医疗器械集中招标采购平台实施方案

鄂州市医疗卫生机构医用耗材及检验试剂集中招标采购实施办法一、工作目标（一）通过医用耗材集中招标采购，建立起规范的医用耗材集中采购运作模式和政府监督管理机制，加强医疗机构对医用耗材采购的管理，规范采购行为，降低采购价格，减轻人民群众的医疗费用负担，保证医用耗材的质量和临床使用的安全有效；（二）按照统一、规范、简化、高效的要求，以各级医疗机构为采购集团进行集中采购工作，促进医用耗材采购规模化；（三）利用现代信息网络技术，对市中心医院、市中医院、市妇幼保健院、市三医院等医疗机构实行医用耗材网上招标采购，加强政府部门对网上招标采购全过程的监管，努力提高集中招标采购的社会满意度。

二、基本原则（一）质量优先、价格合理、诚实信用及公开、公平、公正原则；（二）确保临床使用安全，满足医疗机构临床使用需求；（三）依法接受社会监督，抵制医用耗材购销活动中的不正之风；（四）引进竞争机制，鼓励所有合法的医用耗材生产、批发企业参与竞争，不限制、排斥本行政区外的投标人参与投标，不对本行政区的投标人进行任何形式的保护。

三、采购主体集中招标采购主体为市中心医院、市中医院、市妇幼保健院、市三医院等医疗机构。

四、采购范围本次集中招标采购目录范围：E类人工关节及骨科材料F类口腔科材料G类眼科材料H类注射穿刺类及医用高分子材料I类医用卫生材料及敷料J类心、胸外科，体外循环类K类消毒剂L类手术室用品M类医用X射线附属设备及部件N类透析器、透析管路O类医用化验和基础设备器具P类检验试剂除《卫生部办公厅关于公布2008年全国高值医用耗材集中采购成交候选品种目录的通知》（卫办规财函[2008]584号）文件中规定的心脏介入类、周围血管介入类、心脏起搏器类和电生理类外所有临床使用的医用耗材及检验试剂均列入本次集中招标采购。

五、组织形式（一）建立鄂州市医疗机构医用耗材招标领导小组：领导小组由市纪委、市纠风办、市卫生行政部门领导、有关科室负责人及有关医疗机构负责同志组成。

药械集中招标采购管理办法一、概述药械集中招标采购是指根据药械需求情况，通过统一的招标采购方式，集中采购药品和医疗器械的管理方法。

药械集中招标采购旨在保障药械安全、提高采购效率、降低采购成本，促进医疗机构的可持续发展。

二、招标采购程序2.1 需求确定药械集中招标采购前，首先需要明确需求。

需求确定的依据主要有以下几个方面：•相关药械的规格、品种和数量需求。

•药械的使用期限和效果要求。

•预算限制和财务状况。

•采购需要遵循的法规和政策。

2.2 招标公告招标公告是药械集中招标采购的重要环节，通过公告可以向潜在的供应商传达招标信息。

招标公告应包括以下内容：•招标人的基本信息。

•采购药械的基本信息，包括规格、品种和数量等。

•招标文件的获取方式和截止日期。

•招标文件的费用和要求。

•招标文件的提交截止日期和地点。

2.3 招标文件编制招标文件是对药械集中招标采购具体要求和规定的文件，它的编制应符合以下要求：•招标文件应具备明确的药械需求描述，包括药械的规格、品种和数量等。

•招标文件应明确采购要求，包括质量标准、交货期限、价格要求等。

•招标文件应明确报价的要求和格式。

•招标文件应明确评标标准和评标方法。

2.4 报名和资格审查供应商在截止日期前按照要求报名，并提交供应商资格审查所需的文件。

资格审查主要包括以下环节：•对供应商的基本资质进行审核，包括企业注册信息、信誉度等。

•对供应商的生产能力和产品质量进行评估，包括生产设备和工艺、质量管理体系等。

2.5 投标和开标符合资格的供应商在截止日期前提交投标文件，投标文件的内容应符合招标文件的要求。

开标环节应包括以下步骤：•公开开标，邀请采购单位的代表和供应商的代表参加。

•按照开标文件的要求，公布投标人的基本信息和报价情况。

•对报价进行评审和排名。

2.6 评审与合同签订评审环节是对投标报价进行评审和筛选的过程。

评审应遵循公正、公平、公开的原则。

评审的结果将决定中标人和中标结果。

鄂州市医疗卫生机构医用耗材及检验试剂集中招标采购实施办法一、工作目标（一）通过医用耗材集中招标采购，建立起规范的医用耗材集中采购运作模式和监督管理机制，加强医疗机构对医用耗材采购的管理，规范采购行为，降低采购格，减轻人民群众的医疗费用负担，保证医用耗材的质量和临床使用的安全有效（二）按照统一、规范、简化、高效的要求，以各级医疗机构为采购集团进行集购工作，促进医用耗材采购规模化；（三）利用现代信息网络技术，对市中心医院、市中医院、市妇幼保健院、市三等医疗机构实行医用耗材网上招标采购，加强政府部门对网上招标采购全过程的管，努力提高集中招标采购的社会满意度。

二、基本原则（一）质量优先、价格合理、诚实信用及公开、公平、公正原则；（二）确保临床使用安全，满足医疗机构临床使用需求；（三）依法接受社会监督，抵制医用耗材购销活动中的不正之风；（四）引进竞争机制，鼓励所有合法的医用耗材生产、批发企业参与竞争，制、排斥本行政区外的投标人参与投标，不对本行政区的投标人进行任何形式的护。

三、采购主体集中招标采购主体为市中心医院、市中医院、市妇幼保健院、市三医院等医疗机四、采购范围本次集中招标采购目录范围：E类 人工关节及骨科材料 F类 口腔科材料G类 眼科材料 H类 注射穿刺类及医用高分子材料I类 医用卫生材料及敷料 J类 心、胸外科，体外循环类K类 消毒剂 L类 手术室用品M类 医用X射线附属设备及部件 N类 透析器、透析管路O类 医用化验和基础设备器具 P类 检验试剂除《卫生部办公厅关于公布2008年全国高值医用耗材集中采购成交候选品种目录知》（卫办规财函[2008]584号）文件中规定的心脏介入类、周围血管介入类、心起搏器类和电生理类外所有临床使用的医用耗材及检验试剂均列入本次集中招标购。

五、组织形式（一）建立鄂州市医疗机构医用耗材招标领导小组：领导小组由市纪委、市纠风市卫生行政部门领导、有关科室负责人及有关医疗机构负责同志组成。

项目实施方案针对本项目我公司建立一套完整的项目实施方案，完成整个项目实施工作。

售后服务目标宗旨“至诚至信的完美服务、百分之百的用户满意”。

保证设备安全、稳定地运行，满足采购方的使用功能，协助采购方对设备进行全面的维护。

站在采购方的立场上考虑问题、解决问题，把采购方的需求和满意放到一切考虑因素之首。

服务标准宗旨：服务热情周到，信息交流畅通，反应快速准确，质量保证完善。

合同签订时间1.中标通知书发出后，收到院方通知后第一时间签订。

交货的时间和地点1.交货的时间：合同签订后60天内全部安装调试合格完毕并交付使用。

2.交货的地点：采购人指定地点。

售后服务1.我公司保证投标产品是按厂家标准配置的整套全新，具备正规合法经销渠道的，符合国家各项有关质量标准的合格产品，相关部件及服务满足招标人各项要求。

我公司所出售的产品保修期为24个月，保修期内免费上门维修（人为因素或不可抗拒的自然现象所引起的故障或破坏除外)，终身维护。

若产品在运输过程中损坏或擦伤将无偿调换相同产品。

按国家有关规定实行“三包”,免费送货上门，免费现场安装调试至验收合格，免费培训。

我公司所供货物是整机微电脑控制系统，具有参数修正功能，所采用的软件版本终身免费升级。

在国内建有经过专业培训的工程师组成的维修部门，提供联系人及联系方式，提供免费电话。

2.故障响应时间：有全国统一售后服务机构，在xx市内设有售后服务部，当接到设备报修通知后立即响应，12小时内派工程师到设备现场及时维修，每次维修后提供维修报告交给采购人备案。

3.我公司所供货物1年内修理5次后，仍不能正常使用的，采购人有权要求我公司无偿调换同型号、同规格或优于的全新产品或者退货，因此产生的一切费用我公司承担。

4.我公司所供货物在保修期起算之日起15天内出现货物质量问题，甲方有权要求我公司无条件无偿更换全部设备。

5.我公司每半年进行一次定期回访以及对设备保养服务。

6.我公司开通24小时维修服务热线：xxxxxxxxx,确保售后服务不间断。

《四川省医药机构医用耗材集中采购实施方案》政策解读根据省政府办公厅《关于进一步完善药品和医用耗材集中采购制度的指导意见》（川办发〔2020〕62号）文件精神，我局制定《四川省医药机构医用耗材集中采购实施方案》（以下简称《实施方案》），现就《实施方案》相关政策解读如下。

一、《实施方案》出台背景2020年9月，省政府办公厅印发《关于进一步完善药品和医用耗材集中采购制度的指导意见》，明确要求“深入推进药械集中采购制度改革，健全医保支付标准与药械集中采购价格协同机制，发挥医保基金战略性购买作用，推动药械价格回归合理水平，协同推进医药服务供给侧改革”。

为进一步完善医用耗材分类采购管理、推进以市场为主导的医用耗材价格机制形成、推动“三医”联动改革、建立健全综合监管体系，特制定本《实施方案》。

二、《实施方案》主要内容（一）实施范围。

全省公立医疗卫生机构（含参与我省集中采购的军队医疗卫生机构）、医保定点社会办医疗机构、医保定点零售药店（以下简称医药机构）和参加我省医用耗材集中采购的医药企业（包括医用耗材生产企业和经营企业，进口产品全国总代理和医疗器械注册人/备案人视为医用耗材生产企业，下同）及其他相关当事人适用本《实施方案》。

（二）采购范围。

《实施方案》所指医用耗材包括高值医用耗材、低值医用耗材和体外诊断试剂。

依据国家医疗保障局医用耗材分类编码制定我省医用耗材集中采购目录（目录另文公布），优先将我省原阳光挂网的血管介入、非血管介入、骨科、神经外科、电生理类、起搏器类、体外循环及血液净化、眼科材料、口腔科、其他（补片、医用高分子材料、超声刀头等）等10大类39亚类高值医用耗材，真空采血管、注射器等2大类低值医用耗材，除清洗液外的全部体外诊断试剂纳入我省医用耗材集中采购范围。

后续根据临床需要，动态调整集中采购目录，逐步将全省医药机构所需医用耗材全部纳入省药械采购平台进行采购。

（三）分类采购方式和动态调整机制。

1.落实带量采购。

医疗器械投标项目实施方案篇一：医疗器械集中招标采购平台实施方案内部资料，不得转载吉林省医疗器械集中招标采购平台实施项目：吉林省医疗器械集中采购平台甲方单位：吉林省医药采购服务中心施工单位：吉林省八运信息技术有限公司编写日期：实施方案20XX年01月21日目录1. 2. 3.项目背景.................................................................................................... ......................................................... 3 建设目标.................................................................................................... ......................................................... 3 施工单位介绍.................................................................................................... . (3)3.1 平台承建商介绍............................................................................................................ 3 3.2 软件制造商介绍.................................................................................................... .. (4)4.平台建设.................................................................................................... (4)4.1 成立项目实施组.................................................................................................... ........ 4 4.2 实施步骤与规划.................................................................................................... ........ 5 4.3 设备清单一览表.................................................................................................... ........ 5 4.4 设备安装与搭建.................................................................................................(本文来自：hnBoXu 博旭范文网:医疗器械投标项目实施方案)........... 6 4.5 设备摆放示意图.................................................................................................... ...... 12 4.6 平台工作运行图.................................................................................................... (13)5. 6. 7. 8.工期安排.................................................................................................... ....................................................... 16 日常维护.................................................................................................... ....................................................... 16 技术支持.................................................................................................... ....................................................... 17 服务承诺.................................................................................................... . (17)1. 项目背景根据国务院办公厅印发的《国务院办公厅关于印发医药卫生体制五项重点改革20XX年度主要工作安排的通知》（国办发〔20XX〕8号）、《国务院办公厅关于印发20XX年公立医院改革试点工作安排的通知》(国办发〔20XX〕10号)，卫生部印发的《关于印发高值医用耗材集中采购工作规范（试行）的通知》（卫规财发〔20XX〕86号）精神，依托网络平台，在现有资源基础上，结合我省医用耗材及器械集中采购特点，实现全省医用耗材及器械采购的资质审核、报价、评审、采购、配送、监管等多项业务综合管理功能。

医疗耗材招标实施方案一、背景介绍。

医疗耗材是医疗机构日常运作不可或缺的重要物资，其质量和价格直接关系到患者的治疗效果和医院的经济效益。

为了规范医疗耗材的采购和使用，提高医疗服务质量，降低医疗成本，我院特制定了医疗耗材招标实施方案。

二、招标范围。

本次招标范围涵盖医院所需的各类医疗耗材，包括但不限于手术器械、一次性医疗器械、医用耗材等。

所有医疗耗材的采购都必须严格按照国家标准和医疗器械监督管理规定执行，确保产品的质量和安全。

三、招标流程。

1. 确定需求，各科室根据临床需要确定医疗耗材的种类和数量，并填写采购申请单，报送医务部门审批。

2. 制定招标文件，医务部门根据各科室的需求，制定医疗耗材招标文件，明确招标范围、技术要求、质量标准、投标人资格要求等内容。

3. 发布招标公告，将招标文件发布到指定的招标平台或媒体上，邀请符合条件的供应商参与投标。

4. 投标评审，医务部门组织专家对投标资格和医疗耗材的质量、价格等进行评审，确定中标供应商。

5. 签订合同，确定中标供应商后，签订正式的供货合同，明确双方的权利和义务。

四、招标原则。

1. 公开、公平、公正，招标过程必须公开透明，所有符合条件的供应商均有平等的参与权利，确保招标结果公正公平。

2. 严格把关，对投标人的资格、产品的质量、价格等进行严格把关，确保医疗耗材的质量和价格合理。

3. 风险控制，在招标过程中，要对可能出现的风险进行预警和控制，确保医院的利益不受损害。

五、招标效果评估。

医院将定期对医疗耗材的采购情况进行评估，包括供货及时性、产品质量、价格合理性等方面进行综合评价，对供应商的绩效进行考核，以确保医院的采购工作能够持续改进和优化。

六、总结。

医疗耗材的招标工作对于医院的运作和患者的治疗效果至关重要，希望全体医务人员能够严格按照本方案的要求执行，确保医疗耗材的采购工作规范、高效、合理，为患者提供更优质的医疗服务。

卫生部关于进一步加强医疗器械集中采购管理的通知文章属性•【制定机关】卫生部(已撤销)•【公布日期】2007.06.21•【文号】卫规财发[2007]208号•【施行日期】2007.06.21•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理,政府采购正文卫生部关于进一步加强医疗器械集中采购管理的通知(卫规财发[2007]208号)各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局：为完善医疗器械采购制度，规范采购行为，现就进一步加强医疗器械集中采购管理有关工作通知如下：一、进一步提高对医疗器械集中采购工作的认识医疗器械集中采购是规范采购行为，降低采购价格，保障医疗器械质量的有效手段，也是改进和加强医疗机构管理工作，促进医疗机构进一步降低医疗成本，减轻患者医疗费用负担，改善医疗服务质量，提高医疗服务水平的重要措施。

实行医疗器械集中采购，杜绝暗箱操作，纠正医疗器械购销中的不正之风，关系到人民群众的切身利益，也关系到卫生行业的形象和声誉。

各地要统一思想，高度重视医疗器械集中采购工作，将其作为加强党风廉政建设和防治医药购销领域商业贿赂的一项长效机制抓紧抓好。

各级卫生行政部门要在当地政府的领导下，与各有关部门相互配合，健全组织机构，明确各方责任，认真组织实施，全面推进医疗器械集中采购工作。

二、规范推进医疗器械集中采购各地卫生行政部门要在认真总结药品和高值医用耗材集中采购工作经验基础上，针对当前医疗器械采购工作中存在的突出问题，研究制定和完善有关制度、实施办法，从制度上、机制上进一步规范医疗器械采购行为，确保医疗器械集中采购工作顺利实施，取得实效。

（一）集中采购的组织原则医疗器械集中采购按属地化管理原则，以政府为主导，分中央、省和地市三级，以省级为主组织实施。

各级政府、行业和国有企业举办的所有非营利性医疗机构，均应参加医疗器械集中采购。

任何医疗机构不得规避集中采购。

（二）集中采购的品目与范围本通知所指医疗器械包括医疗设备和医用耗材。

医疗器械设备采购项目实施方案(一）项目管理机构及实施方案针对本项目，我们将抽调经验丰富、责任心强的业务骨干组建信息化工程物资保障部，作为公司物资管理部的派出机构，负责本项目的物资专业管理工作，下设三个组：材料管理组、设备管理组和周转性材料管理组。

针对本工程，我们把材料、设备管理纳入MIS系统。

我们已制定详细的材料质量控制计划和设备管理办法，并做到表格化、操作电子化。

为进一步做好医疗设备采购项目的产品供货、安装、验收及售后工作，确保本项目顺利进行，我公司特制订以下实施方案。

一、指导思想根据设计要求和施工组织设计的规定，按质、按时、按期采购材料设备，保障按质、按量、按时供应到施工现场。

做到材料、设备质量证明文件的收集，并保证真实、齐全、完整与工程施工同步。

产品采购质量原则是质量第一，质量优先。

不合格材料和设备，三无产品不进入现场，证随货走，货证同步，选择合格可靠的供货单位，进货的质量记录及质量证明或试验报告，包括：产品证明书、质量标准、产品鉴定报告及出厂检验合格证书、质量保证文件等。

设备进场时要提供三套保证文件（一套正本、两套副本）。

三无产品不准备采购，不准进场。

各系统主机、分机入场前要进行模拟调试，特别是新软件、新设备。

非标设备合同中可能没有具体要求，但是保证美观及可靠，未经检查不准运到工地安装。

要求防火的材料如导线、电缆、接线盒等除前面的要求外，要有防火材料销售许可证和消防主管部门颁发的消防产品生产许可证。

为贯彻落实《医疗设备采购项目》项目产品配送、安装、调试及验收工作，强化产品质量工作职责，完善产品质量监管措施，保障产品质量和售后服务工作。

二、方案编制依据(1)国家标准或行业标准是指需要在全国范围内统一技术要求的标准。

(2)对需要在全国范围内统一的技术要求，应当制定国家标准。

国家标准由标准化行政主管部门制定。

对没有国家标准而又需要在全国某个行业范围内统一的技术要求，可以制定行业标准。

行业标准由有关行政主管部门制定，并报标准化行政主管部门备案，国家标准、行业标准分为强制性标准和推荐性标准。

省医疗机构部分医用耗材集中带量采购活动方案一、总体思路（一）工作目标。

通过带量采购、量价挂钩、促进市场竞争等方式，对部分医用耗材实施集中采购，进一步降低价格，实行医用耗材费用总量控制管理，减轻人民群众医药负担。

（二）基本原则。

坚持以人民为中心，保障医用耗材临床需求，降低采购价格；坚持依法合规、公开透明、公平竞争；坚持市场机制和政府作用相结合，既尊重以市场为主导的医用耗材价格形成机制，又更好发挥政府搭平台、促对接、保供应、强监管作用；坚持充分发挥医保战略性购买作用，完善医保结算等相关配套措施。

（三）采购主体和周期。

全省各级公立医疗机构必须参加医用耗材带量采购，鼓励其他医疗机构参加，本次带量采购从结果执行之日起12个月为1个采购周期，如需延长采购周期，将在采购周期结束前另行公告。

二、采购品种采购品种包括：吻合器类（腔镜吻合器及钉匣/钉仓、开放手术直线切割吻合器及钉匣/钉仓、管型吻合器、痔疮吻合器）、骨科创伤类（接骨板及配套螺钉、髓内钉及附件）、冠脉扩张球囊类等3大类医用耗材。

参与本次带量采购的医疗机构按产品一级目录，原则上以不低于20xx年度实际采购数量申报采购基数，按采购基数的70%左右确定1个采购周期约定采购量。

中选产品将纳入带量采购目录管理，医疗机构需确保完成约定采购量；除中选产品之外的其余产品（包括没有参与本次投标的企业生产的产品），生产企业可自主申请，按不高于本次带量采购的产品限价和全国省级最低中标挂网价的两者低值，纳入联动目录管理。

三、投标企业要求（一）经药品监管部门批准，获得有效医疗器械生产许可证、医疗器械注册证的生产企业。

境外生产企业通过在境内设立代表机构或者指定企业法人作为代理人参与投标活动，当存在多家代理时，由生产企业确定唯一代理人参与投标活动，并承担相应的法律责任。

（二）产品质量标准，企业生产、供应和服务能力，企业诚信等方面达到本次集中带量采购要求。

（三）应具备招标目录产品较为齐全的生产资质和能力。