氢化蓖麻油(CO-40、PEG-40)
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一、概述peg-40氢化蓖麻油是一种常用的有机化合物,广泛应用于化妆品、药品等领域。
其合成方法对其质量和性能具有重要影响。
本文将介绍peg-40氢化蓖麻油的合成方法,包括原料准备、反应条件、合成步骤等内容,以期为相关领域的研究和应用提供参考。
二、原料准备1. 蓖麻油:蓖麻油是peg-40氢化蓖麻油的原料之一,可通过蓖麻籽的压榨或提取得到。
2. 氢气:氢气是氢化蓖麻油反应中的重要原料,需纯度高。
3. 催化剂:常用的催化剂有铂、钯等,需按照一定比例配置。
三、合成步骤1. 氢化反应:将蓖麻油与适量的催化剂置于反应釜中,通入氢气,在一定温度和压力下进行氢化反应,直至反应结束。
2. 过滤分离:将反应液过滤,将固体残渣去除,得到氢化后的蓖麻油溶液。
3. 乳化处理:将氢化后的蓖麻油溶液与适量的乳化剂混合,经过一定工艺处理,得到peg-40氢化蓖麻油。
四、反应条件1. 温度:氢化反应一般在60-80摄氏度进行,不宜过高或过低,以避免副反应的发生。
2. 压力:通入氢气的压力也是影响反应的重要因素,一般在1-5MPa之间。
3. 催化剂使用量:催化剂的使用量要严格控制在一定范围内,过多或过少都会影响反应效果。
五、产品性能测试1. 外观检查:peg-40氢化蓖麻油应为无色或微黄色液体,无异物悬浮。
2. 化学成分测试:通过核磁共振、质谱等分析手段,确认其化学成分符合要求。
3. 功能性能测试:包括乳化性能、稳定性、渗透性等指标的测试,以评价其在化妆品、药品等领域的应用性能。
六、结论peg-40氢化蓖麻油是一种重要的有机化合物,在化妆品、药品等领域有着广泛的应用。
其合成方法对其质量和性能具有重要影响。
本文介绍了peg-40氢化蓖麻油的合成方法,包括原料准备、合成步骤、反应条件等内容,并强调了产品性能测试的重要性。
期望本文能为相关领域的研究和应用提供参考,推动相关工作的进展与发展。
七、改进与优化1. 反应条件的优化:针对合成过程中的温度、压力和催化剂使用量等反应条件,可以通过实验设计和反应动力学研究,寻求最佳的工艺条件,以提高合成效率和降低成本。
聚氧乙烯(40)氢化蓖麻油Juyangyixi(40)QinghuabimayouPolyoxyl(40)Hydrogenated Castor Oil本品为聚氧乙烯甘油三羟基硬脂酸酯,其中还含有少量聚乙二醇三羟基硬脂酸、游离的聚乙二醇。
本品为1mol 甘油三羟基硬脂酸与40~45mol 环氧乙烷反应制得。
【性状】本品为白色或淡黄色膏状半固体;有轻微气味。
本品在热水中溶解,易溶于乙醇、丙酮,不溶于石油醚。
酸值取本品适量,依法操作(通则0713),本品酸值应不大于2.0。
羟值取本品适量,依法操作(通则0713),本品羟值应为60~80。
碘值取本品适量,依法操作(通则0713),本品碘值应不大于5.0。
皂化值取本品适量,依法操作(通则0713),本品皂化值应为45~69。
凝点取本品,照凝点测定法(通则0613)测定,本品的凝点为16~26℃。
【鉴别】(1)取本品0.1g,溶于0.5mol/L 氢氧化钾乙醇溶液,煮沸3 分钟,蒸干。
向残渣加水5ml,溶解得澄清溶液。
滴加冰醋酸数滴,应产生白色沉淀。
(2)取本品0.1g,溶于1ml 水中,加入5%氯化钠溶液9ml,水浴加热,溶液在70~85℃时浑浊。
【检查】溶液的澄清度与颜色取本品 5.0g,加不含二氧化碳的水50ml 溶解后,依法检査(通则0901 与通则0902),与3 号浊度标准液(通则0902)比较,不得更深;与橙黄色1 号标准比色液(通则0901 第一法)比较,不得更深。
碱度取溶液的澄清度与颜色项下配制的溶液2ml,加溴麝香草酚蓝指示液0.5ml,溶液不得显蓝色。
乙二醇、二甘醇、三甘醇取本品4g,精密称定,置100ml量瓶中,精密加入内标溶液(取1,3-丁二醇适量,用无水乙醇稀释成每1ml中约含4mg的溶液)1.0ml,加无水乙醇稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另取乙二醇、二甘醇和三甘醇适量,精密称定,加无水乙醇稀释配制成每1ml含乙二醇、二甘醇、三甘醇各4mg的溶液,再精密量取该溶液1.0ml,置100ml量瓶中,精密加入内标溶液1.0ml,加无水乙醇稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液。
聚氧乙烯(40)氢化蓖麻油Polyoxyl(40)Hydrogenated Castor Oil本品为聚氧乙烯甘油三羟基硬脂酸酯,其中还含有少量聚乙二醇三羟基硬脂酸、游离的聚乙二醇。
本品为1mol 甘油三羟基硬脂酸与40~45mol 环氧乙烷反应制得。
【性状】本品为白色或淡黄色膏状半固体;有轻微气味。
本品在热水中溶解,易溶于乙醇、丙酮,不溶于石油醚。
酸值取本品适量,依法操作(通则0713),本品酸值应不大于2.0。
羟值取本品适量,依法操作(通则0713),本品羟值应为60~80。
碘值取本品适量,依法操作(通则0713),本品碘值应不大于5.0。
皂化值取本品适量,依法操作(通则0713),本品皂化值应为45~69。
凝点取本品,照凝点测定法(通则0613)测定,本品的凝点为16~26℃。
【鉴别】(1)取本品0.1g,溶于0.5mol/L 氢氧化钾乙醇溶液,煮沸3 分钟,蒸干。
向残渣加水5ml,溶解得澄清溶液。
滴加冰醋酸数滴,应产生白色沉淀。
(2)取本品0.1g,溶于1ml 水中,加入5%氯化钠溶液9ml,水浴加热,溶液在70~85℃时浑浊。
【检查】溶液的澄清度与颜色取本品 5.0g,加不含二氧化碳的水50ml 溶解后,依法检査(通则0901 与通则0902),与3 号浊度标准液(通则0902)比较,不得更深;与橙黄色1 号标准比色液(通则0901 第一法)比较,不得更深。
碱度取溶液的澄清度与颜色项下配制的溶液2ml,加溴麝香草酚蓝指示液0.5ml,溶液不得显蓝色。
乙二醇、二甘醇、三甘醇取本品4g,精密称定,置100ml量瓶中,精密加入内标溶液(取1,3-丁二醇适量,用无水乙醇稀释成每1ml中约含4mg的溶液)1.0ml,加无水乙醇稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另取乙二醇、二甘醇和三甘醇适量,精密称定,加无水乙醇稀释配制成每1ml含乙二醇、二甘醇、三甘醇各4mg的溶液,再精密量取该溶液1.0ml,置100ml量瓶中,精密加入内标溶液1.0ml,加无水乙醇稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液。
NF 30Official Monographs / Polyoxyl 1917C: To a solution (1 in 20) add bromine TS, dropwise: the Congealing temperature 〈651〉: between 37° and 47°.bromine is decolorized.Acid value 〈401〉: not more than 2.Specific gravity 〈841〉: between 1.05 and 1.06.Hydroxyl value 〈401〉: between 25 and 40.Viscosity 〈911〉: between 600 and 850 centipoises at 25°, a Saponification value 〈401〉: between 25 and 35.capillary viscometer being used.Water, Method I 〈921〉: not more than 3.0%.Acid value 〈401〉: not more than 2.0.Heavy metals, Method II 〈231〉: 0.001%.Hydroxyl value 〈401〉: between 65 and 80.Free polyethylene glycols—Transfer about 6g, accurately Iodine value 〈401〉: between 25 and 35.weighed, to a 500-mL separator containing 50 mL of ethyl ace-Saponification value 〈401〉: between 60 and 75.tate. Dissolve completely, then add 50 mL of sodium chloride solution (29 in 100), shake vigorously for 2 minutes, and allow Water, Method I 〈921〉: not more than 3.0%.to separate for 15 minutes. If separation is incomplete, carefully Residue on ignition 〈281〉: not more than 0.3%.insert the separator into the well of a steam bath for short time Heavy metals, Method II 〈231〉: 0.001%.intervals. Repeat this technique as many times as necessary to ensure the complete separation of the two phases. Cool, and drain the lower, aqueous, phase into a second 500-mLseparator, and extract the upper layer with a second 50-mL portion of sodium chloride solution (29 in 100). Repeat the Polyoxyl 40 Hydrogenated Castor Oilseparation as before, including the steam bath technique to en-hance complete separation. To the combined aqueous layers » Polyoxyl 40 Hydrogenated Castor Oil contains add 50 mL of ethyl acetate, shake vigorously for 2 minutes, and mainly the tri-hydroxystearate ester of ethoxy-allow to separate as before. Drain the lower, aqueous phase into a third 500-mL separator, and extract it with two 50-mL lated glycerol, with smaller amounts of polyethyl-portions of chloroform, by shaking for 2 minutes each time.ene glycol tri-hydroxystearate and of the corre-Repeat the steam bath technique to ensure complete separa-sponding free glycols. It results from the reaction tion. Evaporate the combined chloroform extracts in a 150-mL of glycerol tri-hydroxystearate with about 40 to beaker on a steam bath, with the aid of a stream of nitrogen,to apparent dryness. Redissolve in about 15 mL of chloroform,45 moles of ethylene oxide.and transfer to a filter, collecting the filtrate in a 150-mLPackaging and storage—Preserve in tight containers.beaker. Rinse the funnel with several small portions of chloro-form, and evaporate the combined filtrate and rinsings, as de-Identification—scribed above, until no odor of chloroform or ethyl acetate is A: Dissolve about 0.1 g in 1 mL of water, add 9 mL of perceptible. Dry in vacuum at 60° for 1 hour. Cool in a desicca-sodium chloride solution (1 in 20), and heat in a water bath:tor, and weigh: not less than 17% and not more than 27% of the solution becomes turbid at a temperature between 70° and free polyethylene glycols is found.85°.B: Dissolve about 0.1 g in 10 mL of alcoholic potassium hydroxide TS, boil for about 3 minutes, and evaporate to dry-ness. Mix the residue with 5 mL of water: it dissolves, yielding a clear solution. Add a few drops of glacial acetic acid: a white Polyoxyl Lauryl Etherprecipitate is formed.Congealing temperature 〈651〉: between 16° and 26°.CH 3(CH 2)11(OCH 2CH 2)n OH, n = 3–23Acid value 〈401〉: not more than 2.0.Polyethylene glycol monolauryl ether [9002-92-0].Hydroxyl value 〈401〉: between 60 and 80.DEFINITIONIodine value 〈401〉: not more than 2.0.Polyoxyl Lauryl Ether is a mixture of the monolauryl ethers of Saponification value 〈401〉: between 45 and 69.mixed polyethylene glycols, the average polymer length be-Water, Method I 〈921〉: not more than 3.0%.ing equivalent to NLT 3 and NMT 23 oxyethylene units(nominal value). It contains various amounts of free lauryl al-Residue on ignition 〈281〉: not more than 0.3%.cohol, and it may contain some free polyethylene glycols.Heavy metals, Method II 〈231〉: 0.001%.IDENTIFICATION•A . I NFRARED A BSORPTION 〈197F 〉Sample: Use a thin film of melted Polyoxyl Lauryl Ether if the material is a solid.Polyoxyl 40 StearateAcceptance criteria: Meets the requirements Poly(oxy-1,2-ethanediyl), α-hydro-ω-hydroxy-, octade-•B . P ROCEDURE canoate.Sample: 0.1 gPolyethylene glycol monostearate [9004-99-3].Analysis: Dissolve or disperse the Sample in 5 mL of alcohol,and add 10 mL of diluted hydrochloric acid, 5 mL of barium » Polyoxyl 40 Stearate is a mixture of the mono-chloride TS, and 10 mL of phosphomolybdic acid solution (1esters and di-esters of Stearic Acid or Purified Ste-in 10).Acceptance criteria: A precipitate is formed.aric Acid with mixed polyoxyethylene diols, the •C . It meets the requirements of the test for Fats and Fixed average polymer length being equivalent to Oil, Hydroxyl Values 〈401〉.about 40 oxyethylene units.IMPURITIESPackaging and storage—Preserve in tight anic Impurities•P ROCEDURE : L IMIT OF F REE E THYLENE O XIDE AND D IOXANEUSP Reference standards 〈11〉—Analysis: Proceed as directed in Ethylene Oxide and Diox-USP Polyoxyl 40 Stearate RSane, Method I 〈228〉.Identification, Infrared Absorption 〈197M 〉, on undried specimen.Official from May 1, 2012Copyright (c) 2011 The United States Pharmacopeial Convention. All rights reserved.Accessed from 128.83.63.20 by nEwp0rt1 on Tue Nov 29 23:32:55 EST 2011。
药用级PEG40氢化蓖麻油聚氧乙烯优点药用级PEG40氢化蓖麻油聚氧乙烯优点聚氧乙烯40氢化蓖麻油,别名蓖麻油聚氧乙烯醚,乙氧基化蓖麻油,PEG-40氢化蓖麻油。
聚氧乙烯40氢化蓖麻油是通过使不同量的环氧乙烷与蓖麻油或氢化蓖麻油反应获得的非离子增溶剂和乳化剂。
聚氧乙烯40氢化蓖麻油呈白色至淡黄色粘稠液体或柔软的稀糊状物,由疏水和亲水部分组成的复杂混合物,几乎无色无味。
它们被用作脂溶性维生素,香水,精油和其他疏水性药物的增溶剂。
它们具有溶解或乳化油溶性成分的能力,并分别将它们转化成透明的溶液或稳定的乳液。
它改善了难溶性药物的溶解度。
聚氧乙烯氢化蓖麻油的化学结构类似聚氧乙烯蓖麻油,不同之处在于脂肪链中的双键已通过氢化饱和。
在聚氧乙烯40氢化蓖麻油中,主要成分是甘油聚乙二醇氧代硬脂酸酯,其与脂肪酸甘油聚乙二醇酯一起形成疏水成分。
亲水部分由聚乙二醇和甘油乙氧基化物组成。
聚氧乙烯氢化蓖麻油衍生物是非离子增溶剂和乳化剂。
疏水性药物水溶液可以用聚氧乙烯氢化蓖麻油制备。
优势总结:1、RH40被增溶物质一定要混合均匀后再加入水中分散.2、如果温度过低,增滚物质已固化,可加热促其融化,再按正常的使用方法增溶3、RH40在水和水醇溶液中很稳定,但避免加入强酸强碱4、RH40对终产品的泡沫相关性影响不大,只起协同作用,如果希望泡沫更增强或更进一步消除,可加入少量起泡沫或消泡剂;5、存在有利于混合体系的分散 (醇加入RH40)和硫水性物质的混合液中)。
且含醇的水基体系中,RH40的用量通常可有所减少十二烷基硫酸钠医药用级辅料 500g起售CDE备案二氧化硅医药用级辅料500g起售CDE备案二丁基羟基甲苯医药用级辅料500g起售CDE备案凡士林医药用级辅料500g起售CDE备案依地酸二钠医药用级辅料500g起售CDE备案黄原胶医药用级辅料500g起售CDE备案交联聚维酮医药用级辅料500g起售CDE备案果糖医药用级辅料500g起售CDE备案谷氨酸钠医药用级辅料500g起售CDE备案苯氧乙醇500g起售CDE备案低取代羟丙纤维素医药用级辅料500g起售CDE备案玉米朊医药用级辅料500g起售CDE备案柠檬酸三乙酯医药用级辅料500g起售CDE备案磷酸氢钙医药用级辅料500g起售CDE备案。
Safety data sheetPage: 1/10 BASF Safety data sheet according to Regulation (EC) No. 1907/2006Date / Revised: 07.08.2012 Version: 2.0 Product: Eumulgin® CO 40(ID no. 30570063/SDS_COS_EU/EN)Date of print 17.09.20151. Identification of the substance/mixture and of the company/undertakingProduct identifierEumulgin® CO 40Chemical name: Castor oil, hydrogenated, ethoxylatedCAS Number: 61788-85-0Relevant identified uses of the substance or mixture and uses advised againstRelevant identified uses: Polymer, cosmetic ingredientDetails of the supplier of the safety data sheetCompany:BASF SE67056 LudwigshafenGERMANYOperating Division Care ChemicalsTelephone: +49 211 7940-2222E-mail address: emc-ehs-masterdata@Emergency telephone numberInternational emergency number:Telephone: +49 180 2273-1122. Hazards IdentificationLabel elementsThe product does not require a hazard warning label in accordance with GHS criteria.Page: 2/10 BASF Safety data sheet according to Regulation (EC) No. 1907/2006Date / Revised: 07.08.2012 Version: 2.0 Product: Eumulgin® CO 40(ID no. 30570063/SDS_COS_EU/EN)Date of print 17.09.2015 According to Directive 67/548/EEC or 1999/45/ECThe product does not require a hazard warning label in accordance with EC Directives.Classification of the substance or mixtureAccording to Regulation (EC) No 1272/2008 [CLP]No need for classification according to GHS criteria for this product.According to Directive 67/548/EEC or 1999/45/ECPossible Hazards:No particular hazards known.Other hazardsAccording to Regulation (EC) No 1272/2008 [CLP]No specific dangers known, if the regulations/notes for storage and handling are considered.3. Composition/Information on IngredientsSubstancesChemical natureINCI Name: PEG-40 Hydrogenated Castor Oilcastor oil, hydrogenated, ethoxylatedCAS Number: 61788-85-04. First-Aid MeasuresDescription of first aid measuresIf adverse health effects develop seek medical attention.If inhaled:not relevant.On skin contact:After contact with skin, wash immediately with plenty of water.On contact with eyes:。
聚氧乙烯(60)氢化蓖麻油Juyangyixi(60)QinghuabimayouPolyoxyl(60)Hydrogenated Castor Oil本品为聚氧乙烯甘油三羟基硬脂酸酯,其中还含有少量聚乙二醇三羟基硬脂酸、游离的聚乙二醇。
本品为1mol 甘油三羟基硬脂酸与60mol 环氧乙烷反应制得。
【性状】本品为白色或淡黄色固体。
本品在热水中溶解,易溶于丙酮、乙醇,不溶于石油醚。
酸值取本品适量,依法操作(通则0713),本品酸值应不大于2.0。
羟值取本品适量,依法操作(通则0713),本品羟值应为45~67。
碘值取本品适量,依法操作(通则0713),本品碘值应不大于5.0。
皂化值取本品适量,依法操作(通则0713),本品皂化值应40~51。
【检查】溶液的澄清度与颜色取本品 5.0g,加不含二氧化碳的水50ml 溶解后,依法检査(通则0901 与通则0902),与3 号浊度标准液(通则0902)比较,不得更深;与橙黄色1 号标准比色液(通则0901 第一法)比较,不得更深。
碱度取溶液的澄清度与颜色项下配制的溶液2ml,加溴麝香草酚蓝指示液0.5ml,溶液不得显蓝色。
乙二醇、二甘醇、三甘醇取本品4g,精密称定,置100ml 量瓶中,精密加入内标溶液(取1,3-丁二醇适量,用无水乙醇稀释成每1ml 中约含4mg 的溶液)1.0ml,加无水乙醇稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另取乙二醇、二甘醇和三甘醇适量,精密称定,加无水乙醇稀释配制成每1ml 含乙二醇、二甘醇、三甘醇各4mg 的溶液,再精密量取该溶液1.0ml,置100ml 量瓶中,精密加入内标溶液1.0ml,加无水乙醇稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液。
照气相色谱法(通则0521)试验。
以50%苯基-50%甲基聚硅氧烷为固定液(30m×0.53mm ,1µm),起始温度60℃,维持5 分钟,以每分钟5℃的速率升温至110℃,维持5 分钟,再以每分钟15℃的速率升温至170℃,维持5 分钟,再以每分钟35℃的速率升温至280℃,维持40 分钟(根据分离情况调整时间)。
2020版中国药典—聚氧乙烯(40)氢化蓖麻油国家药用辅料标准聚氧乙烯(40)氢化蓖麻油Polyoxyl(40)Hydrogenated Castor Oil本品为聚氧乙烯甘油三羟基硬脂酸酯,其中还含有少量聚乙二醇三羟基硬脂酸、游离的聚乙二醇。
本品为1mol 甘油三羟基硬脂酸与40~45mol 环氧乙烷反应制得。
【性状】本品为白色或淡黄色膏状半固体;有轻微气味。
本品在热水中溶解,易溶于乙醇、丙酮,不溶于石油醚。
酸值取本品适量,依法操作(通则0713),本品酸值应不大于2.0。
羟值取本品适量,依法操作(通则0713),本品羟值应为60~80。
碘值取本品适量,依法操作(通则0713),本品碘值应不大于5.0。
皂化值取本品适量,依法操作(通则0713),本品皂化值应为45~69。
凝点取本品,照凝点测定法(通则0613)测定,本品的凝点为16~26℃。
【鉴别】(1)取本品0.1g,溶于0.5mol/L 氢氧化钾乙醇溶液,煮沸3 分钟,蒸干。
向残渣加水5ml,溶解得澄清溶液。
滴加冰醋酸数滴,应产生白色沉淀。
(2)取本品0.1g,溶于1ml 水中,加入5%氯化钠溶液9ml,水浴加热,溶液在70~85℃时浑浊。
【检查】溶液的澄清度与颜色取本品5.0g,加不含二氧化碳的水50ml 溶解后,依法检査(通则0901 与通则0902),与3 号浊度标准液(通则0902)比较,不得更深;与橙黄色1 号标准比色液(通则0901 第一法)比较,不得更深。
碱度取溶液的澄清度与颜色项下配制的溶液2ml,加溴麝香草酚蓝指示液0.5ml,溶液不得显蓝色。
乙二醇、二甘醇、三甘醇取本品4g,精密称定,置100ml量瓶中,精密加入内标溶液(取1,3-丁二醇适量,用无水乙醇稀释成每1ml中约含4mg的溶液)1.0ml,加无水乙醇稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另取乙二醇、二甘醇和三甘醇适量,精密称定,加无水乙醇稀释配制成每1ml含乙二醇、二甘醇、三甘醇各4mg的溶液,再精密量取该溶液1.0ml,置100ml 量瓶中,精密加入内标溶液1.0ml,加无水乙醇稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液。
一、化学名称
中文名称:氢化蓖麻油
英文名称:Castor Oil Hydrogenated
二、质量指标
外观:白色至淡黄色的粉末、块状物或片状物;
碱值:不大于4.0;
熔点:85-88℃;
羟值:150-165;
碘值:不大于5.0;
皂化值:应为176-182
三、产品特性
氢化蓖麻油CO-40增溶剂为粘稠状液体或膏状物;是一种优良的非离子型增溶剂及乳化剂;具有较宽的PH值稳定性,低泡沫,在高温下可与脂肪酸及脂肪醇形成澄清的混合物。
氢化蓖麻油CO-40可用于水或醇溶液中来增溶精油及合成香料,在使用时可将本产品与需增溶物质按1:1-3的比例混合并搅拌均匀直至透明
四、用途:
A、用作缓控释材料
1、甲氧萘丙酸控释片
速释颗粒配方:甲氧萘丙酸300mg,乳糖880mg,PVP18mg,淀粉30mg,羧甲基淀粉钠18mg,硬脂酸镁1.2mg;
控释颗粒配方:甲氧萘丙酸450mg,氢化蓖麻油171mg,乙基纤维素54mg;
将以上两种颗粒混匀,压片制得。
2、长效氯化钾片
取处方量氯化钾结晶悬浮于熔融的鲸蜡醇、氢化蓖麻油和硬脂酸中,搅拌至将近凝固时通过20目筛制成颗粒,颗粒再与明胶液拌后通过10目筛,制粒。
室温干燥后加润滑剂压成片芯,最后包糖衣即得。
3、N一(a羟乙基)烟碱酰硝酸酯骨架片
取氢化蓖麻油90g,用微粉磨分散成直径1.5µm的微粒,即刻与羟丙基纤维素8g混合,混合物用10%羟丙基纤维素20g与水43g 混合制粒,50℃干燥制得颗粒A;取上述混合物A2.5g,加入主药7.5g,制成颗粒B;取乳糖5.9g,微晶纤维素3g,硬脂酸镁0.1g和主药1g混合制成颗粒C;将颗粒A、B、C混合压片即得。
4、缓释包衣层材料
特定药品需要通过包衣层来达到缓释效果,氢化蓖麻油是常用的缓释材料之一,一般用量为衣层总重量的5.0%-20.0%。
B、用作润滑剂
氢化蓖麻油可用作片剂的润滑剂,其润滑作用虽然不及硬脂酸镁,但对少数在压片过程中产生粘冲的片剂,氢化蓖麻油是最好的选择,比如硫酸氢氯吡格雷片就需要采用氢化蓖麻油作为润滑剂。
实际大多数极性较强药物(亲水性较强药物)、以及压片过程中容易造成花斑的药物,都可选用氢化蓖麻油作为润滑剂,既可起到润滑作
用、还可预防粘冲的作用,还可起到疏水作用不易产生花斑。
氢化蓖麻油作为润滑剂一般采用外加法,用量一般为0.2%-2%.
C、用作软膏或栓剂基质
蓖麻油、麻油、花生油以及茶籽油等多种植物油在药物制剂中常用作溶剂或油相基质,但由于植物油易氧化、酸败影响药物制剂的长期稳定性,基于解决植物油易氧化、酸败的问题,才研究发现植物油经氢化后,产品不易氧化、酸败,其油脂性能并不发生明显改变。
因此,软膏和栓剂品种中,需要用植物油或者液状石蜡的品种都可用氢化蓖麻油,由于氢化蓖麻油是蜡状固体,熔解后稠度较大,因此可以大幅减少油脂或油相的用量,且膏体更光洁、细腻。
五、使用方法
氢化蓖麻油CO-40与被增溶物质的加入量比例为(0.5~3):1,两者在一起充分混合物均匀,再加入水搅拌混合溶解均匀即可。
对于香精一般CO40的使用量为2.0份。
六、注意事项
1、氢化蓖麻油CO40被增溶物质一定要混合均匀后再加入水中分散。
2、如果温度过低,增溶物质已固化,可加热促其融化,再按正常的使用方法增溶;
3、CO40在水和水醇溶液中很稳定,但避免加入强酸强碱;
4、氢化蓖麻油CO40对终产品的泡沫相关性影响不大,只起协同作用,如果希望泡沫更增强或更进一步消除,可加入少量起泡沫或消泡
剂;
5、存在有利于混合体系的分散(醇加入CO40)和硫水性物质的混合液中)。
且含醇的水基体系中,CO40的用量通常可有所减少。
七、包装
60kg/桶。