最高人民法院、最高人民检察院通报4起生产销售假药典型案例

中国刑事警审判案例20221、四川公安机关侦破陈某等人制售假药案2022年4月，四川省宜宾市公安机关根据群众举报线索，侦破一起生产销售假药案，抓获犯罪嫌疑人24名，捣毁生产、仓储窝点7处，现场查获某中药丸成品600余公斤25万粒、原料用西药处方药600余万粒。

经依法认定，涉案药品为假药。

经查，犯罪嫌疑人陈某等人非法套购消炎止痛类、激素类西药处方药后，按照自制配方，与中药材混合后制成自命名假药，通过微信联系对外销售。

该案是一起非法添加西药成分、冒充祖传秘方纯中药的典型案例。

该案涉案假药系在黑窝点非法添加多种处方药加工生产，配比相对随意，且缺乏质量控制，安全性没有任何保障。

犯罪嫌疑人号称该药是能够治疗头痛头晕、风湿性关节炎、坐骨神经痛等10余种疾病的“祖传秘方纯中药”，诱导患者大量购买使用。

实际上，由于该假药添加了消炎镇痛类药物，患者服用后短期内疼痛敏感度降低，造成病情好转假象，一旦长期服用则会延误病情诊断及治疗，甚至加剧患者肾脏、肝脏等器官功能性衰竭，诱发其他并发症。

公安机关提醒广大患者，切勿迷信所谓“纯中药”“祖传秘方”等虚假宣传，应通过正规渠道购买药品，确保用药安全。

2、广东、江苏公安机关侦破张某某、刘某某等人非法制售假冒肉毒毒素案2022年2月，广东省广州市、江苏省盐城市公安机关根据工作中发现线索，联合侦破一起非法制售假冒肉毒毒素案，抓获犯罪嫌疑人71名，现场查获假冒肉毒毒素等5000余盒、半成品6万余盒，涉案金额5000余万元。

经查，以犯罪嫌疑人张某某、刘某某等人为首的犯罪团伙，采购冻干粉等原材料，组织人员自制加工所谓肉毒毒素，使用非法印刷的知名品牌肉毒毒素标签、产品说明书、外包装盒等包材包装后，制成假冒知名品牌肉毒毒素等医美产品，通过微信群等方式对外联系销售。

该案是公安机关加强区域协作、全链条打击制售假冒肉毒毒素等医美产品犯罪的典型案件。

广东广州、江苏盐城两地公安机关认真研判、深入侦查、追根溯源，梳理出一个制售假冒肉毒毒素等医美产品的庞大犯罪网络，锁定了一批制假售假窝点。

2023年执业药师之药事管理与法规通关试题库(有答案)单选题（共30题）1、主要目标细菌耐药率超过多少的抗菌药物，应当及时将预警信息通报本机构医务人员A.30%B.40%C.50%D.60%【答案】 A2、我国负责药品储备的主管部门是A.商务管理部门B.工业和信息化部C.国家发展和改革委员会D.国家食品药品监督管理总局【答案】 B3、《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》规定,生产、销售的劣药被使用后，造成3人以上器官组织损伤导致严重功能障碍，应当认定为（）A.足以严重危害人体健康B.对人体健康造成轻度危害C.后果特别严重D.其他特别严重情节4、属于第二类精神药品的是A.复方枇杷喷托维林颗粒B.氯胺酮注射液C.复方樟脑酊D.氨酚氢可酮片【答案】 D5、余某，现年35岁，2004年药学专业大学本科毕业，到某市人民医院药剂科工作。

2010年经国家执业药师资格考试取得执业药师资格。

2011年，碍于情面利用自己的证件替亲戚李某办理《药品经营许可证》《执业药师注册证》，并担任药店负责人，但不参与实际经营。

2013年因为酒后驾车被罚款，并暂扣驾驶证1个月。

2015年3月该药店因故意销售假药“筋骨丹”300瓶和“喘立消丸”400瓶，被市食品药品监督管理局查获并移送公安机关处理。

A.担任药店负责人但不参与药品质量管理B.替亲戚办理《药品经营许可证》，并担任药店负责人C.作为医疗机构药剂人员参加考试并取得执业药师资格证书D.在担任医疗机构药剂人员的同时，在药店挂证担任执业药师【答案】 C6、临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期，其中Ⅳ期在（）阶段进行。

A.Ⅳ期临床试验B.Ⅰ期临床试验C.药理毒理研究D.药品再注册7、一般由基本药物遴选、可负担性、药品财政、供应系统、监管和质量保证、合理使用、研究、人力资源、监测评估等9类基本要素组成的是A.国家药物政策B.基本药物制度C.药品供应保障制度D.短缺药品清单管理制度【答案】 A8、负责药品质量审核A.质量领导组织的职能B.质量管理机构的职能C.质量验收组的职能D.质量养护组的职能【答案】 B9、根据《抗菌药物临床应用管理办法》，医疗机构开展细菌耐药监测工作，建立细菌耐药预警机制对主要目标细菌耐药率超过30％未达到40％的抗菌药物，应采取的措施是A.慎重经验用药B.参照药敏试验结果选用C.暂停临床应用，追踪细菌耐药监测结果D.将预警信息通报本医疗机构医务人员【答案】 D10、检验药品监督管理部门为掌握、了解辖区内药品质量总体水平与状态而进行评价检验，该检验属于（）A.指定检验B.注册检验C.复核检验D.抽查检验【答案】 D11、疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物A.非限制使用级抗菌药物B.限制使用级抗菌药物C.特殊使用级抗菌药物D.特殊限制使用级抗菌药物【答案】 C12、在境外因药品不良反应被暂停销售、使用或者撤市的，药品生产企业应当在获知后，书面报国家药品监督管理部门和国家药品不良反应监测中心，该时限为（）。

2023年执业药师之药事管理与法规通关考试题库带答案解析单选题（共40题）1、甲县乙医疗机构通过招标采购，采购一批进口疫苗。

A.县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构B.县级药品监督管理部门、卫生行政部门C.市级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构D.市级药品监督管理部门、卫生行政部门【答案】 A2、（2019年真题）国家免疫规划疫苗（第一类疫苗）最小外包装上需标注的字样是A.“不推荐在该疾病流行季节使用”B.黑体字警示语C.“在药师指导下购买和使用”D.“免费”【答案】 D3、关于医疗用毒性药品处方和调剂的说法，错误的是A.药店调配毒性药品，凭盖有医师所在的医疗单位公章的正式处方B.每次处方剂量不得超过3日极量C.对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品D.处方一次有效，取药后处方保存2年备查【答案】 B4、2015年6月12日，某药品生产企业在某晚报大篇幅刊登国药广审（文）第2013110457号药品广告，该广告宣称“九大医院权威认证，安全，一天起效，三十天痊愈”。

A.篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传B.提供虚假材料申请药品广告审批C.含有不科学地表示功效的断言和保证D.任意扩大产品适应证（功能主治）范围【答案】 C5、某药品生产企业获知，其生产的新药监测期内的某中药注射剂，导致一名患者出现过敏性休克，最终死亡。

A.新的和严重的不良反应B.已知的不良反应C.所有不良反应D.副作用【答案】 C6、根据药品零售的经营行为管理要求，药品零售企业零售时第二类精神药品，属于A.不得零售B.不得单味零售C.非定点企业不得零售D.计量准确，不得超出规定的剂量零售【答案】 C7、（2019年真题）情节严重，可处以吊销《医疗机构执业许可证》的违反处方管理和调剂要求的情形是A.药师未按照规定调剂处方药品B.医疗机构使用未取得药学专业技术职务任职资格的人员从事处方调剂工作C.医疗机构未按照规定保管麻醉药品和精神药品处方D.未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具此类药品处方【答案】 B8、根据《麻醉药品和精神药品管理条》，药品零售连锁企业门店从事第二类精神药品零售业务的市批部门是( )A.所在地省、自治区、直辖市卫生行政部门B.所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门C.所在地设区的市级卫生行政部门D.所在地设区的市级药品监督管理部门【答案】 D9、组织开展进口药品注册检验以及质量标准复核等工作的机构是A.中国食品药品检定研究院B.国家药品监督管理部门药品审评中心C.国家中药品种保护审评委员会D.国家药品监督管理部门药品评价中心【答案】 A10、《药品生产监督管理办法》的法律层级属于（）A.法律B.行政法规C.规范性文件D.部门规章【答案】 D11、根据《处方管理办法》，开具处方药品用量要求一般处方不得超过A.1日常用量B.2日常用量C.3日常用量D.7日常用量【答案】 D12、应当从国家基本药物目录中调出的药物是A.含有国家濒危野生动植物药材的药品B.人工饲养或栽培的动植物药材C.维生素、矿物质类药品D.根据药物经济学评价，可被成本效益比更优的品种所替代的药品【答案】 D13、根据《医疗用毒性药品管理办法》，下列关于医疗用毒性药品的说法，错误的是（）。

2022假药案例沈玉法4.1万余套。

其间，牛某某与同案被告人张某某在山东省单县以向针管内灌装生理盐水的方式生产假冒九价疫苗，再通过商标粘贴、托盘塑封等工艺，共生产假冒九价疫苗裁判结果法院经审理认为，被告人牛某某、张某某共同生产、销售假疫苗的行为均已构成生产、销售假药罪。

牛某某、张某某生产、销售金额达120余万元，具有“其他特别严重情节”。

生产、销售的假药属于注射剂疫苗，应当酌情从重处罚。

在共同犯罪中，牛某某系主犯，张某某系从犯，对张某某予以从轻处罚。

二被告人均认罪认罚。

据此，以生产、销售假药罪判处被告人牛某某有期徒刑十五年，并处罚金人民币一百五十万元；判处被告人张某某有期徒刑十三年，并处罚金人民币一百万元。

典型意义疫苗是为预防、控制疾病的发生、流行，用于人体免疫接种的预防性的生物制品，属于国家实行特殊管理的药品。

疫苗包括免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗，人瘤病毒疫苗属于非免疫规划疫苗，由居民自愿接种，目前市面上有三种，包括二价、四价和九价，其中九价疫苗是可预防人瘤病毒种类最多的疫苗，最佳接种年龄为16至26岁。

本案中，二被告人以针管灌装生理盐水的方式生产、销售假冒九价人瘤病毒疫苗，属于《中华人民共和国药品管理法》规定的“以非药品冒充药品”的情形，应认定为假药。

此类犯罪不仅使消费者支付高价却无法得到相应的免疫效果，部分消费者还因此错过了最佳接种年龄和时机，社会危害严重，应依法严惩。

对广大消费者而言，要到正规医疗机构接种疫苗，以确保疫苗接种的安全性和有效性。

案例二：高某等生产、销售假药案——“黑作坊”将中药和西药混合研磨成粉冒充纯中药销售简要案情2018年至2020年9月，被告人高某为获取非法利益，在未取得药品生产许可证、药品经营许可证的情况下，在广东省普宁市南亨里其住所内，用中药材首乌、甘草、大茴和西药溴已新、土霉素片、复方甘草片、磷酸氢钙咀嚼片、醋酸泼尼松、马来酸氯苯那敏等按照一定比例混合研磨成粉，并雇佣被告人李某将药粉分包、包装为成品。

销售假药案例销售假药案例事件背景：2010年3月15日起，发生在中国某城市的一起销售假药案件，涉及一家名为“健康药品有限公司”的企业。

事件经过：2010年3月15日：警方接到一名女性消费者的报警电话，称她购买的药物没有效果，并在服用后出现了严重的副作用。

女性消费者指认药物是从“健康药品有限公司”购买的。

2010年3月16日：警方立即展开调查。

通过对企业的盘点和收集相关证据，警方发现“健康药品有限公司”涉嫌销售假药。

2010年3月18日：警方搜查了“健康药品有限公司”的办公室和仓库，并在现场发现了大量涉嫌假药的药物。

同时，他们还调查了公司雇员和相关人员，以了解销售假药的情况。

调查结果显示，“健康药品有限公司”存在以下问题：1.未经药监部门批准，私自生产和销售药物。

2.销售的药物没有经过相关认证，无法保证其质量和有效性。

3.假药成分可能对人体产生严重危害。

2010年4月2日：警方逮捕了“健康药品有限公司”的法定代表人王某，并将公司负责人、销售人员等多名犯罪嫌疑人带走。

2010年4月6日：案件移交至法院。

检方指控“健康药品有限公司”非法生产和销售假药，违反《中华人民共和国刑法》第二百四十五条、第二十九条的规定。

2010年6月20日：法院开庭审理此案。

在庭审过程中，被告人王某承认了他们非法生产和销售假药的行为。

同时，检察官呈上了众多证据，包括从“健康药品有限公司”仓库中缴获的涉嫌假药的药品、销售记录等。

2010年9月15日：法庭裁定，“健康药品有限公司”的法定代表人王某等4人被认定为非法生产销售伪劣产品罪成员。

其中，王某作为企业负责人，被判处有期徒刑十年，并处罚金五十万元；其他3名企业员工分别被判处有期徒刑七年至九年不等，并处罚金数万元。

律师点评：这起案件涉及到非法制药和销售假药的行为，严重危害消费者的健康和安全。

根据中国刑法的相关规定，非法生产销售伪劣产品罪的罪行是严重的，属于犯罪行为。

对于此案中的被告人，法庭依法作出了有期徒刑和罚款的判决。

2014年影响重大的新发布法规一、基本概况二、影响重大的新发布法律（一）影响国家安全的重大法律1、中华人民共和国反间谍法（2014.11.01发布/ 2014.11.01实施）关键词：国家安全机关在反间谍工作中的职权、公民和组织的义务和权利等。

亮点：国家安全机关行使职权的规范化和接受监督的多样化等。

2、中华人民共和国军事设施保护法(2014修正)（2014.06.27发布/1990.08.01实施）关键词：军事禁区、军事管理区的划定、保护；管理职责等。

亮点：强化统筹兼顾机制和措施；明确保护区域的划定标准；完善军事设施保护措施等。

（二）影响政府等行政机构运行的重大法律1、中华人民共和国行政诉讼法(2014修正)（2014.11.01发布 / 1990.10.01实施）关键词：受案范围、调解制度、登记立案、审判监督等。

亮点：行政机关不得干预、阻碍法院立案；起诉期限延长到六个月；行政首长应当出庭应诉；可拘留拒不执行的行政机关直接责任人等。

2、中华人民共和国政府采购法(2014修正)（2014.08.31发布 / 2003.01.01实施）关键词：政府采购；政府采购当事人、方式、程序、合同；质疑与投诉等。

亮点：首次提出建立政府采购从业人员执业资格制度；建立了以集中采购为主、部门集中采购和采购代理机构为补充的政府采购执行体系；加大了采购人、采购代理机构、评审专家和供应商的法律责任等。

3、中华人民共和国预算法(2014修正)（2014.08.31发布/1995.01.01实施）关键词：预算管理职权、预算收支范围、预算编制、预算审查和批准、预算执行、预算调整、决算等。

亮点：强调政府预算信息的公开与透明；提出预算绩效的概念；政府的全部收入和支出都应当纳入预算等。

（三）影响民生行业发展的重大法律1、中华人民共和国航道法（ 2014.12.28发布 / 2015.03.01实施）关键词：水上运输、航道规划、航道建设、航道保护、法律责任等。

销售假药罪案例近年来，我国打击销售假药的力度不断加大，对于涉及销售假药的犯罪行为也给予了严惩。

下面我们就来看一个销售假药的罪案例，以此警示广大民众，远离假药，珍爱生命。

2018年，某省某市警方接到举报，称某药店涉嫌销售假药。

警方立即展开调查，通过侦查发现，该药店销售的一些药品并非正规渠道进货，而是从一些小作坊购进的假冒药品。

这些假冒药品包装粗糙，标签不清晰，甚至有些药品的成分并非药物，而是一些未知的化学物质。

经过进一步调查，警方发现这家药店的老板与一些黑心商贩勾结，通过低价购进假冒药品，再以正规药品的价格销售给顾客，牟取暴利。

这些假冒药品销售给消费者后，不仅无法治疗疾病，甚至可能对人体造成严重伤害。

在警方的严密侦查下，最终将这家药店的老板和相关涉案人员抓获归案。

经法院审理，这些涉案人员因销售假药罪被判处有期徒刑，并处以巨额罚款。

这起案件不仅揭露了假药销售的黑暗内幕，也给予了社会一个警示，销售假药不仅是违法行为，更是对他人生命的威胁，必须受到法律的严惩。

通过这个案例，我们可以看到销售假药的危害是多么严重。

假药不仅无法治疗疾病，还可能对人体造成严重的伤害，甚至危及生命。

因此，我们在购买药品时一定要选择正规的药店和渠道，不要贪图小便宜而购买来源不明的药品。

同时，对于发现销售假药的违法行为，我们也要积极举报，让这些不法分子受到法律的制裁。

在社会各界的共同努力下，我国打击销售假药的工作取得了显著成效，但是仍有一些不法分子顽固不化，仍然在进行销售假药的违法行为。

因此，我们每个人都要增强防范意识，远离假药，珍爱生命，共同营造一个安全、健康的用药环境。

通过这个销售假药罪案例，我们深刻认识到了销售假药的严重危害，也更加坚定了打击假药犯罪的决心。

希望广大民众能够引以为戒，远离假药，自觉抵制假药犯罪，共同维护良好的社会秩序和公共卫生环境。

2022年-2023年执业药师之药事管理与法规自我提分评估(附答案)单选题（共30题）1、（2018年真题）根据《药品经營质量管理规范》,关于药品经营企业人工作业库房的药品储存和养护的说法,错误的是（）A.待销售出库的药品应按色标管理要求标示为绿色B.储存药品按批号堆码不同批号的药品不得混垛码放C.对直接接触药品最小包装破损的药品应进行隔离并按色标管理要求标示为黄色D.储存药品库房的相对湿度应控制在35%——75%【答案】 C2、关于医疗器械管理的说法，正确的是（）A.经营第一类、第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理B.超声三维系统软件、脉象仪软件、植入器材、血管支架属于第三类医疗器械C.第二、三类医疗器械产品名称应与医疗器械注册证中的产品名称一致D.第二、三类医疗器械实行注册管理，境内医疗器械由省级药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证【答案】 C3、关于中药材专业市场管理的说法，错误的是A.城乡集市贸易市场不得出售中药材以外的药品B.药品经营企业销售中药材必须标明产地C.发现中药材质量有问题的，依据《药品管理法》进行处罚D.可从中药材市场依法采购中药饮片【答案】 D4、下列不属于行政强制措施的是A.限制公民人身自由B.查封场所、设施或财物C.扣押财物D.责令停产停业【答案】 D5、属于处方前记内容的是( )A.药师签名B.临床诊断C.药品专有标识D.用法用量【答案】 B6、甲药品生产企业研发出的乙药品经国家药品监督管理部门批准后，进入了临床试验阶段。

A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验【答案】 C7、张某因听力下降，决定去某药品零售企业购买一台助听器。

选购时，发现不同助听器的注册证号具有不同的格式：国械注进2015246××××号、沪食药监械(准)2012第216××××、京药监械(准)2012第246 ××××等。

最高人民法院关于发布第十八批指导性案例的通知正文：----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------最高人民法院关于发布第18批指导性案例的通知法〔2018〕164号各省、自治区、直辖市高级人民法院，解放军军事法院，新疆维吾尔自治区高级人民法院生产建设兵团分院：经最高人民法院审判委员会讨论决定，现将于欢故意伤害案等四个案例（指导案例93-96号），作为第18批指导性案例发布，供在审判类似案件时参照。

最高人民法院2018年6月20日指导案例93号于欢故意伤害案（最高人民法院审判委员会讨论通过2018年6月20日发布）关键词刑事/故意伤害罪/非法限制人身自由/正当防卫/防卫过当裁判要点1.对正在进行的非法限制他人人身自由的行为，应当认定为刑法第二十条第一款规定的“不法侵害”，可以进行正当防卫。

2.对非法限制他人人身自由并伴有侮辱、轻微殴打的行为，不应当认定为刑法第二十条第三款规定的“严重危及人身安全的暴力犯罪”。

3.判断防卫是否过当，应当综合考虑不法侵害的性质、手段、强度、危害程度，以及防卫行为的性质、时机、手段、强度、所处环境和损害后果等情节。

对非法限制他人人身自由并伴有侮辱、轻微殴打，且并不十分紧迫的不法侵害，进行防卫致人死亡重伤的，应当认定为刑法第二十条第二款规定的“明显超过必要限度造成重大损害”。

4.防卫过当案件，如系因被害人实施严重贬损他人人格尊严或者亵渎人伦的不法侵害引发的，量刑时对此应予充分考虑，以确保司法裁判既经得起法律检验，也符合社会公平正义观念。

相关法条《中华人民共和国刑法》第20条基本案情被告人于欢的母亲苏某在山东省冠县工业园区经营山东源大工贸有限公司（以下简称源大公司），于欢系该公司员工。

最高人民检察院关于印发最高人民检察院第三十二批指导性案例的通知文章属性•【制定机关】最高人民检察院•【公布日期】2021.12.09•【文号】•【施行日期】2021.12.09•【效力等级】司法指导性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】贪污贿赂罪正文关于印发最高人民检察院第三十二批指导性案例的通知各省、自治区、直辖市人民检察院，解放军军事检察院，新疆生产建设兵团人民检察院：经2021年12月7日最高人民检察院第十三届检察委员会第八十一次会议决定，现将白静贪污违法所得没收案等四件案例（检例第127—130号）作为第三十二批指导性案例（职务犯罪适用违法所得没收程序主题）发布，供参照适用。

最高人民检察院2021年12月9日第三十二批指导性案例（检例第127号－检例第130号）白静贪污违法所得没收案（检例第127号）【关键词】违法所得没收证明标准鉴定人出庭举证重点【要旨】检察机关提出没收违法所得申请，应有证据证明申请没收的财产直接或者间接来源于犯罪所得，或者能够排除财产合法来源的可能性。

人民检察院出席申请没收违法所得案件庭审，应当重点对于申请没收的财产属于违法所得进行举证。

对于专业性较强的案件，可以申请鉴定人出庭。

【基本案情】犯罪嫌疑人白静，男，A国有银行金融市场部投资中心本币投资处原处长。

利害关系人邢某某，白静亲属。

诉讼代理人牛某，邢某某儿子。

2008至2010年间，白静伙同樊某某（曾任某国有控股的B证券公司投资银行事业部固定收益证券总部总经理助理、固定收益证券总部销售交易部总经理等职务，另案处理）等人先后成立了甲公司及乙公司，并在C银行股份有限公司为上述两公司开设了资金一般账户和进行银行间债券交易的丙类账户。

白静、樊某某利用各自在A银行、B证券公司负责债券买卖业务的职务便利，在A银行购入或卖出债券，或者利用B证券公司的资质、信用委托其他银行代为购入、经营银行债券过程中，增加交易环节，将白静实际控制的甲公司和乙公司引入交易流程，使上述两公司与A银行、B证券公司进行关联交易，套取A银行、B证券公司的应得利益。

第1篇一、引言药品安全关系到人民群众的生命健康，是国家药品监管工作的重中之重。

近年来，我国政府高度重视药品安全，严厉打击制售假药等违法行为。

本文将以一起典型的假药案例为切入点，分析法律制裁假药的案例，旨在提高全社会对药品安全的认识，增强人民群众的自我保护意识。

二、案例背景2019年，某地发生一起假药案。

被告人李某在未取得药品生产许可证的情况下，非法生产、销售假冒伪劣药品。

经调查，李某生产的假药已销售至多个省份，涉案金额巨大，严重危害了人民群众的用药安全。

三、案件经过1. 调查取证接到群众举报后，当地食品药品监督管理局立即展开调查。

经调查，李某在未取得药品生产许可证的情况下，非法购买原材料，生产假冒伪劣药品。

同时，李某还通过网络平台、微信等渠道，将假药销售至全国多个省份。

2. 查封扣押在调查过程中，执法人员发现李某的工厂内存在大量假冒伪劣药品。

经清点，共计查封假药1000余盒，涉案金额达50万元。

同时，执法人员还扣押了李某的制假设备、原材料和销售记录等相关证据。

3. 审查起诉根据《中华人民共和国刑法》第一百四十一条、第一百四十二条之规定，被告人李某涉嫌生产、销售假药罪。

当地人民检察院依法对李某提起公诉。

4. 法院审理在审理过程中，法院认为被告人李某的行为已构成生产、销售假药罪，依法判处其有期徒刑三年，并处罚金30万元。

同时，法院还判决李某赔偿受害者经济损失，并承担案件鉴定费用。

四、案例分析1. 假药的定义及危害根据《中华人民共和国药品管理法》第一百零三条的规定，假药是指药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符，或者以非药品冒充药品，或者以他种药品冒充此种药品的药品。

假药对人体健康具有极大的危害，可能导致病情加重、延误治疗甚至死亡。

2. 法律制裁假药的依据我国法律法规对制售假药行为有严厉的处罚措施。

根据《中华人民共和国刑法》第一百四十一条、第一百四十二条之规定，生产、销售假药罪，情节严重的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处罚金；情节特别严重的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金。

2023年-2024年执业药师之药事管理与法规高分题库附精品答案单选题（共45题）1、《药品生产质量管理规范》对机构与人员严格要求，下列关于关键人员的说法正确的是A.质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任B.质量受权人和生产管理负责人可以兼任C.质量管理负责人和质量受权人可以兼任D.质量受权人不可以独立履行职责【答案】 C2、某医疗机构药剂师私自销售麻疹疫苗、脊髓灰质炎疫苗，由于疫苗储存不当，导致药品失效，造成多名儿童产生发热、呕吐等不良反应。

A.县级疾病预防控制机构B.接种单位C.乡级疾病预防机构D.村医疗卫生机构【答案】 A3、某药厂生产的盐酸林可霉素注射液所标明的适应症超出规定范围，该药品应A.确认为假药B.确认为劣药C.按假药论处D.按劣药论处【答案】 A4、某中药饮片生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》。

A.遵循国家药品标准生产中药饮片B.采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片C.按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制中药饮片D.经过批准接受委托生产中药饮片【答案】 B5、药学部门负责人应具有药学专业或药学管理专业本科以上学历并具有本专业高级技术职务任职资格A.一级医院B.二级医院C.三级医院D.医疗机构【答案】 C6、根据《中华人民共和国行政诉讼法》，下列属于行政诉讼受案范围的是A.对行政机关吊销许可证行政处罚不服提起的诉讼B.对行政法规、规章提起的诉讼C.对行政机关制定、发布的具有普通约束力的决定、命令提起的诉讼D.对行政机关工作人员的奖惩、任免决定不服提起的诉讼【答案】 A7、（2017年真题）在执业药师管理职责分工中，由省级食品药品监督管理部门组织实施的是（）A.执业药师考前培训B.执业药师资格考试考务工作C.执业药师继续教育D.执业药师执业注册许可【答案】 D8、第二类医疗器械经营备案凭证备案编号的编排方式为A.×食药监械经营备××××××××号B.×食药监械经营许××××××××号C.××食药监械经营备××××××××号D.××食药监械经营许××××××××号【答案】 C9、乙药品批准文号为国药准字Z20090010，其中Z表示A.化学药品B.进口药品分包装C.生物制品D.中药【答案】 D10、根据《抗菌药物临床应用管理办法》，下列关于抗菌药物临床应用管理的说法正确的是A.具有中级以上专业技术职务任职资格的医师方可具有特殊使用级抗菌药物处方权B.二级以上医院的药师必须由县级以上地方卫生行政部门组织相关培训、考核，经考核合格的授予抗菌药物调剂资格C.严格控制特殊使用级抗菌药物使用，特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用D.医疗机构应当根据临床微生物标本检测结果合理选用，不得经验用药【答案】 C11、非经营性《互联网药品信息服务资格证书》的有效期为A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 D12、2015年全国药品监管工作会议于2月5日在北京召开。

执业药师药事管理与法规-226(总分100,考试时间90分钟)A型题以下每一道考题下面有A、B、C、D四个备选答案。

请从中选择一个最佳答案。

1. 下列关于执业药师的行为，正确的是A.执业药师将自己的《执业药师资格证书》《执业药师注册证书》、徽记、胸卡交给其他人使用 B.执业药师在药品零售企业只挂名而不现场执业 C.执业药师同时在两个或两个以上执业范围和执业地区执业 D.执业药师暂时离开执业场所并没有其他执业药师替代时，在执业场所张贴或出示暂停相关药学服务业务的告示2. 《药物非临床研究质量管理规范》的适用范围是A.为申请药品注册而进行的临床前研究 B.为申请药品注册而进行的非临床研究 C.各期临床试验 D.人体生物利用度试验3. 下列关于国家基本药物零售指导价格说法正确的是A.国家基本药物零售指导价格是按照药品通用名称制定的，不区别具体生产经营企业 B.国家基本药物零售指导价格是按照药品商品名称制定的，区别具体生产经营企业 C.原来针对具体企业定价或特定包装规格定价的药品，作为基本药物销售可不执行统一零售指导价格 D.医疗卫生机构、社会零售药店经营基本药物，必须执行零售指导价格，不得高于或低于零售指导价格销售4. 有关药品电子监管，说法错误的是A.《入网药品目录》中的品种上市前，必须在产品最小销售包装上加贴统一标识的药品电子监管码 B.生产列入《入网药品目录》药品的企业，在申请药品注册并获得药品注册生产批件时，必须同时办理该药品电子监管网入网手续 C.新开办药品经营企业经营《入网药品目录》药品的，在申请《药品经营许可证》前，应当先办理药品电子监管网入网手续 D.已取得《药品经营许可证》的企业经营《入网药品目录》药品的，应完成入网并同时利用网络进行数据报送5. 有关食品药品监督管理机构说法错误的是A.国家食品药品监督管理总局负责对药品监管部门自身的监督管理 B.省级以下食品药品监督管理机构由地方政府分级管理 C.食品药品监督管理机构省级以下业务接受上级主管部门的组织指导和监督 D.食品药品监督管理机构省级以下业务接受上级卫生部门的组织指导和监督6. 公民、法人或者其他组织认为具体行政行为侵犯其合法权益的，直接向人民法院提起行政诉讼的，应当在知道做出具体行政行为之日起A.1个月内提出 B.2个月内提出 C.3个月内提出 D.6个月内提出7. 根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，麻醉药品和精神药品的标签应当A.印有国务院药品监督管理部门规定的标志 B.印有省、市、自治区药品监督管理部门规定的标志 C.印有国务院卫生行政部门规定的标志 D.印有省、市、自治区卫生行政部门规定的标志8. 根据《处方管理办法》，医疗机构购进处方组成类同的复方制剂的品种数应限制在A.1～2种 B.1～3种 C.2种 D.2～3种9. 关于处方的管理规定，下列说法错误的是A.处方格式由国务院卫生行政部门统一制定 B.处方由医疗机构按照规定的标准和格式印制 C.处方中不得使用“遵医嘱”“自用”等字句 D.西药和中成药可以分别开具处方，也可以开具一张处方10. 从重处罚行为包括A.擅自委托或接受委托生产药品的 B.未经审批擅自在城乡集贸市场设点销售药品或者在城乡集贸市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的 C.未经批准，医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的 D.生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药的11. 大容量注射剂(≥50mL)的灌封，要求的空气洁净度级别为A.100级 B.1000级 C.10000级 D.100000级12. 根据《互联网药品信息服务管理办法》，下列说法正确的是A.互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其他组织 B.申请互联网药品信息服务，至少应具有5名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和专业知识，或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员 C.提供互联网药品信息服务的网站发布的药品(含医疗器械)广告，必须经过国家发展与改革委员会审查批准 D.提供互联网药品信息服务的网站，不必在其网站主页标注《互联网药品信息服务资格证书》的证书编号13. 下列关于药品召回的组织实施，不正确的是A.药品生产企业对收集的信息进行分析，对可能存在安全隐患的药品进行调查评估，决定是否予以召回 B.药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评估报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案 C.药品生产企业在实施召回的过程中，应定期向所在地省级药品监督管理部门报告进展情况 D.药品生产企业对召回的药品可自行处理或销毁，但应有详细的记录14. 当事人对药品检验机构的检验结果有异议、申请复验的，应当向负责复验的药品检验机构提交A.书面申请 B.原药品检验报告书 C.复验的样品和原药品检验报告书 D.书面申请和原检验报告书15. 知道或者应当知道属于假劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的，应处以A.违法收入3倍以上5倍以下的罚款B.违法收入1倍以上3倍以下的罚款C.违法收入百分之五十以上3倍以下的罚款D.违法收入5倍以上7倍以下的罚款16. 药品标识不符合药品管理法规定且情节严重的，应A.吊销《药品经营许可证》 B.停产停业整顿 C.没收违法所得 D.撤销该药品的批准证明文件17. 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，有关新药监测期说法错误的是A.设立新药监测期的部门是国务院药品监督管理部门 B.设立新药监测期的目的是保护药品知识产权 C.在监测期内，不批准其他企业进口 D.在监测期内，不批准其他企业生产18. 从轻或者减轻行政处罚的情形不包括 A.已满十四周岁不满十八周岁的人有违法行为的 B.受他人胁迫有违法行为的 C.当事人经济困难的 D.当事人主动消除或者减轻违法行为危害后果的19. 依据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法若干问题的解释》，知道或者应当知道他人生产、销售假药、劣药，提供生产、经营场所、设备或者运输、仓储、保管、邮寄等便利条件的A.可以免予行政处罚 B.可以免予刑事处罚 C.以生产、销售假药罪或者生产、销售劣药罪论处 D.以生产、销售假药罪或者生产、销售劣药罪等犯罪的共犯论处20. 根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，有关企业间药品运输的信息管理说法错误的是A.全国性批发企业和区域性批发企业之间运输麻醉药品，在发货前应当向所在地省级食品药品监督管理部门报送运输的相关信息B.全国性批发企业和区域性批发企业之间运输第一类精神药品，在发货前应当向所在地省级食品药品监督管理部门报送运输的相关信息C.跨省、自治区、直辖市运输的，收到报告信息的所在地省级药品监督管理部门应当向收货人所在地的同级药品监督管理部门通报D.跨省、自治区、直辖市运输的，收到报告信息的所在地省级药品监督管理部门应当向收货人所在地设区的市级药品监督管理部门通报21. 根据《麻醉药品和精神药品品种目录(2007年版)》，以下不属于第一类精神药品的是A.三唑仑 B.氯胺酮 C.马吲哚 D.异戊巴比妥22. 申请《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的必备条件不包括A.有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目 B.有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师 C.具有经过麻醉药品和第一类精神药品培训的、专职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员 D.有执业药师审核、调剂麻醉药品和第一类精神药品处方23. 《疫苗流通和预防接种管理条例》规定，可以向接种单位供应第二类疫苗的是A.所在地医疗机构 B.县级疾病预防控制机构 C.设区的市级疾病预防控制机构 D.省级疾病预防控制机构24. 《执业药师资格制度暂行规定》规定，申请执业药师注册的条件不包括A.取得《执业药师资格证书》 B.遵纪守法，遵守药师执业道德 C.从事药品调剂工作 D.身体健康，能坚持在执业药师岗位工作25. 《执业药师资格制度暂行规定》规定，执业药师注销注册的情形不包括A.死亡或被宣告失踪的 B.受刑事处罚的 C.受取消执业资格处分的 D.被执业单位开除的26. 根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，国家基本药物的条件不包括A.基本医疗卫生需求 B.剂型适宜 C.价格低廉 D.能够保障供应27. 依据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品，应凭《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》向A.所在省、自治区、直辖市范围内的定点生产企业购买 B.所在省、自治区、直辖市范围内的定点批发企业购买 C.所存市范围内的定点生产企业购买 D.所在市范围内的定点批发企业购买28. 以下有关药品商品名称规定的表述，正确的是A.未经国家食品药品监督管理总局批准作为商品名称使用的注册商标，不准印刷在包装标签上 B.药品商品名称的字体以单字面积计，不得大于通用名称所用字体的四分之一 C.药品通用名称的字体和颜色不得比药品商品名称更突出和显著 D.药品商品名称不得与通用名称同行书写29. 根据《药品标签和说明书管理规定》，下列所述属于药品内标签必须标注的内容是A.药品的功能主治或适应证 B.药品的生产企业 C.药品的生产日期 D.药品的通用名称、规格及产品批号30. 根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》，有关药品采购的说法错误的是A.医疗机构使用的药品应当按照规定由专门部门统一采购 B.医疗机构购进药品时，应当索取、留存供货单位的合法票据，并建立购进记录 C.医疗机构其他科室和医务人员自行采购药品的，药品监管部门给予处罚 D.医疗机构其他科室和医务人员自行采购药品的，确认为假劣药品的，按照销售假劣药品予以处罚31. 根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》，有关医疗机构药品储存养护的说法错误的是A.应当实行色标管理B.采购药品与医疗机构制剂分开存放C.中药饮片、中成药、化学药品分别储存、分类存放D.过期、变质、被污染等药品应当放置在不合格库(区)32. 根据《医疗机构药事管理规定》，有关药物临床应用管理说法错误的是A.医疗机构应当制定本机构基本药物临床应用管理办法 B.医疗机构应当建立并落实抗菌药物临床应用分级管理制度 C.医疗机构应当建立由医师、临床药师、护士组成的临床治疗团队，开展临床合理用药工作 D.临床药师应当兼职参与临床药物治疗工作，对患者进行用药教育，指导患者安全用药33. 《药品流通监督管理办法》规定，药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当提供的资料不包括A.加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》的复印件 B.加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件 C.加盖本企业原印章的营业执照的复印件 D.加盖本企业原印章的广告批准证明文件的复印件34. 新开办的药品经营企业的认证书有效期为A.4年 B.3年 C.2年 D.1年35. 大型药品批发企业和零售连锁企业的检验室的面积A.不低于1500平方米 B.不低于500平方米 C.不低于150平方米 D.不低于50平方米36. 开办地药品监督管理部门审查跨地域开办药品连锁经营企业的工作应A.15日内完成上报 B.12日内完成上报 C.10日内完成上报 D.7日内完成上报37. 药品批发企业按规定建立的药品销售记录应A.保存至超过药品有效期2年，但不得超过3年 B.保存至超过药品有效期1年 C.保存至不超过药品有效期3年 D.保存至超过药品有效期1年，但不得超过3年38. 跨地域的药品连锁经营企业的《药品经营企业许可证》的颁发单位是A.国家食品药品监督管理总局 B.国家工商行政管理总局 C.国家质量监督检验检疫总局 D.所在地域的药品监督管理部门39. 对销售后被退回药品的正确处理办法是A.拒绝入库 B.直接放入合格品库 C.直接放入不合格品库 D.放入退货药品专用库，经重新检验合格后，可存人合格库40. 根据《抗菌药物临床应用管理办法》，医疗机构应当开展调查的抗菌药物临床应用异常情况不包括A.半年内使用量始终居于前列的抗菌药物 B.经常超适应证、超剂量使用的抗菌药物 C.企业违规销售的抗菌药物 D.频繁发生不良事件的抗菌药物。

公安部公布5起典型案例、依法打击制售假冒伪劣涉疫药品文章属性•【公布机关】公安部,公安部,公安部•【公布日期】2023.01.16•【分类】其他正文公安部公布5起典型案例依法打击制售假冒伪劣涉疫药品我国疫情防控进入新阶段以来，全国公安机关食药侦部门按照公安部党委部署要求，紧盯涉疫药品和物资犯罪形势特点，充分发挥职能作用，积极主动作为，集中破案攻坚，与有关行政主管部门密切协作，依法严厉打击制售假冒伪劣涉疫药品和物资违法犯罪活动，切实保障了人民群众生命健康安全，有效服务了疫情防控工作大局。

公安部今日公布5起典型案例。

——吉林侦破刘某某等人制售“布洛芬”假药案。

近日，吉林省公安机关根据工作中发现线索，侦破一起制售“布洛芬”假药案，捣毁生产窝点1处，抓获犯罪嫌疑人1名，现场查获“布洛芬”假药2万余粒。

经查，2022年12月中旬，犯罪嫌疑人刘某某通过网络购买布洛芬原料、空胶囊和胶囊灌装器，在其家中私自灌装生产“布洛芬”假药2万余粒，简单分包后打算通过微信朋友圈销售牟利，被公安机关及时查获。

截至案发，涉案“布洛芬”假药尚未售出。

——四川广元侦破“11·26”制售伪劣医用防护服案。

近日，四川省广元市公安机关根据市场监管部门通报线索，侦破一起制售伪劣医用防护服案，查封流水生产线6条，捣毁生产、仓储窝点5处，抓获犯罪嫌疑人18名，现场查获伪劣医用防护服5.8万套、假冒商标标识18万张、各类包材12.8万件，涉案金额2900余万元。

经查，犯罪嫌疑人周某某等人设立多处黑窝点，使用假冒包材将“白板”防护服包装成某品牌医用防护服，通过网络和下线经销商对外销售。

——黑龙江哈尔滨侦破邓某某等人制售假冒测温枪案。

近日，黑龙江省哈尔滨市公安机关根据举报线索，侦破一起制售假冒测温枪案，捣毁制假工厂1个，抓获犯罪嫌疑人3名，现场查获假冒测温枪5000余支、假防伪标识6万余个，涉案金额800余万元。

经查，犯罪嫌疑人邓某某趁测温枪短缺之机，为牟取暴利，低价采购电子原件，委托一代工厂组装，贴牌生产假冒某品牌的测温枪，销售给犯罪嫌疑人车某、张某某，随后该2人以低于正品20%的价格对外批发销售。

最高人民法院发布五件侵犯知识产权和制售假冒伪劣商品典型案例(2011年3月2日)【法规类别】司法案例发布【发布部门】最高人民法院【发布日期】2011.03.02【实施日期】2011.03.02【时效性】现行有效【效力级别】司法解释性质文件最高人民法院发布五件侵犯知识产权和制售假冒伪劣商品典型案例为配合全国打击侵犯知识产权和制售假冒伪劣商品专项行动的开展，震慑不法分子，切实保护知识产权，维护社会主义市场经济秩序，最高人民法院今天发布了第三批共五件侵犯知识产权和制售假冒伪劣商品的典型案例：一、被告人申东兰等生产、销售假药案江苏省南通市中级人民法院经审理查明：2007年3月至12月，被告人申东兰购买假冒上海莱士血液制品股份有限公司生产的“人血白蛋白”、假冒福尔生物制药有限公司生产的“人用狂犬病疫苗”，连同伙同其女婿刘磊生产的假冒福尔生物制药有限公司的“人用狂犬病疫苗”，销售给被告人赵玉侠，销售金额共计人民币17665元。

赵玉侠明知所购“人血白蛋白”、“人用狂犬病疫苗”为假药的情况下，将该假药销售给被告人高彪、郝传志（另案处理），销售金额共计人民币25860元。

高彪又将该假药销售给被告人佘永红、申剑波（另案处理）、刘伟（另案处理）、肖正兰，销售金额共计人民币145900元。

申剑波将购得的假药销售给叶宝进（另案处理）等人，被害人赵玉英被狗咬后由叶宝进注射涉案假“人用狂犬病疫苗”，后致狂犬病发作死亡。

佘永红将购得的假药销售给李向阳等人，导致假药被逐层销售给终端患者使用，多名患者注射涉案假“人血白蛋白”后，出现不同程度不良反应，其中五人经鉴定为重伤，一人为轻伤。

南通市中级人民法院依法以生产、销售假药罪判处被告人申东兰死刑，缓期二年执行，剥夺政治权利终身，并处没收个人全部财产；以销售假药罪判处被告人赵玉侠无期徒刑，剥夺政治权利终身，并处没收个人全部财产；以销售假药罪判处被告人高彪有期徒刑十五年，剥夺政治权利三年，并处罚金人民币20万元；以销售假药罪判处被告人佘永红有期徒刑十四年，剥夺政治权利二年，并处罚金人民币15万元；没收各被告人违法所得。

2023年-2024年执业药师之药事管理与法规强化训练试卷B卷附答案单选题（共45题）1、某市卫生健康委、市人社局、市市场监管局联合组织开展医疗机构中药饮片管理专项检查。

检查范围覆盖全市提供中药饮片的各级各类医疗机构，以及中药饮片代煎企业。

重点对医疗机构中药饮片采购、验收、储存、养护、调剂和煎煮以及中药饮片、中成药处方管理情况进行检查，同时还对医疗机构中药饮片进行监督抽检。

对检查中发现问题的单位，监管部门将进行约谈并要求限期整改，对中药管理问题突出、中药饮片质量不合格的涉案单位和个人，将依法予以查处，并通报批评。

A.按生产假药给予处罚B.按生产劣药给予处罚C.按无证生产给予处罚D.按从无证企业购入药品给予处罚【答案】 A2、对特定疾病有特殊疗效的中药品种，申请中药保护品种的保护期和最长的延长保护期限分别为A.7年、7年B.7年、10年C.10年、10年D.20年、30年【答案】 C3、药品零售企业出售阿胶时未按消费者的要求提供产地信息，侵犯了消费者的A.安全保障权B.真情知情权C.自主选择权D.公平交易权【答案】 B4、2017年初，某医院召开药事管理与药物治疗学委员会会议和抗菌药物管理工作组审议会议，会议通报了医院合理用药情况，拟定了2017年全院抗菌药物专项整治工作方案，并对院内抗菌药物品种遴选、采购、清退、更换等事宜进行表决。

A.抗菌药物清遐意见只能由抗菌药物管理工作组提出B.清退品种或者品规原则上不得重新进入本机构抗菌药物供应目录C.清退意见经抗菌药物管理工作组二分之一以上成员同意后执行，并报药事管理与药物治疗学委员会备案D.清退意见经药事管理与药物治疗学委员会讨论通过后执行【答案】 C5、以下关于药品广告申请说法错误的是A.申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出B.申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地的药品广告审查机关提出C.药品广告批准文号的申请人必须是具有合法资格的药品生产企业D.省.自治区.直辖市药品监督管理部门是药品广告的审查机关【答案】 C6、列出药品不能应用的疾病的说明书项目是A.【注意事项】B.【成分】C.【禁忌】D.【不良反应】【答案】 C7、负责研究制定药品流通行业发展规划的部门是A.互联网信息管理部门B.市场监督管理部门C.工业和信息化部门D.商务部门【答案】 D8、医疗器械是直接或者间接作用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。

2023年执业药师之药事管理与法规通关考试题库带答案解析单选题（共20题）1、（2020年真题）根据《抗菌药物临床应用管理办法》对主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物，医疗机构应采取的细菌耐药预警机制和措施是（）A.慎重经验用药B.参照药敏试验结果选用C.及时将预警信息通报本机构医务人员D.暂停对此目标细菌的临床应用【答案】 B2、可作为医疗机构制剂申报的品种是A.溴化钾苯甲酸钠咖啡因合剂B.鱼腥草注射液C.格列本脲黄芪胶囊D.鱼金注射液【答案】 A3、《药品注册证书》经过再注册后的有效期为A.3年B.5年C.7年D.10年【答案】 B4、处方药转换为非处方药时，需要进行安全性以及有效性评价。

关于这一评价过程的说法，错误的是A.非处方药的安全性评价只需要评价消费者进行自我诊断、自我药疗情况下的药品安全性B.非处方药的有效性是指疗效确切，用药后的效果明显或明确，患者一般可以自我感知C.非处方药不需要与其他药物联合使用（辅助治疗药品除外）D.用于日常营养补充的维生素、矿物质不符合非处方药有效性特点，不得作为非处方药使用【答案】 D5、《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》规定,生产、销售的劣药被使用后，造成3人以上器官组织损伤导致严重功能障碍，应当认定为（）A.足以严重危害人体健康B.对人体健康造成轻度危害C.后果特别严重D.其他特别严重情节【答案】 C6、单方制剂纳入麻醉药品渠道经营的是A.麦角胺B.苯乙酸C.高锰酸钾D.乙醚【答案】 A7、根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》，药品流通环节重大改革的重点是A.深化医药卫生体制改革，推进健康中国建设B.整顿流通秩序，推进药品流通体制改革C.提高药品质量疗效，促进医药产业结构调整D.调整利益驱动机制，规范医药和用药行为【答案】 B8、国家卫生行政部门负责A.确定使用国家基本药物目录外药品品种数量B.制定国家基本药物药品标准C.审核国家基本药物目录D.制订临床基本药物应用指南和基本药物处方集【答案】 D9、根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，消费者有权要求经营者提供检验合格证明，这在消费者权利中属于A.公平交易权B.监督批评权C.真情知悉权D.受尊重权B选项，监督批评权：消费者享有对商品和服务以及保护消费者；权益工作进行监督的权利。

最高人民法院发布“农资打假”典型案例作者：来源：《中国防伪报道》2021年第04期春光不负，农时不误。

当前，春耕春播已经进入关键期。

人民法院始终高度重视“三农”工作，为“推动乡村振兴，促进农业高质高效，乡村宜居宜业，农民富裕富足”提供有力的司法保障，进一步做好2021年“农资打假”案件审判工作，切实维护农民利益，最高人民法院近期发布三件典型案例。

案例一李某伟、项某忠销售伪劣种子案2017年春，被告人李某伟在吉林省将自己购进的原产地南方的商品花生米（外包装无任何标识），在无种子标签和使用说明、未到农业部门备案的情况下，假冒“四粒红”花生种子对外出售，其中销售给被告人项某忠约22万斤，销售给李某文（另案处理）和徐某兵、张某详、孙某伍等人（均已另案判刑）共约11.92万斤。

项某忠明知从李某伟处所购“种子”无正规标识，且缺乏“纯度、净度、水分、发芽率”等重要指标，为牟取利益，冒充“山东种子”或者“通榆四粒红”，一部分转售给徐某兵、另一部分由杨某祥、郑某红、周某琼、张某宝等人（均另案判刑）帮助销售给农民，李某文将所购假种子转售给付某（另案处理）。

项某忠、付某、徐某兵、张某详、孙某伍等人将该假种子销售给黑龙江省肇源县、吉林省通榆县和前郭尔罗斯蒙古族自治县共322户农户，销售金额共计约238万元，种植面积共计约1 450公顷，均不同程度减产，造成经济损失共计约1448万元。

经鉴定，涉案种子为假种子。

一、二审法院以销售伪劣种子罪分别判处被告人李某伟有期徒刑十五年，并处罚金人民币一百二十万元；判处被告人项某忠有期徒刑十年，并处罚金人民币八十万元。

案例二刘某、周某、刘某凯等生产、销售伪劣产品案被告人刘某伙同被告人周某在河南省郑州市金水区设立“四川康威动物药业有限公司”（未注册），专门从事生产、销售假兽药活动。

2015年3月初至案发前，刘某在郑州市金水区一美食广场租赁两间简易仓库，组织生产假兽药，雇佣被告人刘某凯为公司经理，具体负责假兽药的生产和销售；周某从他人处购买兽药原料后，交被告人杨某、袁某掌加工生产，即在兽药原料中随意添加葡萄糖等原料，制成十几种假兽药，假冒“阿莫西林、氟苯尼考、替米考星、盐酸多西环素、粘杆菌素”等獸药并粘贴“四川康威”或者“康威牧鑫”的商标，由周某和刘某凯负责，通过网络或者电话对外销售。

最高法发布10件典型案例文章属性•【公布机关】最高人民法院,最高人民法院,最高人民法院•【公布日期】2024.06.25•【分类】其他正文涉“毒”必严、涉“瘾”必惩、涉“未”必重！最高法发布10件典型案例在第37个“6·26”国际禁毒日来临之际，最高人民法院于6月25日举行新闻发布会，通报人民法院去年以来禁毒工作基本情况，介绍惩治涉麻精药品等成瘾性物质犯罪举措成效，并发布10件相关典型案例。

最高人民法院刑五庭庭长李睿懿、刑五庭副庭长欧阳南平、民一庭副庭长蔡金芳出席发布会并回答记者提问，发布会由最高人民法院新闻局副局长姬忠彪主持。

本次发布的典型案例，包括涉麻精药品等成瘾性物质犯罪及相关次生犯罪，释放了涉“毒”必严、涉“瘾”必惩、涉“未”必重的强烈信号，进一步增强全民识毒、防毒、拒毒的意识。

最高人民法院刑五庭庭长李睿懿介绍了典型案例的主要特点：一是彰显严惩罪行极其严重的毒品犯罪分子的一贯立场。

罪犯白某日组成犯罪团伙，诱骗并逼迫未成年人等走私大量海洛因入境贩卖，罪行极其严重；罪犯李某红在因病被暂予监外执行期间，纠集他人跨省贩运甲基苯丙胺，罪行极其严重，上述两名罪犯均被依法判处并执行死刑。

二是彰显严惩涉麻精药品等成瘾性物质犯罪及次生犯罪的鲜明态度。

在审理陈某案、王某案中，将多次走私、贩卖麻精药品的行为认定为“情节严重”，依法判处涉案被告人三年以上有期徒刑，并对利用麻精药品迷奸妇女的王某以强奸罪判处无期徒刑。

聂某文因吸食含有依托咪酯成分的电子烟导致意识模糊，驾车发生多起交通事故，被以以危险方法危害公共安全罪定罪处刑。

此次发布了5件涉有医疗用途麻精药品案例，占比为历年最高，旨在进一步提高广大群众安全用药意识，自觉抵制各类成瘾性物质滥用，警惕和防范麻精药品被用于违法犯罪的风险。

陈某豪案也提示在境外留学、务工、旅游的人员，正确认知毒品危害，严格遵守我国法律，切莫心存侥幸、以身试毒。

三是彰显全力护航未成年人健康成长的坚定决心。

第1篇一、案情简介李某，男，35岁，个体医药经营者。

2019年5月，李某在未经国家药品监督管理部门批准的情况下，通过非法渠道购进一批名为“特效减肥药”的药品，并在其经营的药店进行销售。

该药品标注有“纯中药制剂，无副作用，一个月内可减重10斤”等虚假宣传。

经检测，该药品含有国家禁止添加的化学成分，对人体健康造成严重危害。

二、案件调查2019年6月，当地食品药品监督管理局接到群众举报，称李某销售的“特效减肥药”可能为假药。

食品药品监督管理局立即组织执法人员对李某的药店进行突击检查。

经查，李某销售的“特效减肥药”共计100盒，已售出50盒。

执法人员当场扣押剩余药品，并对李某进行询问。

三、案件审理在审理过程中，法院查明以下事实：1. 李某未经批准，从非法渠道购进“特效减肥药”；2. 李某明知该药品含有国家禁止添加的化学成分，仍进行销售；3. 李某销售的“特效减肥药”共计100盒，已售出50盒；4. 李某在销售过程中，对“特效减肥药”进行虚假宣传。

根据《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规，法院认为李某的行为构成销售假药罪。

具体理由如下：1. 李某销售的“特效减肥药”未经批准，属于假药；2. 李某明知该药品含有国家禁止添加的化学成分，仍进行销售，具有主观故意；3. 李某销售的假药数量较大，且进行虚假宣传，情节严重。

四、判决结果法院依法判处李某有期徒刑三年，并处罚金人民币五万元。

同时，法院判决李某退赔消费者损失，并赔偿消费者因购买假药所遭受的精神损害赔偿金。

五、案例评析本案是一起典型的销售假药案件，具有以下特点：1. 案件涉及面广。

李某销售的假药涉及多个消费者，严重侵害了消费者合法权益。

2. 案件危害性大。

该假药含有国家禁止添加的化学成分，对人体健康造成严重危害。

3. 案件查处难度大。

李某通过非法渠道购进假药，且进行虚假宣传，增加了案件查处难度。

本案的判决结果，体现了我国法律对假药犯罪的严厉打击。

以下是本案对相关法律法规的解读：1. 《中华人民共和国药品管理法》规定，未经批准，生产、销售假药的，依法予以处罚；构成犯罪的，依法追究刑事责任。