医院制剂科管理规章制度汇编

制剂科管理制度第一章总则第一条为规范和加强制剂科管理，提高药品制剂质量保障水平，保障患者用药安全，根据国家相关法律法规和医院管理制度，制定本管理制度。

第二条制剂科是医院临床药剂学的重要组成部分，包括中药房和西药制剂室。

第三条制剂科的工作宗旨是：合理配药、合理调配、合理销售，提高药品利用率，保证质量，加强服务。

第四条制剂科制定的各项管理制度，应当根据科室实际情况，以提高药品使用效果，保证质量为目的。

第五条制剂科管理制度是科室内部约束和规范科室工作的重要依据。

第二章组织机构第六条制剂科全日工作由副主任医师负责。

第七条中药房和西药制剂室分别配备一名主任药师，分别由中药房和西药制剂室主任负责日常工作。

第八条制剂科设有配液组、粉填组、配药组、发药组、毒品管理组等。

第九条制剂科设有医务人员和护理人员。

第十条制剂科设有财务、统计人员支持日常工作。

第三章工作职责第十一条制剂科主任负责科室业务工作的领导和管理。

第十二条制剂科主任药师负责中药房和西药制剂室日常工作的指导和管理。

第十三条制剂科主任负责工作的组织、指导、检查和质量保证工作，负责科室内部各项管理制度的执行。

第十四条制剂科主任负责对中药房和西药制剂室所需药品进行采购、储存、调剂和配药调配等工作。

第十五条制剂科主任负责中药房和西药制剂室的人员培训、教育以及技术交流工作。

第十六条制剂科配液组、粉填组、配药组、发药组等工作人员，分工明确，各司其职，共同完成排药、配液、包装、发药等工作。

第十七条制剂科医务人员在工作中，应当遵守相关法律法规和医院管理制度，严格按照药品配方、用量、用法、规格等要求进行配药工作。

第十八条制剂科医务人员在发药过程中，要严格按照发药标准，对患者进行药品嘱咐，保证用药安全。

第十九条制剂科医务人员在工作中，应当做到温和、文明、礼貌和服务周到，严禁对患者进行不当的言语和行为。

第四章工作环境和设备第二十条制剂科工作环境应当整洁、明亮、通风。

第二十一条制剂科应当配备适量、适用的药品加工设备和工具。

制剂室管理制度模板一、总则1. 本制度适用于XX医院制剂室，旨在规范制剂室的日常管理和生产活动，确保制剂质量和安全。

2. 制剂室应遵循国家相关法律法规和行业标准，严格执行药品生产质量管理规范（GMP）。

二、人员管理1. 制剂室工作人员必须具备相应的专业知识和技能，定期参加培训和考核。

2. 进入制剂室的工作人员应穿戴规定的工作服、帽、鞋，保持个人卫生。

3. 严禁非工作人员进入制剂室。

三、环境卫生1. 制剂室内应保持清洁、干燥，定期进行消毒处理。

2. 废弃物品应及时清理，避免交叉污染。

四、设备管理1. 制剂室内所有设备应定期维护和校准，确保设备正常运行。

2. 设备使用应有详细记录，包括使用时间、操作人员、设备状态等。

五、物料管理1. 所有原料、辅料、包装材料等应符合药品生产要求，有明确的标识和记录。

2. 物料应按照规定条件储存，避免变质和污染。

六、生产管理1. 生产过程应严格按照操作规程进行，保证制剂的均一性和稳定性。

2. 生产过程中的关键步骤应有记录，以便于追溯和质量控制。

七、质量控制1. 制剂室应建立完善的质量管理体系，对生产过程进行监控和评估。

2. 每批制剂应进行质量检验，合格后方可出厂。

八、文件和记录管理1. 制剂室应建立文件管理系统，确保所有文件的完整性和可追溯性。

2. 生产记录、检验记录等应按照规定保存，不得擅自修改或销毁。

九、安全与应急1. 制剂室应制定安全操作规程和应急预案，定期进行安全培训和应急演练。

2. 发生安全事故时，应立即启动应急预案，采取措施控制事态发展。

十、监督检查1. 制剂室应接受上级主管部门的监督检查，并根据反馈进行整改。

2. 对监督检查中发现的问题，制剂室应及时整改，并向主管部门报告整改结果。

十一、附则1. 本制度自发布之日起实施，由制剂室负责人负责解释。

2. 对本制度的修改和补充，应经过制剂室负责人审核，并报上级主管部门批准。

请注意，这是一个基本的模板，具体内容需要根据实际情况和当地法律法规进行调整和完善。

医院制剂室规章制度第一章总则第一条为了规范医院制剂室的管理，确保生产药品的质量和安全，保障患者用药安全，制定本规章制度。

第二条医院制剂室是医院的重要部门，负责药品的制剂工作，必须严格遵守相关法律法规和规章制度，确保质量可控。

第三条制剂室负责人是医院药学部门的主要负责人，对制剂室内的工作负有全面监督和管理责任。

第四条制剂室的工作人员必须持有相关岗位聘用资格证书，且经过专业培训，方可从事制剂工作。

第五条制剂室内的药品原料、仪器设备、药品辅料等必须定期进行检测和维护，确保其质量安全。

第六条制剂室的工作人员必须遵守职业道德和工作纪律，忠实履行工作职责，绝对保守患者隐私信息。

第七条制剂室负责人应每月召开一次制剂室工作会议，及时总结各项工作情况，发现问题及时解决。

第二章制剂室人员管理第八条制剂室的工作人员应当按照医院相关规定进行岗位聘用，并经过相关岗位培训方可上岗。

第九条制剂室的工作人员必须遵守医院纪律，服从管理，听从领导安排，并对自己的工作负责。

第十条制剂室负责人应当严格考勤制度，确保工作人员按照规定时间上下班，并进行记录。

第十一条制剂室的工作人员不得私自调动岗位，不得私自离开工作岗位，确保工作效率和质量。

第十二条制剂室的工作人员必须经过定期的业务培训，提高自身业务水平和技能，保障工作质量。

第十三条制剂室的工作人员必须遵守相关药品生产质量管理规范，保证药品的生产安全和质量。

第十四条制剂室的工作人员应该具备团队合作精神，保持良好的工作氛围，共同完成工作任务。

第十五条制剂室的工作人员在未经许可的情况下，不得私自使用药品原料和药品辅料，防止损坏设备和药品浪费。

第三章药品生产管理第十六条制剂室负责人应当按照医院的规定，制定药品生产管理制度，确保药品的生产质量和安全。

第十七条制剂室的工作人员应当按照药品生产操作流程，进行药品的准确制剂，确保药品质量。

第十八条制剂室的工作人员在制剂过程中，必须严格遵守操作规程，保证制剂精准和安全。

规章制度-三级医院药剂科药品质量管理制度文件汇
编(评审用)
文件目录：
一、药品质量管理制度文件汇编目录
1. 药品质量管理制度文件编制、修订和废止程序
2. 药品质量管理职责及权限
3. 药品质量管理体系文件管理
4. 药品采购管理
4.1 药品采购程序与要求
4.2 供应商选择和评价
4.3 药品采购合同管理
4.4 药品集中采购管理
4.5 药品样品管理
4.6 药品验收与入库
4.7 药品库存管理
4.8 药品采购记录与统计分析
5. 药品质量控制
5.1 药品质量控制体系建立
5.2 药品质量控制活动
5.3 药品质量风险评估
5.4 药品不合格品处理
5.5 药品质量风险报告
5.6 药品质量事件处置
6. 药品仓储管理
6.1 药品仓储条件管理
6.2 药品仓储管理制度
6.3 药品仓储设备管理
6.4 药品仓库温湿度、光照及洁净度控制
6.5 药品仓库安全管理
7. 药品配送管理
7.1 中药饮片生产车间操作规范
7.2 中药饮片生产厂家自检、互检抽检质量管理制度
7.3 中药饮片产品出厂合格标准管理制度
7.4 中药饮片收货质量管理制度
7.5 中药饮片储存质量管理制度
7.6 中药饮片批号管理制度
7.7 中药饮片销售管理制度
8. 药品使用管理
8.1 药品使用管理制度
8.2 药品使用记录和统计分析
8.3 药品不良反应和药品相关事件报告
二、药品质量管理制度文件正文
每个文件的具体细节内容可以根据实际情况进行编写和调整。

以上只是一个大致的目录建议。

制剂科管理规章制度一、总则制剂科是医药企业中非常重要的部门之一，其任务是根据药物活性成分和疗效要求，进行药物制剂的研发和生产工作。

为了规范制剂科的管理，提高工作效率和质量，特制定本规章制度。

二、组织结构1.制剂科设有科长、副科长和研发人员等职位。

2.科长负责制剂科的日常管理和工作分配，副科长协助科长工作，并在科长不在的时候履行其职责。

3.研发人员根据工作需要，进行药物制剂研发和生产等工作。

三、工作流程与规范1.制剂科根据研究计划制定制剂研发工作方案，并按照方案进行实验研究。

2.制剂科严格按照相关法律法规、质量管理体系进行工作，并对制剂研发进行严格的质量控制。

3.制剂科在药物制剂的过程中，保护药物的知识产权和商业机密，确保研发结果的机密性。

4.制剂科对药物制剂进行稳定性研究，制定药物储存和使用的条件和期限，确保药物的质量和安全性。

5.制剂科在药物制剂生产过程中，制定药物生产工艺流程和操作规范，确保药物的生产质量。

四、安全管理1.制剂科在实验室进行研究和试验时，严格按照安全操作规程进行操作，确保研究人员的人身安全和实验室设备的安全。

2.制剂科对药物的储存和使用进行严格管理，保证药物的安全性和有效性。

3.制剂科在药物制剂生产过程中，对危险化学品的储存和使用进行严格的管理，采取必要的安全措施，保障员工的健康和安全。

五、绩效评估1.制剂科定期对研发工作进行评估，评估内容包括研发进度、研发成果和质量等。

2.制剂科每年制定绩效指标，对研发人员进行评估，并与薪资和晋升挂钩。

六、奖惩制度1.制剂科对在药物研发和生产方面有杰出成绩的人员给予奖励，包括物质奖励和荣誉奖励等。

2.对严重违反规章制度和在工作中犯错误的人员，制剂科将进行相应的惩罚措施，包括警告、记过、降职和解雇等。

七、附则1.制剂科管理规章制度的解释权归制剂科科长和企业管理层所有。

2.制剂科管理规章制度的修订和变更，经科长和企业管理层审批后生效。

制剂科管理规章制度旨在规范制剂科的工作流程和规范，提高工作效率和质量。

第一章总则第一条为加强医院制剂室的管理，确保药品质量，保障医疗安全，依据《中华人民共和国药品管理法》及相关法律法规，结合我院实际情况，制定本制度。

第二条本制度适用于我院制剂室的所有工作人员、药品生产、检验、储存、销售等环节。

第三条医院制剂室必须严格执行国家药品管理法规和标准，确保药品质量，满足临床用药需求。

第二章制剂范围与许可第四条医院制剂室负责本院普通制剂的配制，包括市场不供应或不能满足供应，以及医疗、教学、科研需要的制剂。

第五条医院制剂室必须取得制剂许可证，并按《山东省医字制剂品种注册管理办法》规定，逐品种进行注册，取得制剂注册编号后，方可进行配制。

第三章生产与检验第六条医院制剂室必须严格执行经卫生行政部门注册批准的处方及工艺规程，并经全项检验合格后，方可使用。

第七条制剂所用的原料、溶媒、辅料，均应符合药典标准，化学药品严禁药用。

包装材料应无毒，不影响药品质量，保证药品质量。

第八条制剂人员应熟练掌握制剂工艺，严格操作规程，确保生产过程符合要求。

第九条制剂过程中，应做好记录，包括原辅料名称、批号、规格、生产日期、检验结果等。

第十条制剂完成后，应进行质量检验，检验合格后方可分装、发放。

第四章储存与运输第十一条医院制剂室应设置专用储存库，储存条件应符合药品储存要求。

第十二条储存药品应分类存放，标签清晰，定期检查，确保药品质量。

第十三条运输药品时，应采取适当措施，防止药品损坏或污染。

第五章质量管理与监督第十四条医院制剂室应建立健全质量管理体系，确保药品质量。

第十五条医院制剂室应定期进行内部质量审核，发现问题及时整改。

第十六条医院制剂室应接受卫生行政部门和上级主管部门的监督检查。

第十七条医院制剂室应定期对人员进行培训和考核，提高人员素质。

第六章应急处理第十八条医院制剂室应制定应急预案，应对突发事件。

第十九条医院制剂室应定期组织应急演练，提高应对能力。

第七章附则第二十条本制度由医院制剂室负责解释。

第二十一条本制度自发布之日起施行。

制剂科管理规制度一、背景制剂科是医院药学部门中的重要组成部分，主要负责医院药品的配制、调剂、贮存等工作。

为了规范制剂科的管理工作，提高医院药品配制质量，制定制剂科管理规制度是必不可少的。

二、管理责任1.制剂科的管理属于药学部门的职责，由药剂师负责全面管理。

2.制剂科负责人应定期对制剂科的工作进行评估和检查，确保各项工作符合规范要求。

三、人员管理1.制剂科的工作人员应具备相关专业资格，接受过相关培训，并持证上岗。

2.制剂科应定期对工作人员进行技术培训和考核，确保工作技能符合要求。

四、药品贮存1.制剂科应确保药品的贮存环境符合相关规定，避免温度、湿度等因素影响药品质量。

2.药品贮存区域应分区存放，确保不同种类的药品不混淆。

五、药品配制1.制剂科应制定药品配制标准操作程序，确保药品配制的质量和安全。

2.每次药品配制前应对所需药品进行核对，避免错误使用或混淆。

六、药品调剂1.制剂科应建立药品调剂记录，确保药品的调剂过程可追溯。

2.药品调剂应在规定的环境下进行，避免外界因素对药品的影响。

七、药品回收1.制剂科应建立药品回收制度，对过期或不合格的药品进行回收处理。

2.药品回收应按照相关法规要求进行，确保药品的合理处理。

八、规章制度1.制剂科应制定内部管理规章制度，明确各项工作流程和标准，使各项工作有章可循。

2.规章制度应定期进行修订和更新，适应医院及相关法规的变化。

九、监督检查1.制剂科的工作应接受医院上级部门的监督检查，确保各项工作符合规范要求。

2.对于监督检查中发现的问题，制剂科应及时整改并报告。

十、总结以上就是关于制剂科管理规制度的内容，制剂科作为医院药学部门的重要组成部分，必须遵守规章制度，确保药品的配制、调剂、贮存等工作符合规范要求，以保障患者的用药安全。

医院制剂室工作制度模版一、总则为规范医院制剂室人员的工作行为，提高药物制剂质量，确保患者用药安全，特制定本工作制度。

本制度适用于医院制剂室的所有工作人员。

二、工作职责1. 制剂室药剂师：(1) 负责制定制剂室的工作计划、制剂方案等；(2) 负责接受患者药物制剂需求，并根据医嘱合理选择药物制剂方法；(3) 监督制剂室工作人员的工作进展和质量；(4) 参与药品采购、验收工作，确保药剂品质；(5) 负责研究和评估新药剂的质量和稳定性；(6) 负责制剂室药剂材料的储存和管理；(7) 负责组织制剂室人员的培训和考核；(8) 负责与其他科室的沟通协调工作，确保患者的用药需求得到满足。

2. 制剂室技术人员：(1) 根据药物制剂方案，准确称量药品和辅料；(2) 根据药剂师指导，选择合适的药物制剂方法，并按照药物制剂方案进行制剂；(3) 定期检查制剂设备的运行状况，确保设备的正常使用；(4) 参与药剂品的采购、验收和储存工作；(5) 负责制剂室药品及药剂材料的日常管理和定期检查。

三、工作流程1. 接收患者需求(1) 接收患者需求时，认真核对患者信息，确保患者用药安全；(2) 了解患者药物过敏史及其他不耐受情况；(3) 根据医嘱选取合适的药品制剂方法；(4) 按制定的工作计划进行药品制剂。

2. 药品制剂(1) 准备制剂所需的药品及辅料；(2) 根据药剂师指导，选择合适的药品制剂方法，确保制剂质量；(3) 严格按照药品制剂方案制剂；(4) 制剂完成后，核对制剂的质量和计量，确保准确无误。

3. 药品储存(1) 制剂完成后，将药剂及药剂材料放置在指定的区域内；(2) 药剂及药剂材料需定期检查，过期药品及辅料及时处理；(3) 根据药物的特殊要求，采取适当的保管措施。

4. 药品采购和验收(1) 药剂师组织药品的采购工作，选择合适的供应商；(2) 验收药品时，严格按照规定的流程和标准，确保药剂品质；(3) 验收后，及时更新药品库存信息，确保库存准确无误。

医院制剂室工作制度范文1.制剂的制备应严格按照《____药品管理法》和《医疗机构制剂配置质量管理规范》的要求，进行配制操作和管理。

2.负责配制工作的药学专业技术人员必须是具有专科以上专业学历，并获得相应专业技术资格的人员；其他参加制剂辅助工作的人员应在上岗前经过严格的岗前培训，经考核合格的。

3.本着自用的原则，根据临床需要，准确及时地配制和供应各种皮试液、眼用制剂、内服制剂和外用制剂等。

普通制剂须用符合药典标准的纯化水配制，灭菌制剂应用新鲜的注射用水配制。

4.认真执行各项规章制度，严格按照操作规程配制制剂，及时填写操作记录；所有制剂必须批批检验，均应有批号，以保证制剂质量。

每批制剂均应按投料和产出的物料平衡进行检查，如有显著差异，须查明原因，确实无质量问题，可按正常程序处理。

不同制剂(规格)的配制操作不得同时在同一配制间进行，确实无法避免时必须在不同的操作台配制，并有相应的防污染和防混淆措施。

5.经常与各临床科室及其它有关科室联系，积极配合临床医疗。

6.遵守劳动纪律和岗位责任制，不得擅离岗位，不得在岗位上做与工作无关的事。

7.进入控制区和操作间时，必须更换工作衣帽，进入洁净操作间时，必须更换专用配制衣帽和工作鞋，戴口罩和消毒手套。

8.保持工作室内的卫生清洁整齐，上班时必须衣帽整齐，离岗时做到物归原处，桌面、周围环境整洁，水、电、气、门窗关严。

9.制剂出库前应认真核对制剂的品名、规格、数量及检验报告单，严禁将不合格制剂出库，保证病人用药安全。

10.制剂所用原料和辅料必须是药用或是注射用，以确保制剂的质量。

11.制剂用原料、辅料、包装材料、标签及成品的应分类分库(柜)专人保管，建立相应的账册(卡)，做到及时登账，账物相符。

每月清点一次，并做好记录。

12.每批原辅料、包装材料都应有生产企业的检验合格报告，并应妥善保管。

13.定期对工作室及环境进行卫生清整，按规定定期消毒，消毒剂应定期更换。

对机器设备进行保养、维修。