八宝丹胶囊治疗病毒性肝炎临床应用专家共识
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八宝丹胶囊的功能主治1. 八宝丹胶囊简介八宝丹胶囊是一种中成药,由多种中草药组成,通过科学的配方和制备工艺制成。
八宝丹胶囊在中医药领域有着丰富的临床经验,被广泛应用于中医治疗以及中西医结合治疗。
2. 八宝丹胶囊的成分八宝丹胶囊的主要成分包括:•丹参:活血化瘀,清热解毒。
•三七:活血止痛,调理气血。
•枳壳:行气解郁,消炎止痛。
•细辛:开窍散寒,通鼻止痛。
•虎杖:清热解毒,消肿止痛。
•牛膝:活络止痛,强筋健骨。
3. 八宝丹胶囊的功能主治八宝丹胶囊具有以下功能和主治:•活血化瘀:八宝丹胶囊中的丹参、三七等成分能够促进血液循环,改善微循环,加快局部血液流动,有利于瘀血的吸收和代谢,从而起到活血化瘀的作用。
它常用于治疗跌打损伤、淤血瘀滞等疾病。
•止痛镇痛:八宝丹胶囊中的三七、牛膝等成分具有镇痛作用,能够缓解各种疼痛症状,如头痛、肌肉酸痛、关节炎等。
•散寒驱寒:八宝丹胶囊中的细辛等成分具有散寒作用,能够温经散寒,通鼻止痛。
它常用于治疗感冒引起的寒症、鼻塞流涕等症状。
•清热解毒:八宝丹胶囊中的丹参、虎杖等成分具有清热解毒作用,能够清热凉血,解毒消肿。
它常用于治疗热毒引起的口疮、咽喉肿痛等症状。
•调理气血:八宝丹胶囊中的三七等成分具有调理气血的作用,能够补气养血,调节气血平衡。
它常用于治疗气血不足引起的眩晕、乏力等症状。
4. 使用方法和注意事项•每次口服2粒,每日3次。
•注意遵医嘱,不可超量服用。
•孕妇、哺乳期妇女和幼儿禁用。
•忌烟、酒及辛辣食物。
•长期服用请在医生指导下进行。
5. 总结八宝丹胶囊是一种中成药,其主要成分为丹参、三七、枳壳、细辛、虎杖和牛膝。
八宝丹胶囊具有活血化瘀、止痛镇痛、散寒驱寒、清热解毒和调理气血等功能主治。
在使用八宝丹胶囊时,应根据医生的指导和剂量进行正确使用,并注意相应的注意事项。
2018年4月DOI :10.19347/ki.2096-1413.201810066作者简介:刘蒲芳(1980-),女,汉族,陕西蒲城人,主治医师,硕士。
研究方向:中西医肝病。
中医中药黄疸型病毒性肝炎发病原因为肝炎病毒对肝细胞造成感染损害,影响到胆红素正常代谢,导致其无法正常排出,进入血液循环系统后引发全身受累,从而形成黄疸。
中医认为该病多与患者饮食不节导致脾胃受损、肝失疏泄、湿热内藏、胆汁无法以正常途径外泄导致周身发黄等因素有关[1]。
目前临床尚缺乏治疗病毒性肝炎的特效疗法。
近年来临床推荐以中西医结合疗法治疗该病,八宝丹胶囊是在我国传统古方的基础上通过现代科学技术提纯制成的名药,对黄疸型病毒性肝炎患者可起到去黄止痛、清热利湿等功效[2]。
基于以上背景,本文对八宝丹胶囊治疗黄疸型病毒性肝炎的临床效果进行研究,具体如下。
1资料与方法1.1一般资料选择2014年8月至2016年9月本院收治的黄疸型病毒性肝炎患者98例,以便利抽样法分为对照组和治疗组,各49例。
对照组男女比例为27∶22;年龄23~64岁,中位年龄41.5岁;肝炎病史3~11年,平均(6.35±1.65)年。
治疗组男女比例为28∶21;年龄24~65岁,中位年龄42岁;肝炎病史4~12年,平均(6.50±1.50)年。
两组一般资料无显著差异(P >0.05)。
所有患者接受治疗前均与我院签署治疗研究知情同意书。
诊断方法和结果:西医诊断参照《病毒性肝炎问题与解答》[2],中医诊断参照《病毒性肝炎中医辨证标准和诊断探讨》[3],患者临床表现均包括持续数天的乏力、恶心、厌油腻、食欲减退症状,皮肤和巩膜呈明显的浅黄色或金黄色,血液检验结果显示胆红素上升。
西医诊断结果:对照组包括30例慢性乙型病毒性肝炎,11例急性戊型病毒性肝炎,5例乙、戊重叠型病毒性肝炎,3例丙型病毒性肝炎;治疗组包括31例慢性乙型病毒性肝炎,11例急性戊型病毒性肝炎,6例乙、戊重叠型病毒性肝炎,1例丙型病毒性肝炎。
八宝丹胶囊的功效与作用八宝丹胶囊,是一种传统中药制剂,由多种珍贵药材经过提取、精制而成。
其成分包括人参、鹿茸、冬虫夏草、灵芝、麝香、珍珠、黄芪、当归等多种药材。
八宝丹胶囊具有多重功效与作用,可以用于增强免疫力、提高体力、改善睡眠质量等方面。
下面,我们将详细介绍八宝丹胶囊的功效与作用。
首先,八宝丹胶囊具有增强免疫力的功效。
八宝丹胶囊中的人参、黄芪等药材富含多种有效成分,如人参皂苷、黄酮、多糖等,这些成分能够增强人体的免疫力,提高机体抵抗力。
人参具有兴奋中枢神经系统的作用,可以增加白血球数量,提高机体对病原微生物的识别和清除能力。
黄芪具有抗氧化、抗炎、抗肿瘤等作用,可以增强免疫系统的功能。
其次,八宝丹胶囊还具有提高体力的功效。
八宝丹胶囊中的鹿茸、冬虫夏草等药材含有丰富的氨基酸、多糖、脂肪类物质等,这些成分能够促进蛋白质合成,提高机体的耐力和体力。
鹿茸富含氨基酸、鹿茸多肽等活性物质,可以刺激生长激素的分泌,促进骨骼生长和骨骺的愈合,提高机体的运动能力。
冬虫夏草具有滋阴补肾、壮阳补气、抗疲劳等作用,可以提高机体的体力和耐力。
此外,八宝丹胶囊还可以改善睡眠质量。
麝香、珍珠等药材中含有丰富的蛋白质、微量元素等成分,这些成分能够促进脑内神经递质的合成和释放,调节大脑的兴奋与抑制平衡,提高人体的睡眠质量。
麝香具有安神补心、调理气血等作用,可以缓解焦虑、失眠等症状,改善睡眠质量。
珍珠含有丰富的蛋白质、矿物质等成分,能够滋养肌肤、调理内分泌,改善睡眠质量。
此外,八宝丹胶囊还具有滋养肝肾、养血补气的作用。
当归富含多种活性成分,如川芎内酯、川芎酮、丁香酚等,这些成分能够调节体内的内分泌平衡,促进血液循环,滋养肝肾,改善气血不足引起的眩晕、面色苍白、月经不调等症状。
当归还含有丰富的维生素B12,可以促进红细胞的合成,提高血液的供氧能力。
在使用八宝丹胶囊时,需要注意以下几点:1. 正确使用剂量:根据个体情况和医生的建议,选择适量的八宝丹胶囊剂量,并按时服用。
・370・证属阴阳黄证型。
这类患者治疗难度较大,按阳黄治疗,应用苦寒太过.进一步可发展为阴黄;若按阴黄治疗,又恐助阳化火,导致病情恶化。
慢性重型肝炎阴阳黄证患者的病机为虚实夹杂,虚以脾虚为主,实以瘀热和(或)湿热为多。
慢性重型肝炎病程较长,疾病初起湿热或瘀热现象较重(如口苦、舌苔腻或黄腻、舌质红等),由于黄疸迁延及久用苦寒、寒凉之品,脾气(阳)渐损而致脾虚。
临床上黄疸久治不退的患者出现频率最多的临床表现就是上腹胀满(多在食后发生或加重),伴食欲不振,大便溏泻,舌质淡有齿痕等脾虚的表现;同时疫毒未去,往往又夹有口稍于、苔腻微黄等的表现。
因此,慢性重型肝炎阴阳黄证的治疗在祛邪(主要为解毒凉血法)的同时,应注意扶正(主要为健脾温阳法)。
本研究发现,57例血浆置换术后的慢性乙型重型肝炎阴阳黄证患者,经健脾温阳法治疗的30例患者,血清胆红素消退和凝血酶原活动度的恢复明显优于运用解毒化瘀、清热化湿组方治疗的患者。
且有效的26例患者黄疸下降到同一较低水平,所需要的时间和住院费用,明显少于清热化湿组。
与同期国内外西医综合治疗慢性重型肝炎的比较,疗效也具有优势哺】。
运用附片等温阳药是否会导致该类黄疸患者的病情加重?我们在研究中没有发现这种情况。
分析原因,此类患者由于病程较长,均存在不同程度的脾虚,应用茵陈术附汤,温阳化湿,有助脾气恢复,同时应用凉血化瘀解毒之品,寒温并用,既祛瘀(湿)热疫毒,又可防止附片之温太过。
参考文献l中华医学会传染病与寄生虫病学分会、肝病学分会.病毒性肝炎防治方案.中华肝脏病杂志。
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15(20):2984-29883韩俊英,汪承柏,贺江平.关于慢活肝高黄疸病例临床诊断和转归的探讨.临床肝胆病杂志,1984,1(3):80—1184贺江平,汪承稻.中医药对重症淤胆性肝炎的退黄效果——附312例分析.中国中西医结合杂志。
值升高,均差异有统计学意义(P <0 05)。
具体情况见表2。
表2 两组治疗前后血清甲状腺激素的变化( x s )组别 治疗前后例数F T 4(pmol L)F T 3(pmol L)FT 4 FT 3观察组 治疗前2068 52 6 2524 25 4 6322 92 0 82 治疗后2016 25 6 253 62 1 253 82 0 15对照组 治疗前2067 82 15 2412 62 4 522 95 0 82 治疗后2018 52 7 213 82 1 523 85 0 653 讨论甲亢发生机制尚不清楚,多数认为与肾上腺皮质功能低下有关。
主要临床表现为多食、消瘦、畏热、多汗、心悸、激动等高代谢症候群,神经和血管兴奋增强以及不同程度的甲状腺肿大和眼突、手颤、胫部血管杂音等为特征,严重时可出现甲亢危相、昏迷甚至危及生命[3]。
有研究指出甲状脉功能亢进时患者的内分泌系统无显著变化,可的松的半衰期缩短,AC TH 和可的松的分泌量明显增加,维持血清可的松水平[4]。
在治疗上,传统的地塞米松局部注射治疗的机理主要是根据该病大多属于自身免疫性疾病,肾上腺皮质激素有抑制免疫反应的作用,可在短时间内控制高代谢症状,缩短整个治疗过程;可使肿大的甲状腺缩小,尤其是对甲状腺 度肿大、质地较硬、甲状腺自身抗体阳性者,缩小更为明显;可减少抗甲状腺药物引起的白细胞减少、过敏性皮疹的发生率[5]。
心得安可用于甲状腺机能亢进症,能迅速控制心动过速、震颤、体温升高等症状。
其竞争性拮抗异丙肾上腺素和去甲肾上腺素的作用,阻断 2受体,降低血浆肾素活性。
还可以作用于周围组织的FT 4、FT 3,使其脱碘发生改变后FT 4、FT 3活性减少。
本组结果显示,经过治疗后,观察组明显缓解19例(95 0%);对照组明显缓解14例(70 0%),观察组的缓解率明显好于对照组(P <0 05)。
两组治疗前血清各指标比较差异无统计学意义(P >0 05)。
八宝丹,国家保密配方,改善乙肝患者症状、肝功能指标,消退黄疸近日,中华中医药学会肝胆病分会发表了八宝丹胶囊治疗病毒性肝炎的临床应用专家共识,进一步将中医药治疗病毒性肝炎提到了一个新的高度。
八宝丹胶囊起源于明代,距今已有400多年的应用历史,其配方和生产工艺同云南白药一样,属于国家保密技术。
但打开说明书我们仍然可以看到部分成分,包括人工培育的牛黄、蛇胆、羚羊角、珍珠、三七、麝香等,都是一些名贵药材。
八宝丹胶囊,具有清利湿热、活血解毒、祛黄止痛的作用。
适用于湿热蕴结所引起的发热、黄疸、小便黄赤、恶心呕吐、食欲不振、消化不良、胁痛腹胀,或者是湿热下注引起尿道灼热刺痛,小腹胀满,以及传染性病毒性肝炎(如乙肝、丙肝等)、急性胆囊炎、急性泌尿系统感染等有上述表现的患者。
专家共识指出,八宝丹胶囊可用于急性病毒性肝炎、慢性病毒性肝炎、胆汁淤积性肝炎、重型肝炎(肝衰竭)的治疗。
在常规治疗的基础上,加用八宝丹胶囊,能够改善肝炎患者的实验室指标,包括总胆红素(TBiL)、谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)、谷氨酰转肽酶(GGT)。
对于慢性乙肝患者相关的顽固性黄疸,在常规治疗的基础上,加用八宝丹胶囊有助于退黄。
对于有抗病毒治疗指征的慢性乙肝患者及其他肝炎患者,加用八宝丹胶囊能够显著改善临床症状。
主要包括湿热蕴结型的和瘀血阻络型的患者。
无论是有纳差食少、口干口苦、困重乏力、恶心干呕、身体发黄、小便黄赤、大便溏薄或粘滞不爽、舌黄苔黄腻等湿热蕴结型的病毒性肝炎患者;还是有胁肋刺痛、面色晦暗、口干但欲漱水不欲咽,或胁下痞块,舌质紫暗或有瘀斑瘀点等瘀血阻络型的病毒性肝炎患者。
八宝丹胶囊都能够显著改善症状。
而对于急性病毒性肝炎患者而言,除了能够改善症状,包括食欲差、乏力、黄疸、发热、恶心呕吐等。
还能够降低急性期的转氨酶和胆汁酸指标,与单纯常规治疗相比,加用八宝丹胶囊能够缩短急性肝炎病程。
总的来说能起到改善症状、尽快改善肝功能、缩短病程的作用。
八宝丹胶囊治疗病毒性肝炎临床应用专家共识1 形成共识推荐意见/共识建议本共识达成3条共识推荐意见,5条共识建议。
具体见表1、表2。
表1 达成的共识推荐意见表2 达成的共识建议2 范围本共识规定了八宝丹胶囊治疗病毒性肝炎的适应症、用法用量、疗程、不良反应、禁忌症和注意事项,旨在促进临床医生应用八宝丹胶囊治疗不同临床分型的病毒性肝炎时能够规范合理,提高临床疗效。
共识主要面向从事肝病诊疗的三级、二级医院的临床医生。
3 药物基本信息3.1 药物组成八宝丹胶囊由体外培育牛黄、蛇胆、羚羊角、珍珠、三七、人工麝香等组成。
3.2 功能与主治清利湿热,活血解毒,去黄止痛。
适用于湿热蕴结所致发热,黄疸,小便黄赤,恶心呕吐,纳呆,胁痛腹胀,舌苔黄腻或厚腻干白,或湿热下注所致尿道灼热刺痛、小腹胀痛,以及传染性病毒性肝炎、急性胆囊炎、急性泌尿系感染等见有上述证候者。
3.3政策准入情况2004版、2009版、2017版、2019版全国医保乙类用药,2006年定为“秘密级”国家秘密技术。
4 临床问题清单本共识可回答8个临床问题,具体见表3:表3 临床问题清单5 临床应用建议5.1 适应症病毒性肝炎(包括甲型、乙型、丙型、丁型和戊型)是法定乙类传染病,临床分型包括:急性肝炎、慢性肝炎、淤胆型肝炎、重型肝炎(肝衰竭)、肝炎肝硬化[1],不同临床分型的病毒性肝炎又有不同的中医辨证分型标准[2]。
八宝丹胶囊具有清利湿热、活血解毒、祛黄止痛的作用,治疗病毒性肝炎时首先要进行中医辨证分型,具有湿热、瘀血证素的证型适用于八宝丹胶囊治疗(共识建议),具体适应症见下文。
本共识主要用于指导临床医生对急性肝炎、慢性肝炎、淤胆型肝炎、重型肝炎(肝衰竭)病毒性肝炎患者辨证使用八宝丹胶囊,肝炎肝硬化目前尚无统一中医证型,具有湿热、瘀血证素的肝硬化患者可参照使用。
八宝丹胶囊治疗不同临床分型的病毒性肝炎时,治疗目标和方案应有所不同(共识建议)。
5.1.1 急性病毒性肝炎西医诊断:急性病毒性肝炎;ICD-11编码:1E50.Z。
中医诊断:肝热病;TCD编码:BNW210。
八宝丹胶囊适应于急性病毒性肝炎的湿热内蕴证,临床表现:纳呆,呕恶,厌油腻,右胁疼痛,口干口苦,肢体困重,脘腹痞满,乏力,大便溏或黏滞不爽,尿黄或赤,或身目发黄,或发热,舌红苔黄腻,脉弦滑数。
在西医治疗的基础上加用八宝丹胶囊有助于改善急性病毒性肝炎患者的临床症状(如发热、乏力、黄疸、食欲不振、恶心、呕吐)[3](共识建议),有文献表明其能够降低急性病毒性肝炎患者的实验室指标,包括ALT、胆汁酸(TBA)[4-5]。
与西医治疗相比,加用八宝丹胶囊能够缩短急性肝炎病程(共识建议)。
综上所述,八宝丹胶囊治疗急性病毒性肝炎的目标是改善症状、尽快改善肝功能、缩短病程。
5.1.2慢性病毒性肝炎西医诊断:慢性病毒性肝炎,未特指的;ICD-11编码:1E51.Z。
中医诊断:肝著病;TCD编码:BNG170。
八宝丹胶囊适用于慢性病毒性肝炎的湿热内结证型和瘀血阻络证型。
湿热内结证的临床表现:纳差食少,口干口苦,困重乏力,小便黄赤,大便溏或黏滞不爽,或伴胁肋不适,恶心干呕;或伴身目发黄,舌红苔黄腻,脉弦数或弦滑数。
瘀血阻络证的临床表现:胁肋刺痛,面色晦暗,口干但欲漱水不欲咽,或胁下痞块,赤缕红丝;舌质紫暗或有瘀斑瘀点,脉沉涩。
针对不同病因导致的慢性病毒性肝炎,八宝丹胶囊能够显著改善临床症状[6-7](D级证据,弱推荐)。
接受抗病毒治疗的慢性乙型肝炎患者,联合八宝丹胶囊治疗,能够更快改善临床症状和实验室指标(TBil 、ALT、AST、GGT)(C级证据,强推荐),尤其适用于慢性乙型肝炎引起的顽固性黄疸,八宝丹胶囊有助于改善黄疸相关指标TBIL、TBA、GGT(D级证据,弱推荐)。
5.1.3淤胆型肝炎西医诊断:其他特指的肝内胆汁淤积,不可归类在他处者;ICD-11编码:DB99.6Y。
中医诊断:黄疸病;TCD编码:BNG020。
八宝丹胶囊适用于淤胆型肝炎的湿热瘀滞证型,临床表现:身目俱黄,色泽鲜明,皮肤瘙痒,胁肋胀痛,口干口苦,或大便灰白,尿黄,舌暗红,苔黄腻,脉弦数。
八宝丹胶囊治疗淤胆型肝炎目标为协助退黄。
5.1.4重型肝炎(肝衰竭)西医诊断:肝衰竭未提及急性或慢性;ICD-11编码:DB99.7。
中医诊断:肝瘟病;TCD编码:BNW220。
急性或亚急性重型肝炎目前尚无统一证型,八宝丹胶囊适用于“黄疸”、“瘟黄”范畴中的热毒淤肝证;对于慢性重型肝炎,八宝丹胶囊适用于其中的湿热蕴毒证和瘀热蕴毒证。
湿热蕴毒证临床表现:身目俱黄、或迅速加深,极度乏力,脘腹胀满,纳呆呕恶,口干不欲饮,小便短赤,大便溏或黏滞不爽,舌红苔黄腻,脉弦滑数。
瘀热蕴毒证临床表现:身目俱黄、或迅速加深,极度乏力,纳呆呕恶,口干,尿黄赤,大便秘结,或鼻齿衄血、皮肤瘀斑、昏狂谵妄、胁下痞块,舌质绛红,瘀斑瘀点,舌下脉络增粗延长,脉弦数。
在西医治疗的基础上,加用八宝丹胶囊能够改善症状、促进肝功能恢复、降低重型肝炎患者的总胆红素水平[8-10]。
重型肝炎病情重,病程长,建议根据病程适当延长八宝丹胶囊的应用时间。
5.2用法用量及疗程用法用量:口服,1~8岁,一次0.15~0.3克;8岁以上一次0.6克,一日2~3次。
服药疗程:应依照不同的临床分型,根据症状改善、实验室检查结果明显好转为终点确定疗程。
一般急性病毒性肝炎可应用至肝功能恢复正常;慢性病毒性肝炎、淤胆型肝炎建议用药至症状改善、黄疸明显消退;重型肝炎病情重、进展快,部分病人可进展为坏死后肝硬化,应早期应用,建议应用至症状得到明显改善。
6安全性6.1 不良反应根据国家药品监督管理局官方网站数据报告,无不良反应报告数据。
检索八宝丹胶囊治疗相关文献,无不良反应报道。
由于八宝丹胶囊属于清肝胆湿热类中成药,共识建议需要关注八宝丹胶囊在临床应用中可能会发生的不良反应(如腹泻等)。
6.2禁忌症孕妇禁用。
6.3 注意事项运动员慎用,其他无特殊注意事项。
7利益冲突说明本共识制定由厦门中药厂有限公司资助;收集37份利益声明表,在共识制定过程中,所有相关参与者均无利益冲突;企业人员主要负责组织、服务等事务性工作,不参与任何共识决策工作。
附录A(资料性附录)A1 中医基础理论1.1 中医方解八宝丹起源于明代,距今已有四百多年的应用历史,其配方及生产工艺为国家保密技术,主要由牛黄、蛇胆、羚羊角、珍珠、三七、麝香等药物组成。
方中牛黄性味苦寒,具清热解毒、豁痰开窍、熄风定惊之功,为君药;配以蛇胆清肝利胆、祛风除湿,羚羊角上清下泻,平肝阳,清肝明目,散血解毒,三七散瘀止血,消肿止痛,珍珠清肝、镇心定惊、清热解毒、收敛生肌,麝香通诸窍之不利、开经络之壅遏、活血散结;与君药相须相使。
诸药合用,共奏清利湿热,活血解毒,去黄止痛之功效。
1.2 治疗特色八宝丹胶囊适用于湿热蕴结所致的黄疸、小便黄赤、恶心呕吐、纳呆、胁痛腹胀、发热,舌苔黄腻或厚腻干白,或湿热下注所致尿道灼热刺痛。
病毒性肝炎、急性胆囊炎、急性泌尿系感染等见有上述证候者均有较好的疗效。
是治疗湿热型肝胆系疾病的传统名药。
临床研究表明:八宝丹胶囊可以提高慢性乙型肝炎患者的临床疗效,改善肝功能、肝纤维化指标和凝血功能,起到保肝降酶,延缓肝纤维化发生的过程[7-8];对于黄疸型肝炎能起到明显的退黄,降酶及改善临床症状的作用[4];对重症肝炎有较好的联合治疗效果,能显著提高常规西药治疗的疗效[8-10];刘彦[11]等观察了八宝丹胶囊联合丁二磺酸腺苷蛋氨酸治疗肝硬化合并黄疸的临床疗效,并与单用丁二磺酸腺苷蛋氨酸治疗组进行了比较。
结果显示治疗组总有效率93.9%,显著高于对照组的69.7% ;八宝丹胶囊对肝硬化失代偿期肝性脑病的预后有一定的积极干预作用,能够有效的改善计算力障碍、数字连接障碍、震颤等肝性脑病的临床症状、体征,并能降低血氨水平,可在一定程度上延缓肝性脑病的进程[12];在肝癌的联合治疗方面也具有明显的疗效,八宝丹胶囊可明显减轻介入治疗的并发症,保护肝脏功能,提高治疗顺应性,延长患者生存时间[13-14]。
程小彬等[15-16]通过临床研究结果认为,八宝丹在治疗胆系感染方面,特别是慢性胆囊炎,临床可作为首选用药。
且在相关疾病的治疗上,用药安全,无明显副作用。
近年来,围绕其清热利湿、活血解毒、去黄止痛的功效,现代医家不断探讨与实践,该方应用范围逐渐扩大。
除肝胆、泌尿系统疾病外,在恶性肿瘤、自身免疫性疾病等其他疑难杂症的治疗方面也取得了良好的效果[17]。
A2 药学研究2.1 物质基础八宝丹的组分中以牛黄作为君药,其含胆红素、胆甾醇、胆汁酸及胆汁酸盐等有效成分,具有开窍豁痰、清热解毒、凉肝熄风定惊之效,能显著降低肝炎患者的谷丙转氨酶(ALT),促进胆汁分泌,扩张毛细胆管,松弛总胆管括约肌,促进肝炎恢复,在治疗热病神昏、惊厥抽搐等方面有突出疗效;蛇胆主要成分为牛黄胆酸,具有清热解毒、清肝利胆、祛风湿的作用,可促进胆汁分泌,溶解胆结石,对急性风湿性关节炎、肺热咳嗽等患者疗效显著;羚羊角清肝明目、散血解毒、上清下泻、熄风安魂,具有抗病毒及增强免疫的效果,对高烧惊厥、子痫抽搐等疾病有较好疗效;珍珠镇心安神、生肌解毒、清肝明目,主治惊悸失眠、惊风癫瘸;三七清热利湿、散瘀止血、消肿止痛,其有效成分总皂苷,可清除自由基,保护肝细胞,起到退黄的效果;天然麝香是我国四大名贵药材之一,具有回苏醒脑、通经活血之功,主要成分为麝香酮,具有抗炎、提高肝酶活性、改善肝脏微循环的作用,临床上主治中风偏瘫、神志昏迷等[18]。
李洋等[19]采用超高效液相色谱-电喷雾串联四级杆飞行时间质谱(UHPLC-Q-TOF/MS)分析技术对八宝丹中的化学成分进行快速分析鉴别,在正、负离子模式下,共鉴别出八宝丹中的化学成分78个,包括34个皂苷类成分、10个胆汁酸、15个氨基酸和2个大分子环酮类成分,其余包括黄酮和甾醇类等成分,其中皂苷类成分主要来自三七,胆汁酸类主要来自牛黄和蛇胆,氨基酸主要来源于珍珠和羚羊角,大分子环酮类主要来自麝香。
三七皂苷类成分的功效是活血祛瘀、通脉活络;胆汁酸类成分可促消化、利胆;已鉴别出的缬氨酸、蛋氨酸、苏氨酸等为人体必需氨基酸,半必需氨基酸精氨酸能够治疗梗阻性黄疸等疾病,组氨酸能够治疗心脏病、贫血、风湿性关节炎等;而麝香中提取物具有增强β-肾上腺素的性质。
该研究阐明了八宝囊的化学物质基础,为八宝丹的质量控制及药理机制研究奠定了基础。
2.2 质量控制牛黄作为八宝丹的君药,其品质直接影响到药物药效。
胆红素为其主要成分之一,在制剂和储存过程中需保证药品胆红素稳定,从而保证药物功效。
吴咏勤[20]等研究发现八宝丹中胆红素在453 nm处有最大吸收峰,并以醋酸-氯(1∶4)作为测定八宝丹胆红素含量的溶媒,测量结果重复性好,能够提升样品在测量过程中的稳定性。