卫生法律法规第十三章、第十四章

卫生法学绪论1、法学：研究法这一特定社会现象及其发展规律的科学2、卫生法学：卫生法学是研究卫生法律现象及其发展现律的一个新的部门法学，是医学、卫生学、药物学等自然科学和法学相结合，并随着传统生物医学模式向生物—心理—社会医学模式的转变而产生的一门新兴的交叉学科。

3、卫生法学的研究对象卫生法学以卫生法律现象及其发展规律作为研究对象，研究的主要内容: ①卫生法的产生及其发展规律②卫生法的特征、渊源、调整对象③卫生法的基本原则④各种卫生法律关系⑤我国现行的各种卫生法律制度⑥ 卫生法的制定与实施⑦卫生争议的解决⑧国际卫生立法理论和实践⑨如何解决卫生改革和医学发展中带来的新问题第一章卫生法概论1、卫生法：是指由国家制定或认可，并以国家强制力保障实施的，调整在保护人体生命健康活动中所形成的各种社会关系的法律规范的总和。

2、卫生法的调整对象：①卫生组织关系②卫生管理关系③卫生服务关系3、卫生法的特征:①需要多种手段调整各种社会关系②同自然科学尤其是与医学的发展紧密联系③具有国家监督管理属性④具有社会共同性4、卫生法的基本原则：①保护公民健康的原则②预防为主的原则③中西医协调发展的原则④国家卫生监督原则第二章（一）卫生立法1、卫生立法：是指具有卫生立法权的国家机关，依照法定职权及程序，运用一定的技术所进行的制定、认可、修改、废止卫生法律的专门活动。

2、卫生立法作为国家立法活动的重要组成部分，具有以下特征①卫生立法是由特定的主体进行的活动②卫生立法是依据一定职权进行的活动③卫生立法是依据一定程序进行的活动④卫生立法是运用一定技术进行的活动⑤卫生立法是制定、认可、修改、废止卫生法律的活动。

3、卫生立法的依据①宪法是卫生立法的法律依据②中国当今社会的物质生活条件是卫生立法的现实依据③卫生方针政策是卫生立法的政策依据4、卫生立法体制：卫生立法体制是指有关国家卫生立法权限的划分、立法权的运行及其立法机构设置的制度。

第二章（二）卫生行政执法1、卫生行政执法：是指卫生行政执法机关(法律、法规授权的组织、行政机关依法委托的组织)及其公职人员，依照法定职权和程序，贯彻实施卫生法律、法规的活动。

基本医疗卫生与健康促进法第一篇：基本医疗卫生与健康促进法介绍基本医疗卫生与健康促进法，是中华人民共和国的一项重要法律，它的出台旨在保障全民的基本医疗卫生权利，促进全民健康和社会发展。

基本医疗卫生与健康促进法于2009年实施，它是我国基本医疗卫生体系建设的一项重要举措。

法律规定了国家的医疗卫生政策，制定了医疗卫生服务的规范和标准，规定了公民的医疗卫生权利和义务，制定了医疗卫生机构的管理制度以及医务人员的职业道德规范等。

基本医疗卫生与健康促进法包含了15章，99条，主要内容如下：第一章，规定了法律的目的和适用范围。

第二章，规定了公民的医疗卫生权利和义务，包括了健康的基本条件、寻求医疗卫生服务的权利、实行家庭医生制度的权利等。

第三章，规定了医疗卫生机构的分类和等级、建设和管理和职责。

第四章，规定了药品的生产、经营和使用规范。

第五章，规定了卫生监督和管理制度，包括对卫生行业的监督、卫生应急管理等。

第六章，规定了公共卫生和预防保健制度，包括疾病预防控制、健康教育宣传等。

第七章，规定了计划生育卫生制度，包括生殖健康知识普及、妇幼健康保健、计划生育技术服务等。

第八章，规定了医药卫生人力资源的管理和发展，包括医护人员的培训、管理和职业道德规范。

第九章，规定了医疗卫生机构的医疗质量管理制度。

第十章，规定了医疗纠纷调解机制。

第十一章，规定了医疗卫生服务收费制度。

第十二章，规定了医疗卫生事故和医疗纠纷的处理。

第十三章，规定了私立医疗卫生机构的管理。

第十四章，规定了对医疗卫生机构违法行为的处罚。

第十五章，规定了附则。

基本医疗卫生与健康促进法的实施，保障了全民的基本医疗卫生权利，促进了医疗卫生事业的发展。

同时，它也是我国实现全面建设社会主义现代化国家的重要法律。

第一章、绪论卫生事业：是指为了增进人民健康所采取的组织体系、系统活动和社会措施的总和，这些组织和活动以追求社会效益为目的，由政府领导并提供必要的经费补助。

卫生事业的特点：1.政府在卫生事业中发挥主导作用2.卫生事业以维护和增进人民健康为目的3.卫生事业服务全体人民4.卫生事业的系统性和复杂性卫生事业管理的概念：卫生事业管理是指政府、卫生行政部门及有关行政部门根据卫生事业的规律特点，将卫生资源进行优化配置及时合理地提供给全体人民，并维护和增进人民健康的组织体系、系统活动和社会措施进行管理。

卫生事业管理的方式：计划方式、法律方式、经济方式、行政方式、项目方式。

卫生事业管理的容：1.优化卫生政策2.合理配置卫生资源3.科学地编制和实施卫生计划4.提升卫生系统功能新时期的卫生工作方针：以农村为重点，预防为主，中西医并重，依靠科技与教育，动员全社会参与，为人民健康服务，为社会主义现代化服务。

卫生工作面临着严峻的挑战：1.公共卫生体系不健全2.应对突发公共卫生事件的机制不完善3.医疗服务体系不适应群众的健康需求4.医疗卫生管理体制与人民健康需求不适应卫生事业管理学的定义：卫生事业管理学是研究卫生事业发展规律的学科，它的任务是研究卫生事业管理的理论和方法；研究与国情相适应的卫生政策；研究与正确的政策相适应的组织管理和工作方法，研究我国及世界各国卫生事业管理的经验。

卫生事业管理学是保证和推动卫生事业健康发展的学科。

第四章、卫生组织体系广义的健康组织体系：包括健康管理体系、健康提供体系，以及其他一切与健康相关的第三方组织，即健康行政、健康服务和健康第三方组织。

狭义的健康组织体系：指卫生组织体系，包括直接提供卫生服务的组织，如医疗机构、预防保健组织等；具有直接管理卫生职能的卫生行政组织，以及卫生第三方组织等。

目前我国卫生组织中存在的问题：1.组织体系布局不合理导致服务可及性较差2.组织体系中的条块分割导致管理困难3.市场机制对多元组织结构的影响4.政府职能的缺位与不统一导致组织功能的不确定组织变革应遵循的原则：（一）明确政府职能，落实政府责任（二）建设四项基本卫生制度，增加卫生服务的可及性1.建立覆盖城乡居民的基本卫生保健制度2.建立覆盖城乡居民的不同形式的医疗保险制度3.建立国家基本药物制度4.建立科学规的公益性医院管理制度（三）健全城乡医疗卫生服务体系，合理利用卫生资源（四）鼓励社会力量参与卫生领域第五章、健康保障制度医疗保障制度：是指国家和社会团体对劳动者或公民因疾病或其他自然事件及突发事件造成身体与健康损害时对其提供医疗服务或对其发生的医疗费用损失给予经济补偿而实施的各种制度的总称。

法律法规大全第一章：宪法宪法是国家的根本大法，规定了国家政治制度的基本原则和国家组织的基本架构。

第二章：国家机关这一章节规定了国家的行政机关、立法机关和司法机关的组织和职权。

第三章：国家行政机构国家行政机构是国家政府的执行机关，负责管理和实施国家政策和法律法规。

第四章：国家立法机关国家立法机关是制定和修订法律法规的机构，负责保障法律的正常运行和发展。

第五章：国家司法机关国家司法机关是负责审理和裁决法律纠纷的机构，保障法律的公正和权威。

第六章：国家行政管理这一章节规定了国家行政管理的原则和方法，包括行政许可、行政监督等。

第七章：国家法律法规制定和修改程序这一章节规定了制定和修改国家法律法规的程序和要求，确保法律的合理性和有效性。

第八章：刑事法律法规刑事法律法规包括刑法、刑事诉讼法等，规定了刑事犯罪的构成和惩罚。

第九章：民事法律法规民事法律法规包括民法、民事诉讼法等，规定了民事权利和义务的内容和行使方式。

第十章：行政法律法规行政法律法规包括行政法、行政诉讼法等，规定了行政机关的权力和运行方式。

第十一章：经济法律法规经济法律法规包括宪法、公司法、劳动法等，规定了经济活动的法律制约和保护措施。

第十二章：社会法律法规社会法律法规包括劳动法、婚姻法、教育法等，规定了社会关系的法律规范和维护方式。

第十三章：环境法律法规环境法律法规包括环境保护法、资源管理法等，规定了生态环境的保护和治理原则。

第十四章：知识产权法律法规知识产权法律法规包括专利法、著作权法等，保护知识产权的创新和利益。

第十五章：国际法律法规国际法律法规包括国际公约、国际条约等，规范国家间的相互关系和合作。

第十六章：其他法律法规这一章节包括其他未在前述章节中具体提及的法律法规。

以上是一份法律法规大全的概览，包含了各个领域的重要法律法规。

了解和遵守法律法规，是每个公民应尽的责任和义务。

医疗器械注册管理办法(全文完整版)范本一：医疗器械注册管理办法（全文完整版）第一章总则第一条为规范医疗器械注册活动，保护人民群众生命财产安全，根据《中华人民共和国药品管理法》等法律、行政法规，制定本办法。

第二条本办法所称医疗器械，是指医疗机构和家庭自用治疗保健所使用的器械、佩带的器械、试剂、血液、血液制品及其辅助材料等。

第二章医疗器械注册管理机构第三章医疗器械注册申请第四章医疗器械注册审查第五章医疗器械注册备案第六章医疗器械注册许可证的颁发第七章医疗器械注册变更、补充申请第八章医疗器械注册监督管理第九章医疗器械注册证书的有效期和管理第十章医疗器械注册证书的撤销和吊销第十一章提交假冒伪劣医疗器械检验第十二章监督抽查第十三章统计和信息报告第十四章法律责任第十五章附则附件一：医疗器械注册申请表格附件二：医疗器械注册变更申请表格附件三：医疗器械注册备案表格附件四：医疗器械注册许可证样本法律名词及注释：1、《中华人民共和国药品管理法》：中华人民共和国国家药品监督管理局依法制定，对药品的生产、经营、使用，以及药品管理工作进行了规范和定义的法律。

2、医疗机构：指从事医疗活动并接受行政部门管理的单位，包括综合性医院、专科医院、社区卫生服务机构等。

3、家庭自用治疗保健：指在家庭环境下使用的医疗器械，用于健康保健、疾病预防、诊断、治疗、护理和康复等。

范本二：医疗器械注册管理办法（全文完整版）第一章基本原则第一条为规范医疗器械的注册管理，确保医疗器械的质量和安全性，维护人民群众的身体健康，根据《医疗器械管理条例》和其他有关法律、法规的规定，制定本办法。

第二条医疗器械的注册管理应当坚持科学、准确、公正、高效的原则，确保注册程序的透明、合理和公开。

第三条医疗器械的注册管理应当依法将风险评估、临床安全评价和技术评价等程序纳入注册审查的范围，确保医疗器械的安全性、有效性和适合性。

第二章医疗器械注册审查第四条医疗器械注册审查应当依法对医疗器械的技术、安全、有效性和适合性进行审查把关，确保医疗器械符合相关标准和规定。

中国医疗机构管理制度条例第一章总则第一条为了加强医疗机构管理，提高服务质量，维护患者合法权益，确保医疗安全，制定本条例。

第二条医疗机构应当遵循科学、规范、公正、务实的原则，进行管理。

第三条医疗机构应当加强职业道德建设，落实医疗质量管理，提高医疗服务水平。

第四条医疗机构应当根据患者需求，科学合理配置资源，提供高质量的医疗服务。

第五条医疗机构应当依法依规进行管理，不得违法违规行医、“以病谋利”。

第六条政府部门应当加强对医疗机构的监督管理，维护医疗秩序和患者合法权益。

第二章医疗机构管理机构第七条医疗机构应当设立医务管理机构，负责医疗服务的整体规划和管理。

第八条医务管理机构应当有专门负责人，负责组织、协调和监督医疗工作。

第九条医务管理机构应当建立健全医疗质量管理体系，保证医疗质量和安全。

第十条医务管理机构应当加强人员培训，提高员工综合素质和职业技能。

第三章医疗机构人员管理第十一条医疗机构应当建立健全严格的人员选拔、培训、考核、激励制度。

第十二条医疗机构应当对医务人员进行职业道德教育，确保医德医风。

第十三条医疗机构应当建立健全医疗人员的监督管理制度，保障医务人员的正常工作和生活。

第十四条医疗机构应当加强对医疗人员的岗前培训和不断教育。

第四章医疗机构财务管理第十五条医疗机构应当按照法律法规，建立健全会计核算、内控、财务管理制度。

第十六条医疗机构应当加强财务监督，确保资金使用合理、规范。

第十七条医疗机构应当公开财务信息，接受社会监督。

第五章医疗机构设施设备管理第十八条医疗机构应当建立健全设施设备的购置、使用、维护制度。

第十九条医疗机构应当保证设施设备的安全和卫生。

第二十条医疗机构应当及时更新设施设备，保证医疗服务的质量。

第十一章医疗服务管理第二十一条医疗机构应当根据医疗需求，合理安排医疗服务。

第二十二条医疗机构应当建立健全医疗费用收费管理制度，保证收费公正合理。

第二十三条医疗机构应当保证医疗工作的安全和卫生。

我国基本医疗卫生与健康促进法篇章结构
我国基本医疗卫生与健康促进法的篇章结构如下：
第一章：总则
第二章：基本医疗卫生服务
第三章：公共卫生服务
第四章：医疗机构
第五章：技术与质量控制
第六章：中药、民族医药和特色医疗技术
第七章：医疗器械和药品
第八章：医师和其他卫生技术人员
第九章：卫生管理
第十章：健康促进
第十一章：疾病预防与控制
第十二章：法律责任
第十三章：国家卫生健康委员会
第十四章：附则
这些篇章涵盖了基本医疗卫生服务、公共卫生服务、医疗机构管理、医疗技术与质量控制、医疗器械和药品管理、医师和其他卫生技术人员的管理、卫生管理、健康促进、疾病预防与控制、法律责任、国家卫生健康委员会的职责等内容。

这些篇章构建了我国基本医疗卫生与健康促进法的整体架构，旨在保障全民的基本医疗卫生权益和促进健康发展。

卫生法律法规教案第一章：卫生法律法规概述1.1 卫生法律法规的定义与作用1.2 卫生法律法规的分类与结构1.3 卫生法律法规的制定与实施1.4 卫生法律法规的适用范围与效力1.5 卫生法律法规的修订与解释第二章：公共卫生法规2.1 公共卫生法规的定义与作用2.2 公共卫生法规的主要内容2.3 公共卫生法规的制定与实施2.4 公共卫生法规的适用范围与效力2.5 公共卫生法规的修订与解释第三章：医疗机构与医疗人员法规3.1 医疗机构法规的定义与作用3.2 医疗机构法规的主要内容3.3 医疗机构法规的制定与实施3.4 医疗机构法规的适用范围与效力3.5 医疗机构法规的修订与解释第四章：药品管理与药品法规4.1 药品管理与药品法规的定义与作用4.2 药品管理与药品法规的主要内容4.3 药品管理与药品法规的制定与实施4.4 药品管理与药品法规的适用范围与效力4.5 药品管理与药品法规的修订与解释第五章：食品安全与食品法规5.1 食品安全与食品法规的定义与作用5.2 食品安全与食品法规的主要内容5.3 食品安全与食品法规的制定与实施5.4 食品安全与食品法规的适用范围与效力5.5 食品安全与食品法规的修订与解释第六章：传染病防治法规6.1 传染病防治法规的定义与作用6.2 传染病防治法规的主要内容6.3 传染病防治法规的制定与实施6.4 传染病防治法规的适用范围与效力6.5 传染病防治法规的修订与解释第七章：职业病防治法规7.1 职业病防治法规的定义与作用7.2 职业病防治法规的主要内容7.3 职业病防治法规的制定与实施7.4 职业病防治法规的适用范围与效力7.5 职业病防治法规的修订与解释第八章：环境卫生法规8.1 环境卫生法规的定义与作用8.2 环境卫生法规的主要内容8.3 环境卫生法规的制定与实施8.4 环境卫生法规的适用范围与效力8.5 环境卫生法规的修订与解释第九章：健康教育与健康促进法规9.1 健康教育与健康促进法规的定义与作用9.2 健康教育与健康促进法规的主要内容9.3 健康教育与健康促进法规的制定与实施9.4 健康教育与健康促进法规的适用范围与效力9.5 健康教育与健康促进法规的修订与解释第十章：卫生监督与卫生法规10.1 卫生监督与卫生法规的定义与作用10.2 卫生监督与卫生法规的主要内容10.3 卫生监督与卫生法规的制定与实施10.4 卫生监督与卫生法规的适用范围与效力10.5 卫生监督与卫生法规的修订与解释第十一章：卫生应急与事故处理法规11.1 卫生应急与事故处理法规的定义与作用11.2 卫生应急与事故处理法规的主要内容11.3 卫生应急与事故处理法规的制定与实施11.4 卫生应急与事故处理法规的适用范围与效力11.5 卫生应急与事故处理法规的修订与解释第十二章：医疗事故处理法规12.1 医疗事故处理法规的定义与作用12.2 医疗事故处理法规的主要内容12.3 医疗事故处理法规的制定与实施12.4 医疗事故处理法规的适用范围与效力12.5 医疗事故处理法规的修订与解释第十三章：生物制品与医疗技术法规13.1 生物制品与医疗技术法规的定义与作用13.2 生物制品与医疗技术法规的主要内容13.3 生物制品与医疗技术法规的制定与实施13.4 生物制品与医疗技术法规的适用范围与效力13.5 生物制品与医疗技术法规的修订与解释第十四章：卫生财务管理法规14.1 卫生财务管理法规的定义与作用14.2 卫生财务管理法规的主要内容14.3 卫生财务管理法规的制定与实施14.4 卫生财务管理法规的适用范围与效力14.5 卫生财务管理法规的修订与解释第十五章：卫生法规的实践与应用15.1 卫生法规实践与应用的重要性15.2 卫生法规实践中的常见问题与解决办法15.3 卫生法规应用的案例分析15.4 卫生法规在实际工作中的运用15.5 卫生法规的持续改进与未来趋势重点和难点解析本文教案主要介绍了卫生法律法规的概述、公共卫生法规、医疗机构与医疗人员法规、药品管理与药品法规、食品安全与食品法规、传染病防治法规、职业病防治法规、环境卫生法规、健康教育与健康促进法规、卫生监督与卫生法规、卫生应急与事故处理法规、医疗事故处理法规、生物制品与医疗技术法规、卫生财务管理法规以及卫生法规的实践与应用等十五个章节。