医院医用高值耗材管理办法最新版本

医院医用高值耗材管理办法为加强对高值耗材采购、保管、发放、使用、效果评价、不良事件报告等环节的控制，鼓励临床合理使用高值耗材，形成高值医用耗材从准入直至临床安全使用的可追溯性全过程综合管理，保证医疗质量和医疗安全，制定本管理办法。

1、医用高值耗材管理范围1）医用高值耗材定义：指直接作用于人体、对安全性有严格要求、生产使用必须严格控制、价值相对较高的消耗型医用器械。

2）医用高值耗材类别：心脏介入类、外周血管介入类、神经内科介入类、电生理类、心外科类、骨科材料及器械类、人工器官、消化材料类、眼科材料类(人工晶体等)、神经外科类(硬脑膜、钛网等)、胃肠外科类(吻合器等)等。

2、高值耗材申购高值耗材采购遵循原则：以满足临床要求、保证质量为前提，选择技术先进、价格优惠、注重服务、讲究信誉的产品和供应商，最大限度地维护医院和患者利益。

1）高值耗材采购申请a 通用高值耗材申请实行手术室、介入导管室二级库房管理，二级库房预存一定量的基数，临床使用时到手术室、介入导管室请领，手术室、介入导管室根据消耗基数批量申请。

b 择期、跟台高值耗材申请c 使用科室单一申请，手术确定前3-7天向器材设备管理处申请。

d 急症高值耗材申请e 急症可由器材设备管理处按程序实施紧急采购。

2) 采购流程a 手术医生手术前3-7天向器材设备管理处提出购置申请，同时填写《医院一次性医用高值耗材申请表》，列明该产品的需求原因、临床用途及与同类产品的比较优势，并由科主任签字同意后，提交医务处。

b 医务处从医疗角度对项目开展可行性进行论证审批。

c 器材设备管理处收集产品信息，审核产品、供应商资质，报分管院长审批。

d 卫生局统一招标采购的高值耗材品种，执行招标结果；未统一招标采购的高值耗材品种，根据临床科室提出的购置申请，组织手术医生、使用科室负责人和审计、财务、纪检监察按高值耗材采购遵循原则进行议价谈判，执行谈判结果。

e 急症手术(单次病例)使用的高值耗次再次使用时需向器材设备管理处申购，同时附《病人(或家属)手术知情同意书》复印件。

医用高值耗材管理办法医院作为医疗服务的重要组成部分，需要大量使用医用耗材来进行各类医疗操作和治疗。

而在这些医用耗材中，由于价格较高、使用较为频繁的高值耗材管理显得尤为重要。

为了更好地管理医用高值耗材，提高医疗服务质量和资源利用效率，制定一套科学、有效的管理办法是必要的。

本文将探讨医用高值耗材管理的具体办法。

一、采购管理医院应当设立医用高值耗材采购管理部门，负责协调供应商的选择和采购合同的签订工作。

在采购过程中，需要充分考虑高值耗材的质量、价格以及供货周期等因素。

采购部门应与供应商签署具体的供货合同，明确双方的权责，并建立供货商的评估和考核机制，确保供货的质量和及时性。

二、存储管理医院应规划专门的高值耗材存储区域，确保存储条件符合耗材的要求。

高值耗材应分门别类地存放，采取合理的仓库布局和储存方式，以便于快速取用和定期盘点。

同时，医院还应建立相应的耗材领用登记制度，实行领用人员和物品匹配制度，防止耗材的浪费和滥用。

三、使用管理医生和护士是高值耗材的直接使用者，因此他们的正确使用十分关键。

医院应对医护人员进行耗材使用管理的培训和考核，提高其对高值耗材使用方法的了解和操作技能。

医护人员在使用高值耗材时，应仔细查看产品标志和使用说明，确保正确使用，并注意防止交叉感染和避免过度使用。

另外，医院还应制定合理的高值耗材使用量控制标准，避免过度投入和浪费。

四、追溯管理高值耗材一旦出现质量问题，追溯管理将变得尤为重要。

医院应建立健全的高值耗材追溯管理制度，对每一批次的高值耗材进行标识和记录。

一旦发现质量问题，可以及时追踪到具体的批次和供应商，并采取相应的纠正措施，确保患者的安全和医疗服务质量。

五、报废管理医用高值耗材存在着一定的使用寿命，当超过寿命或者出现损坏时，需及时进行报废处理。

医院应建立高值耗材的报废管理制度，规范报废的流程和程序，并制定相应的报废登记和处理规定。

同时，医院还可以探索合理利用报废高值耗材的方式，比如参与回收再利用项目，减少资源浪费。

2024年医院医用高值耗材管理制度高值医用耗材特指用于临床专科、直接接触人体、对安全性有严格标准且价值相对较高的耗材。

目前，我院常见高值耗材包括种植材料、钛板、钛钉等。

为规范我科在高值耗材采购、验收、登记、使用等方面的管理，提升采购资金效益和透明度，保障耗材质量和患者权益，维护患者知情权，确保合理收费和诊治，依据相关规定，并结合实际运营状况，制定以下规定：一、采购(一)确保合作企业资质合规1. 生产企业需持有有效的《医疗器械生产企业许可证》及年检合格的《企业法人营业执照》。

2. 销售企业需持有有效的《医疗器械经营企业许可证》及年检合格的《企业法人营业执照》。

3. 产品需附有产品合格证。

4. 需提供生产企业对销售企业的正式授权书。

5. 销售人员需提供身份证明文件的复印件。

(二)由总务科统一按照中标产品进行采购。

考虑到高值耗材的特殊性，种植材料的采购需由使用科室提前____个工作日以书面形式向总务科申请。

遇节假日等特殊情况，经总务科同意，科室可先向供应商小批量应急采购，后续补全手续。

二、登记、发放与保管(一)种植材料采购量以月度基本消耗量为标准，以提高效率，确保“零库存”管理。

(二)高值耗材实行二级存储制度。

供应商送货到库时，需通知科护士长，双方共同验收材料的包装、批号、有效期、数量等，验收合格后，将详细清单复印件交由科室保管，以保障临床工作的正常运行。

过期、失效或淘汰的耗材不得入库。

(三)库房管理员每月将供应商的发货单、配送时间、____等信息与科室使用信息核对，及时办理入库、出库手续，并将耗材成本计入科室。

(四)科室需建立高值耗材出库和使用登记，以便追溯产品质量。

三、使用(一)科室应严格遵守《医疗器械监督管理条例》和《医疗机构诊断和治疗仪器应用规范》，在使用高值医用耗材时核对患者信息，详细记录耗材名称、数量、金额等信息。

(二)手术前，执行医师需复核患者信息和耗材类型，检查包装完好性，确保消毒合格，预判可能的并发症并准备相应措施。

2024年人民医院高值耗材管理制度样本一、议价谈判与结果执行在执行议价谈判后，必须严格遵循谈判结果，确保各项条款得以准确执行。

二、高值耗材的再次使用与申购对于急症手术（单次病例）中使用的高值耗材，如需再次使用，必须向器材设备管理处提出申购申请，并附上《病人（或家属）手术知情同意书》的复印件。

三、采购方式的决策与论证医院自行决定采购的高值耗材，应由申请科室、器材设备管理处（包括工程技术人员）、审计、监察室共同参与论证决定。

在满足临床需求和确保性价比的原则下，尽可能选择超过三家（品牌、供应商）的同类产品，以确保采购的公平性和透明性。

所有相关原始资料需建册存档，以备查阅。

四、二级库房工作流程1. 手术室二级库工作流程设立专人管理高值耗材。

设立专门库房存放高值耗材。

手术医生需在手术前指定天数向手术室（二级库）提出高值耗材准备申请。

对通用高值耗材进行统计分析，设定安全库存量，并预估下周进货数量。

耗材送至供保中心仓库（一级库），由库管负责验收、签字、保管、发放。

手术室从一级库取货，核对信息，并每日盘点剩余数量，遇特殊情况及时补货或通知医生更换。

记录高值耗材的详细信息及收费信息，确保准确无误。

每周向器材设备管理处反馈《____市中心医院高值耗材使用信息登记表》。

2. 介入科二级库工作流程（与手术室流程类似，但针对介入科特定需求进行调整）五、其他科室工作流程详细规定其他科室在高值耗材的采购、领取、使用、收费、信息反馈等环节的操作流程，确保各环节紧密相连、有序进行。

六、出入库流程严格规定器材设备管理处、供保中心仓库（一级库）、使用科室在耗材的入库、出库过程中的操作流程，确保账实相符、信息准确。

七、再评价管理临床使用科室、二级库和器材设备管理处需定期对高值耗材的产品资质、质量、使用效果、服务满意度等进行再评价，并形成记录。

对于不符合要求的供应商，将采取相应的处理措施，确保医院使用的耗材质量可靠、服务优良。

与供应商签订诚信供货协议，定期对供应商的信用、履约情况、售后服务等进行有效管理，确保医院与供应商之间的合作关系健康、稳定。

医院医用高值耗材管理办法医院医用高值耗材管理办法为加强医疗器械使用安全管理，降低医疗器械使用风险，提高医疗质量，保障医患双方合法权益，根据《执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《医疗器械监督管理条例》、《医院感染管理办法》等相关规定特制定管理办法。

一、医院应设立医用高值耗材管理领导小组，制定健全的组织管理体制，详细制定医疗器械产品安全、人员、制度、技术规范、设施、环境等的安全管理措施。

定期组织相关科室开展医用高值耗材临床使用的监督管理和质量评价。

二、建立高值耗材采购论证、技术评估和采购管理制度，确保采购的高值耗材符合质量安全。

建立高值耗材供方资质审核及评价制度，按照相关法律、法规的规定审验生产企业和经营企业的《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械注册证》、《医疗器械经营企业许可证》及产品合格证明等资质。

三、采购部门负责高值耗材采购，确保高值耗材采购规范、入口统一、渠道合法、手续齐全。

并按照院务公开的规定，将高值耗材采购情况及时做好对内公开。

四、应建立高值耗材验收制度，验收合格后方可发放于临床。

高值耗材验收应由器械库房负责，并妥善保存高风险医疗器械购入时的包装标识、标签、说明书、合格证明等原始资料，以确保这些信息具有可追溯性。

五、采购部门对高值耗材采购、评价、验收等过程中形成的报告、合同、评价记录等文件进行建档和妥善保存，保存期限为医疗器械使用寿命周期结束后5年以上。

六、不得使用无注册证、无合格证明、过期、失效或者按照国家规定在技术上淘汰的医疗器械。

七、临床科室常用医疗器械（高值耗材）应根据科室使用量常规定期计划申请，由采购部门统一购进（或要求供货商提供常用器械备有，用后结账），由器械库房专人进行验收检验合格后，方可发放于临床使用，特殊情况或急诊例外。

八、临床使用医疗器械（高值耗材）应当严格遵照产品使用说明书、技术操作规范和规程，严格遵守产品禁忌症及注意事项，需如实向告知患者说明使用事项，不得进行虚假宣传，误导患者。

医用高值耗材管理办法关键信息项1、高值耗材的定义与分类明确各类高值耗材的具体范围和类别。

2、采购流程与供应商管理采购的具体步骤和要求。

对供应商的资质审核和评估标准。

3、库存管理库存的安全存量设定。

库存盘点的频率和方式。

4、领用与使用管理医护人员领用的权限和流程。

使用过程中的记录和监控要求。

5、质量控制与追溯质量检测的标准和方法。

产品追溯的流程和机制。

6、财务管理费用核算的方式。

成本控制的目标和措施。

11 总则111 为加强医用高值耗材的管理，保障医疗质量和安全，提高医疗资源的合理利用，特制定本管理办法。

112 本办法适用于医院内所有医用高值耗材的采购、存储、领用、使用、质量控制和财务管理等环节。

12 高值耗材的定义与分类121 医用高值耗材是指直接作用于人体、对安全性有严格要求、且价值较高的医用耗材。

122 常见的高值耗材包括但不限于心脏介入类、人工关节类、眼科人工晶体类、外周血管介入类、神经外科植入类等高值医用耗材。

123 根据用途和风险程度，将高值耗材分为三类：一类为关键生命支持类，如心脏起搏器；二类为重要治疗辅助类，如人工髋关节；三类为其他高值类，如口腔种植体。

13 采购流程与供应商管理131 采购部门应根据临床需求和库存情况，制定采购计划。

132 采购前需对供应商进行严格的资质审核，包括营业执照、生产许可证、产品注册证等相关证件的审查。

133 建立供应商评估体系，定期对供应商的产品质量、交货及时性、售后服务等方面进行评估。

134 采购过程应遵循公平、公正、公开的原则，通过招标、竞争性谈判等方式确定供应商。

135 与供应商签订采购合同，明确产品规格、数量、价格、质量标准、交货期限、违约责任等条款。

14 库存管理141 设立专门的高值耗材库存区域，实行分区存放、分类管理。

142 确定各类高值耗材的安全存量，当库存低于安全存量时，及时启动采购程序。

143 建立库存台账，详细记录高值耗材的出入库情况，包括产品名称、规格、数量、生产日期、有效期、批次号等信息。

医用高值耗材管理办法医用高值耗材是指在医疗诊疗过程中使用的价值较高的一类医疗耗材，如手术器械、植入物等。

由于其独特的特点，医用高值耗材的管理至关重要。

本文将介绍医用高值耗材管理的一些基本办法和措施，旨在提高医疗机构对医用高值耗材的使用效率和管理水平。

一、医用高值耗材的采购和验收1. 制定采购计划：医疗机构应根据医疗服务的需求和计划，制定医用高值耗材的采购计划。

采购计划需要涵盖耗材种类、数量、规格以及采购的时间节点等信息，以确保医用高值耗材的供应和使用的一致性。

2. 严格供应商评估：在选择供应商时，医疗机构应严格评估其资质和信誉度。

供应商应具备相关的资质认证，并提供可靠的产品质量和售后服务。

医疗机构可以通过质量抽检和供应商调查等方式，评估供应商的综合实力。

3. 验收标准和程序：医疗机构应制定医用高值耗材的验收标准和程序。

验收标准应包括外观质量、包装完好度、产品标识等方面的要求，并明确验收程序。

验收应由专人进行，记录验收结果，并及时处理不合格品。

二、医用高值耗材的存储和保管1. 制定存储规范：医疗机构应制定医用高值耗材的存储规范，明确存放位置、环境温湿度、防潮防尘等要求。

同时，应确保存储区域的整洁和通风良好，避免高值耗材受到污染或损坏。

2. 分类存放和定期盘点：医用高值耗材应按照种类和规格进行分类存放，利于取用和管理。

医疗机构应根据实际情况，制定定期盘点的规定，确保库存的准确性和实时性。

盘点时应对耗材的数量、有效期和质量进行检查。

3. 设立耗材管理制度：医疗机构应建立医用高值耗材的管理制度。

制度应包括高值耗材的申领程序、使用责任和监管措施等内容，以确保高值耗材的合理使用和防止滥用。

三、医用高值耗材的使用和监测1. 实施必要的培训：医用高值耗材的正确使用对医疗人员来说至关重要。

医疗机构应组织必要的培训，使医疗人员掌握高值耗材的正确使用方法和注意事项。

培训内容可以包括使用手册、培训课程和现场演示等。

2. 设立使用记录和反馈机制：医疗机构应建立高值耗材的使用记录和反馈机制。

医院医用高值耗材管理制度一、总则1.为规范医院内部医用高值耗材的使用和管理，提高医院资源利用效率，制定本管理制度。

2.本制度适用于医院内部所有医用高值耗材的采购、存储、使用、报废、更新等环节。

二、医用高值耗材采购1.医院高值耗材采购由医院设立的采购部门负责，采购部门应根据医院的需求和预算制定采购计划。

2.采购部门应严格按照相关法律法规和采购流程进行采购，确保采购合规合法，并遵循公开、公正、公平的原则。

3.采购部门应与供应商签订货物采购合同，明确货物的数量、质量、价格等信息，并保留完整的采购记录。

三、医用高值耗材存储1.医院应设立专门的存储区域，对医用高值耗材进行分类、编号、标记，确保存储的耗材清晰可见、易于管理。

2.耗材存储区域应具备良好的环境条件，如温度、湿度等，并保持干燥、通风、无尘、无湿等。

3.存储区域应确保医用高值耗材的安全性，采取必要的安全措施，如安装监控设备、设立安全出入口等。

四、医用高值耗材使用1.医用高值耗材的使用必须由具备相应资质的医务人员操作，医务人员应严格按照操作规程使用耗材，并保证操作过程中的安全性和有效性。

2.医用高值耗材的使用应注意节约和合理使用，避免浪费和滥用。

3.医用高值耗材的使用过程中出现的异常情况应及时报告给相关部门，如发现异常品、过期品等，应立即停用并报废。

五、医用高值耗材报废1.医用高值耗材的报废必须按照相关规定进行，由专门的物资管理部门负责。

2.报废的耗材应进行标记、记录，并制定相应的报废程序和流程，确保报废的安全、规范、及时。

3.报废的耗材应及时清理、撤除，并提交给专门的处理单位进行处理，不得私自处理或擅自外流。

六、医用高值耗材更新1.医用高值耗材的更新由医用耗材管理部门负责，根据设备的更新和医疗技术的进步，及时更新和更换对应的耗材。

2.更新的耗材应符合相关技术规范和标准，确保耗材的质量和效果。

3.更新的耗材应进行记录，包括耗材的名称、型号、数量、供应商等信息，并妥善保管相关资料。

医用高值耗材管理办法第一章总则第一条为了加强医用高值耗材的管理，确保医疗质量和患者安全，根据国家有关法律法规，制定本办法。

第二条本办法适用于各类医疗机构中使用的高值耗材的采购、储存、使用和监督管理。

第三条医疗机构应当建立健全医用高值耗材管理制度，明确管理职责，规范操作流程。

第二章采购管理第四条医疗机构应当根据医疗需求，合理制定医用高值耗材的采购计划。

第五条采购医用高值耗材时，应当选择具有合法资质的供应商，并确保产品质量符合国家相关标准。

第六条医疗机构应当建立医用高值耗材采购档案，记录采购信息，包括供应商信息、产品规格、价格、采购日期等。

第三章储存管理第七条医疗机构应当为医用高值耗材提供适宜的储存条件，确保其质量和性能不受影响。

第八条应当设立专用的储存区域，并配备必要的设施设备，如冷藏、避光等。

第九条对于有特殊储存要求的医用高值耗材，应当严格按照产品说明书的要求进行储存。

第四章使用管理第十条医疗机构应当对医用高值耗材的使用进行严格管理，确保其合理、安全使用。

第十一条医务人员在使用医用高值耗材前，应当充分了解产品特性和使用说明。

第十二条医疗机构应当建立医用高值耗材使用记录，记录使用情况，包括使用时间、使用人员、使用数量等。

第五章监督管理第十三条医疗机构应当定期对医用高值耗材的管理情况进行自查，并接受卫生行政部门的监督检查。

第十四条对于违反本办法规定的行为，卫生行政部门应当依法予以处理。

第十五条医疗机构应当建立医用高值耗材不良反应监测和报告制度，及时上报相关情况。

第六章附则第十六条本办法自发布之日起施行，由卫生行政部门负责解释。

第十七条对于本办法未尽事宜，按照国家有关法律法规执行。

2023年高值医用耗材管理制度引言：随着医疗技术的不断发展，高值医用耗材在医疗过程中的使用越来越广泛，成为医疗卫生事业中不可或缺的一部分。

然而，高值医用耗材的管理却面临着一系列的问题，如价格不透明、采购管理不规范、耗材浪费过多等。

为了解决这些问题，2023年高值医用耗材管理制度应运而生，旨在规范高值医用耗材的采购、使用和管理，提高医疗资源的利用效率，保障患者用药安全。

一、制定统一的高值医用耗材价格政策目前，高值医用耗材的价格存在着较大的差异和不透明性，导致医院在采购过程中存在困惑和不确定性，同时也容易导致价格虚高的现象。

因此，需在2023年高值医用耗材管理制度中，制定统一的高值医用耗材价格政策，明确价格的标准和计算方法，加强价格的监管和调控，确保价格的合理性和公正性。

二、优化高值医用耗材的采购流程高值医用耗材的采购管理也是一个亟需解决的问题。

在2023年高值医用耗材管理制度中，可以通过建立电子采购平台，实现高值医用耗材的电子招标、报价、交易等业务流程，提高采购效率和透明度。

同时，鼓励医院之间的联合采购，通过集中采购的方式降低采购成本，有效控制医疗资源的浪费。

三、加强高值医用耗材的使用管理高值医用耗材的使用管理也是2023年高值医用耗材管理制度的重要内容。

医院应制定严格的耗材使用制度，包括耗材领用、使用记录、库存盘点等环节，加强对医用耗材的管理和监督。

建立高值医用耗材的追溯体系，确保高值医用耗材的安全使用和质量监控。

同时，加强对医务人员的培训和教育，提高他们对高值医用耗材使用的规范性和科学性。

四、加强高值医用耗材的库存管理2023年高值医用耗材管理制度还应加强对高值医用耗材的库存管理。

医院应制定合理的库存管理政策，根据医疗服务的需求确定合理的库存水平。

在电子采购平台的支持下，医院能够实时监控高值医用耗材的库存情况，避免因库存过多导致的浪费问题。

同时，加强与供应商的供需协调，根据实际需求进行库存调整，减少库存积压和过期损失。

医院医用耗材管理办法一、总则(一)为进一步规范我院医用耗材管理，切实保障医疗质量和医疗安全，根据《医疗器械监督管理条例》、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》（暂行）、《卫生部关于进一步加强医疗器械集中采购管理的通知》(卫规财发〔2007〕208号)、《湖北省医疗服务价格管理》等国家和省有关管理规定,结合我院实际情况，制定本办法。

(二）本办法所称医用耗材，是指应具有医疗器械注册证或“消”字号的一次性医疗用品、医用消耗品和试剂，用于临床医疗（诊断、治疗、教学、科研）需要，由国家规定其范围的消耗性材料和小型器械。

(三）严格医用耗材管理规范，建立健全医用耗材管理机制.成立由设备科、护理部和价格科组成的医用耗材管理小组，为业务科室提供服务、指导、监督、管理，以保障全院医用耗材的正常使用，并向院药械管理委员会负责.设备科负责每月汇总院属各业务科室医用耗材申购、领用总量，为科室成本核算、效益分析、院领导决策提供依据;并根据医院相关医用耗材管理规定对全院医用耗材申领、使用情况进行监管；护理部根据国家相关管理规定对全院医用耗材的安全、合理使用情况进行指导；价格科按照《湖北省医疗服务价格管理》的相关管理规定,执行全院医用耗材的加价管理,为业务科室提供价格服务。

各业务科室应积极配合院医用耗材管理小组工作,规范我院医用耗材管理。

（四）根据国家医用耗材管理规范，对医用耗材实行分类管理.其中，对一次性无菌医疗用品及其它临床使用中有其特殊性的三类管理医用器械耗材，编制医用器械耗材申购、领用表册，施行全程重点管理.根据相关标准要求，特殊耗材品种包括：⑴介入治疗类医用材料（如导引导管、支架、导丝、球囊、动脉鞘、压力泵等)及心脏起搏器等；⑵体内植入材料；⑶血液透析器；⑷其他单价在500元以上的一次性使用医用耗材.（五)医院采购的医用耗材必须是卫生部、湖北省集中招标中标的产品,不在集中采购目录内但确需使用的,医用耗材管理小组应当组织专家严格论证后，按照医用耗材采购规定进行采购。

高值医用耗材管理规定
为了进一步降低医疗成本，减轻患者负担，规范高值医用耗材临床使用管理，制定本规定。

1、医院采购高值医用耗材必须经过正规渠道进货，保证质量。

2、高值医用耗材购入由临床科室提出计划，器械管理科审核，报设备管理委员会批准方可购入。

3、购入的高值医用耗材必须组织有关人员验收合格后入库，有质量问题的当场退货。

4、临床需要高值医用耗材医生根据临床需要提出使用意见，科主任审核，征得患者本人家属同意方可使用。

5、临床用高值医用耗材一律使用医院组织的货源，使用非正规渠道供货，而造成不良影响的一切后果由经治医生自负，并按有关规定处理。

医用高值耗材管理办法一、背景介绍医用高值耗材在医疗行业扮演着重要的角色，是医院医疗过程中不可或缺的物资。

高值耗材的管理与使用直接关系到病患的诊疗效果和医院的经营成本。

为了实现高效管理和合理使用，制定医用高值耗材管理办法是必不可少的。

二、管理责任及流程规范1. 管理责任为了保证医用高值耗材的管理有效进行，医院需要设立专门的管理岗位和负责人，明确其管理职责和权限。

管理岗位应与相关科室、财务、采购等部门进行紧密合作，协调各方之间的工作，确保高值耗材的有效管理。

2. 流程规范（1）采购流程：医院应根据实际需要，制定科学合理的采购计划，明确采购流程和相关标准；采购人员应按照规定的流程进行供应商选择、采购合同签订、验收入库等环节的操作，确保高值耗材的质量和数量的匹配。

（2）仓库管理：医院应建立完善的仓库管理制度，包括耗材分类、仓库定位、库存盘点等。

仓库人员应保持仓库的干净整洁，并根据耗材的相对重要性和使用频次进行合理的摆放和分类。

同时，仓库人员应定期进行库存盘点，并及时与科室协调，确保库存的准确性。

（3）领用和归还：科室人员在申领高值耗材时，应按照医院规定的流程和限额进行领用。

科室负责人应加强对高值耗材的监管，确保归还安全可靠。

三、高值耗材的使用与维护1. 使用规范医务人员在使用高值耗材时，应根据耗材说明书和相关操作规范进行正确使用；使用人员应具备相关技能和知识，经过合格的培训和考核；同时，医院应加强对医务人员的技能培训和定期考核，确保其使用高值耗材的规范性和安全性。

2. 维护保养（1）设备保养：对于与高值耗材配套使用的设备，医院应建立设备台账，明确责任人，定期进行设备的维护和保养，保证设备的正常运转，减少因设备故障给高值耗材的使用带来不必要的风险。

（2）耗材保养：对于一次性使用的高值耗材，医务人员应在使用前进行外观检查，确保其完好无损；在使用过程中要注意操作规范，避免造成耗材的损坏，以充分利用其使用寿命。

2023年人民医院高值耗材管理制度第一章总则第一条为规范人民医院的高值耗材管理，提高医院资源利用效率，确保患者安全，制定本制度。

第二条本制度适用于人民医院的高值耗材管理工作。

第三条高值耗材是指价格较高，使用寿命较长，需经过特殊管理和使用的医疗耗材。

第四条高值耗材管理工作应遵循合理使用、优化配置、保障安全的原则。

第五条医院应建立高值耗材管理委员会，负责制定和监督高值耗材管理的具体实施方案。

第六条高值耗材管理工作应与医院其他管理工作相衔接，实现信息共享、联动发展。

第二章高值耗材的分类和采购第七条医院应对高值耗材进行分类管理，根据耗材的特性和使用需求，制定不同的采购策略。

第八条高值耗材的分类应包括但不限于以下几类：手术器械、医用耗材、医用材料等。

第九条医院应加强与高值耗材生产厂家和供应商的沟通和合作，制定合理的采购方案。

第十条高值耗材采购应按照公开、公正、公平的原则进行，采用招标、比选等方式进行采购。

第十一条高值耗材的采购和管理应遵循节约原则，尽量减少资源浪费。

第十二条医院应建立高值耗材采购档案，记录采购的高值耗材的信息和使用情况。

第三章高值耗材的存储和管理第十三条医院应建立专门的存储设施，确保高值耗材的安全和质量。

第十四条高值耗材的存储设施应符合相关规定，定期进行检查和维护。

第十五条高值耗材的存储应按照规定的要求进行分类和标识，便于管理和使用。

第十六条医院应建立高值耗材的出入库管理制度，规范高值耗材的领用、归还等程序。

第十七条高值耗材的管理工作应加强对设备的维护和保养，确保设备的正常运转。

第四章高值耗材的使用和追溯第十八条医院应建立高值耗材的使用登记制度，记录高值耗材的使用情况。

第十九条高值耗材的使用应严格按照使用说明进行，确保患者安全。

第二十条医院应建立高值耗材的追溯制度，对病例进行追溯和分析，及时发现和解决问题。

第二十一条高值耗材的使用过程中应加强监控和控制，确保高值耗材的有效使用和节约。

第五章高值耗材的报废和回收第二十二条高值耗材的报废应按照相关规定进行，防止高值耗材的滥用和浪费。

医院高值耗材管理制度第一章总则第一条为加强医院对高值耗材的管理，提高资源利用效率，确保医疗质量与安全，制定本制度。

第二条本制度适用于医院所有科室和各级各类医疗技术人员。

第三条高值耗材是指单价高于1000元人民币的医疗耗材。

第四条高值耗材管理应遵循合理使用、节约用量、安全确定、精确核算、规范管理的原则。

第二章高值耗材采购第五条高值耗材采购应依据医院的临床需求，参照国家相关政策和标准进行。

第六条高值耗材采购应进行公开招标，确保公平竞争，并选择具备资质、质量可靠、价格合理的供应商。

第七条高值耗材采购计划应提前编制，明确采购数量和时间，确保及时供应。

第八条高值耗材采购应签订合同，并明确双方的权责、质量要求、交付方式等。

第九条采购部门应对高值耗材的采购进行审计，确保采购过程的合规和透明。

第十条高值耗材采购应确保供应商提供的货物符合技术标准和质量要求，所购货物应具备产品合格证明。

第十一条高值耗材采购应建立供应商档案，并定期对供应商进行评估，确保供应链的稳定和可靠。

第三章高值耗材入库与出库第十二条高值耗材入库应由专人负责，对入库的产品进行验收，确保产品数量与质量的一致。

第十三条高值耗材入库应按照医院的库存管理规定进行标志、编号和登记，以便追溯和查询。

第十四条高值耗材入库应建立二次核查制度，确保入库产品的真实可靠性。

第十五条高值耗材出库应根据患者的临床需要，并经过医生的处方或医嘱。

第十六条高值耗材出库应审批制度，确保出库的合理性和合规性。

第十七条高值耗材应按照先进先出的原则进行出库，确保库存的合理使用。

第十八条高值耗材应建立库存预警制度，确保及时补货，避免库存短缺或过多。

第四章高值耗材使用与管理第十九条高值耗材的使用应明确使用人员和使用数量，并通过电子化系统进行记录。

第二十条高值耗材使用应强化操作规范和安全管理，确保患者的安全和医疗质量。

第二十一条高值耗材使用应遵守医疗废物的分类和处理要求，确保对环境的保护和资源的合理利用。

高值医用耗材管理制度官方版高质耗材是国家药品监督部门重点监控的医疗器械，是直接影响着广大人民群众的生命安全，根据医院的需要对高值耗材实行集中招标采购。

一、高值耗材指一次性使用医疗器械（一次性输液器、注射器、输血器、采血器等）、骨科植入物及充填材料（植入的关节、异型接骨板、髓内针及骨针脊柱内固定器、乳房、人工晶体、等）、心内植入医疗器械（人工瓣膜、心脏起博器、血管内导管、支架等）。

二、根据医院实际工作需要，由医学保障部与审计处实施招标计划，签定招标供货合同。

凡参加招标的厂家或商家都要投标书，必须具有下列有效证件：1、企业红色印章的《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营许可证》复印件。

2、加盖本企业红色印章有效期内的《中华人民共和国医疗器械注册证》及其附件《医疗器械产品注册登记表》复印件。

对进口医疗器械产品要有加盖企业红色印章有效期内的《中华人民共和国医疗器械注册证》及其附件《医疗器械产品注册登记表》复印件。

《出厂检验报告》复印件。

3、加盖本企业印章法定代表人印章或签字的企业法定代表人的委托授权书原件，明确授权范围。

4、销售员身份证复印件。

5、对进口高值耗材要有《授权书》、一次性使用无菌产品要有当地药品监督管理局盖章的登记备案复印件。

所有有效证件及验收记录必须妥善保存到产品期满后两年。

三、中招标厂家或商家将按合同的规定执行，保证产品质量，因质量问题造成不良后果，一切由供货商负责。

高值医用耗材管理制度官方版（二）根据____令第____号《医疗器械监督管理条例》和省、市药品监督管理局有关要求，结合医院高值耗材管理现状，本着边摸索、边完善、边规范的原则，特制定如下工作制度：一、进购管理1、经营企业资质证件必须符合《医疗器械监督管理条例》的有关规定，由医院物资供应科负责审查认定，并存档备案。

2、医院高值耗材实行零库存制度，使用科室需要时由经营企业随时供给。

3、经营企业所供医院使用的高值耗材，必须附带高值耗材相应资质证件，由物资供应科存档备案。

2024年高值医用耗材管理制度模版根据第____号《医疗器械监督管理条例》及省、市药品监督管理局的相关规定，针对我院高值耗材管理的实际情况，秉持边实践、边完善、边规范的原则，特制定以下工作制度：一、进购管理1. 严格审核经营企业的资质证件，确保其符合《医疗器械监督管理条例》的要求，由医院物资供应科负责审查认定并存档备查。

2. 实行高值耗材零库存制度，由经营企业根据使用科室的需求随时供应。

3. 经营企业提供的所有高值耗材，必须附带相应的资质证件，由物资供应科负责存档备查。

4. 经营企业必须依法在《医疗器械经营许可证》所规定的范围内开展经营活动，因超范围经营导致的一切后果，由经营企业自行承担。

二、验收管理鉴于高值耗材的零库存制度和科室使用的特殊性，医院实行高值耗材追踪验收制度。

由经营企业按照物资供应科的要求提供高值耗材的资质证件，物资供应科负责填写《白银市第一人民医院高值耗材进购验收登记本》，确保项目齐全、内容完整、字迹清晰。

三、价格管理1. 心内科使用的高值耗材，需严格遵循《8省市医疗机构高值医用耗材集中采购心脏介入产品成交候选品种目录》的价格标准进行跟标进购。

2. 骨科使用的高值耗材中的人工关节，需严格执行《8省市医疗机构高值医用耗材集中采购人工关节产品成交候选品种目录》的价格标准进行跟标进购；而骨科使用的各类植入性钢板等耗材，则需按照兰大二院招标办与设备科共同组织的集中招标采购价格进行跟标进购。

3. 对于心内科、骨科使用的不在跟标进购序列的高值耗材（如因生产厂家、规格型号、产品商标等因素所致），可参照《8省市医疗机构高值医用耗材集中采购产品成交候选品种目录》中同一系列产品的价格以及兰大二院集中招标采购中同一系列产品的价格进行执行。

4. 消化科、脑系科、眼耳鼻喉科、放射科、血管室等科室使用的高值耗材，需确保进购价格低于行业内的市场价格。

5. 待省卫生厅组织集中招标采购并确定高值耗材的进购价格后，医院将严格执行省卫生厅统一制定的集中招标采购价格。