数字诊疗装备研发试点专项2019年项目申报指引

附件10“数字诊疗装备研发”试点专项2020年度定向项目申报指南“数字诊疗装备研发”试点专项旨在抢抓健康领域新一轮科技革命的契机，按照全链条部署、一体化实施的原则，以早期诊断、精确诊断、微创治疗、精准治疗为方向，以多模态分子成像、大型放疗设备等十个重大战略性产品为重点，系统加强核心部件和关键技术攻关，重点突破一批引领性前沿技术，协同推进检测技术提升、标准体系建设、应用解决方案、示范应用评价研究等工作，加快推进我国医疗器械领域创新链与产业链的整合，促进我国数字诊疗装备整体进入国际先进行列。

结合实施方案总体安排以及医疗器械发展的瓶颈问题，2020年本专项拟在关键核心部件/集成电路/元器件/原材料问题攻关、前沿与共性技术创新、重大产品研发指南方向设置定向择优项目，实施周期为3年，国拨经费总概算数约为0.34亿元。

具体指南如下。

1.关键核心部件/集成电路/元器件/原材料问题攻关1.1新型MRI高温超导技术应用与产品开发研发内容：该项目包括研究和开发高温超导技术在射频和梯度线圈中的应用研究，开发高温超导磁体、射频线圈的产品。

考核指标：采用液氮制冷系统，系统病人孔径≥70cm,梯度开—1—关速率≥200T/m/S，梯度场≥60mT/m，梯度场FOV≥500mm×500mm×40mm，FOV内非线性度≤6%；线圈外径≤970mm；梯度功放效率提升50%以上。

射频阵列线圈8通道由于快速成像，品质因子好于普通铜质线圈的5倍。

提供相关部件的可靠性设计和失效模型设计文件及相关第三方测试报告。

实施年限：3年。

拟支持项目数：1~2项。

有关说明：由各地方科技主管部门及教育部、中科院、工程院、药监局、工信部择优推荐。

核心部件专业制造企业或整机制造企业牵头申报，鼓励产学研医检合作，牵头单位须具备较好的研究基础和较强的产业化能力。

其他经费（包括地方财政经费、单位出资及社会渠道资金等）与中央财政经费比例不低于1:1。

2019年度山东省重点研发计划（重大科技创新工程第一批）项目申报指南一、人工智能人工智能是引领未来的战略性技术，是推进供给侧结构性改革、振兴实体经济的新机遇，是建设制造强国和网络强国的新引擎。

为全面拓展“智能+”，为制造业转型升级赋能，切实增强我省人工智能创新活力，创建和引进人工智能研究团队和创新型企业，按照有限目标、重点突破的原则，2019年重点围绕人工智能关键核心技术、大数据、信息安全、专用设备、高端软件、人工智能产业示范应用等六个研究方向，支持重点领域人工智能产品研发，攻克一批制约人工智能创新发展的重大技术瓶颈，提升制造业智能化水平，推动社会生产和消费从工业化向自动化、智能化转变，形成我省创新新优势。

（一）关键核心技术研究以数据、算法、模型、智能识别为核心，以提升感知识别、认知推理、人机交互能力为重点，研究跨媒体计算核心技术，实现跨媒体知识表征、分析、挖掘、推理、演化和利用；研究混合增强智能新架构与新技术，构建自主适应环境的混合增强智能系统及支撑环境；研究虚拟现实智能建模技术，实现虚拟现实、增强现实等技术与人工智能的有机结合和高效互动；研究自然语言处理技术，推进人类与机器的有效沟通和自由交互，实现多风格多语言多领域的自然语言智能理解和自动生成。

（二）大数据关键技术研究加强大数据技术与人工智能的结合，加速数据融合应用，构造技术先进、生态完备的产品体系。

研究海量网络数据获取方法和技术，为智能感知提供全面、精准的数据源；研究数据的认知方法和分析模型，研究结构清晰、易于评估的知识表示方法，构建面向典型领域的知识图谱；基于深度神经网络、机器学习、知识推理和模式识别等理论和方法；运用大数据可视化技术，辅助知识表示，直观展示数据的分析模型、表示方法。

（三）信息安全关键技术研究围绕人工智能应用的安全需求，研究有效保障大数据安全的算法与机制，利用安全多方计算与同态加密等理论与技术完成对大数据的安全分析与协同计算，研发可靠的数据存储核心安全产品；构建可管可控可溯的区块链安全管控及溯源机制，研发区块链安全管控平台；研究可对物联网芯片、物联网设备固件、物联网设备密码算法等进行漏洞挖掘的方法和技术，研发系列相关的工具；研究工业互联网领域安全核心技术，研发相关产品。

附件2广东省重点领域研发计划2019年度“高端医疗器械”重点专项申报指南（征求意见稿）根据《粤港澳大湾区发展规划纲要》《“十三五”国家战略性新兴产业发展规划》及我省重点发展领域的战略规划，以“培育壮大战略性新兴产业、促进经济转型升级和社会发展”为出发点，重点针对医学诊疗设备及生物材料产业的核心关键技术或“卡脖子”问题进行科技创新和技术攻关，进一步强化我省在医疗器械领域的特色和优势，加快推进我省该领域创新链与产业链的整合，启动实施广东省重点领域研发计划“高端医疗器械”重点专项。

本专项以创新驱动产业发展、惠及民生为导向，重点在医学影像、数字化诊疗设备、先进治疗装备、生物医用材料、植介（入）器械、体外诊断等领域，通过原始创新、集成创新和引进消化吸收再创新，突破制约医学诊疗设备及材料行业创新发展的关键技术瓶颈，研制具有自主知识产权的重大产品、核心部件、关键原料、新型生物材料、设备与器械等。

通过本专项实施，补齐补强我国在医疗器械相关领域的短板，增强我国健康医疗相关产品和服务的自主保障能力，加快我省医学诊疗设备产业在以模仿为主的大格局中逐步形成“自我创新驱动”的发展新模式，促进我省医疗器械产业整体处于国内领先，并进入国际先进行列。

2019年度支持专题及项目方向如下。

专题一：医学影像设备关键技术/核心部件攻关本专题主要针对高端智能医学影像设备关键技术和核心部件的瓶颈性问题进行自主创新和科技攻关，突破一批技术、集成电路、元器件、原材料、系统集成等的研发，强化重大装备的自主掌控能力和产品产业化应用，完善我国医学影像领域供应链、产业链与创新链，加快推进我省高端医学影像设备的原始创新能力并向与国际并跑阶段演进。

方向1：高热容量CT球管（一） 研究内容。

研发高热容量CT球管，重点解决液态金属轴承、电磁动态聚焦、栅控飞焦点、单端高压阳极水冷等关键技术，实现高热容量CT球管的产业化。

（二） 考核指标。

热容量不小于8MHU，焦点尺寸不大于0.6×0.7/1.1× 1.2mm2，功率60/100kW，支持机架转速不小于250rpm，寿命不小于20万秒次。

科技部关于发布国家重点研发计划试点专项2016年度第一批项目申报指南的通知文章属性•【制定机关】科学技术部•【公布日期】2015.11.12•【文号】国科发资〔2015〕384号•【施行日期】2015.11.12•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】科技计划正文科技部关于发布国家重点研发计划试点专项2016年度第一批项目申报指南的通知国科发资〔2015〕384号各省、自治区、直辖市及计划单列市科技厅（委、局），新疆生产建设兵团科技局，国务院各有关部门科技司，各有关单位：《国务院关于深化中央财政科技计划（专项、基金等）管理改革的方案》（国发[2014]64号，以下简称国发64号文件）明确规定，国家重点研发计划面向事关国计民生需要长期演进的重大社会公益性研究，以及事关产业核心竞争力、整体自主创新能力和国家安全的重大科学问题、重大共性关键技术和产品、重大国际科技合作，按照重点专项的方式组织实施，加强跨部门、跨行业、跨区域研发布局和协同创新，为国民经济和社会发展主要领域提供持续性的支撑和引领。

重点专项是国家重点研发计划组织实施的载体，是聚焦国家重大战略任务、围绕解决当前国家发展面临的瓶颈和突出问题、以目标为导向的重大项目群。

重点专项下设项目，根据项目不同特点可设任务（课题），指南以项目形式进行征集。

按照国发64号文件关于先期启动5-10个试点专项的要求，科技部、财政部、发展改革委会同相关部门凝练形成了“干细胞及转化研究”、“数字诊疗装备研发”、“大气污染成因与控制技术研究”、“新能源汽车”、“化学肥料和农药减施增效综合技术研发”、“七大农作物育种”6个试点专项，已经国家科技计划（专项、基金等）管理战略咨询与综合评审特邀委员会（以下简称“特邀咨评委”）和部际联席会议审议通过。

根据国家科技计划管理改革的总体部署，现将“干细胞及转化研究”等6个试点专项2016年度第一批项目申报指南予以公布，并附上各试点专项的指南编制专家名单，请根据指南要求组织项目申报工作。

附件11数字诊疗装备研发”试点专项2018年度项目申报指南本专项旨在抢抓医疗卫生健康领域新一轮科技革命和产业变革的契机，以早期诊断、精确诊断、微创治疗、精准治疗为方向，以多模态分子成像、大型放疗设备等十个重大战略性产品为重点，系统加强核心部件和关键技术攻关，重点突破一批引领性前沿技术，协同推进检测技术提升、标准体系建设、应用解决方案研究、示范应用评价等工作，加快推进我国医疗器械领域创新链与产业链的整合，促进我国数字诊疗装备水平整体进入国际先进行列。

本专项按照全链条部署、一体化实施的原则，设置了前沿和共性技术创新、重大装备研发、应用解决方案研究、应用示范和评价研究4项任务。

结合实施方案总体安排以及2016年和2017年立项情况，2018年拟部署其中的20个重点方向，拟支持项目24个，国拨经1费总概算约2.3亿元，其中用于典型应用示范类项目的中央财政资金不得超过该专项中央财政资金总额的30%。

实施周期为2018—2020年。

启动任务包括先进医学成像、先进治疗、诊疗一体化、可靠性与工程化和生物学效应评估等前沿和共性技术创新研究，新型专科超声成像系统等重大装备研发，新服务模式解决方案研究，创新诊疗装备区域应用示范等。

同时根据前期部署情况，对未部署完成的医学影像设备可靠性与工程化技术、医用电子仪器评价等方向补充部署，加强对新的成像前沿技术、人工智能新型服务模式解决方案等方向部署。

1.前沿和共性技术创新1.1先进医学成像技术1.1.1先进显微内窥镜成像技术研究内容：探索具有先进性、前沿性、原创性的新型多模态（含明场、结构光、荧光、立体）显微内窥医学成像技术，解决内窥镜临床诊断中多模态同时成像的难点问题，实现消化道疾病—2 —内窥成像的重大突破。

考核指标：多模态成像分辨率覆盖1〜100 um成像深度》2mm，实现消化道疾病大范围筛查与小视野定点的同时融合精准成像，与现有手段相比能够显著提升临床效果，实现明场下的病理成像。

2019年度市本级重点研发计划项目申报指南工业领域一、自动化装备制造专项（一）基础结构件制造技术提升重点支持：直线导轨、滚珠丝杠副新产品的研制；超精密（SP）级直线滚动导轨制造关键技术产业化应用的研究；高可靠性、高密封性阀门的研制及产业化。

主动设计申报方向：1。

新型直线导轨制造的关键技术研究及应用。

通过优化产品结构，研制低噪声、微型等新型直线导轨，使其具备低噪声、微型化、轻量化等优点，以满足低噪、小型、高速等自动化运行设备的需求。

2。

超精密（SP）级直线滚动导轨制造关键技术产业化应用研究。

通过合理优化材料处理等加工工艺，设计可靠的加工工艺装备及检测设备，实现直线滚动导轨的超高精密加工，使其精密程度达到超精密(SP)级并能稳定量产，满足高档自动化装备对导轨精度的要求。

3。

高可靠性、高密封性阀门的研制及产业化。

研究阀门的密封结构以及密封面的材料及焊接、喷涂、研磨等技术，开发制造在各种苛刻工况下长期可靠密封、达到零泄漏的阀门，并实现产业化。

（二）自动化装备制造与智能系统开发重点支持：高精密直线导轨加工装备研制；智能化专用装备研发及应用；数控专用机床的研究与开发；特种制造专用装备研发；高效节能装备开发。

主动设计申报方向：1。

高精密直线导轨制造装备研制。

开展改善直线导轨机械性能的方法以及优化加工工艺方面的研究，以提高导轨精度及机械性能为目标，研制专用的高精密导轨加工装备，使其满足高端数控机床等领域对直线高度精度的要求。

2。

机器换人智能化专用装备研发及应用。

针对丽水地方特色产业和主导产业，开展机器换人技术或智能化自动化装备的研发与应用，以实现智能化自动生产线替代高强度、高危险人工工种，解决企业用工荒。

3。

基于人工智能的金属管件精确成形技术及应用。

研究面向金属管件精确塑性成形的各类样本数据采集方法，探索工业现场环境下缺失数据填充方法与样本数据处理方法，建立金属管件精确塑性成形数据库，构建基于人工智能的金属管件精确塑性成形规律学习方法，形成面向大数据的金属管件精确变形行为系统原型，实现金属管件智能制造与精确成形。

“数字诊疗装备研发”试点专项
申报指南编制专家名单
序号姓名单位职称/职务1俞梦孙空军航空医学研究所研究员2李秀清中国物理学会研究员3王卫东解放军总医院医学工程中心研究员4杨昭鹏中国食品药品鉴定研究院研究员5董放食品药品监管总局药品评价中心研究员6刘晓燕食品药品监管总局医疗器械技术审评中心研究员7伍瑞昌军事医学科学院卫生装备研究所研究员8董秀珍第四军医大学生物医学工程学院教授9池慧中国医学科学院研究员
10 蔡葵北京医院主任医师
11 欧阳劲松机械工业仪器仪表综合技术经济研究所教授级高工
12 王晓庆中关村医疗器械产业技术创新联盟正高工
13 孙京昇北京市医疗器械检验所正高工
14 樊瑜波北航生物与医学工程学院教授
15 唐玉国中国科学院苏州生物医学工程技术研究所研究员。

“数字诊疗装备研发”试点专项2020年度定向项目申报指南本专项旨在抢抓医疗卫生健康领域新一轮科技革命和产业变革的契机，以早期诊断、精确诊断、微创治疗、精准治疗为方向，以多模态分子成像、大型放疗设备等十个重大战略性产品为重点，系统加强核心部件和关键技术攻关，重点突破一批引领性前沿技术，协同推进检测技术提升、标准体系建设、应用解决方案研究、示范应用评价等工作，加快推进我国医疗器械领域创新链与产业链的整合，促进我国数字诊疗装备水平整体进入国际先进行列。

本专项按照全链条部署、一体化实施的原则，设置了前沿和共性技术创新、重大装备研发、应用解决方案研究、应用示范和评价研究4项任务。

结合实施方案总体安排以及前期立项情况，2020年拟部署3个重点方向，国拨经费总概算约5000万元，实施周期为3年。

启动任务包括新型呼吸机及其核心部件研发、智能化重症监护医用系统研发、新发突发疫情预警和监控管理系统研发等三个方向。

1. 新型呼吸机及其核心部件研发1.1新型重症呼吸机及其核心部件研发研究内容：研发用于重症呼吸支持治疗等应用场景下的基于医用机械通气的呼吸支持系统及其相关耗材与配套装置，实现机械通气呼吸支持系统中高效低噪压缩机、压力/流量/氧浓度等传感器、高精度比例阀和控制阀等核心部件。

开展气道阻力/肺功能/肺损伤等实时监测评估干预、混合渗出液（如痰液等）监测与排泄以及基于生理参数（如膈肌电、心电、脑电、氧/二氧化碳分压等）的新型智能自主呼吸通气控制模式等关键技术攻关和临床应用研究。

考核指标：1.产品性能不低于国外同类产品水平，获得医疗器械产品注册证。

2.新型通气模式需具有良好的气道与呼吸动力学特性，以降低肺损伤、通气不足、人机相互拮抗等风险，提高脱机率和缩短呼吸支持时间。

3.国际原创或实现国内首创的关键核心技术不少于1项。

4.主机技术指标与功能要求须覆盖相同应用场景产品的主要技术和功能要求，以及研究内容规定和临床常用的通气模式，包括容量控制、压力控制、压力支持、持续正压通气、辅助控制、自主呼吸、同步间歇指令通气（SIMV）、后备通气、容量目标压力控制、容量目标压力支持、双相压力释放通气等模式；系统监测参数包括呼吸频率、呼吸末压力、呼吸末流量、平均气道压力、吸入潮气量、呼出潮气量、分钟吸气量、总呼气终末正压（PEEP）、呼吸比、氧浓度监测值、平台压力等，检测和控制相对精度好于1%；潮气量范围：5-2500ml；断电时支持主机工作100分钟。

“数字诊疗装备研发”试点专项2018年度定向项目申报指南“数字诊疗装备研发”试点专项旨在抢抓健康领域新一轮科技革命的契机，以早期诊断、精确诊断、微创治疗、精准治疗为方向，以多模态分子成像、大型放疗设备等十个重大战略性产品为重点，系统加强核心部件和关键技术攻关，重点突破一批引领性前沿技术，协同推进检测技术提升、标准体系建设、应用解决方案、示范应用评价研究等工作，加快推进我国医疗器械领域创新链与产业链的整合，促进我国数字诊疗装备整体进入国际先进行列。

本专项以“创新医疗器械产品示范应用工程”（简称“十百千万工程”）为基础，开展“创新诊疗装备区域应用示范”研究，形成规模化示范效应，促进国产创新诊疗装备在医疗机构的普及应用，打造国产诊疗装备品牌。

2018年度拟以定向择优方式遴选“创新诊疗装备区域应用示范”研究方向的承担单位，国拨经费总概算约1亿元。

实施周期为2018年至2020年。

具体指南内容如下。

1. 创新诊疗装备区域应用示范1.1 创新诊疗装备区域应用示范研究内容：围绕不同区域的重大临床需求，突出解决基层医疗服务能力不足的问题，结合区域常见多发病分级诊疗体系建设，以前期实施“十百千万工程”为基础，重点加强临床应用广、智能化程度高、可推广性强的基于国产创新医疗器械产品的基层医疗机构新配置解决方案、新技术临床解决方案（包括诊疗、筛查等）、新型服务模式解决方案的规模化应用示范，促进国产创新医疗器械产品的示范应用，改善医疗卫生服务体系的公平性、可及性，提高医疗服务水平。

考核指标：每个项目至少开展5个示范点的基层医疗机构系统配置解决方案和服务模式示范，每个省区建设不少于5个典型示范点；每个示范点形成1份应用示范报告，每个项目形成1份应用示范综合报告；每个示范点覆盖人群不少于10万人。

每个项目至少完成2个新技术临床解决方案的跨省区示范（不少于2个省）和不少于1种新型服务模式的规范化应用示范。

示范地区的国产设备市场占有率增加20个百分点以上。