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附件415.(2.5.P.)临床试验信息汇总表本套格式申报资料主要适用于以药动学参数为终点评价指标的生物等效性试验资料的申报。
对于需要进行临床试验的特殊制剂等，信息汇总表应参照注册分类3的格式撰写。
基于目前的认识制定本套格式申报资料，可根据化合物的性质和试验特点做适当优化和补充。
须按时间顺序提交所进行的每项生物等效性试验的相关信息。
应以下级目录形式逐个研究项目填写“生物等效性试验信息汇总表”（“如2.5.P.1空腹生物等效性试验；2.5.P.2餐后生物等效性试验”），共用内容集中填写于首个试验项目中，其余项目参见首个试验，并注明标题编号。
2.5.P.1 XX药的空腹生物等效性试验表1（注：依次编号，下同）：基本信息表xx：试验药物信息表xx: 处方信息（举例）应提交所有规格的处方信息表xx:体外溶出试验概要文案大全应提交受试制剂和参比制剂所有规格的溶出试验结果。
文案大全表xx: 试验设计表xx: 试验报告及生物样品储存信息表xx: 完成生物等效性试验的受试者信息（举例）表xx:不良事件发生率统计（举例）表xx: 受试者退出试验情况人原因）等。
表xx: 方案偏离情况表xx: 试验结果表xx:调整评价标准的生物等效性试验数据汇总表（若适用）表xx:生物样品分析方法学验证结果（举例）表xx:生物样品分析的标准曲线和质控数据概要*（举例）表xx :试验样品重复测定情况表xx:餐后生物等效性试验中试验餐的组成表xx:浓度数据汇总表（适用于采用体内药代法进行的生物等效性试验）（代码的定义详见后续表格）a）受试制剂组的药物浓度文案大全文案大全b）参比制剂组的药物浓度文案大全文案大全表xx:药动学参数汇总表（表格中代码的定义详见后续表格）（举例）a）受试制剂药动学参数文案大全max 文案大全b）参比制剂药动学参数文案大全max 文案大全注：生物样品浓度数据表中的代码定义如：N_FIRST=10 指“第10个”采样时间点而不是10小时N_FIRST=24 指“第24个”采样时间点而不是24小时个体药动学参数数据表中的代码定义表xx：试验备案及临床试验登记平台登记情况小结表**药物临床试验登记与信息公示平台网址：/表xx：预试验汇总表（若适用）表xx：参考资料列表。
文化市场领域侵权假冒行政处罚案件信息公开情况汇总表填报单位（加盖公章）：填报人员：姜媛联系电话:0411--83627991 填制日期：2017372 2016年12月20日10时50分,（连）文罚字〔2016〕第F-000050 号未经著作权人许可，发行其作品，同时损害公共利益（天津）大连湾街道爱鸿音像书店孙汉东大连市文化市场综合执法总队三大队因日常巡查，对位于大连市甘井子区大连湾街道大连湾街的大连市甘井子区大连湾街道爱鸿音像书店依法进行执法检查。
执法人员在场所西北角的货架上发现有正在销售的《快乐5+2金卷（语文六年级上）》等九种共计57本侵犯他人著作权的出版物，当事人未能提供岀以上侵犯他人著作权的岀版物的进销货清单。
依据《中华人民共和国著作权法》第三十六条的规定，应当给予当事人行政处罚。
1、没收非法财物:57本盗版《快乐5+2金卷》自觉履行15日大连市文化广播影视局2017 年2月10日（连）文罚字〔2016〕第F-000051 号未经著作权人许可，发行其作品，同时损害公共利益（天津）大连市甘井子区金家街市场内小二郎文化书苑二部刘福运2016年12月20日11时50分,大连市文化市场综合执法总队三大队因日常巡查，对位于大连市甘井子区金家街市场内的大连市甘井子区金家街市场小二郎文化书苑二部依法进行执法检查。
执法人员在场所西北角的货架上发现有正在销售的《快乐5+2金卷（语文五年级上）》等七种共计36本侵犯他人著作权的出版物，当事人未能提供以上侵犯他人著作权的岀版物进销货清单。
依据《中华人民共和国著作权法》1、没收非第三十六条法财物:36的规定，应本《快乐当给予当事5+2金卷》人行政处罚。
自觉履行15日大连市文化广播影视局2017 年2月10日4（连）文罚字〔2016〕第发行其他非法岀版物和新闻出版行政部门明令禁止岀版、印刷或大连市图书城绿茵书店辛秀芳2016年12月7日10时35分，大连市文化市场综合执法总队三大队因日常巡查，对位于大连市沙河口区西安路107号（大连市图书城）的大连图书城绿茵书店依法进行执法检查。
药品质量信息汇总分析表(部分)背景药品是维护人民健康的重要物品之一，其质量直接关系到人民群众的身体健康。
近年来，药品质量问题时有发生，严重影响了人民群众的健康和生命安全。
因此，在药品质量保障方面，各国政府和相关部门都高度重视，并采取了一系列措施来保证药品质量。
为了更好地监管药品质量，许多国家和地区都建立了药品质量信息汇总分析系统，对于国内和国外的药品质量信息进行收集、整理、分析和发布，为监管部门、医疗机构和消费者提供重要的参考依据，确保药品质量安全。
本文将展示部分药品质量信息汇总分析表及其分析结果。
药品质量信息汇总分析表表1：国内不合格药品名录药品名称生产日期生产企业不合格原因处理情况罗红霉素注射液2019年1月XX制药公司含有金霉素暂扣销售，责令整改固体饮料2018年3月XX食品公司添加禁用药品召回并销毁该表展示了国内不合格药品的名称、生产日期、生产企业、不合格原因及处理情况等信息。
从表中可以看出，不合格药品的主要问题是添加禁用成分或者过量添加药品成分。
同时，对于不合格药品的处理方式，监管部门主要采取暂扣销售和责令整改的措施。
表2：国外不合格药品名录药品名称生产日期生产企业不合格原因处理情况氧氟沙星滴眼液2020年2月XX医药公司药物含量偏低责令下架，处罚罚款乙酰酸钾片2019年12月XX制药公司检测出重金属污染召回并销毁该表展示了国外不合格药品的名称、生产日期、生产企业、不合格原因及处理情况等信息。
从表中可以看出，国外不合格药品的主要问题是药物含量偏低或者存在重金属污染。
同时，对于国外不合格药品的处理方式，监管部门主要采取责令下架并处罚罚款或者召回并销毁的措施。
表3：药品抽检合格率药品类型抽检数量（批次）合格数量（批次）不合格数量（批次）合格率化学药品12604 12562 42 99.67% 生物制品4509 4472 37 99.18% 中药材原料9988 9966 22 99.78%该表展示了药品抽检合格率的情况，包括抽检的药品类型、抽检数量、合格数量、不合格数量以及合格率等信息。
工业控制系统信息安全检查情况汇总表
1
2
位总数。
注2：重要工业控制系统总数应大于或等于检查情况汇总数据中重要工业控制系统总数。
1．重要工业控制系统是指与国家安全、国家经济安全、国计民生紧密相关的，如钢铁、有色、化工、装备制造、电子信息、核设施、石油石化、电力、天然气、水利枢纽、环境保护、铁路、城市轨道交通、民航、城市供水供气供热等工业生产领域中的工业控制系统。
2．工业主机是指工业生产控制各业务环节涉及组态、操作、监控、数据采集与存储等功能的主机设备载体，包括工程师站、操作员站、历史站等。
3
工业控制系统信息安全自查表
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注：多套系统可复印分别填写。
8。
信息报送备注：
1、“类别”一项请按照校园安全（人身安全、财产安全）、心理健康、教学管理（教务管理、评奖评优）、教学设施、后勤服务、学生职业选择分类。
2、重要度指的是原始信息报送人对于所报信息的重要性的自我判断，数字越大代表越重要。
“内容”一栏一般包括信息发生时间、地点、人
3、“原始信息报送人+电话（短号）+班级”一项请参照“姓名111111工商0901”格式填写。
4、“原始信息报送时间”一项请使用“2010-5-4”格式。
心理健康、教学管理（教务管理、评奖评优）、教学设施、后勤服务、学生职业生涯规划、其他等我判断，数字越大代表越重要。
“内容”一栏一般包括信息发生时间、地点、人物主要内容等。
名111111工商0901”格式填写。
材料到货汇总表一、引言本文档旨在汇总记录材料到货情况，包括到货日期、供应商、材料名称、规格型号、数量、单价、总价等信息，以便及时了解到货情况，方便管理和核对材料库存。
二、材料到货信息汇总表以下是材料到货信息的汇总表，按照到货日期的先后顺序排列。
到货日期供应商材料名称规格型号数量单价（元）总价（元）2021-01-05 供应商A 钢筋Φ10mm500根 3.5 17502021-01-08 供应商B 水泥42.5级100袋40 40002021-01-10 供应商C 沙子中砂5方250 1250三、到货情况分析和处理意见1. 供应商A的钢筋到货情况根据材料到货汇总表，供应商A在2021年1月5日供应了500根Φ10mm 的钢筋，单价为3.5元，总价为1750元。
建议将该批钢筋及时入库，并核对数量和价格是否与供应商A的发票相符。
2. 供应商B的水泥到货情况根据材料到货汇总表，供应商B在2021年1月8日供应了100袋42.5级的水泥，单价为40元，总价为4000元。
建议将该批水泥及时入库，并核对数量和价格是否与供应商B的发票相符。
3. 供应商C的沙子到货情况根据材料到货汇总表，供应商C在2021年1月10日供应了5方中砂，单价为250元，总价为1250元。
建议将该批沙子及时入库，并核对数量和价格是否与供应商C的发票相符。
四、总结材料到货汇总表记录了不同供应商的材料到货情况，通过分析到货情况，可以及时入库并核对材料的数量和价格，确保在施工项目中材料的供应和库存管理的准确性。
保证项目的顺利推进和材料使用的合理性。
以上是材料到货汇总表的文档内容，以上述格式记录每批材料的到货信息，可以方便管理和核对材料库存，实现对项目材料供应的有效监控。
