复方利血平氨苯蝶啶片治疗原发性高血压的效果研究

抗高血压药物的临床应用评价【关键词】高血压；药物；应用评价文章编号：issn1006—656x（2013）09 -0212-01高血压是常见的心血管疾病之一，也是一种严重危害人体健康，影响生活质量的一种疾病。

它具有多种不同的发病机制，不仅导致血流动力学异常疾病，也伴有脂肪，糖代谢紊乱和心、脑、肾等靶器官的不良损伤。

一旦确诊为高血压往往需要长期服药甚至终身服药。

据临床试验表明，2/3以上的高血压患者需要联合应用抗高血压药物才能得到满意的降压效果。

所以，近年来高血压的药物治疗，临床不断强调联合使用。

一、抗高血压药的选择目前用于治疗高血压的降压药物品种繁多，临床上常用的一线降压药物主要有利尿药、β受体阻滞药、血管紧张素转换酶抑制药（acei）、血管紧张素ⅱ（angⅱ）受体阻断药（arb）以及钙离子拮抗药和α-受体阻断药[1]。

应结合病情，根据患者的病理生理改变及抗高血压药的药理作用选择药物。

鉴于高血压患者需终生用药，且这类患者常合并其他疾病如糖尿病、冠心病、左心室肥大、心功能不全、心律失常、肾功能不全和心血管危险因子如血脂异常、高尿酸血症、胰岛素抵抗等，故选择抗高血压药物时应全面兼顾。

大量的研究显示[2]，血压降得愈低，心血管危险性愈低。

所以一般认为，在患者不发生低血压反应或能耐受的前提下，血压降得愈低愈好。

血管紧张素转换酶抑制药（acei）、血管紧张素ⅱ（angⅱ）受体阻断药（arb）和β受体阻滞剂的降压疗效与年龄呈负相关，钙离子拮抗剂和利尿剂的降压疗效与年龄呈正相关，所以选药时应根据患者的年龄大小选择相应药物。

伴有心动过速时选用β受体阻断药，有浮肿时选用利尿降压药，有心绞痛或支气管哮喘时用钙离子拮抗药等。

除重型、急进型或高血压急症等情况外，一般的轻、中型高血压，多先选用降压作用较缓和的药物，然后调用降压作用较强或降压机制不同的药物，直至达到满意的降压目的。

对顽固性高血压患者，必须了解患者是否已经服用足够剂量的抗高血压药[3]。

复方利血平氨苯蝶啶片临床应用中国专家共识高血压是最常见的慢性病，也是心脑血管病最重要的危险因素，我国每年因血压升高导致的过早死亡人数高达204 万，中国卫生总费用为31869 亿元，其中高血压直接经济负担占6.61%。

《中国居民营养与慢性病状况报告(2015 年）》显示，我国高血压患者中41.0% 接受了药物治疗，血压达标的患者占13.8%，较2002 年的24.7% 和6.1% 有了明显提高。

然而，在整体范围内，与发达国家仍然有着明显的差距，特别是我国经济发展水平较低的农村或边远地区情况尤为严重。

《中国高血压基层管理指南（2014 年修订版）》强调，高血压的治疗应考虑患者的经济承受力，选择适合的药物。

同时指出，我国传统固定复方制剂降压效果明确且价格低廉，可作为基层降压药的一种选择。

复方利血平氨苯蝶啶片，是传统的固定剂量的单片复方降压药，自问世以来，在我国人群中积累了大量的使用经验。

在当前众多新药涌入市场的情况下，复方利血平氨苯蝶啶片仍然是基层医疗单位治疗轻中度高血压的常用药物之一，在中国高血压防治工作中发挥着重要的作用。

在此基础上，中国老年医学学会高血压分会和中国医师协会高血压专业委员会为了更好地推动我国自主研发的固定复方制剂的规范应用，特邀请高血压领域的专家，讨论、起草《复方利血平氨苯蝶片临床应用中国专家共识》。

共识回顾了该药相关的循证医学证据，并据此对药物的安全性、有效性、适用人群和使用方法进行了总结、推荐和建议。

希望藉此共识为临床医生在高血压防治中提供指导和帮助，也为中国高血压防治提供助力。

复方利血平氨苯蝶啶片的成分和药理特点复方利血平氨苯蝶啶片每片含氢氯噻嗪12.5 mg、氨苯蝶啶12.5 mg、硫酸双肼屈嗪12.5 mg 和利血平0.1 mg 共4 种药物成分。

氢氯噻嗪和氨苯蝶啶为利尿剂。

氢氯噻嗪初期降压机制为作用于远曲小管及髓袢升支皮质部，抑制钠离子的重吸收，有排钠、排钾利尿作用，减少水钠潴留，使血浆和细胞外液容量减少，血压降低；长期降压机制主要与降低外周血管阻力有关，这可能因其排钠而降低血管平滑肌内Na+ 的浓度，并通过Na+-Ca2+ 交换机制，使胞内Ca2+ 减少，从而降低血管平滑肌对血管收缩物质的反应性，以及增强对血管舒张物质的敏感性。

141.53±2.62
肌 酐 （μmol/L ）
86.66±16.43
87.67±16.04
尿 素 氮 （mmol/L ）
6.02±1.13
5.88±1.10
尿 酸 （μmol/L ）
340.24±89.05
352.47±88.65
空 腹 血 糖 （mmol/L ）
5.08±0.93
5.10±1.01
75.7±8.9
75.9±9.0
2.2 对机体代谢的影响 治疗前后血钾、血钠、血糖、血脂、尿酸、肝功能、肾功能
比较，差异无统计学意义，见表 2。
表 2 治疗前后生化指标的变化（x±s）
指标
治疗前
治疗 8 周
血 钾 （mmol/L ）
4.04±0.68
3.96±0.71
血 钠 （mmol/L ）
140.82±2.43
高血压是以血压升高为主要临床表现伴或不伴多系统 中心血管危险因素的综合征，是遗传易感性和环境因素相互 作用的结果，发病机制复杂，至今还没有一个完整统一的认 识[7]。 高血压常与其他心脑血管病的危险因素合并存在，如高 血脂、糖尿病等，这种发病机制的复杂性与危险因素的互促 性决定了治疗措施应是综合性的。复方利血平氨苯蝶啶片从 利尿、舒张血管、中枢调整等几个方面调整血压，全面兼顾、 综合治疗，效果较为明显，降压作用温和，服用方法简便，经 济实惠，是老年轻、中度高血压患者的首选药物。
患者半小时内禁烟，禁咖啡，排空膀胱，安静环境下在有 靠背的椅子上安静休息至少 5 min，取坐位或仰卧位，用台式 血 压计 测 血 压 ，根 据 Korotoff 5 期 分 法 ，第 1 期 为 收 缩 压 ，第 5 期为舒张压。
1.3 治疗与观察 治疗期间停用其他降压药，每日晨起口服复方利血平氨

复方利血平氨苯蝶啶片治疗原发性高血压患者的效果
多杰
【期刊名称】《医疗装备》
【年(卷),期】2016(029)018
【摘要】目的：分析原发性高血压患者应用复方利血平氨苯蝶啶片的疗效。

方法
选取2013年4月至2015年12月收治的108例原发性高血压患者作为研究对象。

利用电脑随机分组法，将108例均分成试验组与对照组，各54例。

试验组应用复方利血平氨苯蝶啶片治疗，对照组应用复方利血平片治疗。

比较两组治疗效果及不良反应发生情况。

结果试验组总有效率为94.44％，高于对照组的79.63％，差异有统计学意义（P ＜0.05）。

试验组不良反应发生率为9.26％，低于对照组的22.22％，差异有统计学意义（P ＜0.05）。

结论将复方利血平氨苯蝶啶片用于原
发性高血压中，可取得较好的治疗成果，且其用药的安全性也较高。

【总页数】2页(P83-83,84)
【作者】多杰
【作者单位】青海省海南州共和县铁盖乡卫生院青海共和 813000
【正文语种】中文
【中图分类】R544.1
【相关文献】
1.辨证分型综合治疗法在原发性高血压患者治疗中的应用效果 [J], 黄学健
2.依据时间治疗学理论优化降压药物服用时间治疗原发性高血压患者60例效果分
析 [J], 赵洁;冯超群;吕新琳;于海燕;刘佳梅;张英
3.左旋氨氯地平与氨氯地平治疗原发性高血压患者的效果比较 [J], 高彦
4.复方利血平氨苯蝶啶片治疗老年高血压的效果观察 [J], 邹艳
5.硝苯地平控释片与缬沙坦治疗原发性高血压患者的临床效果分析 [J], 祝海格因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。

老年性高血压患者服用复方利血平氨苯蝶啶片的疗效观察
摘要】目的观察复方利血平氨苯蝶啶片对老年性高血压的降压疗效和安全性。方法对确诊为老年性高血压80例，治疗前停用其它降压药物，给予复方利血平氨苯蝶啶片口服，每日1次，每次1片；治疗2周后，观察其血压、心率变化和药物副反应。结果治疗后血压显著下降（p均<0.01）；显效率为78.8%，有效率14.8%，无效率6.4%，总有效率为93.6%；个别人有恶心、纳差、头胀，未见明显副反应。结论该药疗效好且安全，是治疗老年性高血压的理想药物。
2.2治疗结果
显效率为78.8%，有效率14.8%，无效率6.4%，总有效率93.6%，4周后血压降至正常者占74%，而心率于治疗后2周无显著变化。治疗前后血压和心率变化见表1。治疗前后血及尿常规、肾功能、血糖、血脂、电解质均无显著变化。
2.3副反应
治疗后2例恶心，纳差，1例头胀，不良反应发生率为2.38%，未影响治疗与观察。
表1复方利血平氨苯蝶啶片治疗前后血压与心率的变化（x-±s，n=80）
时间收缩压（mmHg）舒张压（mmHg）心率（次／min）
①治疗前168.8±12.0 99.8±8.8 81.2±5.4
②治疗后2周147.0±11.2 86.7±6.0 80.6±4.8
③治疗后4周137.5±14.8 81.8±6.7 79.4±5.3
1资料与方法
1.1临床资料
80例均为门诊患者，其中男性60例，女性20例；年龄60～82岁，平均病程9.4年。均符合WHO关于高血压的诊断标准，且排除继发性高血压及肝肾功能障碍者。根据1979年我国修订的临床高血压分期标准，Ⅰ期30例，Ⅱ期40例，Ⅲ期10例。1. Nhomakorabea观察方法
治疗前停用其它降压药，给予复方利血平氨苯蝶啶片（北京双鹤药业股份有限公司生产）口服，每日1次，每次1片，每天同一时间、同一袖带测右上臂血压，测心率。治疗前2周和治疗后2周、4周各查一次血及尿常规、肝肾功能、电解质、血脂和心电图。

硝苯地平缓释片和复方利血平氨苯蝶啶片疗效比较【摘要】目的比较硝苯地平缓释片和复方利血平氨苯蝶啶片对老年高血压患者的降压疗效。

方法将来南京军区杭州疗养院海勤疗养区疗养的60例老年高血压患者随机分为两组,每组30例。

分别选用硝苯地平缓释片20 mg和复方利血平氨苯蝶啶片1片,1次/d,疗程4周。

用药前后进行血压测量,每天定时测血压3次。

结果两组药物治疗4周后,硝苯地平缓释片组治疗前后收缩压和舒张压分别下降(21.20±5.49)mmHg(1 mmHg=0.133 kPa)和(14.20±4.58)mmHg,总有效率为96.67%;复方利血平氨苯蝶啶片组治疗前后收缩压和舒张压分别下降(16.90±7.98)mmHg和(13.00±5.03)mmHg,总有效率为80.00%。

两者差异有统计学意义,P＜0.05。

硝苯地平缓释片组副作用发生率为13.33%,复方利血平氨苯蝶啶片组副作用发生率为23.33%。

治疗后心电图由供血不足恢复正常。

结论硝苯地平缓释片与复方利血平氨苯蝶啶片对老年高血压均有效,尤其硝苯地平缓释片治疗老年人轻、中度高血压疗效好、副作用小,可作为抗高血压一线药物。

【关键词】硝苯地平缓释片;复方利血平氨苯蝶啶片;高血压病;疗效硝苯地平缓释片是一种新型长效二氢吡啶类钙拮抗剂,复方利血平氨苯蝶啶片为氢氯噻嗪、氨苯蝶啶、利血平、双肼屈嗪的复方制剂,两药已广泛用于治疗高血压。

本文分别选取硝苯地平缓释片与复方利血平氨苯蝶啶片治疗高血压各30例,观察其疗效,比较硝苯地平缓释片与复方利血平氨苯蝶啶片的降压效果,现将观察情况汇报如下。

1对象和方法1.1研究对象与分组2008年1月～2009年10月来我院疗养的老年高血压患者60例,全部病例均为男性,年龄60～75岁,平均(69.20±2.50)岁。

病例采集标准:根据1999年世界卫生组织/国际高血压联盟(WHO/ISH)高血压诊断标准:未服抗高血压药情况下,收缩压>140 mmHg(1 mmHg=0.133 kPa)和舒张压≥90 mmHg。

龙源期刊网
复方利血平氨苯蝶啶片具备作为治疗高血压首选药物的条件
作者：
来源：《中国社区医师》2008年第08期
临床研究和流行病学研究均证实，双鹤药业所生产的复方利血平氨苯蝶啶片(降压0号)降压效果显著，降压作用维持时间长，每天只需给药1次，平稳降压，降压谷峰比达77％，高
于JNC-7规定的50％，也符合2005版《中国高血压防治指南》中提出的高血压药物治疗原則，大大提高了患者的依从性，保证血压控制效果。

降压0号(通用名：复方利血平氨苯喋啶片)是北京双鹤药业股份有限公司生产并销售的抗高血压药物，是我国抗高血压复方制剂的重要代表，在中国高血压用药市场占有率为10％，
每天固定用药人数为400万以上，降压0号用于治疗轻、中度高血压，对重度高血压与其
他降压药合用也有良好疗效，降压0号为复方制剂，其组分为每片含氢氯噻嗪11.5mg，氨苯
喋啶12.5mg，硫酸双肼屈嗪12.5mg，利血平0.1mg，降压0号为口服制剂，常用量为每次1片，每日1次；维持量为每次1片，2～3日1次。

双鹤药业的前身北京制药厂，成立于1939年，拥有近70年的发展历史，是一家主营业务涵盖新药研发、制剂及原料药生产、制药装备制造及医药销售等领域的大型现代化医药企业。

复方利血平氨苯蝶啶片怎么样？能否PK新型单片复方制剂？今天50岁的张阿姨，体检查出来高血压，医生开了利血平氨苯蝶啶片。

拿回家才想起来，这不就是降压0号吗？！原来阿姨的婆婆就是吃这个药，没想到，自己得了高血压，医生仍然给她开了这个药。

利血平氨苯蝶啶片会不会已经过时，是不是开药的医生已经跟不上时代？复方利血平氨苯蝶啶片怎么样？利血平氨苯蝶啶片，现在又叫0号，曾用名北京降压0号，每片含有氢氯噻嗪、氨苯蝶啶、硫酸双肼屈嗪和利血平4种不同作用机制的降压成分，是我国传统的固定剂量的单片复方制剂，也是世界上第一个一天一片的长效降压药物。

单片复方制剂可分为传统型和新型单片复方制剂两种，传统型问世于20世纪50年代末，新型复方制剂于20世纪90年代初上市的，作为传统型的代表药复方利血平氨苯蝶啶片怎么样？利血平氨苯蝶啶片的降压疗效跟新型复方制剂相比，会如何呢？目前，常用的新型单片复方制剂有缬沙坦氨氯地平片（倍博特）、缬沙坦氢氯噻嗪片（复代文）、氯沙坦钾氢氯噻嗪片（海捷亚）以及厄贝沙坦氢氯噻嗪片（安博诺）。

一项研究对2011年5月至2016年5月国内4 家三甲医院的10000多名高血压病人，分别使用倍博特、复代文、海捷亚、安博诺和复方利血平氨苯蝶啶片5种单片复方制剂，进行了临床疗效和经济负担的比较。

研究结果显示：与倍博特、复代文、海捷亚和安博诺相比，使用复方利血平氨苯蝶啶片的病人治疗20天时的血压达标率更高，而且直接治疗费用较低。

所以，复方利血平氨苯蝶啶片怎么样？降压疗效确切，血压达标率高，性价比更高。

除了临床研究之外，评价一个药物的好坏，权威、简单、直接的方法就是看看该领域的最新指南是怎么推荐的。

那我们就来看看2020年7月刚刚发布的《单片复方制剂降压药物在基层医疗机构中的临床应用专家建议》（以下称专家建议）有没有介绍复方利血平氨苯蝶啶片怎么样。

专家建议单独介绍了利血平氨苯蝶啶片：是我国自主研发的国产创新药，因其具有长效性（每天1次) 、使用方便、良好的有效性及安全性等特点，在我国基层使用较为广泛。

高血压常规药物用药剂量1、复方利血平【药品名称】通用名称：复方利血平片商品名称：复方利血平片英文名称：Compound Reserpine Tablets拼音全码：FuFangLiXuePingPian【主要成份】本品为复方制剂，其成分为每片含：利血平0.032mg，氢氯噻嗪3.1mg，维生素B61.0mg，混旋泛酸钙1.0mg，三硅酸镁30mg，氯化钾30mg，维生素B11.0mg，硫酸双肼屈嗪4.2mg，盐酸异丙嗪2.1mg，辅料适量。

【性状】本品为糖衣片，除去包衣后，显微黄色。

【适应症/功能主治】用于早期和中期高血压病。

【规格型号】100s【用法用量】口服，一次1-2片，一日3次。

【不良反应】常见的有鼻塞、胃酸分泌增多，及大便次数多等副交感神经功能占优势现象以及乏力、体重增加等。

【禁忌】1.对本品过敏者禁用。

2.胃及十二指肠溃疡患者禁用。

【注意事项】用药期间出现明显抑郁症状，即应减量或停药。

【儿童用药】遵医嘱。

【老年患者用药】遵医嘱。

【孕妇及哺乳期妇女用药】遵医嘱。

【药物相互作用】利血平化患者，加用洋地黄可能突发心跳停止或心率失常，宜加注意。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】利血平为肾上腺素能神经抑制药，可阻止肾上腺素能神经末稍内介质的贮存，将囊泡中具有升压作用的介质耗竭。

硫酸双肼屈嗪为血管扩张药，可松驰小动脉平滑肌，降低外周阻力。

氢氯噻嗪则为利尿降压药。

三药联合应用有显著的协同作用，促进血压下降，提高了疗效，从而降低了各药的剂量和不良反应，同时，氢氯噻嗪能增加利血平和硫酸双肼屈嗪的降压作用；还能降低它们的水钠潴留的副作用。

【药代动力学】尚不明确。

【贮藏】遮光、密封保存。

【包装】塑料瓶，100片/瓶。

【有效期】24 月2、利血平【功效主治】利血平片用于高血压(不推荐为一线用药)。

您认为此药的治疗效果如何？【成分】利血平片主要成份为利血平。

【性状】利血平片为加有着色剂的淡黄色片或糖衣片，除去糖衣后显白色或淡黄褐色。

【 关键词 】 复方利血平氨 苯喋啶 片；动态血压 ；高血压 ；非杓型
【 中图分类号】Ｒ ５ ４ ４ ． １ 【 文献标识码】Ａ ｄ ０ ｉ ：１ ０ ． ３ ９ ６ ９ ／ ｊ ． ｉ ｓ ｓ ｎ ． １ ０ ０ ７ — ９ ５ ７ ２ ． ２ ０ １ ３ ． ０ １ ． ４２ ０
一
ｌ ｉ ｎ ｇ ，ｅ ｔ ａ １ ．Ｐ ｅ ｏ ｐ ｌ ｅ Ｓ Ｈ ｏ ｓ ｐ ｉ ｔ ａ ｌ ｏ ｆＢ ｅ ｎ ｇ Ｕ ｎ ｉ ｖ ｅ ￣ ｉ ｔ ｙ ，Ｂ ｅ ｎ ｇ １ ０ ０ ０ ４ ，Ｃ ｈ ｉ ｎ ａ
【 Ａ ｂ ｓ ｔ ｒ ａ ｃ ｔ 】 Ｏ ｂ ｊ ｅ ｃ ｔ ｉ ｖ ｅ Ｔ ｏ ｉ ｎ ｖ ｅ ｓ ｔ ｉ ｇ ａ ｔ ｅ ｔ ｈ ｅ ｅ ｆ ｆ ｅ ｃ ｔ ｓ ｏ ｆ Ｃ ｏ ｍ ｐ ｏ ｕ ｎ ｄ Ｈ ｙ ｐ ｏ ｔ ｅ ｎ ｓ ｉ ｖ ｅ ｔ ａ ｂ ｌ ｅ ｔ ｓ ｏ ｎ ｂ ｌ ｏ ｏ ｄ ｐ ｒ ｅ ｓ ｓ ｕ ｒ ｅ ｒ ｈ ｙ ｔ ｈ ｍ ａ ｎ ｄ ２ ４ 一
ｔ ｈ ｅ ｆ ｉ ｎ ａ ｌ ａ ｎ ａ ｌ ｙ ｓ ｉ ｓ ．Ｐ ａ ｔ ｉ ｅ ｎ ｔ ｓ ｗ ｅ ｒ ｅ ｒ ａ ｎ ｄ ｏ ｍｉ ｚ ｅ ｄ ｔ ｏ ｔ ａ ｋ ｉ ｎ ｇ ｈｅ ｔ Ｃ ｏ ｍｐ ｏ ｕ ｎ ｄ Ｈ ｙ ｐ ｏ ｔ ｅ ｎ ｓ ｉ ｖ ｅ ｔ ａ ｂ ｌ ｅ ｔ ｓ ｉ ｎ ｈｅ ｔ ｅ ａ ｒ ｌ ｙ ｍ ｏ ｎｉ ｒ ｎ ｇ ｏ ｒ ｉ ｎ ｔ ｈ ｅ ｅ ｖ ｅ ｎ ｉ ｎ ｇ（ １
续治疗 ６个月。治疗结束时测量 ２ ４ ｈ动 态血 压。结果
两组 治疗前和治疗后各时 间点收缩 压和舒张压水平 比较 ，差异
均有统计 学意 义 （ Ｐ＜ ０ ． ０ ５ ） ；其中两组 治疗后各 时间点收缩压和舒张压水平均较 治疗前 明显 降低 ，差异有统计 学意义 （ Ｐ＜ Ｏ ． ０ ５ ） 。治疗后两组血压的迭标率分别为 ９ １ ． ８ ％ （ ２ ０ ２ ／ ２ ２ ０ ）和９ １ ． ５ ％ （ ２ ０ ６ ／ ２ ２ ５ ） 。２ ４ ｈ动 态血压监测表 明，治

【 关键词 】 复方利血平 氨苯蝶啶 片；笨磺酸氨氯地平 ；高血压 ；老年 【 中图分类号 】Ｒ ５ ４ ４ 【 文献标识码 】 Ａ 【 文章编 号 】１ ６ ７ ４ — ３ ６ １ Ｘ （ ２ ０ １ ５ ） １ １ — ０ ０ ９ ２ — ０ １
高 血压是临床常见疾病类型之一 ，以中老年人 群最 为常见 ，患 ２ ． ３不 良反 应 者常存 在多种合并症或 并发症 ，需要长期用 药治疗 ，生活质量 受到 Ａ组 ３ 例 恶心呕 吐，１ 例头晕 ，不良反应率为 ９ ． ０ ９ ％；Ｂ组 ２ 例 严重 影响 ” １ 。既往 多采 用苯磺酸 氨氯地平 片等进行降压 治疗 ，服药 恶心呕 吐，１ 例轻度头晕 ，不 良反应 率为 ６ ． ８ ２ ％。组 问不 良反应率无 频 繁 ，且容 易影响血 压晨峰 （ ＭＢ Ｐ Ｓ ） 等 。因此 ，寻找一种更 为安 明显 差 异 （ Ｐ ＞ ０ ． ０ ５）。 全 可靠的降压药 物对于老年高血压 的治疗具有重要 意义。我院对老 ３讨 论 。 年 高血压患者应 用复方利血平氨苯 蝶啶片治疗 ，获得显 著疗效 ，现 高血压是心脑血管疾病的高危 因素 ，且常伴有多靶器官损伤 ， 报道 如下 ： 容 易导致慢性 肾脏疾 病以及脑血管事件 ，从 而增加 患者的病死率及 １资料与方法 致 残风险 。本病 多见于老年人群 ，我 国老年人 群高 血压发病率高达 １ ． １ 一般资料 ６ ０ ％，加 之老年患者 年老体虚 、常合并 其他基础疾病 ， 严 重影 响患 收集 ２ ０ １ ３年 １月 一 ２ ０ １ ５年 １月 ，我 院收 治的老年 高血压 患者 者的生存质量 ［ ３ － ４ ［ ０氨氯地平是既往治疗高血压的常用药物 ， 但 由于 ８ ８例 ，均无相关心 、脑 、肝 、肾合并症。患者随机分为 Ａ组与 Ｂ组 ， 用药频繁 、疗 程较长 ，患者 的治疗依从性较差 ，容易发生 ＭＢ Ｐ Ｓ而 各４ ４ 例 。Ａ组 男 ２ ０ 例 ，女 ２ ４ 例 ，年龄 ６ Ｏ 一 ８ ５（ ７ １ ． ０ ３ ± ３ ． ２ ４ ） 岁； 增加脑血管事件发生风险 。 病程 ３ — １ ２（ ６ ． ７ ５ ４ － １ ． ０ ３ ）年 。Ｂ组 男 １ ８ 例 ，女 ２ ６例 ，年 龄 ６ ２ — ８ ５ 近年来 ，临床推荐采 用联合治疗方 式进行 高血压治疗 ，处方 临 （ ７ Ｏ ． ５ ８ ± ３ ． ３ ６ ）岁 ；病程 ３ — １ ５（ ６ ． ８ ４ ±１ ． １ ７ ）年。两 组一 般 资料无 时联合应用 ２ 种 或以上药物虽然 能够 提高降压效果 ，但增加 了用药 明显差异 （ Ｐ ＞ Ｏ ． ０ ５）。 量， 患者 的依从性较差。 复方制剂是近年来 临床治疗高血压的新方法 ， １ ． ２方 法 利用具有 固定配 比的复方制剂 治疗 ，用药简便 ，患者 的依从 性较好 ０ Ａ组予 以复方 利血 平氨 苯蝶 啶片 （ 北 京双 鹤药业 股份 有 限公 复方利血平氨苯蝶 啶片是一 种由氨 苯蝶 啶 （ １ ２ ． ５ ｍｇ ）、硫酸双胼 司 ， 国药 准 字 Ｈ１ １ ０ ２ ２ ３ ３ ５ ）口服 ，１ 片， 次 ，１ 次／ ｄ ，连 续 用 药 ８ 苯哒 嗪 （ １ ２ ． ５ ｍ ｇ ）、 氢氯 噻嗪 （ １ ２ ． ５ ｍ ｇ ） 及利血平 （ ０ ． １ ｍ ｇ ）四种药 周 。Ｂ组 予 以苯磺 酸 氨氯 地平 片 （ 辉 瑞 制药 有 限公 司 ，国药准 字 物带 ５ 成的复方制剂 。其 中，氢 氯噻嗪有利尿 、降压 、降低外 周血管 Ｈ１ ０ ９ ５ ０ ２ ２ ４）口服 ，５ ｍｇ ／ 次 ，１次 ／ ｄ ，连续 用药 ８ 周。 阻力等作用； 氨苯蝶啶可保钾利尿剂 ， 且对血糖及血脂代谢无影响 ， １ － ３ 观察指标 与氢氯 噻嗪配伍可增强利 尿作 用 ，并可减少水 电解 质紊乱 的发生 。 分 别 于 治 疗 前 后 ，测 定 患 者 的 ２ ４ ｈ平 均 Ｓ Ｂ Ｐ及 ＤＢ Ｐ，并 统 而硫 酸双肼 屈嗪具有直接 血管 扩张作用 ，可有效扩 张周 围血管而发 计 Ｍ Ｂ Ｐ Ｓ（ ＋ ）率 ，以 起 床 后 ２ ｈ内 Ｓ Ｂ Ｐ（ 或Ｄ Ｂ Ｐ） 一 夜间Ｓ Ｂ Ｐ（ 或 挥降 压作 用 ；利血平能够抑制 中枢神经兴奋性 ，从而 降低 血管外周 Ｄ Ｂ Ｐ ） 最低值评 价 Ｍ Ｂ Ｐ Ｓ 程度 ，如 Ｓ Ｂ Ｐ差值 ≥ ２ ３ ｍ ｍ Ｈ ｇ 或者Ｄ Ｂ Ｐ差 阻力而起到降压作用 ［ ６ － ７ ］ ｏ四种小剂量 配伍 ， 在提高降压效果 的同时 ， 值≥ １ ５ ｍ ｍ Ｈ ｇ 判定为 Ｍ Ｂ Ｐ Ｓ（ ＋ ）。 可避免因多种药 物联用所致不 良反应。本研究 中，两组 治疗后 Ｓ Ｂ Ｐ １ ． ４统计学分 析 及 ＤＢ Ｐ均获得显著降低 ，而 Ａ组显著低于 Ｂ组 ，此外 ，Ａ组治疗后 Ｐ Ｓ（ ＋）为 ６ ． ８ ２ ％，较 Ｂ组 的 １ ８ ． １ ８ ％显著 降低 ，与相关研究 ［ ８ ， ９ ］ 数据以统计学软件 Ｓ Ｐ Ｓ Ｓ １ ８ ． ０ 分析， 以（ ± Ｓ） 表示计量资料 ， ＭＢ 经ｔ 检验 ；以率 （ ％） 表示计数资料 ，经 × 检验 ， Ｐ ＜ ０ ． ０ ５ 为差异有 结果 一致。证实复方利血平 氨苯蝶啶片 的降压效果 较硝苯地平更为 统计 学意义。 显著 ， 且 降压作用平稳 ，可减少 Ｍ Ｂ Ｐ Ｓ的发生。 ２结 果 总之 ，复方利血平氨苯蝶 啶片治疗老年高血压 降压作用显 著 、 ２ ． １ 血压水平变化 持久 、平稳 、不 良反应少 ，值得推广应用 。 治疗 后两 组 Ｓ Ｂ Ｐ 及Ｄ Ｂ Ｐ均显 著 降低 （ Ｐ ＜ Ｏ ． ０ ５ ），且 Ａ组 显著 参考文献 低 于 Ｂ组 （ Ｐ ＜ Ｏ ． ０ ５），见表 １ 。 ［ １ ］ 程苏 畅 ． 复方利血平 一 氨苯蝶 啶片对血压 晨峰 的影 响 『 Ｊ ］ ＿ 中 国医 师进修杂志 ， ２ ０ １ １ ， ３ ４ （ ｚ １ ） ： ３ １ — ３ ３ ． 表 １两组治疗前后血压水平比较 （ ± 。ｍｍＨ ｇ） ［ ２ ］ 邹艳 ． 复 方利血平 氨苯蝶 啶片治疗老年 高血压 的效 果观察 ． 临 床合理用药 杂志 ， ２ ０ １ ３ ， ６ （ ３ ６ ） ： ２ ７ — ２ ８ ． ［ ３ ］ 张桂 云 ． 复方利血平 氨苯蝶 啶片治疗老 年高血压 Ｉ 临床观察 『 Ｊ １ ＿ 中

复方利血平稳定性的研究前言复方利血平片是肾上腺素能神经抑制药，主要用于对早期和中期高血压病的治疗。

其主要成分包括利血平，硫酸双肼屈嗪，氢氯噻嗪，维生素B1，维生素B6，盐酸异丙嗪，泛酸钙，氯化钾，三硅酸镁和辅料适量。

利血平可阻止肾上腺素能神经末稍内介质的贮存，将囊泡中具有升压作用的介质耗竭；硫酸双肼屈嗪为血管扩张药，可松弛小动脉平滑肌，降低外周阻力；氢氯噻嗪则为利尿降压药。

三药联合应用具有显著的协同效应，提高了药物的疗效，降低了各药物的使用剂量和不良反应的发生；与此同时，氢氯噻嗪能增加硫酸双肼屈嗪与利血平的降压作用，还能降低它们的水钠潴留的副作用。

复方利血平片降压作用温和、缓慢而持久，效果良好，副作用少。

停药后几周内仍具有降压作用。

尽管持续给药，降压作用也不会超过临界点。

但是由于复方利血平片中药物成分复杂，药物原料在高温、高湿、光照等条件变化下的稳定性不明确，各种药物成分之间、药物成分与辅料之间的相容性不明确，有待进一步的研究。

已有的复方利血平片质量标准中，各种药物成分的含量均一性有待进一步提高，处方和工艺条件需要进一步优化，药片的稳定性等都有待进一步的改善。

课题以研究复方利血平片的质量和稳定性为目的，通过加速试验，对不同配方的复方利血平片的原辅料稳定性进行研究，对处方进行优化筛选，确定具有较高稳定性的复方利血平片的质量标准。

首先，根据复方利血平的分析方法。

分别测定复方利血平的原料，其中，维生素B1、维生素B6、硫酸双肼屈嗪的测定采用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱，检测波长为210 nm，流速为1.0 mL•min-1，以0.2% 己烷磺酸钠（用冰醋酸调节pH=3.5）―甲醇―乙腈（75:20:5）为流动相；另外一组，利血平、盐酸异丙嗪、氢氯噻嗪的测定采用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱，检测波长为268 nm，流速为1.0 mL•min-1，以50 mmol/L磷酸二氢钾溶液―甲醇（90:10）（pH=3.0）为流动相A，乙腈为流动相B，采用梯度洗脱的方式进行洗脱。

降压０号治疗原发性高血压长期疗效和安全性评价作者：张奕武轶群秦雪英任涛陶秋山吴涛詹思延曹卫华胡永华来源：《中国社区医师》2008年第13期摘要目的：系统评价长期服用降压0号治疗原发性高血压的降压效果和安全性。

方法：采用以社区为基础的实验研究方法，将确诊的原发性高血压患者随机分为。

号治疗组或常规治疗组。

治疗3年，比较两组的降压效果，观察不良反应。

结果：两组共计1799人完成3年随访。

与治疗前相比，0号治疗组与常规治疗组的收缩压分别下降了13mm和Hg和7mmHg，舒张压分别下降了8mmHg和4mmHg，0号治疗组的血压下降幅度大于常规治疗纽，治疗3年后，0号治疗组和常规治疗组的血压达标率分别为90.0％和79.5％，均较基线有显著提高，3年间0号治疗组共有33人报告出现不良反应，占随访人数的2.6％。

常见的不良反应有头晕、头痛、心悸、乏力等。

服用降压0号1年后出现总甘油三酯(TG)升高、血钾升高、血钠升高等不利变化：另一方面，也出现总胆固醇(TC)下降、高密度脂蛋白(HDL-C)升高、低密度脂蛋白(LDL-C)下降等对高血压病的治疗有利的变化，而且这些指标的变化均具有统计学意义，结论：社区中的轻中度原发性高血压患者应用降压0号治疗与常规治疗相比，具有更方便、有效且安全的特点。

关键词原发性高血压降压0号长期疗效安全性实验研究基金项目：国家“十五”科技攻关项目(2001BAF03802)高血压是导致心脑血管疾病的主要危险因素。

国内外的研究结果表明，控制高血压对防治心脑血管疾病具有重要意义。

目前国际高血压治疗的指导原则是倡导联合用药，为提高治疗依从性可使用固定剂量的复方制剂，降压0号即为一种小剂量复方制剂，其规格为每片含利血平0.1mg、硫酸双肼屈嗪12.5mg、氢氯噻嗪12.5mg，氨苯蝶啶12.5mg。

降压0号在我国应用已有30年的历史，拥有着广泛的用药人群，但到目前为止，对其长期使用疗效及安全性的研究工作进行较少。

例 ，口干 １ 例 ，震颤 １ 例 ；对照组 出现不 良反应 ８例 ，心悸 ４ 例 ，胃部不适 ３例 ，震 颤 １ 例 。经及 时有 效地 处 理 ，患 者均
得 到缓解 。
３ 讨论
作 简单 ， 患者 接受 度高 ，不 良反应 少 ，值得 在临床 治疗 中进
行 推广 应 用 。
参 考文献
蝶 啶片又称 降压 Ｏ号 ，是 由氢氯噻 嗪 、氨苯 喋啶 、硫 酸双肼
作者单位 ：６ ５ ０ ０ １ １ 云南省 昆明市老年病医院
随着我 国社会人 口结构 的老 龄化 ，老 年 高血压 患者 越来 越多 ，成为 了当今 社会 关 注 的一 大热 点 问题 。如 何选 用 有效
屈 嗪、利血平等 组成 的 复方制 剂 ，常用 剂量 为 １次／ ｄ ，而维
院收治的老年 高血压 患者 ２ ２ ４例 ，按 随机数 字表 法分成 两组 ，对 照组和观察组 ，各 ｌ １ ２例 。对照组采 用 贝那普利联合
氨 氯地平治疗方案 ，观察组 口服 复方利 血平氨苯蝶啶 片。比较 两组患者治疗前后 ２ ４ ｈ动态血压差异 ，同时计 算比较 治 疗后 ２ ４ ｈ收缩压及舒张压平 滑指数 （ Ｓ Ｉ Ｓ Ｂ Ｐ和 Ｓ Ｉ Ｄ Ｂ Ｐ ）及谷峰 比值 （ Ｔ ／ Ｐ值 ）差异 。结果 治疗 ８周后 ，两组患者 的
临床合理用药 ２ ０ １ ３年 ｌ ２月第 ６卷第 １ ２ Ｃ期
・ ２ ７・
・
药物疗效 与评价 ・
复 方 利 血 平 氨苯 蝶 啶 片 治 疗 老 年 高血 压 的效 果 观 察
邹 艳
【 摘要】 目的
探讨复方利血平氨 苯蝶啶 片治疗老年 高血压的疗效 。方法
选取 ２ ０ １ １ 年１ 月＿２ Ｏ ｌ ２ 年 ９月本

复方利血平氨苯蝶啶片临床使用研究调查张胜后; 孙新民; 许志武【期刊名称】《《中国社区医师》》【年(卷),期】2008(24)18【摘要】资料与方法 2007年7～8月,选择我院慢性病管理中原发性高血压患者100例,按WHO/ISH标准,1级51例,2级49例,无继发性高血压。

随机分为治疗组（改服0号降压片）和对照组（原服复方降压片、尼群地平片、珍菊降压片、利血平片）。

对照组男22例,女28例,年龄47～81岁,病程4～15年,平均血压158.24±12.7/98.12±6.8mmHg。

治疗组男23例,女27例,【总页数】1页(P30)【作者】张胜后; 孙新民; 许志武【作者单位】211712 江苏省盱眙县河桥镇河桥卫生院【正文语种】中文【中图分类】R9【相关文献】1.规范医疗器械的临床使用,保障患者的权益和权利——浅述实施《医疗器械临床使用安全管理规范》的意义和需要研究的问题 [J], 钱天华2.从中药注射剂临床使用现状论"中药注射剂临床使用基本原则"的重要性 [J], 刘元3.智障学生的处境与改善研究调查\r——以江西省南昌市南大一附院智障学生的研究调查为例 [J], 叶紫烟4.复方利血平氨苯蝶啶片(O号®)临床应用中国专家共识2021版 [J], 中国老年医学学会高血压分会;中华医学会心血管病学分会;中国医师协会高血压专业委员会;中国医疗保健国际交流促进会高血压分会;国家老年疾病临床医学研究中心老年心血管病防治联盟5.复方利血平氨苯蝶啶片(O号®)临床应用中国专家共识(2021版) [J], 中国老年医学学会高血压分会;中华医学会心血管病学分会;中国医师协会高血压专业委员会;中国医疗保健国际交流促进会高血压分会;国家老年疾病临床医学研究中心老年心血管病防治联盟因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。

患 者 注 意监 测 血 压 及 血 糖 。
复诊 ：１ 个 月后 复诊 ，血 压维 持在
１ ３ ０ ／ ８ ０ ｍｍＨｇ． 空 腹 血 糖 ６ ． ２ ｍｍｏ ｌ ／ Ｌ，
既 往 史 、个 人 史 、 家 族 史
糖 尿 病
舒 张功 能 降低 。
头晕 、头痛症状 消失 ，身体乏 力症状减
ＨＲ ８ １ 次／ ｒ ｍｎ ，身 高 １ ５ ６ ｃ ｍ ，体 重 ６ １ ｋ ｇ 。Ｂ ＭＩ ２ ５ ｋ ｇ ／ ｍ 。双肺 呼 吸音 清 ，未
闻 及 干 湿 性 哆 音 ， 心 界 不 大 ， 心 律 不
清 淡饮 食 ，控 制 每 日饮 食 总 热 量 的摄
入 ， 限制 钠 盐 摄 入 ， 限 制碳 水 化 合 物 的
用药 指 导
编 辑 ： 陆 慧Ｅ — ｍ ａ ｉ ｌ ： ｖ ｖ ｌ ｕ ９ ９ ９ ＠ １ ６ ３ ． ｃ ｏ ｎ ｒ
复方利血平氨苯蝶啶片（ ０ 号） 在高血压合并糖尿病或血脂异常中的临床应用
▲中国医学科学院阜外心血 管病 医院 张宇清
嵋案例 １ 高血压合并糖尿病
患 者 ，女 ，７ ５ 岁 。 主 诉 ：发 现 血 压 升 高２ 年 ，间 断 头 晕 、头 痛 ３ ｄ 。 现 病 史 ２年 前 患 者 于 体 检 时 发 现血压升高，为 １ ８ ０ ／ １ ０ ０ ｍｍＨｇ ， 间 断
制 ，每 日早 、 中、晚 ３ 次正 餐 ，正餐之
间 加 水 果 加 餐 ，睡 前 喝 一 小杯 酸奶 防止
口服 卡托 普 利 ，血压 波动 在 （ １ ６ ０ ￣ １ ７ ０ ） ／ ｆ ８ ２ ￣ ９ ０ ） ｍｍＨ ｇ 。３ ｄ前 患者 无 明 显诱 因

复方利血平氨苯蝶啶片治疗原发性高血压的Meta分析黄荣彩;唐海沁;蒋品;李小鹏【摘要】Objective To evaluate systematically the efficacy,cost performance and safety of Compound Reser-pine Triamterene tablets.Methods The databases of Cochrane Controlled Trials Register/CENTRAL,Pubmed,Biomed Central,CJFD,VIP Database and Wangfang Database were retrieved with computers for collecting randomized controlled trials(RCT)about the treatment of hypertention.The RCT were selected by two researchers independently according to inclusion and exclusion criterions and materials were extracted,checked crossly and given methodological quality evalu-tion.The Meta-analysis was conducted by using RevMan 5.0 software.Results The 22 studies were eligible forinclu-sion.As to the efficacy,there was no statistical significant difference between Compound Anti-Hypertensive Tablets and Calciumantagonists(OR=1.10,95%CI:0.86-1.41,P=0.45).It was effective to slow heart rate by persisting in taking medicine of Anti-hypentensiveTablets(OR=1.25,95%CI:0.42-2.08,P=0.003).For the safety,there was also no statistical significant difference between the research drug and thecontrol(OR=1.13,95%CI:0.82-1.56, P=0.46).Conclusion Based on the current evidences,Compound Anti-Hypertensive Tablets appear to have the same effect as calcium antagonists without more adverse events.%目的评价应用复方利血平氨苯蝶啶片治疗原发性高血压病的疗效、性价比及安全性.方法计算机检索Cochrane Library、Pubmed、BioMed Central、中国学术期刊全文数据库、维普数据库、万方数据库,收集复方利血平氨苯蝶啶片治疗原发性高血压病的随机对照试验,按纳入和排除标准由2名评价者独立选择文献,提取资料,交叉核对并进行方法学质量评估,使用Revman5.0软件进行META分析.结果共纳入22项研究, 2536例患者.复方利血平氨苯蝶啶片组与钙离子拮抗剂组总有效率之比及其95%可信区间为1.10(0.86~1.41),两组差异无统计学意义(P=0.45);复方利血平氨苯蝶啶片组在控制心率总有效率之比及其95%可信区间为1.25(0.42~2.08),差异有统计学意义(P=0.003);安全性结果:复方利血平氨苯蝶啶片组与钙离子拮抗剂不良事件发生率之差及其95%可信区间为1.13(0.82~1.56),两组差异无统计学意义(P=0.46).结论根据目前研究证据,复方利血平氨苯蝶啶片与钙离子拮抗剂相比疗效相近、不良事件的发生情况差异不明显,有较为可靠的疗效和安全性.【期刊名称】《中国临床保健杂志》【年(卷),期】2018(021)002【总页数】4页(P214-217)【关键词】高血压;氢氯噻嗪;氨苯蝶啶;利血平;肼苯哒嗪;钙通道阻滞药;Meta分析【作者】黄荣彩;唐海沁;蒋品;李小鹏【作者单位】安徽医科大学第一附属医院老年心血管科,合肥230022;安徽医科大学第一附属医院老年心血管科,合肥230022;安徽医科大学第一附属医院老年心血管科,合肥230022;安徽医科大学第一附属医院老年心血管科,合肥230022【正文语种】中文【中图分类】R544.1目前我国降压药的使用较多是复方利血平氨苯蝶啶片。