新版GMP培训计划
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2013年新版gmp认证培训总计划一、培训计划概要：2013年是公司新技改项目接受新版gmp认证的重要一年，这对本公司质量管理体系运行机制、质量管理水平、员工素质的提升提出了更高的要求。
公司新技改项目开始步入最繁忙的阶段，如何将技改项目与新版gmp培训相结合，是一个全新的课题。
因此，特制定新版gmp认证工作培训计划。
依照《2010版药品生产质量管理规范》及其附录的要求，为了加强对员工进行有关法律、法规、职业道德、药品知识、岗位技能知识培训教育，不断提高员工整体素质和企业经营水平，结合本公司今年技改项目的全面实施和企业整体经营规划，人力资源部制订了2013年新版gmp认证培训总计划。
二、培训原则：从2011年5月份公司新文件系统生效后，公司将新文件系统结合新版gmp，组织了一系列培训，提高了员工水平与素质，但也存在一些问题，主要包括：①、生产太忙、有部分员工不能到训。
②、基础培训、二级培训培训多数为开卷考核，不能准确了解培训对象是否掌握和理解。
③、由于生产紧张部分三级培训不能按时完成。
④、有部分上课老师准备不充分，上课有应付的态度。
⑤、由于生产太忙，三级培训的效果及有效性还还有待提高。
针对以上不足，我们考虑将针对性、有效性、实用性定为培训工作的根本原则。
针对性指要将新版gmp和技改项目结合起来，做到有的放矢；有效性指培训应当达到预期效果，需建立考核小组，完善考核细则；实用性指必须和实际生产紧密结合，从公司实际工作的实践出发进行培训。
三、培训形式、内容、时间安排：（具体安排见附表）（1）公司领导与高管人员1、接受国家食品药品监督管理局组织的相关新版gmp法规、规范的高级学习，以及国家有关政策法规的研究与解读。
2、开拓战略思维，提升经营理念，提高科学决策能力和经营管理能力。
通过到国内成功企业参观学习；参加国内外著名企业高级培训师的高端讲座等。
（2）中层管理干部1、新版gmp法规培训，专业知识培训。
2、开阔眼界、拓展思路、掌握信息、汲取经验。
了解生产经营情况，将相关知识运用的实际工作中。
（3）各部门、车间专业技术人员1、由公司高层、中层管理人员定期进行专题技术讲座，新版gmp以及相关质量管理知识等专项培训，培养创新能力，提高专业水平。
2、加强对外出培训人员的严格管理，培训后要写出书面材料报人事部，并在公司内进行转培训。
（4）员工1、第一培训对象：生产管理人员和操作人员。
培训内容：《2010版药品生产质量管理规范》、相关生产管理制度、工艺规程、岗位操作法、安全消防知识等。
2、第二培训对象：质量管理人员和质量检验人员。
培训内容：《2010版药品生产质量管理规范》、相关质量管理制度、检验标准和检验规程等。
3、第三培训对象：储运管理人员、仓库保管人员、采购人员、市场管理人员。
培训内容：《2010版药品生产质量管理规范》、相关物料储存与发放制度、安全消防知识、岗位职责培训等。
4、第四培训对象：设备管理人员、机修人员、设备操作人员。
培训内容：《2010版药品生产质量管理规范》、相关设备管理规程、设备操作规程、设备档案等。
（5）新工入厂培训2013年继续对新招聘员工进行强化公司的企业文化培训、法律法规、劳动纪律、安全生产、团队精神、质量意识培训，试用期考核评定成绩，考核不合格的予以辞退。
（6）返岗职工培训要继续对返岗人员进行专业技术、企业文化、法律法规、劳动纪律、安全生产、等方面的培训。
除以上安排外，还将组织员工参加省、州药品监督管理部门组织的相关培训教育。
四、培训相关要求：1、培训应有确定的目的、受培训的人员以及培训内容，并选择适宜的培训考核方式。
2、人力资源部应做好培训工作的统计与归档工作，对培训工作做好详细记录，并建立培训考核档案。
3、培训要求有讲义，有考勤，有记录，有考核，有评价。
年底由人力资源部作出培训总结。
五、培训效果评估：对培训效果开展收集分析、评价和改进工作。
主要通过访谈的形式与参培人员进行交流，以了解培训内容、培训方式、讲课质量等方面的数据，必要时由部门或者公司组织进行抽查考核，掌握培训取得的实际意义和价值，以便于对整个培训全过程进行综合评价和改进，进一步提高员工培训的水平。
六、考核奖惩办法：人力资源部将组建考核小组，制定员工培训考核管理办法。
1、要求全体员工要积极参加公司安排的质量教育、业务学习，每次培训要建立考勤制度，对无故缺勤和迟到早退者将按旷工处理，并在当月工资中扣除。
2、每阶段安排的学习、培训工作完成后，将进行总结、考试，考试成绩将作为公司有关岗位聘用、员工晋级、加薪的重要依据。
3、对不积极参加公司组织的各项培训，考试成绩差，不能胜任本岗位工作的员工将予以辞退。
附表新版gmp认证培训总计划计划制订部门：人力资源部计划编号：公司20130101 4计划制订部门：人力资源部计划编号：公司20130101 5篇二：新版gmp培训计划新版gmp认证培训总计划一、培训计划概要：2013－2014年是公司新技改项目接受新版gmp认证的重要一年，这对本公司质量管理体系运行机制、质量管理水平、员工素质的提升提出了更高的要求。
公司新技改项目开始步入最繁忙的阶段，如何将技改项目与新版gmp培训相结合，是一个全新的课题。
因此，特制定新版gmp认证工作培训计划。
依照2010版《药品生产质量管理规范》及其附录的要求，为了加强对员工进行有关法律、法规、职业道德、药品知识、岗位技能知识培训教育，不断提高员工整体素质和企业经营水平，结合本公司今年技改项目的全面实施和企业整体经营规划，人事部制订了新版gmp认证培训总计划。
二、培训原则：公司新文件系统于2013年10月1日生效，为提高员工水平与素质，将有针对性、有效性、实用性的进行培训。
针对性指要将新版gmp和技改项目结合起来，做到有的放矢；有效性指培训应当达到预期效果，需建立考核小组，完善考核细则；实用性指必须和实际生产紧密结合，从公司实际工作的实践出发进行培训。
三、培训形式、内容、时间安排：（具体安排见附表）（1）管理人员1、新版gmp法规培训，专业知识培训。
2、接受国家食品药品监督管理局组织的相关新版gmp法规、规范的高级学习，以及国家有关政策法规的研究与解读。
（2）员工1、第一培训对象：生产管理人员和操作人员。
培训内容：《2010版药品生产质量管理规范》、相关生产管理制度、工艺规程、岗位操作法、安全消防知识等。
2、第二培训对象：质量管理人员和质量检验人员。
培训内容：《2010版药品生产质量管理规范》、相关质量管理制度、检验标准和检验规程等。
3、第三培训对象：仓库保管人员培训内容：《2010版药品生产质量管理规范》、相关物料储存与发放制度、安全消防知识、岗位职责培训等。
4、第四培训对象：设备管理人员、机修人员、设备操作人员。
培训内容：《2010版药品生产质量管理规范》、相关设备管理规程、设备操作规程、设备档案等。
四、培训资料1、2010版《药品生产质量管理规范》2、2010版《中国药典》二部凡例、附录法3、“药品gmp验证技术”专题培训资料4、公司新修订gmp文件5、《安全生产法》及公司安全生产管理资料6、《药品微生物检测技术》培训讲义五、培训相关要求：1、培训应有确定的目的、受培训的人员以及培训内容，并选择适宜的培训考核方式。
2、人事部应做好培训工作的统计与归档工作，对培训工作做好详细记录，并建立培训考核档案。
3、培训要求有讲义，有考勤，有记录，有考核，有评价。
人事部贵州xx制药有限公司2013年12月2日新版gmp认证培训总计划4篇三：新版gmp培训计划新版gmp培训计划年度：2011 地点：公司会议室时间：时间：篇四：如何制定gmp培训计划如何制定gmp培训计划？根据培训对象的不同，可分为三级培训：一级培训的对象是企业领导人及部门负责人。
培训内容：《gmp基础知识》、《药品管理法》、《劳动法》、《卫生管理条例》、企管知识、职业道德教育、法制教育、安全消防知识等。
一级培训，每年培训两期，每期7～10天。
二级培训，分为4个不同对象。
第一培训对象：生产管理人员和操作人员。
培训内容：《生管理制度》、《设备管理制度》、《gmp基础知识》、《质量管理制度》、《工艺规程》、《岗位操作法》、《企业员工手册》。
第二培训对象：质量管理人员和质量检验人员。
培训内容：《质理管理制度》、《检验标准和检验规程》、《gmp基础知识》、《药物基础知识》。
第三培训对象：市场、供应、销售人员及市场管理人员。
培训内容：市场研究，公共关系、营销技能、《gmp基础知识》、企业产品专题讲座。
第四培训对象：仓库管理人员、采购人员。
培训内容：《gmp基础知识》、《物料储存与发放制度》、《安全防火知识》、《岗位责任制》、《药物基础知识》。
二级培训每年培训两期，每期10～15天。
三级培训分为2个不同对象。
第一培训对象：生产操作人员。
培训内容：《gmp基础知识》、《产品工艺规程》、《岗位操作法》、《安全消防知识》、《卫生管理条例》、《岗位责任制》、《微生物知识》。
第二培训对象：设备管理人员、机修人员、设备操作人员。
培训内容：《gmp基础知识》、《设备操作规程》、《安全消防知识》、《岗位责任制》、《设备管理》、《设备档案》、《卫生管理条例》。
三级培训每年两期，每期15～20天。
篇五：新版gmp培训讲义《药品生产质量管理规范》（2010年修订）培训讲义《药品生产质量管理规范》（2010年修订）一、《药品生产质量管理规范》（2010年修订），执行时间2011年3月1日。
新版药品gmp共14章、313条，相对于1998年修订的药品gmp，篇幅大量增加。
新版药品gmp吸收国际先进经验，结合我国国情，按照“软件硬件并重”的原则，贯彻质量风险管理和药品生产全过程管理的理念，更加注重科学性，强调指导性和可操作性，达到了与世界卫生组织药品gmp的一致性。
新版药品gmp的主要特点：第一，强化了管理方面的要求。
一是提高了对人员的要求。
“机构与人员”一章明确将企业负责人、质量受权人、生产管理负责人、质量管理负责人一并列为药品生产企业的关键人员，并从学历、技术职称、工作经验等方面提高了对关键人员的资质要求。
二是明确要求企业建立药品质量管理体系。
质量管理体系是为实现质量管理目标、有效开展质量管理活动而建立的，是由组织机构、职责、程序、活动和资源等构成的完整系统。
新版药品gmp在“总则”中增加了对企业建立质量管理体系的要求，以保证药品gmp的有效执行。
三是细化了对操作规程、生产记录等文件管理的要求。
为规范文件体系的管理，增加指导性和可操作性，新版药品gmp分门别类对主要文件（如质量标准、生产工艺规程、批生产和批包装记录等）的编写、复制以及发放提出了具体要求。
第二，提高了部分硬件要求。
