期间核查计划表

文件制修订记录1目的通过参考标准的使用，实现测量设备（标准物质）的控制，保持其技术指标符合要求，达到检定/检测结果的准确、可靠。

2适用范围本所在用的计量标准装置（器组）、检测仪器设备、标准物质等测量设备在相邻的两次周期检定或校准的时间间隔内进行的运行核查，或期间核查。

3职责3.1 业务办公室负责《期间核查计划》的编制、组织实施和记录的存档。

3.2 检测室负责编制《期间核查方案》，并承担运行检查工作。

3.3 所技术负责人负责审批期间核查的计划、方法和报告，并组织实施。

3.4 所质量负责人负责期间核查工作的质量监督。

4 工作程序4.1 期间核查的条件：a)关键性的测量设备；b)频繁使用的测量设备；c)使用条件恶劣的测量设备；4.2 每年年底业务办公室根据本程序4.1条确定需进行期间核查的测量设备（标准物质），编制《期间核查计划》，计划内容应包括：仪器设备的名称、编号、型号规格，进行期间核查的时间、地点、检查项目、检查方法、结果的判定原则、执行人等经所技术负责人审批后实施。

4.3 检测室主任根据《期间核查计划》组织有关人员编制《期间核查方案》，报所技术负责人审批后实施。

《期间核查方案》中应明确检查方法、检查间隔及测量结果的评价方法。

4.4 期间核查方法可采用下列中的一种:4.4.1 重复性实验法（检查参数可用标准差、极差或平均值）根据测量设备对不确定度的贡献或其计量性能要求，确定规定条件下重复性实验结果的控制限σˆ（将标准差的±2倍设为控制线），用一稳定被测对象（或样品）在规定条件下作重，若满足复性试验，由贝塞尔公式可得到单次实验标准差sis≤σˆi即说明被检查设备受控。

可将该设备的每次检查结果描绘于控制图，以便观察其变化情况。

控制图如下所示：s iσˆ重复性试验法也可采用极差控制限R 或者算数平均值控制限X max 、X min 进行检查，即用一稳定被测对象（样品）在规定条件下作重复性实验得到观测列x i （i ＝1，2，…，n ），若满足x max －x min <R 或者 X min ≤-x ≤X max即说明被检查测量设备受控，也可将每次检查结果描绘于相应的控制图，以便观察其变化情况。

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期间核查的方法和实例一、期间核查的目的期间核查的目的：是为了保持对设备性能的信心。

这句话其实也是可以这样讲：是对设备的稳定性核查（不是准确性，准确性是计量要关注的事情）二、期间核查要考虑的因素并不是每个设备需要期间核查。

设备是否需要期间核查，需考虑以下因素：1、设备校准周期：如果设备应该一年校准一次，实验室安排每半年校准一次，两次校准中间无特殊情况可不进行期间核查，即用校准代替期间核查。

2、历次校准结果：较为稳定的设备，历次校准结果波动不大，设备对检测结果影响也不大，可不做期间核查。

3、质量控制结果：质量控制结果可反应设备状态。

4、设备使用频率和性能稳定性：使用频率越高越需要核查；使用频率特别低的，建议增加核查。

稳定性不够好的，肯定需要核查5、设备维护情况：未按要求进行维护的，需要核查；按要求维护的，也要考虑其他因素。

6、备操作人员及环境的变化7、设备使用范围的变化等8、使用年限：使用年限较久的，核查频次应较高。

9、测量重要、关键项目数据和对测量准确度要求较高的测量设备——必须核查！三、期间核查流程一、编写期间核查作业指导书期间核查作业指导书应包括：1适用范围；2制定依据；3核查的环境要求；4核查使用的设备和计量标准、标准物质或核查标准；5核查内容：6核查方法；7判定准则；8操作步骤；9结果评价和结论。

二、编制设备期间核查计划年初编制本年度期间核查计划，需明确应核查的设备、核查频次、核查依据、核查责任人等内容。

三、编制期间核查方案期间核查方案至少包括以下内容：1需要进行期间核查的设备名称1 / 82设备唯一性标识3设备检定/校准时间4设备检定/校准周期5评价依据6核查频次7核查内容8核查方法9判定准则四、按期间核查作业指导书进行核查保留核查原始记录，需进行审核。

五、对核查结果进行判断结果满意，可继续使用；结果不满足要求，需停用，检查、维修，必要时重新检定/校准，必要时需核查对之前检测结果的影响。

标准物质期间核查计划为了确保标准物质的准确性和可靠性，我们需要对标准物质进行定期的核查和验证。

本计划旨在规范标准物质的核查流程，确保核查工作的科学性和规范性。

一、核查对象。

本次核查计划主要针对实验室中使用的各类标准物质，包括但不限于化学试剂、生物制品、物理标准物质等。

针对不同类型的标准物质，我们将制定相应的核查方案和流程。

二、核查周期。

针对不同类型的标准物质，我们将制定相应的核查周期。

一般情况下，化学试剂将每年进行一次核查，生物制品将每半年进行一次核查，物理标准物质将每季度进行一次核查。

具体核查周期将根据实验室的具体情况和标准物质的稳定性进行调整。

三、核查内容。

1. 标准物质外观检查，检查标准物质的外观是否发生变化，如颜色、透明度、形状等；2. 标准物质标定值检查，核查标准物质的标定值是否与证书数值一致，是否符合使用要求；3. 标准物质纯度检查，对于化学试剂和生物制品，需要进行纯度检查，确保其纯度符合要求；4. 标准物质保存条件检查，核查标准物质的保存条件是否符合要求，如温度、湿度、光照等；5. 标准物质有效期检查，核查标准物质的有效期是否过期，如过期需要进行淘汰处理。

四、核查流程。

1. 制定核查计划，根据标准物质的类型和核查周期，制定相应的核查计划；2. 核查准备工作，准备好核查所需的仪器设备、标准物质证书、核查记录表等；3. 核查执行，按照核查计划和核查内容进行核查工作，确保核查过程中的准确性和可靠性；4. 核查记录和报告，对核查结果进行记录和整理，形成核查报告，并及时向相关部门汇报核查结果；5. 核查结果处理，根据核查结果，对标准物质进行合理的处理，如淘汰过期物质、调整保存条件等。

五、核查责任人。

实验室主管负责制定核查计划并监督核查工作的执行，实验员负责具体的核查操作和记录，质量管理部门负责对核查结果进行审核和评定。

六、核查记录和档案。

对每次核查的结果进行详细记录，并建立相应的档案，包括核查计划、核查记录、核查报告等，以备日后查阅和追溯。