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医疗机构制剂存在的问题和发展思路医疗机构制剂是临床用药的有效补充，在医疗事业中发挥着重要的作用。
近年来，不断加强对医疗机构制剂的有效监管，促进医疗机构制剂配制质量逐步提高，从而保障人民群众用药安全，也相继制定和公布了《医疗机构制剂配制质量管理规范》，《医疗机构制剂注册管理办法》等。
医疗制剂具有针对专科病种，批量小，针对性强，疗效显著，价值便宜等优势，但与新形势要求的医疗科技发展明显拉开差距，普遍存在硬件、软件上的不足，讨论如下：1、医院制剂主要存在的问题1.1硬件设备落后除部分新建制剂室购置设备较高外，多数医院的制剂设备年代已久、老化现象严重，缺乏必要及时的更新，且配制设备机化，自动化程度普骗较低，多为手工或半手工操作方式，直接影响制剂的质量。
洁净室的设计施工没有经过严格认证，在使用过程中未能严格地监控初、中效压差和更换清洗过滤器；对空调系统缺乏定期的维护保养，无法有力地保证洁净区内的洁净度。
制水有的还采用老式的蒸馏水器，纯化水、注射用水生产和存放仍存在较多问题。
设备的使用维护保养不及时、不到位，缺少专业的维修保养人员且记录不全。
1.2软件管理不到位（1）人员管理：其虽具有专业职称，但缺乏与外界先进企业的交流与学习，技术较单一，方法比较局限，知识更新较慢，对前沿技术的触觉不够灵敏。
检验技术力量薄弱，其有待提高。
大多数医院缺少专业的GMP管理应用人才。
有的制剂室由于配制数量少，而配制人员和检验人员临时外聘或兼职的情况。
（2）物流管理：由于医院制剂仅在医院内部使用，一些医院的灭菌制剂至今仍然使用回收的旧瓶。
原辅料、成品等库房条件较差，温湿度不符合要求。
原辅料，药包材无法完成全检，只能根据对方提供检验报告书，做一般常规项目的检验。
配制，分装与贴签、包装等工序不能真正分开。
配料不能真正做到双人核对，物料分类不清。
存放混乱，不合格的物料不能及时处理，记录不到位。
（3）配制管理：有的医院制剂还存在生产管理制度不健全，岗位操作规程、生产记录简单；对部分关键配制过程未进行控制和记录，生产、配料无严格的核对制度；物料平衡设计不合理，，未对各个过程制定相应的平衡范围。
医疗机构制剂发展计划表1、医疗机构制剂使用情况:我院医疗机构制剂全部由本院制剂室生产和供应，2012—2016年品种数逐渐减少，从14种减少到6种，使用数量和销售金额在2012—2015年基本保持稳定，2016年大幅下降，缩减为6个品种；2017年开始，我院制剂室关停，从本市他院进行医疗机构制剂的调剂以满足本院临床需求，临床使用医疗机构制剂的品种数上升到17个品种，使用数量和销售金额也较2012—2016年均有较大增长，见表1。
2、医疗机构制剂品种分布:从表2可以看出，2012—2017年我院医疗机构需求较大的品种是氯化钾口服溶液、复方薄荷脑滴鼻液、复方硫磺洗剂（类似于白色洗剂）、氧化锌洗剂（类似于氧化锌软膏）、复方硫酸新霉素滴鼻液、呋喃西林滴耳液、硼酸溶液、碳酸氢钠滴耳液、水杨酸醇滴耳液。
3、医疗机构制剂使用科室分布:2012—2017年期间，我院医疗机构制剂使用数量共计115 537支，排名前十的科室使用数量之和为115 048支（瓶），占99.58%；其中，皮肤科与耳鼻咽喉科使用数量之和为104 025支，占90.04%，其余使用量较大的科室分别为普内科、普外科、急救部外科，见表3。
一、讨论：4、医疗机构制剂的供需矛盾分析：从表1及表2的结果可知，我院2012—2017年临床对于医疗机构制剂的需求是没有得到满足的，尤其是2012—2016年，随着《医疗机构制剂配制质量管理规范》（GPP）和制剂室换证工作的深入开展，对制剂软、硬件要求越来越规范和严格，我院制剂室因软、硬件投入不足与狭窄的临床应用及利润空间的不平衡，加上较大的人力成本，长期处于亏损状态，不得不一再缩减医疗机构制剂品种和产量，2016年底由于制剂室设备故障得不到维修或更换，就此关停制剂室。
而2017年全年，我院从重庆市中医院进行医疗机构制剂的调剂，供应品种增加到17个品种，销售数量和销售金额相较于此前最大的一年仍有约30%的增加（已考虑药品零加成的影响），说明我院临床科室对于医院制剂的需求在2017年以前一直未达到饱和状态，对医院制剂的产能需求大概在每年2.2万支（瓶），产值需求每年大概在16万元（以目前的价格测算），充分说明此前我院临床科室对于医疗机构制剂的需求远远没有得到应有的满足。
2015—2017年医院中药注射剂使用情况分析2015年至2017年期间，医院中药注射剂使用情况发生了一些变化。
中药注射剂在临床实践中被广泛使用，具有快速有效、用量精确、不影响消化道吸收等优点。
由于其自身特点，中药注射剂也存在一些安全风险和合理用药问题。
根据相关数据分析，2015年至2017年期间，医院中药注射剂的使用量有所增加。
该增长趋势可能是由多种因素导致的，如疾病的发病率增加、医疗水平的提高以及人们对中药疗效的认可度提高等。
要注意的是中药注射剂的使用需要在临床医生的指导下进行，以确保合理用药和安全性。
中药注射剂的使用频率也发生了一些变化。
在疾病治疗中，中药注射剂通常作为辅助治疗使用，但随着中医药在临床治疗中的地位不断提高，使用频率逐渐增加。
一些不合理的使用行为也不能忽视，如滥用中药注射剂、未经严格审批使用等。
这些行为容易导致药物滥用、药物不良反应等安全问题。
中药注射剂的质量也是关注的重点。
中药注射剂是复杂的制剂，如果质量无法保证，将严重影响其疗效和安全性。
医院应严格把关中药注射剂的质量，确保药物的纯度、稳定性和无菌性等要求。
中药注射剂的合理用药问题也需要引起重视。
中药注射剂并非适用于所有疾病，而且使用剂量应根据患者的具体情况个体化调整，不能一概而论。
医院应加强医务人员的培训，提高他们对中药注射剂的认识和使用技巧，避免不必要和不合理的使用。
2015年至2017年期间，医院中药注射剂的使用情况发生了一些变化。
中药注射剂的使用量增加、使用频率变化以及质量和合理用药等问题都需要引起医院的重视。
通过规范使用、提高管理水平，可以保障患者的用药安全和疗效。
医疗机构制剂的现状与发展趋势浅议【摘要】医疗机构制剂主要是指医疗机构结合单位临床需求通过批准而配制、使用的固定处方制剂，其能够有效的弥补市场药品缺陷，同时发挥保障居民健康、配合临床医疗科研、开发新药等重要作用。
但是从目前工作经验来看，医疗机构制剂的市场供应不足，特别是在医疗机构制剂监管体系严格要求背景下所面临的问题不断增多且越发明显。
对此，为了进一步推动医疗服务机构持续发展，本文简要分析医疗机构制剂的现状与发展趋势，希望可以为相关工作者提供帮助。
【关键词】医疗机构；药物制剂；制剂现状；发展趋势0.引言当前我国传统的医疗机构制剂在生产规模、执行标准方面仍然无统一性的规范与标准，大多数的医疗机构在制剂生产方面的执行标准主要是基于药品管理法、实施条例、制剂配置监督管理办法等相关要求进行运行和管理。
但是从医疗机构制剂的具体实施角度来看，仍然存在多方面的现状与与缺陷，其主要体现在配制条件、技术人员与制度体系等方面。
对此，探讨医疗机构制剂的现状和发展趋势具备显著实践性价值。
1.医疗机构制剂的现状医疗机构制剂与临床之间有着密切关联，其有着容易改进提升、较强实用性以及可以及时满足临床医疗、科研的基本特征[1]。
我国传统的中医药当中有着许多的经验方、保密方，这一些药方有着比较明显的治疗作用，在缺乏新药的环境之下仍然会作为临床首选治疗药物。
从当前医院实际角度来看，医疗机构制剂虽然有着安全可靠、方便廉价等优势，但是仍然存在许多的挑战。
整体来看，医疗机构制剂的现状表现主要在于下面几点：1、硬件设施与条件环境现状。
在进入20世纪80年代后，医院制剂得到了快速的发展，伴随着国家GPP、GMP的出台，许多中大型医院的制剂室针对对照试验标准对于制剂室进行了改进与优化，但是仍然存在许多的问题，例如基于GPP标准针对国内医院制剂室进行严格的检查，当前仍然有大部分的制剂室无法满足实际的生产需求[2]。
在生产设备方面，大多数医院都采购了输液生产线，但是在手工操作程序方面的占比仍然比较高，此时输液质量也存在不稳定表现。
医疗机构制剂的发展状况与对策分析发布时间：2023-02-28T02:09:05.533Z 来源：《中国医学人文》2022年33期作者：刘文丽[导读] 探索新医改条件下医院制剂发展的思路刘文丽连云港康乐药业有限公司江苏省连云港市 222100摘要：目的探索新医改条件下医院制剂发展的思路。
方法对医院制剂发展面临的新机遇与挑战进行分析。
结果：研制新技术、新剂型、拓展药品应用领域是实现医院制剂发展的关键。
结论：在新医改背景下，抓住发展机遇，坚持正确的发展方向，是我国医药卫生事业发展的必然选择。
该文章主要针对医疗机构制剂的发展情况进行了相应的分析，并且提出了具体的措施，希望能给有关人员带来帮助和参考。
关键词：医疗机构；制剂；发展状况；对策引言作为临床用药的一个重要补充，它能满足临床、科研、教学的需要，对医疗事业的发展起着举足轻重的作用。
根据《药品管理法》的有关规定，医院制剂是指由医疗机构根据自身的临床需求，自行配制的，一般情况下是具有一定处方和规模的，并且不具有较高的利润，在应用过程中应用的量也比较少，具有临床应用价值的药品。
然而，随着相关法律法规的逐步健全以及医疗制度的改革，我国的药品市场出现了一定的萎缩。
1医疗机构制剂的现状1.1新机遇在新的医疗改革背景下，医院制剂行业面临着新的发展机会。
虽然最近颁布的《药品登记管理条例》对医院药品的登记管理提出了更高的要求，但是，在此基础上，也将医疗机构对药品的批准期限从三年增加到五年，从而避免了对药品的频繁更换。
此外，草案还放宽了对中成药的临床试验数据的需求，减少了申报困难，为新药的注册提供了便利。
现在，全国各地的一些省份都已经开始实施了。
由于药品不属于“零差价”范畴，所以，在药品价格合理的情况下，药品将会是医疗机构的一个新的利润增长点。
同时，尝试实行药品价格自主定价，有助于扭转医院药品价格亏损的尴尬局面。
按照国家卫计委的要求，药品销售实行“保本微利”，零售价格包括生产成本+5%的利润。
医院制剂室情况汇报
近期，医院制剂室的工作情况总体稳定，但也存在一些问题需要及时解决和改进。
以下是对医院制剂室情况的汇报：
首先，制剂室的药品配制工作一直保持着高效、精准的状态。
我们严格按照药品配方要求，严密把控每一步操作，确保药品的质量和安全。
同时，我们也加强了对配制人员的培训和管理，提高了他们的专业技能和责任意识，确保每位员工都能够做到位。
其次，制剂室的药品储存管理得到了加强。
我们对药品的储存环境进行了全面整治和改善，确保温度、湿度等环境因素符合药品的要求。
同时，我们也加强了对药品的分类、标识和定期检查，保证药品的有效期和品质。
然而，制剂室在一些方面还存在一些问题。
首先，部分员工在操作过程中存在疏忽和马虎的情况，这可能会影响到药品的质量和安全。
其次，部分药品的配方更新不及时，导致了一些配方已经过时，需要及时更新和调整。
为了解决这些问题，我们计划加强对员工的日常管理和监督，
加强对操作流程的规范和标准化，确保每一位员工都能够严格按照操作规程进行工作。
同时，我们也将加强与临床科室的沟通，及时了解他们的需求和反馈，确保药品配方能够及时更新和调整。
总的来说，医院制剂室的工作总体上是良好的，但也存在一些需要改进的地方。
我们将继续努力，加强管理，提高工作效率，确保医院制剂室的工作能够更加规范、安全、高效地进行。
希望各位领导和同事们能够给予更多的支持和帮助，共同推动医院制剂室工作的发展和进步。
医院制剂的现状和新医改形势下的发展前景摘要：医院制剂不仅可以弥补市场需要，同时在新药开发方面也发挥着重要重要。
随着新医改形势的推进，医院制剂也遇到许多前所未有的挑战。
但毋庸置疑的是医院制剂将继续发展下去，在面对新挑战的同时发现新机遇，在新医改形势下继续坚持长远而又正确的发展方向，在保证质量的同时取得创新突破，真正意义上实现可持续发展。
关键词：医院制剂；新医改；发展医院制剂经历了长期发展，从无序慢慢转变为有序的状态[1]。
在此过程中不断积累经验，最终形成自我特色。
其不仅仅可以满足市场需求，避免药物供应不足的情况，同时在新药开发方面贡献了自身力量，不仅可以为院方增加收益，同时可以为院方带来特色制剂的品牌效应。
但随着新医改的不断推进以及制药业的迅速发展，国家对药品的监管力度不断增大，对医院制剂的要求也越来越高，医院制剂遇到前所未有的巨大挑战。
这就要求医院制剂由简单的生产供应转型为高新技术。
新政策带来严峻挑战的同时也为医院制剂带来了新机遇，如何顺应时代继续蓬勃发展值得我们进行思考。
1.医院制剂现状《医疗机构制剂配置质量管理规范》等[2]条例对医院制剂提出了一些要求，使得医院制剂在配置条件及质量标准方面都得到了一定的提升，即便如此仍尚未达到理想水平，院领导对医院制剂的关注度不够，人力、物力、财力的缺乏，都将提高医院制剂的成本[3]。
在制剂种类方面，传统的大容量注射液的生产已被基本放弃，只有极少数的医院还在继续生产小容量注射液[4]。
国内当前主要的医院制剂是普通制剂与中药制剂。
普通制剂是指按照临床工作中的需求配置的制剂，而中药制剂作为我国的特色药剂，其主要是按照临床经验与经典药方自拟的配方，可以为药方带来巨大的经济效益。
同时，医院制剂在临床研究、新型制剂开发方面都起到举足轻重的作用。
2.医院制剂的挑战当今的医院制剂面临着多方面的挑战：在政策方面，对医院制剂的要求不断提高；在市场方面，药品的竞争力日益增加；在医院方面，院方管理层的关注度不够，人力、设备、财力供应不足，加上制剂成本的增加，导致医院制剂在近几年为医院带来的收益有所下降，部分医院甚至被迫关闭制剂室。
