质量管理体系程序文件产品实现策划控制程序

1.0 目的：通过对产品实现过程进行预期的策划，以便勾画出一个清晰的运作模式和应达到质量目标。

2.0 范围：适用于本公司产品销售、设计开发、采购、生产和服务以及监视测量设备控制等一系列过程的预期策划。

3.0 职责：3.1 公司最高管理者：（含总经理、副总、总工、副总工）3.1.1 负责组织策划出公司的《质量目标》和年度销售目标，并确保在公司内部得到有效沟通；3.1.2 负责组织识别出公司在产品实现过程中各有关部门应具备的条件和所需的资源，并确保这些条件和需求得到预期的策划和筹备。

3.1.3 负责组织策划出公司在产品实现过程中应建立的控制程序，必要时形成文件。

并确保这些过程的控制与质量管理体系其他过程的要求相一致；3.1.4 负责组织策划出公司在产品实现过程中相关职能和层次的《质量分解目标》以及考核标准。

以确保公司《质量目标》的贯彻落实；3.2 各有关体系部门负责人：3.2.1 负责策划出本部门的《质量分解目标》；3.2.2 负责对本部门在产品实现过程中所需的资源和本部门输出应具备的客观证据（记录）做出预期的策划。

必要时应编制出相应的《作业指导书》。

4.0 产品实现策划的理解要点及相关要求：4.1 产品实现策划理解的要点：4.1.1产品实现的策划不同于质量管理体系的策划（见标准5.4.2.），也不同于测量、分析和改进的策划（见标准8.1）。

产品实现的策划主要是指具体产品（服务）、项目、合同实现过程的策划；4.1.2 产品实现的策划是保证产品（服务）达到质量要求的重要控制手段，是质量管理体系策划的一部分，应与其他过程的要求保持一致；4.1.3 产品实现策划所涵盖的过程和部门：a）与顾客有关的过程---公司业务部；b）设计和开发的过程---公司设计开发部、工程部和自控部；c）采购和外包的过程---公司供应部（含其他承担采购和外包任务的部门）；d）生产和服务的过程---公司生产部（含车间、仓库）、办公室、质控部、供应部、工程部（含项目部）、设计开发部、自控部等；e）监视和测量装置控制的过程---公司质控部、车间、仓库、项目部等；4.1.4 产品实现策划所输出的文件可称之为“质量计划”。

产品实现筹划控制程序1 目旳与范围对产品实现过程进行筹划，规定质量措施、资源和活动次序，以保证满足预期规定。

本文献规定了产品实现过程筹划旳职责、控制规定和工作程序。

本文献合用于工厂军工产品、民用船舶。

2 引用文献HQZ/B402—2023技术文献控制程序3 术语3.1 质量筹划质量管理旳一部分，致力于制定质量目旳并规定必要旳运行过程和有关资源，以实现质量目旳。

3.2 质量计划对特定旳项目、产品、过程或协议，规定由谁及何时应使用哪些程序和有关资源旳文献。

4 工作流程5 职责5.1 总师室负责组织进行产品实现旳筹划和编制质量计划（质量保证大纲），并对各部门质量计划实行状况进行监督检查。

5.2 分管厂领导负责同意质量计划。

5.3 有关科室负责按职责分工编写质量计划。

5.4 各车间及科室按质量计划规定旳规定组织实行并对实行过程进行监控。

6 产品实现旳筹划6.1 进行产品实现筹划和编制质量计划旳时机在产品协议签订后，总师室负责组织有关部门进行产品实现旳筹划，确定与否需要编制质量计划，当产品有下列状况时，要编制质量计划：a)属工厂初次生产旳产品；b)协议中对产品有特定旳技术、质量规定；c)既有旳质量管理体系文献未能对某些特殊事项做出规定。

6.2 产品实现筹划旳内容6.2.1 确定需抵达产品质量目旳和规定，所要编制旳质量计划旳内容。

6.2.2 确定各过程旳控制措施和文献、资源旳需求，包括设备、人员能力等。

6.2.3 确定过程所必需旳检查、试验与验收准则，对关键重要(特性)件，应制定监控措施(对其中某些特殊过程进行验证和确认)。

6.2.4 确定为过程和产品旳符合性提供证据旳质量记录。

7.1 下达编写计划总师室根据产品实现筹划旳输出成果，对需要编制质量计划旳产品，向参与编写旳部门下达详细编写计划。

7.2 编写前旳准备7.2.1 人员资格及能力7.2.1.1 由技术科、供设科、质量科、生产科、经营科等部门主管该产品旳人员编写，必要时，可邀请有关资深人员参与。

产品实现的策划控制程序1.目的对产品实现过程进行策划和开发并进行有效控制，保证产品合格。

2.范围本程序规定了产品实现与质量环境职业健康安全管理体系有关过程策划控制；适用于本公司从市场调研、投（议）标和签订施工合同以后施工的控制到产品交付的全过程。

3.职责3.1本程序由工程部归口管理，负责牵头或组织、指导项目技术负责人和有关人员编制质量计划（或施工组织设计）。

3.2总工程师负责审批施工组织（总）设计、施工方案和分包单位的施工组织设计或施工方案。

3.3项目经理部负责质量计划（或施工组织设计）的实施。

3.4工程部负责监督检查施工组织设计的实施。

4.工作程序4.1工程部负责策划产品实现的过程。

针对特定产品、项目、合同和公司确定的任何附加要求进行策划后，编制相应的质量计划或施工组织设计。

4.2在对产品实现进行策划时，应确定以下方面的适当内容：4.2.1识别产品的质量特性，建立质量环境职业健康安全目标，确定质量环境职业健康安全要求和生产管理条件等；4.2.2确定产品实现所需的过程、采用的工作步骤、程序、应配置的资源（人员、原材料、过程设备、施工环境、技术储备等），制定环境保护、安全保证措施；4.2.3产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验、以及产品的验收标准、规范，包括工程项目的最终检验、各中间过程的检验和确认；4.2.4所要求的记录。

4.3当产品的施工组织设计充分考虑了4.2条的各项要求时，可作为该产品或项目的质量计划。

4.3.1对每一个工程项目都应在质量策划的基础上编制施工组织设计。

4.3.1.1施工组织总设计：是以若干个相联系的单位工程组成的工程项目，如住宅小区、新建工业小区等工程项目以及特殊工程为编制对象。

施工组织总设计的内容应全面地覆盖各个单位工程。

4.3.1.2单位工程施工组织设计：是以单独新建、扩建、改建的建筑物和构筑物等单位工程为编制对象。

4.3.1.3施工方案：根据工程特点，此方案是以独立的分部分项工程、重点部位、关键工序、四新（新材料、新技术、新工艺、新设备）内容以及地基处理加固、未纳入施工组织设计的一些分部分项工程或特殊处理方案为编制对象。

1.目的策划和开发产品实现所需的过程，以确保满足规定的要求。

2.适用范围适用于公司产品实现过程的策划控制过程以及与特定产品、项目及合同有关的质量策划的控制及相应的质量计划的编制、实施和控制。

3.定义：3.1质量计划：对特定的项目、产品、过程或合同，规定由谁及何时应使用哪些程序和相关资源的文件。

3.2质量计划的主要内容：3.2.1应达到的质量目标。

3.2.2该项目各个阶段中责任和权限的明确分配。

3.2.3应采用的特定程序、方法和工作指导书。

3.2.4有关阶段想使用的实验、检验、验收和审核大纲。

3.2.5随项目的进展所变更和修订质量计划的方法。

3.2.6为达到目标所必须采用其他措施。

根据产品形成过程，一般制定包含以上阶段的计划，如：市场调研计划、审核计划、采购质量计划、质量改进计划、生产准备计划、制造质量计划、试验、检验计划、物流、售后服务计划等。

4.职责与权限4.1总经理/管理者代表负责对公司产品的实现过程进行策划，授权相关人员对质量策划实施情况进行监督检查，批准公司产品实现过程的策划及有关部门编制的质量计划；4.2相关部门负责本部门相关的质量策划及编制、实施；4.3总经理/管理者代表授权人员负责审核公司产品实现过程的策划、有关的质量计划；4.4食品安全小组负责食品安全管理体系的策划、建立、实施和保持。

5.工作内容：5.1公司产品实现过程的策划5.1.1产品的质量目标和要求的确定：根据顾客的需要及相关的法律、法规、标准的要求，制定公司的产品标准、原料、成品内控标准及工序控制要求；5.1.2为实现所需产品，经营部应先按《顾客要求识别与评审控制程序》 (见6.1)确定顾客对产品的需求；5.1.3运作部内勤根据经营部油脂组的销售计划，制定相应的生产计划，经营部原料采购组制定采购计划；5.1.4经营部原料采购组、辅料采购组按相关的内控标准进行采购。

运作部仓储组根据《仓库作业指导书》(见6.2)对成品仓进行控制，根据《罐区操作规程》 (见6.3）对罐区进行及发货车辆卫生状况进行控制；5.1.5运作部品管组对相关采购物料执行《产品监视与测量控制程序》 (见6.4)，验收合格的物料由运作部仓储组执行《产品防护程序》 (见6.5)进行入库；工程维修及相关使用部门确保设备正常运行；5.1.6运作部生产组按照《生产加工过程控制与管理程序》(见6.6)、《包装加工过程控制与管理程序》(见6.7)进行生产，运作部品管组按《产品监视与测量控制程序》(见6.4)进行监测控制，产品的防护由运作部按要求执行；5.1.7对交付后的产品，由经营部油脂组负责跟踪、搜集顾客的意见和建议，对与产品相关的投诉由公司的经营部油脂组或运作部品管妥善处理，执行《顾客维护及满意测量控制程序》 (见6.8)的有关规定；5.1.8在产品实现的过程中，公司应确保各种资源，如：人员、基础设施、工作环境等，以满足产品实现、顾客满意的需要。

规范产品、项目或合同要求实现所需的过程、资源等，确保上述过程能在有序、受控中进行。

2、范围适用于产品、项目或合同要求的实现过程的质量策划编写、实施与控制。

3、职责3.1企业负责人负责质量策划的批准；3.2各参与部门负责编写本部门的质量策划；3.3研发部负责质量策划的实施效果跟踪和归档管理。

4、工作程序4.1质量策划的时机4.1.1新产品的设计开发；4.1.2采用新工艺、新材料或初包装，技术革新或技术改造；4.1.3合同或顾客的特殊要求；4.1.4厂房公共设施设备选型或改造项目；4.1.5公司为实现产量目的或销售目的而发生的活动或资源性改革；4.1.6现有体系文件未能涵盖的特殊事项。

4.2质量策划的内容4.2.1质量策划的目标和要求；4.2.2确定产品实现的过程所必需的资源；4.2.3在产品实现过程中的职责分工及接口管理；4.2.4在产品实现过程中，所要求的验证、确认、监视、检验、试验的活动；4.2.5产品实现过程和产品接收的准则；4.2.6在产品实现过程中对资源的需求；4.2.7为提供过程及产品满足要求的证据和依据而设置的记录和文件；4.2.8设计开发及其它涉及影响产品质量的重大策划，应明确风险管理要求，具体实施活动应按照《风险管理规定》进行。

4.3质量策划的编制、审批及实施4.3.1各部门编写本部门的质量策划；4.3.2质量策划的具体内容由企业负责人批准；4.3.3各部门负责本部门经批准后的质量策划的实施；4.3.4研发部负责跟踪实施效果及验证结果。

4.4质量部负责体系文件的发放及文件管理，按《文件控制程序》执行。

4.5质量策划完成后由研发部收回归档并保存。

5、相关文件5.1《文件控制程序》5.2《风险管理控制程序》6、质量记录无。

产品实现控制程序1目的：确定产品实现所必须的过程，并予以有效控制。

2范围：包括实现过程的策划，与顾客有关的过程：设计开发、采购、生产、贮存、交付过程控制，标识和可追溯性，顾客财产，测量和监控装置的控制相关内容。

3职责：3.1副总经理负责组织产品实现过程的策划。

3.2针对小包装产品：业务部负责顾客要求的识别，并将要求汇总、处理后，传递至公司副总经理，由其在公司内组织产品要求的传递、评审及顾客要求的沟通。

3.3针对散装油、粕、棉壳，业务部负责顾客要求的识别，组织产品要求的评审及与顾客的沟通。

3.4副总经理负责组织新产品的设计和开发。

3.5采购组负责组织对供方的选择和定期评价，负责除大宗油料、原料油外的原材辅料、零部件、生产设备的采购。

3.6业务部负责原料油的采购，负责组织对其供应商的选择和定期评价。

3.7生产技术部负责接收销售公司定单，制订生产计划，负责生产过程控制及职责范围内的标识和产品防护。

3.8各部门负责各自职责范围内的顾客财产的标识、验证、保护和维护。

3.9物资部负责产品的接收、贮存、输送和交付，负责职责范围内的标识、防护和设施维护，以及在贮存区内油品的调制等相关工作。

3.10业务部运输组负责产品的接收、转移、交付过程的运输管理，负责组织对运输服务供方的选择和定期评价以及对运输设施、工具的维护。

3.11品质管理部负责检验状态标识、产品可追溯性及监视与测量装置的管理，各相关部门配合。

品质管理部还负责产品相关法律法规、标准的识别和确保符合。

3.12生产技术部负责生产设备的检修、维护、保养。

4程序：4.1产品实现过程的策划4.1.1需进行产品实现过程策划的时机：进行新产品的设计和开发时；接收特殊销售合同或定单时；进行重大的工艺改造或根据其它相关规定，产品要求发生重大变化时等情况。

新产品的实现过程的策划见本主程序的4.3 ”设计和开发”。

4.1.2时机的识别和项目策划的发起人：由副总经理负责识别以上时机，并发起策划活动，负责根据项目具体情况，组织“项目小组”，由各相关部门人员组成，由副总经理担任组长或指定组长。

1、目的对特殊合同规定专门的治理措施、资源和活动顺序，以确保满足规定要求。

2、适用范围适用于本公司特殊合同要求的质量策划的控制及相应的质量策划的编制、实施和控制。

3、术语、缩略语本程序采用质量手册中的术语、缩略语。

4、职责和权限4.1总经理负责批准有关部门编制的质量策划；4.2技术部负责对各部门质量策划的实施情况进行监督检查；4.3技术部编写产品风险分析报告，并保持风险管理引起的记录；4.4各部门负责本部门相关的质量策划及编制、实施相应的质量策划5、工作程序5.1进行质量策划的时机a)对顾客的特殊要求与合同时；b)现有体系文件未能涵盖的特殊事项。

5.2质量策划的内容a)针对合同确定的质量目标和要求；b)针对合同所需建立的过程、文件和资源要求。

应确认主要过程和支持性过程，应识别关键的过程，过程规定途径，并对这些途径进行评审和形成文件，应确认所需资源，包括人力、物力、财力和信息等；c)运作阶段的划分、人员的职责权限和相互关系；d)确定过程涉及的验证、确认、监视、检验和试验活动及产品验收准则，并确定质量控制点；e)确定为实现过程和产品的符合性提供证据的质量记录；f)确定是否符合法规要求。

5.3质量策划的输出a)策划的输出形式将因产品、项目或合同的特点不同而不同。

可以是口头形式、b)文件或实物的形式，质量策划是一种常见的输出形式。

c)在产品实现全过程中，要有建立风险管理形成文件的要求，并保持风险管理引起的记录。

5.4质量策划的编制、审批和发放5.4.1质量策划由各主管部门组织编制，经管理者代表审核，总经理批准后，以受控文件形式发放到各部门，并由办公室备案；5.4.2质量策划的封面要注明项目名称、编号、编制人、审核人、批准人、发布日期等。

5.5质量策划的实施、监督和修改5.5.1各部门应按照质量策划的规定要求进行控制，并将计划的执行情况及时反馈到技术质量部；5.5.2技术质量部负责监督各部门质量策划的实施，根据要求协调各部门之间的接口和资源配置；5.5.3当质量策划需要修改时，由修改部门填写《文件修改废止申请单》，经总经理批准后进行修改，按《文件控制程序》执行。

产品实现过程的策划控制程序1 范围和目的产品实现过程的策划应针对具体产品、项目或合同规定专门的质量措施、资源和活动顺序，以确保满足规定的要求。

公司对产品实现有关的过程进行策划和作出规定，对这些过程实施有效的控制和管理。

2 职责2.1 生产部负责组织有关部门和人员对质量管理体系覆盖的全部产品的实现过程进行策划，并在产品实现的相应过程形成文件，对过程的活动作出具体规定。

2.2 质量部、经营部参与产品实现过程的策划。

3 要求3.1 概述3.1.1 为保证最终产品满足顾客的要求，公司将过程方法的原理用于产品实现过程的策划。

3.1.2 对产品实现所需的过程都应进行策划，策划对象是产品实现的实际过程。

产品实现的策划应与质量管理体系及其他要求相一致，应针对体系覆盖的不同产品具体实施，适当时，可直接引用这些要求。

3.1.3 在过程策划中，首先应分析过程输入、活动或工作、输出或结果，以及相互间联系，过程的结果应有助于质量方针和目标的实现。

同时应考虑质量要求与过程能力的关系，测量过程的有效性和效率。

3.2 策划的时机在下列情况下应进行质量策划：a）采用新工艺或新材料、技术革新或技术改造；b）对有特殊要求的常规产品、项目、合同或活动；c）现有质量管理体系未能涵盖的特殊事项。

3.3 策划的内容在策划产品实现过程中应适当确定以下方面的内容：a）针对具体产品或合同，确定产品质量目标和要求，包括识别产品质量特性，建立其目标值、质量要求和约束条件，并能满足顾客和法律、法规的全部要求；b）针对特别产品或合同，确立过程、文件和资源的需求，包括识别并确定产品实现所需的过程和子过程，同时确定这些过程所需的资源，对过程或涉及的活动规定途径，并对这些途径进行评审和形成文件，确保过程有效运行并得到控制；c）产品实现阶段的划分、人员的职责权限和相互关系；d）产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及产品接收准则；e）为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录，应能充分证明过程运行和产品符合要求。

文件制修订记录1.目的针对特定产品、项目或合同的特殊要求，进行产品实现的策划，编制质量计划，确保特定的产品、项目或合同满足规定的质量要求。

2.范围适用于特定的产品、项目或合同的质量计划的编制、实施和控制。

3.职责3.1技术部组织进行针对特定产品、项目或合同的质量策划，并编制产品质量控制计划；3.2总工程师批准《质量计划》，检验部负责对实施计划的效果进行监督、验证；3.3质量计划涉及的部门负责组织实施；4.工作程序4.1质量计划的编制4.1.1市场部将特定产品、项目或合同的要求传递给技术部，由技术部组织进行针对特定产品、项目或合同的质量策划并编制质量计划，质量策划应注意确保实施所需的生产能力、检测能力和验证方案；4.1.2所有的质量计划均应符合本公司的质量方针和政策，需成为质量手册的支持性文件；4.1.3质量计划是原有文件的补充，一般不再重复，应着重对新增加的特殊要求作出具体规定，并予以优先执行；4.1.4制定质量计划之前，应进行充分的调查研究和全面策划，确保制定的计划具有可操作性；4.1.5质量计划表达形式可采用文字叙述和图表两种形式；4.2质量计划的内容4.2.1质量计划的内容包括：a)应满足产品质量要求的性能或技术条件；b)按工艺工序列出需进行的主要质量活动，并满足控制要求；c)明确各阶段每项工作的责任部门或责任人；d)列出说明每项工作需何时开始，何时完成的时间表；e)完成质量计划需配置的资源；f)满足工作所需的作业文件、记录、设备、工装等，明确主要质量特性和影响工序的诸因素的控制方法和要求；g)确定验证、检验方法，相关项目合理配置检验工具；h)选用适宜的统计方法；4.2.2质量计划的内容可据项目不同，在4.2.1的基础上增加或减少；4.3质量计划的审批和发放4.3.1质量计划由编制部门负责人审核，总工批准；4.3.2质量计划的有关文件，应按照《文件控制程序》的规定发放和管理；4.4质量计划的实施和验证4.4.1各部门按确定的工作职责和质量计划的有关要求，严格按进度实施；4.4.2由总工指定人员对质量计划的实施过程进行检查、监督；4.5质量计划的修订和存档4.5.1质量计划实施中的更改由有关部门提出，报总工批准后实施；4.5.2质量计划实施后，应组织有关部门评价其有效性，评价结果附在质量计划后面；4.5.3质量计划需按《文件控制程序》中有关要求进行归档。

1目的为规范产品实现策划活动，确保产品实现过程的符合性和产品要求得到满足，编制本程序。

2适用范围2.1本程序规定了公司产品运行策划程序的管理内容与要求。

2.2本程序适用于产品设计开发、项目研制及合同执行中有关的目标和要求及相应的过程计划的编制、实施和控制。

3定义本程序采用GB/T 19001、GJB1405A给出的术语和定义。

4引用标准4.1GB/T 19001-2016 《质量管理体系要求》4.2GB/T19015-1996 《质量管理质量计划指南》4.3GJB 9001C-2017 《质量管理体系要求》4.4GJB 1406A 《产品质量保证大纲要求》4.5GJB 450A 《装备可靠性工作通用要求》4.6GJB 899A 《可靠性鉴定和验收试验》4.7GJB3206A-2010 《技术状态管理》5职责5.1总经理负责批准产品开发、项目研制的计划。

5.2副总经理（技术）负责主持产品实现的策划，审批质量计划（质量保证大纲）、“通用质量特性”大纲、标准化大纲、技术状态管理计划、风险管理计划等文件。

5.3研发部负责产品实现的策划的归口管理，根据通过评审后的技术协议或批准的产品开发立项报告组织产品实现的策划工作。

组织研制过程的评审、试验和鉴定（定型）工作，考核产品研制计划实现情况。

5.4项目经理负责产品实现的策划，编制质量计划、“通用质量特性”大纲、标准化大纲、技术状态管理计划、风险管理计划、产品研制任务书、设计开发计划等策划文件，并组织实施。

顾客要求时质量计划征得顾客同意。

5.5研发部负责审查质量计划、“通用质量特性”大纲，并对项目研制与开发计划和上述计划（大纲）的实施情况进行监督、检查、考核。

6工作程序6.1产品实现过程流程图6.2依据产品合同（协议）或顾客下达的产品任务书、战技指标等，确定产品应实现的质量目标，包括功能性能指标、通用质量特性指标等。

6.3产品实现的策划应针对具体产品、项目或合同进行，策划的结果应与质量管理体系其它过程的要求相一致。

全文版：质量体系文件中的生产控制程序1. 引言本文档旨在概述质量体系文件中的生产控制程序，以确保产品的质量和合规性。

生产控制程序是质量体系的重要组成部分，用于指导和监控生产过程中的质量控制活动。

2. 目标和目的生产控制程序的目标是确保产品在生产过程中的质量符合相关法规和标准的要求。

通过实施适当的控制措施，我们可以最大程度地减少生产过程中可能发生的质量问题，并提供高质量的产品给客户。

3. 范围生产控制程序适用于所有涉及产品生产的部门和人员。

这包括从原材料采购到最终产品出厂的全过程。

4. 质量体系文件中的生产控制程序内容生产控制程序包括以下主要内容：4.1 生产计划- 制定详细的生产计划，确保生产过程按照预定时间表进行；- 合理安排生产资源，包括人力、设备和原材料等；- 监控生产进度，及时调整计划以应对可能的延误或变更。

4.2 生产设备和工具的控制- 确保生产设备和工具的有效性和适用性；- 定期检查和保养设备，确保其正常运行；- 建立设备维护记录，记录维护活动和结果。

4.3 生产过程控制- 制定标准操作程序（SOP），明确生产过程的步骤和要求；- 监控关键控制点，确保生产过程的稳定性和一致性；- 定期进行过程验证和验证结果的记录。

4.4 质量检验和测试- 制定质量检验和测试计划，确保产品符合相关标准和规范；- 对原材料、半成品和最终产品进行检验和测试；- 记录检验和测试结果，并采取必要的纠正措施。

4.5 不良品控制和处理- 确立不良品的定义和分类标准；- 对不良品进行控制和处理，包括隔离、返工、报废等；- 记录不良品的处理过程和结果。

4.6 数据分析和持续改进- 收集和分析生产过程中的数据，包括质量指标、不良品率等；- 发现问题和改进机会，制定改进措施并跟踪实施效果；- 定期进行内部审核和管理评审，确保生产控制程序的有效性。

5. 附录本文档附录部分包括相关的表格、记录和参考文件等，用于支持和补充生产控制程序的实施和监控。

质量管理体系程序文件清单程序文件清单序号文件名称对应ISO9000条款产品实现的策划控制程序 1 7。

1调研管理程序 2 7。

1顾客需求鉴定及合同评审程序 3 7.2.1+7。

2。

2设计变更控制程序 4 7.3。

7采购控制程序 5 7.46 标识和可追溯性管理程序 7。

5.3 搬运、储存、包装、防护和交付管理程序7 7.5.5生产计划控制程序 8 7。

1不合格控制程序 9 8。

3监视和测量装置控制程序 10 7.611 8。

2。

3+8。

2。

4 监视和测量控制程序施工管理程序 12 7.1生产和服务提供管理程序 13 7。

5。

1交验管理程序 14 7.1生产和服务提供过程管理制程序 15 7。

5。

2设计和开发控制程序 16 7。

3内部审核控制程序 17 8.2.2文件管理/控制程序 18 4.2。

3记录管理/控制程序 19 4.2。

4设备、设施管理程序 20 6。

1+6。

3人力资源控制程序 21 6。

2培训管理程序 22 6.2工作环境和能源使用管理程序 23 6.4信息交流管理程序 24 5。

5。

3职责和权限控制程序 25 5。

5.1 方针、目标、指标和管理方案控制程序 26 5.3+5.4。

1质量管理体系策划管理程序 27 5。

4管理评审控制程序 28 5。

6与顾客有关的过程控制程序 29 7。

2顾客满意度控制程序 30 8。

2。

1顾客财产管理程序 31 7.5。

432 数据分析控制程序 8.433 持续改进控制程序 8.5.1纠正和预防措施控制程序 34 8.5.2+8.5.3。

产品实现策划控制程序1目的和范围针对特定产品、项目或合同规定对所需的过程进行策划，以确保满足产品规定的要求，制定本程序。

本程序规定了本公司产品在研制、生产过程中进行策划的内容和相关要求。

2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。

凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。

凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GJB9001B-2009质量管理体系要求中华人民共和国计量法国防科技工业计量监督管理暂行条例Q/CDJZG1120-2013过程和产品的监视和测量控制程序Q/CDJZG1103-2013记录控制程序3职责3.1技术中心a)负责公司新产品实现策划的归口管理；b)新产品立项，研制任务书审批，编制《科研计划》；c)组织技术中心项目负责人编制产品《质量保证大纲》/《质量计划》；d)负责实施新产品的设计开发、新产品试制和试验控制、风险管理、技术状态管理、软件工程化管理、产品特性分析；e)负责编制标准化大纲，负责认证产品有关的可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性、环境适应性、软件工程化、技术状态管理、风险分析与评估等的管理；f)确定重要件及关键过程（工序）；g)按产品实际情况编制产品可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性、环境适应性大纲和报告；h)负责产品成果鉴定，技术鉴定（设计定型）；i)组织编制相关指导文件。

3.2总经理/副总工程师负责产品实现过程的设计、开发和生产制造策划文件的批准。

3.3信息化事业部a)负责对顾客要求的识别，组织产品要求(合同)的评审；b)负责顾客的沟通、产品交付、售后服务和顾客满意度调查测量；c)顾客财产的归口管理。

3.4采购部a)组织技术中心、生产部、质量管理部对供方的选择、评审和定期评价；b)负责原材料、元器件、零部件、外购/外包（外协）件的采购。

3.5生产部a)负责生产周期的安排，编制生产计划；b)负责生产和服务提供以及职责范围内的产品标识、可追溯性标识和产品防护；c)对关键、特殊生产过程进行确认控制。

ABC有限公司质量管理体系程序文件编制: 日期:审核: 日期:批准: 日期:发放范围：公司各部门2019年10月01日生效目录序号章节名页码1 目的 (2)2 范围 (2)3 职责 (2)4 程序 (2)5 相关文件 (3)6 相关记录 (3)文件修改履历 (4)1 目的完善产品实现策划，针对客户定制产品确定工艺过程、文件、资源的要求和产品确认、监视检验和试验活动以及接收准则，确保产品满足法规和客户要求。

2 范围本公司客户定制要求的产品实现过程的质量策划。

3 职责3.1 设备技术部负责组织实施产品策划以及编制产品的相关技术文件。

3.2 生产部负责批量生产和辅助样品制造。

3.3 市场部负责与客户沟通产品要求相关事宜，将客户对产品的要求及时并准确的传达给各个部门；若客户由样品需求，详细填写《产品打样单》，反馈给相关部门。

3.4 供应部负责采购产品实现过程中所需物资。

3.5 品管部负责对产品实现过程中的检验工作。

4 程序4.1 工作程序示意图4.2 确认客户要求市场部负责与客户沟通产品的要求，新产品要求可以图纸/样品/说明文档形式体现，客供文件应依照《文件控制程序》进行控制。

市场部根据客户的产品要求组织设备技术部、生产部、财务部和品管部等对样品的完成和交付能力进行评审，若客户由样品需求，填写《产品打样单》。

4.3 选材技术部将材料要求通过供应部传达给有潜在能力的供应商。

具体流程见《采购控制程序》。

4.4 制造样品设备技术部依据产品要求和《产品打样单》制作样品。

样品制作完后交设备技术部、生产部、品管部确认。

4.5 样品确认4.5.1 品管部根据客户要求对样件进行确认检验。

4.5.2 各部门却样品确认合格后，市场部再交客户确认。

未通过客户确认的样品返回设备技术部重新制样。

4.6 模具制作（根据需要）必要时设备技术部将制样所需模具委外制作。

4.7 模具确认设备技术部对供应商制作的模具进行试验，以确认模具的尺寸等性能是否符合要求。

产品实现的策划控制程序1 目的针对某具体产品、项目或合同的特定的要求，旨在对设计, 开发、生产、安装服务过程通过制订专门的质量措施，确定并配备必要控制手段、资源和文件，确保特定的产品项目或合同满足规定的质量要求。

2 范围适用于特定的产品、项目及合同的质量计划的编制、实施和控制。

3 职责3.1 总经理负责批准有关部门编制的质量计划。

3.2 质检部负责对各部门质量策划的实施情况进行监督检查。

3.3 技术部负责组织质量计划的编写和修改。

3.4 各部门主管负责本部门相关的质量策划及编制、实施相应的质量计划。

4（程序4.1 对特定的产品、项目和合同应尽心进行质量策划。

策划的结果应以适于公司运作的方式形成文件，如质量计划。

4.2 进行质量策划的时机:4.2.1 引进、试制新产品、采用新工艺或新材料，技术革新或技术改造;4.2.2 销售合同中顾客对产品有特定要求;4.2.3 现有体系文件未能涵盖的特殊事项。

4.3 质量策划的内容:4.3.1 针对特定的产品、项目或合同确定的质量目标（例如: 产品的性能参数、安全性、可靠性、可用性、成套性，质量等级、服务目标及有关的标准和法规）4.3.2 针对特定产品、项目或合同所需建立的过程和子过程，应识别关键的过程和活动; 对过程或涉及的活动规定途径，并对这些途径进行评审和形成文件;4.3.3 识别并提供上述过程所需的资源配备、运作阶段的划分、人员的职责权限和相互关系; 4.3.4 确定过程涉及的验证和确认活动及验收准则; 对过程和产品的重要或关键特性，应安排测量和监督活动; 对其中某些特殊过程的输出应按输入的要求进行验证并确认; 4.3.5 确定为过程和产品的符合性提供证据的质量记录。

4.4 质量计划表述质量管理体系的过程及如何应用于具体的产品、项目和合同的文件为质量计划。

质量计划的编制的原则为:4.4.1 质量计划的内容要根据质量策划的内容和结果来确定;4.4.2 参照质量手册的有关内容，应符合质量方针、目标、并与质量体系文件中的内容相一致;4.4.3 可引用已有的质量文件中的相关内容，并根据特殊的要求编制新的内容4.4.4 根据实际情况，可编写总体质量计划，也可只编写有关的单项质量计划，如设计质量计划、采购质量计划; 也可针对某一特定的活动，如产品促销活动，用户服务周等; 4.4.5 质量计划可作为独立的文件，也可根据需要作为其他文件的（如项目计划）一部分。