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湖北省科技生长“十二五”筹划“十二五”时期是湖北加快转变经济生长方法的要害时期，是建立创新型湖北的攻坚阶段，必须加快推进科技进步和创新，进一步增强自主创新能力，为促进全省经济生长方法的根天性转变提供有力支撑，为建立创新型湖北奠基坚固底子。
为此，凭据全省关于制定百姓经济和社会生长第十二个五年筹划的整体摆设，制定本筹划。
一、面临的形势与需求“十一五”期间，湖北科技迎来前所未有的生长机会和良好情况，省委、省政府出台了一系列关于促进科技创新的重大肆措。
自主创新逐步成为全省生长战略的核心，科技事业取得显著进步。
全省获国度科技筹划项目、国度科技嘉奖结果数量继承位居全国前列，科技综合实力稳步提升；高新技能财产占GDP比重突破10%，在光电子设计与制造、红莲型杂交稻、重大疾病与污染防治等领域掌握和霸占了一批具有自主知识产权的核心要害技能，科技支撑作用日益增强；“创新型企业建立”、“产学研结合”等科技专项行动相继启动，以企业为主体、市场为导向，产学研结合的技能创新体系建立取得重要进展；科技投入方法实现了较大转变，促进科技优势转化的体制机制革新不停深化，全省科技创新体系进一步完善，创新型湖北建立取得阶段性进展。
当前，世界科技出现加快生长态势，信息、生物、新能源等领域正孕育着新的群体性突破，以智能、绿色和可连续为特征的新兴财产厘革蓄势待发，随着经济全球化的不停深入生长和科技进步的日新月异，科技创新日益成为国际间争夺生存权、话语权、生长权的核心，区域科技、人才竞争越发猛烈。
提高自主创新能力、建立创新型国度已成为国度生长战略的核心和提高综合国力的要害。
未来五年，我国将进一步增强自主创新战略摆设，纵深推进创新型国度建立，更大水平地发挥科技对经济社会生长的支撑引领作用。
“十二五”时期是湖北加快财产结构调解的攻坚时期，也是湖北深入推进产业化进程，全面实施“两圈一带”战略的要害阶段。
尽管科技优势是湖北的突出优势之一，但同时也要看到，我省科技优势向经济优势转变不敷的现象尚未得到根天性扭转，科技生长自身还存在着创新体系结构整体不平衡，技能创新主体培育不敷，高新技能财产结构与聚集度不高，科技资源面向全省经济社会和区域协调生长的统筹配置不敷等问题，对科技创新和人才生长提出了更高更紧迫的要求。
中国医用医疗设备行业相关政策汇总推进
医疗器械国产化
医疗设备是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具或者其他物品，也包括所需要的软件。
根据使用场景不同，医疗设备可分为医用医疗设备和家用医疗设备。
其中家用医疗设备主要是指在家庭使用的医疗器械，从日常的体温计、按摩仪到慢性病检测的血压计、血糖仪都属于家用医疗设备的范畴。
医用医疗设备即为在医院使用的医疗设备，其在专业上、精确度上比同类家用设备要高很多，主要可分为诊断设备类、治疗设备类、辅助设备类。
显示，近年来，中国政策为国产医用医疗设备提供了有利的竞争环境，从鼓励国产到优先国产再到采购国产，利于中国医用医疗设备行业发展。
如卫健委发布的社会办医疗机构大型医用设备配置“证照分离"改革实施方案，规定了国家放开社会办医疗机构乙类大型医疗设备配置，同时还优化了甲类大型医用设备配置许可审批服务。
中国医用医疗设备行业相关政策汇总。
2014年医疗器械行业简析一、行业监管体制、主要法律法规及政策 (3)1、行业主管部门及监管体制 (3)2、行业的主要法律法规和产业政策 (3)（1）《医疗器械监督管理条例》 (3)（2）《药品生产质量管理规范》 (4)（3）《关于促进健康服务业发展的若干意见》 (4)（4）《医疗器械科技产业"十二五"专项规划》 (5)二、产业链 (6)三、市场规模 (6)四、行业风险特征 (9)1、产业政策风险 (9)2、市场风险 (9)五、行业竞争概况 (10)1、美国引领全球医疗器械发展潮流 (10)2、中国医械产业：集中度偏低，中高端主要依赖进口 (11)目录一、行业监管体制、主要法律法规及政策1、行业主管部门及监管体制国家食品药品监督管理总局是医疗器械行业的直接主管部门，主要负责起草食品安全、药品、医疗器械、化妆品监督管理的法律法规草案，拟订政策规划，制定部门规章；负责组织制定、公布国家药典等药品和医疗器械标准、分类管理制度并监督实施；负责制定药品和医疗器械研制、生产、经营、使用质量管理规范并监督实施；负责药品、医疗器械注册并监督检查；建立药品不良反应、医疗器械不良事件监测体系，并开展监测和处置等工作。
中国医疗器械行业协会是医疗器械行业的自律组织，主要负责开展有关医疗器械行业发展问题的调查研究，向政府有关部门提供政策和立法等方面的意见和建议；参与国家标准、行业标准、质量规范的制定、修改、宣传和推广，开展行业资质管理等工作。
我国对医疗器械产品实行分类管理，同时实行医疗器械生产企业许可制度和医疗器械产品注册制度。
2、行业的主要法律法规和产业政策（1）《医疗器械监督管理条例》2014年6月1日，国务院发布实施了《医疗器械监督管理条例》。
根据该规定，国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理：。
医疗器械科技产业“十二五”专项规划这一规划的制定是基于中国医疗器械科技产业的现状和发展趋势，结合国内外的市场需求和科技发展趋势。
通过制定这一规划，中国政府希望加强医疗器械科技产业的创新能力，增强核心技术的研发能力，提高产品质量和水平，降低成本，推动医疗器械科技产业的健康发展。
在“十二五”期间，医疗器械科技产业“十二五”专项规划提出了一系列的目标和措施，主要包括以下几个方面：
1.提高医疗器械科技产业的研发能力。
通过加大投入，引导企业加强科研人员队伍建设，加强与高校、科研院所的合作，加强技术创新和核心技术的攻关，提高医疗器械科技产业的创新能力和竞争力。
2.加强医疗器械科技产业的质量管理。
建立健全医疗器械质量标准体系，推动医疗器械认证和注册制度的，加强对医疗器械产品的监管和质量控制，提高医疗器械科技产业的产品质量和水平。
3.加强医疗器械科技产业的国际竞争力。
加强与国际先进医疗器械科技企业的合作，引进国外先进技术和设备，推动医疗器械科技产业的国际化发展，拓展国际市场。
4.加强医疗器械科技产业的人才培养。
加强医疗器械科技人才的培养和引进，提高医疗器械科技产业的人才队伍素质，推动医疗器械科技产业的健康发展。
总的来说，医疗器械科技产业“十二五”专项规划是在现有政策基础上的一项全面规划，旨在推动医疗器械科技产业的创新发展，提高产业的核心竞争力和国际影响力，为我国医疗器械科技产业的可持续发展奠定了坚实基础。
医疗器械行业分析报告近年来，中国医疗器械产业发展和投资较为活跃，国家战略型新兴产业政策导向和国内医疗卫生机构装备的更新换代需求，将使未来医疗器械消费市场持续增长。
下面是我整理的一些关于医疗器械行业的文章，希望对你有所帮助。
中国医疗器械行业发展研究报告一、行业所处的生命周期和行业规模(一)我国医疗器械制造业发展历程及现状中国医疗器械市场需求近年来持续增长，预计未来仍有较大增长空间。
近年来，中国医疗器械产业发展和投资较为活跃，国家战略型新兴产业政策导向和国内医疗卫生机构装备的更新换代需求，将使未来医疗器械消费市场持续增长。
过去13年来，中国医疗器械市场销售规模由2023年的179亿元增长到2023年的2,120亿元，剔除物价因素影响，13年间增长了10.84倍。
据中国医药(17.33,1.580,10.03%)物资协会医疗器械分会抽样调查统计，2023全年全国医疗器械销售规模约2,556亿元，比2023年的的2,120亿元增长了436亿元，增长率为20.57%。
全球医药和医疗器械的消费比例约为1：0.7，欧美日等发达国家已达到1∶1.02，全球医疗器械市场规模已占据国际医药市场总规模的42%，并有扩大之势。
2023年我国医疗器械市场总规模约为2,556亿元，医药市场总规模预计为13,326亿元，医药和医疗消费比为1：0.19，2023年的医药和医疗消费比为1：0.2，预计未来医疗器械市场仍有较广阔的成长空间。
我国医疗器械生产企业数量逐年上升：2023年为14337家，其中一类医疗器械生产企业4015家，二类医疗器械生产企业7906家，三类医疗器械生产企业2416家，国家及省级重点监管企业1863家。
截至2023年11月末，全国医疗器械生产企业数量迅速增加至1.6万多家，国有企业、外资企业和合资企业、私有企业分别占3%、37%和60%。
其中，产值过亿元的企业有200多家;产值过10亿元的企业不足20家，且外资企业、合资企业占绝大多数。
附件：医疗器械科技产业“十二五”专项规划科学技术部二〇一一年十一月医疗器械科技产业“十二五”专项规划目录一、形势与需求 (3)（一）医疗卫生体系建设的重要基础 (3)（二）医学诊疗技术发展的重大需求 (3)（三）科技创新的前沿高地 (4)（四）产业竞争的焦点领域 (4)（五）我国战略性新兴产业的发展重点 (4)二、指导思想和发展原则 (5)（一）指导思想 (5)（二）发展原则 (5)三、发展目标 (6)（一）总体目标 (6)（二）具体目标 (7)（三）指标体系 (7)四、发展重点 (8)（一）基础研究重点 (8)（二）关键技术发展重点 (8)（三）产品发展重点方向 (10)五、“十二五”重点任务布局 (12)（一）基础装备升级 (12)（二）高端产品突破 (13)（三）前沿方向创新 (13)（四）创新能力提升 (14)（五）应用示范工程 (14)六、保障措施 (15)（一）强化创新引导 (15)（二）完善政策措施 (15)（三）优化产业环境 (15)医疗器械科技产业“十二五”专项规划“十二五”是我国全面建设小康社会的关键时期，是提高自主创新能力、培育战略性新兴产业、建设创新型国家的重要阶段，也是进一步深化医药卫生体制改革的攻坚时期。
医疗器械是医疗卫生体系建设的重要基础，具有高度的战略性、带动性和成长性，其战略地位受到了世界各国的普遍重视，已成为一个国家科技进步和国民经济现代化水平的重要标志。
为加快推进医疗器械产业发展，更好地满足广大人民群众健康需求，支撑我国医疗卫生服务体系建设，促进医疗卫生体制改革的顺利实施，按照《国家中长期科学和技术发展规划纲要（2006-2020年）》、《中华人民共和国国民经济和社会发展第十二个五年规划纲要》、《国务院关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定》与《中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》等相关要求，特制定医疗器械科技产业“十二五”专项规划。
一、形势与需求（一）医疗卫生体系建设的重要基础医疗器械是医疗服务体系、公共卫生体系建设中最为重要的基础装备。
新医改带动医疗器械市场一、中国医疗器械市场动态截至2010年年底，中国GDP在多重压力下依然保持10.5%的高速增长，经济总体规模超越日本，跃居世界第二经济大国之列。
作为整体经济的组成部分，中国医疗器械产业的发展势头格外惹人注目，其市场规模在这一年一举突破1000亿元大尖，达到1200亿元，增长率高达23%为中国经济的总体发展涂上了浓墨重彩的一笔。
中国医疗器械市场的迅速扩容首先得益于改革开放以来国家宏观经济基本面的积极表现。
与此同时，也离不开近些年来各级政府对国家医药卫生事业的大力支持。
国家统计数据显示，2006年，全国医疗卫生支出为1320.23亿元，到2010年，这一支出则增加到了4439亿元，其中中央财政医疗卫生支出达1485.35亿元，地方财政医疗卫生支出达2954亿元，分别为2006年的10.76倍和2.50倍。
（信息来源一中国医疗科技网）2009年4月初，我国出台8500亿元新医改方案，8500亿是医疗体制改革方案确定未来三年医改投入的总额。
新医改主要包括四个方面：农村医疗基础设施、公共医疗、城市医疗服务和基础医疗的报销。
这几个方面将使中国医疗系统和观念实现“重治疗”到“重预防”的转变。
首先，这些转变带来的是对于基础医疗设备实实在在的徐需求，例如超声、X线机、生化仪和心电图仪这类“基础设备”将会是中国政府集中采购的重点。
在新医改政策的刺激下，基层医院“填补缺口”和“更新换代”必将促使相尖基础设备市场迎来大幅增长，相尖企业将迎来产能释放和业绩大幅增长的时代。
根据政策要求，2009年，全面完成中央规划支持的2.9万所乡镇卫生院建设任务，同时2009年开始，我国将在3年内重点支持2000所左右县医院建设，而目前我国2000余所县医院装备配置在不同地区平均缺口率达到30%- 50% °现有设备中有15%左右是上世纪70年代前后的产品，60%左右时上世纪80年代中期以前的产品，亟需“更新换代”。
科学技术三．促进工业转型升级与现代服务业发展（一）支持战略性新兴产业发展1.推进产业核心关键技术突破。
专栏1：重点产业关键技术创新1．新一代信息终端及配套关键技术跟踪新一代信息终端设计、制造等前沿技术；开展新一代信息终端智能化、网络化等关键技术攻关；开展轻量化材料、低功耗高可靠性低成本元器件、精密模具等配套关键技术研发。
2．云计算关键技术开展应用软件、信息安全、云间协同等关键技术攻关；构建数据恢复、容灾备份、托管服务等技术体系；探索云计算服务模式，开展智能城市、数据外包、电子商务、金融服务等方面的云计算应用示范。
3．通信关键技术开展TD基带芯片、下一代光通信、无线宽带通信、航空通信等关键技术攻关；开发具有自主知识产权的服务器、路由交换设备等互联网设备，以及基站、中继设备、传输设备、接收设备、专用通信设备等无线通信设备。
4．物联网关键技术突破新型传感器、核心芯片与协议栈软件、大规模组网与协同等关键技术；开发具有自主知识产权的射频识别、通信模块与网关、中间件、智能信息处理等软硬件产品；在智能工业、智能电网、智能交通、智能物流、智能医疗、环境监测等领域开展应用示范。
5．集成电路设计与制造关键技术开展纳米工艺集成电路芯片设计、SoC（片上系统）设计及SIP（系统级封装）集成电路封测等关键技术攻关；构建高端集成电路设计平台，开发模拟集成电路、网络通信芯片、数字高清芯片等拥有自主知识产权的重点产品。
6．节能与新能源汽车关键技术开展汽油机缸内直喷、高压共轨燃油喷射、废气涡轮增压、新型LNG发动机、轻型高速柴油机、轻量化和先进传动系等节能汽车技术攻关。
研发电动汽车动力电池、驱动电机、电子控制等关键技术；重点开发小型化、轻量化节能汽车，推动新型混合动力汽车、微型增程式电动汽车、小型纯电动轿车、纯电快充公交客车及专用车等产品开发。
7．汽车电子关键技术攻克汽车整车电子控制平台、汽车底盘与车身关键控制系统、车载智能仪表及智能信息终端、车联网、人车路协同与车载信息服务等一批关键核心技术，形成一批技术标准、应用规范和核心专利，推进相关技术和产品在整车平台上的应用示范。
智能医疗列入十二五规划重点
在条码化病人身份管理、移动医嘱、诊疗体征录入、移动药物管理、移动检验标本管理、移动病案管理等诸方面均能发挥重要作用春节前夕，由工信部牵头制定的《物联网十二五发展规划》（以下称《规划》）正式出台。
作为我国重要的战略新兴产业，物联网将在十二五期间获得更多的政策支持。
在此次规划中，智能医疗行业成为未来给予重点支持的行业之一。
所谓智能医疗，是将物联网技术用于医疗领域，借助数字化、可视化模式，将有限的医疗资源让更多人共享。
在目前的大环境下，政策优先扶持，行业技术相对成熟，实际应用前景可期。
就行业技术而言，随着云计算、移动互联等技术的迅猛发展，智能医疗必将成为实用性强、贴近民生、市场需求较为旺盛的重点发展领域。
目前，虽然很多医药企业对物联网还是一知半解，但物联网必将在医药领域得到广泛应用。
当前，国家正大力监管滥用抗生素问题，智能医疗在电子病历上的应用，能够将一个病人的所有医疗情况通过后台数据库记录在案。
未来通过智能医疗就可以实现对病人就诊情况的实时控制。
随着新医改的推进，国家在公共卫生领域进行了大量投资。
除来自新医改的投入外，政府自筹以及社会资本的参与都将促使智能医疗快速发展，未来医疗信息化行业的增长幅度至少达30%。
智能医疗列入规划重点
目前，我国物联网发展与全球同处起步阶段，初步具备一定的技术、产业和应用基础，呈现出良好的发展态势。
在物流领域，物品仓储、运输、监测应用广泛推广；在医疗领域，个人健康监护、远程医疗等应用日趋成。
附件：医疗器械科技产业“十二五”专项规划科学技术部二〇一一年十一月医疗器械科技产业“十二五”专项规划目录一、形势与需求 (4)（一）医疗卫生体系建设的重要基础 (4)（二）医学诊疗技术发展的重大需求 (4)（三）科技创新的前沿高地 (5)（四）产业竞争的焦点领域 (5)（五）我国战略性新兴产业的发展重点 (6)二、指导思想和发展原则 (6)（一）指导思想 (6)（二）发展原则 (7)三、发展目标 (8)（一）总体目标 (8)（二）具体目标 (9)（三）指标体系 (10)四、发展重点 (11)（一）基础研究重点 (11)（二）关键技术发展重点 (11)（三）产品发展重点方向 (13)五、“十二五”重点任务布局 (17)（一）基础装备升级 (17)（二）高端产品突破 (18)（三）前沿方向创新 (18)2（四）创新能力提升 (19)（五）应用示范工程 (20)六、保障措施 (21)（一）强化创新引导 (21)（二）完善政策措施 (21)（三）优化产业环境 (21)医疗器械科技产业“十二五”专项规划“十二五”是我国全面建设小康社会的关键时期，是提高自主创新能力、培育战略性新兴产业、建设创新型国家的重要阶段，也是进一步深化医药卫生体制改革的攻坚时期。
医疗器械是医疗卫生体系建设的重要基础，具有高度的战略性、带动性和成长性，其战略地位受到了世界各国的普遍重视，已成为一个国家科技进步和国民经济现代化水平的重要标志。
为加快推进医疗器械产业发展，更好地满足广大人民群众健康需求，支撑我国医疗卫生服务体系建设，促进医疗卫生体制改革的顺利实施，按照《国家中长期科学和技术发展规划纲要（2006-2020年）》、《中华人民共和国国民经济和社会发展第十二个五年规划—3—纲要》、《国务院关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定》与《中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》等相关要求，特制定医疗器械科技产业“十二五”专项规划。
一、形势与需求（一）医疗卫生体系建设的重要基础医疗器械是医疗服务体系、公共卫生体系建设中最为重要的基础装备。
近年来，在国家财政的支持下，我国医疗装备的整体水平有了很大提高，但是我国基层医疗机构设备配置水平偏低的总体格局尚未改变，还存在功能少、性能低、不好用、不适用等问题。
在大城市、大医院，尤其是三级甲等医院的装备，已经达到或接近发达国家一般医院的装备水平，但是大中型医疗装备、中高端医疗器械和高值医用材料主要以进口为主，价格昂贵，给国家和患者带来了沉重的负担。
（二）医学诊疗技术发展的重大需求医疗器械领域的创新发展，革命性地解决了许多以往诊疗手段无法解决的问题，促进疾病诊治和医学服务水平不断提高。
当前，现代医学加快向早期发现、精确定量诊断、微无创治疗、个体化诊疗、智能化服务等方向发展，对医疗器械领域的创新发展不断提出4新的需求。
在以疾病为中心向以健康为中心的医学模式转变过程中，面向基层、家庭和个人的健康状态辨识和调控、疾病预警、健康管理、康复保健等方向正在成为新的研究热点，进一步对医疗器械领域的创新发展提出了新的需求。
（三）科技创新的前沿高地医疗器械是典型的高新技术产业，具有高新技术应用密集、学科交叉广泛、技术集成融合等显著特点，是一个国家前沿技术发展水平和技术集成应用能力的集中体现，是带动和引领多学科技术发展的重要引擎。
当前，国际医疗器械领域的科技创新高度活跃，电子、信息、网络、材料、制造、纳米等先进技术的创新成果向医疗器械领域的渗透日益加快，创新产品不断涌现。
但是，由于创新能力薄弱，创新体系不完善，产学研医结合不紧密，我国医疗器械科技发展水平与发达国家存在较大差距。
（四）产业竞争的焦点领域近年来，全球医疗器械产业快速发展，贸易往来活跃，平均增速达7%左右，是同期国民经济增长速度的两倍左右。
医疗器械产业作为全球高新技术产业竞争的焦点领域，其竞争正在向技术、人—5—才、管理、服务、资本、标准等多维度、全方位拓展。
与发达国家相比，我国医疗器械产业基础薄弱，产业链条不完整，整体竞争力弱，基础产品综合性能和可靠性存在一定差距，部分核心关键技术尚未掌握，在产业竞争中处于不利地位。
（五）我国战略性新兴产业的发展重点近年来，我国医疗器械产业平均增速在25%左右，远高于同期国民经济平均增长水平。
我国已初步建立了多学科交叉的医疗器械研发体系，产业发展初具规模，一些地区呈现集群发展态势。
随着新医改政策和扩大内需政策的实施，尤其是对基层卫生体系建设投入的大幅增加，我国医疗器械产业市场前景非常广阔。
2010年，先进医疗设备、医用材料等生物医学工程产品的研发和产业化列入我国战略性新兴产业的发展重点，我国医疗器械产业迎来了前所未有的重要战略发展机遇。
二、指导思想和发展原则（一）指导思想贯彻落实科学发展观，按照《国家中长期科学和技术发展规划纲要（2006-2020年）》确定的发展重点，落实《国务院关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定》，紧密围绕全民健康保障需求6和医疗卫生体制改革需要，以需求为导向，以企业为主体，以创新为动力，以整合为手段，统筹项目、人才、基地、联盟、平台和示范的布局，加强多学科交叉，大力推进产学研医结合，积极探索市场机制下的优化组织模式，高效推进医疗器械领域的关键技术、核心部件和重大产品创新，大幅提高医疗器械产业核心竞争力，有效支撑医疗卫生服务体系建设。
（二）发展原则政府推进和市场机制相结合。
突出市场需求，以企业为主体，加强引导性科技投入支持和组织模式优化，加快推进技术创新、产品开发和产业发展。
对于基础研究、共性关键技术、核心部件和重大产品的创新开发，予以重点投入支持。
系统布局和重点突破相结合。
系统布局医疗器械创新链、产品链、产业链和人才链，整体优化创新体系和发展环境；着力突破一批严重制约产业发展的共性关键技术和核心部件，重点开发一批配置需求迫切、市场容量大、临床价值突出的基础装备和创新产品。
当前急需和未来发展相结合。
重点发展基层卫生体系建设急需的普及型先进实用产品，以及临床诊疗必需、严重依赖进口的中高—7—端医疗器械。
把握前沿技术发展趋势，加强技术储备，加快发展围绕疾病早期发现与预警、精确/智能诊断、微/无创治疗以及与未来医学模式变革相适应的创新医疗器械产品。
创新驱动和需求拉动相结合。
立足自主创新，着力突破一批重大技术瓶颈，创制一批重大产品，改变以仿为主的局面，让创新真正成为产业发展的重要驱动力；大力优化应用环境和完善配套政策，加强创新产品的示范应用，积极扩大内需市场，以基本配置、基层医疗和基础装备的需求为牵引，促进医疗器械产业快速发展。
立足国内与面向国际相结合。
统筹国内国际两种资源、两个市场，加强国际科技合作和开放创新，在全球范围内配置研发资源，加快重大产品的创新突破；积极开拓国际市场，加快把中国制造、中国创新的产品推向全球，促进医疗器械产品的国际化发展。
三、发展目标（一）总体目标到2015年，初步建立医疗器械研发创新链，医疗器械产业技术创新能力显著提升；突破一批共性关键技术和核心部件，重点开发一批具有自主知识产权的、高性能、高品质、低成本和主要依赖8进口的基本医疗器械产品，满足我国基层医疗卫生体系建设需要和临床常规诊疗需求；进一步完善科技创新和产业发展的政策环境，培育一批创新品牌，大幅提高产业竞争力，医疗器械科技产业发展实现快速跨越。
（二）具体目标（1）技术目标：突破20-30项关键技术和核心部件，形成核心专利200项；在若干前沿技术领域取得重要突破，并形成产业优势。
（2）产品目标：创制50-80项临床急需的新型预防、诊断、治疗、康复、急救医疗器械产品，重点开发需求量大、应用面广以及主要依赖进口的基础装备和医用材料，积极发展慢病筛查、微创诊疗、再生修复、数字医疗、康复护理等新型医疗器械产品。
（3）产业目标：重点支持10-15家大型医疗器械企业集团，扶持40-50家创新型高技术企业，建立8-10个医疗器械科技产业基地和10个国家级创新医疗器械产品示范应用基地，完善产业链条，优化产业结构，提高市场占有率，显著提升医疗器械产业的国际竞争力。
—9—（4）能力目标：大幅提升我国医疗器械创新和产业化能力，培育和引进一批学科带头人和创新团队，建立20-30个技术研发平台，新建10个国家工程技术研究中心和国家重点实验室，完善我国医疗器械标准、测试和评价体系，发挥产业技术创新战略联盟的作用，推动产学研医深度结合，切实保障我国医疗器械产业的可持续发展。
（三）指标体系表1 “十二五”科技发展主要指标10四、发展重点（一）基础研究重点研究力、光、声、电、磁等物理作用的生物学效应，重点开展生物电子学、生物力学、生物光子学、生物声学、生物磁学研究，尤其是分子、细胞、组织、器官、系统、人体等不同层次生命活动中物理-化学-生物学之间耦合作用的规律和机制研究，以及不同层次生命现象的建模与模拟；研究不同物质的生物学效应，重点开展生物材料与细胞组织相互作用机制，以及不同尺度特别是纳米尺度的生物学效应研究等。
加强新理论、新方法、新材料、新技术应用于医疗器械的基础研究；重点开展新型的生物医学成像，医学图像处理，生理信号获取，生化、免疫和微生物检测，组织修复和再生，医学神经工程等基础研究。
（二）关键技术发展重点满足医学诊疗、健康服务和产业发展需要，围绕医疗器械数字化、智能化、自动化、精准化、无/微创、低负荷、个性化、网络—11—化、协同化等发展趋势，重点发展以下技术：原理方法类：充分利用基础医学、生物化学、信息科学、电子科学、材料科学、高能物理等领域的最新进展，加强新原理、新方法的应用研究，重点开展多模态融合成像、生物传感、微弱信号检测、神经接口及刺激、高能粒子与射线治疗、高通量/微量/快速体外检测、生物医用材料改性等技术研究。
设计制造类：充分利用先进制造、微纳技术、生物力学、人机工程、计算机科学等领域的最新进展，重点开展精密传动与控制、精密加工与组装、生物医用材料改性、个性化设计与制造等技术研究，着力突破计算机断层扫描仪（CT）、磁共振成像仪（MRI）、正电子发射断层扫描仪（PET）、PET-CT、医用加速器等大型诊疗装备整机及核心部件，微型泵阀、微型传感器、微型光学镜头等高精密零件，以及介入支架、人工关节、骨修复等新型医用材料的设计、制备、制造等技术瓶颈。
应用服务类：充分利用信息技术、生物信息学、网络通信、物联网、云计算等领域的最新进展，积极推进医学影像技术与手术规划、放射治疗、导航定位、医用机器人等技术的结合，加快发展数12字化医疗、移动医疗、远程诊疗等新型服务技术。
（三）产品发展重点方向“十二五”期间，围绕重大疾病防治和临床诊疗需求，重点开发一批适宜基层的先进实用产品和主要依赖进口的中高端产品，积极发展适应医学模式转变的创新产品，显著提升医疗器械产业的市场—13—竞争力。
