丙戊酸钠片 国产
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【中文名】:丙戊酸钠【英文名】:SodiumValproate 【类别】:抗癫痫药【别名】二丙基乙酸钠;抗癫灵;乙-丙基戊酸钠,丙戊酸钠,敌百痉,二丙二乙酸钠,α-丙基戊酸钠,德巴金【外文名】SodiumValproate,Depakene,Depakin,Epilim,Leptilan,Labazene,Valproic 【适应症】多用于其他抗癫痫药无效的各型癫痫病人,尤以小发作者最佳。
【用量用法】口服:成人每次200~400mg,每日2~3次,儿童每日30~60mg,分次给药。
一般宜从小量开始。
如原服用其他抗癫痫药者,可合并应用,也可逐渐减少原药量,视情况而定。
【注意事项】1.常见不良反应有胃肠道反应,如厌食、恶心、呕吐。
2.极少数病人出现淋巴细胞增多、血小板减少、脱发、思睡、无力、共济失调。
3.少数病人可出现肝脏毒性、血清碱性磷酸酶升高、转氨酶升高。
国外有中毒致死病例的报道,多死于肝功能衰竭,死亡者多数为儿童。
用药期间或停药后一段时间内,应定期检查肝功能,如发现肝功能有变化,应及时停药并加以处理。
4.由于本品有一定毒副反应,应控制使用,限用于对其他抗癫痫药治疗无效的病例。
【规格】1.片剂:每片100mg,200mg.2.糖浆:每ml含50mg。
联合丙戊酸镁缓释片和丙戊酸钠治疗伴焦虑抑郁症的临床观察摘要目的评价帕罗西汀联合丙戊酸镁缓释片和丙戊酸钠治疗伴焦虑抑郁症的疗效、安全性及用药依从性。
方法60例伴焦虑抑郁症患者,随机分治疗组和对照组,每组30例。
治疗组给予帕罗西汀联合丙戊酸镁缓释片治疗;对照组给予帕罗西汀联合丙戊酸钠治疗,疗程均为6周。
根据汉密尔顿抑郁量表(HAMD)减分率评定疗效,副反应量表(TESS)评定药物的安全性,从用药开始随访(门诊或电话随访)3个月观察对用药的依从性。
在治疗前后1、2、4、6周末分别对两组进行评定。
结果经6周治疗,两组HAMD评分均明显下降(P<0.05);治疗前后两组患者比较差异无统计学意义(P>0.05)。
治疗组总有效率为86.7%,对照组为83.3%,比较差异无统计学意义(P>0.05)。
治疗组不良反应发生率为30.0%,对照组为43.3%;治疗后1、2、4周末TESS评分两组比较,差异无统计学意义(P>0.05);第6周末TESS评分两组比较差异有统计学意义(t=2.07,P<0.05)。
结论丙戊酸镁缓释片治疗疗效和丙戊酸钠相当,长期使用不良反应发生率较丙戊酸钠低、且服药依从性好于丙戊酸钠,值得在临床上推广。
关键词丙戊酸镁缓释片;丙戊酸钠;帕罗西汀;伴焦虑的抑郁症丙戊酸盐作为一种心境稳定剂,对躁狂发作的疗效已有确切定论。
世界生物精神病学基金会(WFSBP)指导认为,抗抑郁药联合心境稳定药是所有抑郁患者的一线治疗药物[1]。
现探讨国内丙戊酸盐中主要药物(丙戊酸钠和丙戊酸镁)对伴焦虑的抑郁症的疗效、安全性及用药的依从性。
本研究采取帕罗西汀联合丙戊酸钠和丙戊酸镁缓释片对60例抑郁症患者进行疗效及安全性、用药的依从性对照临床观察。
现报告如下。
1 资料与方法1. 1 一般资料选择本院和河南省洛阳荣康医院2014年4月~2015年4月门诊或住院患者,符合ICD-10抑郁发作或复发性抑郁障碍的诊断标准,且均有焦虑的主诉;入组前HAMD 17项评分≥18分。
丙戊酸钠缓释片【药品名称】通用名称:丙戊酸钠缓释片英文名称:Compound Sodium Valproate and Valproic Acid SR Tablets【成份】本品为复方制剂,其组份为:每片含丙戊酸钠和丙戊酸(相当于丙戊酸钠)。
【适应症】用于医治全身性及部份发作性癫痫,和特殊类型的综合症。
1.全身性癫痫适用于:失神发作、肌阵挛发作、强直阵挛发作、失张力发作及混合型发作。
2.部份性癫痫适用于:简单部份发作;复杂部份性发作;部份继发全身性发作。
3.特殊类型综合症:West,Lennox-Gastaut 综合症。
【用法用量】1.抗癫痫:1)成人:按体重一日20-30mg/kg。
2)儿童:按体重一日30mg/kg。
2.抗躁狂:成人:初始500mg/日,份2次服用,早晚各一次。
一周至1500mg/日。
维持剂量在1000mg-2000mg/日。
【不良反映】1.胃肠系统异样:(恶心、上腹痛、腹泻)一些病人常常发生于医治开始时期。
这些异样通常在继续服药几天后消失。
2.血液和淋巴系统异样:血小板减少症发生。
3.一样异样:体重增加。
【禁忌】1.急性肝炎患者;2.慢性肝炎患者;3.有严峻肝炎的病史或家族史,专门是与用药相关的肝卟啉患者;4.患有尿素循环障碍疾病的患者。
【注意事项】有超级罕有严峻肝功能损伤包括致死性的病例报导。
极少数病人显现胰腺炎。
怀妊妇女后代有潜在的致畸风险等。
【特殊人群用药】儿童注意事项:关于18岁以下儿童和青年,德巴金用于医治与双相情感障碍相关的躁狂的平安性和有效性尚未研究。
怀胎与哺乳期注意事项:怀胎癫痫妇女在怀胎期间同意丙戊酸医治时伴随显现的危险如下:伴随癫痫和癫痫药显现的危险在同意抗癫痫医治的母亲所生下的婴儿畸形的总发生率已证明高于一样妊妇(3%)的2-3倍,尽管有报导在多种药物医治时,婴儿畸形率增高。
可是(与畸形有关的)医治与疾病关系尚未正式确信。
最多见的畸形为唇裂和心血管畸形。
化学名英文名抗精神病药物第一代吩噻嗪类氯丙嗪chlorpromazine奋乃静perphenazine丁酰苯类氟哌啶醇haldol二苯丁哌啶类五氟利多penfluridol, Semap 第二代苯甲酰胺类舒必利片sulpiride舒必利针苯丙异噁唑衍生物5-HT-D2受体拮抗剂利醅酮risperidone帕利哌酮缓释片Paliperidone齐拉西酮ziprasidone噻吩二氮卓类衍生物奥氮平olanzapine,zyprexa 二苯二氮卓类衍生物喹硫平quetiapine,丁二酸洛沙平Loxapine二苯氧氮平类氯氮平clozapine分类第三代喹啉酮衍生物DA受体部分激动剂阿立哌唑aripiprazole长效剂吩噻嗪类哌泊噻嗪棕榈酸酯pipothiazine palmitate氟奋乃静葵酸酯fluphenazine decanoate 苯丙异噁唑衍生物利醅酮微球RisperdalConsta.二苯丁哌啶类五氟利多penfluridol, Semap抗抑郁药单胺氧化酶抑制剂类吗鲁贝安moclobemide三环类多塞平doxepin,sinequan阿米替林amitriptyline, elavil氯米帕明clomipramine,anafranil SSRIs帕罗西汀片(进paraxetine,paxil帕罗西汀片(国产)舍曲林(进口)sertraline,zoloft舍曲林胶囊舍曲林西酞普兰片(进口)citalopram,cipramil西酞普兰胶囊(国产)西酞普兰片(国产)艾司西酞普兰Escitalopram氟西汀(进口)fluoxetine, prozac氟西汀(国产)氟伏沙明(进口)fluvoxamineSNRI文拉法辛缓释胶囊(进口)venlafaxine, efexor文拉法辛胶囊(国产)度罗西汀(进口)Duloxetine度罗西汀(国产)NDRI安非他酮bupropion5-HT2A受体拮抗剂和5-HT再摄取抑制剂 SARIs曲唑酮(进口)trazodone曲唑酮(国产)a2-肾上腺素能受体拮抗剂和5-HT1,5-HT2受体拮抗剂米安舍林片mianserin,tolvonNE和特异性5-HT抗抑郁药 NaSSA米氮平片(进口)mirtazapine, remeron米氮平片(国产)米氮平片(国产)其他氟哌噻吨美利曲辛deanxit舒肝解郁胶囊情感稳定剂锂盐碳酸锂lithium碳酸锂缓释片抗癫痫药卡马西平片carbamazepine,CBZ奥卡西平oxcarbagepine丙戊酸钠缓释片valproate,depakene丙戊酸钠片丙戊酸镁缓释片丙戊酸镁片拉莫三嗪(进口)lamotrigine拉莫三嗪(国产)托吡酯片topiramate托吡酯片(国产)抗焦虑药苯二氮卓类阿普唑仑alprazolam氯硝西泮片clonazepam氯硝西泮片氯硝西泮针奥沙西泮oxazepam艾司唑仑estazolam地西泮片diazepam, valium地西泮针劳拉西泮(进口)lorazepam劳拉西泮(进口)劳拉西泮(国产)咪达唑仑片midazolam阿扎哌隆类丁螺环酮buspirone坦度螺酮胶囊tandospirone镇静催眠药唑吡坦片zolpidem, stilnox扎来普隆胶囊zaleplon佐匹克隆胶囊zopiclone, imovane苯巴比妥钠phenobarbital, luminal治疗ADHD药物中枢神经兴奋剂哌甲酯缓释片concerta哌甲酯片ritalin 非兴奋剂托莫西汀促智药,脑代谢促进药胆碱酯酶抑制剂多奈哌齐(国产)donepezil石杉碱甲片huperzine A抗氧化剂维生素E vitamin E促脑代谢及脑循环药吡拉西坦piracetam茴拉西坦aniracetam二氢麦角碱dihydroergotoxine阿米三嗪/萝巴新almitrine/raubasine吡硫醇pyritinol谷氨酸受体拮抗剂美金刚memantine其他盐酸苯海索片BENZHEXOL HYDROCHLORIDE美沙酮口服液Methadone Hydrochloride商品名规格单价(元/粒)起始剂量(mg)递增(mg/d)25mg *100片0.036825mg,bid 50mg每2~3日50mg*100片0.0672mg*100片0.019一次2~4mg,一日2~3次隔1~2日增加6mg2mg*100片0.1一次2~4mg,一日2~3 次5mg*5支320mg*240.8771每周10~20mg每一周增加10 mg0.1*1000.05750.1 bid0.1*100.291维思通1mg*20 3.20150.5-1索乐1mg*30 1.15可同1mg*20 2.515卓夫3mg*10 2.667胶囊1mg*20 2.06口服液30ml*1瓶193.2芮达620mg*20粒 3.2220 bid再谱乐5mg*2825.192955欧兰宁5mg*1410.9086思瑞康0.2*2013.89325 bid50-100舒思0.1*30 2.1277国产0.2*16 3.68534mg*10 2.883425 25-50博思清5mg*20 3.1425 10~15奥派10mg*7 5.78尼蒙舒50mg41.29肌注,50mg/4w25mg*2 4.66恒德25mg*11100口服20-80mg/w300-600mg/d25mg*1000.071425mg*1000.167925mg*500.4716赛乐特20mg*1012.099舒坦罗20mg*12 4.5825左洛复50mg*147.785750mg*14 5.6857唯他停50mg*14 4.37喜普妙20mg*1411.5714多弗20mg*7 6.2029迈克伟20mg*10 4.37来士普10mg*718.2157百忧解20mg*2811.2339开克10mg*14 2.6714兰释50mg*30 4.216750每周递增50怡诺思75mg*1410.054375备乐25mg*16 2.2644欣百达60mg*1420.714320mg*20 5.9975缓释剂75mg*14 6.0443150mg晨服1次4天后加至150mg bid速效剂75mg bid美抒玉50mg*20 3.421550每周增50mg 每素玉50mg*20 3.24330mg*12 6.7083瑞美隆30mg*1014.83515米尔宁15mg*20 5.29哌迪生30mg*1010.695黛力新20片 3.4041片 bid0.36*28 2.25390.25*1000.06440.3*1000.2973痛痉宁0.1*1000.0472100-200mg/d,分次曲莱0.3*50 4.5德巴金500mg*30 2.8733500-1000/d0.20.1429200-400mg/d0.25*30 1.85370.2*600.4155利必通50mg*30 4.066325mg/d每周增25mg 安闲25mg*48 1.1423100mg*60 5.184725mg/d每周增25mg 妥泰25mg*60 1.794佳静安定0.4mg*1000.10440.5mg*1000.0392mg*1000.15181mg*10 2.4841-4mg15mg*20 4.7815舒乐安定1mg0.05422.5mg10mg*100.5312mg*100 1.25120.5mg*200.4685奥善1mg*200.815mg*10 2.69一舒5mg*240.99465mg tid 1周后开始每2-4天加5mg律康5mg*16 1.7969思诺思10mg*7 3.5255mg*10 1.81510青尔齐7.5mg*12 2.15837.5大仑丁30mg*1000.0309专注达18mg*1521.66671810mg*200.7415mg, bid择思达10mg*7粒403天后加至80赛灵斯5mg*710.01865一般不加量哈伯因50ug*48 1.035100ug脑复康0.4*1000.8-1.6脑康酮200,tid安得静3-6mg/d都可喜1片 bid脑复新100-200mg tid二甲金刚胺5每周加5mg 2mg*1000.038910mg/ml 1.232最大剂量(mg/d)分次(次/d)备注(见sheet 2)性状600mg2~3低效价,用于止呕,一次 12.5~25mg,一日2~3次。
丙戊酸钠片说明书【中文名称】丙戊酸钠片【产品英文名称】Sodium Valproate Tablets【功效主治】主要适用于单纯或复杂失神发作肌阵挛发作全身性强直性-阵挛发作(大发作)的治疗有时对复杂部分性发作也有一定疗效可用于各种类型的癫痫特别是大发作和肌阵挛性癫痫发热惊厥顽固性呃逆偏头痛尤其是无先兆的偏头痛急性躁狂大剂量时对恐慌焦虑等或戒断综合征有效【化学成分】丙戊酸【药理作用】抗癫痫作用抗癫痫作用机理尚未阐明可能与脑内抑制性神经递质γ-氨基丁酸(GABA)的浓度升高有关。
一般GABA的升高是通过代谢的降低或重吸收来达到。
另外丙戊酸作用于突触后感受器部位模拟或加强着GABA的抑制作用对神经膜的作用则尚未完全阐明可能直接作用于对钾传导有关的膜活动【药物相互作用】1 饮酒可加重镇静作用2 全麻药或中枢神经抑制药与丙成酸合用前者的临床效应可更明显3 与抗凝药如华法林或肝素等以及溶血栓药合用可能增加抗凝药的效应;丙戊酸可引起低凝血酶原症和抑制血小板凝聚作用给予抗凝药或溶血栓药出血的危险性增加4 与阿司匹林或双嘧达莫合用可由于减少血小板凝聚而延长出血时间5 与苯巴比妥类药合用后者的代谢减慢血药浓度上升因而增加镇静作用而导致嗜睡6 与扑米酮合用也可引起血药浓度升高导致中毒必要时需减少扑米酮的用量7 与氯硝西泮合用防治失神发作时曾有报道少数病例反而诱发失神状态8 与苯妥英合用时因与蛋白结合的竞争可使两者的血药浓度发生改变由于苯妥英浓度变化较大需经常测定但是否需要调整剂量应视临床情况与血药浓度而定9 与卡马西平合用由于肝酶的诱导而致药物代谢加速可使二者的血药浓度和半衰期降低故需监测血药浓度以决定是否需要调整用量10 与对肝脏有毒性的药物合用时潜在着肝脏中毒的危险有肝病史者长期应用需经常检查肝功能11 与氟哌啶醇洛沙平(loxapine)马普替林(maprotiline)单胺氧化酶抑制药吩噻嗪噻吨和三环类抗抑郁药合用可以增加中枢神经系统的抑制降低惊厥阈和丙戊酸的效应需及时调整用量以控制发作水杨酸可抑制丙戊酸盐代谢使其半减期延长并两者合用可影响血凝集和血小板功能在儿童中水杨酸盐不能与丙戊酸盐合用以免造成Reye综合征萘普生干涉丙戊酸的蛋白结合红霉素与丙戊酸合用易出现丙戊酸的毒性症状卡马西平苯妥英苯巴比妥可降低血清丙戊酸浓度;并且丙戊酸抑制苯巴比妥代谢反而使苯巴比妥血浓度增高丙戊酸与氯硝西泮硝西泮等合用会使嗜睡加重服用抗疟药甲氟喹可使丙戊酸盐血浓度大降用氢氧化铝或氢氧化镁后增加丙戊酸制剂的生物利用度其他止酸剂效果不明显西咪替丁延长丙戊酸半减期而雷尼替丁无此作用避免与阿司匹林和华法林合用【不良反应】1 少见的有;①过敏性皮疹;②血小板减少症或血小板凝聚抑制以致异常出血或瘀斑;②肝脏中毒出现眼和皮肤黄染2 下列反应如果持续出现时应予注意①较常见的有:腹泻消化不良恶心或呕吐胃肠道痉挛月经周期改变;②较少见或罕见的有;便秘倦睡一般轻而短暂的脱发眩晕疲乏头痛共济失调异常地兴奋不安和烦燥最常见副反应是胃肠功能紊乱其中以丙戊酸半钠的反应最小如果反应严重时可将药物与食物同服或逐渐加量或减少剂量少见副反应有食欲和体重增力嗜睡和共济失调头昏和头痛造血系统方面有出血时间延长血小板减少白细胞减少或骨髓抑制血小板减性紫癜少数患者治疗初期时有肝功能损害甚至高血氨症和Reye综合征岩有肝功能损害时应早期停药以免肝昏迷偶有高血糖症发现和血清锌含量卜降妊娠期用丙戊酸盐胎儿有神经管发育缺陷的危险脊柱裂发中率为1%为一般人患此病的20倍在男性中应用本组药游离睾酮的血浓度降低本组药也可产生V onwinebrand病相类似的症状本药可产生强直和震颤颈和脊柱张力障碍的锥体外系症状也有木僵状态伴有脑电图异常偶有胰腺炎可在疗程的任何时间产生有胰腺症状出现时应即停药以免造成死亡少许患者有皮疹血管炎(皮肤)暂时性脱发有烟酸缺乏症的赖皮病表现约有1%~7%儿童用药后有夜尿可能本组药影响睡眠周期之故减药或停药后好转【禁忌症】1 本药能透过胎盘屏障动物试验有致畸的报道人类尚未能证实孕妇应用时需权衡利弊得失2 丙戊酸可经乳腺分泌入乳汁浓度为母体血药浓度的1—10%哺乳期妇女应予注意3 有肝病或明显肝功能损害时禁用有血液病肝病史肾功能损害器质性脑病时慎用有肝病者慎用【产品规格】0.2g【用法用量】1 成人常用量口服每日按体重15mg/kg或每日600—1200mg分次服开始时按体重5—10mg/kg一周后递增至发作得以控制为止当每日用量超过250mg时每日应分次服用以减少胃肠道刺激最大量一般为每日按体重不超过30mg/kg2 小儿常用量口服按体重计与成人相同也有报道开始时按体重15mg/kg按需要每隔一周增加5—10mg/kg至有效或不能耐受为止①于进餐后立即服用以减少药物对胃部的刺激②用药期间避免饮酒③如拟停药应逐渐减量以防再次出现发作;当取代其他抗惊厥药物时丙戊酸(钠)用量应逐渐增加而被取代的药物应逐渐减少以维持对发作的控制④外科手术或其他急症治疗时应考虑可能遇到的出血时间延长或中枢神经抑制药作用的增强用药前和用药期间应作血细胞包括血小板计数肝肾功能检查肝功能在最初半年内最好每1—2月复查一次半年后复查间隔酌量延长本组药物不管是丙戊酸盐或酯类均可选用主要根据癫痫发作控制情况以及血药浓度监测使丙戊酸血浆浓度达50~100μg/ml以丙戊酸钠为例初次剂量儿童20~30mg/kg以后逐渐增加严重病例可达40mg/kg成人为200mg每日3次以后逐渐加量可达每日1~2g丙戊酸钠也可缓慢静脉注射或滴注初次成人可10mg/kg丙戊酰胺口服量可参照丙戊酸钠不能突然中止药物以防癫痫发作加重【神经系统】此药有安眠作用,并可加强其他抗癫痫药的催眠作用。
【药品名称】通用名:复方丙戊酸钠缓释片商品名:德巴金_英文名:Compound Sodium Valproate and Valproic Acid Sustained Release Tablets汉语拼音:Fufang Bingwusuanna Huanshipian本品为复方制剂,其组分为丙戊酸钠及丙戊酸.【性状】本品为薄膜衣片,两面各有一刻痕,除去包衣后显白色。
【药理毒理】本品系广谱抗癫痫药物,主要作用于中枢神经系统。
对动物的药理研究发现本品对各种癫痫的实验模型(全身性和部分性)均有抗惊厥作用。
同样本品被发现对人的各种类型癫痫发作有抑制作用。
其主要的作用机理可能与增加g氨基丁酸的浓度有关。
【药代动力学】本品口服,其生物利用度接近100%。
分布的范围主要限于血液,并迅速交换到细胞外液,脑脊液中的丙戊酸钠的浓度与游离血浆浓度接近。
本品能通过胎盘。
哺乳期妇女用药时,在乳汁中本品分泌的浓度很低(血清总浓度在1%-10%)。
口服后,本品可迅速(3-4天)达到稳态血浆浓度;静脉注射后,几分钟内可达到稳态血浓度,然后可继续静脉滴注维持。
本品与血浆蛋白高度结合,与蛋白结合的量呈剂量依赖性,且有饱和现象。
丙戊酸分子可以滤出,但仅限游离型(大约10%)。
与其它抗癫痫药不同,本品不会增加其降解,也不降解其它药物,如黄体酮,这是由于参与细胞色素P450诱导作用的酶缺乏所致。
半衰期约8-20小时,在儿童通常较短。
本品通过葡萄糖醛酸化和ß-氧化代谢,并主要经尿液排泄。
用于治疗全身性及部分发作性癫痫,以及特殊类型的综合症。
全身性癫痫适用于:失神发作、肌阵挛发作、强直阵挛发作、失张力发作及混合型发作。
部分性癫痫适用于:简单部分发作;复杂部分性发作;部分继发全身性发作。
特殊类型综合症:West, Lennox-Gastaut综合症。
【用法用量】每日剂量应根据病人年龄及体重来定,而且,应考虑到对丙戊酸的广泛个体敏感性差异。
德巴金(丙戊酸钠缓释片)【用法用量】每日剂量应根据病人年龄及体重来定,而且,应考虑到对丙戊酸的广泛个体敏感性差异。
每日剂量、血清浓度和疗效之间相互关系尚未建立。
最佳剂量需根据临床反应来确定:当发作不能控制或怀疑有副作用发生时,除临床监测外,要考虑做丙戊酸钠血浆浓度水平的测定,已报道有效范围为40-100mg/l(300-700μmol/l)。
1.初始治疗给药方法(口服):(1)在没有接受其它抗癫痫药的病人,每2-3天间隔增加药物剂量,1周内达到最佳剂量。
(2)在以前已接受其它抗癫痫药物的病人,本品要缓慢增加剂量,在2周内达到最佳剂量,其它治疗逐渐减少至停用。
(3)如需加用其它抗癫痫药物,应逐渐加入(见药物相互作用)。
2.剂量:最初每日剂量通常为10-50mg/kg,然后剂量调整到最佳剂量(见德巴金初始治疗)。
一般剂量为20-30mg/kg,但是,当用此剂量范围不能控制发作时,可进一步增加至足够剂量。
如果病人每日用量超过50mg/kg,应对病人仔细监测(见注意事项)。
(1)儿童:通常剂量每日300mg。
(2)成人:通常剂量为20-30mg/kg/d。
(3)老年人:尽管本品的药代动力学有所变化,临床意义不大,但要根据控制发作来决定剂量。
【注意事项】肝功能异常发生时情况:极个别有报导严重肝损害甚至死亡。
最高危的病人,特别是接受多种癫痫药治疗者,有严重癫痫发作的婴儿和3岁以下的儿童。
尤其是那些伴有脑损害,精神迟滞和或遗传代谢或退化性疾病者。
3岁以后,发生率明显下降,并随年龄增长而进一步下降。
在大多数病例,肝损害在治疗头六个月里出现。
可疑症状:临床症状是早期诊断的依据。
特别是黄疸出现之前,出现下列症状应考虑到肝脏功能损害的可能,特别是那些高危病人。
非特异性症状:通常突然出现,如乏力、厌食、嗜睡、思睡,有时伴有反复呕吐和腹痛。
癫痫复发。
应告诫病人(或患儿家属),当有上述症状出现时,应及时报告医生,并立即进行临床检查及肝功能检查。
药品名称:通用名称:丙戊酸钠缓释片英文名称:Compound Sodium Valproate and Valproic Acid Sustained Release Tablets 商品名称:德巴金成份:本品为复方制剂,其组份为:每片含0.333g丙戊酸钠和0.145g丙戊酸(相当于0.5g丙戊酸钠) 。
适应症:1.癫痫:既可作为单药治疗,也可作为添加治疗:▪用于治疗全面性癫痫:包括失神发作、肌阵挛发作、强直阵挛发作、失张力发作及混合型发作,特殊类型综合征(West,Lennox-Gastaut综合征)等。
▪用于治疗部分性癫痫;局部癫痫发作,伴有或不伴有全面性发作。
2.躁狂症:用于治疗与双相情感障碍相关的躁狂发作。
规格:每片含0.333g丙戊酸钠及0.145g丙戊酸(相当于0.5g丙戊酸钠)用法用量:1.癫痫1.本品是一缓释制剂,服用本药后体内血药浓度峰值可降低,同时可保证血药浓度在24小时内维持在正常水平。
2.该剂量适用于成人和体重超过17公斤的儿童。
3.本剂型不适合年龄小于6岁的儿童使用。
(存在误入气管的危险)4.使用本品可控制癫痫发作。
在那些为预防大发作发生而应用药物的患者中,不应该突然停用抗癫痫药物,这是因为如果突然停药,出现伴有缺氯和生命威胁的癫痫持续状态的可能性很大。
5.剂量1.起始剂量通常为每日10-15mg/kg,随后递增至疗效满意为止(见初始治疗) 。
一般剂量为每日20-30mg/kg。
但是,如果在该剂量范围下发作状态仍不能得到控制,则可以考虑增加剂量,但患者必须接受严密的监测。
2.儿童服用本品时,常规剂量为每日30mg/kg。
3.成人服用本品时,常规剂量为每日20-30mg/kg。
4.老年患者服用本品时,给药剂量应根据发作状态的控制情况来确定。
5.每日剂量应根据患者的年龄及体重来进行确定。
但同时应考虑到临床上对丙戊酸盐的敏感度存在着明显的个体差异。
6.到目前为止对每日剂量、血药浓度水平和疗效之间的相关性仍不十分清楚,给药剂量主要依据临床疗效来确定。
德巴金(丙戊酸钠口服溶液)【用法用量】1.口服 1成人常用量:每日按体重15mg/kg或每日600~1200mg,分次服。
开始时按体重5~10mg/kg,一周后递增,至发作得以控制为止。
当每日用量超过250mg时,每日应分次服用,以减少胃肠道刺激。
最大量一般为每日按体重不超过30mg/kg,或每日1.8~2.4g。
2.小儿常用量:按体重计与成人相同。
也有报道开始时按体重15mg/kg,按需要每隔一周增加5~10mg/kg至有效或不能耐受为止。
【注意事项】1.于进餐后立即服用,以减少药物对胃部的刺激。
2.对诊断的干扰:尿酮试验可能由于酮性代谢产物随尿排出,出现假阳性。
甲状腺功能试验可能受影响。
乳酸脱氢酶、丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶可能轻度升高,并提示无症状性肝脏中毒。
血清胆红素可能升高,可提示潜在的严重肝脏中毒。
3.有肝病或明显肝功能损害时禁用。
有血液病、肝病史、肾功能损害、器质性脑病时慎用。
4.用药前和用药期间应作血细胞包括血小板计数,肝、肾功能检查,肝功能在最初半年内最好每1~2月复查一次,半年后复查间隔酌量延长。
5.如拟停药,应逐渐减量,以防再次发作;当取代其他抗惊厥药物时,丙戊酸(钠)用量应逐渐增加,而被取代的药物应逐渐减少,以维持对发作的控制。
6.外科手术或其他急症治疗时应考虑可能遇到的出血时间延长或中枢神经抑制药作用的增强。
【不良反应】1.少见的有:(1)过敏性皮疹;(2)血小板减少症或血小板凝聚抑制以致异常出血或瘀斑;(3)肝脏中毒出现眼和皮肤黄染。
2.下列的反应如果持续出现时应予注意:(1)较常见的有:腹泻、消化不良、恶心或呕吐、胃肠道痉挛、月经周期改变;(2)较少见或罕见的有:便秘、倦睡、一般轻而短暂的脱发、眩晕、疲乏头痛、共济失调、异常地兴奋、不安和烦燥。
【禁忌】急性肝炎慢性肝炎个人或家族有严重肝炎史,特别是药物所致肝炎对丙戊酸钠过敏者卟啉症【适应症】用于治疗全身性或部分性癫痫,尤其是以下的发作类型:失神发作、肌阵挛发作、失张力发作和混合性发作以及部分性癫痫:简单性或复杂性发作;继发性全身性发作;特殊类型的综合症(West,Lennox-Gastaut)。