物料放行标准操作规程
- 格式:pdf
- 大小:259.81 KB
- 文档页数:13
物料验收、入库、贮存、发放操作管理规定目的:建立物料验收、入库、贮存、发放程序的标准规程。
范围:本规程适用所有物料的接收、贮存和发放。
职责:采购员、仓库保管员、领料员、QA现场监控员。
内容:12 验收2.1原辅料、与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料进厂仓库保管员应对所到物料送货单和采购订单进行核对、检查, 确保所到物料为质量管理部批准的合格供应商。
核对来货的物料名称、批号、规格、数量、供应商、包装、检验报告单等项。
检查外包装是否受潮、是否破损、内部是否污染,标签的填写是否清楚、完整,注意查看是否采用封闭式运输,填写初检记录。
2.2 特殊药品初检2.2.1贵细药材根据本身的性质选适宜的包装材料,包装封口要严密。
每件外包装必须有标签,并注明品名、规格、批号、产地(或来源)、重量等明显标记。
2.2.2 毒性药材须逐件检查外包装,包装完好无泄漏,每件包装上须贴有毒性药品的标志。
2.2.3 易然、易爆危险品须用低温、小剂量、阻燃容器包装,每件包装上须贴有危险货物标志。
2.2.4 进口药材须附有口岸药检所的检验报告。
2.3 初检合格物料办理收料手续,初检不合格物料拒收,填写不合格品台帐。
2.4物料初检合格后,由仓库保管员按物料进厂编号管理规定对物料进行编号,并按进厂顺序填写进厂物料总帐,做好进库物料的外部清洁和称量复核工作,贮存于指定区,作好收料记录,并挂上黄色待验状态标志,填写请验单,通知质量管理部取样检验。
3 入库、贮存3.1仓库保管员根据质量管理部的检验结果办理相关手续3.1.1检验合格物料及时取下待验状态标志,办理正式入库、入帐,换上绿色合格状态标志,并填写相应货位卡。
3.1.2不合格的物料及时取下待验状态标志,将不合格物料贮存在不合格区,挂上红色不合格状态标志,并入相应的不合格物料的帐、卡,及时按不合格品处理程序进行处理。
3.2原辅料要与包装材料、成品分类和分库存放。
固体与液体原辅料分开储存,挥发性物料要有防止污染其它物料的措施。
目的:规范物料发放程序,保证所发物料符合质量标准、先进先出、按定额准确发放范围:物料发放的全过程。
职责:计划员、车间领料员、仓管员、QA。
程序:1.所发物料应为仓管员已取得物料检验报告单、合格证和库卡的合格物料,发料应按先进先出的原则进行2.生产车间根据生产指令填写物料限额领料单,安排人员凭生产指令领料及物料限额领料单前往仓库领料。
3.物料发放员根据领料单和其掌握的库卡,按先进先出的原则确定发放物料批号并在领料单上填写批号。
4.仓管员按照领料单上所注明原材料名称和数量发放原辅料、包装材料。
5.发放原则:原辅料做到先进先出,每件称量。
包装材料做到先进先出,计数发放,不能计数发放时不足一个包装量发放一个包装;超过一个包装量又不足二个包装量,发放二个包装,依次类推。
6.发料要求6.1 环境卫生要求6.1.1 称量间设在车间,洁净级别要求、清洁规程及人员卫生要求应与生产区域保持一致。
6.1.2 当发完一批物料后,必须在发料区进行必要的清洁工作,用吸尘机或湿抹清除可能散落在发料区的物料,以防止污染。
6.2 称量系统要求6.2.1 应根据称量范围选择适当的衡器。
6.2.2 使用的衡器应经过定期校正并在合格使用期内。
6.2.3 称量过程要有人复核.6.3 发料用具要求6.3.1使用一次性使用塑料内袋的圆桶,或不锈钢小桶作发料的容器。
6.3.2 发料设备(匙、勺等)必须是干净的。
7. 发料步骤7.1 在发料时,按领料单核对所发物料包装上的“合格”标签,有关内容是否一致。
7.2 根据领料单上需发料的编码,将物料送至合适的衡器处,准备逐个进行称量或计数。
7.3 把空的发料容器和它的盖子一起放在衡器上。
7.4 容器皮重必须记录在发料记录中;在容器中称取准确数量的物料毛重、物料净重必须记录在发料记录中。
7.5 发料员在物料标签上填写相关内容,逐个地贴在已密封的相关容器或包装物上。
7.6 如果需用二个批号的物料,物料标签上应注明相应的批号和重量,在限额领料单备注栏中应分别注明相应的批号及数量,且做好发料记录。
厂区物料安全操作规程
《厂区物料安全操作规程》
为了保障厂区内物料的安全,避免意外事故的发生,制定了本规程,以规范和指导厂区内物料的操作和管理。
一、物料储存
1. 储存区域应符合相关规定,禁止将易燃、易爆或有毒物质与其他物料混放。
2. 物料应按照规定进行分类存放,标识清晰明确。
3. 储存区域应对外界环境做好防护措施,确保物料不受污染。
二、物料搬运
1. 搬运作业前,应对搬运路线进行检查,确保畅通无阻。
2. 搬运工具应符合标准规定,搬运过程中应保持平稳,防止物料从高空坠落。
3. 对于重大物料搬运作业,需提前进行风险评估,并采取相应的安全措施。
三、使用物料
1. 使用物料前,应对物料进行检查,确保符合使用要求。
2. 在使用过程中,应按照操作规程进行操作,禁止违规操作。
3. 使用后的废弃物料应按规定分类处理,避免造成污染或危害。
四、事故处理
1. 若发生物料相关事故,应立即启动应急预案,采取有效措施进行应急处理。
2. 事故发生后,应对事故过程进行调查分析,找出事故原因,并制定相应的整改措施。
五、其他
1. 厂区内员工应接受相应的安全培训,了解本规程,并严格按照规程操作。
2. 各部门负责人应加强对本规程的宣传和执行,确保规程能够得到全面贯彻落实。
以上就是《厂区物料安全操作规程》,希望能够有效引导厂区内物料的安全操作和管理,确保生产环境的安全与稳定。
物料搬运工安全操作规程范文一、搬运前的准备工作1.确认物料搬运工具和设备的完好性,并及时进行维护和保养。
2.核实搬运物料的种类、数量和重量,并选择适当的搬运工具。
3.清理工作区域的障碍物和杂物,确保搬运路径畅通无阻。
4.进行必要的个人防护装备穿戴,包括安全帽、安全鞋、手套等,并确保其良好状态。
5.明确搬运任务的分工,保证各岗位职责清晰。
二、搬运操作的规范1.在搬运物料之前,确保物料的包装完好,并检查是否存在破损或异物。
2.使用正确的姿势和动作进行搬运,尽量减轻对身体的压力和扭转,避免扭伤或拉伤。
3.严禁超过个人负荷能力搬运物料,避免因过度劳累而发生意外事故。
4.遵循团队协作原则,在搬运过程中与其他搬运工保持良好的沟通和配合。
5.轻易不得将物料从高处抛掷或滚落,应采取适当的措施进行缓慢放置或降落。
6.在搬运过程中,严禁随意离开工作岗位,必要时请向负责人请假或交接工作。
三、特殊情况下的应对措施1.在搬运过程中,如发现物料存在异常情况(如翻倒、裂纹等),应立即停止搬运并上报有关人员。
2.遇到紧急情况或突发事件,如火灾、地震等,应按照应急预案迅速有序地撤离现场。
3.如需使用特殊搬运工具或设备,应严格按照操作规程和操作手册进行操作,遵守相关规定。
4.在恶劣天气条件下,如雨雪、强风等,应采取相应的安全防护措施,确保工作区域的安全。
五、事故和违规处理1.如发生事故或意外事件,应首先确保人身安全,然后立即上报有关人员,并按规定填写事故报告。
2.在违反操作规程或安全措施的情况下,应及时纠正错误并接受相应的教育和培训。
3.严肃处理违规行为,若情节严重,将依法追究相应责任。
六、安全意识培养和教育1.定期组织安全培训和教育活动,提高物料搬运工对安全问题的认识和应对能力。
2.加强工作现场的安全监督和管理,确保操作规范得到贯彻执行。
3.及时总结和分享工作经验,推行安全文化,提高物料搬运工的安全意识和自觉遵守规章制度的意识。
物业公司物品放行管理规定范本一、总则1. 为确保物业安全、维护居民利益,保障物业共用设施和公共区域的正常运行,制定本规定。
二、放行申请2. 住户如需将大件或特殊物品(例如家具、家电、大型装饰品等)进出物业,须提前向物业公司提交放行申请。
3. 放行申请应填写《物品放行申请表》,并准确填写物品名称、规格、数量、进出时间、进出原因等相关信息。
4. 放行申请应提前3个工作日提交至物业公司,经审核后,物业公司将书面通知申请人是否批准该物品放行申请。
三、放行程序5. 物业公司在收到放行申请后,将积极组织相关人员进行现场评估,确保物品放行过程安全、顺利。
6. 物业公司放行程序如下:a. 验证申请人身份,并确认与放行申请(包括进出时间、物品名称等)一致。
b. 对物品进行检查,确保物品无违禁品、易燃、易爆等安全隐患。
c. 根据物品的特性和尺寸,指定合适的通道和时间段进行放行。
d. 确认物品经过公共区域时,保持减少对其他住户的干扰,并采取必要的安全措施。
e. 完成放行后,及时通知申请人,保证物品进出的及时性。
四、费用及责任7. 物业公司对物品放行所产生的费用有权向申请人收取,具体收费标准另行发布。
8. 物业公司对于放行过程中发生的损失、损坏,将由申请人承担相应的责任,并进行相应的赔偿。
五、禁止事项9. 严禁携带易燃、易爆、有毒有害等危险物品进出物业。
10. 严禁携带违反法律法规或社区规定的物品进出物业。
11. 严禁私自拆除、改动公共设施,搬运物品时应避免对公共设施造成损坏。
12. 严禁将大件或特殊物品放置于消防通道、楼道、电梯口等公共区域。
13. 严禁妨碍其他住户正常生活秩序,如大声喧哗、堆放杂物等。
六、违规处理14. 对于违反本规定的行为,物业公司将依法采取相应处理措施,包括但不限于:a. 终止物品放行申请并撤销已批准的放行申请。
b. 暂停或限制申请人的物品放行权利。
c. 追究违规者的法律责任。
七、附则15. 本规定的解释权归物业公司所有,物业公司有权对本规定进行修改和补充,并及时向住户通知。
物料进出一般生产区标准操作规程
目的:建立物料进出一般生产区标准操作规程,防止污染和交叉污染。
范围:适用于物料进出一般生产区。
职责:物料操作人员对本规程的实施负责,QA人员负责监督检查。
规程:
1 物料应从物流通道进出。
2 一般情况下车间不允许堆积多余物料。
车间物料员按批生产指令领取的物料,应按定置管理要求,按批放置指定区域,表面清洁,摆放整齐。
3 凡进入操作室的物料,先用仓库专用运料车把物料运送到物流通道大门指定的换车位置,在换车处将物料转移到一般生产区专用运料车上并将物料运送到一般生产区。
4 物料进入一般生产区操作室前,凡能脱去外包装的,要先在外清间或指定区域脱去外包装,然后进入操作室;凡不能脱去外包装的特殊物料,应用清洁抹布将灰尘擦净,然后进入操作室,避免把灰尘带入车间。
5物料、包装成品、废弃物退出一般生产区操作室,均应从物料通道按上述相反顺序退出。
6 培训:由生产部对物料操作人员进行培训。
物料中间产品成品放行管理规定Prepared on 22 November 20201目的建立物料、中间产品、成品放行的管理程序,防止不合格的物料投入生产、不合格的中间产品流入下工序、不合格的成品出厂。
2 范围适用于本厂进厂物料、车间中间产品及成品的管理。
3 责任质监科、生产科、生产车间有关人员。
4 内容物料的放行:物料进库后,由仓库管理员填写物料请检单,交质监科化验室取样检验。
检验合格后,由质监科科长签发合格检验报告单。
无合格报告单的物料一律不准投入生产。
质监员在物料发放时,核查有无此批物料的合格检验报告单,并在需料领料单上签字放行。
固体制剂中间产品的放行:车间生产的中间产品,应放置于中间站或规定区域,做好待检标识,写明品名、规格、批号、生产日期、数量。
车间及时填写中间产品请检单,交质监科化验室取样检验。
待检验结果出来,经化验室主管复核无误后,签发中间产品报告单。
第2页/共2页由质监员仔细核查中间产品的标识、中间产品合格报告单等,签字后方可进入下一工序的操作。
待包装产品还需由总质监(或其工作代理人)签发产品包装通知单,产品才可进入包装工序。
注射剂中间产品的放行注射剂生产、连续生产,中间产品放行由质监员、总质监完成。
质监员、总质监仔细核查中间产品检验结果、监控记录等,在生产记录的放行栏签字放行。
待包装产品需由总质监(或其工作代理人)签发产品包装通知单,产品才可进入包装工序。
成品的放行:批生产完成后,由车间填写成品请检单交质监科化验室取样全检。
化验员按照检验操作规程逐一检验,并记录。
检验合格后由化验员填写成品检验报告单,经化验室主管复核无误后,质监科科长在报告书上签字,同时在报告书上盖上检验专用章。
并签发批合格证,产品检验报告单和批合格证作为成品入库的凭证。
由质监科长负责成品的放行,放行前需检查有无产品合格检验报告单,并检查批生产记录、质量监控记录等,在产品放行单上签章放行。
只有收到成品放行单后,成品才可出库销售。
一、目的避免生产用物料未经放行使用,防止污染、交叉污染、混淆和差错。
二、适用范围适用于本公司所有生产用物料的放行审核与批准。
三、责任者1. QA负责纸质印刷包装材料,如纸盒、说明书、标签、纸箱的检验,并出具检验报告;除免检和纸质印刷包装材料外的其他物料由QC负责检验,并出具检验报告。
2. QA负责所有生产用物料的放行审核。
3.QA负责人负责(签名)批准放行或不放行或其他决定。
四、依据:《药品生产质量管理规范》2010年版五、相关操作规程:无六、内容:1.定义物料:指原料、辅料和包装材料等。
例如:化学药品制剂的原料是指原料药;中药制剂的原料是指中药材、中药饮片和外购中药提取物。
包装材料:药品包装所用的材料,包括与药品直接接触的包装材料和容器、印刷包装材料,但不包括发运用的外包装材料。
印刷包装材料:指具有特定式样和印刷内容的包装材料,如印字铝箔、标签、说明书、纸盒等。
发运用的纸箱,若印刷内容的,参照印刷包装材料审核放行。
工艺助剂:在原料药或原料药中间产品生产中起辅助作用、本身不参与化学或生物学反应的物料(如助滤剂、活性炭,但不包括溶剂)。
放行:对一批物料或产品进行质量评价,作出批准使用或投放市场或其他决定的操作。
2.程序2.1 .没有经过QA放行审核并批准放行的物料,物控部不得发放使用。
2.2 .物料放行前,QA至少应对以下方面进行审查并作出评估:------生产商/供应商为批准的合格供应商。
------核对品名、规格、批号、数量与原厂报告单/送货单等应一致。
------物料的包装完整性和密封性检查完好,无破损,物料标识清晰可辨。
------生产商提供的检验报告单,检验项目和检验结果符合质量标准;纸质的印刷包装材料生产商可以不提供的检验报告单,但产品标识中应有合格标识。
------待验物料的贮藏情况符合该物料贮藏条件。
------请验程序正确,取样操作过程及取样环境符合SOP的要求,取得的样品具有代表性,取样数量满足检验及留样的要求。
解放军总医院第一附属医院
物料进出洁净区
标准操作规程
1 目的
建立物料进出洁净区标准操作规程,避免物料交叉污染,保证生产环境符合工艺卫生要求。
2 范围
本规程适用于洁净区的物料(进出洁净区的物料包括原辅料药、包装材料等)进出。
3 人员
生产操作人员、物料管理人员、质量管理人员。
4 操作规程
4.1 原辅料的进出
4.1.1 发放:原料药管理人员按照《配制通知单》,将原辅料放置洁净区称量间
的传递窗内,并关闭外侧传递窗门。
4.1.2 消毒:原料药管理人员开启紫外灯照射15分钟以上进行消毒,消毒结束
后,关闭紫外灯。
4.1.3 取用:消毒结束后,生产操作人员自称量间传递窗内取出原辅料药,关闭
窗门,核对无误后,进行称量。
4.1.4 退库:称量结束后,生产操作人员将剩余原料药和辅料药扎口密闭后放置
称量间传递窗内,关闭窗门,并通知原料药管理人员将物料收回库中。
4.2 包装材料的进出
4.2.1 发放:包材管理人员按照《配制通知单》,将包装材料脱外包装后放置在
洁净区相应分装间的传递窗内,关闭窗门。
4.2.2 消毒:包材管理人员开启紫外灯照射15分钟以上进行消毒,消毒结束后,
关闭紫外灯。
4.2.3 取用:消毒结束后,生产操作人员自传递窗内取出包装材料,关闭窗门,
核对无误后,进行分装。