下载文档原格式
XXXXX有限公司生产工艺规程1目的：建立大蓟、大蓟炭生产工艺规程，用于指导现场生产。
2 范围：大蓟、大蓟炭生产过程。
3 职责：生产部、生产车间、质保部。
4 制定依据：《药品生产质量管理规范》（2010修订版）《中国药典》2020年版。
5 产品概述5.1 产品基本信息5.1.1产品名称：大蓟、大蓟炭5.1.2规格：段5.1.3性状：大蓟：本品呈不规则的段。
茎短圆柱形，表面绿褐色，有数条纵棱，被丝状毛；切面灰白色，髓部疏松或中空。
叶皱缩，多破碎，边缘具不等长的针刺；两面均具灰白色丝状毛。
头状花序多破碎。
气微，味淡。
大蓟炭：本品呈不规则的段。
表面黑褐色。
质地疏脆，断面棕黑色。
气焦香。
5.1.4企业内部代码：5.1 5性味与归经：大蓟：甘、苦，凉。
归心、肝经。
大蓟炭：苦、涩，凉。
归心、肝经。
5.1.6功能与主治：大蓟：凉血止血，散瘀解毒消痈。
用于衄血，吐血，尿血，便血，崩漏，外伤出血，痈肿疮毒。
大蓟炭：凉血止血。
用于衄血，吐血，尿血，便血，崩漏，外伤出血。
5.1.7用法与用量：大蓟：9～15g。
大蓟炭：5～l0g，多入丸散服。
5.1.8贮藏：大蓟：置通风干燥处。
大蓟炭：置阴凉干燥处。
5.1.9包装规格：3g/袋；5g/袋；10g/袋；60g/罐；80g/罐；100g/罐；0.5kg/袋；1kg/袋；10kg/袋；15kg/袋；25kg/袋。
5.1.10贮存期限：36个月5.2 生产批量：5-10000kg5.3 辅料：无5.4 生产环境：一般生产区6 工艺流程图：6.1 大蓟生产工艺流程图：6.2大蓟炭生产工艺流程图：6.3 生产操作过程与工艺条件：6.3.1 领料6.3.1.1饮片车间根据批准的批生产指令，按照“生产过程物料管理程序”，凭填写品名、编码、领料量、数量的指令单到原料库领取大蓟原料。
6.3.1.2领料过程中必须核对原料品名、编码、件数、数量、合格标志等内容。
6.3.2净制：6.3.2.1取原料，置于不锈钢挑选台上，按照《净制岗位标准操作规程》手工挑选，除去杂质，将净大蓟置净料袋或周转箱。
洋蓟罐头生产HACCP关于采用HACCP体系，加强质量控制的指令HACCP作为一种先进的食品安全和质量控制体系，已被国际许多组织认可并被许多国家采用，为使昆明英之源安东尼食品有限公司质量管理和国际接轨，保证食品安全卫生，提高产品质量，使产品顺利进入国际市场，现指令：自2004年3月1日始，HACCP体系已成为我公司质量体系重要组成部分，对各种产品要逐步制定HACCP计划并认真实施。
公司成立HACCP小组，负责HACCP计划制定和实施，负责HACCP培训及体系正确的监督和协调工作，HACCP小组需在生产前制定出罐头产品的HACCP计划并运行。
根据运行的情况，将HACCP推广到公司所有产品质量管理中。
生产、供应、后勤等部门必须密切配合HACCP小组的工作，严格执行HACCP 计划，保证HACCP计划畅通运行。
经理：昆明英之源安东尼食品有限公司2004年1月4日HACCP计划小组出口洋蓟罐头产品描述洋蓟罐头是以新鲜、洁净、无病的洋蓟为原料，经过分选、切削、清洗、漂烫、装罐、加汤、封罐、杀菌而制成的罐头产品。
罐头洋蓟无污染，富含蛋白质、维生素和微量元素，加工过程中加入调味剂。
加工规格：按客户要求的规格。
包装方式：3KG马口罐。
该产品作为罐头产品，直接出口到欧美作为直接食用或再加工原料用。
洋蓟罐头工艺流程图花瓣（人工切削）花苞（机器）去掉片分检分级装桶暂存清洗分检杀青冷却装罐称量配汤加汤加热排气封盖加压杀菌冷却打码装托盘贮存打检贴标装箱仓库出口洋蓟罐头加工工艺操作规程公司名称：昆明英之源安东尼食品有限公司产品描述：罐头洋蓟销售和贮存方法：常温贮藏，运输，销售公司名称：昆明英之源安东尼食品有限公司产品描述：罐头洋蓟销售和贮存方法：常温贮藏，运输，销售公司名称：昆明英之源安东尼食品有限公司产品描述：罐头洋蓟销售和贮存方法：常温贮藏，运输，销售编号：LD4-12-010异常问题纠偏记录Abnormal Problem Correcting Record公司名称：昆明英之源安东尼食品有限公司产品描述：Company Name: Product Description:销售和贮存方法：Sales and Storing Measure:公司地址：预期用途和消费者：Company Address: Expecting Purpose and Customer编号：昆明英之源安东尼食品有限公司检测中心农药残留检测报告化验编号：审核：复核：化验员：Auditor: Reauditor: Inspector:GMP措施。
洋蓟膳食纤维中可溶性膳食纤维提取工艺优化朱仁威;徐田辉;黄亮;贺便【期刊名称】《食品工业科技》【年(卷),期】2022(43)23【摘要】研究洋蓟膳食纤维经超微粉碎(高能纳米冲击磨)和高压均质改性预处理后,提取洋蓟可溶性膳食纤维(Soluble Dietary Fiber,SDF),采用单因素和响应面试验设计,优化高压均质改性工艺,以得到更高的得率。
单因素实验考察均质温度、均质压力和物料浓度对洋蓟SDF得率的影响。
用响应面法以三因素三水平对洋蓟SDF提取工艺进行优化,建立洋蓟SDF提取条件与得率之间的模型并进行分析,以得到最优的工艺参数,提高洋蓟SDF的得率。
结果表明:经超微粉碎-高压均质复合改性后,洋蓟SDF的得率受复合改性的影响显著,其提取洋蓟SDF的最佳工艺为均质温度41℃、均质压力97 MPa、物料浓度2.5%,洋蓟SDF理论最高得率为20.70%。
采用该工艺,实际洋蓟SDF得率的均值为20.13%。
傅里叶变化红外光谱图显示经复合改性后,洋蓟膳食纤维的化学成分没有发生变化。
【总页数】7页(P176-182)【作者】朱仁威;徐田辉;黄亮;贺便【作者单位】特医食品加工湖南省重点实验室;铜仁学院材料与化学工程学院;稻谷及副产物深加工国家工程研究中心【正文语种】中文【中图分类】TS210.9【相关文献】1.响应面法优化半纤维素酶提取梨渣中可溶性膳食纤维工艺2.响应面法优化酶辅助提取苹果梨渣中可溶性膳食纤维工艺及品质分析3.响应面法优化蛹虫草中可溶性膳食纤维提取工艺研究4.超声波-微波协同提取沙棘果皮渣中可溶性膳食纤维工艺优化5.响应面法优化碱法提取啤酒糟中可溶性膳食纤维的工艺研究因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
昆明英之源农业科技开发有限公司洋蓟工业手册工艺程序文件YANDI-PP编制：工艺研发小给受控标识：审核：李松版本/修订：1/0批准：分发号：发布日期：2005年12月30日实施日期：2006年01月10日0．目录1、目的为工艺分析和生产管理的确认与实施提供资料。
2、范围先切后煮洋蓟罐头加工流程图编制和工艺描述。
3、职责工艺小组负责编制工艺流程图和工艺描述。
4、程序（各工序的详细操作规程由各相关工厂或公司在此标准下制定，报公司工艺研发小组审批。
）4.2先切后煮洋蓟罐头工艺描述1）花苞原料验收严格按公司制定的原料花苞的品质、重量、杂质、来源等要求抽检，洋蓟花苞要求完好、干净、无病虫、无污染（虫或其他），老化、污斑（＜5％）。
同时查验原料花苞的“货物运输调拨单”，看其是否来自农药、重金属残留合格的基地。
对于不属于农药、重金属残留合格基地的原料花苞拒收。
2）入库（冷库）当天未及时加工完的原料花苞全部存入冷库内。
冷库存储要求：温度1-3‴，湿度95％，原料贮存时间：2-3天。
3）分级用筛选机或人工将花苞按大小分成45、50、55、60、65、70、75mm以及75mm以上八种规格。
4）切削将不同直径的花苞（包括50-55mm、55-60mm、60-65m）切削成花芯，其它规格的花苞由人工切削成花瓣，切成的花瓣尺寸规格为长度：45-55mm，宽度：20-30mm。
切削质量必须符合下列标准：切削缺陷＜5％，老化＜1％，污斑＜1％，纤维化＜1％。
5）护色将切削好的花芯、花瓣按规格分别放臵于塑料桶内进行护色。
用柠檬酸和异Vc调配护色液，调配比例为1Kg水中加入1g异Vc和4g柠檬酸，并将护色液的pH值控制在2.8～3.6之间。
护色液现用现配，罐贮时间为24h。
6）清洗、分检将花芯或花瓣从护色桶中取出，然后通过清洗、分检以去除不良杂质、碎叶片、不合格花芯和花瓣。
7）切削检验花苞切削后的半成品（花瓣、花瓣），必须按切削质量进行检验，合格后才能进入实罐车间。
8）预煮将清洗、分检好的花瓣、花芯用pH值为2.8～3.6，温度为93～95‴的水进行预煮，其中花瓣预煮时间为5分钟（按大小），花芯预煮时间为8～16分钟（按大小），预煮过程中每半小时检查水温和pH值。
9）冷却预煮好的花瓣或花芯立刻放于流动水中冷却。
水的卫生条件符GB5749-85的要求，冷却后的原料温度应低于40‴，冷却时间不超过3分钟。
0）空罐验收：按公司体系文件《原辅料、包装材料验收规程》（SOP-QA00201）中的要求对空罐和罐盖进行验收。
11）洗罐：用温度不低于82‴的热水将罐倒臵对罐体进行喷淋，然后手工搬运到装罐台。
12）调味品验收：按公司体系文件《原辅料、包装材料验收规程》（SOP-QA00201）中的要求对柠檬酸、异Vc和食盐等调味品进行验收。
13）配汤：A、汤汁配方【表1】B、配制方法：经过滤处理的清水加到配制锅内煮沸，按工艺要求加入食盐和柠檬酸并完全溶解，再加入Vc，充分混匀，在室温下用雷磁PHS-3C型精密PH计对汤汁的平衡PH值进行测定，如果PH值不符合要求就必须用水和柠檬酸对PH值进行调整。
最后将符合质量要求的汤汁经过滤后灌入产品中。
14）装罐：对冷却后的原料进行装罐。
15）称重检验：装罐时按规定对装罐量进行控制，每条装罐线由装罐组长每30分钟随机抽5罐进行检查，不得超过最大装罐量。
16）加汤通过管道在装罐后封口前注入罐内，汤汁温度95‴以上（沸水）。
加汤量为1.4L。
【表2】17）排气排气时，排汽箱温度应控制在90‴，排气时间为10min。
罐头出排气箱时的中心温度不低于65‴, 最好70‴，以保证顶隙为6～8mm、真空度为0.016MPa。
18）封罐对排气后中心温度达65‴时的罐头进行封罐，保证真空度达到0.016MPa。
19）封罐检验：按公司制定的“铁听罐验收标准”（SOP-QS00301）所规定的外观及结构要求进行封口性能检测。
检测频率为：逐罐检查封口外观质量，剔除不良罐。
每1个小时在每个封口机头抽一罐进行结构剖析检测。
20）喷墨打码：封口前打码时罐盖印码要清晰，当天的罐盖不能留到次日使用。
21）装杀菌篮：封罐后，罐头通过墙上开的小口滚到装笼间，操作人员按罐型大小来装蓝（15173#每篮装96罐、15155#每篮装100罐），同时对每一锅杀菌中的第一篮里的第一个罐头进行初温测定。
22）杀菌A、杀菌条件【表3】B、排汽规程:5'—108‴，整个升温时间不得低于6分钟。
C、每锅必须测初温，不得低于最低初温。
蒸汽总管的压力≥0.15kg/cm2D、采用高压水杀菌，杀菌时锅内水液面距离锅上缘距离约10cm，并且高出锅内最上层罐头上表面10cm，杀菌开始时锅内水初温在93‴左右。
E、杀菌前在每篮的最上层的某一个罐上贴上热敏试纸。
F、杀菌偏差纠正措施：按SNO400.5-95附录B执行。
G、冷却采用流动水将瓶中心温度冷却到35‴左右。
冷却排放水余氯含量≥0.5ppm。
23）抹罐：冷却完毕的罐头，倾斜杀菌篮除去罐面余水，用干净毛巾擦拭罐头表面水分，入库堆码储存。
24）入库：入库按批号堆码，常温保存待检。
25）成品检验：按公司原味洋蓟罐头成品的检验标准进行检验，按锅次每锅一罐进行保温试验，在30‴〒1‴下保温10天后进行感官、理化指标和商业无菌的检测，检测合格后出具检验合格证。
26）打检贴标：对保温后的罐头逐罐打检，剔除浊音罐。
用毛巾擦净罐头表面的污物及灰尘再贴商标，要求松紧适宜，不脱落、不脱角、不松标、不起皱、无脏标，以商标贴好后略能转动为宜。
商标要求与罐身内高相符，贴好后其罐身露白的负公差不得超过1.5mm。
27）装箱：装箱时要求正确使用纸箱,轻拿轻放,严禁硬性粗暴装箱，以免损坏商标。
装箱人员要认真检查贴标质量，不符合要求的贴标要返工。
28）运输：包装好的产品应按规格、品种、批次入库于垫板上堆放整齐，库内应保持清洁干燥。
运输车辆要保持清洁卫生。
装车、搬动时要求轻拿轻放，以免损伤产品。
1、目的为工艺分析和生产管理的确认与实施提供资料。
2、范围先煮后切洋蓟罐头加工流程图编制和工艺描述。
3、职责食品安全小组负责编制工艺流程图和工艺描述。
4、程序（各工序的详细操作规程由各相关工厂或公司在此标准下制定，报公司工艺研发小组审批。
）4.2洋蓟罐头工艺描述1）花苞原料验收严格按公司制定的原料花苞的品质、重量、杂质、来源等要求抽检，洋蓟花苞要求完好、干净、无病虫、无污染（虫或其他），老化、污斑（＜5％）。
同时查验原料花苞的“货物运输调拨单”，看其是否来自农药、重金属残留合格的基地。
对于不属于农药、重金属残留合格基地的原料花苞拒收。
对各个种植基地，在花苞采收前必须进行农药残留和重金属残留检验。
花苞原料的验收严格按《洋蓟花苞原料验收标准》进行。
2）入库（冷库）当天未及时加工完的原料花苞全部存入冷库内。
冷库存储要求：温度1-3‴，湿度95％，原料贮存时间：2-3天。
3）分级用筛选机或人工将花苞按大小分成45、50、55、60、65、70、75mm以及75mm以上八种规格。
4）预剥分级后的花苞可选进行部分预剥去花片，用护色液保护后预煮或不预剥。
5）清洗预煮将分级好的花苞或经过预剥的花苞先用汽泡清洗机清洗后再用pH值为2.8～3.6，温度为93～95‴的水进行预煮，其中花苞预煮时间为12-25分钟（按大小），预煮过程中每半小时检查水温和pH值，预煮工艺时间见表1。
6）冷却预煮好的花苞立刻放于流动水中冷却。
水的卫生条件符GB5749-85的要求，冷却后的原料温度应低于40‴，冷却时间不超过3分钟。
7）切削将不同直径的花苞60mm以下切削成花芯，60mm以上和其它规格的花苞（不能切削花芯）由人工切削成花瓣，切成的花瓣尺寸规格为长度：45-55mm，宽度：20-30mm。
切削质量必须符合下列标准：切削缺陷＜5％，老化＜1％，污斑＜1％，纤维化＜1％。
花芯规格严格按要求标准。
【表1】8）切削检验花苞切削后的半成品（花苞、花瓣），必须按切削质量进行检验，合格后才能进入实罐车间。
9）护色将切削好的花芯、花瓣按规格分别放臵于塑料桶内进行护色。
用柠檬酸和异Vc调配护色液，调配比例为1Kg水中加入1g异Vc和4g柠檬酸，并将护色液的pH值控制在2.8～3.6之间。
护色液现用现配，罐贮时间为24h。
（如及时进行装罐可以不用进行护色周转）10）清洗、分选、分检将花芯或花瓣从护色桶中或直接从冷却后取出，然后通过清洗、分选不同的规格、分检去除不良杂质、碎叶片、不合格花芯和花瓣。
11）空罐验收：按公司体系文件《原辅料、包装材料验收规程》（SOP-QA00201）中的要求对空罐和罐盖进行验收。
12）洗罐：用温度不低于82‴的热水将罐倒臵对罐体进行喷淋，然后手工搬运到装罐台。
13）调味品验收：按公司体系文件《原辅料、包装材料验收规程》（SOP-QA00201）中的要求对柠檬酸、异Vc和食盐等调味品进行验收。
14）配汤：A、汤汁配方【表2】B、配制方法：经过滤处理的清水加到配制锅内煮沸，按工艺要求加入食盐和柠檬酸并完全溶解，再加入Vc，充分混匀，在室温下用雷磁PHS-3C型精密PH计对汤汁的平衡PH值进行测定，如果PH值不符合要求就必须用水和柠檬酸对PH值进行调整。
最后将符合质量要求的汤汁经过滤后灌入产品中。
15）装罐：对分检后的原料进行装罐。
花芯装罐严格按包装规格要求进行。
【表3】16）称重检验：装罐时按规定对装罐量和个数等指标进行控制，每条装罐线由装罐组长每30分钟随机抽5罐进行检查，不得超过最大装罐量。
17）加汤通过管道在装罐后封口前注入罐内，汤汁温度95‴以上（沸水）。
加汤量为1.4L（3KG 罐），425#加汤量为，500ml玻璃瓶加汤量为。
18）真空封罐对加汤后的罐头进行真空封罐，保证真空度达到0.016MPa。
19）封罐检验：按公司制定的“铁听罐验收标准”（SOP-QS00301）所规定的外观及结构要求进行封口性能检测。
检测频率为：逐罐检查封口外观质量，剔除不良罐。
每1个小时在每个封口机头抽一罐进行结构剖析检测。
20）喷墨打码：封口后打码时罐盖打码要清晰。
21）装杀菌篮：封罐后，罐头通过墙上开的小口滚到装笼间，操作人员按罐型大小来装蓝（15173#每篮装96罐、15155#每篮装100罐、425每篮装罐、玻璃瓶每篮装罐），同时对每一锅杀菌中的第一篮里的第一个罐头进行初温测定。
22）杀菌 A、杀菌条件【表3】B、排汽规程:5'—108‴，整个升温时间不得低于6分钟。
C、每锅必须测初温，不得低于最低初温。
蒸汽总管的压力≥0.15kg/cm2D、采用高压水杀菌，杀菌时锅内水液面距离锅上缘距离约10cm，并且高出锅内最上层罐头上表面10cm，杀菌开始时锅内水初温在93‴左右。
