验配操作规程

配料岗位安全操作规程一、工作前准备1. 穿戴好个人防护设备，包括帽子、口罩、手套和工作服。

2. 检查和准备好所需的配料材料，确保其质量安全和数量充足。

3. 清理和消毒工作台、器具和容器，确保工作环境整洁和卫生。

二、配料操作规范1. 确保按照标准操作程序进行配料操作，并严格遵守操作规程。

2. 对于需要称量的配料，确保称量准确，按照配方要求计量。

3. 在进行配料操作时，注意避免交叉污染，确保不同配料之间的安全隔离。

4. 对于易燃、易爆、有毒等危险配料，必须按照规定的安全操作程序进行操作，严禁私自调整使用量。

5. 在进行液体配料操作时，要小心慢倒，避免溅出和烫伤。

6. 严禁将未经检验或不合格的配料投入使用，确保使用的配料符合质量标准。

7. 对于需要混合搅拌的配料，要确保搅拌器具干净无异物，并遵守正确的搅拌操作方法。

8. 配料过程中，要及时记录配料的批次和用量，保留好相关记录。

三、故障排查和处理1. 配料过程中如遇设备故障，应立即停机并通知维修人员。

2. 对于配料材料发现异常情况，如异味、变色、结块等，应立即停止使用，并上报质检部门。

3. 如果发现有人员不按操作规程执行配料操作，应及时提醒并纠正错误，确保操作安全。

四、工作结束后清理和收尾1. 完成配料工作后，及时对工作台、器具和容器进行清理和消毒。

2. 清点和核对所用配料和余料，确保准确无误。

3. 妥善处理产生的废弃物和残渣，分类投放到指定的垃圾桶或容器中。

4. 关闭设备和工作台，归位放置工具和器具，保持工作环境整洁。

五、安全知识培训和交流1. 配料岗位员工必须接受相关的安全知识培训，了解岗位操作规程和防护措施。

2. 定期开展安全生产交流会议，分享配料岗位安全经验和事故案例，提高工作人员的安全意识和应对能力。

3. 新进员工必须在岗位上接受指导和培训，熟悉岗位操作规程和安全要求。

六、紧急情况的应对1. 配料岗位员工必须熟悉紧急情况的应对措施，包括火灾、泄漏和人员伤害等。

物资管理查验操作规程1. 目的和范围本操作规程的目的是规范物资管理查验流程，确保物资的安全性和准确性。

适用于本公司内部的物资管理查验工作。

2. 定义2.1 物资：指公司所拥有的各类设备、材料、产品等。

2.2 管理查验：指对物资进行检查、核对和记录的过程。

3. 查验流程3.1 接收物资- 物资接收人员接收到物资，并核对物资名称、数量和规格型号。

- 如有疑问或异常情况，及时与供应商或上级主管沟通并记录。

3.2 检查物资质量- 检查物资外观是否完好无损。

- 根据物资类型和要求，进行必要的质量检测，如重量、尺寸、外观等。

3.3 核对物资清单- 核对物资清单与实际接收的物资是否一致。

- 如有差异，及时与供应商或上级主管沟通并记录。

3.4 记录查验结果- 将物资名称、数量、规格型号、外观状况、检测结果等信息记录在物资查验记录表中。

- 如有问题或异常情况，及时向上级主管报告并采取必要的措施。

4. 责任和权限4.1 物资接收人员负责准确接收、核对和记录物资信息。

4.2 上级主管负责审核物资查验记录，并对异常情况做出决策和处理。

4.3 供应商负责提供符合要求的物资，并配合查验工作的进行。

5. 附则5.1 物资查验记录应保存备查，便于追溯和核实。

5.2 物资查验过程中如发现不合格物资，应及时通知供应商并按照公司相关流程进行处理。

5.3 物资查验应遵守公司的相关法律法规和政策规定，禁止私自处理或擅自更改查验结果。

以上为物资管理查验操作规程，执行时请严格按照规程要求进行操作，确保物资管理的准确性和安全性。

化验员操作规程
一、化验人员：
必须经过专业培训，并取得合格证。

二、化验前：
1、通风，保持室内清洁，空气新鲜。

2、检查仪器、试剂，装配好并清洗干净化验配用的仪器。

3、仪器通电后，必须检查确认无故障后方可使用。

三、化验时：
1、严格按照GB私SY石油产员试验方法进行操作。

2、严格按照各仪器、仪表的正确使用方法来使用操作。

3、在操作过程中，操作人员斥得擅自离岗。

4、试验数据要及时记录。

5、在使用配制强酸、强碱溶液时，必须戴上保护眼镜。

6、做产生对身体有危害化验时，必须在通风厨内进行。

7、做易燃油品化验时，要注意防火，并及时处理油样。

一、化验后：
1、完毕后，仪器、工具要洗擦干净，放回原处。

2、油料、试剂应按规定存放，残液及时妥善处理。

3、停电、停水、通风。

4、整理记录，准确计算，及时向有关人员提供结果。

5、对数据怀疑时要重新化验，并留足油样。

二、采样时：
1、严格按SY石油产品取样方法进行。

2、采轻质油品油样时，化验员应着防静电服和鞋，采样桶系绳不得使用化仟制品，并缓慢拉接。

3、过货采样，应先取合格证，后采样，还应对车、船进行常规检查。

1、保管的油样应标明采样地点、产品生产厂、批号、样品编号、
以便查找。

验配操作规程一、隐形眼镜配前检查1、问诊：通过问诊,采集与验配隐形眼镜有关的情况，并根据采集到的病史初步判断是否为配戴隐形眼镜的适应症.2、裂隙灯显微镜的使用：应用裂隙灯显微镜完成隐形眼镜验配前对眼部的常规检查，并完成隐形眼镜验配评估工作。

3、角膜曲率计的使用：应用角膜曲率计测量角膜中心3mm的两主子午线的曲率半径根据测出的值计算出角膜散光。

4、泪液测试：掌握泪液分泌量。

二、隐形眼镜验光检查1、电脑和综合验光仪验光，检影进行初步验光，应根据所的数据参数，重新综合验光调试,开出框架,配载舒适屈光度的处方。

2、根据镜眼距的关系及公式，开处隐形眼镜的配戴片方。

三、隐形眼镜的戴摘训练使配戴者掌握隐形眼镜的戴镜和摘镜的方法，并且熟练无菌的操作。

1、试戴前的准备:洗手、观察镜片；分辨镜片的正反面；2、戴镜：戴镜技术；戴镜问题的处理;摘镜;四、软性隐形眼镜的验配在以上程序上，软性隐形眼镜验配的方法,其中包括球镜及散光隐形眼镜的选择，试戴片的选择,评估，片上验光以及配发。

1、试戴片的选择基弧确定；度数的确定。

2、评估：舒适程度；矫正视力;镜片与角膜的匹配情况:中心定位、角膜覆盖、移动度、松紧度、下垂度。

3、片上验光：将原验光度进行顶点换算后，得隐形眼镜光度;选择与处方最接近的试戴片，做一般的主观验光。

配发：根据评估的情况对试戴片的基弧做一相对的调整，对于舒适偏松的镜片，则可以减少基弧或增加直径或两者同时调整。

五、隐形眼镜的护理和消毒使隐形眼镜配戴者掌握隐形眼镜护理的程序和方法学会试戴消毒的方法：1、清洁；2、冲洗衣；3、消毒；4、去蛋白。

用户访问管理制度一、目的:为广泛征求客户及其他服务对象的意见，促进质量管理体系不断完善，提高产品质量和服务质量，特制定本规定.二、本眼镜行员工要正确树立为用户服务,维护用户利益的观念，文明经商,做好用户访问工作，重视用户对本眼镜店产品质量和工作质量的评价及意见。

三、负责用户访问工作的主要人员为：质量管理小组成员及销售员。

验配工安全操作规程
1.进入现场必须穿戴好劳保用品，夜间下现场必须持
照明工具，注意车辆及障碍物，过铁路道口一站、
二看、三通过。

2.按时执行上下班制度，严禁酒后上岗和班中饮酒，
禁止将非工作人员带入工作场所和办公室，作业时
严禁玩笑打闹、睡觉、脱岗、窜岗、顶岗、游戏、
干私活。

3.汽车验货时，必须在车辆停稳，确认安全后再上车，
严禁在车辆运行时追车、扒车、跳车，上车检验时
手要将扶手抓紧，脚要踏牢。

4.禁止在铁路线上行走、停留，在任何情况下，严禁
跨越铁路，钻、跨车皮和障碍物。

5.现场验车、抄车时要时刻注意铁路信号和来往车
辆。

6.严格按章操作，按章指挥，严禁违章作业和违章指
挥，蛮干和冒险作业。

落石出交叉配血试验标准化操作规程盐水法一、目的为保证临床输血的相容性,确保临床输血安全,对全血、红细胞悬液、洗涤红细胞、浓缩红细胞、少白细胞红细胞、冰冻红细胞、机采浓缩白细胞悬液等血液成分进行交叉配血试验;二、方法采用盐水介质试管法；三、原理交叉配血试验也称配合性试验,只是检查不配合性,使受、供者血液间没有可测的不相配合的抗原、抗体成分;盐水介质交叉配血试验常称立即离心配血试验,将人红细胞血型抗原与相应的抗体发生的凝集反应在盐水介质中进行,只有在任何步骤中不产生溶液血或凝集时方可将供血者的血液或血液成分给受血者输注;试验通常包括：主侧交叉配血试验：受血者血清对供血者红细胞,是检测受血者血清中是否存在与供血者红细胞发生反应的抗体；次侧交叉配血试验：受血者红细胞对供血者血清,是检测供血者血清中是否存在与受血者红细胞发生反应的抗体；自身对照试验：受血者红细胞对受血者血清,是检测受血者血清中是否存在抗自身红细胞抗体、直接抗球蛋白试验阳性及红细胞缗钱状假阳性的存在;四、适用范围适用于输血前需进行交叉配血试验的血液及血液成分;五、仪器设备普通离心机；血型专用离心机；六、试剂1、试剂名称：%氯化钠注射液2、试剂生产厂家：湖南科伦制药有限公司；3、批准文号：国药准字H；4、包装规格：500ml/瓶；5、贮藏条件；18-25℃避光保存;6、有效期：自检定合格之日起二年；七、检测样本要求1、标本类型：静脉血EDTA抗凝剂:血液=1:10;2、标本采集：见输血科标本管理标准化操作规程;3、标本储存和运输：新鲜血2～8℃贮存时间不超过72小时;4、标本拒收状态：标识不准确、标本稀释、细菌污染,严重溶血等不能测定;八、操作步骤1、将受血者与献血者的红细胞血清分离；2、分别配制受血者与献血者红细胞配成2%盐水悬液；3、取洁净小试管10mmx60mm2支,1支标明主侧：受血者血清PS+供血者细胞DC；另1支标明次侧：供血者血清DS+受血者细胞PC;4、按标记主侧管加受血者血清1滴和供血者红细胞悬液1滴;次侧管加供血者血清1滴和受血者红细胞悬液1滴;混匀,以1000r/min离心1min,轻轻侧动试管,观察结果;冬季室温较低,应将试管保温,以防冷凝集素引起凝集反应影响结果判断;5、结果判断：ABO同型配血,主侧和次侧管均无溶血及凝集表示无输血禁忌,可以输血;反之不能;九、质量控制1、此检测项目应参加卫生部临床检验中心组织的室间质评,且成绩合格；2、每日做室内质量控制,且要求在控;3、严格执行查对制度,判断结果后应仔细核对、记录,必要时应镜下观察红细胞形态;4、交叉配血标本应在2～8℃保存留一周,以备复查;十、生物参考区间相合；不相合;十一、注意事项与干扰因素1、不能单独应用盐水介质交叉配血进行临床发血,必须结合其他介质方法交叉配血相合后方可发血;2、交叉配血标本必须正确有标识,其血液量、红细胞或血浆的质量符合实验要求和受血者当前的免疫学状态；3、交叉配血试验血样,要求是输血前3天内的血样预防受血者在输血前的3个月之内可能有妊娠或输血等免疫史而可能产生不规则抗体;4、标本血液离体后要求尽快送检,至检测完毕最长不能超过3d,每次检测后受血者和供血者的血标本应在2℃～8℃保存7天；5、试剂使用前应仔细检查试剂的贮存条件是否符合要求、是否变质失效；6、患者使用的药物影响的处理：如果使用右旋糖酐、PVP等治疗,应注意将红细胞洗涤；如果受者使用肝素治疗,则应用硫酸鱼精蛋白对抗,使样本凝结；7、交叉配血试验注意红细胞缗钱状的假阳性鉴别,应结合镜下观察或离心去上清液后重悬观察;8、抗体筛选试验阴性,而交叉配血结果阳性,提示有未检测明的同种抗体存在;9、交叉配血结果不相合提示有未查明的同种抗体存在;10、注意交叉配血试验过程中离心力、温度、红细胞浓度、抗原抗体的比例；11、血清或血浆中如含有溶血性抗体,则相应红细胞被溶解而不凝集,交叉配血结果阳性,如排除标本中补体干扰因素的影响,可来活后重新试验;12、注意在室温反应中或抗球蛋白试验中显示有自身抗体,应加做自身对照试验或直接抗人球蛋白试验加以鉴别;十二、参考文献1、胡丽华主编,临床输血检验,第1版;中国医药科技出版社,2004；2、叶应妩,等主编,全国临床检验操作规程,第3版;东南大学出版社,2006,11；。

交叉配血试验标准操作规程（微柱凝胶抗人球蛋白法）1. 目的为规范微柱凝胶抗人球蛋白法在交叉配血试验中的应用，保证检测结果准确及临床输血安全有效，依据《输血实验室管理程序》的要求制定本规程。

2. 适用范围适用于医疗机构输血科作交叉配血试验。

3. 职责医疗机构输血科技术人员负责对交叉配血的试验。

4. 原理红细胞血型抗原与不完全抗体（IgG），在抗人球蛋白的桥梁作用下，经一定的离心力，产生特异性免疫凝集复合物或红细胞血型抗原与完全抗体（IgM）直接产生的特异性免疫凝集复合物，被排阻在具有三维空间网状结构的凝胶表层或凝胶颗粒间隙之中，判为阳性结果，表示待检血标本中含有相应红细胞血型抗原抗体；红细胞全部沉积于凝胶孔腔底部，即判断为阴性反应，表示待检血标本中无相应的红细胞血型抗原抗体。

5. 所需设备和试剂普通离心机、微注凝胶卡专用离心机、微柱凝胶卡专用孵育器、微量移液器、抗人球蛋白微柱凝胶卡6. 检测环境条件室湿应控制在18~27℃，湿度应保持30%~70%。

7. 操作步骤7.1先将供（受）血标本制备0.5%红细胞低离子介质（LIM）悬液。

7.2撕开卡的封膜，于反应胶中主（次）侧管加供（受）者 0.5% 红细胞LIM 悬液100μl，加入受（供）血者血浆或血清25μl（或50μl）。

7.3将检测卡37℃孵育15min取出，置离心机1800r/min离心1min,2500r/min离心1min。

7.4取出，判定结果，结果判定标准按下表：（可参照结果判定示图）检验结果的解释：阳性结果，表示受（供）血者血浆或血清中含供（受）血者红细胞血型抗原相应的抗体（不完全抗体IgG或完全抗体IgM），供受血者血液不相容。

阴性结果，表示供受血者血液相容。

8. 质量控制8.1微柱凝胶试剂卡在有效期内使用，每批试剂卡在使用前用已知阴、阳性对照确认其有效性。

8.1试剂质量控制方法8.1.1即作阴、阳性对照试验：撕开检测卡的封膜，于2个反应腔中分别加入已致敏IgG抗D的1%O型RhD(+)红细胞LIM悬液50μl、健康者1%O型RhD(+)红细胞LIM悬液50μl。

药物配制安全操作规程药物配制是临床药学工作中重要的环节之一，其安全操作规程的制定和贯彻是保障患者安全用药的重要一环。

本文将详细介绍药物配制安全操作规程。

一、配制空间准备1. 配制空间应具备充足的日光或照明设备，通风良好，并且应配备专门的洁净柜、称量台、工作台等工作设备。

2. 配制空间必须严格按规定进行清洁和消毒，包括地面、壁面、天花板、门窗等。

3. 配制空间内禁止任何与药物无关的物品入内，包括食品、衣物、外套等。

二、药物配制人员要求1. 对药物的性质、药理作用、不良反应等有一定的了解，并且需经过专业培训或考核合格方可从事配制工作。

2. 配制人员应穿工作服或白大褂，并配戴手套、口罩和帽子等防护用具。

3. 配制人员应保持良好的个人卫生习惯，经过手部消毒后才能进行配制工作。

三、配制操作流程1. 配制前需要进行各项检查，确保所需配制药品的名称、剂量、瓶贴标签等信息准确无误，并检查所需的工具和设备是否齐备。

2. 配制时需根据药品配制要求按正确的剂量和方法，保证配制药品的质量和准确性。

3. 配制过程中应遵循“先进先出”原则，确保各种药品的有效期。

4. 配制完成后必须进行标签标识，标注配制日期、有效期、配方、剂量等信息，配制药品必须加盖由质量部门审批的质量监管章，确保药品质量的可控性。

四、配制药品存放1. 配制完成的药品应放置于洁净、干燥、通风良好的地方存放。

2. 不同药物不得混存，药品的存放应按照不同药物的特性分开存放，并标注药品的名称、剂量、有效期等信息。

3. 药品的存放应遵守“先进先出”原则，确保药品的有效期。

五、药物配制安全注意事项1. 配制过程中应注意个人卫生和药品污染的防止，避免因个人因素导致药品的交叉污染。

2. 配制过程中必须遵守药品的稳定性和活性等，即便于控制和密封。

3. 配制工作中应仔细核对标签标识，确保配制药品的准确性和可控性。

4. 未完成配制的药品应妥善保存，并避免接触到其他物品，以免污染。

页码:文件编号:生效日期: 再版日期:第1页/共3页SOP-PM-01002-1标准操作规程STANDARD OPERATING PROCEDURESubject题目：称量、配料岗位操作规程Issued by颁发部门：质量部Written by起草人：Date日期：Dept. Head Approval 部门主管审核：Date日期：QA Director Approval QA 主管审核：Date日期：Approved by批准：Date日期：Dispense分发：生产部、质量部1.目的建立固体制剂产品的称量、配料操作规程，以规范其操作过程；保证按处方投料生产。

2.适用范围适用于本公司固体制剂各品种的称量、配料过程。

3.责任者称量、配料工序操作工负责实施，生产主管、现场QA负责检查监督。

4.内容4.1.准备工作4.1.1.检查工作间是否已清洁，不存在与生产无关的原辅材料、包装容器、上批残留物、文字材料等。

设备状态良好，所有与物料接触的部位均已清洁干净、干燥。

4.1.2.确认配料间有有效的清场合格证和生产状态牌。

4.1.3.领取SMP-PM-01009-1-R-002《工序生产指令单》、《批生产记录》，领取生产用具等。

4.1.4.按生产指令至中间站领取待称量、配料的原辅料，确认品名、数量正确并检查物料外观。

4.1.5.检查计量器具上是否有合格证，是否在规定的有效期内。

选用合适的天平或电子磅秤不能让毛重超过天平或电子磅秤的最大称量范围。

4.1.6.按批生产指令对原辅料贮存间内的所需物料的标签进行逐个核对，包括物料品名、代号、批号，及是否在规定的有效期内。

标准操作规程STANDARD OPERATING PROCEDURESubject题目：称量、配料岗位操作规程Issued by颁发部门：质量部4.2.称量、配料步骤4.2.1.称量人严格按照SOP-EM-02015-1《电子台秤操作、清洁规程》4.1～4.2操作，把空的配料容器和盖子放在磅秤上，称皮重，再在容器中称取处方量的物料进行去皮为零。

配验管理制度一、总则为规范配方验工作流程，强化食品安全管理，提高质量控制水平，根据《食品安全法》等相关法律法规，制定本制度。

二、适用范围本制度适用于所有配方验工作。

三、配方验管理责任1. 食品安全质量管理部门负责制定配方验工作流程和技术要求，并进行监督检查；2. 生产部门负责配方验工作的具体操作，保证按照标准进行；3. 质量部门负责监督检查配方验工作的执行情况，并及时下发整改通知。

四、配方验管理过程1. 配方验前的准备工作（1）理解配方验的目的和流程，掌握相关标准和技术要求；（2）准备必要的仪器设备和试剂药品，保证配方验的顺利进行；（3）评估实验所需时间，并合理安排工作进度。

2. 配方验操作流程（1）按照配方验工作流程和技术要求进行操作；（2）严格控制实验条件，确保实验结果的准确性；（3）注意安全操作，避免事故发生；（4）按照标准记录数据，做好实验记录。

3. 配方验结果分析（1）根据配方验结果分析数据，判断原料和制品的质量是否达标；（2）如有不合格情况，立即上报，并进行整改处理；（3）正常情况下，将实验数据进行整理汇总，形成配方验报告。

4. 配方验报告审核（1）配方验报告由质量部门审核，确保数据的准确性和客观性；（2）如有需要，进行复核和再验，确保结果的正确性。

五、配方验状管理1. 配方验报告的保管（1）配方验报告按照规定进行登记、编号，建立档案；（2）确保配方验报告的有效性和可追溯性。

2. 配方验报告的出具（1）符合标准的配方验报告应当及时出具；（2）不合格的配方验报告应当及时上报，并立即进行整改处理。

3. 配方验报告的保存（1）配方验报告根据规定保存期限进行保存，以备日后调查查询；（2）过期的配方验报告应当定期整理销毁。

六、配方验管理的监督1. 定期进行内部和外部质量评估，找出配方验工作中的薄弱环节，并立即进行改进；2. 外部质量检测机构进行定期抽检，确保配方验工作的质量和准确性；3. 配方验工作负责人应当及时向上级领导汇报配方验工作进展情况，并接受监督。

交叉配血试验操作规程1目的：保证临床用血安全，为患者提供配血相合的血液制品。

2范围：患者的血液标本与供血者标本。

3职责：3.1临床科室采集正确的血样，并提交输血申请单。

3.2血库进行交叉配血试验。

4所用设备与试剂4.1BY-320A离心机4.2聚凝胺介质试剂5原理：红细胞表面带有大量的负电荷，以避免其产生自发性聚集，当红细胞悬浮在电解质时，阳离子会被红细胞的负电荷所吸引，此时红细胞则被扩散的双层离子云所围绕，而形成Zeta电位，Zeta电位决定红细胞之间的排斥作用。

凝聚胺技术首先利用低离子溶液（LIM）降低介质的离子强度，减少红细胞周围的阳离子云，以促进红细胞和血清（血浆）中的抗体结合。

其后，加入凝聚胺（Polybrene）溶液，它是一种高价阳离子多聚物，肝素中和剂，溶解后能产生很多正电荷，可以中和红细胞表面带有的负电荷，使红细胞Zeta电位降低，缩短红细胞之间的距离，使红细胞产生非特异性的凝聚，最后，加入悬浮液（Resuspending）,Resuspending具有中和凝聚胺阳例子的作用，使正常的红细胞非特异性凝聚散开，实验结果为阴性；但如果红细胞被相应的抗体致敏，则会被凝聚胺凝结，凝集就不会散开，试验结果为阴性。

6操作将受血者、供血者的标本选择工况3分离血清及血浆待用。

用生理盐水姜受血者、供血者红细胞制备5%盐水悬液代用（选用工况2洗涤红细胞三次）6.1盐水介质交叉配血试验：6.1.1取小试管2支标记主、次侧。

主侧管：受血者血清（PS）100ul+ 供血者红细胞悬液（DS）50ul；次侧管：供血者血浆（DS）100ul+受血者红细胞悬液（PC）6.1.2将上述试管混匀后，放入离心机，选工况16.1.3取出试管，观察上清液是否溶血，如果没有溶血，然后轻轻晃动试管，肉眼观察结果。

6.1.4结果判定：6.1.4.1肉眼观察，如果试管中出现任何红细胞凝集或溶血，则判读为阳性、配血结果不相合，无凝集为阴性、配血结果相合。

2.2.3.滴定时溶液的pH值要较严控制，因此在基准氧化锌加稀盐酸3ml〔不宜过多〕溶解并加水25ml稀释后，应滴加氨试液以中和多余的稀盐酸，而后
再加水25ml与氨-氯化铵缓冲液(pH 10.0)10ml，控制pH值为10左右；
2.2.4.铬黑T在水或醇溶液中不稳定，故规定采用固体粉末状的铬黑T做指示剂，而不采用指示液；
v2：空白试验中烃铵盐滴定液(0.01mol/L)的用量(ml)
10.00：精密量取本滴定液的容量〔ml〕；
2.4.5.标定中，3份平行试验结果的相对平均偏差不得大于0.2%；如需制备四苯硼钠滴定液(0.01mol/L)，可取四苯硼钠滴定液(0.02mol/L)在临用前加水稀释制成，并按同法标定其浓度；
2.4.1.配制过程中“加入新配制的氢氧化铝凝胶”的目的为使滤液澄清；其后的“振摇15分钟”要强力振摇，否则制成后滴定液的浓度将偏低；“滤过”时要先倾取上清液滤过，尽可能不要把氢氧化铝凝胶倒入滤器，以免堵塞滤纸或滤器，影响滤过速度；
2.4.2.滴定至近终点时，滴定速度要慢，并不断振摇；蓝色滴定终点的出现，系由微过量的烃铵盐滴定液与指示剂溴酚蓝所形成，故应将滴定的结果用空白试验校正后计算浓度；
c1：盐酸滴定液(0.5mol/L)的标定浓度(mol/L)
v：本滴定液的用量(ml)
25.00：精密量取盐酸滴定液(0.5mol/L)的容量〔ml〕。
上式中如将C1改为盐酸滴定液〔0.5mol/L〕的F值表示，则式中的C即为本滴定液〔0.5mol/L〕的F值；
2.4.四苯硼钠滴定液(0.02mol/L)
v2：空白试验中本滴定液的用量(ml)
4.069：每1ml的乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当以毫克表示的氧化锌的质量，如将F改以浓度C〔mol/L〕计，则为“81.38”；

配液岗位安全操作规程一、岗位说明配液岗位是指通过将一定比例的原料精确地混合，制成适用于生产或实验的药品或化学试剂，保障生产或实验的质量和稳定性的岗位。

本岗位操作对于药品或化学试剂的质量具有重要影响，因此，配液操作必须严格按照操作规程进行，遵守安全生产规定和操作要求，确保操作的安全和准确。

二、工作职责1、负责验收原材料，并按照所需混合比例准确称取原材料；2、根据工艺要求混合原材料，调整混合比例，调整搅拌速度和时间，确保混合均匀；3、保质保量地生产药品或化学试剂，严格按照工艺流程进行操作，避免误操作和漏操作；4、及时清理操作区域，保持环境整洁并清理操作工具和设备；5、检查检测配制好的药品或化学物质是否符合标准，确保药品或化学试剂的质量及安全性；6、完成领导交给的其他任务。

三、操作规程1、安全准备（1）配液人员必须穿戴防护服、防毒面具、手套、安全帽等个人防护设备；（2）检查应用水、电、气、化学品等生产设备的安全性，确保没有泄漏和故障；（3）清洁配制罐、称量器、混合器等工具设备，保持操作区域的清洁和整洁；（4）遵守规程，按要求安排好原料，准确称量，并根据工艺流程混合均匀。

2、操作步骤（1）搭配液工作台和相应的设备和工具；（2）检查搅拌器、加热器、改性剂等设备的安全性和正确性，保证设备达到运行要求；（3）按照工艺要求调整搅拌器的速度，并设置搅拌时间，确保药品或化学物质搅拌均匀；（4）按照配制方案精确地称量原料，调整配比比例、加入改性剂等，并逐步加水搅拌均匀；（5）将混合好的物质输送至后续工序处理设备中，完成产品成型。

3、清洁消毒（1）清理操作室内的废弃物和污水，并对配制厂房和设备进行清洁，保证无杂物和污物；（2）清洗设备和工具，用洁净的水清洗各种容器、器皿、搅拌器等，并进行消毒处理；（3）过程中如发生化学品泄漏，应立即开启排污系统并通知有关人员进行处置。

四、安全注意事项（1）配液操作时应注意严格按照配方比例操作，避免误差产生，以保证药品或化学试剂的质量和安全性；（2）在操作现场应开展定期检查和加强安全教育，提高操作人员的安全意识和技能水平，避免发生事故；（3）在使用化学药品或制剂时，应具有一定的专业知识，遵照药品或制剂的安全操作说明和相关规定，切忌盲目操作；（4）配液人员应定期进行健康体检，避免因药物残留和有毒气体对人体健康的影响；（5）配液岗位需要操作体力活，操作人员应注意劳逸结合，保证身体健康，确保安全生产。

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试液配制标准操作规程
1.目的：
制订试液配制操作规程，规化配制操作，保证检验结果的准确性。

2.范围：
适用本企业药品检验涉用的所有试液。

3.责任：
质监部、检验室负责人、检验员
4.内容：
4．1概述
4．1．1试液为药品检验过程中涉用到的溶液、试液、指示液（剂）试纸、缓冲液等。

4．1．2技术依据：参照中国药典附录项下
4．2配制程序
4．2．1溶液类
4．2．1．1稀硫酸（酸化反应液）
试剂：浓硫酸、纯化水
配制步骤：量取纯化水约800ml于烧杯中在搅拌充分下，缓缓加入浓硫酸57ml，再加水至1000ml，摇匀。

附注：含硫酸（H2SO4）应为：1.84×57/1000=9.5%-10.5%
配制过程释放出大量的热量，所以要注意不能放在塑料盒中冷却，以防熔出穿更多免费资料下载请进：好好学习社区。

处方审核调配核对操作规程一、前言处方审核调配核对是药事服务流程中至关重要的环节之一，直接关系到药品的安全性和有效性，是对临床医师开具的处方进行药学评价、药品选择、药品配制和药品核对并对其进行合理性判断的过程。

二、处方审核1.查阅患者信息医师应该选择在药物治疗时考虑患者的性别、年龄、病史等个人因素，以及某些特定因素，例如妊娠期或哺乳期女性、孕妇和婴儿等特殊总体人群，以制定正确的治疗计划。

因此，在处方审核中，药师需要收集患者的基本信息，包括患者姓名、药品使用史、过敏反应等信息。

2.识别处方中药品药师需要细心地阅读医生开具的处方并正确理解剂量和用法，对处方中的药品进行识别，并对处方中的药品适用性、效果和安全性进行评估。

同时，也要注意药品在配制和使用过程中可能会带来的潜在风险。

3.审核药品的疗效和安全性药师需要根据药品说明书、医学文献和临床指南等资料，检查处方中药品的适宜性和可接受性，并将药品与患者的病史、目前的病情、治疗计划等进行综合评估。

如果处方中存在与患者病情不相符，或关联药品使用的风险，药师需要及时与医生进行交流并提出更安全、更有效的临床治疗方案。

4.检查剂量和用法药师需要检查处方中药品的剂量和用法是否正确，并注意病人的体重、年龄、身体状况等个体差异。

在检查过程中，药师需要确认药品的剂量和用法是否安全和适宜并避免应用过量或重复用药。

5.向医师提供服务药师需要及时向医师提供药学服务和咨询，为医疗团队提供支持。

在处方审核完成后，药师应该与医师及时沟通，并根据自身的经验对治疗方案进行更改与建议。

三、处方调配1.配制药物药师需要依据处方中药品的剂量和用法，按照标准流程，精准地计量药品，并使用符合要求的药品配制设备完成药品的配制。

在此过程中，药师需要仔细检查和评估药品的来源、储存情况和质量，并正确保存造成新鲜制剂的安全性和有效性。

2.记录药物调配过程药师在药品调配过程中，必须按照规范的流程，详细记录有关质量控制和传递鉴别的方案。

药物临床试验配合检查的标准操作规程
药物临床试验配合检查的标准操作规程是为了保证药物临床试验过程中的检查工作的质量
和准确性，确保试验结果的可靠性。

下面是一般情况下药物临床试验配合检查的标准操作规程：
1. 确定检查项目：根据试验方案和研究目的，确定需要进行的检查项目，包括但不限于生命体征、生化指标、影像学检查等。

2. 确定检查方法：根据试验方案，参考相应的标准操作规程或者专业指南，确定每个检查项目
的具体检查方法和步骤。

3. 选择合适的检查设备：根据试验方案和检查项目的要求，选择合适的检查设备，确保设备的
准确性和稳定性。

4. 对检查人员进行培训：对参与检查工作的专业人员进行必要的培训，使其熟悉检查项目和方法，掌握正确的操作技巧。

5. 编制检查操作流程：根据试验方案，编制每个检查项目的操作流程，包括检查前的准备工作、检查过程的步骤和注意事项、检查后的处理等。

6. 进行质量控制：在每个检查项目中，设立质量控制措施，包括对设备的定期校准和维护、对
检查人员的督导和考核、对检查结果的复核等，以确保检查结果的准确性和可靠性。

7. 记录和报告：对每次检查结果进行准确的记录，包括检查人员的信息、检查时间、检查方法、检查结果等，同时按照试验方案的要求进行报告。

8. 审核和归档：对检查记录和报告进行审核，确保其符合规范要求，将其归档保存，以备日后
审查和汇总。

总之，药物临床试验配合检查的标准操作规程应包括确定检查项目和方法、培训检查人员、编
制操作流程、进行质量控制、记录和报告等内容，以保证检查工作的质量和准确性。

具体的操
作规程可以根据试验方案和研究需求进行具体制定。

常用液体配制标准操作规程（SOP）国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心二〇〇八年九月修订目录一、细菌培养系统（责任人：郑子峥）二、DNA操作系统（责任人：罗文新、陈瑛炜）三、蛋白质操作系统（责任人：李少伟、顾颖、潘晖榕）四、细胞培养相关（责任人：程通、张涛）五、单克隆抗体制备系统（责任人：陈毅歆、）六、EIA系统（责任人：葛胜祥、熊君辉）一、细菌培养系统1、LB培养基:每1000mL加分析纯NaCl 10g ，蛋白胨 10g，酵母粉5g，用ddH2O 配制，再用10M NaOH调pH至(1000mL一般加450ul)，高压蒸汽灭菌15min冷却后使用。

2、固体培养基:LB培养基中加入琼脂至％，高压蒸汽灭菌15min后使用。

3、10%(g/V) 氨苄青霉素钠（Ap）：注射用氨苄青霉素钠（粉末）50g溶于500ml无菌去离子水中，溶解后分装入4ml灭菌的EP管，全程超净工作台内操作，避免染菌，分装后－20度保存，培养细菌时做1000×使用。

注：如果购买的氨苄青霉素粉末不是无菌包装的，溶解后需用滤膜过滤除菌后再分装。

4、%(g/V)硫酸卡那霉素（Kan）注射用硫酸卡那霉素（液体）通常是2ml/支，内含卡那霉素。

取25支药剂（50ml），加入450ml无菌去离子水中，分装入4ml灭菌的EP管，全程超净工作台内操作，避免染菌，分装后－20度保存，培养细菌时做1000×使用。

注：如果购买的卡那霉素是粉末状的非无菌包装，溶解后需用滤膜过滤除菌后再分装。

5、细菌培养：配制相应抗性培养基，每试管倒入3~4ml培养基（卡那霉素抗性培养采用标记试管），无菌牙签挑取单克隆至试管中，于37℃，220rpm 培养。

剩余培养基做好抗性和日期标记，置于4℃保存。

6、化学感受态制备：1）原理:：细菌处于容易吸收外源DNA的状态叫感受态，这时的菌细胞称为感受态细胞（Competent cell）。

将细菌置于0℃，低渗CaCl2 溶液中时，菌细胞壁和膜的通透性增强，菌体膨胀成球型。