质量管理制度考核记录表

公司质量管理制度执行情况检查考核表背景本文档为公司质量管理制度执行情况检查考核表，旨在全面检查公司质量管理制度的执行情况，对各部门进行考核，找出存在的问题和不足，提出改进意见，确保公司质量管理制度的顺利执行。

考核方式本文档采取定期巡查、抽样检查和随机抽查的方式，对公司各部门的质量管理制度执行情况进行考核。

在定期巡查中，质量管理部门会根据质量管理制度的要求，定期对公司各部门进行巡查，并记录相关数据和情况。

在抽样检查中，质量管理部门会根据质量管理制度的要求，对公司各部门的重点区域和关键流程进行抽样检查，以确保执行情况的真实性和数据的可靠性。

在随机抽查中，质量管理部门会随机选择某个部门进行检查，并对该部门的执行情况进行评估和考核。

考核内容本文档的考核内容分为四个部分：文档管理、流程管理、现场管理和绩效评估。

文档管理是质量管理制度执行情况考核的重要组成部分，主要考核以下内容：•是否符合质量管理制度的要求；•是否完整、准确、实用；•是否按时更新、审批。

流程管理流程管理是质量管理制度执行情况考核的关键部分，主要考核以下内容：•各部门流程是否按照制度要求执行；•流程文件是否完整、准确、实用；•流程执行过程中是否出现失误和问题。

现场管理现场管理是质量管理制度执行情况考核的直接表现，主要考核以下内容：•现场人员是否按流程执行，并遵守安全规定；•设备、工具等是否符合要求和维护；•环境卫生管理是否得当。

绩效评估是质量管理制度执行情况考核的最终目标，主要考核以下内容：•是否达成质量管理制度的目标；•是否节约了资源、提高了效率和减少了成本；•是否得到了客户和合作伙伴的认可。

考核结果及改进对于考核结果，质量管理部门会根据得分情况进行统计和评估，并针对每个部门提出具体的改进意见和建议。

领导层会对考核结果进行综合评估，并组织各部门进行改进和落实。

总结公司质量管理制度执行情况检查考核表是公司质量管理制度执行情况的基本工具，通过考核可以发现存在的问题和不足，提出改进意见，保证公司的顺利运营和发展。

质量管理制度执行情况检查考核记录表(全)XXX质量管理制度执行情况检查考核记录表规章制度名称：退货药品管理制度检查考核日期：____年____月____日制度执行部门：营销部、采购部、储运部、质量管理部参与检查考核人员：____、____、____、____检查或考核方式：资料查看、现场询问检查或考核内容：1、退货药品应有专人管理，并存放于退货区；2、销后退回药品应查核原销售记录，逐一核对退回药品的名称、生产批号、数量；3、销后退回的药品，经质量验收合格的药品入合格品库区；4、销后退回的药品经质量验收确认为不合格药品，则应按不合格药品制度执行，量及生产厂家与原发货是否相符。

检查或考核情况：未发现问题。

检查或考核负责人（签字）：____规章制度名称：药品质量验收管理制度检查考核日期：____年____月____日制度执行部门：质量管理部、验收组参与检查考核人员：____、____检查或考核方式：现场操作、资料查阅、现场询问检查或考核内容：1、职责明确，责任到人；2、按规定逐批验收，方法正确，结论明确；3、严格把关、手续齐全，资料归档管理规范；4、验收用设施、设备齐全、地点符合要求。

检查或考核情况：未发现问题。

检查或考核负责人（签字）：____规章制度名称：质量投诉管理制度检查考核日期：____年____月____日制度执行部门：营销部、质量管理部参与检查考核人员：____、____检查或考核方式：现场提问、查阅资料检查或考核内容：1、接到质量投诉后，应做好相关记录；2、接到投诉后，应暂停批号药品的销售；3、接到投诉后，应积极调查，并联系该生产厂家换货。

检查或考核情况：未发现问题。

检查或考核负责人（签字）：____规章制度名称：进口药品管理制度检查考核日期：____年____月____日制度执行部门：采购部、质量管理部、储运部、营销部参与检查考核人员：____、____、____、____检查或考核方式：资料查看、现场询问检查或考核内容：1、进口药品的采购，确保购进药品的质量，盖有该单位红色印章的证照复印件。

质量管理制度执行情况检查考核记录表质量管理制度执行情况检查考核记录表检查时间：2021年5月检查人员：XXX被检查单位：XXX公司一、整体情况1.1 质量管理体系文件是否健全、可靠？□是□否说明：1.2 质量管理体系文件是否得到有效实施？□是□否说明：1.3 质量管理体系文件是否有更新、修订？□是□否说明：二、质量目标、政策及文化2.1 公司质量目标是否制定明确？□是□否说明：2.2 公司质量目标是否得到有效传达、落实？□是□否说明：2.3 公司质量政策是否制定清晰、明确？□是□否2.4 公司文化是否与质量管理体系相适应？□是□否说明：三、管理责任3.1 是否建立了质量管理体系的管理领导层？□是□否说明：3.2 是否制定了相应的质量管理体系的职责和授权？□是□否说明：3.3 是否建立了质量管理的组织架构？□是□否说明：3.4 是否建立了相应的质量管理层的考核机制？□是□否说明：四、质量规划4.1 公司质量规划是否清晰？□是□否说明：4.2 公司质量规划是否实现？□是□否说明：4.3 公司质量规划是否与环境要求相符？说明：五、设备管理5.1 公司设备是否能够满足生产要求？□是□否说明：5.2 公司设备是否具备预防维护计划？□是□否说明：六、过程控制6.1 公司生产过程是否存在重大质量问题？□是□否说明：6.2 公司生产过程是否能够得到有效控制？□是□否说明：6.3 公司是否具备合格的工艺手册？□是□否说明：七、测量、分析、改进7.1 公司是否能够对产品进行全面的测量？□是□否说明：7.2 公司是否具有有效的测量分析保障？□是□否7.3 公司是否能够对生产过程进行全面控制？□是□否说明：八、培训8.1 公司培训计划是否得到充分实施？□是□否说明：8.2 公司培训操作人员是否得到有效培训？□是□否说明：8.3 公司是否建立了相应的文档记录流程？□是□否说明：九、总结评价本次检查内容全面、适当，说明问题比较具体明确，检查结果反映了公司质量管理体系的现状。

质量管理制度执行情况检查考核记录表概述本文档记录了公司在质量管理制度方面的执行情况，旨在对行业标准和内部管理要求进行检查和考核，以此保证公司的产品和服务符合客户需求和国家法规要求。

本文档包括了质量管理制度的基本要求、执行情况检查记录和考核结果。

基本要求本公司的质量管理制度包括以下基本要求：1.建立完整的质量管理体系，包括质量保证、质量控制和质量改进。

2.定期开展内部审核和检查，发现问题及时纠正，并对制度进行更新和完善。

3.确保员工素质和技术能力符合岗位要求，提供培训和继续教育机会。

4.严格执行“履行责任、自检互检、专人抽检、第三方检测”的检验制度。

5.确保原材料、半成品和成品的质量符合国家法规和客户要求。

执行情况检查记录以下是公司执行质量管理制度的检查记录：第一季度•内部审核：已完成全面的内部审核，发现并纠正了一些问题，对制度进行了更新和完善。

•员工培训：计划培训20名员工，已完成15人的培训。

•检验制度执行：检验制度得到严格执行，未发现相关问题。

•来料检验：经第三方检测机构检验，来料质量符合国家法规和客户要求。

第二季度•内部审核：已完成全面的内部审核，发现并纠正了一些问题，对制度进行了更新和完善。

•员工培训：计划培训25名员工，已完成20人的培训。

•检验制度执行：检验制度得到严格执行，未发现相关问题。

•来料检验：经第三方检测机构检验，来料质量符合国家法规和客户要求。

第三季度•内部审核：已完成全面的内部审核，发现并纠正了一些问题，对制度进行了更新和完善。

•员工培训：计划培训30名员工，已完成25人的培训。

•检验制度执行：检验制度得到严格执行，未发现相关问题。

•来料检验：经第三方检测机构检验，来料质量符合国家法规和客户要求。

第四季度•内部审核：已完成全面的内部审核，发现并纠正了一些问题，对制度进行了更新和完善。

•员工培训：计划培训35名员工，已完成30人的培训。

•检验制度执行：检验制度得到严格执行，未发现相关问题。

药事质量管理制度检查考核记录表1质量管理制度检查考核表制度名称检查考核内容及评分标准满分实得分存在问题及奖罚措施负责人药品购进管理规定1、必须从具有合法资格的生产、经营企业购进药品。

2、购货合同或质量保证协议中必须有明确的质量条款，内容填写齐全，盖有供需双方的红色公章。

3、供货单位的随货通行单，购进记录，购货合同，内容必须真实，一致。

30分药品验收入库管理规定1、购进药品必须由验收员验收，验收员在来货凭证上签字。

2、验收员对商品质量负责，验收后的药品外观质量和包装质量都要符合规定要求。

验收记录要按要求填写，并亲笔签字或盖章不得缺项或漏项。

3、销后退回的药品应放在退货区，按药品验收入库程序进行验收，验收后上柜。

4、验收记录及销后退回的药品质量验收记录保存至超过药品有效期一年。

40分药品养护管理规定1、温湿度按规定进行记录，温湿度超出范围时采取相应的措施。

2、计量器具定期检定，并建立检定卡。

（设备科）30分药品调配管理规定1、不符合调度要求的药品不得调度。

2、不同类别的药品在调度室记录档案清晰。

30分首次供货企业和首次采购品种的审核管理规定1、对首次供货的企业进行审核，核实合法证照、生产批文、质量标准、检验报告书、说明书、物价批文等资料。

2、严格执行首次采购品种的规定。

做好保留和淘汰品种的区别。

30分考核人：时间：制度名称检查考核内容及评分标准满分实得分存在问题及奖罚措施负责人处方及调配规定1、每张处方需记录在案，。

2、经注册的执业医师，在参加有关部门组织的培训并考核合格后，取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格。

3、不合规定的调配，不予以批准，并有记录在案。

50分有效期药品管理规定合格药品的规定执行，手续齐全，记录完整10分特殊药品管理规定1、入库验收应双人签字，专簿记录。

2、储存实行专人负责、专库（柜）加锁，建立专用帐册，进出逐笔记录。

3、建立麻醉药品、第一类精神药品注射剂或者贴剂交回制度，要专人负责、监督销毁，做好记录4、对麻醉药品、第一类精神药品处方进行专登记，专用帐册的保存应当在药品有效期满后不少于2年。

质量管理制度定期检查、考核表XXXXXXXXX质量管理制度定期检查、考核表检查日期: 检查人员: 被检查部门:制度名称实施情况检查考核内容及结果处理意见整改措施备注1、质量管理文件是否应符合国家法律、法规的相关规定和本公司发扬优点？的实际情况是？否? 不足?2、文字表达是否条理清晰、严谨朴实,用语应规范、精准、简洁、限期整改？较差? 易懂,格式统一是? 否? 进行处罚? 质量方针目一般? 3、修订是否及时、各岗位培训合格是? 否？标管理制度较好? 4、与文件有关的部门人员是否均能阅读到该文件并正确使用;是？否?5、审批、发放、回收、销毁等是否管理规范。

是? 否？1、每年制订和实施部门质量目标，部门负责人是否通知到部门所有员发扬优点?工; 是? 否? 不足?2、质量目标量化是否可行,有一定的先进性; 限期整改? 较差? 质量体系文是? 否? 进行处罚? 一般? 件检查考核3、质量目标按规定逐级展开是否落实到岗位；较好? 制度是? 否？3、对质量目标的实施情况是否定期进行自查是? 否？发扬优点？不足？ 1（购进计划的制定是否有质量管理人员参与限期整改? 是？否?进行处罚? 较差？ 2（供货单位是否合法性是？否？药品购进管一般? 3（购进药品是否有合法票据是? 否？理制度较好？ 4（是否真实完整的购进记录是? 否?5. 是否有开具合法销售票据是? 否?制度名称实施情况检查考核内容及结果处理意见整改措施备注发扬优点? 1（药品入库质量验收是否按规定批批验收，方法正确，结论明确不足？较差? 是? 否？限期整改？一般？ 2（是否经验收合格的药品方能入库，手续、签名齐全,不合格品按不药品验收管进行处罚？较好？合格药品管理制度执行是？否? 理制度 3。

验收记录、台帐真实、完整，是否按规定妥善保管是？否?1(保管员是否熟悉药品的性能及贮存条件,凭验收员开具的验收入库单接收药品是？否？2(药品是否按不同贮存要求分别存放于冷库、阴凉库中，按不同剂型、较差？发扬优点?类别分开存放，做到“四分开” 是？否? 一般？药品储存管不足? 3（药品是否合理堆垛，留有五距，不倒置，不混放，按规定做好保管，较好? 理制度限期整改?养护工作，确保质量完好，数据准确是？否？进行处罚？ 4（是否做好色标管理、药品效期管理和温湿度管理是？否？5（药品出库是否按凭证进行复核。

质量管理制度执行考核记录表
各级质量责任制明确规定了岗位人员的质量职责，各岗位人员对质量责任有一定的了解和掌握，并认真执行。

处理意见：
经考核小组研究，对各级质量责任制的检查考核分为40分。

考核人员签名：被考核人员签名：
可编辑修改-
1.首营企业审核制度执行得较好，所有企业均按规定进行
审核，确保采购进货质量。

（10分）
2.审核包括资格合法性和质量保证能力，必要时要进行实
际考察，审核人员职责明确，管理有效。

（10分）
3.采购组按规定要求索取有关资料，填报首营企业审批表，实现了审核工作的规范化。

（10分）
4.审核档案资料齐全，妥善保管。

（10分）
处理意见：
经考核小组研究：实际考核分为40分，审核制度执行得
较好，但仍需继续完善。

考核人员签名：被考核人员签名：可编辑修改-
1.退换货医疗器械应当进行检查、鉴定，做好记录，并及时处理；
2.对于已经使用的医疗器械，应当进行全面检查，确保安全无虞后方可退换货；
3.对于退换货医疗器械，应当按照规定进行分类存放和管理；
4.对于退换货医疗器械的处理、报损和销毁等记录真实、完整，妥善保管。

制度执行情况：
退换货医疗器械管理制度得到有效执行，各项管理措施得到落实。

处理意见：
经考核小组研究：实际考核分为40分。

考核人员签名：被考核人员签名：。

质量管理制度考核记录表
考核组织部门：考核小组考核时间：
4 质
量
部
确保所有监视和测量装置的送检工作，确保在用计量
器具合格率100%。

每失误一次或降低一个百分点，
扣其负责人考核2分
20
分
严格执行原材料进场验证制度，确保入库合格率
100%，每降低一个百分点，扣其负责人2分
20
分做好产品的出厂检验工作，确保不合格半成品不转序。

每失误一次扣其考核分2分
20
分做好产品的出厂检验工作，确保产品出厂合格率
100%，每失误一次或降低一个百分点，扣其负责人考
核分2分
20
分
所有质量记录应齐全、正确且保存完好，每失误一次
扣其考核分2分
20
分
5 供
应
部
做好本公司原材料的供方评价工作，确保重要物质的
供方100%进行评价。

每降低一个百分点，扣其考核
分2分
20
分
做好物质的采购工作，确保100%在合格供方中及时
采购，每失误一次扣其考核分2分
20
分采购产品合格率98%以上，每降低一个百分点扣其考
核分2分
20
分
配合有关部门做好进厂物质检验及不合格品进厂物质
处理工作，每失误一次扣其考核分2分
20
分确保采购计划完成率100%，确保生产正常，每降低
一个百分点扣其考核分2分
20
分。

质量管理制度执行情况检查考核表检查部门检查日期检查人员制度名称检查考核内容及评分标准标准分得分扣分原因责任人质量方针和目标管理制度（50）1、公司应制定和实施质量方针。

2、公司应制定和实施质量目标，并在质量管理制度中明确。

3、质量目标量化可行，有一定的先进性。

4、各部门应按规定逐步分解展开。

5、对质量方针、目标的实施情况每半年进行一次检查考核。

1010101010质量管理体系审核制度（50）1、质量体系审核明确分管领导和归口部门。

2、质量体系审核应有计划，有实施，每年至少进行一次。

3、按计划实施审核活动，内容符合计划要求，现场审核有记录，审核完毕做出审核报告。

4、对审核中发现的问题应下达纠正和预防措施。

5、对纠正和预防措施的实施情况及效果应进行验证。

1010101010岗位职责（40）1、应明确规定各岗位人员的职责。

2、各级各人员对其岗位了解、熟悉、并认真执行。

2020质量否决权制度（50）1、质量否决方式、内容明确，符合企业实际。

2、质量否决考核职能部门明确，能按规定行使职权。

3、发生质量问题时，能按规定进行质量否决，并与奖励挂钩。

202010质量信息管理制度（50）1、质量信息归口管理部门明确。

2、质量信息管理内容明确，符合企业实际。

3、质量信息能按规定及时传递，反馈和使用。

4、各部门能按规定及时、准确、规范填写质量信息报告表。

5、质量信息管理部门按规定及时分析汇总并作出质量信息报告。

1010101010制度名称检查考核内容及评分标准标准分得分扣分原因责任人商品验收管理制度（100）1、器械入库质量验收按规定逐批验收，方法准确，结论明确。

2、经验收合格的方可入库，手续、签名齐全。

不合格的产品按有关制度执行。

3、验收记录及时准确、规范输入微机。

4、每批到货应有供货单位发货凭证。

25252525商品储存保管、养护和出库复核制度（80）1、保管员熟悉产品的性能及储存条件，凭验收员确认的入库凭证接受产品。

涟源市药材公司质量管理制度执行情况检查考核记录表LYYC-QR-045-2004 规章制度名称退货药品管理制度检查考核日期制度执行部门营销部、采购部、储运部、质量管理部参与检查考核人员检查或考核方式资料查看、现场询问检查或考核内容：1、退货药品应有专人管理、并存放于退货区；2、销后退回药品应查核原销售记录，逐一核对退回药品的名称、生产批号、数量及生产厂家与原发货是否相符；3、销后退回的药品，经质量验收合格的药品入合格品库区；4、销后退回的药品经质量验收确认为不合格药品，则应按不合格药品制度执行。

检查或考核情况：检查或考核发现问题及解决办法：检查或考核负责人（签字）：组织部门负责人（签字）：涟源市药材公司质量管理制度执行情况检查考核记录表LYYC-QR-045-2004 规章制度名称药品质量验收管理制度检查考核日期制度执行部门质量管理部、验收组参与检查考核人员检查或考核方式现场操作、资料查阅、现场询问检查或考核内容：1、职责明确，责任到人；2、按规定逐批验收，方法正确，结论明确；3、严格把关、手续齐全，资料归档管理规范；4、验收用设施、设备齐全、地点符合要求。

检查或考核情况：检查或考核发现问题及解决办法：检查或考核负责人（签字）：组织部门负责人（签字）：涟源市药材公司质量管理制度执行情况检查考核记录表LYYC-QR-045-2004 规章制度名称质量投诉管理制度检查考核日期制度执行部门营销部、质量管理部参与检查考核人员检查或考核方式现场提问、查阅资料检查或考核内容：1、接到质量投诉后，应做好相关记录；2、接到投诉后，应暂停批号药品的销售；3、接到投诉后，应积极调查、并联系该生产厂家换货。

检查或考核情况：检查或考核发现问题及解决办法：检查或考核负责人（签字）：组织部门负责人（签字）：涟源市药材公司质量管理制度执行情况检查考核记录表LYYC-QR-045-2004 规章制度名称进口药品管理制度检查考核日期制度执行部门采购部、质量管理部储运部、营销部参与检查考核人员检查或考核方式查进品药品品种、查阅资料检查或考核内容：1、进口药品的采购，确保购进药品的质量，盖有该单位红色印章的证照复印件。

质量管理制度执行情况检查考核记录表
一、背景
质量管理制度是企业管理体系中的重要组成部分，对于确保产品和服务质量、提高生产效率、降低成本具有重要意义。

为了评估质量管理制度的有效执行情况，进行检查和考核成为必要步骤。

二、检查考核项目
1. 质量管理制度文件完备性
•[ ] 质量手册是否包含了全面的质量管理制度要求
•[ ] 各部门是否具备相应的质量管理手册
•[ ] 相关人员是否能够熟练掌握和执行各项制度要求
2. 质量管理制度执行情况
•[ ] 相关制度是否顺利执行，是否存在遗漏或不符合的情况
•[ ] 制度执行的过程中是否存在漏洞或待改进之处
•[ ] 制度的执行效果如何，是否能够达到预期的质量管理目标
3. 质量风险控制
•[ ] 是否能够有效地应对质量风险，及时做好预防措施
•[ ] 是否有建立和健全质量风险评估和管理制度
•[ ] 是否制定了应急预案，能够有效处理质量问题
三、检查考核记录
项目检查结果备注
质量管理制度文件完备性合格/不合格
质量管理制度执行情况优秀/良好/一般/不合格
质量风险控制有/无风险
四、改进措施
针对检查考核中发现的问题和不足，制定相应的改进措施，明确责任人、时间节点，监督改进执行情况。

五、总结
质量管理制度执行情况检查考核记录表作为评估质量管理制度有效性的重要依据，通过定期检查和考核，能够及时发现问题、加强改进，确保企业质量管理制度持续有效运行，提升产品和服务质量，增强竞争力。

质量管理制度执行情况检查考核表一、制度知晓度与培训企业需要确认员工对质量管理制度的知晓程度。

这包括员工是否了解相关的质量政策、目标以及操作程序。

企业应定期组织培训，确保每位员工都能够理解并记住质量管理制度的核心内容。

二、制度执行情况在制度知晓度的基础上，企业需要检查员工在日常工作中是否遵守质量管理制度。

这包括但不限于产品检验、记录填写、不合格品处理等方面。

通过对工作流程的观察和记录，可以评估员工是否严格按照制度要求执行任务。

三、问题及改进措施检查过程中发现的问题应当及时记录，并分析问题产生的原因。

企业应鼓励员工提出改进建议，并对可能的解决方案进行讨论。

对于已经实施的改进措施，需要跟踪其效果，确保问题得到有效解决。

四、内部审核内部审核是检查质量管理制度执行情况的重要环节。

企业应定期安排内审员对各部门的质量管理情况进行审计。

内审员需要具备独立性和客观性，以确保审核结果的准确性。

五、管理评审最高管理层应定期对质量管理体系进行评审，以确定体系的适宜性、充分性和有效性。

管理评审应基于内外部审核的结果、客户反馈、过程绩效指标等信息进行。

六、持续改进质量管理制度是一个动态的过程，需要不断地进行评估和改进。

企业应根据检查结果和市场变化，调整和完善质量管理体系，以实现持续改进和满足客户期望。

总结：通过以上六个方面的检查和考核，企业可以全面了解质量管理制度的执行情况，并据此制定相应的改进措施。

这份质量管理制度执行情况检查考核表范本旨在提供一个标准化的检查流程，帮助企业提升质量管理的效率和效果，最终达到提高产品和服务质量的目标。

药店质量管理制度执行情况检查考核记录表(全)参与检查考核人员检查或考核方式检查或考核内容：制度执行人员1、2、3、4、药品库存管理制度药品保质期管理制度药品灭菌管理制度药品质量跟踪管理制度库存药品是否符合规定，是否有过期药品保质期管理是否到位，是否定期检查灭菌操作是否符合规程，灭菌器具是否定期检查药品质量跟踪是否及时，是否有完整的记录检查或考核情况：检查或考核发现问题及解决办法：检查或考核负责人（签字）：组织部门负责人（签字）：XXXGSP资料质量管理制度执行情况检查考核记录表规章制度名称：药品采购、验收、陈列、召回的管理制度日期：_______执行人员：采购员、验收员、养护员、质量管理人员参与检查考核人员：质量管理人员检查或考核方式：资料查看、现场询问检查或考核内容：1.是否严格按照采购程序进行药品采购？2.是否明确审核内容和程序？3.购进药品手续是否齐全，是否符合购进原则？4.购进药品能否做到“票、帐、物”相符？5.陈列药品是否按时进行养护，摆放是否符合规定？6.召回药品是否均有记录？检查或考核情况：根据本店情况填写若干条，每年的不要重复发现问题及解决办法：检查或考核负责人（签字）：_______组织部门负责人（签字）：_______XXXGSP资料质量管理制度执行情况检查考核记录表规章制度名称：药品销售和售后服务的管理制度、供货单位和采购品种的审核制度、药品质量否决权的管理制度日期：_______执行人员：质量管理员、验收员、采购员参与检查考核人员：质量管理人员检查或考核方式：现场操作、资料查阅、现场询问检查或考核内容：1.药品销售是否使用了管理系统，售后服务是否及时到位？2.供货商信息是否及时更新，采购品种审核是否符合程序？3.首营品种是否经过审核，药品质量档案是否健全？检查或考核情况：发现问题及解决办法：检查或考核负责人（签字）：_______组织部门负责人（签字）：_______XXXGSP资料质量管理制度执行情况检查考核记录表规章制度名称：处方药销售的管理制度、药品拆零的管理制度、国家有专门管理要求的药品管理制度日期：_______执行人员：制度执行人员参与检查考核人员：处方调配员、拆零员、质量管理员检查或考核方式：现场提问、查阅资料检查或考核内容：1.处方药与非处方药是否按规定分开陈列？2.处方调配是否经过审核？3.拆零药品是否按操作规程操作？4.含麻药品是否进行登记，电脑系统内是否设置了限售数量？检查或考核情况：发现问题及解决办法：检查或考核负责人（签字）：_______组织部门负责人（签字）：_______XXXGSP资料质量管理制度执行情况检查考核记录表规章制度名称：药品库存管理制度、药品保质期管理制度、药品灭菌管理制度、药品质量跟踪管理制度日期：_______执行人员：制度执行人员参与检查考核人员：质量管理员、验收员检查或考核方式：现场操作、资料查阅检查或考核内容：1.库存药品是否符合规定，是否有过期药品？2.保质期管理是否到位，是否定期检查？3.灭菌操作是否符合规程，灭菌器具是否定期检查？4.药品质量跟踪是否及时，是否有完整的记录？检查或考核情况：发现问题及解决办法：检查或考核负责人（签字）：_______组织部门负责人（签字）：_______2、能够按照责任制度认真执行3、新法执行到位改进措施1、加强岗位职责教育，严格按制度执行2、加强新法研究，尽快实施到位处理意见加强质量管理教育，严格按制度要求执行。

质量管理制度执行情况检查考核记录表全质量管理制度执行情况检查考核记录表序号项目名称检查内容确认情况备注一、质量政策和质量目标1 质量政策已明确、公开、达到全体员工知晓率有无变更，如有变更是否告知员工2 质量目标已制定可行的目标，目标合理并达到预期要求目标是否通过定期听取意见、分析市场反馈和内外部评价而持续完善二、组织架构和职责1 组织架构已经完善，职责明确、岗位职责清楚其组织架构是否符合公司实际情况，是否反映每项工作的质量保证职责2 质量职能部门已有质量职能部门，其部门名称、职责、人数符合要求；职能部门存在质量体系的职能机构并与其它职能部门保持良好协同关系质量职能部门是否建立独立的质量检测实验室或与第三方检测机构建立合作关系三、制度和规范1 质量管理体系文件已形成严密的文件体系，文件充分反映公司质量管理要求和程序已分类、结构清楚、更新及时，文件充分保障了全体员工的执行规范2 质量目标计划文件已充分反映公司质量目标要求及达成方法部门是否设计了计划文件，是否明确目标达成的实施方案和时间表四、岗位职责和操作程序1 岗位职责人员岗位职责书规范、健全，各部门岗位职责与程序文件无重叠影响员工岗位职责清晰、责任明确，应对各项质量工作安排合理2 操作程序工作程序操作轻便易学，程序设计的步骤和指导方式清楚明确操作程序与实际工艺工作有合理的考量，能够把握工作人员的操作特点五、资源管理和生产过程控制1 设备管理质量保证部门有职能机构、分工明确，设备是否维护保养完整零部件清单、标准件清单是否登记齐全2 材料管理物料管理对生产运营及原材料质量起到严谨保证，是否有质量保证部门对材料及零部件进行检验零部件清单、标准件清单是否登记齐全3 订单管理是否整个生产过程都依据一定的流程逐步控制，每道工序都有要求规定售后服务培训是否有系统化条理的流程4 生产过程控制生产流程是否明确，产品质量是否得到监督和控制生产过程控制该如何改进和维护六、监测和改进1 检验记录是否建立检验记录，检验员是否按操作规程执行非预期事件是否有记录及追踪，非预期事件的纠正措施是否得到实施2 内审检查内审记录是否有严格的内审程序已确定的不合格记录有无纠正和预防措施，并能够持续改进3 测量数据分析量测数据，找出潜在问题发现不符合要求的数据是否处理，是否记录程序差异4 冠字号确保冠字号的实时监测，监测仪器是否定期日检，仪器准确性是否得到保障非标识品是否批准，并完成合格品证书的发放七、总结和意见1 现有问题列出存在的问题和缺陷问题列表和分类的准确性2 变更和改进基于现有的资源、策略和目标，提出变更和改进方案其他建议和改进措施总结：以上是质量管理制度执行情况检查考核记录表。