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第一章总则第一条为确保洁净室内的空气质量、环境清洁度及设备设施正常运行，保障生产、科研、检测等工作的顺利进行，特制定本制度。
第二条本制度适用于本单位的洁净室及其相关区域。
第三条洁净室管理应遵循以下原则：1. 预防为主，防治结合；2. 严格管理，确保质量；3. 科学布局，合理使用；4. 定期检查，及时维护。
第二章洁净室人员管理第四条洁净室操作人员应具备以下条件：1. 具有良好的道德品质和敬业精神；2. 掌握洁净室操作技能和设备使用方法；3. 身体健康，无传染病；4. 经过专业培训，取得相应资格证书。
第五条洁净室操作人员应遵守以下规定：1. 严格遵守洁净室操作规程，确保操作规范；2. 佩戴个人防护用品，如口罩、帽子、手套等；3. 进入洁净室前，应进行淋浴、更衣、消毒等程序；4. 保持个人卫生，不携带任何可能污染洁净室物品；5. 不得在洁净室内吸烟、饮食、化妆等。
第六条洁净室操作人员应定期接受培训和考核，不断提高自身素质。
第三章洁净室环境管理第七条洁净室环境应符合以下要求：1. 温度、湿度、洁净度等参数符合国家标准；2. 室内空气质量达到规定标准；3. 设备设施运行正常，无故障；4. 室内无尘埃、无异味、无有害物质。
第八条洁净室环境管理应遵循以下规定：1. 定期对洁净室进行清洁、消毒，保持室内环境整洁；2. 对设备设施进行定期检查、维护，确保正常运行；3. 严格控制室内人员数量，避免拥挤；4. 严格控制室内物品进出，防止污染；5. 定期对洁净室进行空气质量检测，确保空气质量达标。
第四章洁净室设备管理第九条洁净室设备应符合以下要求：1. 设备性能稳定，运行可靠；2. 设备操作简便，易于维护；3. 设备符合国家标准，取得相关认证。
第十条洁净室设备管理应遵循以下规定：1. 设备操作人员应熟悉设备性能、操作规程及维护保养知识；2. 定期对设备进行检查、维护，确保设备正常运行；3. 发现设备故障，应及时上报，并采取相应措施进行处理；4. 设备更换、维修应严格按照操作规程进行，确保设备安全；5. 设备操作人员应定期参加设备操作培训，提高操作技能。
洁净工程维护方案一、前言随着社会的不断发展，人们对工作、生活环境的要求也越来越高，尤其是对于洁净工程这样要求严格的环境，维护工作更是必不可少。
所以，制定一套科学合理的洁净工程维护方案势在必行，以保证洁净工程的正常运行，保持环境清洁。
二、维护内容1.洁净工程的日常维护日常维护主要包括清洁、消毒、通风等。
(1)清洁：定期对洁净区域的地面、墙壁、天花板、设备设施进行清洁，除去灰尘、异物等。
清洁工作应严格按照程序进行，做到不遗漏，不疏忽。
对于易积尘区域，要加强清洁力度，确保洁净。
(2)消毒：对洁净区的空气、设备、物品等定期进行消毒，杀灭细菌、病毒，预防交叉感染。
消毒剂的使用应按照标准进行，避免超标超量。
(3)通风：确保洁净区域的通风良好，空气流通，减少空气污染源的危害，保持空气质量的洁净。
2.洁净工程的定期维护定期维护主要包括设备设施的维护保养、环境监测等。
(1)设备设施的维护保养：定期对洁净工程中的各种设备、过滤器等进行检查维护，保证设备的正常运行。
例如，对于空调系统，要定期清洗过滤器、检查制冷系统，确保系统不生锈不漏水；对于洁净台，要定期检查吸风口、排风口是否正常运转，定期更换过滤网等。
(2)环境监测：定期对洁净工程的环境进行监测，包括洁净度、温度、湿度等指标，确保环境符合洁净要求。
监测结果要及时记录并做出相应处理。
3.洁净工程的应急处理洁净工程在使用过程中，难免会出现一些突发情况，如设备故障、洁净度下降等。
这就需要制定一套应急处理方案，以便在发生情况时能够迅速有效地处理。
(1)设备故障：一旦洁净工程中的设备出现故障，要立即停机处理，避免影响洁净度和使用效果。
如果无法自行处理，应及时向相关部门报告，并联系专业维修人员。
(2)洁净度下降：如果洁净工程的洁净度下降，要及时排查原因，找出问题所在，采取措施进行修复。
在修复过程中，要暂时停止相关工作，确保洁净环境不受影响。
三、维护管理1.责任分工要建立健全的洁净工程维护管理制度，明确各岗位的责任和职责，确保每个环节都有人负责，不留死角。
洁净室维护管理的四个基本原则和实施途径
1.防止微尘直接侵入室内。
可通过以下途径来解决：
(1)室内维持正压，防止洁净度比该洁净室低的周围空气直接渗人。
(2)经高效过滤后的空气，不得被送风口等再污染，同时注意高效过滤器与安装的密封设施，以免未经高效过滤的空气渗漏人室。
(3)应防止操作人员、工艺设备等进人洁净室时带人灰尘，故需经过人、物净化设施。
2.防止微粒堆积。
可通过以下途径来解决：
(1)室内建筑内表面不应有凸出物和沟缝，以免堆积尘埃。
(2)设备、管路、等应易于清扫。
(3)设置真空清扫系统或真空扫除机，定期清扫。
3.尽量防止微粒的发生。
可通过以下途径来解决：
(1)易发尘的建筑材料、家具、用具不能使用。
(2)人员的个人卫生、洁净服、操作(动作)均遵循洁净规程，以减少发尘。
(3)提高工艺过程的机械化、自动化程度，这对高级别洁净室尤为重要。
4.把室内发生的尘粒有效、迅速地排除。
可通过以下途径来解决：
(1)利用经超净(高效过滤)的空调空气排除室内发尘，可以采用“稀释冲淡”或“活塞置换”的手段来排除室内的发尘；
(2)必须比常规空调有足够的风量和合理的气流组织来实现尘粒的排除。
气流组织要考虑到室内工艺设备和发尘点的位置等实际情况。
由此可知，洁净室技术是由土建、工艺、空调净化、设备等多方面共同配合才能达到要求的。
洁净室日常管理制度洁净室是一种具有严格的环境要求，用于控制微生物、尘埃、静电和气体等污染的特殊工作区域。
为了确保洁净室正常运行和环境质量的持续稳定，需要制定一套科学规范的洁净室日常管理制度。
本文将重点介绍洁净室日常管理制度的主要内容和要求。
一、洁净室日常管理制度的目的和范围1.目的：确保洁净室环境达到或超过规定的洁净度要求，并维持一定质量水平，为产品的生产提供一个适合的环境。
2.范围：适用于所有洁净室的日常管理工作，包括空气净化、物品管理、设备维护等方面。
二、洁净室日常管理制度的内容1.空气净化管理（1）空气过滤器的管理：定期检测和更换空气过滤器，确保其过滤效果符合要求。
（2）空气质量监测：定期对洁净室内空气进行微生物和有机物检测，确保空气质量符合要求。
（3）气流调节控制：维持洁净室内气流的稳定性和方向性，减少交叉污染的可能性。
2.物品管理（1）入室管理：对进入洁净室内的人员、设备和物品进行严格管理，必须按规定的程序进行净化和穿着洁净衣物。
（2）洁净工具和耗材管理：定期对洁净室内使用的工具和耗材进行清洗、消毒和更换，确保其洁净度符合要求。
3.设备维护（1）设备操作规程：制定具体的设备操作规程，明确设备的使用方法和注意事项。
（2）设备维护保养：定期对洁净室内的设备进行维护保养，包括清洁、校准和更换易损件等。
4.其他管理要求（1）温湿度控制：确保洁净室内的温湿度符合要求，避免对产品和人员的影响。
（2）垃圾处理：对洁净室内产生的废弃物进行正确的分类和处理，避免污染和交叉感染的可能。
（3）紧急预案和事故报告处理：制定紧急预案，对可能出现的事故进行预防和处理，及时报告上级进行后续处置。
三、洁净室日常管理制度的执行和监督1.执行：严格按照制度的要求执行相关管理工作，要求全体员工必须具备相应的培训和操作证书。
2.监督：由专门的洁净室管理团队负责进行管理制度的执行和监督，及时发现并纠正问题，确保制度的有效执行。
洁净室日常管理规范一：洁净室日常管理的主要内容（1）保证洁净室要求的洁净度等级对于洁净室来说，要求进入洁净室的空气是清洁的，保证进入室内空气的含尘量低于洁净度规定的含尘量值；要求进入洁净室内的人和物品经过必要的净化处理，以尽量减少人和物的带尘量。
保证洁净室内洁净度的主要措施是：保证人净的措施，保证进入洁净室物料的净化，保证进入洁净室内的空气是清洁的，保证洁净空调系统的送风量，按要求保证洁净室内的正静压值，尽量减少洁净室的产尘量，保证对洁净室内的定期清扫。
（2）保证洁净室要求的室内空气状态参数洁净室内的空气状态参数都是根据某种工艺条件要求或某项工作要求确定的，因此除了要保证洁净室内的洁净度，还需要满足室内空气的温度和湿度的要求。
在洁净室内，如果空气温度过低，不利于工作的正常进行；反之，如果温度过高，会使室内工作人员产生过多的汗液，汗液挥发成微小粒子进入空气中，会增加洁净室内空气中的含尘粒子数，使洁净度级别有所下降，无法保证工艺条件的要求。
（3）制定严格的管理规章制度洁净室日常管理过程中应制定严格、有效的制度，并要严格认真地执行。
洁净室的运行规章管理制度包括日常应注意的事项、对进入洁净室人员的规定、人室人员的登记制度、人员出入的规定、对进入洁净室物品的规定、对洁净室内用具和设备的选择与管理制度、洁净室专用服装的规定和管理制度、洁净室卫生和安全制度、洁净室工作人员的教育培训制度和卫生措施等规章制度。
二：洁净室日常管理采取的主要措施（1）保证人净的措施人净的具体措施主要包括水洗、换准和衣服及空气吹淋三个方面。
1）水洗。
用水洗手、洗脸，必要时洗全身，以去除表皮临时附着物和积存的体表排出物。
工业洁净室一般要求洗手和洗脸。
无菌洁净室要求更高，一般要求洗澡。
2）换衣和换鞋。
为了减少从室外带入清净室的污染物，一般要求进人洁净室内的人员换衣和换鞋。
换掉外出的鞋和衣服，穿上洁净工作服或无菌室工作服进入洁净室。
这样附着在衣服和鞋上的室外灰尘或污染物不会随人员带入洁净室内。
洁净实验室日常维保方案一、维保目标。
让洁净实验室时刻保持干净、整洁、功能完好，就像刚装修好一样，让在这里做实验的小伙伴们开开心心，实验结果也准准确确。
二、维保团队组建。
1. 队长：找个超级细心、有点强迫症（但这是优点哦）的人来当队长。
他要对实验室的各种设备和清洁标准了如指掌，就像对自己家里有多少双袜子都清楚一样。
2. 清洁小能手：这些人要手脚麻利，眼里容不得一点灰尘。
他们负责日常的清洁打扫工作，像是实验室的“美容师”。
3. 设备维护专家：必须是对实验室设备如数家珍的技术达人。
设备出了小毛病，他就像医生给病人看病一样，一下子就能找出问题并解决。
三、日常清洁维保。
# （一）地面清洁。
1. 每天早上，清洁小能手们要用专用的无尘拖把，像给地面做按摩一样，仔仔细细地拖一遍。
注意墙角和设备下面这些容易被忽略的地方，不能让灰尘有藏身之处。
2. 如果地面上不小心洒了东西，要马上清理干净。
就像你在自己心爱的白衣服上弄上污渍，肯定想第一时间擦掉一样。
3. 每周至少进行一次深度清洁，使用清洁剂把地面的顽固污渍统统消灭。
这时候清洁小能手们就像超级战士，拿着武器（清洁剂和刷子）和污渍战斗。
# （二）墙面和天花板清洁。
1. 墙面和天花板也不能忽视。
每个月用干净的抹布轻轻擦拭墙面，看看有没有灰尘或者脏东西偷偷粘在上面。
2. 天花板上的灯具周围可能会有灰尘聚集，要小心地把灯具取下来，清理干净再装回去。
这就像给天花板上的星星（灯具）洗个澡一样。
# （三）实验台清洁。
1. 实验台是实验室的核心区域，每天做完实验后，必须把实验台上的仪器设备摆放整齐，然后用消毒湿巾把台面擦得干干净净，不能留下任何实验残留。
2. 对于那些容易生锈的仪器底座，要特别照顾，擦干水分，涂上一点防锈油，就像给它们穿上一层保护膜。
四、设备维保。
# （一）通用设备维保。
1. 空调系统。
空调可是保持实验室洁净环境的大功臣。
每天检查空调的运行状态，看看温度、湿度显示是否正常。
第一章总则第一条为了规范洁净室维保工作，确保洁净室环境稳定、设备正常运行，保障生产安全和产品质量，特制定本制度。
第二条本制度适用于公司所有洁净室及洁净室设备。
第三条洁净室维保工作应遵循“预防为主、防治结合、安全第一、以人为本”的原则。
第四条洁净室维保工作应由专业人员进行，非专业人员不得擅自操作。
第二章组织机构与职责第五条成立洁净室维保工作领导小组，负责洁净室维保工作的组织、协调和监督。
第六条洁净室维保工作领导小组下设以下机构：（一）洁净室维保管理办公室：负责洁净室维保工作的日常管理、协调和监督。
（二）洁净室维保技术小组：负责洁净室设备的维护、保养和维修工作。
（三）洁净室操作人员：负责洁净室的环境维护和设备操作。
第三章维保工作内容第七条洁净室维保工作主要包括以下内容：（一）洁净室环境监测：对洁净室内的温度、湿度、压力、风速等参数进行监测，确保其符合生产要求。
（二）洁净室设备维护：对洁净室内的通风系统、空气净化系统、给排水系统、照明系统等设备进行定期维护、保养和检查。
（三）洁净室设备维修：对出现故障的洁净室设备进行及时维修，确保设备正常运行。
（四）洁净室环境清洁：对洁净室内的地面、墙面、设备等进行定期清洁，保持洁净室环境的清洁。
（五）洁净室安全检查：对洁净室内的安全设施、消防设施等进行定期检查，确保其完好有效。
第四章维保工作流程第八条洁净室维保工作流程如下：（一）制定维保计划：根据洁净室设备的使用情况，制定维保计划，明确维保时间、内容、责任人等。
（二）实施维保：按照维保计划，对洁净室设备进行维护、保养和检查。
（三）记录维保情况：对维保过程中发现的问题、处理措施及结果进行记录。
（四）报告维保情况：将维保情况报告给洁净室维保管理办公室。
（五）跟踪维保效果：对维保效果进行跟踪，确保设备正常运行。
第五章维保人员管理第九条洁净室维保人员应具备以下条件：（一）具备相关专业知识，熟悉洁净室设备的操作、维护和维修。
洁净室的运行管理规定1.1洁净室管理原则、内容一、管理原则洁净室管理原则是建立在洁净室的具体构造、空气洁净等级、生产工艺要求、系统的配置和设备等的基础上，以防止洁净室内尘粒等的产生。
通用的洁净室维护管理原则归纳如下：1.进入洁净室的管理包括对洁净室工作人员进入、物料进入和各类设备的搬入、系统管线的维护管理等，应做到不得将微粒、微生物带入洁净室。
1.操作管理技术对洁净室内人员用洁净服的制作、穿着和清洗；操作人员的动作；室内设备及装修材料的选择和清扫等。
尽可能地减少、防止洁净室被尘粒、微生物的生产。
1.严格各类设备、设施的维护管理要制定相应的操作规程，保证各类设备、设施按要求正常运转，包括净化空调系统及各类水、气、电系统。
1.清扫、灭菌管理对洁净室内的各类设备、设施的清扫，灭菌以及方法、周期和检查做出明确规定，防止、消除洁净室内尘粒、微生物的产生。
二洁净室维护管理内容1.人员的管理制定专职管理人员的职责、洁净室人员的准入制度、人员的培训教育规定、进入洁净室人员的“人净程序”管理和退出管理制度等。
1.物流的管理包括进入洁净室的物料准入制度，物料的清理和清扫规定，“物净程序”管理、废弃物管理制度等。
1.洁净服管理包括洁净服面料的选择及制作，洁净服使用管理、洁净服的清洗规定等。
1.洁净室内设备及工器具的管理包括设备及工器具的搬入管理，清扫和清洁规定，设备及工器具的退出管理等。
1.洁净室用净化空调系统及设备的维护管理制定相应的操作规程、维护制度等，包括净化空调系统和洁净室相关的公用动力系统的设备、管线等的管理维护，如空气过滤器、空调机、纯水设备、配电设备等。
1.洁净室安全管理包括安全报警管理制度、洁净室安全管理制度等。
1.1洁净室出入人员管理1.严格控制进入洁净室的人员数量由洁净室专职管理人员、企业负责人共同确定洁净室的操作人员数量，一经商定必须严格控制；严格控制临时进入洁净室的维护、检测人员和其他人员（如参观者等）。
无尘室操作维护手册无尘室洁净度之维持和控制，除了硬件设备之配和投资外，也需要良好的软件——管理制度来搭配，方能维持良好的洁净度。
半导体洁净室内之微污染来源，经测试分析结果，作业人员占80%，通风15%，房屋建筑5%，实验数据显示，作业人员进出洁净室时尘埃有显著的增加，有人动作时，洁净度马上劣化，可见人是主要因素。
洁净室的污染源可分内、外污染源，外污染源包括了空调送风、间隙渗入、建筑物、工作服、风管材料以及一般性气体如氮、氧、空气、给水、溶剂等。
而内污染源则包括了制程设备、工作人员、工具、加工制程、隔间材、工作桌、晶片盒。
下图为微尘粒子的传送路径。
直接传送接触直接接触污染直接下降接触工作表面接触工作及设备接触晶片产品对矽晶片而言，微尘粒子之附着。
将造成积体电路线路的变形或短路，使晶片失去运作功能，因此微污染控制已成为洁净室管理的重要环节。
下表为在自然环境所测的尘埃浓度，可为设计参考。
微污染控制，其基本原则有四：A。
尘埃侵入之防止；B。
发尘之防止；C。
尘埃之不积留；D。
微尘尽快排除。
1．部尘埃侵入之防止：洁净室适当保持正压（>0.5mmAq）做好施工工程不漏气，人员设备、无料搬入洁净室前先作清洁擦拭等防尘动作，空气过滤器适当的管理和设置。
2．室内发尘之防止：隔间墙、地板等洁净室材料的适当选用、制程设备的发尘抑制、生产自动化及人员不聚集、动作放轻、洁净衣的管理、使用洁净室专用器等。
3．室内尘埃之不积留：墙壁体应光滑无死角、洁净室需定期保养和清洁、制程设备四周应保留空间。
4．发生尘埃之排除：换气次数需足够，适当的空间布置以及污染源直接排气和空调的气流速度需适当。
以上之四点正是人、物如室的管理问题、实际的作业条件和工程管理关联之问题、室内之空调及清洁关系之问题，这些问题将于下节详述。
洁净室运转管理洁净室运转管理，可做作业人员、原物料、设备及洁净室内所用东西等加以探讨，并依计划、实施、追踪、动作之循环步骤执行。
洁净室日常维护保养及运行管理为保持洁净室内空气洁净度，必须严格执行相关维护规定，以防止洁净室内尘粒、微生物的产生、滞留、繁殖，保证设备及人员的安全。
一、进出洁净室的管理⒈进入洁净室的人员应严格要求执行人身净化制度、路线和顺序。
退出洁净室时，必须按如上顺序、路线进行，不允许将洁净用品带门厅。
⒉若有吹淋室，必须按规定进行吹淋后,方可进入洁净室内。
同时，严格按照风淋室的规格和使用要求，控制每次进入风淋室风淋的人数，不允许正在风淋室强行关闭运行风机或电源。
一般经过风淋，人身表面散发的灰尘粒子数减少40—60% 。
⒊为不干扰室内的洁净气流型式，在作业区上流侧不应放置物品，回风口附近不要堆放物；送风孔板下不应堵塞和堆放物品，生产操作应在洁净工作台或气流的上游进行。
⒋不允许将与生产无关的和容易产尘的物品带入洁净室内。
⒌严禁在洁净室内吸烟、饮食和进行非生产性活动。
⒍进入洁净室前，个人物品须放入指定的柜子，去掉化妆和首饰，换上指定的洁净服、鞋。
⒎戴帽时，应将头发全部遮住，鞋套应将裤脚下摆紧紧裹在鞋套。
⒏脱洁净工作服时，要避免工作服触及地面、桌子与其它物品，一般要由下至上脱去工作服，并存放在柜内或挂在规定的处所。
⒐退出洁净室时，在更衣区前不允许脱掉洁净工作服；脱去工作服后若再进入洁净室内，仍需按进入洁净室的规定顺序进行。
⒑退出洁净室时，可以不需要经过空气吹淋而进入更换区域。
二、洁净室内的作业人员管理⒈手是交叉污染的媒介，作业人员进入洁净室内均需洗手，不要用手触及高净化产品和高净化包装材料等；对药品生产作业人员还需进行消毒处理。
⒉不允许下列人员进入洁净室：感冒、咳嗽、湿疹等疾病患者；未按规定洗去化妆品、指甲油和未穿洁净工作服者；作业人员宜经常洗头、换衣、剪指甲。
⒊作业人员在洁净室内工作时，动作要轻，严格执行操作程序，不作易发尘的大幅度动作，不要拖足行走，不做不必要的动作；不允许穿洁净工作服上厕所。
⒋在洁净室内，要按要求戴手套，不要露出手腕，手套要经常更换。
洁净室(区)日常维护保养操作规程1 目的为保证微生物检验的有效性和检验人员的安全性，特制订洁净室(区)日常维护保养操作规程。
2 范围本规程适用于微生物室洁净室(区)的日常维护保养。
3 日常维护保养项目3.1洁净室(区)的清洁与消毒每次实验前后，均应对实验区的墙面、地面和各种设施表面擦拭清洁、消毒，尤其是经常接触的台面、门把手。
每次实验前后，应开紫外灯照射至少30分钟，对环境进行消毒。
利用过氧化氢发生器，每年进行一次彻底消毒。
3.2 洁净室(区)主体结构的检查和维护。
每月对洁净区地面、门、传递窗、日光灯和紫外灯、应急设施、超净台、风淋、消毒器等设施进行检查。
一旦发现问题，应及时报修。
3.3 洁净室(区)风机和空调系统的维护与保养3.3.1 每天对洁净区内的空调系统的温湿度进行记录。
3.3.2 每月对空调设备加湿器和水桶，应当定期清洁除垢、清洗消毒。
3.3.3 每2～3个月请专业人员对洁净区域内涉及的各种设备进行擦拭清洁，对新风机组过滤器定期清洗和更换。
初、中效过滤器每3个月更换1次或经清洗后重新使用（一般应备用2组）。
高效过滤器不能清洗，建议每2～3年更换1次。
在外界空气污染较大的情况下，清洗和更换的频次应增加。
过滤器或其他基础设施如发现异常情况，应及时更换。
4 洁净室(区)的监测4.1日常监测每月应对洁净室(区)的浮游菌、沉降菌、表面微生物进行监测。
4.2期间核查每6个月应对洁净室(区)进行期间核查，包括悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、表面微生物、温湿度、噪声、风速、换气次数等，详见“洁净室(区)洁净检测期间核查规程SOP-QT-011”。
在日常监测和期间核查监测时，如发现任何一项不符合要求，应及时通知科室人员暂停实验，待问题解决后再启用。
如果问题严重，应及时汇报有关领导协调解决重新检测合格后方能使用。
起草人年月日复核人年月日。
洁净室日常维护保养及运行管理为保持洁净室内空气洁净度，必须严格执行相关维护规定，以防止洁净室内尘粒、微生物的产生、滞留、繁殖，保证设备及人员的安全。
一、进出洁净室的管理⒈进入洁净室的人员应严格要求执行人身净化制度、路线和顺序。
退出洁净室时，必须按如上顺序、路线进行，不允许将洁净用品带门厅。
⒉若有吹淋室，必须按规定进行吹淋后,方可进入洁净室内。
同时，严格按照风淋室的规格和使用要求，控制每次进入风淋室风淋的人数，不允许正在风淋室强行关闭运行风机或电源。
一般经过风淋，人身表面散发的灰尘粒子数减少40—60% 。
⒊为不干扰室内的洁净气流型式，在作业区上流侧不应放置物品，回风口附近不要堆放物；送风孔板下不应堵塞和堆放物品，生产操作应在洁净工作台或气流的上游进行。
⒋不允许将与生产无关的和容易产尘的物品带入洁净室内。
⒌严禁在洁净室内吸烟、饮食和进行非生产性活动。
⒍进入洁净室前，个人物品须放入指定的柜子，去掉化妆和首饰，换上指定的洁净服、鞋。
⒎戴帽时，应将头发全部遮住，鞋套应将裤脚下摆紧紧裹在鞋套。
⒏脱洁净工作服时，要避免工作服触及地面、桌子与其它物品，一般要由下至上脱去工作服，并存放在柜内或挂在规定的处所。
⒐退出洁净室时，在更衣区前不允许脱掉洁净工作服；脱去工作服后若再进入洁净室内，仍需按进入洁净室的规定顺序进行。
⒑退出洁净室时，可以不需要经过空气吹淋而进入更换区域。
二、洁净室内的作业人员管理⒈手是交叉污染的媒介，作业人员进入洁净室内均需洗手，不要用手触及高净化产品和高净化包装材料等；对药品生产作业人员还需进行消毒处理。
⒉不允许下列人员进入洁净室：感冒、咳嗽、湿疹等疾病患者；未按规定洗去化妆品、指甲油和未穿洁净工作服者；作业人员宜经常洗头、换衣、剪指甲。
⒊作业人员在洁净室内工作时，动作要轻，严格执行操作程序，不作易发尘的大幅度动作，不要拖足行走，不做不必要的动作；不允许穿洁净工作服上厕所。
⒋在洁净室内，要按要求戴手套，不要露出手腕，手套要经常更换。
实验室洁净室的使用和日常清洁维护准则实验室洁净室在投入使用后，需要按照以下的准则来使用。
对实验室洁净室的错误使用可能会影响到洁净室的清洁状态，进而影响到实验效果。
一、实验室洁净室的使用
1.在实验开始之前1小时启动风机系统（空调系统），并开启空气消毒装置，消毒至少半小时后关闭
2.观察并确保洁净室的压差
3.物品经物流通道进入洁净室
4.人员正确着装后经人流通道进入洁净室
5.使用完毕，应用消毒液清洁工作台面。
实验人员在更衣室换下无菌工作衣后出洁净工作室。
开启空气消毒装置，消毒至少半小时后，关闭洁净工作室的控制开关。
二、实验室洁净室的清洁维护准则
1.洁净室的清洁维护分为日常维护、定期维护和不符合时的维护。
2.日常维护由每次实验的实验人员进行，维护的范围为进行实验的洁净工作室和辅助洁净区，维护的频率为每次实验后。
3.定期维护由实验室指定专人进行，维护的范围为所有洁净工作室，维护的频率为每二周一次。
4.不符合时的维护由实验人员进行，维护的范围为所有不符合的洁净室，维护的时机为出现不符合时。
以上由安徽人和环境科技有限公司整理提供。
GMP洁净室日常管理维护对于一个GMP洁净室来说，在重要性方面，设计、施工安装和维护管理各占1/3。
总的来说，洁净室维护管理的目的就是将室内产尘产菌控制在设计要求之下；使系统、设备运行正常，有效地实现设计上阻止尘菌进入；已产生的尘菌要及时去除，不致累积变成突发性洁净负荷，防止非常事件的发生。
GMP洁净室人员管理：关键人员应当为企业的全职人员，至少应当包括企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人；质量管理负责人和生产管理负责人不得互相兼任；与制品生产、质量有关的所有人员都应经过培训，除进行本规范理论和实践的培训外，还应当有技能的培训，培训应定期有效的考核；进入洁净生产区的人员不得化妆和佩戴饰物；直接接触制品的生产人员上岗前应当接受健康检查，以后每年至少进行一次健康检查。
洁净区内的人数应当严加控制，一般以人员密度（人/m2）来控制，5级的不宜大于0. 1，7级的不宜大于0.2，8级的不宜大于0.25；凡在洁净区工作的人员，包括清洁工和设备维修工，应当定期培训；从事动物组织加工处理的人员或者从事与当前生产无关的微生物培养的工作人员通常不得进入无菌制品生产区，不可避免时，应当严格执行相关的人员净化操作规程。
对GMP洁净室工作人员特别是有关技术人员进行教育及其应掌握的内容一般包括：产品要求的洁净度；GMP洁净室内尘源及其控制；灰尘、细菌对产品的危害；对GMP洁净室、产品、工作服的洁净度测定仪器、测定方法和评价方法的知识；净化设备和系统的使用规程，故障排除方法；工艺操作及其对洁净度的影响；安全措施；卫生措施；本GMP洁净室的构造和性能。
对GMP洁净室工作人员进行训练的内容一般包括：(1)按规定的方法练习脱去个人的服装并保管起来。
(2)按规定的方法练习穿洁净工作服。
(3)按规定的方法练习洗手、烘干、使用GMP洁净室专用纸巾。
(4)做不拖足行走的练习。
(5)做带进GMP洁净室器材的清洗净化练习。
(6)练习使用GMP洁净室的消防器材。
洁净室日常管理制度洁净室是生产电子元器件、制药、食品、生物技术等高科技领域必备的净化空间，保证洁净室的洁净度对产品的质量和生产效率具有至关重要的作用。
为确保洁净室的正常运转，需制定完善的日常管理制度。
本文将介绍洁净室日常管理制度的相关事项，确保洁净室的洁净度达到标准。
1. 安全管理制度洁净室中常存在一些危险性质的物质，例如：粉尘、放射性物质、酸碱等等。
为此，制定安全管理制度是必要的。
其内容包括如何使用安全设备、如何正确存储危险物质、如何应对突发状况等方面。
2. 进出管理制度进出洁净室必须有一定的规范，必须在前室更换洁净工作服和鞋子，更换完工作服和鞋子之后，还需要接受一定的培训和指导，例如如何正确穿戴工作服和鞋子、进出洁净室注意事项等。
3. 洁净度检测制度洁净室的洁净度检测是非常重要的。
如何确保洁净度达到标准，需要定期进行洁净度监测，并对监测结果进行记录，通过数据分析，及时掌握洁净度变化的趋势。
4. 职责分工制度在洁净室内，本着一个集体的原则，需要制订好职责分工制度。
确保每个人都知道自己的工作任务和工作职责，同时也需要制定好工作时间和工作方案，使得整个工作能够有序进行。
5. 清洁标准制度洁净室的清洁标准制度是非常关键的。
为确保洁净室的清洁度，需要制定出一套详细的清洁标准制度。
包括：清洁工具使用和保管规范和清洁程序、清洁频率等方面。
6. 消毒制度洁净室所生产的产品一般是用来做高科技产品的，因此在生产过程中一些细菌会在洁净室这样的高级净化环境中茁壮生长。
所以洁净室的消毒也非常重要，主要是利用对设备和工作区域进行消毒，确保生产的产品尽可能物理上干净。
7. 设备维护制度洁净室高级净化措施是通过设备来实现的。
洁净室设备如果不能及时进行维护，会严重影响室内洁净度和生产效率。
因此，制定设备维护及保养的规范性制度，确保设备能够及时和有效的进行维修。
8. 培训制度洁净室的从业人员必须要接受培训后才能进行相关工作。
关于培训制度的制定，需要包含每个岗位所需要的技能、操作要求以及相应的知识信息。
无尘车间维护与管理制度1. 引言无尘车间，亦称为洁净室，是在生产过程中对环境洁净度有严格要求的特殊车间。
为了确保产品质量和生产效率，本制度规定了无尘车间的维护与管理制度。
2. 无尘车间维护管理2.1 空气质量管理- 空气质量应符合国家相关标准和车间设计要求。
- 定期对空气过滤器进行清洁和更换，确保空气流通畅通。
- 控制车间内颗粒物的生成和释放，减少人员出入对空气质量的影响。
2.2 环境温度和湿度管理- 保持车间内温度在18-22℃范围内，相对湿度在40-60%范围内。
- 定期检查空调和除湿设备，确保其正常运行。
2.3 清洁和消毒管理- 制定清洁和消毒计划，定期对车间进行清洁和消毒。
- 使用符合国家标准的清洁剂和消毒剂，注意人员安全。
2.4 人员管理- 进入无尘车间的人员应遵守相关规定，进行必要的清洁和更衣。
- 定期对车间人员进行培训，提高其对无尘车间维护管理的认识。
3. 无尘车间设备管理3.1 设备选购与安装- 选购符合国家相关标准和车间需求的设备。
- 在安装过程中，确保设备布局合理，避免影响车间洁净度。
3.2 设备维护与保养- 制定设备维护与保养计划，定期对设备进行检修和保养。
- 及时记录设备运行情况，发现问题及时处理。
3.3 设备更新与改造- 根据生产需求和技术发展，定期对设备进行更新与改造。
- 确保设备更新与改造符合国家相关标准和车间要求。
4. 安全生产管理- 定期对车间进行安全检查，确保生产过程中无安全隐患。
- 对车间人员进行安全培训，提高其安全意识。
5. 质量控制管理- 建立完善的质量控制体系，确保生产过程和产品质量符合国家标准。
- 对生产过程中的关键环节进行严格把控，及时发现并解决问题。
6. 制度执行与监督- 明确各部门和人员的职责，确保制度得到有效执行。
- 定期对车间进行巡查和考核，对存在的问题进行整改。
7. 附则- 本制度自发布之日起实施。
- 本制度的解释权归公司管理层所有。
8. 附件- 无尘车间维护与管理制度相关文件。
洁净室运行的日常维护管理洁净室的效用能否充分发挥，不仅取决于设计、施工的质量，也取决于维护管理的水平。
对于高洁净度级别的洁净室尤其重要。
洁净室运行的日常维护管理主要包括人员管理、出入制度、用具的选择管理、卫生和安全制度、洁净服管理和教育培训等方面。
一、人员管理在各项维护管理中，对人员的管理最为重要，人员即是主要尘源，又是维护管理的核心，首先应把人员教育培训好。
国外在对洁净室工作人员的管理方面都有十分苛刻的规定，结合国内外的经验，应着重注意以下两点：（一）不准进入洁净室的人员1．皮肤有晒焦、剥离、外伤和炎症、搔痒证者。
（对于在生物安全实验室内工作的人员，当其创伤、擦伤、皮肤病灶和刚拔过牙还未痊愈者，不得在室内接触有一定危险度的病原体操作）2．对化学纤维，化学溶剂有变态反应者。
（可刺激皮肤过敏反应或打喷嚏）3．手汗严重者。
（汗液中盐分是半导体器件严重危害的钠离子污染源）4．鼻子排出物多者。
5．过多掉头皮、头发者。
6．感冒、咳嗽和打喷嚏者。
7．有搔头、挖鼻孔、摸脸、搓皮肤等习惯者。
（在半导体硅片上发现的尘粒有一半是头屑油泥之类）8．没有按规定洗去化妆品、指甲油和穿洁净工作服者。
9．刚做完剧烈运动而出汗者。
10．吸烟、饮酒后不超过30分钟者。
（口腔内食物残渣和吸入的烟粒子在说话，呼吸过程中能再次喷出）（二）日常应注意的事项1．争取每天冲澡、换衣、经常洗头，保持身体清洁。
（实验和经验都证明由于洗澡后皮肤表面油脂膜的脱落而使皮肤变干，因而掉落的皮屑并不比洗澡前少，因此这里提出“冲澡”，指只需冲去‘浮尘’即可）2．男子尽量每天刮胡须。
（由于胡须容易留存污染粒子和微生物，对于生物洁净室的工作人员特别是从事靠空气传染的病原体的操作人员，更不要留胡须。
即使带防毒面具，为了充分发挥其功能，胡须的存在也是不利的）3．经常洗手、剪指甲，洗手后擦润肤膏，以防皮肤开裂。
4．在洁净室内动作要轻。
在洁净室内不要拖足行走，不要振臂转动，不做不必要的动作和走动。
（动作的发尘是主要尘源，应尽量予以控制）5．在洁净室内不许吸烟和饮食。
6．在洁净室内要按需要带手套或指套，不要露出手腕。
戴上手套后，不接触不洁净的东西，包括自己的身体。
（据调查，除座着的人外，在任何一段时间内，洁净室内有1/3的人的手要接触脸，而经验表明，即使对于皮肤细嫩的人，用深色尼龙手套轻轻一抹脸，即沾上很多皮屑）手套和指套要经常更换。
7．不准在室内拉开洁净服拉链或解开扭扣。
（因为这样的动作会使里面的衣服的尘粒因振荡而散在体外）8．一切操作都在洁净气流的上流进行，重要的操作要在洁净工作台内进行，避免受到交叉污染。
9．手动工具、器具、笔记等用毕要放回有盖的盒子里。
10．进入洁净室的人要控制在最少数量，100级和更高级别的洁净室人员密度不大于0.1，低于100级的洁净室，人员密度不大于0.25为好。
对上下午进入洁净室的人数，时间要分别登记。
对正式工作人员以外的人员进入洁净室的数量和时间进行登记（目的是在产品质量有问题时可以核查尘源）二、出入制度（一）不准带入洁净室的物品：1．没有按规定经过洁净处理的所有物品。
2．纸和笔（洁净室最好使用塑料薄膜纸和圆珠笔，因为一般用的纸和笔产尘极大）。
3．一切个人物品包括钥匙、手表、手帕、笔记本等。
（二）人员出入制度：1．一切人员进入洁净区和洁净室必须遵循规定的净化路线和程序，不得改变。
必须换上专用拖鞋方可进入洁净区，必须换上专用帆布拖鞋才能进入洁净室。
（普通拖鞋在走路时易扬起地面尘粒）2．外衣和洁净工作服分地分柜存放，入室人员不得未脱外衣即进入洁净服更衣间。
3．洁净室入口设有风淋室的，进入人员一定要通过风淋室，并按规定关好门后在风淋室内举起双臂，将身体慢慢地转1～2圈，时间不少于30秒。
4．进入洁净区前，要将拖鞋在净鞋器（垫）上或湿的垫子上擦拭，进入洁净区后，根据需要随时洗手，洗手后换上工作服。
洗过的手要洁净烘干器吹干或用发尘量少的纸巾擦干。
5．要以站立姿势穿洁净服，不得使洁净服碰地面，工作台等可能有尘东西，并换上帆布鞋。
6．换上工作服后还要洗手，不能赤手操作以被净化过的零件、产品和包装材料，必须戴上洁净手套或指套才能进入洁净室操作。
7．出洁净室时，进入更衣室后首先换鞋，再脱下洁净工作服，如有必要，先按上面有关事项洗手后再脱帽、换衣，脱衣时同样不要碰在地面或工作台面等可能带尘的地方。
8．不能穿洁净工作服上厕所（洁净厕所除外），上厕所按出入洁净室的注意事项处理。
9．在生物洁净室，特别是生物安全实验室工作的人员，操作完毕后，首先脱掉防护衣和其它实验室专用内衣（拿出洁净室前要灭菌处理），然后立即洗手，淋浴，洗脸，再刮胡须、刷牙，最后做其它的事，在洗手之前不得走出实验室或者吸烟、吃东西、上厕所，个人配戴的手表等东西也不得在洗手前戴上，即使使用橡胶手套在操作完毕后也要洗手。
因为手套有小孔、裂缝或由于指甲划伤而可能留下污染的途径。
三、用具、设备的选择与管理以下是应注意的要点1．粘鞋垫必须定期更换或再生，或定期剥去表面已沾污的薄层，湿垫子必须每天清洗。
2．洗手池的水龙头要用脚踏式，不用手拧式。
3．要备有专用的洗涤剂、护肤膏、手吹干器或发尘量少的用完即丢弃的纸巾。
4．要用发尘量少的材料如适当表面处理过的钢、铝等或质量好的塑料制作的工作台和椅子。
如有可能最好用不锈钢制作。
5．洁净工作台的结构要尽量简单，不许用带垫子的软椅，不许用带抽屉和侧面围挡的工作台。
6．实验家具的棱角部分要做成圆角，腿脚部分要加橡皮或塑料做的套子。
7．器材柜的高度要便于用手擦清顶面，抽屉要按磨损小的滚珠。
8．搬运车要用不锈钢、硬塑料或经适当表面处理的钢、铝合金制作，承重台面要用特别耐磨的材料，车轮轴承要用无油密封轴承，车轮要用耐磨硬橡胶。
9．记录用纸只能用塑料纸。
10．记事板不能用普通黑板和粉笔，只能用白板、油性笔和专用抹布，并且只能放在准备间。
11．废料桶要用不锈钢、硬塑料或经适当表面处理的钢、铝合金制作，用脚踏式盖桶，桶中最好放一个盛废料的塑料袋。
12．对各级过滤器按规定的内容和周期进行检查、更换和记录，系统初过滤器累计运行1个月清洗一次；中效过滤器累计运行2～4个月清洗或更换一次；高效过滤器在出现下列任何一种情况时即应更换：①气流速度降到最小限度，更换初中效过滤器以后，气流速度也无明显增大时。
②高效过滤器的阻力达到初阻力得两倍且全部过滤器的阻力超过风机能力时。
③高效过滤器出现无法修补的泄漏时。
④更换高效过滤器时，过滤器的塑料袋只准在安装时就地启封，不按规定操作时。
13．空调风机是检查的重点，主要看皮带有无打滑或掉带，可用手将主动轮与被动轮之间按下，按下量应是1.25～2.5cm。
如果皮带过松，风量就下降；过紧则容易损坏轴承座。
此外，还应按时给轴承加油。
14．空调用电动机要定期做绝缘检查。
15．空调风机等设备检查每年不少于2次。
16．对整个洁净空间在作业前半小时内应采用紫外线杀菌后再启动空调无菌净化装置循环15～20分钟后，工作人员方可进入操作区准备操作。
在洁净室在运行，人员在其内进行操作时，净化空调系统不得随意停止运行，因故需停止运行时必须先通知洁净室工作人员。
四、卫生和安全以下是应注意的要点1．洁净室的清扫应在每天下班前，工艺操作结束后进行。
2．清扫要在洁净室净化空调系统运行中进行。
3．清扫工作结束后，净化空调系统要继续运行，直到恢复规定的洁净度级别为止，一般不短于该洁净室自净时间。
4．清扫用拖布、抹布不要用易掉纤维的织制材料制作，一般可用长纤维材料或聚胺酯海绵。
5．为了防止交叉污染，不同洁净度级别的洁净室应有各自专用的清扫用品，垃圾装入防尘袋（塑料袋）中拿出。
6．洁净室清扫洗涤剂可按每升水加入30g中性的残留物含量低的液体洗涤剂配制而成。
7．对于高级别洁净室清扫用水不应用自来水，而应用纯化水。
使用的消毒剂需定期更换，以防微生物产生抗药性。
8．大的物件搬进洁净室时，先要在一般环境中用真空吸尘器初步吸尘净化，然后在准洁净室内，用洁净室真空吸尘器或擦拭方法进一步处理，在洁净室净化系统停止运行期间，不允许把大的物件搬进洁净室。
9．需要拿入洁净室的小物件，先要在准洁净室内擦拭清洁，通过传递窗或装入搬运箱内再带进去。
10．对洁净室的消防器材、安全门、安全通道都有醒目标示，工作人员要熟悉它们的位置。
安全门必须保证随时可以开启，安全通道中不准堆放杂物。
安全防火设施应经常检查。
11．洁净室发生火警时，应立即发出警报，关闭风机和洁净室内的所有设备，切断电源及易燃气体通路。
（配有防火阀或防火开关的系统与火警将自动关闭风机，事后需手动复位）五、洁净服及其管理1．洁净服的衣料要选用不产生静电或经过防静电处理的材料，因为洁净室内相对湿度一半较低，一些人造纤维工作服带电电位极高，而经过防静电处理后则带电电位可降低80%，尘埃附着率可减少90%。
2．洁净服以衣裤分离为好，但上衣必须放在裤子里。
此外，帽子或披肩帽、帆布鞋、长筒鞋套和手套也应根据需要配备。
3．高级别洁净室使用披肩帽时，其下摆应放在上衣之内。
帽子不允许只带在头的后半步，一定要把前额上部头发和头发梢全罩起来。
4．对有滑石粉的橡皮手套，拿进洁净室前必须把滑石粉除去。
5．新的洁净服必须经过洗涤才能使用。
有条件可用无尘水或纯水洗涤，比用一般水洗涤效果好得多。
6．洁净服一般应1～2星期洗一次，洗涤、烘干、包装必须在洁净环境中进行，以免重新附着上尘埃。
六、日常监测制度要有专人负责洁净室主要参数的日常监督检查。
一般可按下表的建议执行。
表中测定次数都指每间房间而言，当然也可根据实际情况制定。
七、对突发污染事故平时对洁净室除要进行监测外，有时还要应付突发的污染事故，主要是室内含尘浓度和细菌浓度的突然增高。
事故发生后应下表的次序冷静仔细地进行分析处理，首先应考虑有无突发性污染源。
突发污染的查处八、建立记录及室内清扫方法及时间1．以上各项制度的执行都应在文字上有所反映，即应建立记录制度，如下表所列内容。
2．室内清扫方法及时间如下表注：①过滤过的水或纯化水。
②每升水加入30g中性残留物含量低的液体洗涤剂配制而成。
