物料供应商风险评估

文件名称文件编号主要物料供应商风险管理制度批准人日期版本号审核人日期2018-00 日期生效日期起草人日期颁发部门质管部分发部门采购部、生产部、质管部一、目的：通过评估主要物料供应商，识别供应商质量风险，并进行分级，然后根据供应商质量风险等级大小，分级管理供应商，避免或降低高风险供应商对产品质量的影响，控制质量风险，保证产品质量。

二、适用范围：适用于公司主要物料合格供应商的风险评估及管理。

三、职责：质管部QA：组织风险评估小组对风险进行评估确认,参与风险评估，协调风险管理全过程，同时负责风险控制措施执行情况的跟踪与检查。

编制并提交风险评估报告。

质管部QC：参与风险识别、风险评估、风险控制。

生产部：参与风险识别、风险评估、风险控制。

生产办公室：参与风险识别、风险评估、风险控制。

采购部：参与风险识别、风险评估、风险控制。

生物副总工：参与风险识别、风险评估、风险控制，审核风险评估报告。

制造事业部总经理：参与风险识别、风险评估、风险控制，审核风险评估报告。

质管部经理：负责统筹组织协调风险管理活动，审核批准风险评估报告。

四、正文：1.定义1.1供应商风险评估是指根据物料性质、物料用量以及将物料对于产品质量影响程度综合考虑物料风险，对物料进行分级，根据风险评估的结果确认不同级别物料的供应商潜在的风险，从而制定相应的控制措施以最大限度地降低风险。

供应商质量风险等级分为A/B/C/D四等。

A-风险很小、B-风险小、C-风险中、D-风险大1.2供应商风险管理依据对物料供应商的风险识别和风险评估，确定不同级别供应商的管理体系，同时对经确认及采取管理措施后的供应商剩余风险再评价，证实对供应商的风险已进行了有效管理。

1.3风险评估要素：产品、工艺、审计历史、重大偏差、召回、CAPA、历史绩效得分等。

1.4企业风险管理重点：管理体系、质量管理体系、变更控制、供应商管理、工艺控制、实验室、纠正与预防性措施、对不合格品的处理，返工或重新加工。

目的确认供应商审计的范围及程度,识别供应商及物料采购选择质量风险,对风险进行分级,根据等级大小,进行分析、评估,确保关键风险要素能够得到有效控制,以降低供应商带来的质量风险,并为及时更换供应商提供依据;范围公司生产品种所涉及的原辅料、包材的供应商均在此风险评估的范围内,重点是评估供应商的质量管理体系和所采购物料的风险等级;责任质量管理部、供销部内容1供应商风险评估：包括质量保证能力评估、供货历史评估、维护性评估;2采购物料风险评估：分为关键性物料、影响产品质量物料、不影响产品质量物料等三级质量风险评估;5 供应商质量风险评估项目、风险分析原则及标准：一、项目确定原则：1.供应商系统设计性能检测项目2.生产工艺设计储存条件对系统的要求3.洁净厂房设计规范GB50073-20014. 药品生产质量管理规范2010版二、评估标准：根据我公司生产所用的供应商,对供应商相关资质、机构与人员、厂房和设施设备、物料管理、生产管理、质量管理、运输与交货七个重点项目用帕累托图分析法进行分析;分析供应商所存在的问题,分为3类,A类属于关键问题,累计分数在0～80%；B类问题属于次要问题,累计分数在80%～90%；C类问题属于一般问题,累计分数在90%～100%;年月日至年月日,风险评估小组人员对供应商系统按照重点项目进行风险评估,各关键要素的风险分析,评估及结果见下表：评分标准0分--------未有文件 ;1分 -------- 手写的程序或文件未受控 ;2 分--------不足够,需要改善 ;3 分--------备注,需要关注；4分--------------满意；N/A -------------不适用.风险评估表表2 供应商存在问题排列表按以上风险评估得出的审计范围和程度,在验证过程中,应对经评估确定的关键点,进行供应商审计,以证明供应商系统各关键要素能够得到有效控制,能够保证从供应商购买合格的原辅料;审核人：日期批准人：日期表2 供应商存在问题排列表1.1 本公司供应商确认证书；1.2 本公司供应商质量评估报告；1.3 本公司供应商现场考察记录；1.4 供应商企业概况；1.5 供应商证照：要求在效期内的营业执照与药品生产许可证或经营许可证；1.5.1 主要原辅料的批准文号；1.5.2 药品包装材料容器生产企业许可证及药品包装材料和容器注册证；1.6 供应商企业组织机构图；1.7 供应商质量体系组织机构图；1.8 供应商生产管理组织机构图；1.9 供应商企业管理、技术、操作人员表；1.10 供应商企业总体人员概况技术、操作、管理人员；1.11 供应商生产工艺流程；1.12 供应商生产厂房及设备设施情况；1.13 供应商检验设施及设备情况；1.14 供应商质量保证体系实施情况；1.15 供应商产品质量标准；1.16 供应商当地权威部门检验报告书；1.17 本企业对供应商抽检三批检验报告书；1.18 供应商产品包装情况：原辅料、内包材,均应注明包装材料内包材的材质证明；1.19 供应商的用户及其信誉情况；1.20 供应商售后服务情况；1.21 供应商的其它资料;2 供应商档案原件由质量管理部综合管理员专人保管,复印件由生产工程部供应主管保管,上述资料均需盖有供应企业红章;3 供应商档案编号原则如下3.1 编号方式如下：□ —××3.2 物料分类代号含意：W-外包材；N-内包材；Y-中药材；F-辅料;3.3 供应商档案具体编号：见“供应商档案目录”;3.4 供应商每三年审核一次,将新的质量审核报告放入该供应商的档案中;4 供应商发生变更时,其供应商档案加盖作废留存标记保存至三年后,由质量管理部部长审核批准后销毁;附：供应商档案目录。

物料管理中的供应商风险评估与管理引言在物料管理的过程中，供应商的选择和管理是非常关键的环节。

一个好的供应商能够稳定地提供高质量的物料，并且能够及时配送，满足企业生产和运营的需求。

然而，供应商也存在一定的风险，比如质量问题、交货延迟、安全隐患等。

因此，对供应商进行风险评估和管理是必要的。

本文将介绍物料管理中的供应商风险评估与管理的重要性，以及常用的评估方法和管理策略。

供应商风险评估的重要性供应商风险评估是为了确定供应商在物料管理中可能面临的风险和隐患，并采取相应的措施进行管理和控制。

一个完善的供应商风险评估体系可以帮助企业识别高风险和低风险的供应商，避免和降低潜在的风险，保障物料的质量和供应的稳定性。

以下是供应商风险评估的重要性：1.保障物料质量：通过对供应商的质量管理体系进行评估，可以避免采购到质量不合格的物料，降低因质量问题带来的生产损失和返工成本。

2.提升供应的稳定性：评估供应商的生产能力和供应能力，可以减少交货延迟的风险，确保物料的及时供应，避免生产线的中断和产品的积压。

3.避免合规风险：评估供应商的环境、安全和社会责任管理能力，可以预防潜在的合规问题，避免因供应商的违法违规行为给企业造成的法律责任和声誉损失。

供应商风险评估的方法1. 供应商信用评估采用供应商信用评估的方法，可以了解供应商的财务状况、信用记录和商业信誉等方面的情况。

常用的评估指标包括供应商的信用报告、供应商的经营年限、供应商的资产负债表等。

通过供应商信用评估，可以初步判断供应商的可靠性和稳定性。

2. 供应商质量评估供应商的质量评估是评估供应商在生产过程中是否符合相关质量标准和要求的过程。

常用的评估方法包括对供应商的生产工艺和检验流程进行审核，抽样检验供应商提供的样品，以及对供应商的质量管理体系进行评估。

通过供应商质量评估，可以判断供应商的质量水平和管理能力。

3. 供应商供应能力评估供应商的供应能力评估是评估供应商在供应物料方面的能力和稳定性的过程。

供应商风险评估报告供应商风险评估报告一、背景供应商风险评估是对供应商在商业合作中可能存在的各种风险进行评估和分析的过程，旨在识别潜在的风险因素，并采取相应的措施进行应对，以保护采购方的利益。

二、评估方法本次供应商风险评估采用了综合评估的方法，包括供应商的财务状况、供应能力、管理水平、合规性等方面的考察和分析。

三、风险评估结果经过对供应商的评估，得出以下结论：1.财务风险评估：供应商的财务状况良好，具有稳定的资金来源和良好的资产负债比例。

其经营稳定，未发现重大的财务问题，资金流动性充足。

2.供应能力评估：供应商具备稳定的供应能力，拥有现代化的生产设备和生产线。

其生产能力满足采购方的需求，并具备较高的产能和交货准确率，对产能的扩展能力较强。

3.管理水平评估：供应商拥有一支经验丰富的管理团队，具备较高的管理水平和组织协调能力。

其内部管理规范，员工素质较高，能够及时解决生产过程中的问题。

4.合规性评估：供应商严格遵守相关法律法规和商业道德准则，具备良好的合规经营记录。

其产品符合国家标准和质量要求，并通过了相关的认证和检验。

四、风险应对措施根据供应商风险评估结果，采购方应采取以下措施以降低供应商风险：1.建立供应商管理体系，加强对供应商的日常监督和管理。

2.加强与供应商的合作沟通，建立互信互利的合作关系。

3.定期与供应商进行财务信息披露，了解其财务状况的变化。

4.加强对供应商生产能力和交货准确率的监控，确保供应的稳定性和及时性。

5.定期进行供应商的风险评估和监控，及时调整供应链战略和合作方式。

五、结论通过对供应商的风险评估，我们认为该供应商风险较低，具备长期合作的潜力。

但作为采购方，我们应始终保持警惕，定期进行风险评估和监控，以确保供应链的稳定和可持续发展。

同时，我们也要建立健全的供应商管理体系，加强与供应商的沟通和合作，共同应对市场和业务的变化。

有限公司物料及供应商风险评估程 序版次 A0 修订章节 修订内容/原因文件编号： 制订单位： -QP-12 品管部 文件版本： 制订日期： A0 1修订审核批准修订日期诚信务实团结奉献页码第 1 页 共 3 页有限公司物料及供应商风险评估程 序文件编号： 制订单位： -QP-12 品管部 文件版本： 制订日期： A0 11.目的： 明确公司物料及供应商风险，确保公司对供应商及其提供的物料进行分级管理。

2.适用范围： 本公司所有 HSF 物料及供应商均适用之。

3.权责权限： 3.1 品管部：负责对 HSF 产品中有关危害物质含量的验证，负责对危害物质允许标准的修订和 更新。

3.2 业务部：负责获取最新的国际上国家法律法规和客户有关危害物质允许标准的最新信息。

3.3 采购部：负责与供应厂商沟通公司内有关危害物质政策。

确保供应厂商所提供的原材料、 辅料、包材等符合公司相关的 HSF 产品中危害物质含量的标准。

4.内容： 4.1 材料因子评估： 根据有害物质调查表分析，针对原料、辅料及包材中有害物质含量的多少，测试数据的统 计数据的分析,公司把所有原料、辅料及包材进行评价后评定为以下三个级别： 风险级别 高风险 材料类别 包装材料 胶料类 化工类 塑胶配件 中风险 五金配件 外购件 辅料类 低风险 / 材料名称 包装袋（PVC、PE）、包装箱、工字 针、纸盒等 PS、尼龙等 油漆 子母扣、塑胶夹等 铁夹等 客户提供的混包配件等 热熔胶类 暂无 备注4.2 供应商风险因子评估： 4.2.1 对提供 HSF 供应商进行风险评估，风险评估指标包括以下方面： 1） 公司规模； 2） 公司注册资本； 3） 公司产能水平； 4） 供应商有害物质管控体系情况； 5） 过去一年交货品质及有害物质管控情况。

诚信务实团结奉献页码第 2 页 共 3 页有限公司物料及供应商风险评估程 序文件编号： 制订单位： -QP-12 品管部 文件版本： 制订日期： A0 1采购部与品质部对所有合格供应商进行风险评估，填写在《供应商风险评估表》，供应 商评估为高、中、低风险三个等级，评分为 85 分以上的为低风险，65~85 分为中风险，65 分 以下为高风险。

供应商风险评估指标
1. 财务稳定性，评估供应商的财务状况，包括资产负债表、利润表和现金流量表等财务指标。

关注供应商的偿债能力、盈利能力和经营稳定性等方面。

2. 供应链可靠性，评估供应商的供货能力和供货稳定性，包括供货周期、库存水平、交货准时率等指标。

关注供应商的生产能力和供货灵活性。

3. 质量控制，评估供应商的产品或服务质量控制能力，包括质量管理体系认证、产品合格率、客户投诉率等指标。

关注供应商的质量管理流程和实施情况。

4. 法律合规性，评估供应商的合法合规情况，包括相关资质证书、法律诉讼记录、环保和安全生产等方面。

关注供应商是否符合相关法律法规和行业标准。

5. 供应商声誉，评估供应商在行业内的声誉和客户满意度，包括供应商的市场地位、合作客户和合作案例等。

关注供应商的商业信誉和社会责任履行情况。

6. 地理位置和政治稳定性，评估供应商所在地的地理位置和政治稳定性，包括自然灾害风险、政治环境和地区安全等因素。

关注供应商所在地对业务运作的影响。

以上是一些常见的供应商风险评估指标，企业在进行供应商风险评估时可以根据自身业务特点和行业特点，综合考虑这些指标，以全面评估供应商的风险状况，从而做出更加准确的供应商选择和管理决策。

物料供应商风险评估报告 This model paper was revised by the Standardization Office on December 10, 2020【最新资料，WORD文档，可编辑修改】目录1、概述2、目的3、风险评估、风险识别、风险评价、风险评价4、风险等级确认5、风险控制6、结论1、概述：、供应商评估是保证物料采购的关键过程，通过对物料供应商的资质文件审核、供应商GMP法规的执行情况、质量风险管理体系、人员、设施设备、投诉、调查、变更管理、与企业沟通、环保健康安全、运输管理等一系列过程控制；是保证物料进厂合格的管理过程，是有效降低物料采购风险的控制方法。

、根据物料对产品质量影响风险程度，结合公司产品确定物料的安全级别，其A级物料如下：对直接影响药品质量的主要原辅料，经风险分析后定为A级。

原料有氯化钠、葡萄糖、甲硝唑、XXXX、XXXX、氟罗沙星、XXXX、XXX、中药材及中药饮片。

辅料有盐酸、氢氧化钠、乳酸、枸橼酸、依地酸钙钠、盐酸半胱氨酸、焦亚硫酸钠、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、空心胶囊、硬脂酸镁、药用糊精、药用淀粉、蔗糖、滑石粉、微晶纤维素、包衣粉。

2、目的：建立A级物料供应商存在和可能发生的风险进行评估，确定风险等级；并采取措施将风险控制在可接受范围内。

3、物料供应商风险评估：、风险识别：A级物料是影响产品质量的关键物料，其物料供应商存在的风险程度直接影响物料产品质量风险程度。

是物料供应商风险评估的重点。

根据对物料产品的质量影响情况和其他风险影响分析物料供应供应商可能存在的风险点如下：、政策法规、产品质量、对物料供应供应商风险点进行分析，以上风险点存在风险因素：、政策法规影响的风险因素、资质批准文件、产品质量标准、经营授权书、产品质量影响的风险因素、人员与机构、厂房和设施、设备、物料管理、生产管理、质量控制管理、产品包装与运输、质量管理体系、风险分析：、风险等级判定标准：用定量分级RPN风险优先数量等级判定（危害 :存在风险项目较多，并且不能有效控制风险，从而影响其物料质量，最终影响到我公司产品的质量。

【最新资料，WORD文档，可编辑修改】目录1、概述2、目的3、风险评估3.1、风险识别3.2、风险评价3.3、风险评价4、风险等级确认5、风险控制6、结论1、概述：1.1、供应商评估是保证物料采购的关键过程，通过对物料供应商的资质文件审核、供应商GMP法规的执行情况、质量风险管理体系、人员、设施设备、投诉、调查、变更管理、与企业沟通、环保健康安全、运输管理等一系列过程控制；是保证物料进厂合格的管理过程，是有效降低物料采购风险的控制方法。

1.2、根据物料对产品质量影响风险程度，结合公司产品确定物料的安全级别，其A级物料如下：对直接影响药品质量的主要原辅料，经风险分析后定为A级。

原料有氯化钠、葡萄糖、甲硝唑、XXXX、XXXX、氟罗沙星、XXXX、XXX、中药材及中药饮片。

辅料有盐酸、氢氧化钠、乳酸、枸橼酸、依地酸钙钠、盐酸半胱氨酸、焦亚硫酸钠、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、空心胶囊、硬脂酸镁、药用糊精、药用淀粉、蔗糖、滑石粉、微晶纤维素、包衣粉。

2、目的：建立A级物料供应商存在和可能发生的风险进行评估，确定风险等级；并采取措施将风险控制在可接受范围内。

3、物料供应商风险评估：3.1、风险识别：A级物料是影响产品质量的关键物料，其物料供应商存在的风险程度直接影响物料产品质量风险程度。

是物料供应商风险评估的重点。

根据对物料产品的质量影响情况和其他风险影响分析物料供应供应商可能存在的风险点如下：3.1.1、政策法规3.1.2、产品质量3.2、对物料供应供应商风险点进行分析，以上风险点存在风险因素：3.2.1、政策法规影响的风险因素3.2.1.1、资质批准文件3.2.1.2、产品质量标准3.2.1.3、经营授权书3.2.2、产品质量影响的风险因素3.2.2.1、人员与机构3.2.2.2、厂房和设施、设备3.2.2.3、物料管理3.2.2.4、生产管理3.2.2.5、质量控制管理3.2.2.6、产品包装与运输3.2.2.7、质量管理体系3.3、风险分析：3.3.1、风险等级判定标准：用定量分级RPN风险优先数量等级判定（危害 :存在风险项目较多，并且不能有效控制风险，从而影响其物料质量，最终影响到我公司产品的质量。

供应商风险评估的关键要素供应商风险评估是企业采购过程中的重要环节，它帮助企业识别、评估和管理与供应商相关的风险，以确保供应链的可靠性和稳定性。

在进行供应商风险评估时，以下几个关键要素是不可忽视的。

1. 供应商信誉度供应商信誉度是评估供应商可靠性的关键要素之一。

企业可以通过查阅供应商的商业信用报告、进行供应商背景调查或与其他客户交流来了解供应商的信誉度。

高信誉度的供应商通常能够提供稳定的产品和服务，并且具有良好的业务道德和可持续发展战略。

2. 供应商财务稳定性供应商的财务稳定性是评估其是否有能力履行合同和提供持续服务的重要指标。

企业可以通过分析供应商的财务报表、了解其现金流和偿债能力来评估供应商的财务稳定性。

财务稳定的供应商能够在面对市场变化和不可预测的风险时保持稳定经营，从而降低了供应链中断的风险。

3. 供应商能力和经验供应商的能力和经验对于企业取得成功至关重要。

企业应评估供应商的技术能力、生产能力和服务水平是否能够满足其需求，并且了解供应商是否具有相关行业经验和成功的合作案例。

供应商能力和经验的评估将帮助企业确定是否选择某个供应商作为合作伙伴，并减少由于供应商能力不足而导致的风险。

4. 供应链透明度和可见性供应链的透明度和可见性是供应商风险评估的重要要素。

企业应了解供应商的供应链结构和运作方式，包括原材料采购、生产流程和物流方式等。

更多的透明度和可见性将帮助企业预测和应对供应链中的潜在风险，并及时采取相应的措施来降低风险。

5. 供应商持续改进和风险管理能力企业应评估供应商是否有持续改进和风险管理的能力。

供应商应具备优化生产过程、改进产品质量和提高供应链韧性的能力。

供应商还应具备风险管理的能力，能够预测、识别和有效应对潜在的供应链风险，以减少不可预测的中断和损失。

供应商风险评估是企业采购过程中的重要环节。

准确评估和管理供应商风险可以确保供应链的稳定性和可靠性，降低企业面临的潜在风险。

关注供应商信誉度、财务稳定性、能力和经验、供应链透明度以及持续改进和风险管理能力是进行供应商风险评估的关键要素。

供应商风险评估六个常用指标较先进的供应商考核系统则要进一步扩展到供应商的支持服务、供应商参与本公司产品开发的表现等, 也就是把考核订单、订单实现过程延伸到产品开发过程。

供应商风险评估六个常用指标:1. 价格此处的价格是指供货的价格水平。

考核供应商的价格水平, 可以和市场同档次产品的平均价和最低价进行比较, 分别用市场平均价格比率和市场最低价格比率来表示。

平均价格比率＝（供应商的供货价格-市场平均价）／市场平均价*100%最低价格比率＝（供应商的供货价格-市场最低价）／市场最低价*100%2. 品质品质是供应商考评的最重要的因素, 在开始一段时间内, 主要加强对产品质量的检查。

品质的好坏可以用质量合格率、平均合格率、批退率及来料免检率等来描述。

a.质量合格率如果在一次交货中一共抽检了N件商品, 其中有M件是合格的, 则质量合格率为:质量合格率＝M／N*100%显然, 质量合格率越高, 表明其产品质量越好, 得分越高。

b.平均合格率根据每次交货的合格率, 再计算出某固定时间内合格率的平均值来判定品质的好坏, 如1月份某供应商交货3次, 其合格率分别为90％、85％、95％, 则其平均合格率=(90％+85％+95％)／3=90％, 合格率越高, 表明品质越好, 得分更高。

c.批退率即退货批量占采购进货批量的比率。

如上半年某供应商交货50批次, 返退3批次, 其批退率=3/50*100％=6％, 批退率越高, 表明其品质越差, 得分越低。

d.来料免检率来料免检率＝来料免检的种类数/该供应商供应的产品总种类数*100%3. 交货期交货期也是一个很重要的考核指标。

考察交货期主要是考察供应商的准时交货率、交货周期等。

a.准时交货率准时交货率可以用准时交货的次数与总交货次数之比来衡量。

交货准时率＝准时交货的次数/总交货次数*100%b.交货周期是指自订单开出之日到收货之时的时间长度, 常以天(d)为单位。

4. 服务水平同其他考核指标一样, 考核供应商在支持、配合与服务方面的表现通常也是定性的考核, 相关的指标有：沟通手段、反馈信息时间、表现合作态度、参与本公司的改进与开发项目、售后服务等。

供应商风险评估、合作及应急处理制度
1. 背景
供应商是企业稳定运营的重要环节之一。

然而，与供应商合作
存在一定风险，可能对企业造成损失。

为了有效评估供应商风险并
采取相应措施，制定供应商风险评估、合作及应急处理制度至关重要。

2. 供应商风险评估
- 对供应商进行全面评估，包括财务状况、生产能力、供货能力、合规性等方面。

- 根据评估结果将供应商分级，并为每个级别制定相应的管理
要求和监控机制。

- 定期更新供应商评估结果，及时调整供应商等级和管理方式。

3. 供应商合作
- 与供应商建立合作关系前，进行充分的尽职调查，确保合作
方具备良好信誉和可靠的经营能力。

- 签订明确的合作协议，明确双方权益和责任，并建立有效的
合作沟通机制。

- 定期审查供应商合作情况，及时解决合作过程中出现的问题
并做好记录。

4. 供应商应急处理
- 建立供应商应急处理机制，包括合同解除、备用供应商选择、风险分担等措施。

- 制定应急预案，明确应对供应商风险事件的流程和责任分工。

- 在应急情况发生时，积极采取措施降低损失，并进行事后评
估和改进。

5. 监督与反馈
- 建立供应商绩效评估体系，定期对供应商绩效进行评价和反馈。

- 对供应商违反合作协议或存在严重风险的情况采取相应措施，包括中止合作、采取法律行动等。

- 不断优化和完善供应商风险评估、合作及应急处理制度，以
适应企业发展和市场变化的需要。

以上是关于供应商风险评估、合作及应急处理制度的简要概述，详细内容可以根据具体情况进行补充和完善。

风险评估目录1、质量风险管理概述2、风险评估的目的3、风险评估人员及职责4、物料供应商风险评定及控制5、风险控制措施的确认及剩余风险的确认6、风险的沟通和审核7、风险评估结论1.1、评估原则质量风险管理必须与患者安全和利益联系起来，即站在患者的角度上看问题；管理的 形式、文件记录及所作努力的程度应与风险的水平相一致。

1.2、本次风险评估的目的通过评估，在坚持科学、客观原则的基础上，全面、完整地了解物料供应商的审计， 分析供应商所存在的各种产品质量风险，根据评估结果发现物料存在的产品质量问题，并 对严重的问题提出相应的风险控制策略。

1.3、本次风险评估的范围本次对物料供应商的人、机、料、法、环五要素中可能存在的影响产品质量属性的风 险进行评估。

物料是保证药品质量的基本要素之一，物料的管理特别是供应商的管理在制药企业质 量管理过程中起着越来越重要的作用，供应商的管理体系能够确保在药品生产过程中使用 质量合格的物料和优质的服务。

供应商的管理是物料管理的源头，也是产品质量持续稳定 的关键一环，因此对供应商应严格管理，降低其质量风险，保证药品质量。

企业根据物料性质、物料用量以及将物料对于产品质量影响程度综合考虑物料风险， 对物料进行分级，根据风险评估的结果确认不同级别物料的供应商潜在的风险，从而制定 相应的控制措施以最大限度地降低风险。

依据对物料供应商的风险识别和风险评估，确定不同级别供应商的管理体系，同时对 经确认及采取管理措施后的供应商剩余风险再评价，证实对供应商的风险已进行了有效管 理。

职责组织风险评估小组对风险进行评估确认，编制并提交风险评估报告。

参预风险识别、风险评估、风险控制。

参预风险识别、风险评估、风险控制。

参预风险识别、风险评估、风险控制。

部门/职务 质量保证部 部长 生产管理负 责人 QC 主管 供应部成员4.1、风险识别目的：目的是针对风险疑问或者问题，获得已知和潜在的危（wei ）险清单。

供应商风险评估报告概述：供应商风险评估报告是一种评估供应商可靠性和可信度的工具。

在现代商业环境中，供应商对企业的运营至关重要，因此评估和管理供应商风险是保证企业可持续发展的重要措施之一。

本文将从六个方面展开详细论述供应商风险评估报告的相关内容，分别是：1. 供应稳定性评估2. 资金流动评估3. 产品质量评估4. 供应商的合规性评估5. 供应商的声誉评估6. 储备方案评估1. 供应稳定性评估：供应稳定性评估主要考察供应商的生产能力和供应能力，以确保他们能够按时交付产品和服务。

评估方法可以包括考察生产线的设备和技术水平，了解供应商的物料采购渠道、库存管理等。

此外，考察供应商的交付记录和供应链的灵活性也是很重要的。

2. 资金流动评估：资金流动评估是评估供应商财务健康状况的重要指标。

通过评估供应商的财务报表，如利润表、资产负债表和现金流量表等，可以了解供应商的资金来源和运作情况。

同时，还可以通过与供应商的财务顾问或银行合作方进行沟通，了解供应商的贷款和融资能力。

3. 产品质量评估：产品质量评估是评估供应商产品是否符合企业要求的重要指标。

评估可以包括对供应商的质量管理体系的检查，了解供应商的质量认证情况，如ISO认证等。

另外，通过实地考察供应商的生产工艺和质量控制措施，还可以更直接地了解供应商的产品质量水平。

4. 供应商的合规性评估：供应商的合规性评估是评估供应商是否符合法律法规和行业标准的重要指标。

评估可以包括对供应商的营业执照、税务登记证、环境保护许可证等证照的核查。

此外，还可以通过与供应商的法务部门或者行业协会进行对接，了解供应商的合规情况。

5. 供应商的声誉评估：供应商的声誉评估是评估供应商公信力和商业道德的重要指标。

可以通过与供应商的客户和合作伙伴进行调查，了解供应商的声誉和信誉情况。

另外，通过互联网搜索和媒体报道，还可以获取更多关于供应商的公开信息，进一步评估供应商的声誉。

6. 储备方案评估：储备方案评估是评估供应商是否有备用计划以应对突发情况的重要指标。

物料供应商风险评估与控制随着全球化的发展，物料供应链的安全性和可靠性成为企业管理中重要的环节之一。

物料供应商的健康状况和可持续发展能力对企业的经营稳定和业绩产生着重要影响。

为了确保物料供应链的稳定性，并减少潜在的风险和损失，企业需要进行物料供应商风险评估与控制。

本文将介绍物料供应商风险评估的重要性、评估的方法和控制风险的措施。

一、物料供应商风险评估的重要性物料供应商风险评估是企业管理中的重要环节，它对于企业的长期稳定发展起着不可忽视的作用。

首先，物料供应商风险评估可以帮助企业提前识别潜在的风险点和问题，避免因供应商问题引发的生产中断和交付延迟等情况。

其次，通过评估供应商的经济状况、质量管理能力等指标，可以减少因质量问题或供应商破产等因素带来的损失。

最后，物料供应商风险评估还可以增加企业和供应商之间的合作信任，建立长期稳定的合作关系。

二、物料供应商风险评估的方法1.供应商背景调查：通过对供应商的企业资质、注册信息、经营范围等进行调查，了解其经营情况和发展潜力。

2.供应商财务评估：通过对供应商的财务报表、现金流量表等进行分析，评估其经济状况和偿付能力。

3.供应商能力评估：评估供应商的生产能力、交货能力、品质管理体系等，确保其能够按时、按量提供符合要求的物料。

4.供应商风险分析：综合考虑供应商的经济状况、供应能力、质量管理水平等因素，对供应商的风险进行定性、定量分析。

三、控制物料供应商风险的措施1.多元化供应商：建立多元化的供应商网络，降低单一供应商带来的风险，确保在一个供应商发生问题时能够迅速切换到其他供应商。

2.合同管理：与供应商签订明确的合同，明确双方的权责和要求，确保供应商按照合同约定提供符合要求的物料。

3.供应商培训和监督：定期组织培训，提高供应商的质量管理水平和服务意识；建立监督机制，对供应商的履约情况进行监督，确保其按照要求提供物料。

4.风险应急预案：制定供应商风险应急预案，包括供应中断、质量问题等情况的紧急处理措施，以应对突发情况。

文件制修订记录1.目的：明确公司物料及供应商风险，确保公司对供应商及其提供的物料进行分级管理。

2.适用范围：本公司所有HSF物料及供应商均适用之。

3.权责权限：3.1品管部：负责对HSF产品中有关危害物质含量的验证，负责对危害物质允许标准的修订和更新。

3.2业务部：负责获取最新的国际上国家法律法规和客户有关危害物质允许标准的最新信息。

3.3采购部：负责与供应厂商沟通公司内有关危害物质政策。

确保供应厂商所提供的原材料、辅料、包材等符合公司相关的HSF产品中危害物质含量的标准。

4.内容：4.1材料评估：4.1.1原料评估1.凡是新购物料，都须供货商提供样品，经外测或YUMARK检测合格，才会考虑选购。

2.对常购材料，根据有害物质调查表分析，针对原料、辅料及包材中有害物质含量的多少,进行风险等级评定后，根据等级级别进行原料复查操作.高风险材料半年送第三方检测一次，中风险材料一年送第三方检测一次，低风险２年送第三方检测一次。

4.2.1采购部门在选择新的供应商的时候，首先了解供应商的基本信息:人员\规模\产量；然后对供货商的体系进行考察,最后进厂实地考察。

4.2.2采购部门在选择旧的供应商的时候，翻查其基本信息，查阅供货商评价表，根据供货商评价等级进行相应的复审活动。

4.2.2.1评分为合格的供应商要求对方提供审核发现的不符合项整改证据即可，一年内将不在进行现场审核。

4.2.2.2评分为不合格的供应商，将要求供应商在三个月内进行整改，整改完后将在现场进行验证；如果再次审核没有通过，将再次给三个月整改期，虽在二次整改期不会取消其合格供应商资格，但订单量会明显减少，如果连续二次现场审核仍通过，会立即取消其合格供应商资格.4.2.3对提供HSF供应商进行风险评估，风险评估指标包括以下方面：1.公司规模；2.公司注册资本；3.公司产能水平；4.公司管理及服务水平；5.过去一年交货品质及有害物质管控情况.4.2.4供应商高风险控制1、对HSF产品合格供货商申明产品符合有害物质限值标准的要求，并明确规定其所提供的原材料、辅料、包材等所有的产品材料，必须提供由ITS、SGS、BV 等第三方出具的材料有害物质含量符合性的有效测试报告，并确保具有一年的有效期限。

制定供应商风险评估和管理计划在实施供应链管理的过程中，供应商的选择和管理是至关重要的一环。

供应商风险评估和管理计划的制定能够帮助企业有效降低供应链风险，保障供应链的稳定和可持续性发展。

一、风险评估供应商风险评估是制定供应商风险管理计划的基础和前提，其目的在于获取关于供应商的必要信息，分析供应商的潜在风险，并制定相应的管理措施。

以下是供应商风险评估的几个关键方面：1. 供应商信誉评估通过调查和收集供应商的信誉信息，包括供应商的资质、业绩、声誉等方面的数据，评估供应商的可信度和可靠性。

可以从供应商的历史交易记录、客户评价、行业口碑等方面进行评估。

2. 供应商财务状况评估了解供应商的财务状况是评估其风险的重要依据。

通过查看供应商的财务报告、资产负债表、现金流量表等数据，评估供应商的盈利能力、偿债能力、流动性等财务指标。

同时，还需要考虑供应商的供货能力、生产能力等方面的财务因素。

3. 供应商地理位置和运输能力评估供应商的地理位置和运输能力直接影响到供应链的效率和可靠性。

评估供应商的地理位置是否便利，交通是否畅通，以及供应商的运输能力是否满足企业的需求，是风险评估的重要方面之一。

4. 供应商品质管理能力评估供应商的品质管理能力决定了所供产品的质量水平，直接关系到企业的生产和客户满意度。

评估供应商的品质管理能力包括对其质量控制系统的审查、质量管理人员的培训和资质认证等。

二、风险管理计划基于风险评估的结果，企业需要制定供应商风险管理计划，以减少供应链风险并提高供应链的韧性。

以下是供应商风险管理计划的几个方面：1. 多元化供应商资源为了降低单一供应商带来的风险，企业可以选择多个供应商，并建立稳定的合作关系。

这样，当其中一个供应商出现问题时，可以及时调整，确保供应链的稳定性。

2. 供应商合同管理合同是规范供应商行为的重要工具，可以在合同中明确供应商的责任和义务，以及违约的惩罚措施。

合同管理要包括合同的签订、履行、监督和终止等各个环节，确保供应商按照约定的条款履行合同。

供应商风险管理中的风险分类与评估方法随着市场竞争的加剧，供应商已经成为企业不可或缺的组成部分。

然而，每一个供应商都存在着不同程度的风险，这些风险可能会给企业带来重大影响。

因此，对供应商的风险进行分类和评估，可以让企业更好地管理供应商风险、减少损失和成本。

一、供应商风险分类供应商风险分类是根据供应商的风险发生概率和影响程度将风险划分为不同类别的过程。

一般情况下，供应商风险分类可以分为以下四类：1. 低风险低风险供应商风险发生概率较低，一旦发生风险，其影响程度也很小。

这类供应商的风险不会导致企业系统崩溃，对企业的影响较小。

一般情况下，供应商有稳定的经营背景，长期与企业进行合作关系，并能保证按时交货。

2. 中风险中风险供应商是指风险发生概率比较高，一旦发生风险，其对企业的影响较为重要。

如合同违约、交货延迟、产品质量问题等。

这些风险虽然不会导致企业崩溃，但会给企业带来经济损失。

3. 高风险高风险供应商是指风险发生概率很高，一旦发生风险，其对企业的影响非常重要。

如资金问题、合作关系中断、政策变化等。

这些风险会给企业带来巨大的经济损失，甚至可能导致企业的破产。

4. 极高风险极高风险供应商是指风险发生概率非常高，一旦发生风险，对企业的影响至关重要。

比如，恶意欺诈、恶意诉讼、政治风险等。

这些风险可能会导致企业被迫关闭。

二、供应商风险评估方法为了更好地管理供应商风险，企业必须对供应商风险进行评估。

供应商风险评估旨在帮助企业确定当前和未来的风险，了解供应商所面临的挑战，以及寻找减少风险的机会。

以下是一些常用的供应商风险评估方法：1. 供应商信用评估供应商信用评估是最常用的评估方法之一。

企业可以通过分析供应商的财务、信用记录、历史经营记录等来评估供应商的信用状况。

评估结果可以用于确定是否应该与供应商合作以及如何与供应商合作。

2. 供应商审核供应商审核是通过对供应商的企业实践进行检查，以确认其符合企业的质量、环境、社会责任要求等的过程。