每公斤不得大于0.1mg。

这一标准的制定旨在保障消费者饮食安全，严格控制牛奶中磺胺间甲氧嘧啶钠的含量。

3. 监管和检测为了确保牛奶中的磺胺间甲氧嘧啶钠含量符合国家标准，相关部门对牛奶产品进行监管和检测。

兽药和饲料中磺胺类药物残留的监督抽检和抽样检测工作由国家卫生健康委员会和农业农村部负责。

生产企业也应该加强自我监管，严格按照相关标准和要求，确保产品质量安全。

4. 牛奶生产企业的责任与义务作为牛奶生产企业，其在生产过程中需要严格控制原料和生产环节，确保不掺入磺胺间甲氧嘧啶钠等禁用物质。

企业应加强自查和抽检工作，确保产品质量符合国家标准，保障消费者的食品安全。

5. 消费者的权益消费者有权选择安全的食品和饮品，同时也有权知晓所消费产品的合格率。

牛奶生产企业需要主动公示产品质量信息，确保消费者在购买牛奶时能够做出明智的选择。

磺胺间甲氧嘧啶钠在畜禽养殖业中的应用需要严格按照相关标准和规定进行，确保产品质量安全。

牛奶生产企业也应加强自我监管，确保牛奶中的磺胺间甲氧嘧啶钠含量符合国家标准，保障消费者的食品安全。

磺胺间甲氧嘧啶钠内控质量标准标准依据：《中国兽药典》2010年版一部内容：本品为N-（6-甲氧基-4-嘧啶基）-4氨基苯磺酰胺钠盐一水合物。

按无水物计算，含C11H11N4NaO3S不得少于98.0%。

【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末；无臭，味苦。

本品在水中易溶，在乙醇中微溶，在丙酮中极微溶解。

【鉴别】（1）取本品0.4g，加水10ml溶解后，加醋酸2ml，即析出白色沉淀；滤过，沉淀用水洗净，在105℃干燥后。

取本品约0.1g，加水与0.4%氢氧化钠溶液各3ml，振摇使溶解，滤过，取滤液，加硫酸铜试液1滴，即生成黄绿色沉淀。

（2）取铂丝，用盐酸润湿后，蘸取鉴别（1）项下的滤液，在无色火焰中燃烧，火焰即显鲜黄；取本品约100mg，置10ml试管中，加水2ml溶解，加15%碳酸钾溶液2ml，加热至沸，应不得有沉淀生成；加焦锑酸钾试液4ml，加热至沸；置冰水中冷却，应有致密的沉淀生成。

【检查】碱度取本品1.0g，加水5ml溶解后，依法测定，PH值应为9.6～10.5。

溶液的澄清度与颜色取本品1.0g，加水25ml使溶解，溶液应澄清无色。

如显色，与黄色3号标准比色液比较，不得更深。

水分取本品，照水分测定法测定，含水分不得过6.0%重金属 取本品0.5g ，依法检查，含重金属不得过百万分之二十。

【含量测定】 取本品约0.5g,精密称定，照永停滴定法，用亚硝酸钠滴定液（0.1mol/L ）滴定。

每1ml 亚硝酸钠滴定液（0.1mol/L ）相当于30.23mg 的C 11H 11N 4NaO 3S 。

【类别】 磺胺类药。

【贮藏】 遮光，密封保存。

【制剂】 磺胺间甲氧嘧啶钠注射液。

磺胺间甲氧嘧啶钠粉（水产用）Huang’an Jiangjiayangmidingna FenSulfamonomethoxine Sodiu Powder本品为磺胺间甲氧嘧啶钠与适宜辅料配制而成。

含磺胺间甲氧嘧啶钠（C11H11N4NaO3S）应为标示量的90.0%～110.0%。

【性状】本品为白色或类白色粉末。

【鉴别】取本品适量（约相当于磺胺间甲氧嘧啶钠0.4g），加水10mL溶解后，加醋酸2mL，即析出白色沉淀，滤过，沉淀用水洗净，在105℃干燥后，照下述鉴别⑴～⑷项试验：（1）取0.1g，加水与0.4%氢氧化钠溶液各3mL，振摇使溶解，滤过，取滤液，加硫酸铜试液1滴，即生成黄绿色沉淀。

（2）取鉴别(l)项下的滤液，显钠盐的鉴别反应（附录20页）。

（3）应显芳香第一胺类的鉴别反应（附录20页）。

(4) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致。

【检查】干燥失重取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过10.0%（附录69页）。

其他应符合粉剂项下的有关规定（附录12页）。

【含量测定】取本品适量(约相当于磺胺间甲氧嘧啶钠0.5g)，精密称定，照永停滴定法，用亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定。

每1mL亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于30.23mg的C11H11N4NaO3S。

【作用与用途】磺胺类药。

用于治疗主要养殖鱼类由气单细菌、荧光假单胞菌、迟缓爱德华菌、鳗弧菌、副溶血弧菌等引起的细菌性疾病。

【用法与用量】以磺胺间甲氧嘧啶钠计。

拌饵投喂：一日量，每1kg体重，鱼80～160mg，连用4～6日。

首次用量加倍。

【不良反应】按推荐剂量使用，未见不良反应。

【注意事项】 1.患有肝脏、肾脏疾病的水生动物慎用。

2.为减轻对肾肝毒性，建议与NaHCO3合用。

【休药期】500度日。

【规格】10%【贮藏】密封，凉暗处保存。

【有效期】2年。

复方磺胺间甲氧嘧啶钠可溶性粉为农业部公告1435号收载的品种[1]，由磺胺间甲氧嘧啶钠、甲氧苄啶与葡萄糖等配制而成，主要用于治疗鸡敏感菌引起的感染，如呼吸道、消化道感染及鸡球虫病、鸡住白细胞虫病。

兽药国家标准采用永停滴定法（电位法）测定磺胺间甲氧嘧啶钠（以磺胺间甲氧嘧啶计）的含量，用紫外－可见分光光度法测定甲氧苄啶的含量。

本文参考有关文献，建立了HPLC同时测学术研究HPLC测定复方磺胺间甲氧嘧啶钠可溶性粉含量杨武宁，崔艳莉*（广西兽药监察所广西南宁530001）摘要：建立复方磺胺间甲氧嘧啶钠可溶性粉中磺胺间甲氧嘧啶钠（以磺胺间甲氧嘧啶计）和甲氧苄啶含量的HPLC检测方法，采用Inertsil C18色谱柱（4.6mm×250mm,5μm），以乙腈:0.017mol/L磷酸液（20: 80）（按1‰的比例加入三乙胺）为流动相，流速为1mL/min，检测波长为230nm。

在该色谱条件下，两种药物分离很好，磺胺间甲氧嘧啶在24.89～248.9μg/mL之间，甲氧苄啶在5～50μg/mL之间，线性良好（r＞0.99999），添加回收率在97.46%～100.45%之间。

该方法快速简便，准确可靠，能够满足实际样品的检测要求。

关键词：高效液相色谱法；磺胺间甲氧嘧啶；甲氧苄啶；复方磺胺间甲氧嘧啶钠可溶性粉HPLC Determination for Sulfamonomethoxine and TMP inCompound Sulfamonomethoxine Sodium Soluble PowderYang Wuning,Cui Yanli*(Guangxi Institute of Veterinary Drug Control,Nanning,Guangxi,530001)Abstract:To establish an HPLC method for determination of sulfamonomethoxine and TMP in Compound sulfa-monomethoxine sodium soluble powder.Sulfamonomethoxine and TMP in the soluble powder were determined by HPLC with a Inertsil C18column（4.6mm×250mm,5μm）with UV detection at230nm,and the mobile phase was consisted of acetonitrile-0.017mol/L phosphoric acid（20:80,）（the proportion of1‰to join triethylamine）. The flow rate was1.0ml/min.Sulfamonomethoxine and TMP in compound sulfamonomethoxine sodium soluble powder can be separated well under the chromatographic condition.The calibration curve was linear（r＞0.99999）within the range of24.89～248.9μg/mL for sulfamonomethoxine.It the range of5～50μg/mL for TMP,the recovery was97.46%～100.45%.The method is simple,quick,accurate and can be meet the detection requirements.Key words:HPLC;sulfamonomethoxine;TMP;compound sulfamonomethoxine sodium soluble powder作者简介:杨武宁（1981-），男，助理兽医师，主要从事兽药、饲料及畜产品质量检测及方法研究。

产品代码生产企业产品通用名商品名1普莱柯复方磺胺间甲氧嘧啶钠链功附2普莱柯盐酸多西环素注射液福红康3普莱柯盐酸林可霉素注射液乐美星4普莱柯乳酸环丙沙星注射液产康普莱柯乳酸环丙沙星注射液 集奇5普莱柯右旋糖酐铁注射液富血克痢6普莱柯注射用头孢噻呋速克7普莱柯阿莫西林可溶性粉金莱克8普莱柯复方磺胺间甲氧嘧啶钠可溶性粉9普莱柯酒石酸泰乐菌素可溶性粉泰诺佳10普莱柯盐酸林可霉素可溶性粉 呼益净11普莱柯替米考星预混剂 替欣12普莱柯氟苯尼考粉普迪13普莱柯甘草颗粒 喘贝安1伟达硫酸卡那霉素注射液咳喘迪抗2伟达氟苯尼考注射液菲安3伟达盐酸林可霉素注射液高热呼感康4伟达黄芪多糖注射液圆环蓝毒抗5伟达恩诺沙星注射液副诸欣6伟达烟酸诺氟沙星注射液协利清伟达阿莫西林注射液普安特8伟达注射用酒石酸泰乐菌素菲乐9伟达胃肠活10伟达复方磺胺间甲氧嘧啶钠可溶性粉威利多11伟达金花平喘散呼畅威12伟达2%畜禽用维生素预混合饲料活力素13伟达聚维酮碘溶液标靶1爱力迈复方磺胺间甲氧嘧啶钠注射液赛氟欣2爱力迈黄芪多糖注射液爱诺安3爱力迈盐酸林可霉素-硫酸壮观霉素预混剂利侬肥素-444爱力迈氟苯尼考粉福宁5爱力迈0.2%伊维菌素预混剂爱维佳6爱力迈杆菌肽锌、硫酸粘菌素预混剂太诺欣7爱力迈氨苄西林可溶性粉新迪安8爱力迈盐酸林可霉素预混剂倍克林1森泰科技复方磺胺嘧啶钠注射液混感风暴2森泰科技注射用苯唑西林钠头孢赛锋1诺华氟苯尼考粉扶本康2诺华复方磺胺氯达嗪钠粉康舒秘3诺华延胡索酸泰妙菌素预混剂枝原净1圣雅凯鱼腥草注射液乳炎先锋2圣雅凯麻杏石甘注射液金蟾克喘1金方堂复方磺胺二甲嘧啶钠注射液核能2金方堂乙酰甲喹注射液 力迪3金方堂硫酸庆大霉素注射液 嗜血毒链康1润邦黄芪多糖注射液抗病毒素2润邦恩诺沙星注射液水肿康3润邦阿莫西林可溶性粉禽感克星1都帮烟酸诺氟沙星注射液 长效头孢强制止痢2都帮替米考星注射液 长效喘毒至尊1骊祥注射用头孢噻呋钠世纪头孢1特邦柴胡注射液邪热冰针1三生注射用血促性素2三生注射用氯前列醇钠3三生注射用血促性素、绒促性素1恒佳盐酸沙拉沙星片 百病星2恒佳磺胺间甲氧嘧啶片血球通3恒佳氧氟沙星片 支痢双赢兽药产品记录批准文号产品规格兽药字（2007）16002617110ml:磺胺间甲氧嘧啶钠1g+甲氧苄啶0.1g兽药字（2008）16002665410ml:1.0g兽药字（2006）16002261410ml:0.3g兽药字（2006）16002207410ml:环丙沙星200mg兽药字（2007）160022768 5ml:0.5g兽药字（2007）16002106510ml:1g(Fe)兽药字（2009）1600222860.1g兽药字（2010）16002119910%兽药字（2007）160026168100g:磺胺间甲氧嘧啶钠(按C11H12N4O3S)8.3g+甲氧苄啶1.7g 兽药字（2006）160022732100g:20g（2000万单位）兽药字（2006）160022621 100g:林可霉素10g（1000万单位）兽药字（2008）160022193 20%兽药字（2011）160022538 5%兽药字（2010）160025049兽药字（2009）1800112105ml:0.5g(50万单位)兽药字（2007）1800125445ml:1g兽药字（2008）180********ml:3g兽药字（2009）180********ml:0.1g兽药字（2008）180********ml:1g兽药字（2008）1800125925ml:0.4g兽药字（2007）180********ml:1.5g(C16H19N3O5S)兽药字（2007）1800127363g(300万单位）兽药字（2007）180015123500g/包兽药字（2007）180016168100g:磺胺间甲氧嘧啶钠(按C11H12N4O3S计)8.3g+甲氧苄啶1.7g 兽药字（2007）180015103500g/包湘饲预字（2008）406005250g/包兽药字（2007）1800127392%兽药字（2007）1100160275ml:磺胺间甲氧嘧啶钠0.5g+甲氧苄啶0.1g兽药字（2009）11001271110ml:0.1g兽药字（2006）110013057100g:林可霉素2.2g(220万单位)+壮观霉素2.2g(220万单位)兽药字（2006）110012110100g:10g兽药字（2007）110012641100g:0.2g兽药添字（2008）110013093100g:杆菌肽锌5g(21万单位)+粘菌素1g(3000万单位)兽药字（2008）110013011含氨苄西林钠为53.8-62.8%(W/W)兽药字（2006）110013022100g:11g(1100万单位）兽药字（2007）14036163810ml:磺胺嘧啶钠1.0g+甲氧苄啶0.2g兽药字（2007）1403626542g兽药字（2006）09001211010%兽药字（2006）090012252100g:磺胺氯达嗪钠62.5g+甲氧苄啶12.5g兽药字（2006）090013010100g:80g兽药字（2011）180********ml:相当于原生药20g兽药字（2007）180********ml:相当于原生药20g兽药字（2007）180********ml：磺胺二甲嘧啶钠2g+甲氧苄啶0.4g兽药字（2007）180********ml:0.5g兽药字（2008）180********ml:0.2g（20万单位）兽药字（2006）180********ml：0.1g兽药字（2006）1802525185ml:0.125g兽药字（2006）180252504100g:5g兽药字（2009）12019259510ml:0.8g兽药字（2009）12019219210ml:3g兽药字（2008）2703320200.5g兽药字（2009）14034513710ml(10ml相当于原生药10g)兽药字（2007）1100445641000单位兽药字（2008）1100422030.1mg兽药字（2007）110043130PMSG400IU+Hcg200iu+注射用磷酸盐缓冲液5ml 兽药字（2007）120212148 5mg兽药字（2007）120212576 25mg兽药字（2007）120212123 5mg生产日期生产批号进货日期进货数量供货单位供货人姓名洛阳普莱柯生物工程有限公司洛阳普莱柯生物工程有限公司洛阳普莱柯生物工程有限公司洛阳普莱柯生物工程有限公司洛阳普莱柯生物工程有限公司洛阳普莱柯生物工程有限公司洛阳普莱柯生物工程有限公司洛阳普莱柯生物工程有限公司洛阳普莱柯生物工程有限公司洛阳普莱柯生物工程有限公司洛阳普莱柯生物工程有限公司洛阳普莱柯生物工程有限公司洛阳普莱柯生物工程有限公司湖南伟达生物科技有限公司湖南伟达生物科技有限公司湖南伟达生物科技有限公司湖南伟达生物科技有限公司湖南伟达生物科技有限公司湖南伟达生物科技有限公司湖南伟达生物科技有限公司湖南伟达生物科技有限公司湖南伟达生物科技有限公司湖南伟达生物科技有限公司湖南伟达生物科技有限公司湖南伟达生物科技有限公司湖南伟达生物科技有限公司杭州爱力迈动物药业有限公司杭州爱力迈动物药业有限公司杭州爱力迈动物药业有限公司杭州爱力迈动物药业有限公司杭州爱力迈动物药业有限公司杭州爱力迈动物药业有限公司杭州爱力迈动物药业有限公司杭州爱力迈动物药业有限公司江西利德菲生物药业有限公司江西核工业天地和药业有限公司上海诺华动物保健有限公司上海诺华动物保健有限公司上海诺华动物保健有限公司湖南圣雅凯生物科技有限公司湖南圣雅凯生物科技有限公司长沙金方堂生物技术有限公司 长沙金方堂生物技术有限公司 长沙金方堂生物技术有限公司湖南润邦生物工程有限公司湖南润邦生物工程有限公司湖南润邦生物工程有限公司合肥都帮生物制药有限公司合肥都帮生物制药有限公司陕西骊祥动物药业有限公司江西特邦动物药业有限公司宁波市三生药业有限公司宁波市三生药业有限公司宁波市三生药业有限公司合肥恒佳动物保健品有限公司 合肥恒佳动物保健品有限公司 合肥恒佳动物保健品有限公司供货人联系方式。