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上海临床研究样本中心质量管理体系文件编号 SOP-SC-016文件名称 蛋白质提取和保存操作规程制 定 人 审 核 人 批 准 人制定日期 审核日期 批准日期制定部门 分发部门 实施日期蛋白质提取和保存操作规程1.目的本规程规定了人体组织细胞蛋白质提取和保存的工作程序和技术要求。
2.适用范围本规程适用于人体组织细胞蛋白质(如总蛋白、细胞膜蛋白、细胞核蛋白和细胞质蛋白等)的提取和保存。
3.参考标准与文献GB 19489-2004 《实验室生物安全通用要求》CNAL/AC30-2005 《实验室生物安全认可准则》ISO 15189 《医学实验室质量和能力的专用要求》ISO 9001:2000 《质量管理系统要求》GB/T 1.1-2000 《标准的结构和编写规则》4.定义和术语4.1人体组织细胞 human tissue and cell指人体的各种脏器组织以及体外培养的贴壁和悬浮细胞。
4.2有效成分 effective component指欲纯化的某种单一的物质。
而有效成分以外的其他物质则统称杂质。
4.3破碎 rupture指用物理、化学、等方法来破坏细胞膜从而将胞内物质释放至周围环境的过程。
4.4提取 extraction指用适当的溶剂和方法，将经过处理或破碎的细胞中被提取的蛋白质充分释放出来并与杂质分离的过程。
5.职责6.正文6.1组织蛋白的提取6.1.1脏器组织的选择及预处理新鲜获取的脏器组织用缓冲盐溶液洗去残留血液和污染物，迅速剥去脂肪和筋皮等结缔组织，冲洗干净。
用组织剪或手术刀将组织分离成1cm3左右的小块。
最好选择新鲜的组织，但有些情况下，如果是以小块组织快速冰冻并且保存时间不长的话，也可选用冰冻组织。
建议冰冻组织保存在-50℃以下，因为由于冰晶形成导致的溶媒体蛋白酶的释放可能引起蛋白的降解。
对于易分解的蛋白质，应选用新鲜材料制备。
6.1.2组织的破碎人们所需的蛋白有些分泌于细胞外，用适当的溶剂可直接提取；多数存在于细胞内，游离在细胞质中或与细胞器紧密结合。
研究者发起的临床研究质量管理体系建设作者：张卿高源黄轶刚张长青张力来源：《上海医药》2024年第05期摘要我國研究者发起的临床研究（investigator-initiated trial， IIT）数量持续增加，同时其研究质量问题也逐渐凸显。
如何建设和优化医疗卫生机构IIT质量管理体系，提升研究质量，成为医疗卫生机构管理者关注的焦点之一。
本文梳理国际/我国质量管理标准，结合IIT质量管理实践，提出应将质量管理的基本原则、要求和方法应用于医疗卫生机构IIT质量管理体系建设。
医疗卫生机构管理者须根据IIT的特点建设与IIT相适宜的质量管理体系，以保障受试者的权益和安全，确保研究数据的真实性和可靠性。
关键词研究者发起的临床研究质量管理体系质量管理标准中图分类号：R197； R951 文献标志码：C 文章编号：1006-1533（2024）05-0009-05引用本文张卿，高源，黄轶刚，等. 研究者发起的临床研究质量管理体系建设[J]. 上海医药， 2024， 45（5）： 9-13； 76.基金项目：上海市卫生健康委员会卫生健康政策研究课题（2023HP40）；上海申康医院发展中心“临床三年行动计划”项目（SHDC2022CRS048、SHDC2023CRS030）；上海申康医院发展中心管理研究项目（2023SKMR-30）；上海市科学技术委员会“科技创新行动计划”软科学研究项目（23692113100）The construction of quality management system for investigator-initiated trialsZHANG Qing1， GAO Yuan1， HUANG Yigang2， ZHANG Changqing2， ZHANG Li1（1. Clinical Research Center， Tongji Hospital， Tongji University， Shanghai 200065，China； 2. Department of Orthopedics，Shanghai Sixth People’s Hospital， Shanghai Jiao Tong University School of Medicine， Shanghai 200233， China）ABSTRACT The number of investigator-initiated trial （IIT） has increased continuously in our country and meanwhile the quality of their studies is gradually becoming prominent. How to construct and optimize quality management system （QMS） of IIT and improve IIT quality has become one of the focuses of managers in the medical and health institutions. This article sorts out international and domestic quality management standards including principles， requirements and methods，analyzes the application in the IIT-QMS construction， and proposes applicability， reference significance and specificity of the quality management standards for IIT-QMS construction. These standards would guide medical and health institutions to construct the effective QMS in order to ensure the rights and safety of subjects and the authenticity and reliability of research data.KEY WORDS investigator-initiated trial； quality management system； quality management standards近年来，在国家“全面加强临床医学研究”，鼓励医疗卫生机构积极开展临床研究的政策支持下[1-2]，研究者发起的临床研究（investigator-initiated trial， IIT）蓬勃发展。
上海市临床医学中心评估指标体系构建与应用研究许铁峰;王剑萍;连斌;张士珂;张勘;许苹【期刊名称】《中国卫生事业管理》【年(卷),期】2006(022)004【摘要】目的:上海市临床医学中心建设3年,需要一套客观、科学、量化的评估指标体系和评估方案,既体现客观规律、共性目标,又反映分类指导、个性特征.方法:本研究在文献复习基础上,借鉴国内外相关评估方法,遵循管理学和统计学的理论和原则,采用层次分析法、德尔菲法等建立上海市临床医学中心评估指标体系,并创造性地运用病例分型方法解决不同学科临床医学中心医疗质量的横向可比.结果:该指标体系具有较好的可信度和区分度,较强的适用性、导向性和可操作性.结论:本研究对建立上海市临床医学中心评估指标体系和评估方法进行了有益探索,值得进一步完善和推广.【总页数】3页(P202-203,215)【作者】许铁峰;王剑萍;连斌;张士珂;张勘;许苹【作者单位】上海市卫生局科教处;上海市卫生局科教处;第二军医大学东方肝胆外科医院;上海市卫生局科教处;上海市卫生局科教处;上海第二军医大学卫勤系【正文语种】中文【中图分类】R197.1【相关文献】1.上海市临床医学中心评估指标体系构建 [J], 许苹;陈勇2.上海市临床医学中心评估指标体系的构建与应用研究 [J], 王小强;许苹;连斌;张媛媛3.上海市临床医学中心评估指标体系构建研究 [J], 王小强;许苹;连斌4.上海市"重中之重"临床医学中心和临床重点学科建设评估指标体系构建 [J], 胡超群;张勘;段光锋;段增杰;陆雯娉;田文华5.病例分型与评估指标体系在上海市临床医学中心的应用与分析 [J], 吴宏;黎爱军;许苹;周琳因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
上海市人民政府办公厅关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见文章属性•【制定机关】上海市人民政府办公厅•【公布日期】2024.07.15•【字号】沪府办规〔2024〕9号•【施行日期】2024.08.01•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】卫生医药、计划生育综合规定正文上海市人民政府办公厅关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见沪府办规〔2024〕9号各区人民政府，市政府各委、办、局：发展生物医药产业是加快形成新质生产力的重要抓手。
为进一步打造新时代全球生物医药重大战略产业高地，支撑全市经济社会高质量发展，现就支持生物医药产业全链条创新发展提出若干意见如下：一、大力提升创新策源能力（一）加快基础理论创新和前沿技术突破。
发挥国家战略科技力量等创新平台作用，瞄准细胞与基因治疗、mRNA、合成生物、再生医学等基础前沿领域和新赛道，开展新靶点、新机制、新结构研究，布局前沿新技术和新型药物攻关。
加强高端医疗器械、先进制药装备及材料、现代中药研制。
（责任单位：市科委、市发展改革委）（二）支持人工智能技术赋能药物研发。
充分利用生成式人工智能、深度学习等技术，聚焦新药靶点挖掘与验证、药物发现与设计、新型药物筛选、用药安全分析等环节，加快模型、算法、专业软件等攻关突破和共性平台建设，开展智能化场景应用示范。
（责任单位：市科委、市经济信息化委、市发展改革委）（三）支持顶尖科学家与优秀青年人才项目。
支持拥有核心知识产权（IP）的全球顶尖科学家和大师级人物在沪开展颠覆性理论和技术突破，按照“一事一议”原则给予支持。
在基础研究先行区、各类人才计划等方面，对优秀青年人才倾斜支持。
（责任单位：市人才局、市科委、市经济信息化委）（四）加速科研成果向临床前研究转化。
建立以药物临床试验批件获得数量、成果本地转化数量等为考核目标的贴息支持机制，推动合同研发机构（CRO）为高校科研院所提供新药临床前研究服务，按照规定给予每个项目年度贴息金额最高1000万元支持。
上海市浦东新区促进张江生物医药产业创新高地建设规定文章属性•【制定机关】上海市人大及其常委会•【公布日期】2021.12.29•【字号】上海市人民代表大会常务委员会公告〔15届〕第101号•【施行日期】2022.01.01•【效力等级】省级地方性法规•【时效性】现行有效•【主题分类】浦东新区正文上海市人民代表大会常务委员会公告〔15届〕第101号《上海市浦东新区促进张江生物医药产业创新高地建设规定》已由上海市第十五届人民代表大会常务委员会第三十八次会议于2021年12月29日通过，现予公布，自2022年1月1日起施行。
上海市人民代表大会常务委员会2021年12月29日上海市浦东新区促进张江生物医药产业创新高地建设规定（2021年12月29日上海市第十五届人民代表大会常务委员会第三十八次会议通过）第一条为发挥以张江为引领的生物医药科创策源和产业生态优势，实施国家战略要求，促进浦东新区生物医药产业高质量发展，推动浦东新区形成世界级生物医药产业集群，更好地满足人民群众对健康生活的需求，根据有关法律、行政法规的基本原则，结合浦东新区实际，制定本规定。
第二条本规定适用于在浦东新区行政区域内从事生物医药研发、生产、经营、使用以及相关促进保障活动。
第三条本市坚持制度引领、改革创新、以人为本、开放合作、风险预防、科学规范的原则，推进浦东新区生物医药产业高质量发展。
第四条市人民政府应当加强对浦东新区生物医药产业发展工作的领导，建立和完善促进生物医药产业发展议事协调机制，深化与国家有关部门的协作，统筹协调浦东新区生物医药产业发展中的重大事项。
浦东新区人民政府应当建立浦东新区生物医药产业发展促进工作机制，加强以张江为引领的生物医药产业发展工作，推动浦东新区生物医药产业创新发展。
浦东新区相关镇人民政府、街道办事处、园区管理机构应当在职责范围内做好生物医药产业发展的促进保障工作。
第五条市经济信息化部门负责统筹本市生物医药产业发展，协调推进浦东新区生物医药产业创新高地建设。
文章编号：1673-8640（2021）05-0549-05 中图分类号：R446.1 文献标志码：A DOI：10.3969/j.issn.1673-8640.2021.05.018上海市徐汇区HbA1c检测一致性计划的建立和初步评价王 微1，王 蕾1，王蓓丽2，周芳芳1，胡 军3，吴 佩4，殷 奋5，袁开影6，侯玉敏7，刁端勤8，李国颖9，陈 敏10，高雨红11（1.上海市第八人民医院检验科，上海 200235；2.复旦大学附属中山医院检验科，上海 200032；3.上海市徐汇区斜土街道社区卫生服务中心，上海 200025；4.上海市徐汇区凌云街道社区卫生服务中心，上海 200237；5.上海市徐汇区虹梅街道社区卫生服务中心，上海 200233；6.上海市徐汇区康健街道社区卫生服务中心，上海 200235；7.上海市徐汇区枫林街道社区卫生服务中心，上海 200032；8.上海市徐汇区长桥街道社区卫生服务中心，上海 200231；9.上海市徐汇区漕河泾街道社区卫生服务中心，上海200233；10.上海市徐汇区龙华街道社区卫生服务中心，上海 200232；11.上海市徐汇区华泾镇社区卫生服务中心，上海 200231）摘要：目的 建立上海市徐汇区糖化血红蛋白（HbA1c）检测一致性计划，提高徐汇区社区卫生服务中心HbA1c检测结果的一致性。
方法 由徐汇区HbA1c检测一致性计划的牵头单位上海市第八人民医院定期制备新鲜混合全血样本，由获得美国国家糖化血红蛋白标准化计划（NGSP）二级参考实验室资格认证的复旦大学附属中山医院检验科确定靶值，分发到参加徐汇区HbA1c检测一致性计划的9家社区卫生服务中心临床实验室，由各临床实验室采用高效液相色谱法（HPLC）检测HbA1c。
对包括牵头单位在内的10家临床实验室的检测结果进行比对，分析HbA1c检测结果的通过率、偏移、室间变异系数（CV）。
结果 共发放5次比对样本。
上海市临床医学研究中心管理办法（试行）第一章总则第一条（目的依据）为贯彻落实《国家临床医学研究中心五年（2017-2021年）发展规划》，加快实施《中共上海市委、上海市人民政府关于加快建设具有全球影响力的科技创新中心的意见》，进一步加强本市医学科技创新体系建设，规范上海市临床医学研究中心（以下简称“中心”）建设与运行管理，特制定本办法。
第二条（建设目标）面向重大临床需求和产业化需要，以医疗机构为主体，在重大疾病领域、优势临床专科或前沿医学领域，建成一批具有国际领先水平的临床医学研究中心，支撑“健康上海”和具有全球影响力的科技创新中心建设。
第三条（中心定位）中心由依托单位、核心单位和网络成员单位构成，是开展临床研究、协同创新、成果转化及应用和人才培养的综合性研究基地，是本市临床医学科技创新体系的核心组成部分。
第四条（管理原则）中心建设运行遵循市、区、高校、医院等多渠道共同支持，分级分类管理，定期评估和动态调整的原则。
第二章组织管理第五条（推进小组）市科委、市卫生健康委、市药品监管局、申康医院发展中心联合成立上海市临床医学研究中心工作推进小组（以下简称“推进小组”），负责规划推进中心建设有关工作。
第六条（推进小组人员构成和主要职责）推进小组组长由市科委分管领导担任，副组长由市卫生健康委、市药品监管局、申康医院发展中心分管领导担任，成员包括市科委、市卫生健康委、市药品监管局、申康医院发展中心的有关部门负责人。
主要职责：（一）组织制定中心的发展规划。
（二）组建上海市临床医学研究中心专家咨询委员会（以下简称“中心专家委员会”）。
（三）指导中心的建设与运行。
（四）制定支持中心建设运行的相关政策措施。
（五）研究决定其他重大事项。
第七条（部门职责）市科委是中心建设的责任部门，负责中心的申报、评审、批复立项、绩效评估等工作。
市卫生健康委、申康医院发展中心在科研项目、平台建设、人才培养、国际合作等方面支持中心的建设和发展。
创新之路Way of Innovation碧海青云医者心——记上海交通大学医学院临床研究中心创始人钱碧云 干思思甘坐医学领域“冷板凳”2020年上半年，一场新冠肺炎的疫情席卷而来。
谁也未曾料到，在短短几个月内迅速演变成为一场针对全球公共卫生体系的“大考”。
疫情的暴发，使大家对于公共卫生领域预防医学有了一番全新的认识，特别是意识到了流行病学研究的重要性。
虽说从新中国成立以来，国家政策一直主张以预防为主，强调医学的前沿要“关口前移”，但是在传统的医学领域里面，预防医学依然尚未得到应有的重视，科研投入和人才队伍都相对小众。
这无疑算得上是医学领域里的一条“冷板凳”，而上海交通大学医学院临床研究中心创始人钱碧云教授在此前的20多年时间里，一直默默深耕于肿瘤临床流行病学与分子流行病学的研究之中。
这是一位淡雅而知性的女医学家，但在事关人民群众身体健康的学科问题面前，她容不得有一丝一毫的偏离和谬误，有着坚定的执着与顽强。
“最初刚踏入肿瘤流行病学之门的时候，癌症对于国人来说还是一种罕见病。
”钱碧云介绍道，“而如今，随着人民生活水平的提高，癌症反而越来越普遍，不仅是癌症，诸多慢性病，如高血压、糖尿病等都开始和我们息息相关。
”医者父母心，钱碧云每每看到这种情况发生在病人身上都非常焦急，感觉自身背负着一种强烈的使命感。
2007年，她被派往美国耶鲁大学公共卫生学院慢性病流行病学系学习。
耶鲁癌症中心同属耶鲁大学医学院，与流行病学系一直密切合作，临床研究也正是该校的一大特色。
临床流行病学这一门重要的方法学学科正是最早由美国耶鲁大学John Paul教授提出，并在20世纪70年代逐渐形成为现代流行病学的一分支学科。
那段学习生涯对于钱碧云的科研人生产生了极其深远和重要的影响，仿佛打开了一扇窗，让她呼吸到了一股新鲜空气。
在这样一个国际化的平台之上，无论是从学科认知还是从眼界开阔上，都算得上她人生中一个里程碑似的阶段。
她把中国人的勤奋和谦逊带到了大洋彼岸，一头扎进了学校的图书馆里和实验室内，争分夺秒地泡在里面做研究或者读文献，汲取学科营养。
上海临床研究样本中心
质量管理体系文件
文件名称 组织样本采集标作规程 编号 SOP-SC-012
制 定 人 审 核 人 批 准 人
制定日期 审核日期 批准日期
制定部门 分发部门 实施日期
组织样本采集操作规程
1.目的
为了规范组织样本的采集操作，保证采集的组织样本的质量。
2.适用范围
本规程仅考虑到样本搜集的最通常情况，且涉及到通过获得手术切除的人体组织的行为，因此仅适用于医院或医学院校开展组织样本搜集工作时使用。
3.参考标准与文献
GB/T 1.1-2000 GB/T 1.1-2009 标准化工作导则：标准的结构和编写规则
GB 19489-2004 生物安全通用要求
《赫尔辛基宣言》
4.定义和术语
4.1知情同意 informed consent
保证被收集者了解并理解研究的目的和内容，并自愿同意参加试验的原则。
知情同意具有国际性，是对所有进行人体研究或人体取样调查的研究人员的伦理要求。
在以人为研究/试验对象的科研领域，收集者必须获得研究对象/参与者的知情同意，保护被收集者合法权益的同时保护收集者免于诉讼。
4.2知情同意书 informed consent form
知情同意书，是每位被收集者表示自愿参加某一项试验而签署的文件。
知情同意的具体体现是知情同意书的签署。
4.3临床样本 clinical samples or biospecimen
临床样本是指由患者或正常人群提供的，专业人员采集的组织（包括病变组织和对
照组织）、外周血、尿液、体液及相关衍生物（DNA、RNA、蛋白质）等。
样本的采集需注意以下几点：
（1）样本的捐赠必须是捐赠者知情同意的；
（2）样本的采集不得影响患者的诊断和治疗；
（3）采集的样本仅供科学研究，不得商业出售。
5.职责
6.正文
6.1样本要求
6.1.1入库组织样本质量要求
每份样本都要有对应的《知情同意书》。
每份样本都应搜集相关信息，并尽量完整。
每份样本都应有病理诊断结论。
尽可能在获得病变样本的同时，获得正常组织作为对照。
并保存有样本的病理照片。
6.1.2入库组织样本数量要求
优先保证新鲜冻存样本的获得。
条件允许时，保存OCT包埋冻存样本和中性福尔马林固定石蜡包埋样本。
根据病理切片的结果，区分肿瘤组织和远离肿瘤的正常组织。
分别取肿瘤组织或远离肿瘤的正常组织切成米粒大小。
放入无RNA酶的冻存管内，然后放入液氮中迅速冷冻。
新鲜冻存样本至少保留一份，每份质量不少于0.2g。
如肿瘤较大，可取2-3份，取一份用于OCT包埋后冰冻保存。
对于较小的组织，建议直接冻存。
6.2人员资质及培训
6.2.1组织样本采集人员具有专科以上学历，受过病理学和分子生物学的专业技术培训，具有基础理论知识和实际操作技能。
6.2.2组织样本采集人员应经过职业道德规范的培训，切实保护被收集人的隐私，严格遵守医院和样本库的各项规范操作，工作中出现错误时必须及时向课题负责医生汇报，并作书面记录。
6.2.3组织样本采集人员应保证身体健康，如有传染性疾病应离开岗位。
6.2.4参与单位每年应组织安排样本采集人员参加业务更新的培训，并作好考核与记录。
6.2.5组织样本采集人员必须接受知情同意的伦理学培训，才能允许在文件或记录上签名。
6.3器材和试剂
6.3.1洁净的无RNA酶的2ml冻存管6-8个，用于保存切割获得的组织标本。
经过处理的无RNA酶的刀片，剪刀和尺等；手套，口罩等标准保护器材；其他材料：记号笔，包埋盒，液氮罐（含液氮），冰及冰桶，OCT包埋剂及包埋盒，中性Formalin固定液（PBS
7.4配制）。
6.3.2 4%中性甲醛（10%中性福尔马林）固定液。
一般无特殊要求的病理标本均适用。
以pH
7.2～7.4的磷酸缓冲液为溶剂配制，此固定液配制后应密封并保存在阴凉处，保存时间不超过一个月。
10%中性福尔马林的配方如下：
甲醛（40%） 100ml；
无水磷酸氢二钠 6.5g；
磷酸二氢钠 4.0g；
蒸馏水 900ml。
6.4.标准操作流程
图一、SOP操作的流程示意图
6.4.1采集人员核对病人的《知情同意书》，了解样本捐赠人的手术时间，并准备相
应工具和用品。
6.4.2手术切割下的组织应装入洁净的容器中，记录取样时间和捐赠人基本信息，如住院号等，并标明预测肿瘤的类型。
在保证不影响病理诊断的前提下，取组织样本做相应的处理。
6.4.3组织做简单的清洗处理，去除组织上的淤血，粪便或其他脏物。
区分肿瘤组织和远离肿瘤的正常组织，并作相应的分割。
6.4.4最少保证获得两块肿瘤样本和远离肿瘤组织的正常样本。
每块的大小为0.5×0.5×0.5cm（取材大小因疾病不同而不同，这里的数据仅供参考）。
6.4.5在冻存管上（贴上预先制备好的条码）分别标上T或N代表肿瘤组织和正常组织，同时在相应的样本登记单上贴上想用的条形码标签。
6.4.6组织液氮处理低温冷冻：取一块肿瘤组织和远离肿瘤的正常组织，切为数十块米粒大小的组织，分装入标有T和N的两个冻存管中，放入液氮中冷冻5分钟以上。
如组织有富余，可重复上述工作。
6.4.7组织OCT包埋低温冷冻：取另一块肿瘤组织和远离肿瘤的正常组织，用OCT 包埋，分别在冷冻切片机的冷冻头上快速冷冻后，装入预先编好号码的冻存管上，放入-80℃冰箱保存。
6.4.8组织石蜡包埋：取材大小约为1×1×0.5cm，取材后迅速置于4%缓冲福尔马林中固定（PBS
7.4），脱水石蜡包埋；统一编号。
6.4.9病理切片：石蜡包埋蜡块制作病理切片，H&E染色后，存档保存。
6.4.10一天的收集工作结束后，将所收集的组织及登记资料登记入样本信息管理系统中，并对其储存位置进行登记。
6.4.11记录冰箱开启与关闭的时间。
6.5质量保证
6.5.1场地条件
样本采集处理应有专门场地，禁止样本处理房间兼作办公使用。
场地应通风采光良好，应有紫外或其他消毒设施。
有上下水设施，满足冲洗样本的需要。
建议使用病理取材台，并在其中内处理样本。
6.5.2采集人员着装
样本采集人员在样本采集过程中须穿着洁净的工作服，戴帽子和口罩，戴一次性手套。
6.5.3采集所用器材设备
接触组织样本的设备都应经过RNA酶的灭活处理。
切割样本所使用的刀片应锋利，不可使用镊子或剪刀等会导致样本受到挤压撕扯的工具处理样本。
6.5.4核对病人《知情同意书》上的签字，确保签字的真实，确信病人已经了解知情同意的内容。
6.5.5组织样本采集
务必记录所采集样本的离体时间，对于微创手术来说，应询问手术医生，了解组织脱离后在体腔内的存留时间。
6.5.6组织样本取材部位的确认
原则上通过手术方法获得的样本必须首先完整地送交病理科，不影响对捐赠人的手术结果判断。
如已有明确诊断，在保证石蜡组织诊断的前提下直接进行取材，，取材时避免取肿瘤坏死部位和不具有代表性部位的组织。
6.5.7组织的处理
每次处理样本前，都应清洁操作台面。
确保所使用的器材洁净，经过RNA酶灭活处理。
污染的洁净冻存管保存所采集的样本。
记录：准确如实地记录取样时间，样本处理时间和样本放入深低温保存的时间。
记录样本的初始编号和对应分装样本容器的编号，记录操作人员名称。
