药事管理简史：中国古代社会的药事管理

第一章绪论提要药事管理学科是药学科学的分支学科，是药学与社会学、法学、经济学、管理学及行为科学相互交叉、渗透形成的边缘学科。

它是药学科学与药学实践的重要组成部分，是药学生必修专业课程。

重点药事、药事管理和药事管理学科的含义及区分。

药事管理学科的性质、学科体系及近20年学科发展主要方面。

药事管理学科研究方法。

第一节药事管理一、药事及药事管理的概念（一）药事我国古代已使用“药事”一词。

据《册府元龟》记载：“北齐门下省尚药局，有典御药二人，侍御药二人，尚药监四人，总御药之事。

”反映出当时的药事是指与皇帝用药有关事项。

以后在我国和日本的书中常使用此词语，但含义随社会的发展而不断变化并有所不同。

1948年日本颁布《药事法》，对“药事”的定义是：“与医药品、用具及化妆品的制造、调剂、流通、授予等有关事项。

”根据我国《药品管理法》的适用范围、管理对象和内容的规定，以及《关于卫生改革与发展的决定》的规定。

本书对“药事”的定义是：“药事是指与药品的研制、生产、流通、使用、价格及广告等活动有关的事项。

”对应的英文是pharmaceutical affair。

（二）药事管理狭义的药事管理是指国家对药品及药事的监督管理，以保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益。

狭义的药事管理又称药政管理。

对应的英文有drug administration，或pharmaceutical affair administration。

广义的药事管理泛指国家对药品监督管理及药事机构自身的经营管理（management），以及药学服务的管理，对应的英文是pharmacy administration。

药事管理学科研究的是广义的药事管理，本书讨论的是以我国药品管理法为核心，涉及广义药事管理有关部分的药事管理。

二、药事管理的发展药事管理是社会管理的一个分支。

由于药品与人们的生命健康戚息相关，从古到今药事管理一直受到重视。

概述我国药事管理法的主要渊源# 《我国药事管理法的主要渊源》## 概述我国药事管理法的制定和演变是中国医药事业发展历程中的重要组成部分。

药事管理法是为了规范和管理药品的研制、生产、流通和使用，以保障公众健康，维护社会秩序而制定的法律法规。

本文将从我国药事管理法的主要渊源出发，追溯其历史脉络，深入解析法规的重要性和对我国医药产业的影响。

## 1. 近现代医药体系的建立我国现代医药体系的奠基可以追溯到近现代的医药体制改革。

19世纪末20世纪初，中国社会经历了剧变，传统医学和现代医学开始融合，对医药管理提出了新的要求。

在这个背景下，为了更好地适应社会发展的需求，我国开始思考如何建立一套现代化的医药管理体系。

## 2. 初步立法尝试20世纪初，我国开始尝试通过立法形式对医药管理进行规范。

一系列相关法规和条例陆续颁布，然而由于时局动荡和社会发展水平的限制，这些法规并未形成系统完备的体系，医药管理依然存在很多不足之处。

因此，我国当时对于药事管理法的制定还需要更为深入的思考和探索。

## 3. 新中国成立后的法规建设1949年新中国成立后，医药管理法的制定步伐进入了新的阶段。

国家逐渐形成了相对稳定的政治体制和社会制度，医药事业也得到了长足的发展。

在这一背景下，我国开始更加系统地进行药事管理法的制定，力图通过法规手段更好地规范医药行业，保障人民群众的用药安全。

## 4. 药品管理法的发布20世纪80年代，我国正式发布了《中华人民共和国药品管理法》。

这是我国医药管理法制定的一个重要里程碑，标志着我国对药事管理的法律体系逐渐形成。

该法规明确了药品的研制、注册、生产、流通、使用等方面的法律责任和规定，为我国医药产业的规范化和现代化提供了有力的法律支持。

## 5. 药事管理法的不断完善随着医药科技和社会经济的不断发展，我国的医药管理法也在不断完善和更新。

多次修订和补充使得法规更加符合时代发展的需求，更好地适应医药产业的变革和创新。

药学发展简史国务院1981年5月22日在《关于加强医药管理的决定》中指出：“我国医药事业的发展，在历史上对中华民族的生存繁衍、兴旺发达起了重要作用，在社会主义现代化建设中，继续担负担负着保障人民身体健康、保护社会生产力的光荣使命”。

充分肯定了药学事业在我国人民保健事业中的重要作用。

“历史”是社会科学中的一门科学。

它是研究人类社会发展的具体过程及其规律的科学。

我国各族人民在漫长的岁月里，经过长期的实践、共同创造了祖国光辉灿烂的科学.强国药学史是其中之一部分。

要研究医院药学的现状与发展，必须首先研究我国药学发展史。

以指示和简明药学发展的规律。

利用历史的方法对药学知识的发展过程作系统的、概括的叙述。

为了便于叙述，把药学史分为药学技术史和药事管理史两个方面，简要予以阐述。

一、药学技术简史药最先是从人类社会初期开始的。

人类祚在与大自然作斗争中创造了原始的医药，医药学同其它科学一样，来源于人类的社会实践和物质生活的需要。

药学是历代人民大众智慧的结晶，它对全人类的健康发展，种族繁衍与发展，有着巨大贡献。

中医药学源远流长，是中华民族优秀文化遗产中的珍宝，是现代国际交流中我国独具特色的优势之一。

有着极其光辉的历史。

是世界人民的共同精神财富。

因此，我们在介绍中药发展简史的同时，对世界药学发展概况予以简介，以保持药学的完整性。

（一）中国药学发展简史中国药学包括我国固有的中药学（传统药学）和由西方传入的西药学（现代药学）。

1、中药学（1）原始的药学：中药起源于人类的出现和医疗活动的产生过程。

据考古发现约在50万年前便有了医事活动。

最早的药学源于对“火”与“酒”的认识和利用。

古代，原始人的生活环境十分差。

为了生存必须猎取食物，当时主要食物来源是渔猎动物和采摘植物。

最初并不知道哪些可食哪些有毒，难免遇到致吐、腹泻、发汗、止痛、止血等情况，甚至也会有中毒死亡的情况发生。

当这些现象反复出现时，痛苦的经验和血的教训，使人们发现自然界的东西对人体有不同影响。

《药事管理学》第三章中外药事管理发展概况辅导导语中外药事管理发展的历史，与人类医药实践活动相联系，从“神农尝百草，一日而遇七十毒”的传说，到我国古代典籍《周礼》对医药行政管理制度和责任的文字记载，证明中国药事管理有悠久的历史，对人类文明进步与健康作出了伟大的贡献。

结合近代欧美国家药学实践中强化依法管理所经历的曲折道路，反映了世界各国在历史发展的不同时期都十分重视对药物的管理，以保证人们用药安全。

通过对中外药事管理历史的回顾，经验教训的总结，充分认识依法管理药学事业的重要性，理解药事管理在药学实践中的实际意义和作用，正确进行药学实践活动。

第一节中国古代的药事管理一、中国药物管理具有悠久的历史（一）古代酿酒技术与医药管理我国古代对药物的管理，有着与中医药同时发展的历史，从“神农尝百草，一日而遇七十毒”的远古时代人们发现药物有“毒”的药学实践过程起，就有意识地选择、辨别应用动植矿物用于治疗疾病。

特别是夏商时代酿酒与汤液的发明，就奠定了对药物管理的历史地位。

“酒为百药之长”以及“醫”字从“酉”，都说明酒与医药的密切关系。

由于酿酒技术的发展，到商周时期，饮酒之风盛行，在长期的饮酒中，发现了酒的一些特殊作用，酒可能是人类历史发展中最早认识的兴奋剂（小量时）和麻醉剂（大量时），因此，在周朝出现了专管酒的官吏。

（二）管理史上最早的管理案例《战国策》记载：“帝女令仪狄作酒而美，进之禹，禹饮而甘之，曰：后世必有亡其国者。

遂疏仪狄而绝旨酒”。

正是由于禹体察到了酒对人的危害，所以才有“后世必有亡其国”之论。

夏商时代贵族饮酒之风愈来愈严重，以至周人灭商之后就饮酒问题颁布了严厉的禁令。

周朝设立了专管酒的官吏“酒正”、“掌酒之政令”，制定了具体的行政管理与责任制度，这一记载当为中国管理史上与医药有关最早的管理案例。

二、中国古代医药管理制度（一）古代药政管理始于周中国古代的药政管理始于周朝，建立了一整套医药行政管理组织和考核制度。

药事管理学第一章绪论1、药事：与药品的安全、有效、经济、合理、方便、及时使用相关的活动。

2、药事管理学：应用现代管理科学的基本理论以及社会学、法学、经济学、管理与行为科学等多学科理论与方法，对药学事业各分系统的活动进行研究，总结药事管理活动基本规律，指导药学事业健康发展的科学。

3、监管药品核心的实质：监管药品的质量4、中国古代药事管理的起源：周朝第二章国家药物政策与药品监督管理1、药品：指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能与主治、用法和用量的物质2、处方药：指凭执业医师或执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品。

3、非处方药：指由国务院药品监督管理部门公布的，不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品。

根据药品的安全性，非处方药分为甲、乙两类。

4、药品分类管理的目的：①有效地加强药品监督管理②保障人民用药的安全有效③合理利用医疗卫生与药品资源④推动基本医疗保险制度的建立⑤提高人们自我保健意识5、新药：指未曾在中国境内上市销售的药品。

已上市药品改变剂型、给药途径的，按照新药管理。

6、首次在中国销售的药品：指国内或国外药品生产企业第一次在中国销售的药品，包括不同药品生产企业生产的相同品种。

7、医疗机构制剂：指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。

医疗机构制剂不得上市销售。

8、国家基本药物：适应基本卫生医疗需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药品。

9、纳入《药品目录》的药品是由国家药品标准的品种和进口药品，并符合“临床必需、安全有效、价格合理、使用方便，市场能保证供应”的原则。

（基本医疗保险药品目录简称《药品目录》）10、《药品目录》分为“甲类目录”和“乙类目录”。

纳入“甲类目录”的药品是临床治疗必需，使用广泛，疗效好，同类药品中价格低的药品。

纳入“乙类目录”的药品是可供临床治疗选择使用，疗效好，同类药品中比“甲类目录”药品价格略高的药品。

概述我国药事管理法的主要渊源引言药事管理法是我国药品管理的基本法律，对于保障人民群众的用药安全、规范药品市场秩序具有重要意义。

本文将从我国药事管理法的发展历程、主要内容和对药品管理的影响等方面进行概述。

一、药事管理法的发展历程1.1 药品管理的初步形成我国古代医药文化源远流长，药品管理也有着悠久的历史。

早在秦汉时期，我国就开始出现对药品的管理制度，如《黄帝内经》中有关药物的记载，以及《神农本草经》等药物典籍的问世。

这些古代文化对我国药品管理法的形成起到了重要的影响。

1.2 新中国成立后的药品管理1949年新中国成立后，为了规范药品市场秩序，保障人民的用药安全，我国相继出台了一系列药品管理法规。

其中最重要的是1951年颁布的《药品管理条例》，该条例对药品的生产、流通、使用等环节进行了规范，为我国药品管理奠定了基础。

1.3 药事管理法的立法过程随着我国经济的发展和人民对药品安全的要求不断提高，原有的药品管理法规已经不能满足实际需要。

为此，我国开始制定《药事管理法》。

1998年，中国国务院批准了《药事管理法（草案）》。

经过多年的修改和完善，2001年12月1日，《药事管理法》正式颁布实施。

二、药事管理法的主要内容2.1 基本原则药事管理法明确了药品管理的基本原则，包括保护人民群众的用药安全、优化药品供应体系、加强药品质量管理、提高药品监管水平等。

2.2 药品的生产、流通和使用药事管理法对药品的生产、流通和使用环节进行了详细规定。

其中包括了药品的生产许可、药品的生产质量管理、药品的流通监管、药品的使用管理等内容，旨在确保药品的质量和安全。

2.3 药品监督管理机构药事管理法明确了药品监督管理机构的职责和权限。

国家药品监督管理部门负责对药品的生产、流通和使用进行监督管理，同时还设立了药品监督管理机构的组织结构和工作职责等。

2.4 处罚措施和法律责任药事管理法对药品违法行为的处罚措施和法律责任做出了明确规定。

（四）国外药事管理发展简介 1.古代的医药管理据历史记载，公元前3500年或更早⼀些开始，⼈类从原始社会进⼊⽂明时代，在近东有埃及、巴⽐伦和亚述的⽂明，的克⾥特和爱琴的⽂明，有叙利亚和波斯的⽂明；在远东有鳊和中国的⽂明；在地中海有古罗马、古希腊的⽂明。

它们在世界古代都占有显著地位，都曾最早建⽴国家，⽽且它们的宗教、哲学、法律、艺术科学对后来社会的影响续了很长时间。

在古代东⽅（包括近东、远东）的国家中医药业从其他职业中逐渐分化出来，并有相当发展，医药知识技术，以及对医药卫⽣的管理，早在欧洲⽂化发展之前礻产⽣了。

公元前两千多年，两河流域（即今⽇的伊位克）兴起巴⽐伦，继后出现亚述，在这⼀地区已有民间医⽣。

从考古发掘的⼀根⽞武⾯柱上所刻楔形⽂字中知道，于公元前⼗⼋世纪，巴⽐伦的汉漠拉⽐国王所制定的巴⽐伦王朝法令中已有善于医药⽅⾯的刑律。

在两河尼尼微城的古代亚述巴尼拔皇宫的发掘中，找到许多⽤楔形⽂字的粘⼟板，其中有⼀千多块了医药卫⽣⽅⾯的事情，包括病名、治疗⽤的动物、植物、矿物药以及制药、服药⽅法，还记有卫⽣管理的法令。

从其它材料得知，某⼀时期在巴⽐伦的⼀条街上，曾专门设⽴了配制药品和化妆品的地⽅。

在埃及古寺院废墟的发掘中，找到许多纸草⽂书籍，其中有七份有关医药学的书籍，从中得知古埃及在治疗上⽤药已达数百种，药品的采集、配制和管理已相当专门化。

从印度古代的医药书籍中以及考古发掘中知道，公元前⼀千多年，印度⼈在治疗中⽤药已达七百多种。

公元前⼀千多年，希腊⼈移居爱琴海周围和岛屿上，他们吸取了两河流域和古埃及⽂化并冲破古⽼的模式，创造了崭新的⽂化。

古希腊医药学领域⾥的代表⼈物希波克拉底（公元前460~377年）是医药学很有影响的⼈。

他的著作⾥对药物有许多论述，强调药物在治疗中的重要作⽤，讲述正确地保管、采集药物等。

公元前4~1世纪，希腊化了的埃及或亚历⼭⼤利亚（当时科学和医学中⼼）及其它⼀些城市，凤有药房，医⽣就在药房中⼯作。

药事管理历史
药事管理历史可以追溯到古代医学的起源。

古代的医学师经验丰富，使用各种草药和天然物质治疗疾病。

然而，对于药物的使用和管理并没有明确的规定或机构。

到了中世纪和文艺复兴时期，药事管理开始有了一些发展。

法国在17世纪建立了第一个药典委员会，负责审查和监督药物
的制备和使用。

药店开始出现，并且制定了一些规范来确保药物的质量和安全性。

随着现代医学的发展，药事管理也逐渐成为一个独立的领域。

在19世纪中期，英国成立了第一所药剂师学院，并开始考试
和注册药剂师。

药草和非法药物的监管也逐渐加强。

20世纪初，各国开始设立药品监管机构，制定了更加严格的
法律和规定来管理药物的制造、流通和使用。

药事管理逐渐发展成为一个独立的学科，并且在医药行业中发挥着重要的作用。

近年来，药事管理面临着越来越多的挑战和变化。

新药的研发和上市速度加快，药物价格和市场竞争也面临着压力。

同时，药事管理也面临着医疗资源的浪费和滥用等问题。

药事管理的目标是确保药物的安全、有效和合理使用。

通过制定政策和规定，管理和监督药物的研发、生产、销售和使用过程，以保障患者的权益和健康。