在线清洗(CIP)新技术及设备

CIP 清洗系统1. 简介CIP（Cleaning-in-Place）清洗系统是一种自动化清洗设备，可用于对生产设备、管道和容器进行高效、高质量的清洗。

该系统可以减少人工操作和清洗时间，提高生产效率和产品质量。

本文将介绍 CIP 清洗系统的工作原理、组成部分以及使用方法。

2. 工作原理CIP 清洗系统通过周密构建的管路系统将清洗液送至需要清洗的设备、管道和容器中。

清洗液可以是水或者含有清洁剂和消毒剂的溶液。

系统通过泵将清洗液推送到需要清洗的位置，然后将污水和清洗液管道分离，确保清洗过程中的杂质不会再次附着到设备表面。

清洗液在高速流动的作用下将污渍冲刷掉，达到彻底清洗的效果。

3. 组成部分CIP 清洗系统由以下几个主要组成部分构成：3.1 泵站CIP 清洗系统通过泵站提供清洗液的供应和推送。

泵站包括一台或多台泵以及相应的控制系统。

泵站通常由不锈钢或其他耐腐蚀材料制成，以满足清洗和消毒液的特殊要求。

3.2 清洗剂和消毒剂供应系统清洗剂和消毒剂供应系统用于将清洗剂和消毒剂输送到泵站中。

这些系统通常包括存储罐、输送管道、流量计和控制装置等。

3.3 控制系统控制系统是 CIP 清洗系统的大脑，可以监控和控制清洗过程的各个参数，如流量、温度和压力等。

控制系统通常由 PLC（可编程逻辑控制器）或 DCS（分布式控制系统）等组成。

3.4 清洗头和喷淋器清洗头和喷淋器是 CIP 清洗系统中非常重要的部件。

它们负责将清洗液均匀地喷洒到需要清洗的设备表面，确保清洗效果的均匀和彻底。

3.5 配套设备除了上述核心组成部分外，CIP 清洗系统还可以配备其他设备，如过滤器、加热器和循环回收装置等，以满足不同清洗要求。

4. 使用方法使用 CIP 清洗系统进行清洗的步骤如下：1.准备工作：确保清洗系统和设备都处于正常工作状态，确认清洗液的种类和浓度。

2.填充清洗液：将清洗液通过清洗剂和消毒剂供应系统输送到泵站中，并启动泵站将清洗液推送到需要清洗的位置。

ＣＩＰ系统清洗说明ＣＩＰ清洗说明1、前言就地清洗(CIP Cleaning in Place)是一种新型有效的清洗技术，广泛应用于乳品厂，也可用于啤酒、饮料、咖啡、制糖、制药等行业。

就地清洗技术是在设备、管道、阀件都不需要拆卸不需要易地的情况下，设备就在原地进行清洗的一种技术，它具有如下特点：1) 就地清洗，操作简便，工作安全，劳动强度低，工作效率高。

2) 清洗彻底，并能同时达到消毒杀菌目的，保证卫生要求，有利于制品质量提高。

3) 清洗采用道化，可少占车间面积。

4) 洗涤剂可循环使用，利用率高，蒸汽和水也比较节省。

5) 易损件少，该设备使用寿命长。

6) 适用于大、中、小型各类设备清洗。

7) 清洗工作可实现程序化和自动化。

2、用途与特点本设备用于大中型乳品厂集中控制就地清洗。

其特点是酸液罐、碱液罐和清水罐分别由独立的三个贮罐组成，故谓分罐式就地清洗设备。

本设备具有以下特点：（1）带有分配器，可进行多路分别清洗。

（2）具有回流管道装置，洗液可循环使用，既节省洗液，又有利环境卫生。

（3）贮罐大小，控制方式可根据用户要求来定。

3、设备型号R Q JD 01- □ Ⅰ（ⅡⅢ）控制方式：Ⅰ手动，Ⅱ半自动，Ⅲ全自动主参数：贮罐容量，单位L型别代号：分罐式就地清洗系统特征代号：就地清洗分类代号：清洗大类代号：乳品机械例：RQJD01-1000 I表示贮罐容量1000L的手动分罐式就地清洗设备。

4、工作原理分罐式就地清洗设备流程图所示：酸液、碱液与清水，三贮罐是由不锈钢制造，具有保温层，进料泵与回流泵皆为离心式型号相同，进料泵入口与三个贮罐的底部放液口相连并用电磁阀控制，其出口与板式换热器接通，清洗液经加热后送至各清洗点。

回流泵入口与回流管道相连，其出口与三个贮罐上部的回流液入口相连，并用电磁阀控制，每个贮液下部设有排污口，罐上设有温度计与液位显示器，顶部有孔盖，用于配制清洗剂，罐还设有放空管，以排放废气。

工作时，首先检查清洗液的浓度是否按比例配制，如果浓度不够，启动隔膜泵，泵入浓酸或浓碱，同时启动清洗泵，把阀门位置转换至循环位置，直到罐内的浓度比例达到要求为止，如果按酸——水（I）碱——（Ⅱ）顺序清洗，则先设定酸洗，水洗（Ⅱ），碱洗，水洗（Ⅱ）的持续时间。

配液系统的在线清洗系统用户需求xxxx药业有限公司2013年6月一、概述：配液系统在线清洗（CIP )是配液系统的重要功能之一，是保证每条管道洁净，洗掉灭菌后过滤器可能带的微粒，冲洗水量应大于验证过的最低水量，使用前进行在线完整性测试。

CIP 为一个完整的系统，但是需要操作程序设计为分段清洗（CIP），如配液罐、通向稀配罐的除菌过滤器、管道、阀门等的清洗（CIP），稀配罐通向缓冲罐（5L罐）的除菌滤器、管道、阀门等清洗（CIP）可分别进行。

在线清洗（CIP））按照手动和自动控制设计，在PLC触摸屏能进行手动控制运行程序，程序运行后由PLC控制系统控制进行CIP，一旦自动控制程序故障，可以人工手动操作对于自动控制部分进行手动复位操作，并手动进行CIP操作。

对应浓配液罐、稀配罐及配套的除菌滤器、阀门、管道及检测装置等。

本文件的范围涉及到了xxxx药业有限公司对此系统的最低要求，供应商应将URS作为详细设计以及报价的基础。

供应商在设计、制造、组装、调试时必须要按照URS来执行。

本URS将作为合同的附件及设备验收的依据。

供应商如不能满足本用户需求所规定的各项内容需要改动，均需以书面形式提出并经我公司同意，否则应按本用户需求定义的内容实施，同时本用户需求将作为设备接收确认的依据之一和设备采购合同的附件之一。

二、职责本用户需求文件由生产使用部门负责起草，经生产部、工程部、质管部及公司GMP 小组审核后，由公司质量授权人负责批准。

三、法规及标准：●中华人民共和国药典（2010版）●药品生产质量管理规范(GMP)（2010版GMP）●中华人民共和国药品管理法实施条例●GB150-1998《钢制压力容器》●GB-52261-2002 机械安全机械电气设备第一部分：通用技术条件四：用户需求。

cip清洁系统的名词解释CIP清洁系统，即清洁即用(Clean-in-Place)系统，是一种自动化的清洁技术，广泛应用于食品、制药、化工等行业中。

通过CIP清洁系统，可以在设备内部进行高效、彻底的清洁，大大提高了生产效率，降低了清洁过程的人工成本。

一、CIP清洁系统的基本原理CIP清洁系统的基本原理是在设备内部通过循环流动的清洁液，去除设备内壁及管道中的污物和杂质。

清洁液可以是水，也可以是含有清洁剂和消毒剂的溶液。

CIP系统利用泵将清洁液从储液罐送入设备中，通过管道将清洁液分配到各个清洗点，然后通过回流管道返回储液罐。

二、CIP清洁系统的优点1. 提高了生产效率：相比于传统的手工清洁方式，CIP清洁系统可以自动进行清洁过程，节约了大量的人力资源，并且可以在短时间内完成清洁工作，不会对生产进程造成太大的中断。

2. 确保了清洁质量：CIP清洁系统通过精确的控制和循环清洗，可以有效去除设备内壁和管道中的污物和杂质，保证了生产环境的清洁度，避免了交叉污染的发生。

3. 降低了清洁成本：CIP清洁系统所需的清洁液体积相对较小，而且可以循环使用，节约了清洁液的用量。

同时，CIP系统还可以根据需要调整清洁剂和消毒剂的配比，进一步降低了清洁成本。

4. 提升了设备寿命：传统的手工清洁方式可能需要使用刷子等硬质材料来清洁设备内壁，这样容易造成设备表面的划伤和磨损。

而CIP清洁系统采用的是循环流动的清洁液，能够更加温和地清洁设备表面，有效保护了设备的寿命。

三、CIP清洁系统的应用案例1. 食品行业：在食品行业中，特别是饮料和乳制品生产中，CIP清洁系统被广泛应用。

通过CIP系统的清洁，可以有效清除管道中的残留物和细菌，确保产品的卫生和质量。

2. 制药行业：制药行业对生产环境的清洁要求较高，CIP清洁系统被广泛用于药液生产设备、灌装线以及注射器等的清洁。

CIP系统可以快速、彻底地清洗设备，保证产品的可靠性和安全性。

3. 化工行业：在化工行业中，CIP清洁系统常用于清洗反应釜、储罐等设备。

CIP（清洗系统）
Clean In Place的缩写，原位清洗（在线清洗、就地清洗），CIP系统。

CIP清洗即CLEAN IN PLACE(原位清洗)。

CIP清洗即不分解生产设备，又可用简单操作方法安全自动的清洗系统，几乎被引进到所有的食品，饮料及制药等工厂。

CIP清洗不仅能清洗机器，而且还能控制微生物。

CIP清洗技术已经很广泛的应用在先进的食品行业，比如酵母行业的龙头企业安琪酵母，就是采用的全套CIP清洗程序进行管道和罐子的清洗的。

CIP清洗装置其有以下的优点：
1．能使生产计划合理化及提高生产能力。

2．与手洗相比较，不但没有因作业者之差异而影响清洗效果，还能提高其产品质量。

3．能防止清洗作业中的危险，节省劳动力。

4．可节能清洗剂、蒸汽、水及生产成本。

5、能增加机器部件的使用年限。

医药行业中CIP还与WIP（wash in place）有所不同，后者指设备主体不动，零部件拆下至清洗间清洗。

什么是CIP
CIP（cleaning in place）是一种就地清洗方法，又称清洗定位或定位清洗，指无需拆卸及打开设备，且几乎或完全不需要操作员参与，对工厂所有设备或管道进行清洁。

CIP的原理及应用
CIP清洗系统，被广泛的用于饮料、乳品、果汁、果浆、果酱、酒类等机械化程度较高的食品饮料生产企业中。

采用化学药剂清除物体表面污垢的方法，它是借助清洗剂表面污染物或覆盖层进行化学转化、溶解、剥离以达到脱脂、除锈和去污的效果。

在一定流量/压力的条件下，将清洁剂溶液喷射或喷洒到设备表面或在设备中循环。

整个清洁过程通常由多个独立清洗步骤组成。

CIP清洗的分类及工艺流程
分类：根据洗液的使用方式分为单批次使用CIP系统，重复使用式CIP系统及多重使用式CIP系统。

CIP清洗剂的分类
主要有（碱、酸、软化剂、乳化剂和湿润剂、保护剂）
CIP清洗的影响因素
01流速
管道：洗液流速〉1.5m/s桶槽；
流量250-350L/hr*m2
02温度
温度上升可以改变污物和清洗液的物理特性（如溶解度增加、黏度下降）而提高清洗速率。

温度过高可能导致污物性质的改变，使污物与设备表面间的结合力提高阻碍清洗进行。

在65-85℃下清洗效果最好。

03浓度。

基伊埃技术设备（上海）有限公司P r o c e ss E ngin ee r ing D i v i s ion在线清洗系统在当今的洁净工艺系统中，完善的整合CIP 系统，对于整个工艺操作的成功至关重要。

整合CIP 系统概念是从选择合适的CIP 模块开始的，它能够为需要清洗的部件提供符合洁净参数要求的液体。

温度、流速/压力、化学浓度和暴露时间都将通过GEA 液体工艺工程系统的CIP 系统模块加以控制。

该CIP 系统模块不仅可以输送符合CIP 工艺参数的液体，同时它的性能可靠，可重复性良好，验证方便．．．．．．独立使用的CIP 系统模块：• 316L 不锈钢材质储罐• 可变速CIP 输送系统• 卫生型设计，自净排放• 板式换热器完成清洗溶液的加热• 高质量的部件保证该模块能够常年 无故障运行• 开放式的设备构成，可以方便设备 的维护• 模块化的设计保证了设备的通用性 和高效率• 多种选配件可以满足多种操作需求• 单体的自动化设计，也可以与您的 控制系统整合在线清洗（CIP ） 系统的原理CIP 系统模块在ＧＥＡ上海工厂进行全面地设计、制造、自动化控制和测试。

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阀阵技术采用防混阀系统，从而实现管路的“硬连接”和完全的自动化操作。

CIP 系统的矩阵管路整合模块基伊埃技术设备（上海）有限公司中国上海市・闵行区・新镇路1678号・邮 编: 201101・电 话: + 86 - 21 - 6419 1318・传 真: + 86 - 21 - 6459 1368 / 1138 / 1308北京办事处　中国北京市・朝阳区・建国门外大街19号・北京国际大厦A 座1405室・邮 编: 100004・电 话:+ 86 - 10 - 8526 2025 / 26 / 30・传 真: + 86 - 10 - 8526 2049 / 2031广州办事处　中国广州市・盘福路33号・麒麟大厦A608室・邮 编: 510180・电 话: + 86 - 20 - 8136 7285 / 7232 / 7233・传 真: + 86 - 20 - 8136 7286香港办事处　中国香港・港湾道26号・华润大厦27楼2708室・电 话: + 852 - 2866 0009・传 真: + 852 - 2520 0432A c o m p a n y of m g t e c hnologi e s g roup。

CIP（Clean In Place）清洗标准一、概述CIP清洗，即就地清洗系统，是一种广泛应用于饮料、乳品、果汁等食品加工行业的设备清洗技术。

通过CIP清洗，可以在不拆卸、不解体设备的情况下，对设备进行自动或手动的清洗，有效去除设备内部的残留物和微生物，保证设备的卫生安全。

二、CIP清洗的重要性在食品加工过程中，设备卫生状况直接关系到产品的质量和安全性。

残留的微生物、蛋白质、脂肪等物质不仅会影响产品的品质，还可能引发食品安全问题。

因此，对设备进行及时、有效的清洗，是保证食品安全和品质的重要措施。

三、CIP清洗标准流程1. 预冲洗：使用清水对设备进行初步冲洗，去除设备表面的残留物。

2. 碱洗：使用碱液（如NaOH）对设备进行浸泡或循环清洗，去除设备表面的油脂和蛋白质等物质。

碱洗的时间和温度根据设备的具体状况和清洗剂的种类而定，一般需要在60℃以上的温度下进行。

3. 酸洗：使用酸液（如HCl）对设备进行浸泡或循环清洗，去除设备表面的钙盐和镁盐等物质。

酸洗的时间和温度同样根据设备的具体状况和清洗剂的种类而定，一般需要在60℃以上的温度下进行。

4. 冲洗：使用清水对设备进行最后的冲洗，确保设备表面无残留的碱液和酸液。

5. 消毒：使用消毒剂（如次氯酸钠、过氧乙酸等）对设备进行消毒处理，杀灭设备表面的微生物。

消毒剂的使用浓度和时间根据具体的消毒剂种类而定。

6. 吹干：使用压缩空气或干燥的氮气将设备内部的水分吹干，防止设备内部生锈和微生物滋生。

四、CIP清洗的关键要素1. 清洗剂的选择：根据设备的材质和污渍的性质选择合适的清洗剂，确保清洗剂对设备无损害，且能够有效地去除污渍。

2. 清洗温度的控制：适当的清洗温度可以提高清洗剂的溶解能力和清洗效果，但温度过高可能会对设备造成损害。

因此，需要根据设备的耐热性和清洗剂的要求来控制清洗温度。

3. 清洗时间的设定：清洗时间的长短直接影响到清洗效果，过长或过短的清洗时间都可能无法达到理想的清洗效果。

1GMP与CIP在线清洗技术和设备的发展开始于20世纪50年代乳品厂的生产过程，旨在在提高产品质量和延长产品寿命的同时，极大地减少人工干预和清洗生产设备及管路的时间。

国内权威专著《药品生产验证指南（2003）》中对在线清洗（Cleaning in Place，CIP）的解释为：系统或较大型的设备、管线、系统，在原安装位置不作拆卸及移动条件下的清洁工作。

GMP第三十一条规定：设备的设计、选型、安装应符合生产要求，易于清洗、消毒或灭菌，便于生产操作和维修、保养，并能防止差错和减少污染。

可见，在线清洗是保证药品安全生产、不发生错药及混药的一个重要环节。

在线清洗与手工清洗的方法和程序是不同的。

在线清洗不需拆卸与重新装配设备及管路，就可以对设备及管路进行有效的清洗，将上批生产或实验在设备及管路中的残留物减少到不会影响下批产物质量和安全性的程度。

目前，在线清洗技术已经在食品、饮料、制药和生物技术工艺中得到越来越广泛的应用，以确保去除工艺残留物，减少污染菌，确保不同生产过程段与段之间的隔离。

国内制药装备的在线清洗技术还处于发展不全面的水平，有些制药装备只具有一个或几个用于清洗的喷淋头的结构，有些零部件还需要拆洗，这样的CIP技术与设备与GMP要求还相差甚远[1]。

因此，强化及普及在线清洗意识，加强在线清洗技术的研究，开发质优价廉的在线清洗设备，对在线清洗工艺及在线清洗成本进行优化，提高在线清洗技术的自动化程度，是目前国内制药工业及制药装备行业的一个重点。

2在线清洗技术根据清洗方法的不同，在线清洗技术主要包括超声波清洗、干冰清洗、化学清洗、高压水清洗等。

2.1超声波清洗技术超声波清洗技术[2~3]在制药工业中应用较广。

其主要原理是利用超声波传播速度随着介质的变化而产生速度差，从而在界面上形成剪切应力，导致分子与分子之间、分子与管壁间结合力的减弱，阻止垢晶体附着在管壁或器壁上。

超声波在流体介质中的空化作用所产生的强大压力可以加速Ca2+、Mg2+的析出，并能够将已析出的碳酸盐垢及颗粒杂质击碎成细小的颗粒而悬浮于介质中。