各国溶剂残留限量

食品包装袋溶剂残留标准食品安全一直备受人们关注，而食品包装袋的安全性也是其中一个重要的方面。

食品包装袋中的溶剂残留问题引起了广泛的关注和讨论。

溶剂残留是指在食品包装袋的制造过程中，由于使用了一些有机溶剂，导致食品包装袋中残留了一定量的溶剂物质。

这些溶剂物质可能对人体健康造成潜在的风险。

为了确保食品包装袋的安全性，各国都制定了相应的溶剂残留标准。

这些标准主要包括溶剂种类、残留量限制以及检测方法等方面。

下面将介绍一些国际上常见的食品包装袋溶剂残留标准。

1. 美国FDA标准：美国食品药品监督管理局（FDA）对食品包装袋溶剂残留进行了严格的监管。

根据FDA的标准，食品包装袋中溶剂残留物质的迁移限量应符合FDA所规定的相应物质的限量要求。

同时，FDA还规定了一些特定物质的限量要求，如苯、甲醇等。

2. 欧盟标准：欧盟对食品包装袋溶剂残留也有相应的标准。

根据欧盟的要求，食品包装袋中溶剂残留物质的限量应符合欧盟相关法规中所规定的限量要求。

同时，欧盟还对一些特定物质的限量进行了详细规定，如苯、甲醇、二乙二醇等。

3. 中国标准：中国对食品包装袋溶剂残留也有相应的标准。

根据中国国家标准《食品用塑料包装材料及制品》（GB/T 1073.5-2008）和《食品用纸及纸板包装材料》（GB/T 1073.6-2008），食品包装袋中溶剂残留物质的限量应符合国家标准中所规定的限量要求。

同时，中国还对一些特定物质的限量进行了详细规定，如苯、甲醛、二乙二醇等。

除了上述国际上常见的标准外，不同国家和地区还有一些自己的标准和规定。

在制定这些标准时，通常会考虑到以下几个因素：1. 食品安全：保障食品安全是制定溶剂残留标准的首要目标。

标准制定者会考虑到人体对溶剂物质的摄入量和潜在健康风险，确保食品包装袋中溶剂残留物质的限量不会对人体健康造成危害。

2. 溶剂种类：不同的溶剂物质具有不同的性质和毒性，因此标准制定者会对不同种类的溶剂物质进行分类，并制定相应的限量要求。

USP（467）有机挥发性杂质—残留溶剂的限制基于药典的要求，残留溶剂在此定义为有机挥发性化学物，它用于生产药物赋形剂，或药品制备过程中，通过规范的生产技术，不能将残留溶剂完全除去，在合成原料药或生产赋形剂过程中，选择适当的溶剂可提高产量或决定药物的外观，如晶型、纯度和溶解度。

因此，有机溶剂是合成过程的关键因素。

本章的指导原则不是指谨慎地用于赋形剂的溶剂，也不是溶剂化合物。

然而，在这样的产品中溶剂的含量应该被测定和判断。

因为残留溶剂不能提供药物功效，因此应去除所有的残留溶剂，更进一步的可能以符合产品规范，GMP或者基本质量要求。

原料药中残留溶剂的含量级别不能高于安全数据支持的残留溶剂级别。

已知溶剂可导致不可接受的毒性应避免在生产中使用，除非有特别的证明它的使用是合理的（一类溶剂）。

一些有较弱毒性的溶剂（二类）应限制使用，以保护病人出现潜在的不利影响。

低毒性溶剂清单不完整，其他可能使用的溶剂，以权威组织机构的批准为准，将会在清单中依次列入。

原料药，赋形剂和药品中残留溶剂的测试，应当在生产或者纯化过程中进行，它在生产或者纯化过程中出现的残留溶剂的测试才是必要的。

虽然生产商会选择性地测试药品，会使用各个成分中残留溶剂水平累积方法计算总残留溶剂水平，如果计算的结果等于或低于本章指导原则建议的溶剂水平，不用进行再测试。

如果高于规定的水平，应进行检测，以确定是否降低制备过程相关溶剂的量，使之在可接受量范围内。

如果一种残留溶剂在药品生产中出现，也应当进行检测。

一类一类残留溶剂（表1）不应该在原料药、赋形剂和药品生产中使用，因为这些溶剂是不可接受的毒性物质，且对环境有不良影响。

但是，如果使用一类溶剂，应根据表1限定它们的量，除非有独立专文支持。

表1中的三氯乙烷是环境有害物，≤1500PPM的限量是安全数据。

当在原料药、赋形剂和药品生产中使用一类溶剂，指导原则要求任何必要的地方，都要有对残留溶剂鉴别、控制和数量测试的方法的描述，除非引入适当的验证程序，这种程序应该符合在相关独立专文中的USP标准，见ICH。

溶剂残留标准国家标准乙醇溶剂残留是指在生产、加工或储存过程中，残留在产品中的有机溶剂。

有机溶剂是一种能够溶解其他物质的化学品，广泛应用于化工、制药、印刷、油漆等行业。

在乙醇生产和使用过程中，溶剂残留是一个重要的质量指标，对产品质量和安全性具有重要影响。

因此，制定溶剂残留标准对于保障乙醇产品质量和安全至关重要。

国家标准对乙醇中的溶剂残留进行了明确规定，主要包括以下几个方面：首先，对溶剂残留的种类和含量进行了限制。

国家标准规定了乙醇中苯、甲苯、二甲苯、氯仿、丙酮等有机溶剂的最大残留限量，以确保产品安全。

其次，标准对溶剂残留的检测方法和技术要求进行了详细规定。

包括取样方法、检测仪器、检测步骤等内容，确保检测结果准确可靠。

此外，标准还对乙醇生产和储存过程中的溶剂残留控制进行了要求，包括生产设备清洗、原料储存、生产工艺等方面的规定，以减少溶剂残留的可能性。

乙醇作为一种广泛应用的化工产品，其质量和安全性直接关系到工业生产和消费者的健康。

溶剂残留标准的制定和执行，对于保障乙醇产品的质量和安全具有重要意义。

只有严格按照国家标准要求进行生产和检测，才能有效控制溶剂残留，确保乙醇产品的质量和安全。

在实际生产中，生产企业应加强对溶剂残留标准的执行，严格按照国家标准要求进行生产和检测。

同时，加强对生产工艺的管理和控制，确保生产过程中不会产生过多的溶剂残留。

此外，企业还应加强对原料和产品的质量检验，确保产品符合国家标准要求。

对于监管部门来说，应加强对乙醇产品质量的监督检查，确保生产企业严格执行溶剂残留标准，保障产品质量和消费者的安全。

同时，加强对溶剂残留检测技术的研究和推广，提高检测水平和能力，为产品质量监管提供有力支持。

总之，溶剂残留标准国家标准乙醇的制定和执行，对于保障乙醇产品的质量和安全具有重要意义。

只有生产企业严格执行国家标准要求，监管部门加强监督检查和技术支持，才能有效控制溶剂残留，保障产品质量和消费者的安全。

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包材溶剂残留标准国家标准包材溶剂残留是指在包装材料中所使用的溶剂在生产过程中残留在包材中的情况。

溶剂残留是一种常见的包材质量安全隐患，可能对食品、药品等产品的质量和安全造成影响。

因此，制定包材溶剂残留标准对于保障食品、药品等产品的质量安全具有重要意义。

国家对包材溶剂残留标准制定了相关规定，以下将对包材溶剂残留标准国家标准进行详细介绍。

首先，包材溶剂残留标准国家标准的制定依据是国家相关法律法规和标准化管理体系。

国家相关法律法规对包材溶剂残留的限量要求进行了明确规定，如《食品安全法》、《药品管理法》等。

同时，国家标准化管理体系对包材溶剂残留标准的制定提供了技术支持和标准化指导，确保包材溶剂残留标准的科学性和合理性。

其次，包材溶剂残留标准国家标准的内容主要包括了对包材溶剂残留的限量要求、检测方法和技术要求等方面的规定。

在包材溶剂残留的限量要求方面，国家标准规定了不同类型包材的溶剂残留限量标准，如塑料包材、纸质包材、金属包材等。

这些限量标准是根据包材的特性和使用环境等因素进行科学确定的，能够有效保障食品、药品等产品的质量安全。

在检测方法和技术要求方面，国家标准规定了包材溶剂残留的检测方法和技术要求，确保检测结果准确可靠，满足产品质量安全的要求。

此外，包材溶剂残留标准国家标准的实施对于包材生产企业和使用企业都有一定的要求和影响。

对于包材生产企业来说，要求其严格按照国家标准进行生产，确保包材溶剂残留符合国家标准的要求。

对于使用企业来说，要求其在采购和使用包材时，严格按照国家标准进行选择和使用，确保所采购的包材符合国家标准的要求。

这样可以有效保障食品、药品等产品的质量安全，减少溶剂残留对产品质量和安全造成的影响。

总之，包材溶剂残留标准国家标准的制定和实施对于保障食品、药品等产品的质量安全具有重要意义。

国家标准的制定依据科学、内容全面、要求严格，能够有效规范包材溶剂残留的限量要求、检测方法和技术要求，保障产品质量安全。

[467]有机挥发性杂质残留溶剂限度根据药典要求，药品中残留溶剂定义：在药物或赋形剂制造或使用过程中，或药物制剂生产过程中残存的有机挥发性物质。

目前制药技术不能完全去除残留溶剂。

药物或赋形剂合成中选择适当的溶剂可提高得率，或获得某些特性如晶型、纯度和溶解性。

因此，合成中所用溶剂有时可能是危险因素。

本章节不包括涉及用于组分的溶剂或溶剂化物。

尽管如此，以上产品仍应标明所含溶剂含量并证明对人体安全。

由于残留溶剂不用于治疗用途，因此应尽可能除去，以符合药物、赋形剂和产品规格要求、GMP或其他质量标准。

药物制剂中所含溶剂不得高于安全性评价规定限度。

众所周知，药物、赋形剂、药物制剂不应含能引起不可逆毒副作用（Ⅰ级，见表1）的残留溶剂，除非证明有很好的风险-效益比。

应对引起次级严重毒副作用的残留溶剂（Ⅱ级，见表2）规定限度，以防止病人发生潜在的不良反应。

理想状态下，应尽可能使用低毒性溶剂（Ⅲ级，见表3）。

本章节所有溶剂列表见附录1。

下述表格及限度并不代表全部。

当医药工业发展需使用其他溶剂情况下，应将新溶剂添加到列表中。

当药物、赋形剂、药物制剂生产和纯化过程中残留已知有机溶剂时，应依法检查溶剂限度。

本限度检查仅检查用于制造和纯化加工所用的溶剂。

虽然制造商可能选择测试药物，我们可采用累积法从制造工艺水平计算产品中残留溶剂。

如残留溶剂计算结果等于或低于本章节规定限度，可不进行残留溶剂检查。

如残留溶剂计算结果高于本章节规定限度，仍需检查残留溶剂限度以确定是否精加工降低了有关溶剂水平至可接受量。

如残留溶剂为制造所用溶剂，必须检查药物制剂残留溶剂限度。

附录2为有关残留溶剂的相关背景资料。

根据安全评估残留溶剂分类国际化学安全机构用术语“可忍受日摄食量”（TDI）描述有毒化学物质残留限度。

世界卫生组织和其他国家和国际卫生机构用术语“可接受日摄食量”（ADI）来描述残留限度。

术语“允许日接触量”（PDE）定义为根据药效学残留溶剂可接受摄入量，避免与ADIs混淆。

医药中常用有机溶剂分类及残留限度医药中常用有机溶剂分类及残留限度药品的残留溶剂无治疗作用并可能对人体的健康和环境造成危害，本文对国际协调大会（ICH）制订的指导原则及各国执行情况作了较为详尽的介绍。

药品的残留溶剂，又称有机挥发性杂质，是指在活性药物成分、辅料和药品生产过程中使用和产生的有机挥发性化学物质。

药品还可被来自包装、运输、仓储中的有机溶剂污染。

药品生产商有责任确保终产品中的任何一种残留溶剂对人体无害。

各国药监部门曾使用不同的药品残留溶剂指导原则，为此国际组织展开了协调工作。

经相关程序讨论和审查后，国际协调大会的指导原则于1997年7月17日获得通过，被推荐至国际协调大会（ICH）的指导委员会采用。

该指导原则要求,如果某个药品的生产或纯化过程可导致溶剂残留，就应对这个药品进行检测，并且只检测生产过程或纯化中使用或产生的那种溶剂。

根据使用量的多少，可采用累加的方法计算药品中残留溶剂的量。

如果累加量低于或等于指导原则中的推荐量，则该药品无需进行残留溶剂检测；如果累加量高于推荐量，则必须对该药品进行残留溶剂检测。

该指导原则适用于颁布以后上市的所有剂型和给药途径，但不适用于在临床研究阶段使用的潜在新药和新辅料，也不适用于已上市的现有药物。

在某些情况如短期（小于30天）或局部应用下，视具体情况，溶剂的高残留量也可接受。

按照毒性大小和对环境的危害程度，该指导原则将溶剂分成三类（所列举的溶剂并不完全，应对合成和生产过程所有可能的残留溶剂进行评估）：第一类溶剂是指已知可以致癌并被强烈怀疑对人和环境有害的溶剂。

在可能的情况下，应避免使用这类溶剂。

如果在生产治疗价值较大的药品时不可避免地使用了这类溶剂，除非能证明其合理性，残留量必须控制在规定的范围内，如：苯（2ppm）、四氯化碳（4ppm）、1，2－二氯乙烷（5ppm）、1，1－二氯乙烷（8ppm）、1，1，1－三氯乙烷（1500ppm）。

第二类溶剂是指无基因毒性但有动物致癌性的溶剂。

食品接触材料限值中国部分第一节：塑料一：食品包装用聚乙烯（PE）制品的卫生标准1：食品包装用聚乙烯树脂卫生标准中的理化指标（GB 9691-1998）指标名称指标（%）干燥失重≤0.15灼烧残渣≤0.20正己烷提取物≤2.002：食品包装用聚乙烯成型品卫生标准中的理化指标（GB 9687-1998）项目指标（mg/L）蒸发残渣4%乙酸60℃ 2h65%乙醇20℃ 2h正己烷20℃ 2h ≤30≤30≤60高锰酸钾消耗量水60℃ 2h ≤10重金属4%乙酸60℃ 2h ≤1脱色实验65%乙醇冷餐油或无色油脂四种浸泡液阴性二：食品包装用聚丙烯（PP）制品的卫生标准1：食品包装用聚丙烯树脂卫生标准中的理化指标（GB 9693-1988）指标名称指标（%）正己烷提取物≤22：食品包装用聚丙烯成型品卫生标准中的理化指标（GB 9688-1998）项目指标（mg/L）蒸发残渣4%乙酸60℃ 2h正己烷20℃ 2h ≤30≤30高锰酸钾消耗量水60℃ 2h ≤10重金属4%乙酸60℃ 2h ≤1脱色实验65%乙醇冷餐油或无色油脂四种浸泡液阴性三：食品包装用聚苯乙烯（PS）制品的卫生标准1：食品包装用聚苯乙烯树脂卫生标准中的理化指标（GB 9692-1998）项目指标（%）项目指标(%)干燥失重≤0.2 乙苯≤0.3挥发物≤1.0 正己烷提取物≤1.5苯乙烯≤0.52: 食品包装用聚苯乙烯成型品卫生标准中的理化指标（GB 9689-1998）项目指标（mg/L）蒸发残渣4%乙酸60℃ 2h65%乙醇20℃ 2h ≤30≤30高锰酸钾消耗量水60℃ 2h ≤10重金属4%乙酸60℃ 2h ≤1脱色实验65%乙醇冷餐油或无色油脂阴性四种浸泡液四：食品包装用聚氯乙烯（PVC）制品的卫生标准1：食品包装用聚氯乙烯树脂卫生标准中的理化指标项目指标（mg/kg）氯乙烯≤51，2-二氯乙烯（乙炔法）≤21，2-二氯乙烯（乙烯法）≤1502：聚乙烯相关的卫生标准国家标准氯乙烯（mg/kg）高锰酸钾消耗量（mg/L）蒸发残渣（mg/L）重金属（以铅计）（mg/L）脱色实验水4%乙酸20%乙醇正己烷GB 9681-1998 1 10 - 30 30 150 1 阴性GB/T 10805-1989 1 10 - 30 30 30 1 阴性GB 14944-1994片1.0 10 30 30 30 30 1.0 -GB 14944-1994粒1.0 10 - 0.10 - - - -五：食品包装用聚碳酸脂（PC）卫生标准1：食品包装用聚碳酸脂树脂卫生标准中的理化指标（GB 13116-1991）项目指标（mg/L）提取物4%乙酸6h（回流）20%乙醇6h（回流）正己烷6h（回流）水6h（回流）≤15≤15≤15≤15高锰酸钾消耗量水6h（回流）≤10重金属4%乙酸6h（回流）≤1.0酚水6h（回流）≤0.052：品包装用聚碳酸脂成型品卫生标准中的理化指标（GB 14942-1994）项目指标（mg/L）蒸发残渣4%乙酸95±5℃ 6h正己烷20±5℃ 6h水95±5℃ 6h20%乙醇95±5℃ 6h ≤30≤30≤30≤30酚水95±5℃ 6h ≤0.05高锰酸钾消耗量水95±5℃ 6h ≤10重金属（以铅计）4%乙酸95±5℃ 6h ≤1脱色实验冷餐油或无色油脂四种浸泡液阴性六：食品包装用聚酯制品（PET）卫生标准1：食品包装用聚酯卫生标准中理化指标（GB 13114-1991）项目指标（%）提取物4%乙酸0.5h（回流）≤0.565%乙醇2h（回流）≤0.5正己烷1h（回流）≤0.5水0.5h（回流）≤0.5重金属（以Pb计）4%乙酸2h（回流）≤1.0重金属（以Sb计）水2h（回流）≤1.52：食品包装用聚酯制品卫生标准中理化指标（GB 13113-1991）项目指标（mg/L）蒸发残渣4%乙酸60℃ 0.5h ≤30正己烷20℃ 0.5h ≤30水60℃ 0.5h ≤3020%乙醇20℃ 0.5h ≤30高锰酸钾消耗量水60℃ 0.5h ≤10重金属（以Pb计）4%乙酸60℃ 0.5h ≤1重金属（以Sb计）同上≤0.05脱色实验冷餐油或无色油脂四种浸泡液阴性七：食品包装用不饱和聚酯制品（UP）的卫生标准1：食品包装用不饱和聚酯树脂及其玻璃钢制品卫生标准中的理化指标（GB 13115-1991）项目指标（mg/L）蒸发残渣4%乙酸60℃ 2h ≤30正己烷20℃ 2h ≤3065%乙醇20℃ 2h ≤30高锰酸钾消耗量水60℃ 2h ≤10重金属（以Pb计）4%乙酸60℃ 2h ≤1乙苯类化合物（以苯乙烯计）（%）树脂模版玻璃钢制品≤0.2≤0.1八：食品包装用三聚氰胺制品（MF）的卫生标准1：食品包装用三聚氰胺制品（MF）的卫生标准项目指标（mg/L）蒸发残渣水60℃ 2h ≤10高锰酸钾消耗量水60℃ 2h ≤10重金属（以Pb计）4%乙酸60℃ 2h ≤1甲醛4%乙酸60℃ 2h ≤30脱色实验65%乙醇冷餐油或无色油脂四种浸泡液阴性九：食品包装用橡胶制品的卫生标准1: 食品包装用橡胶制品的卫生标准中的理化指标项目指标（mg/L）高压锅密封圈其他奶嘴蒸发残渣4%乙酸60℃ 0.5h正己烷回流0.5h水60℃ 0.5h20%乙醇60℃ 0.5h -≤500≤50- ≤2000≤2000≤30≤40 ≤120-≤30-高锰酸钾消耗量水60℃ 0.5h ≤40 ≤40 30重金属（以Pb计）4%乙酸60℃ 0.5h ≤1 ≤1 1重金属（以Zn计）4%乙酸60℃ 0.5h ≤100 ≤20 30残留丙烯腈（mg/kg）≤11 ≤11 -十：食品包装用尼龙6制品的卫生标准1: 食品包装用尼龙6成品的卫生标准（GB 16332-1996）项目指标（mg/L）蒸发残渣4%乙酸60℃ 0.5h正己烷＜20℃ 1h水60℃ 0.5h20%乙醇60℃ 0.5h ≤30≤30≤30≤30高锰酸钾消耗量水60℃ 0.5h ≤10重金属（以Pb计）4%乙酸60℃ 0.5h ≤1己内酰胺水100℃ 1h ≤15脱色实验乙醇冷餐油或无色油脂四种浸泡液阴性十一：一次性可降解餐具的相关卫生标准1: 一次性可降解餐具的相关卫生标准中的理化指标项目名称指标（mg/L）纸板涂膜纸浆模塑植物纤维模塑使用粉模塑蒸发残渣水60℃ 2h正己烷20℃ 2h4%乙酸60℃ 2h65%乙醇20℃ 2h≤30高锰酸钾消耗量水60℃ 2h ≤10 -- -- --重金属（Pb）4%乙酸60℃ 2h ≤1重金属（As）4%乙酸60℃ 2h ≤1重金属（Cd）4%乙酸60℃ 2h -- -- ≤0.2 --二胺基甲苯4%乙酸60℃ 2h ≤0.04 -- -- --氟（F）水60℃ 2h -- ≤0.2 -- --脱色实验乙醇冷餐油或无色油脂四种浸泡液阴性第二节：金属一：不锈钢制品包装的卫生标准1：不锈钢食具容器卫生标准中的理化指标（GB 9684-88）项目指标（mg/L）奥氏体型不锈钢马氏体型不锈钢铅（Pb）10 1.0铬（Cr）0.5 --镍（Ni） 3.0 1.0镉（Cd）0.02 0.02砷（As）0.04 0.04注：4%乙酸煮沸30min，再室温放置24h.二：铝制制品包装的卫生标准1：铝制制品包装的卫生标准中的理化指标项目指标（mg/L）锌（Zn）1铅（Pb）回收铝0.2铅（Pb）精铝--镉（Cd）0.02砷（As）0.04注：4%乙酸煮沸30min，再室温放置24h三：食品罐头内壁涂料的卫生标准1：食品罐头内壁涂料卫生标准中理化指标（GB 4805-1994）项目指标（mg/L）酚醛树脂涂料中游离酚10%环氧酚醛涂料中游离酚 3.5%游离酚0.1游离甲醛0.1蒸发残渣水95℃ 0.5h正己烷37℃ 2h4%乙酸60℃ 0.5h20%乙醇60℃ 0.5h 均30高锰酸钾消耗量10第三节：陶瓷及搪瓷一：陶瓷包装的卫生标准（GB 13121-91）1：陶瓷食具容器的理化指标项目指标（mg/L）铅（Pb）7镉（Cd）0.52：与食品接触的陶瓷制品中铅、镉溶出量允许极限（GB12651-2003）容器非特殊装饰产品特殊装饰产品铅（Pb）镉（Cd）铅（Pb）镉（Cd）扁平5.0 0.50 7.0 0.50除杯外的小空心制品2.0 0.30 5.0 0.50杯类0.5 0.25 2.5 0.25除罐外的大空心制品1.0 0.25 2.5 0.25罐0.5 0.25 1.0 0.253：与食物接触瓷质器皿释放的铅和镉是允许值（AM-AM-FS-Is-0283）与食物接触瓷质器皿分类最大铅释放量最大镉释放量（mg/dm2）（mg/L）（mg/dm2）（mg/L）非烹调食物器皿扁平餐具0.8 0.07凹形餐具（≤3L）0.8 0.07烹调器皿扁平餐具0.1 0.05凹形餐具（≥3L）0.4 0.07桶和容器通过扁平样测试（≥3L）0.1 0.054：饮料镶边的允许极限铅（Pb）（mg/每件物品）镉（Cd）（mg/每件物品）2.0 0.20二：搪瓷包装的卫生标准1：搪瓷食具容器的理化指标（GB 4804-84）项目指标铅（Pb）1.0镉（Cd）0.5锑（Sb）0.7注：以上均为不低于20℃的室温浸泡24h。

USP30：残留溶剂 <467>一类和二类溶剂（水溶性的物品）程序A：一类残留溶剂标准贮备液：取1.0ml的USP一类残留溶剂混合物RS到100ml的容量瓶中，加入9ml的二甲基亚砜，用水稀释到刻度，混匀。

取1.0ml该溶液到100ml的容量瓶中，用水稀释到刻度，混匀。

取1.0ml该溶液到10ml的容量瓶中，加水稀释到刻度，混匀。

一类残留溶剂标准液：移取1.0ml的一类残留溶剂标准贮备液到合适顶空安瓿瓶中，加5.0ml的水，加塞，加盖，混匀。

二类残留溶剂标准贮备液：取1.0ml的USP二类残留溶剂混合物A(RS)到100ml的容量瓶中，加水稀释到刻度，混匀，制得二类残留溶剂标准储备液A。

取1.0ml的USP二类残留溶剂混合物B(RS)到100ml 的容量瓶中，加水稀释到刻度，混匀，制得二类残留溶剂标准储备液B。

二类残留溶剂A标准液：移取1.0ml的二类残留溶剂标准贮备液A到合适顶空安瓿瓶中，加5.0ml的水，加塞，加盖，混匀。

二类残留溶剂B标准液：移取5.0ml的二类残留溶剂标准贮备液B到合适顶空安瓿瓶中，加1.0ml的水，加塞，加盖，混匀。

测试贮备液：取约250mg的测试品，准确称量，加入25ml的容量瓶中，加水溶解并稀释到刻度，混匀。

测试液：取测试贮备液5.0ml到合适顶空安瓿瓶中，加1.0ml的水，加塞，加盖，混匀。

一类系统适用性溶液：取1.0ml的一类残留溶剂标准贮备液到合适顶空安瓿瓶中，加入5.0ml的测试贮备液，加塞加盖，混匀。

色谱系统<见色谱621>：气相色谱，配制：FID检测器，0.32mm×30mm的炭化硅胶柱，涂布1.8µm厚的G43或0.53mm×30m的广口柱，涂布3µm厚的G43。

载气为氮气或氢气，线速约为35cm/秒，分流比为1：5。

柱温：40℃保持20分钟，然后以10℃/分钟的速度升温至240℃，保持20分钟；进样口和检测器的温度分别为140℃和250℃。

各国食品接触材料的限量食品接触材料限值中国部分第一节：塑料一：食品包装用聚乙烯（PE）制品的卫生标准1：食品包装用聚乙烯树脂卫生标准中的理化指标（GB 9691-1998）指标名称指标（%）干燥失重≤0.15灼烧残渣≤0.20正己烷提取物≤2.002：食品包装用聚乙烯成型品卫生标准中的理化指标（GB 9687-1998）项目指标（mg/L）蒸发残渣4%乙酸60℃ 2h65%乙醇20℃ 2h正己烷20℃ 2h ≤30≤30≤60高锰酸钾消耗量水60℃ 2h ≤10重金属4%乙酸60℃ 2h ≤1脱色实验65%乙醇冷餐油或无色油脂四种浸泡液阴性二：食品包装用聚丙烯（PP）制品的卫生标准1：食品包装用聚丙烯树脂卫生标准中的理化指标（GB 9693-1988）指标名称指标（%）正己烷提取物≤22：食品包装用聚丙烯成型品卫生标准中的理化指标（GB 9688-1998）项目指标（mg/L）蒸发残渣4%乙酸60℃ 2h正己烷20℃ 2h ≤30≤30高锰酸钾消耗量水60℃ 2h ≤10重金属4%乙酸60℃ 2h ≤1脱色实验65%乙醇冷餐油或无色油脂四种浸泡液阴性三：食品包装用聚苯乙烯（PS）制品的卫生标准1：食品包装用聚苯乙烯树脂卫生标准中的理化指标（GB 9692-1998）项目指标（%）项目指标(%)干燥失重≤0.2 乙苯≤0.3挥发物≤1.0 正己烷提取物≤1.5苯乙烯≤0.52: 食品包装用聚苯乙烯成型品卫生标准中的理化指标（GB 9689-1998）项目指标（mg/L）蒸发残渣4%乙酸60℃ 2h65%乙醇20℃ 2h ≤30≤30高锰酸钾消耗量水60℃ 2h ≤10重金属4%乙酸60℃ 2h ≤1脱色实验65%乙醇冷餐油或无色油脂阴性四种浸泡液四：食品包装用聚氯乙烯（PVC）制品的卫生标准1：食品包装用聚氯乙烯树脂卫生标准中的理化指标项目指标（mg/kg）氯乙烯≤51，2-二氯乙烯（乙炔法）≤21，2-二氯乙烯（乙烯法）≤1502：聚乙烯相关的卫生标准国家标准氯乙烯（mg/kg）高锰酸钾消耗量（mg/L）蒸发残渣（mg/L）重金属（以铅计）（mg/L）脱色实验水4%乙酸20%乙醇正己烷GB 9681-1998 1 10 - 30 30 150 1 阴性GB/T 10805-1989 1 10 - 30 30 30 1 阴性GB 14944-1994片1.0 10 30 30 30 30 1.0 -GB 14944-1994粒1.0 10 - 0.10 - - - -五：食品包装用聚碳酸脂（PC）卫生标准1：食品包装用聚碳酸脂树脂卫生标准中的理化指标（GB 13116-1991）项目指标（mg/L）提取物4%乙酸6h（回流）20%乙醇6h（回流）正己烷6h（回流）水6h（回流）≤15≤15≤15≤15高锰酸钾消耗量水6h（回流）≤10重金属4%乙酸6h（回流）≤1.0酚水6h（回流）≤0.052：品包装用聚碳酸脂成型品卫生标准中的理化指标（GB 14942-1994）项目指标（mg/L）蒸发残渣4%乙酸95±5℃ 6h正己烷20±5℃ 6h水95±5℃ 6h20%乙醇95±5℃ 6h ≤30≤30≤30≤30酚水95±5℃ 6h ≤0.05高锰酸钾消耗量水95±5℃ 6h ≤10重金属（以铅计）4%乙酸95±5℃ 6h ≤1脱色实验冷餐油或无色油脂四种浸泡液阴性六：食品包装用聚酯制品（PET）卫生标准1：食品包装用聚酯卫生标准中理化指标（GB 13114-1991）项目指标（%）提取物4%乙酸0.5h（回流）≤0.565%乙醇2h（回流）≤0.5正己烷1h（回流）≤0.5水0.5h（回流）≤0.5重金属（以Pb计）4%乙酸2h（回流）≤1.0重金属（以Sb计）水2h（回流）≤1.52：食品包装用聚酯制品卫生标准中理化指标（GB 13113-1991）项目指标（mg/L）蒸发残渣4%乙酸60℃ 0.5h ≤30正己烷20℃ 0.5h ≤30水60℃ 0.5h ≤3020%乙醇20℃ 0.5h ≤30高锰酸钾消耗量水60℃ 0.5h ≤10重金属（以Pb计）4%乙酸60℃ 0.5h ≤1重金属（以Sb计）同上≤0.05脱色实验冷餐油或无色油脂四种浸泡液阴性七：食品包装用不饱和聚酯制品（UP）的卫生标准1：食品包装用不饱和聚酯树脂及其玻璃钢制品卫生标准中的理化指标（GB 13115-1991）项目指标（mg/L）蒸发残渣4%乙酸60℃ 2h ≤30正己烷20℃ 2h ≤3065%乙醇20℃ 2h ≤30高锰酸钾消耗量水60℃ 2h ≤10重金属（以Pb计）4%乙酸60℃ 2h ≤1乙苯类化合物（以苯乙烯计）（%）树脂模版玻璃钢制品≤0.2≤0.1八：食品包装用三聚氰胺制品（MF）的卫生标准1：食品包装用三聚氰胺制品（MF）的卫生标准项目指标（mg/L）蒸发残渣水60℃ 2h ≤10高锰酸钾消耗量水60℃ 2h ≤10重金属（以Pb计）4%乙酸60℃ 2h ≤1甲醛4%乙酸60℃ 2h ≤30脱色实验65%乙醇冷餐油或无色油脂四种浸泡液阴性九：食品包装用橡胶制品的卫生标准1: 食品包装用橡胶制品的卫生标准中的理化指标项目指标（mg/L）高压锅密封圈其他奶嘴蒸发残渣4%乙酸60℃ 0.5h正己烷回流0.5h水60℃ 0.5h20%乙醇60℃ 0.5h -≤500≤50- ≤2000≤2000≤30≤40 ≤120-≤30-高锰酸钾消耗量水60℃ 0.5h ≤40 ≤40 30重金属（以Pb计）4%乙酸60℃ 0.5h ≤1 ≤1 1重金属（以Zn计）4%乙酸60℃ 0.5h ≤100 ≤20 30残留丙烯腈（mg/kg）≤11 ≤11 -十：食品包装用尼龙6制品的卫生标准1: 食品包装用尼龙6成品的卫生标准（GB 16332-1996）项目指标（mg/L）蒸发残渣4%乙酸60℃ 0.5h正己烷＜20℃ 1h水60℃ 0.5h20%乙醇60℃ 0.5h ≤30≤30≤30≤30高锰酸钾消耗量水60℃ 0.5h ≤10重金属（以Pb计）4%乙酸60℃ 0.5h ≤1己内酰胺水100℃ 1h ≤15脱色实验乙醇冷餐油或无色油脂四种浸泡液阴性十一：一次性可降解餐具的相关卫生标准1: 一次性可降解餐具的相关卫生标准中的理化指标项目名称指标（mg/L）纸板涂膜纸浆模塑植物纤维模塑使用粉模塑蒸发残渣水60℃ 2h正己烷20℃ 2h4%乙酸60℃ 2h65%乙醇20℃ 2h≤30高锰酸钾消耗量水60℃ 2h ≤10 -- -- --重金属（Pb）4%乙酸60℃ 2h ≤1重金属（As）4%乙酸60℃ 2h ≤1重金属（Cd）4%乙酸60℃ 2h -- -- ≤0.2 --二胺基甲苯4%乙酸60℃ 2h ≤0.04 -- -- --氟（F）水60℃ 2h -- ≤0.2 -- --脱色实验乙醇冷餐油或无色油脂四种浸泡液阴性第二节：金属一：不锈钢制品包装的卫生标准1：不锈钢食具容器卫生标准中的理化指标（GB 9684-88）项目指标（mg/L）奥氏体型不锈钢马氏体型不锈钢铅（Pb）10 1.0铬（Cr）0.5 --镍（Ni） 3.0 1.0镉（Cd）0.02 0.02砷（As）0.04 0.04注：4%乙酸煮沸30min，再室温放置24h.二：铝制制品包装的卫生标准1：铝制制品包装的卫生标准中的理化指标项目指标（mg/L）锌（Zn）1铅（Pb）回收铝0.2铅（Pb）精铝--镉（Cd）0.02砷（As）0.04注：4%乙酸煮沸30min，再室温放置24h三：食品罐头内壁涂料的卫生标准1：食品罐头内壁涂料卫生标准中理化指标（GB 4805-1994）项目指标（mg/L）酚醛树脂涂料中游离酚10%环氧酚醛涂料中游离酚 3.5%游离酚0.1游离甲醛0.1蒸发残渣水95℃ 0.5h正己烷37℃ 2h4%乙酸60℃ 0.5h20%乙醇60℃ 0.5h 均30高锰酸钾消耗量10第三节：陶瓷及搪瓷一：陶瓷包装的卫生标准（GB 13121-91）1：陶瓷食具容器的理化指标项目指标（mg/L）铅（Pb）7镉（Cd）0.52：与食品接触的陶瓷制品中铅、镉溶出量允许极限（GB12651-2003）容器非特殊装饰产品特殊装饰产品铅（Pb）镉（Cd）铅（Pb）镉（Cd）扁平5.0 0.50 7.0 0.50除杯外的小空心制品2.0 0.30 5.0 0.50杯类0.5 0.25 2.5 0.25除罐外的大空心制品1.0 0.25 2.5 0.25罐0.5 0.25 1.0 0.253：与食物接触瓷质器皿释放的铅和镉是允许值（AM-AM-FS-Is-0283）与食物接触瓷质器皿分类最大铅释放量最大镉释放量（mg/dm2）（mg/L）（mg/dm2）（mg/L）非烹调食物器皿扁平餐具0.8 0.07凹形餐具（≤3L）0.8 0.07烹调器皿扁平餐具0.1 0.05凹形餐具（≥3L）0.4 0.07桶和容器通过扁平样测试（≥3L）0.1 0.054：饮料镶边的允许极限铅（Pb）（mg/每件物品）镉（Cd）（mg/每件物品）2.0 0.20二：搪瓷包装的卫生标准1：搪瓷食具容器的理化指标（GB 4804-84）项目指标铅（Pb）1.0镉（Cd）0.5锑（Sb）0.7注：以上均为不低于20℃的室温浸泡24h。