检测报告更改记录表
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附件4:
试验检测样品、记录、报告等的编号规定
一、编号规则
按“样品/记录/报告的首字母(大写)—所辖合同段编号—日期(年月)—样品标识—流水号”五区段的格式进行编号。
说明:
1、样品/记录/报告的首字母(大写):即样品用“YP”表示,记录用“JL”表示,报告用“BG”表示,流水号按各个标段单独进行流水号连接。
2、所辖合同段编号:按下表规定选择。
3、日期(年月):年份采用4位数表示。
4、样品标识:按身份识别编号规则,具体参照下表选择对应的样品标识。
委托单、任务单、样品、记录、报告身份识别编号规则示例
5、流水号:采用3位数字表示,根据样品或试验先后顺序连续编号,按月流水,不得间断,如001、002、003......。
二、样品描述
三、结论填写
三、其他事项
1、试验条件:用于描述试验时的环境条件。
例:室内:温度:20℃;相对湿度:50%。
现场检测:室外。
2、试验日期:记录表格落款区时间为复核时间,报告落款区时间为签发时间。
采用8位数字表示,年月日中间用“-”间隔。
例:2018-08-15。
试验用时间跨度的两个日期中用“~”连接。
例:2018-08-15~2018-08-16。
3、仪器设备:规格型号+仪器名称+内部编号或有唯一性的编号
4、空格:如无内容填写,在空白的适中位置画一横线,如纵向有几行无内容填写,可用一斜线代之。
****高速公路项目工地试验室试验检测记录、报告填写要求及说明一、对试验检测记录的要求:1、记录应在工作的当时予以填写,不允许事后补记或追记,以使记录保持其溯源(原始)性;仪器设备自动打印的数据(如力学试验),作为原始数据应与试验检测记录表一起保存。
2、记录应使用黑色签字笔或纯黑色墨水钢笔填写,文字、数字字迹清晰端正。
3、记录填写要完整,不得有空缺。
如无容填写,其填写的方法是在空格的位置由右上向左下画一斜线“/”。
容与上项相同时,应重复抄写,不得用其他符号或“同上”表示。
4、表格日期一律按年、月、日顺序横写,年份按四位数填写,月、日按两位数填写,如:2017年01月01日应写为2017-01-01;小时、分一律用两位数字填写,并以符号“:”分开。
5、记录中的任何签署都应签署全名,同时尽可能地清晰易辨,不允许有姓无名或有名无姓情况存在。
6、粗集料须在原始记录备注里注明集料的掺配比例(注:掺配比例5-10(mm):10-20(mm):16-31.5(mm)=*%:*%:*%。
7、记录不得任意涂改,在填写记录出现笔误后,在笔误的文字或数据上用原使用的笔墨画双横线,再在笔误处的上行间填上正确的文字和/或数值,在笔误处的下行间签名。
(如确实无地方签名的,可加在备注栏注明),并使原数据仍可辨认。
二、试验检测记录、报告表格各要素填写要点1、试验室名称:按下列格式填写。
“母体试验检测机构名称+建设项目标段名称+工地试验室”。
以****S1中心试验室的试验室名称为例:创达工程检测咨询正安至习水高速公路S1中心试验室2、工程部位/用途:填写单位工程。
3、委托/任务编号:工地试验室的检测活动属于自检畴,无需要填写委托单位和委托编号,此栏画“/”。
4、样品名称:应按标准规要求填写,不得使用自造简化字。
如“热轧带肋钢筋”、“热轧光圆钢筋”不能简单填写为“钢筋”;“水泥混凝土”不能简写为“水泥砼”。
水泥砂浆的样品名称:水泥砂浆水泥浆的样品名称:水泥净浆孔道压浆(C50)样品名称:孔道压浆混凝土样品名称:水泥混凝土集料样品名称:进场建筑材料报验单中的材料名称填写为粗集料/细集料;报告和原始记录中的样品名称填写为碎石(规格)/机制山砂(规格)水泥样品名称:普通硅酸盐水泥钢筋原材样品名称:钢筋原材钢筋原材种类:热轧带肋钢筋/热轧光圆钢筋钢筋机械连接样品名称:钢筋机械连接钢筋焊接样品名称:钢筋焊接焊接形式为:双面搭接焊/单面搭接焊为了区分断裂性质为延性还是脆性,所以原始记录描述是距焊缝**mm,报告与原始记录描述对应。
实验室原始记录错误应如何修改改检验报告?改数据?看似轻松,其实还有很多道道。
别说外人,很多老实验员都未必清楚。
本文和大家聊聊实验室原始记录错误应如何修改的问题。
案例某检验机构因曾出具过的一份检验报告而被卷入一起诉讼案件中。
当办案人员查阅存档资料时,发现原始记录中的关键数据有过划改。
尽管更改前后的内容清楚可见,但办案人员却对是否属篡改或有隐情提出质疑并展开调查。
在经历了复杂波折的司法程序之后,心力疲惫的检验人员方才意识到,原来一直以为再简单不过的记录划改,在某些时候也并非如想象中那么容易说得清和道得明的。
检验工作中出错在所难免,检验记录中信息误记的情况也时有发生。
若按照大多数检验机构的现行规定,本案例中检验人员对误记信息的更改处理其实并无不妥。
根据《检测和校准实验室能力认可准则》(CNAS-CL01)和《检测和校准实验室能力的通用要求》(GB/T27025-2008/ISO/IEC17025 2005)规定,当记录中出现错误时,应以划改方式予以更正。
因此,在各检验机构中,因信息误记而被更改过的检验记录并不少见。
而且,很多检验机构关于原始记录错误信息更改的现行规定,一般都直接引用上述准则和标准中的内容文字,而并没有针对具体情况做进一步的细化和延伸。
若按这样的规定,当检验记录信息出现错误时,检验人员只需以划改方式进行更正处理即可,而不论被改的是什么信息,也不论改的信息数量有多少。
所以,在很多检验机构和检验人员看来,错误信息的更改就是指在检验原始记录上的直接划改。
检验原始记录中的错误信息是否都适用于直接划改?错误信息的更改是否就仅指划改一种方式?在此,有必要就检验原始记录及其错误信息更改的固有观念及认识加以梳理和澄清。
原始记录的“重复”与“再现”上述准则及标准中关于检验记录具有“重复”和“再现”作用的概念已被普遍接受,但其实我们应该知道,这只是一种理论上的理想状态。
现实中,正如同上述案例中的情况,在面对事后的质疑和追究,仅凭存档的检验记录资料能否实现真正意义上的“重复”和“再现”?--而真实的情况却是,如若不是后来因有了其他证据的话,当事的检验人员和检验机构还不知如何能够解脱。
×××××人民医院检验科程序文件撰写人:审核人:批准人:批准日期:2009年07月15日启用日期:2009年08月01日关于发布《程序文件》的声明实验室全体人员:《程序文件》作为《质量手册》的支持性文件,是实验室按《医院临床实验室管理办法》ISO15189:2003《医学实验室-质量和能力的专用要求》编制的文件化管理体系。
是医学实验室管理体系文件的重要组成部分,是《管理手册》中涉及的要素的具体描述。
现予以批准发布实施。
《程序文件》是检验科实验室质量活动的基本法规和准则。
各有关部门和个人必须认真贯彻执行,严格维护管理体系的有效运行,切实保证产品的检测质量。
本《程序文件》持有单位和个人未经允许,不得私自更改、转让和复制。
*****人民医院检验科检验科主任:年月日目录保护机密信息程序1 目的保护机密信息不被侵犯和泄漏,维护本科室诚信、独立、公正的形象。
2 范围2.1临床医生提供的患者信息;2.2检验结果;2.3参加能力验证实验室的验证结果、实验室间对比结果及室间质评结果;2.4质量体系的各层文件和相应运行资料;2.5 法定保密的信息。
3 职责3.1科主任(1)落实保护机密信息的各项措施所需的资源和责任人;(2)批准借阅保密资料。
3.2 质量负责人(1)对各项保密措施的组织进行监督检查;(2)对监督检查中发现的问题及时向检验科主任报告。
3.3 各专业组组长(1)批准本组相关人员借阅本专业保密资料,并报科主任最终批准。
(2)协助质量负责人,对本室人员执行各项保密措施进行监督检查。
3.4 档案管理员做好档案的管理工作3.5 其它有关人员(1)对本人从事和接触到的保密内容保密;(2)对违反保密的行为进行制止,并向上级报告。
4 工作程序4.1临床医生提供的患者信息对临床医生提供的患者信息由承担检验任务的人员负责接收、保管、保密。
4.2检验结果4.2.1检验结果以报告形式发出,通常是向临床医生、患者本人或患者家属报告结果。
检验科质量管理体系程序文件xx 医院2019年6月依据ISO15189:2012《医学实验室—质量和能力的专用要求》编制编制: xx审核: xx批准: xx生效日期:2019.12.15批准令检验科全体人员:经过全体工作人员的努力,本科室依据《质量手册》编制了《程序文件》,经科室质量管理小组批准,现予以颁布,本手册自即日起实施。
《程序文件》是《质量手册》的支持性文件,是实验室按 ISO15189:2012《医学实验室 - 质量和能力的专用要求》编制的文件化管理体系,是医学实验室管理体系文件的重要组成部分,是《管理手册》中涉及的要素的具体描述。
本科的一切质量活动必须严格执行该文件,以实现“公正、科学、准确、高效”的质量方针。
《程序文件》是检验科实验室质量活动的基本法规和准则。
各有关部门和个人必须认真贯彻执行,严格维护管理体系的有效运行,切实保证产品的检测质量。
本《程序文件》持有单位和个人未经允许,不得私自更改、转让和复制。
程序文件目录序号程序文件名称文件编号1保护机密信息程序JYK-CX-01 2确保公正性程序JYK-CX-02 3监督管理程序JYK-CX-03 4文件控制程序JYK-CX-04 5合同评审程序JYK-CX-05 6新检验项目管理程序JYK-CX-06 7委托实验室选择和评审程序JYK-CX-07 8仪器设备采购控制程序JYK-CX-08 9检验试剂耗材控制程序JYK-CX-09 10医疗咨询服务管理程序JYK-CX-10 11投诉处理程序JYK-CX-11 12不符合检验工作控制程序JYK-CX-12 13纠正措施控制程序JYK-CX-13 14预防措施与改进控制程序JYK-CX-14 15记录管理程序JYK-CX-15 16内审管理程序JYK-CX-16 17管理评审程序JYK-CX-17 18检验工作管理程序JYK-CX-18 19人员培训及考核管理程序JYK-CX-19 20设施和环境管理程序JYK-CX-20 21仪器设备管理程序JYK-CX-21 22标准物质管理程序JYK-CX-22 23量值溯源管理程序JYK-CX-23 24检验方法确认程序JYK-CX-24 25数据控制程序JYK-CX-25 26允许偏离控制程序JYK-CX-26 27检验结果的质量保证程序JYK-CX-27 28样品管理程序JYK-CX-28 29检验报告管理程序JYK-CX-29 30计算机软件及网络控制程序JYK-CX-30 31仪器设备检定 / 校准程序JYK-CX-31 32作业指导书控制程序JYK-CX-32 33实验室间及实验室内部比对程序JYK-CX-33 34生物安全管理程序JYK-CX-34 35内部质量控制程序JYK-CX-35 36室间质量评价管理程序JYK-CX-36 37标识控制程序JYK-CX-37 38检测申请单格式确认程序JYK-CX-38 39仪器标识控制程序JYK-CX-39 40生物参考区间评审程序JYK-CX-4041满意度监测程序JYK-CX-41 42自建监测系统校准程序JYK-CX-42保护机密信息程序1目的保护机密信息不被侵犯和泄漏,维护本科室诚信、独立、公正的形象。
检测报告与原始记录日期的一致性?四个日期某实验室的所出的报告中,有一份报告的接样日期为201X.5.9,出报告日期为201X.5.13,但是查看他的原始记录发现,测试日期为201X.4.9-201X.4.13,整整相差了1个月,询问对方,告知的原因是客户未及时付款导致报告未发,而在客户付款后,又被要求报告上的日期必须是当天,测试周期为常规5天,所以他们就这样出报告了。
我们来看一下准则是如何来讲的,RB/T214-2017 4.5.20 结果报告检验检测机构应准确、清晰、明确、客观地出具检验检测结果,符合检验检测方法的规定,并确保检验检测结果的有效性。
结果通常应以检验检测报告或证书的形式发出。
检验检测报告或证书应至少包括下列信息:h)检验检测日期。
对检验检测结果的有效性和应用有重大影响时,注明样品的接收日期或抽样日期。
从标准中可以看出并没有对什么时候出具报告提出要求,在完成检验检测任务后,实验室的原始记录应该是即时的,有一些实验室可能存在整合不同部门的原始记录和结果来整合成一份报告。
所以出具报告的日期并不一定就是检测的日期,但是要求在报告中说明检测的日期,接样日期。
所以说相差一个月应该是有可能的。
但是上述描述的情况中有一个最大的问题就是有可能涉嫌出具虚假报告,我们可以看出接样的日期是201X.5.9,测试日期为201X.4.9-201X.4.13 测试日期在接样日期之前。
严重问题。
那么对于这样的问题,我们在日常生活中的确会遇到客户拖欠款的问题,我们应该怎么来做呢?小编觉得应该分2个方面来考虑,一个就是你的技术流程(检测流程),在样品送到时候的时候及时记录接样日期,检测日期,并且按照体系文件的要求出具检测报告,这样有3个日期,一个是接样的日期需要明确、二是检测日期(可以是范围)需要明确、最后是出具报告的日期。
另外一个就是商务流程,是必须付款后取报告还是先发报告年底一结算。
这个也要有一个规定,那么这里就涉及到一个报告发出日期。
检验检测报告存档、交接记录表
检验检测报告存档、交接记录表
检验检测报告存档、交接记录表
检验检测报告存档、交接记录表
检验检测报告存档、交接记录表
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检验检测报告存档、交接记录表。
测试记录和报告表格填写规则的要求和说明。
* * * *公路项目现场实验室试验记录、报告填写要求和说明一、测试记录要求:1.记录应在工作时填写,不得事后补充或回忆,以保持记录的可追溯性(原件);仪器设备自动打印的数据(如机械试验)应与试验记录一起作为原始数据保存。
2.记录应使用黑色签字笔或纯黑色墨水笔填写,字迹清晰、数字正确。
3.记录应完整填写,不得有空缺。
如果没有要填充的内容,填充方法是从右上方到左下方画一个斜线“/”。
当内容与上述项目相同时,应重复复制,不得用其他符号或“同上”表示。
4.表格中的日期应按照年、月、日的顺序水平书写。
年应由四位数字填写,月和日应由两位数字填写,如:1月1日,XXXX应按XXXX年、月、日的顺序水平书写,年用四位数字填写,月、日用两位数字填写,如:XXXX 1月1日应该写成2017年:“分开。
5.记录中的任何签名应使用全名,并应尽可能清晰易读。
不允许姓或不允许姓。
6、粗骨料应在原始记录备注中注明骨料掺合比(备注:混合比5-5.记录中的任何签名应使用全名,并应尽可能清晰易读。
不允许姓或不允许姓。
6、粗骨料应在原始记录备注中注明骨料掺合比(备注:混合比例为5: 10-20(毫米):16-16: *:*% .7.记录不得随意更改。
在填写记录时出现书写错误后,应在书写错误的文字或数据上用原笔和墨水画双横线。
然后,正确的单词和/或数值应填入书写错误的上一行,书写错误的下一行应签名。
(如果没有本地签名,可以在备注栏中注明),原始数据仍然可以识别。
二.测试记录和报告表各要素的填写要点1.实验室名称:填写下面的表格。
母公司检测机构名称、建设项目标段名称、现场实验室名称。
以****S1中心实验室的名称为例:贵州洪欣创达工程检测咨询有限公司正安至Xi '水'高速公路S1中心实验室2.项目地点/目的:填写单元项目。
3.委托/任务编号:现场实验室的检测活动属于自检范畴。
无需填写委托单位和委托编号。
*****人民医院检验科表格样表部分(一)撰写人:审核人:批准人:批准日期: 2009年07月15日启用日期: 2009年08月01日保密执行情况检查记录表注:每季度末由综合组负责人对各部门检查一次。
公正性执行情况检查记录表质量监督记录表(3)本记录保存期限5年管理编号:NYEY-JYK-BG-04/01-0内部文件一览录第页文件发放与回收记录文件补发申请表本记录归档周期1年保存期限5年管理编号:NYEY-JYK-BG-04/04-0文件修订/作废申请表修订页技术规范和标准目录编制:确认:文件和记录调阅记录表合同评审表本记录归档周期1年保存期限5年管理编号:NYEY-JYK-BG-05/02-0合同修改单本记录归档周期1年保存期限5年管理编号:NYEY-JYK-BG-06/01-0检测项目增减申请表本记录归档周期1年保存期限5年管理编号:NYEY-JYK-BG-06/02-0新检测项目评审表委托实验申请单委托检验送样表*****人民医院检验科监制本记录归档周期1年保存期限5年管理编号:NYEY-JYK- BG-2-07/03-0委托实验项目一览表本记录归档周期1年保存期限5年管理编号:NYEY-JYK-BG-07/04-0合格委托实验方登记表*****人民医院检验科监制本记录归档周期1年保存期限5年管理编号:NYEY-JYK-BG-07/05-0委托实验方能力调查表本记录归档周期1年保存期限5年管理编号:NYEY-JYK-BG-08/01-0供应商评价表本记录归档周期1年保存期限5年管理编号:NYEY-JYK-BG-08/02-0供应商一览表*****人民医院检验科监制采购申请表仪器设备验收报告检验试剂耗材申请表本记录归档周期1年保存期限5年管理编号:NYEY-JYK-BG-090/2-0检验试剂标准物质耗材验收单本记录归档周期1年保存期限5年管理编号:NYEY-JYK-BG-09/03-0物品领用单专业人员讨论记录表部门:专业人员与临床医生交流记录表部门:专业人员查房情况表投诉处理回复表备注:各方面详细书面材料附于本表后不符合工作处理报告纠正措施处理单本记录归档周期1年保存期限5年管理编号:NYEY-JYK-BG-14/01-0预防措施编制、执行、监控计划表质量管理组:质量负责人:*****人民医院检验科监制本记录归档周期1年保存期限5年管理编号:NYEY-JYK-BG-14/02-0预防措施报告不满意度调查表为提高我科的检验质量和服务的水平,找出管理中存在的不足,加以改进,更好地为顾客提供优秀、高效的服务,特以此表征求对我方以下各项活动的感受,同时真诚地希望能够得到您的宝贵意见。
为准确、客观、真实、及时地报告实验室检测结果,使报告管理制度化,制定本程序。
2 范围适用于本实验室检测报告的编制、审核、修改、发送、归档等的管理。
3 职责3.1 检测员按照检测要求填写原始记录,保管原始记录报告。
3.2 技术负责人负责审核检测报告和校核原始记录。
3.3 授权签字人负责授权领域的检测报告审批和签发。
3.4 行政管理员负责归档保存发出的检测报告。
4 工作程序4.1 检测报告的编制:统一格式,见检验报告4.1.1 检测报告为检测结果的最终表达形式,由检测员在整理委托检测申请单和所有有关检测记录,核对所检的样品、完成的项目和客户要求无误后,在办公软件上编制。
4.1.2检测报告的编号定义:编号规则:B-委托单编号4.1.3检测报告应准确、清晰、明确和客观地报告每一项或每一系列的检测结果,并符合检测方法中规定的要求。
检测报告的标准格式由技术负责人设计,其内容应包括以下部分,并尽量减少产生误解或误用的可能性:(1)检测报告的标题;(2)实验室的名称与地址,进行检测的地点(如果与实验室的地址不同);(3)检测报告的唯一编号标识和每页数及总页数,以确保可以识别该页是属于检测报告的一部分,以及表明检测报告结束的清晰标识;(4)客户的名称和地址;(5)所用方法的标识;(6)检测物品的描述、状态和明确的标识;(7)对结果的有效性和应用至关重要的检测物品的接收日期和进行检测的日期;(8)检测的结果,适当时,带有测量单位(9)检测报告批准人的姓名、签字或等同的标识;(10)相关之处,结果仅与被检物品有关的声明;(l1)当有分包项时,则应清晰地标明分包方出具的数据。
释应在检测报告中一样被清晰标注。
4.1.4 当检测报告包含了由分包方出具的检测结果时,应在备注中说明该项目的检测结果由分包方提供,并注明分包方名称。
分包方应以书面形式报告检测结果。
4.1.5 检测报告的格式应按照实验室规定和检测方法的要求编制,不得随意更改。
序号相关要求检查结果1# 2# 3# 4# 5#一、检验报告1 报告的选用及格式是否正确2 填写方式(钢笔﹑签字笔填写或计算机输入)是否符合要求;是否有更改现象。
3 封面“检验报告编号”是否符合要求,且报告各页是否均有一致的编号;“注册代码”,“使用单位”,“检验日期”,“主要检验仪器设备”以及受检设备相关信息等栏目填写是否正确齐全,是否与原始记录一致。
4 各项目"检验结果"填写是否齐全且符合相应检验规则要求,并与原始记录一致;定性表述是否正确;数据填写是否符合要求.5 是否有漏检,错检的项目.6 结论栏的填写是否正确("合格","不合格","/").7 "批准","审核","检验"的签署是否符合要求,相应人员资格是否符合要求(注:采用电子签名时,检验机构应当有相应的规定确保符合要求)。
8 签发日期的时效性是否符合检验规则的要求。
9 结论页“检验结论”填写是否正确,是否符合检验规则的判定条件。
是否加盖了检验专用章或公章。
二、对应的原始记录1 是否使用经检验机构正式发布的记录格式2 是否用钢笔或签字笔填写,字迹是否清晰3 错误处是否采用划改,且有更改人签名和日期。
4 编号是否符合检验机构的编号规则,与检验报告是否存在唯一对应关系5 是否记录了主要仪器设备的名称,编号6 受检设备相关信息填写是否齐全。
7 是否详细填写各个项目的检验情况和检验结果(没有空栏);是否清晰准确地表述不符合或缺陷的位置,程度,数量等;数据填写是否符合要求;专用图标是否详细填写。
对于增加的检验项目,是否有检验机构认可说明;未检项目是否有理由说明,是否进行了补检并有记录。
序号相关要求检验结果1# 2# 3# 4# 5#8 检验结果标记是否符合规定9 是否有两名或以上执行当次检验人员的签名(其中一人还需在校核栏签名);人员资格是否符合要求。