化妆品 公司质量手册
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化妆品行业产品质量控制规章制度手册第一章总则为了确保化妆品行业产品的质量安全,保障消费者的利益,提升行业信誉和竞争力,制定本手册。
第二章产品质量控制管理体系2.1 质量控制组织结构2.1.1 设立质量控制部门,并明确负责人和职责分工。
2.1.2 设立质量控制小组,采取多部门组成,全程跟踪化妆品质量控制工作。
2.2 质量控制流程2.2.1 产品出厂前质量检验流程a) 原料检验:对所有原材料进行严格检验,确保符合国家标准和行业要求。
b) 制造工艺检验:对生产过程中的关键环节进行监控和抽检,确保质量可控。
c) 产品检验:对成品进行全面检测,包括外观、气味、色泽、pH值等多个指标,不合格品及时处理。
d) 包装检验:对产品包装的质量进行检验,确保符合相关法规和标准。
e) 特殊检验:对特殊类别的化妆品进行专项检验,如婴幼儿护肤品、防晒霜等。
2.3 质量记录与追溯2.3.1 建立产品质量记录档案,包括原料检验记录、制造工艺检验记录、产品检验记录、包装检验记录等。
2.3.2 质量记录需具备可追溯性,便于追溯问题根源,切实保障产品质量和安全。
第三章产品标准与抽检3.1 产品标准制定3.1.1 参照国家标准和行业规范,制定公司产品标准。
3.1.2 定期对产品标准进行评审和更新,确保与市场需求和法规保持一致性。
3.2 抽样检验3.2.1 根据产品批次和生产规模确定抽检样本数量和比例。
3.2.2 严格执行抽样检验方法,并根据不同产品特点确定检验指标,如含铅量、重金属含量等。
第四章产品安全与风险评估4.1 原料安全评估4.1.1 选用符合国家标准和行业规范的原料。
4.1.2 对新原料进行安全评估,包括皮肤刺激性、致敏性等指标。
4.2 产品风险评估4.2.1 对特殊类别的产品,如婴幼儿护肤品、防晒霜等,进行风险评估,确保符合相关法规和标准。
4.2.2 建立风险评估档案,记录产品风险评估结果及相关决策和措施。
第五章不合格品处理与追溯5.1 不合格品分类5.1.1 根据不合格品类型和严重程度,划分为一般不合格品和严重不合格品。
化妆品质量管理手册化妆品质量管理手册一、质量方针本公司致力于生产和销售高质量的化妆品,以满足消费者的需求和期望。
我们将遵守国家相关法规,并严格执行质量管理体系,不断提高产品质量,确保产品安全有效,最大程度上保护用户的健康与权益。
二、组织结构1、质量管理部门:负责组织、实施、监督和改善质量管理体系。
2、研发部门:负责产品开发、试验和改进,确保生产出优质产品。
3、生产部门:负责生产化妆品,保证产品质量和批量。
4、市场营销部门:负责市场调查、销售和满足消费者的需求。
5、人力资源部门:负责招聘、培训和管理员工。
三、质量管理体系本公司将建立完善的质量管理体系,包括:1、标准化工作流程,确保生产流程符合国家相关法规和企业要求。
2、质量检验规范,确保各个生产环节的产品质量符合标准。
3、产品追溯管理系统,能够追踪每个生产环节,确保每个产品的合格率。
4、不断改进措施,不断完善产品质量管理体系。
四、质量控制1、产品开发阶段:在开发过程中,要保证产品的安全性和有效性,并进行必要的测试和实验,确保产品的安全有效,并符合国家相关法规的要求。
2、原材料采购阶段:采购的原材料应符合国家相关法规和企业要求,企业应建立供应商管理监督体系。
3、生产加工阶段:在生产过程中,要保证生产环境卫生,操作员应定期接受相关培训,生产设备应进行定期维护,确保产品质量。
4、质量检测阶段:实行100%检测制度,确保每个产品合格率达到99%以上,对不合格品进行退货或处理。
五、质量培训为提高员工的质量管理素养和技能,公司对员工定期组织相关质量管理培训,培训内容包括国家相关法规和企业质量管理体系,生产技术,操作规范和质量检测等方面。
六、质量记录公司将建立全面的质量记录和档案管理系统,确保质量管理及时、准确、有效。
七、不良事件处置一旦发生不良事件,公司将及时调查和处置,制定相应的不良处理措施,保护消费者的权益。
以上为本公司化妆品质量管理手册,本公司将坚持不懈地依据此质量管理手册进行质量管理,不断完善和升级管理体系,为消费者提供高质量的化妆品,以赢得广大用户的信赖和支持。
质量手册示例版本号:文件编号:质量手册发放序号:______持有人:______×××化妆品有限公司发布日期: ××××年×月×日实施日期××××年×月×日目录颁布令前言1.质量方针、卫生质量目标2.组织机构及职责3.生产、质量管理人员的要求4.环境卫生的要求5.车间及设施卫生的要求6.原料、辅料卫生的要求7.生产加工卫生的要求8.包装、储存、运输卫生的要求9.有毒有害物品的控制10.检验的要求11.质量记录的控制12.保证卫生质量体系有效运行的要求13.质量手册的管理颁布令质量管理是涉及到我公司生存发展的一个环节,为了进一步完善企业的质量制度,加强各具体操作部门的规范化管理,由公司品管科负责,工场、办公室配合,共同编制了此本“质量手册”,现印发给各部门,希望以此能使我公司质量管理水平达到一个新的台阶,从而保证各项产品质量,提高企业整体效益。
本质量手册由××××年×月×日起实施。
总经理:×××前言我公司是一家专业生产销售××、××、××化妆品等的综合性××化妆品加工企业。
为了保证产品质量,提高产品档次,增加产品在国际市场上的竞争性,依据《》,特编制此地质量手册。
质量手册涉及到生产、检验、财务等各部门,它的编制实施进一步完善了本公司的质量管理制度,对加强各具体操作部门的规范化管理,提高企业整体效益更具有极其重要的作用。
一、卫生质量方针、卫生质量目标1、概述:卫生质量方针、目标是企业就产品质量所提出的一项要求,制定的一个方向。
卫生质量方针、目标的制定,能正确引导企业在卫生质量方面持续改进、不断完善。
×××××化妆品有限公司GMPC质量手册文件编号:版本:编制:审核:批准:××××××化妆品有限公司发布目录A.质量政策本公司之质量政策是以最有效、迅速及经济之生产方法,提供满足客户要求、满足相关法律法规要求的产品及相关之协助,成为全球卓越的化工企业。
本公司的质量目标是:1)零缺点,零缺点的指针通过质量规划逐步推行,分段渐进完成;2)保持质量体系有效进行并持续改进;3)完善跟进服务制度;4)提高顾客满意程度。
本公司全体员工之质量承诺是对本身之工作要百分百完成,每次做好,次次做好。
本公司全体员工对自己工作必须全面承担指派之职责及职权。
本公司实施GMPC质量体系标准,并落实上述质量政策/目标/承诺,并持续改进。
本公司本着持续改进之原则,对员工提供培训机会,建立一个勤奋意识,让员工与企业同步发展,提升公司及员工之内聚力,发挥团体互助精神。
本公司之政策/目标/承诺/体系中各项,全体员工必须全心全意支持。
B.公司背景本公司是国内专业生产精细化学品的企业。
公司主要产品为:眼影、腮红、粉饼、口红、唇彩、睫毛膏、指甲油、洗甲水、组合化妆品套装等。
本着求实创新、开拓进取的精神,公司建立了更加完善的现代企业管理制度,塑造优秀的企业文化,促使企业人员新技术,大大提高职工的业务素质。
产品畅销国内市场,出口多个国家和地区。
公司以“提供满意产品,追求客户信赖,提高全员素质,持续高效管理”为质量方针,本着“以人为本,以客为尊”的服务宗旨,坚持长期发展的经营原则,努力营造市场竞争的企业综合优势。
●经营范围生产经营美容用品(包括:眼影、腮红、粉饼、口红、唇彩、睫毛膏、指甲油、洗甲水、组合化妆品套装等)●联系方式地址:***市***区电话:C.手册结构本手册描述了广州某某化妆品有限公司各部门的质量体系,此系统按照公司质量政策来运作,本手册作为公司采取的质量相关活动之主要参考文件,也将用于质量管理体系运作效果之检察以及公司管理之培训文件。
化妆品企业质量手册第一章手册介绍和管理1.1 目的质量卫生安全手册阐明了公司策划和实施的质量卫生管理体系,即:a)提出质量卫生安全方针和目标以及保证质量卫生安全的方法;b)建立本公司质量卫生安全体系的参照手册;c)提供可实际评价本公司现有质量卫生安全体系及改进建议的参考;d)向顾客说明达到和保持质量卫生安全标准所采用的方法;e)确定并指定负责确保使标准得以保持的人员;f)不受员工调动的影响,稳定和保持规定的作法。
g)遵照标准描述并提供程序文件的途径。
1.2 适用范围1.2.1.本手册适用于公司的各相关职能部门和产品实现过程及操作规范控制护发清洁类化妆品、护肤水类化妆品、膏霜乳液发用类化妆品、啫喱类化妆品、护肤清洁类膏霜乳液、和有机溶剂类化妆品的设计、生产和销售。
1.2.2.本手册覆盖了ISO9001:2008和Guidelines for Good Manufacturing Practice of Cosmetic Products (GMPC)》1995版标准、FDA- Cosmetic Good Manufacturing Practice Guidelines -2008标准提出的要求1.2.3.本手册适用于在合同下向顾客和认证机构提供本公司质量卫生安全管理能力及良好操作规范达到顾客满意能力的证实。
1.2.4引用标准下列标准所包含的条文,通过在标准中引用而构成为本标准的条文。
本标准发布时,所示版本均为有效。
所有标准都会被修订,使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。
1) GB/T19001—2008idtISO9001:2008 质量管理体系要求2) GB/T19000—2000idtISO9000:2000 质量管理体系基础和术语4) 《Guidelines for Good Manufacturing Practice of Cosmetic Products(GMPC)》1995和FDA- Cosmetic Good Manufacturing PracticeGuidelines20085) 化妆品生产企业卫生规范(2007)6) 与产品有关的国家、行业等的法律、法规和标准文件所有标准都会被修订,我公司在执行ISO9001:2008、和GMPC管理体系要求时,本标准引用的相关标准应考虑采用最新的版本。
化妆品质量管理手册一、概述本手册是为确保化妆品生产过程中质量可控,而编写的一项规范性文件。
其目的是为化妆品生产工艺和实施质量管理提供一套准则,以保证化妆品生产的质量稳定和合规性。
二、适用范围本文档适用于涉及的企业和机构及其管理、开发、相关生产和生产工艺控制的环节,主要针对化妆品产品设计、研发、检验、生产、包装、储运、销售等环节,以确保产品的质量不断提高和持续改进。
三、质量管理体系要求1.遵守相关的法律、法规和行业标准。
2.安全生产是企业的基本责任,化妆品生产企业应当建立健全消防安全管理规章制度。
3.严格控制原材料的采购和管理,采用符合质量标准的原材料和辅料。
4.生产车间和关键员工需符合相关职业资格。
5.实行进货、生产、质检、入库全过程的批次控制。
6.生产车间和生产设备必须符合GMP要求。
7.实行检测和监控制度,确保化妆品产品的安全、卫生和有效性等。
8.定期进行质量管理目标评估并实施持续改进。
9.定期进行内部审核和管理评审,确保规章制度的科学性和有效性。
四、化妆品生产过程的质量控制1.原材料控制控制化妆品生产中各种成分的质量,包括纯度、含量、含携杂质、是否符合卫生标准、未变质等。
2.生产工艺控制确保生产车间、设备和工艺符合GMP的规定,严格按照工艺流程生产,严禁采用非正规工艺。
3.质量监控措施对每个生产环节进行全面监控,保证化妆品生产过程的顺利进行,并对生产过程中出现的各种质量问题进行及时控制。
4.包装和贮存控制确保化妆品包装工艺符合要求,包装材料符合标准,并建立符合GMP要求的良好贮存环境。
五、质量管理目标评估1.市场营销方面的质量管理评估:包括市场调查、消费者反馈、公众意见等。
2.生产方面的质量管理评估:包括生产工艺、质量监控、环境管理等。
3.供应商方面的质量管理评估:包括供应商的产能、管理水平、资质、物流能力等。
六、内部审核1.确定质量管理体系的审核程序和要求。
2.规划审核频率和审核范围,保证审核人有足够的时间、人力和经费。
化妆品质量认证体系质量手册目录1. 引言2. 质量目标3. 质量体系组织4. 员工培训和意识5. 设备管理6. 原材料采购和供应商管理7. 生产过程控制8. 检验和测试9. 不合格品管理10. 内部审核和持续改进11. 文件和记录管理12. 附录引言本手册旨在确保我们的化妆品质量认证体系能够得到有效实施和持续改进。
本手册适用于所有参与化妆品生产和质量控制的员工,并规定了相关的质量管理要求和流程。
质量目标我们的质量目标是提供安全、可靠、符合法律法规要求的化妆品产品。
为达到这一目标,我们将持续改进质量管理体系,确保产品符合国家和行业相关标准。
质量体系组织本节详细描述了质量体系的组织结构及相关责任,包括质量经理、质量部门、质量控制员等角色的职责和权限。
员工培训和意识员工是质量管理体系的重要参与者。
我们重视员工培训和意识,确保他们了解并能够履行相应的质量管理要求和程序。
设备管理本节规定了化妆品生产过程中相关设备的管理要求,包括设备选购、校准、维护等,以确保设备能够正常运行并满足产品质量要求。
原材料采购和供应商管理我们与原材料供应商建立了合作关系,确保从供应链中获取符合质量要求的原材料。
本节规定了原材料采购和供应商管理的相关要求和程序。
生产过程控制为确保化妆品生产过程中质量的稳定性和一致性,本节规定了生产过程控制的相关要求和措施。
检验和测试本节详细描述了对化妆品产品进行检验和测试的要求和流程,以确保产品质量符合标准和规定。
不合格品管理对于出现的不合格品,我们采取相应的管理措施,包括不合格品的鉴别、评估、处置和记录。
内部审核和持续改进本节规定了对质量管理体系进行内部审核的要求和程序,并强调持续改进的重要性,以不断提升质量管理水平。
文件和记录管理为确保质量管理体系的有效实施和监督,本节规定了文件和记录管理的要求和程序,包括文件版本控制、记录保存等。
附录附录中包含了相关的法规、标准、流程图等附属文件,以供参考和使用。
化妆品生产与质量控制技术手册第一章绪论 (2)1.1 化妆品行业概述 (2)1.2 生产与质量控制的重要性 (3)第二章原料的选择与处理 (3)2.1 原料的选择标准 (3)2.2 原料的处理方法 (3)第三章产品配方设计 (4)3.1 配方设计原则 (4)3.2 配方设计流程 (5)第四章生产工艺 (5)4.1 生产设备的选择与配置 (5)4.2 生产工艺流程 (6)4.3 生产过程中的质量控制 (6)第五章质量检验方法 (6)5.1 物理检验 (6)5.2 化学检验 (7)5.3 微生物检验 (7)第六章质量控制标准 (8)6.1 国际标准与国内标准 (8)6.1.1 国际标准概述 (8)6.1.2 国内标准概述 (8)6.1.3 国际标准与国内标准的关系 (8)6.2 企业内控标准 (8)6.2.1 企业内控标准概述 (8)6.2.2 企业内控标准的制定原则 (8)6.2.3 企业内控标准的制定方法 (9)6.2.4 企业内控标准与警戒限/行动限的关系 (9)第七章生产环境与设备管理 (9)7.1 生产环境要求 (9)7.2 设备管理与维护 (10)第八章产品包装与储运 (11)8.1 包装设计 (11)8.1.1 包装设计的重要性 (11)8.1.2 包装设计的原则 (11)8.2 储运管理 (11)8.2.1 储运管理的重要性 (11)8.2.2 储运管理的要点 (12)第九章质量管理体系 (12)9.1 ISO 9001质量管理体系 (12)9.1.1 ISO 9001标准概述 (12)9.1.2 ISO 9001质量管理原则 (12)9.1.3 ISO 9001质量管理体系要求 (13)9.2 GMP质量管理体系 (13)9.2.1 GMP标准概述 (13)9.2.2 GMP质量管理体系要求 (13)9.2.3 GMP质量管理体系实施 (14)第十章安全生产与环境保护 (14)10.1 安全生产措施 (14)10.1.1 安全培训与教育 (14)10.1.2 安全生产责任制 (14)10.1.3 安全生产检查 (14)10.1.4 安全防护设施 (14)10.1.5 应急预案与救援 (15)10.1.6 安全生产投入 (15)10.2 环境保护措施 (15)10.2.1 环保法规遵守 (15)10.2.2 污染防治设施 (15)10.2.3 清洁生产 (15)10.2.4 节能减排 (15)10.2.5 环保宣传教育 (15)10.2.6 环保投入 (15)第十一章市场监管与法规 (15)11.1 市场监管政策 (15)11.2 法规要求 (16)第十二章产品研发与创新 (16)12.1 研发流程 (16)12.2 创新策略与实践 (17)第一章绪论化妆品行业作为现代社会的重要组成部分,以其独特的魅力和广泛的市场需求,日益受到人们的关注。
化妆品质量认证体系质量手册目标本质量手册旨在为公司的化妆品质量认证体系提供准确、完整的指导和信息,确保我们的化妆品产品达到国际质量标准。
范围本手册适用于公司的所有化妆品产品及其相关生产和质量控制过程。
涵盖的范围包括原料采购、生产、质检、包装、仓储和运输等环节。
承诺我们公司致力于提供高质量的化妆品产品,符合客户的期望和需求。
我们承诺遵守以下几项原则:1. 严格遵守相关法律法规:我们会遵守所有适用的法律法规,包括安全、环境和质量相关的法规要求。
2. 持续改进质量管理体系:我们会积极推进质量管理体系的持续改进,提高产品质量和客户满意度。
3. 优化生产过程:我们会不断寻求并采用符合质量标准的最佳生产工艺和方法,以确保产品的稳定性和可靠性。
4. 全员参与质量管理:全体员工都会积极参与质量管理,接受相关培训,并发挥各自的专业知识和技能,共同维护产品质量。
质量管理体系我们的质量管理体系基于国际标准,包括ISO 9001和ISO 等相关标准要求。
以下是我们质量管理体系的主要组成部分:1. 质量目标和策略:我们设定了明确的质量目标,并制定了相应的策略和计划,以实现这些目标。
2. 公司组织结构:我们建立了相应的质量管理组织结构,确保质量管理职责的明确。
3. 文件控制:我们对所有与质量管理相关的文件进行有效的控制和管理,包括手册、程序文件和记录等。
4. 过程管理:我们对质量控制过程进行严格的管理,包括原料采购、生产过程、产品检验和包装等。
5. 内部审核和管理评审:我们定期进行内部审核和管理评审,以确保质量管理体系的有效运行和持续改进。
质量培训我们认识到质量培训对提高员工质量意识和技能的重要性。
因此,我们会定期组织质量培训,包括质量管理体系的培训和产品质量相关的培训。
不合格品处理我们设立了不合格品处理程序,用于及时处理和纠正不合格品,并采取相应的纠正和预防措施,以避免类似问题的再次发生。
持续改进我们将持续改进我们的质量管理体系,并定期评估其有效性,以确保我们的化妆品产品始终符合客户的期望和要求。
GMP手册化妆品良好生产规范文件编号:GMPC-01版本号:A/0编写:审核:批准:发放号:批准页本公司《化妆品良好生产规范》,即GMP手册,是依据US022716:2007》和《化妆品生产企业卫生规范》等国内相关的化妆品卫生法规和本公司的实际而编写,规定了建立良好生产规范的要求和方法。
发布本手册目的是为了在本公司内建立良好的生产规范,以确保化妆品卫生质量和消费者的使用安全。
本手册是公司在化妆品良好生产规范方面对消费者和社会的承诺,又是公司在生产时必须遵循的法规性文件,全体员工必须遵照执行。
本文件自2016年7月1日起生效,即GMPC管理体系自2016年7月1日起实施。
总经理:___________________2016年6月30日0.综述0.1GMP手册说明0.1.1公司的GMP手册(化妆品良好生产规范)系依据《IS022716:2007》和《化妆品生产企业卫生规范》等国内相关的化妆品卫生法规并结合本公司的实际编写,是本公司《化妆品良好生产规范》的书面文件。
0.1.2GMP手册的管理0.1.3手册是受控文件,由品管部控制其标识、修改、保存、发放和回收、作废和销毁,依据《文件控制程序》实施。
0.2公司简介XXXX化妆品有限公司于2011年由瑞姿包装和南京野生植物综合利用研究院共同投资建立的一家,集研发、生产、销售为一体的化妆品0EM\0DM代加工企业,拥有优秀的研发团队、设备仪器、检测标准;符合GMPc(化妆品良好生产规范)的要求的厂房设施、设备仪器;有长期合作可靠的原料厂商、包材厂商等合作伙伴;为实现“创一流品牌,做客户信赖的企业”的企业质量目标夯下坚实的基础。
工厂地址:邮编:电话:0.3组织结构0.3.1组织机构图见附件0.4质量方针和目标0.4.1质量方针:“创一流品牌,做客户信赖的企业”0.4.2质量目标1、顾客满意度≥85%2、成品出厂合格率100%3、顾客投诉处理率100%0.5定义0.5.1原料组成或参与散装产品制造过程的物质。
化妆品生产质量管理规范手册一、引言化妆品作为人们日常生活的必需品,对质量管理要求十分严格。
为了确保化妆品的安全性和有效性,制定和实施一套科学合理的生产质量管理规范是至关重要的。
本手册旨在为化妆品企业提供一套全面有效的质量管理规范,以确保产品符合相关法规和标准,保障消费者的权益。
二、质量管理体系建立1. 质量管理组织架构- 确定质量管理部门的职责和权限- 确定质量管理人员的岗位职责和资质要求- 设立质量管理体系的负责人,并明确其职责和权限2. 质量管理体系文件- 建立质量管理体系文件,并按照相关法规和标准进行修订和更新 - 确保所有员工能够获得最新版本的文件,并能正确理解和执行其中的要求三、生产过程控制1. 原辅料采购与管理- 确保原辅料供应商符合相关法规和标准的要求,并建立供应商评估和管理制度- 对采购的原辅料进行验收和登记,确保其符合质量要求- 建立原辅料的追溯制度,确保每一批次的原辅料可以被溯源2. 生产设备管理-确保生产设备符合相关法规和标准,并按照规定进行定期维护和检修-对生产设备进行合理配置和布局,确保生产过程的顺利进行-建立设备使用记录,包括设备日常操作记录、维护记录和异常情况处理记录等3. 生产操作规范- 建立化妆品生产的操作规范,包括原辅料的称量、混合、配制等流程的要求和控制点- 对生产操作人员进行培训和考核,确保其具备操作规范的执行能力- 对生产操作进行监控和记录,及时发现和纠正异常情况四、质量控制与检验1. 在线质量控制- 建立生产过程的质量控制点,进行在线检测和监控- 对生产过程中的不合格品及时进行处理和隔离,防止不良品进入下一道工序2. 成品质量检验- 建立成品质量检验的标准和方法,确保每批次成品的质量符合要求- 建立成品质量检验记录,并对不合格品进行处理和归档3. 技术支持与持续改进- 不断关注国内外化妆品技术的发展和创新,及时引进和应用新技术和新方法- 建立技术支持和持续改进的机制,协助企业提升产品质量和竞争力五、风险管理与应急响应1. 风险评估与管控- 对可能存在的生产和质量风险进行评估和管控- 根据评估结果,制定应对方案,并进行定期演练和修订2. 应急响应与事故处理- 建立应急响应的机制和流程,及时应对突发事件和事故- 对事故进行调查和分析,找出原因并采取措施防止再次发生六、培训与教育1. 内部培训与考核- 对员工进行化妆品质量管理相关知识和操作技能的培训- 定期进行内部考核,评估员工的培训效果和能力2. 外部合作与交流- 加强与相关协会和机构的合作与交流,获取最新的质量管理信息和技术支持- 参与行业会议和展览,学习和借鉴其他企业的先进经验和做法七、符合性评估与监督1. 内部审核与评估- 建立内部审核机制,对质量管理体系进行定期审核- 确保质量管理体系的有效性和符合性2. 外部认证和监督- 主动参与相关的认证工作,如ISO 9001等- 定期接受相关主管部门的监督和检查,确保企业质量管理符合法规要求结论本手册总结了化妆品生产质量管理的规范要求,包括质量管理体系建立、生产过程控制、质量控制与检验、风险管理与应急响应、培训与教育、符合性评估与监督等方面。
化妆品有限公司质量手册编号:SQ—ZD-002编制:审核:发布:2011年11月1日实施:2011年11月11日某某化妆品有限公司目录颁布令企业简介任命书第一章总则第二章质量管理职责第一节组织机构第二节组织的方针、目标和管理职责第三节质量管理制度及考核办法第三章生产资源第一节设备管理第二节生产设备管理第四章人力资源的管理第一节人员要求第二节培训制度第五章技术文件管理第一节技术标准第二节技术文件的管理制度第六章过程质量管理第一节采购质量控制制度第二节工艺管理制度第三节工序质量控制点管理制度第四节产品标识和可追溯性控制第五节不合格品的控制程序第六节纠正预防措施控制程序第七章产品质量检验第一节质量检验管理制度第二节检测设备管理第三节产品质量检验规定第四节出厂检验包装、标识规定第七章文明安全生产第一节安全生产管理制度第二节文明(环保)生产管理制度第三节企业卫生管理制度第四节人员卫生管理制度附件1 工艺流程图颁布令为加强企业管理,根据《化妆品产品生产许可证换(发)证实施细则》、《化妆品生产企业卫生规范》、国家有关法律法规和本公司实际情况,由总经理组织各部门负责人共同编写了《质量手册》。
本手册阐明了本公司的质量方针和目标,明确了各部门及人员的职责,并描述了质量管理体系。
适合本公司的生产特点和企业性质,充分体现了质量管理的思想,现予以批准颁布。
本手册是向顾客和认证机构介绍本公司质量管理体系的完整性文件,是公司质量管理的纲领性文件,手册各项要求对本公司所有员工、职能部门均是强制性的,必须严格执行,确保公司的各项工作质量达到标准要求。
总经理:年月日公司简介某某化妆品有限公司成立于2006年6月,位于河北省沧州市新华工业开发区,现有专业技术人员2人,从事化妆品的生产、销售,主要生产沐浴产品。
我公司技术力量雄厚,设备工艺先进,检测设备齐全,具备现代化的科学管理体系。
严把质量关,做到产品批批检验,所做产品均符合国家标准要求.我公司始终以依靠科技创品牌,靠质量赢得客户满意为宗旨,促进公司的发展,本公司总经理携全体员工郑重承诺,将以一流的产品、一流的质量、一流的服务,热诚为客户服务,并热情欢迎广大客户光临指导,洽谈业务.我公司始终坚持质量第一、用户至上的宗旨,以高质量的产品,更加科学的管理方法从严治厂,提高科学管理水平,在此基础上更加发展壮大,竭诚为广大顾客服务。
化妆品生产质量管理规范手册一、引言本手册旨在规范化妆品生产过程中的质量管理,确保产品的质量和安全性。
它包含了从原料采购到成品包装的全过程管理要求,以及各个环节的操作规范。
通过遵守本手册的规定,并结合国家相关法律法规,我们将确保产品质量和消费者的健康安全。
二、质量管理体系1. 质量方针与目标- 公司致力于生产安全高效的化妆品产品,满足顾客的需求和期望。
- 致力于持续改进,确保产品质量和自身管理水平不断提高。
2. 组织与职责- 设立专门的质量管理部门,负责质量管理与监督。
- 拥有质量管理人员,具备相关专业知识和技能。
- 制定职责明确的质量管理流程,确保责任到人。
3. 原料采购管理- 与认证合格的供应商建立合作关系,确保原材料的稳定供应与合规性。
- 对进货原料进行实物检查和质量抽样,确保符合规定标准。
- 搭建供应商信息管理系统,对供应商的质量绩效进行评估与动态监控。
4. 生产过程控制与管理- 建立标准的生产作业规程,包括原料配方、生产工艺、操作方法等。
- 在生产过程中进行严格的质量控制,包括原料检验、中间品抽检、成品检验等。
- 实施工艺参数的监控和纠正,确保产品在规定要求下达到最佳质量。
5. 设备与设施管理- 定期对生产设备进行检测和维护,确保设备正常运行。
- 设备标定与校准,确保测试结果的准确性。
- 对设施进行清洁与消毒,维护生产环境的洁净度和安全性。
6. 实验室管理- 实验室应具备完备的设备和仪器,能够进行常规和特殊项目的测试分析。
- 实验室人员应具备专业的化妆品检测能力,保证测试结果的准确性。
- 制定实验室质量控制计划,对实验室测试流程进行管理。
7. 不良品管理与处理- 建立不良品管理制度,对不合格品进行分类、记录和处理。
- 追溯不良品的原因和责任,采取纠正措施,防止类似问题再次发生。
- 不良品的销毁和报废需按照相关法律法规要求执行。
8. 安全与环境管理- 严格执行安全操作规程,确保员工人身安全和生产环境的安全。
机密等级:普通分发清单:高层:质量管理部:计划部:销售部:人力资源部:生产部:行政后勤:文件姓名部门签名日期起草人质量管理部审核人管理者代表 2 批准人总经理变更记录:版本变更日期变更原因、依据、修改条款及详细变更内容01目录章节内容页码01 目录 202 公司简介 303 手册颁布令 404 任命书 505 发布令 606 前言7 第一章范围8 第二章规范性引用文件9 第三章术语和定义17 第四章质量管理体系27 第五章管理职责34 第六章资源管理第七章产品实现第八章测量、分析和改进附录一公司组织机构图39 附录二各部门职责分配表400.2公司简介企业目标:创造市场、满足需求、引领高端美容研发技术质量关:科技创新、提高品质、为顾客提供更优质的产品。
人才观:以人为本,能者上,庸者下,人人都是企业的建设者,与企业共享成功。
顾客观:让顾客成为大自然馈赠的最大受益者。
危机观:永远保持创业激情,保持危机意识,在危机中发现自己的不足,每天都进步一点。
亲情观:平等、友谊、欣赏、感恩、分享企业文化:一家人,一个梦。
公司地址:电话:E-mail:0.3手册颁布令为提高化妆品产品的安全性、合法性,建立、实施有效的化妆品质量安全管理体系,结合ISO9001:2008、ISO22716:2007标准要求,公司组织体系小组编写了本手册。
本手册是依据标准结合我公司生产实际编写制定的。
确立了公司的产品安全方针和目标,确定了我公司化妆品产品的关键控制点,以及相关的操作程序和操作规范。
适用于本公司的化妆品产品的生产。
本手册对内是保证本公司化妆品产品质量安全运行的规范性文件。
对外是化妆品安全保证能力的证明依据,用于第三方对本公司进行ISO9001:2008、ISO22716:2007管理体系审核。
本手册及其相关支持性文件由人力资源部受权负责编制、修改、发放和控制。
我宣布,本手册自 2013 年 06 月 06 日起,生效实施。
此令发布总经理:2016年 06 月 06 日04 任命书为建立、实施和保持ISO9001:2008、ISO22716:2007管理体系有效性,并实现体系的持续改进,兹任命为管理者代表。
化妆品生产与质量控制管理手册第1章引言 (5)1.1 概述 (5)1.2 目的与范围 (5)1.3 参考文献 (5)第2章化妆品生产基础知识 (5)2.1 化妆品定义与分类 (5)2.2 生产工艺与设备 (5)2.3 原料与配方 (5)第3章质量管理体系 (5)3.1 质量管理原则 (5)3.2 质量管理体系构建 (5)3.3 质量管理体系文件 (5)第4章生产过程控制 (5)4.1 生产前准备 (5)4.2 生产过程管理 (5)4.3 生产后处理 (5)第5章原料质量控制 (5)5.1 原料采购与验收 (5)5.2 原料储存与管理 (5)5.3 原料检验与放行 (5)第6章生产设备管理 (5)6.1 设备选型与验收 (5)6.2 设备维护与保养 (5)6.3 设备清洗与消毒 (5)第7章人员与培训 (5)7.1 人员配置与职责 (5)7.2 培训与考核 (5)7.3 持续培训与提高 (5)第8章清洁与消毒 (5)8.1 清洁与消毒程序 (6)8.2 清洁剂与消毒剂的选择 (6)8.3 清洁与消毒效果的验证 (6)第9章质量检验与监控 (6)9.1 检验计划与标准 (6)9.2 在线检测与离线检测 (6)9.3 检验数据的管理与分析 (6)第10章不合格品管理 (6)10.1 不合格品的识别 (6)10.2 不合格品的隔离与处理 (6)10.3 不合格品原因分析与改进 (6)第11章内部审核与持续改进 (6)11.2 审核计划与实施 (6)11.3 审核报告与改进措施 (6)第12章风险管理 (6)12.1 风险识别与评估 (6)12.2 风险控制与预防 (6)12.3 风险管理体系的持续优化 (6)第1章引言 (6)1.1 概述 (6)1.2 目的与范围 (6)1.3 参考文献 (7)第2章化妆品生产基础知识 (7)2.1 化妆品定义与分类 (7)2.2 生产工艺与设备 (7)2.3 原料与配方 (8)第3章质量管理体系 (8)3.1 质量管理原则 (8)3.1.1 客户焦点 (8)3.1.2 领导作用 (9)3.1.3 全员参与 (9)3.1.4 过程方法 (9)3.1.5 系统管理 (9)3.1.6 持续改进 (9)3.1.7 事实依据 (9)3.2 质量管理体系构建 (9)3.2.1 确定体系范围 (9)3.2.2 制定质量方针和质量目标 (9)3.2.3 构建组织结构 (9)3.2.4 制定质量管理体系文件 (9)3.2.5 资源配置 (9)3.2.6 培训和意识提升 (10)3.2.7 运行和监控 (10)3.2.8 持续改进 (10)3.3 质量管理体系文件 (10)3.3.1 质量手册 (10)3.3.2 程序文件 (10)3.3.3 作业指导书 (10)3.3.4 记录 (10)第4章生产过程控制 (10)4.1 生产前准备 (10)4.1.1 确定生产目标 (10)4.1.2 制定生产计划 (10)4.1.3 技术准备 (11)4.1.4 物料准备 (11)4.2.1 生产组织 (11)4.2.2 生产控制 (11)4.2.3 人员培训与管理 (11)4.2.4 质量管理 (11)4.3 生产后处理 (11)4.3.1 产品检验 (11)4.3.2 不合格品处理 (11)4.3.3 成品入库 (11)4.3.4 生产现场整理 (11)第5章原料质量控制 (12)5.1 原料采购与验收 (12)5.1.1 选择合格供应商 (12)5.1.2 采购合同 (12)5.1.3 原料验收 (12)5.2 原料储存与管理 (12)5.2.1 储存环境 (12)5.2.2 储存设施 (12)5.2.3 原料分类与标识 (12)5.3 原料检验与放行 (13)5.3.1 检验项目与方法 (13)5.3.2 检验流程 (13)5.3.3 放行标准 (13)第6章生产设备管理 (13)6.1 设备选型与验收 (13)6.1.1 设备选型原则 (13)6.1.2 设备验收 (13)6.2 设备维护与保养 (14)6.2.1 设备维护保养三级网络体系 (14)6.2.2 设备维护保养内容 (14)6.3 设备清洗与消毒 (14)6.3.1 设备清洗 (14)6.3.2 设备消毒 (14)第7章人员与培训 (14)7.1 人员配置与职责 (14)7.2 培训与考核 (15)7.3 持续培训与提高 (15)第8章清洁与消毒 (15)8.1 清洁与消毒程序 (15)8.1.1 准备工作 (15)8.1.2 清洁 (16)8.1.3 消毒 (16)8.1.4 清洁与消毒记录 (16)8.2 清洁剂与消毒剂的选择 (16)8.2.2 消毒剂选择 (16)8.3 清洁与消毒效果的验证 (16)8.3.1 物理检测 (17)8.3.2 化学检测 (17)8.3.3 生物检测 (17)第9章质量检验与监控 (17)9.1 检验计划与标准 (17)9.1.1 制定检验计划的原则 (17)9.1.2 检验标准的制定 (17)9.2 在线检测与离线检测 (17)9.2.1 在线检测 (18)9.2.2 离线检测 (18)9.3 检验数据的管理与分析 (18)9.3.1 检验数据的收集和记录 (18)9.3.2 检验数据的分析 (18)第10章不合格品管理 (18)10.1 不合格品的识别 (18)10.2 不合格品的隔离与处理 (19)10.3 不合格品原因分析与改进 (19)第11章内部审核与持续改进 (20)11.1 内部审核程序 (20)11.1.1 审核准备 (20)11.1.2 审核执行 (20)11.1.3 审核跟踪 (20)11.2 审核计划与实施 (20)11.2.1 审核计划 (20)11.2.2 审核实施 (21)11.3 审核报告与改进措施 (21)11.3.1 审核报告 (21)11.3.2 改进措施 (21)第12章风险管理 (21)12.1 风险识别与评估 (21)12.1.1 风险识别 (21)12.1.2 风险评估 (22)12.2 风险控制与预防 (22)12.2.1 风险控制 (22)12.2.2 风险预防 (22)12.3 风险管理体系的持续优化 (23)以下是化妆品生产与质量控制管理手册的目录:第1章引言1.1 概述1.2 目的与范围1.3 参考文献第2章化妆品生产基础知识2.1 化妆品定义与分类2.2 生产工艺与设备2.3 原料与配方第3章质量管理体系3.1 质量管理原则3.2 质量管理体系构建3.3 质量管理体系文件第4章生产过程控制4.1 生产前准备4.2 生产过程管理4.3 生产后处理第5章原料质量控制5.1 原料采购与验收5.2 原料储存与管理5.3 原料检验与放行第6章生产设备管理6.1 设备选型与验收6.2 设备维护与保养6.3 设备清洗与消毒第7章人员与培训7.1 人员配置与职责7.2 培训与考核7.3 持续培训与提高第8章清洁与消毒8.1 清洁与消毒程序8.2 清洁剂与消毒剂的选择8.3 清洁与消毒效果的验证第9章质量检验与监控9.1 检验计划与标准9.2 在线检测与离线检测9.3 检验数据的管理与分析第10章不合格品管理10.1 不合格品的识别10.2 不合格品的隔离与处理10.3 不合格品原因分析与改进第11章内部审核与持续改进11.1 内部审核程序11.2 审核计划与实施11.3 审核报告与改进措施第12章风险管理12.1 风险识别与评估12.2 风险控制与预防12.3 风险管理体系的持续优化第1章引言1.1 概述科技的飞速发展,我国在各个领域取得了举世瞩目的成就。
化妆品生产质量技术手册一、前言本手册旨在指导化妆品生产过程中的质量控制和技术要求,确保产品的安全、有效和符合相关法规要求。
本手册适用于所有涉及化妆品生产的企业,包括原料采购、生产操作、质检等环节。
二、质量管理体系1.质量方针与目标化妆品生产企业应建立质量方针和目标,以确保产品的质量始终稳定可靠,并不断提升客户满意度。
2.质量管理职责与权限明确各岗位的质量管理职责与权限,确保质量管理工作的有效实施。
3.质量文件管理建立完善的质量管理文件体系,包括标准操作规程、规范和工艺流程等,确保工作人员正确执行质量要求。
4.变更控制管理化妆品生产过程中的变更,包括原料、工艺、设备等的变更,并进行相应的变更评估及验证工作。
三、原料管理1.供应商评估与选择建立供应商评估制度,选择合格的原料供应商,确保原料质量可靠。
2.原料接收与检验对进货原料进行检验,确保符合产品配方和质量要求。
3.原料储存与保管建立原料储存与保管制度,包括适宜的温度、湿度等要求,避免原料受污染或变质。
四、生产操作管理1.生产设备与环境保证生产设备的正常运行,确保产品质量符合要求。
同时,确保生产场所清洁、无尘等环境要求。
2.生产操作规范建立标准操作规程,并进行员工培训,确保生产操作的一致性和规范性。
3.生产记录与数据管理对生产过程中的数据进行记录和管理,包括生产批记录、设备运行记录等,以便对生产质量进行追溯和分析。
五、质量控制1.工艺验证与验证确保生产工艺的有效性和稳定性,通过验证工作进行确认。
2.产品质量控制建立有效的产品质量控制体系,包括原辅料质量控制、半成品和成品质量检验等,确保产品达到法规和客户要求。
3.不良品管理建立不良品管理制度,对不合格品进行处理,包括退货、返工、报废等,确保不良品不流入市场。
六、实验室管理1.实验室设备和环境管理确保实验室设备正常运行和环境洁净,提供准确可靠的测试结果。
2.原辅料和成品检验建立科学有效的检测方法和标准,对原辅料和成品进行检验,以保证产品质量符合要求。
化妆品质量管理体系质量手册1. 引言本质量手册旨在规范和指导公司化妆品质量管理体系的建立和运行。
在全面贯彻国家相关法律法规、行业标准及国际质量管理体系要求的基础上,确保化妆品的质量安全和符合用户需求,提高公司的竞争力和信誉度。
2. 范围本手册适用于所有公司开发、生产、销售化妆品的全过程。
3. 质量管理体系概述本公司的质量管理体系基于以下原则:- 领导承诺:公司领导层对质量管理的重要性进行明确承诺,并提供足够的资源支持。
- 风险管理:通过风险评估和控制措施,有效预防和减轻可能对化妆品质量产生负面影响的风险。
- 流程控制:建立和维护适当的流程和程序,确保化妆品开发、生产、销售的质量一致性。
- 持续改进:通过内部审核、管理评审和客户反馈,持续改进质量管理体系和化妆品质量。
4. 质量管理体系要求4.1 法律法规合规性- 公司将确保化妆品的开发、生产、销售符合国家相关法律法规的要求,并及时更新和遵守最新版本。
4.2 资源管理- 公司将提供充足的财务和人力资源,以支持质量管理体系的运行和改进。
- 公司将为员工提供必要的培训,确保他们具备执行质量管理职责所需的知识和技能。
4.3 风险管理与控制- 公司将进行全面的风险评估,识别化妆品生产过程中的潜在危险因素,并采取相应的控制措施以减轻风险。
4.4 设备和设施管理- 公司将确保所使用的设备和设施符合相关要求,并进行定期维护、检修和校准,保证其正常运行。
4.5 产品开发和设计控制- 公司将确保化妆品的开发和设计过程中,通过验证和验证,确保产品的质量特性符合用户要求。
4.6 生产过程控制- 公司将实施适当的生产过程控制措施,包括原材料的接收、储存和使用,以确保化妆品生产过程中的质量和一致性。
4.7 检验和测试控制- 公司将建立和实施合适的检验和测试控制措施,以验证和验证化妆品的质量特性,并确保产品符合相关标准和规定。
4.8 紧急事件管理- 公司将建立紧急事件管理计划,应对可能影响化妆品质量和安全的突发事件,并迅速采取措施以减轻和纠正其影响。
化妆品质量监督体系质量手册1. 简介本质量手册旨在建立化妆品质量监督体系的相关规章制度和程序,以确保化妆品的生产和流通环节符合相关法律法规和质量标准要求。
本手册适用于所有涉及化妆品生产、经营和销售的企业和个人。
2. 监督体系概述化妆品质量监督体系的目标是保障化妆品的质量安全和合规性。
体系包括以下要素:- 法律法规:相关化妆品质量监督的法律法规汇总和解读。
- 质量标准:化妆品的质量标准要求,包括成分、生产工艺、包装等。
- 原材料采购:对化妆品原材料的采购管理和质量控制。
- 生产过程控制:化妆品生产过程的控制措施和检验要求。
- 产品检验测试:对化妆品成品进行质量检验和测试的方法和标准。
- 产品合格证书及标签:对合格的化妆品产品颁发合格证书,并进行标签管理。
- 储存和运输控制:对化妆品的储存和运输环节进行控制和监督。
- 不良事件管理:对化妆品质量问题和不良事件的管理和处置流程。
3. 实施步骤为建立和维护化妆品质量监督体系,以下步骤将依次实施:1. 制定质量管理制度和相关流程,确保符合法律法规和质量标准要求。
2. 建立质量监督部门或委托专业机构进行监督检查和抽样检测。
3. 对化妆品生产企业及相关人员进行培训,提高质量管理水平和合规意识。
4. 设立质量投诉和监督举报渠道,及时处理和处置质量问题和投诉事件。
5. 定期进行内部审核和管理评审,确保质量体系的有效性和持续改进。
6. 定期开展对监管部门的质量抽查和审计,接受合法合规的监督和检查。
4. 管理责任化妆品质量监督体系的建立和有效运行需要明确的管理责任和相关措施:- 高层管理人员应确立质量安全和合规性的重要性,并定期进行质量目标的设定和评估。
- 各相关部门应按照相应程序和要求履行各自的质量管理责任。
- 通过内部沟通和培训,确保全体员工理解和遵守质量管理制度和流程。
- 设立内部质量监督机构,定期对质量管理情况进行监督和评估。
- 及时处理和处置质量问题和投诉事件,并进行相应的信息反馈和处理记录。
化妆品生产质量管理规范手册为了确保化妆品的安全与质量,制定本手册旨在规范化妆品生产过程中的质量管理措施。
本手册适用于所有从事化妆品制造的企业,旨在帮助企业确保产品质量、合规性和安全性。
下面是本手册的内容:第一章范围与目的本章主要介绍化妆品生产质量管理规范手册的范围和目的。
其中包括确定适用范围、界定角色与责任以及确保产品安全和质量的目标。
第二章法规与法律要求本章主要介绍化妆品生产过程中所涉及的相关法规与法律要求。
包括但不限于生产许可、标签标识、广告宣传以及产品配方的合规性要求等。
第三章原材料采购与管理本章主要介绍对化妆品生产中所使用的原材料的采购与管理。
包括从供应商选择、评估和审核到原材料储存与使用的管理措施。
第四章生产工艺与设备本章主要介绍化妆品生产过程中的生产工艺和设备管理要求。
包括生产线布置、设备校准、清洁与消毒、生产记录等方面的具体要求。
第五章质量控制与检验本章主要介绍化妆品生产过程中的质量控制与检验要求。
包括对生产过程中各个环节的质量控制措施、环境监测、原材料及成品检验等方面的详细规定。
第六章产品包装与贮存本章主要介绍化妆品产品包装与贮存的相关规范。
包括包装材料的选择与储存、包装工艺与要求、贮存条件以及物流管理等方面的具体要求。
第七章不良品与召回管理本章主要介绍化妆品生产过程中的不良品与召回管理措施。
包括不良品的定义与分类、不良品处理与记录、召回计划与执行等方面的详细规定。
第八章培训与文件管理本章主要介绍化妆品生产质量管理中的培训与文件管理要求。
包括培训计划与执行、员工资质认证、文件编制与管理等方面的具体规定。
第九章审核与持续改进本章主要介绍化妆品生产质量管理中的审核与持续改进要求。
包括内部审核、管理评审、改进措施执行跟踪等方面的详细规定。
结语本手册的制定旨在帮助化妆品生产企业确保其产品的质量、安全性和合规性。
若有任何问题或发现潜在风险,请及时采取措施纠正并更新本手册。
我们相信通过严格执行本手册的规定,化妆品企业将能够提供符合质量标准的安全产品,以满足消费者的需求和期望。
质量手册示例版本号:文件编号:质量手册发放序号:______持有人:______×××化妆品有限公司发布日期: ××××年×月×日实施日期××××年×月×日目录颁布令前言1.质量方针、卫生质量目标2.组织机构及职责3.生产、质量管理人员的要求4.环境卫生的要求5.车间及设施卫生的要求6.原料、辅料卫生的要求7.生产加工卫生的要求8.包装、储存、运输卫生的要求9.有毒有害物品的控制10.检验的要求11.质量记录的控制12.保证卫生质量体系有效运行的要求13.质量手册的管理颁布令质量管理是涉及到我公司生存发展的一个环节,为了进一步完善企业的质量制度,加强各具体操作部门的规范化管理,由公司品管科负责,工场、办公室配合,共同编制了此本“质量手册”,现印发给各部门,希望以此能使我公司质量管理水平达到一个新的台阶,从而保证各项产品质量,提高企业整体效益。
本质量手册由××××年×月×日起实施。
总经理:×××前言我公司是一家专业生产销售××、××、××化妆品等的综合性××化妆品加工企业。
为了保证产品质量,提高产品档次,增加产品在国际市场上的竞争性,依据《》,特编制此地质量手册。
质量手册涉及到生产、检验、财务等各部门,它的编制实施进一步完善了本公司的质量管理制度,对加强各具体操作部门的规范化管理,提高企业整体效益更具有极其重要的作用。
一、卫生质量方针、卫生质量目标1、概述:卫生质量方针、目标是企业就产品质量所提出的一项要求,制定的一个方向。
卫生质量方针、目标的制定,能正确引导企业在卫生质量方面持续改进、不断完善。
2、卫生质量方针、卫生质量目标卫生质量方针:质量第一,用户至上,让顾客满意放心。
卫生质量目标:以质量为本,狠抓管理,创名牌、立信誉、争市场,以质量求生存。
成品合格率100%加强质量管理,规范工艺操作,向顾客提供安全卫生的化妆品。
3、措施:各部门应严格执行本手册规定,从管理技术、质量行为规范化等方面采取必要的措施促进执法力度。
4、依据及参考文件(1)《》(2)《》(3)《》二、组织机构及其职责1、概述:本单阐述了本公司的行政机构和质量管理机构的设置,规定了质量管理机构、部门和各级人员的质量责任,以保证各质量机构、部门和各级人员有效地、协调地开展各项质量活动,确保本公司质量方针、质量目标的实现。
2、织机构:(1)公司管理机构:其机构设置及隶属关系见附件1。
(2)质量管理机构:其机构设置及隶属关系见附件2。
(3)质量责任和权限:A、公司品管科:公司品管科是总经理领导下的公司质量管理机构,是主管全公司质量的职能科室。
原则上每季度开会一次,其职责为:a.认真贯彻国家和上级的质量法规、政策、建立并健全公司的质量组织网络的质量体系,指导并协调各式各科室、车间的质量活动。
b.审议并通过全公司有关质量工作的方针、目标、计划、制度报总经理批准。
c.认真执行各项质量工作的方针、目标、计划、制度。
d.监督检验各道生产、运输、销售环节质量,负责承担各项质量责任。
B、公司质量管理网络:公司质管网是全公司群众性管理组织。
由公司品管科科长、车间、班组质量管理员组成。
三、生产、质量管理人员的要求1、概述:人是生产力组成因素中最活跃的因素,生产、质量管理人员直接参与质量活动,直接接触物品。
产品质量的优与劣,同人员的素质有着密切的关系。
所以本章针对卫生要求条款,对有关职能部门分配职责,提出要求,严格执行。
2、职责:生产、质量管理人员管理,由总经理领导,公司品管科归口管理。
行政部门、生产部门协同管理。
(1)生产技术方面的培训考核,由品管科提出,行政部门安排培训时间,并负责组织教材和培训、考核。
(2)检验技术方面培训考核由品管科提出,行政部门制定计划,并负责组织教材和培训、考核、统一检验目标。
(3)由行政部门负责对生产、质量管理人员(含临时工)每年必须进行一次健康检查,并建立健康档案,新进企业人员每年必须经体检合格方可上岗。
(4)每次生产前,由公司品管科负责,协同各有关职能部门、车间对职工组织一次有关生产、检验技术交代及安全卫生质量意识教育,并进行技术规范示范,使其尽快熟悉工艺操作要点、难点。
(5)公司品管科负责制订生产、质量管理人员卫生质量行为规范、考核办法报总经理批准,由各有关职能部门实施。
3、要求:(1)对于员工培训的内容坚持“突出重点,学以致用”的原则,其形式和方法要坚持“统一部署,集散结合”的原则。
(2)卫生质量意识教育的基本内容应包括质量的概念、质量管理的基础知识,质量责任以及有关质量方面的法规、工艺纪律和职业道德等,其教育的深度应因职制宜,各有测重。
(3)对新招收的生产人员要相对集中进行培训,并进行考核,合格后方可上岗。
(4)体检后凡发现有痢疾、伤寒、病毒性肝炎等消化道传染病,活动性肺结核,化浓性或渗出性皮肤病有碍化妆品卫生的疾病者,不得参与直接接触化妆品的工作,调离到无关化妆品卫生的岗位。
(5)严格实施生产、质量管理人员的卫生质量行为规范,生产、检验人员必须保持个人清洁,不得将与生产无关的物品带入车间,工作时不得带首饰、手表、不得化妆,进入车间必须洗手、消毒并穿戴洁净工作服、帽、鞋,离开车间时必须换下工作服、帽、鞋,并及时清洗晒干。
4、依据及参考文件:《》四、环境卫生的要求1、概述:环境卫生是车间和化妆品卫生的外部条件,是搞好化妆品质量的重要因素,全公司员工必须共同管理环境卫生,创造一个无污染源、符合安全卫生的化妆品生产环境。
2、职责:(1)由公司品管科归口管理,行政部门主管,对厂区周围定期检查有否污染源出现;厂区环境卫生分区包干,并配有专人清扫和管理。
(2)厂区有关卫生设施由行政部门主管,机修、基建部门协助,定期检查,及时维修、更换。
(3)由公司品管科负责制订环境卫生管理制度及制订定期检查考核办法,报总经理批准实施。
(4)由公司品管科牵头与行政科、财务科一起设计考核原始记录报总经理批准,并由有关部门协助执行。
3、要求:各员工必须提高自身素质,并相互督促,各部门需要紧密配合共同管理。
根据各项卫生做到切实有效地执行,不走过场,要持之以恒,共同把卫生工作做好。
4、依据及参与文件:《》五、车间及设施卫生的要求1、概述:车间及设施的卫生是保证化妆品卫生质量的又一个重要因素,车间人员应遵守车间及设施卫生要求,同时也必须作为岗位考核的一个重要内容。
2、职责:由公司品管科归口管理,检验员和车间负责人协同管理抓好车间场地、设施的卫生工作,并监督操作人员做好设施的班前班后清洗消毒工作和场地、墙面的冲洗工作。
3、要求:(1)每天经常更换消毒槽和洗手盆中的水,并按剂量施放消毒剂。
(2)车间墙面洁白清洁,墙裙经常擦洗,地面无积水,并经常消毒,排水畅通,防蚊蝇设施完好,车间光线充足,通风良好,并对操作台、流水线设备、秤盘、容器做到班前班后清洗消毒,并按规定堆放。
(3)车间内不得存放与化妆品无关的杂物,保持冷库及月台的清洁。
4、依据及参考文件:《》六、原料、辅料卫生的要求1、概述:原料、辅料卫生质量直接关系到化妆品的品质安全,化妆品安全问题必须严加控制,防止污染变质,绝不能用已经变质的原料与辅料生产产品,以维护消费者权益和企业信誉,争创名牌产品。
2、职责:(1)由公司品管科主管,供应科、生产部门协助管理。
(2)品管科负责原辅料采购和质检制定考核办法,报总经理批准。
若采购劣质原辅料,把关不严,造成重大质量事故,追究部门及当事人责任。
(3)品管科负责原、辅料卫生质量的管理权和否决权,并提供检验法。
(4)生产副总负责协调工作,在保证质量前提下有规模地提高产量,使产品质量和产量二不误。
3、要求:(1)原、辅料必须经检验合格才能投产,对辅料必须要有对方单位合格证及检验证书,不使用超过质量有效期原辅料,并做好记录。
(2)原、辅料的运输,装卸应保持清洁,尽量保持原貌不能野蛮装卸,随便堆放,防止变质污染。
(3)易腐、易变质原料应贮存在冷库内,堆放整齐,不同种类分别存放,防止串味。
冷藏化妆品应当用清洁、无异味的冷藏车运输。
(4)其他原、辅料也应存放在阴凉通风、干燥库内,做好防蝇、防虫及防霉工作,库内不得存放有碍化妆品卫生的物品,更不能与化学品互放。
4、依据及参考文件:《》七、生产加工卫生的要求1、概述:生产加工卫生的要求直接关系到产品的质量,涉及到工艺卫生、个人卫生和工艺安全卫生,范围广、控制点多。
一方面要求管理人员素质高,卫生意识强;另一方面要求生产人员积极配合,机修人员协助,共同搞好生产加工卫生质量的控制。
2、职责:(1)由公司品管科主管,生产部门协办。
(2)每一产品生产前,开一次该产品的质量分析会,由品管科介绍该产品市场的供求情况,同行的质量水平及我公司的现有水平,并提出努力方向,改进措施,同时把质量要点、难点传授给生产及操作人员,要求其人员尽快地熟练掌握。
(3)品管科负责协调生产科、有关车间管理人员召开质量分析会议,分析存在问题,制定落实措施。
(4)品管科负责保存检验原始记录、质量管理统计表,备查三年。
3、要求:(1)粗加工品管员负责监督粗加工车间,原料堆放场,包括粗加工人员的卫生,车间管理员协助粗加工品管员工作。
做到工人工作衣帽清洁,头发不外露,场地清洁,班前班后冲洗,半成品框不落地,废料框分别堆放,并每半小时对半成品质量抽样一次,不合格半成品及时返工或作其他处理,并做好原始记录。
(2)精加工品管员协助做好以下工作:a.班前班后监督加工人员做好车间场地、桌面、容器、秤盘、流水线设施的冲洗消毒工作。
b.上班时监督工作人按规定路线进入车间,并穿戴好工作衣帽,换上工作鞋过消毒槽并洗手消毒等一系列常规工作。
c.严格按照加工工艺和安全卫生要求进行加工,容器不得直接接触地面,手和容器一旦接触不洁物必需重新消毒,严格掌握杀菌温度和杀菌时间,冷却池水经常调换并加5-8ppm游离氯处理,注意保养和维护各防蚊、蝇、鼠设施。
d.定时每1-3小时一次对产品进行抽样检验,发现质量问题及时监督改进并上报品管科,对不合格品挂上标记及时处理。
经常检查纸箱、内包装的打印和有关标记称量是否准确,冷库温度是否控制在-18℃以下,冻结是否达到标准要求等,并详细做好原始记录。
4、依据及参考文件《》及《》八、包装、储存、运输卫生的要求1、概述:包装、储存、运输卫生是产品质量的延伸,是产品质量控制的重要一环。
应该从外表包装及材料、储存条件、运输卫生等储多方面予以重视,保证产品的质量和包装,提高产品竞争能力。