CNAS测量审核程序

1 、目的为了提高本公司检测/校准工作能力，确保检测/校准结果的有效性及可信度。

2 、适用范围适用于本公司内部检测/校准能力的校核和实验室间的比对。

3 、定义3.1能力验证、测量审核：由CNAS指定的或是认监委指定的能力验证提供者所发出的能力验证项目。

3.2 实验室间比对实验：由二个或几个实验室按照预定的条件，对相同或类似的项目或材料的检测/校准进行组织、执行与评价。

3.3 重复性(r)：在相同测量条件下，对同一被测量对象进行连续多次测量所得结果之间的一致性。

3.4 再现性(R)：在测量条件变化下，对同一被测量对象进行连续多次测量所得结果之间的一致性。

4 、职责4.1品保部负责内部技术考核、实验室间比对或能力验证的计划并组织实施；4.2 质量负责人负责内部考核、实验室间比对或能力验证的组织与评审；4.3 质量监督员负责质量监控活动的实施。

5 、工作程序5.1品保部每季度应编制详细的《质量监控计划表》（XX-CX-32-JL-01），计划表的内容应涵盖本公司的所有能力范围，由质量负责人进行审核，公司经理进行批准，具体执行应结合《质量监督管理程序》（XX-CX-32-JL-02）执行。

质量监控可采用以下方法（但不限于）进行监控。

监控计划可根据实际工作具体调整，监控频率至少满足每月5次以上。

5.2实验室建立和实施充分的内部质量控制计划，以确保并证明检测/校准过程受控以及检测/校准结果的准确性和可靠性。

质量控制计划应包括空白分析、重复检测/校准、比对、加标和控制样品的分析，计划中还应包括内部质量控制频率、规定限值和超出规定限值时采取的措施。

质量控制计划应覆盖申请认可或已获认可的所有检测/校准技术和方法。

5.3如果检测/校准方法中规定了内部质量控制计划和程序，包括规定限值，实验室应严格执行。

如果检测/校准方法中无此类计划，适用时，实验室应采取以下件检测方法：5.3.1空白试剂空白一般每制备批样品或每20个样品做一次，样品的检测结果应消除空白造成的影响。

测量不确定度评定程序（第 A 版）编 制：文件编制小组 审 核：XXX 批 分 发 号：2013—03—06 发布 2013—03—06 实施广东西屋康达空调有限公司检测中心 发布修改页1 目的为评价检测中心检测结果的可信程度，规范测量不确定度的评定与表达方法，科学、合理、准确的进 行测量不确定度评定，特制定本程序。

2 范围适用检测中心检测结果的测量不确定度的评定与表示。

3 职责3.1 总技术负责人批准《测量不确定度评定报告》。

3.2专业技术负责人负责组织测量不确定度评定，组织编制《测量不确定度评定报告》。

4 定义4.1 [测量]不确定度表征合理地赋予被测量之值的分散性，是测量结果含有的一个参数。

4.2 标准不确定度)(i x u以标准差表示的测量结果i x 的不确定度。

4.3 不确定度的A 类评定（A 类不确定度评定）A u用对观察列进行统计分析的方法，来评定标准不确定度，用实验标准[偏]差表征。

4.4 不确定度的B 类评定（B 类不确定度评定）B u用不同于对观察列进行统计分析的方法来评定标准不确定度，用根据经验或资料及假设的概率估计的 标准[偏]差表征。

4.5合成标准不确定度u C (ｙ)当测量结果是由若干个其他量的值求得时，按其他各量的方差和协方差算得的标准不确定度。

它是测 量结果标准差的估计值。

4.6扩展不确定度 U确定测量结果区间的量，合理赋予被测量之值分布的大部分可望含于此区间。

4.7包含因子 k为求得扩展不确定度，对合成标准不确定度所乘之数字因子。

4.8自由度 v在方差的计算中，和的项数减去对和的限制数。

4.9置信概率 p与置信区间和统计包含区间有关的概率值(1- ) 4.10 [测量结果的]重复性在相同测量条件下，对同一被测量进行连续多次测量所得结果之间的一致性。

4.11 [测量结果的]复现性在改变测量条件下，同一被测量的测量结果之间的一致性。

4.12 算数平均值xn 次测量结果的算数平均值。

1 目的对检测方法和新项目进行有序和规范管理, 有计划、有步骤地开拓检测服务能力，使检测方法的正确性和有效性得到保证，以确保检测结果的正确性和有效性。

2 适用范围本程序适用于检测方法(含样品抽样、处理、运输、存储和准备等环节的方法或规程)的选择和确认工作的管理(包括新工作的开展)。

3 引用文件文件控制管理程序检测过程管理程序记录和档案管理程序人员培训管理程序保护电子存储记录管理程序测量不确定度的评定程序分析方法检出限和定量限评估作业指导书记录目录清单4 职责4.1 技术负责组织检测方法的选择、确认，组织作业指导书的编写和审批，对新项目计划和试验报告进行评审；负责特殊合同方法的选择，组织测量不确定度的评定。

4.2 项目负责人负责拟定项目计划、开展新项目的准备工作并组织试验和编写试验报告。

4.3 业务受理员负责一般长期合同检测项目方法的选择。

4.4 各检测室负责按检测任务通知单上规定的方法开展检测任务，在技术负责的指导下开展标准方法的证实、非标方法和自制方法的确认。

4.5 异地实验室负责异地实验室检测方法的选择、制定和确认。

5 措施/方法5.1 方法的选择5.1.1 公司应采用满足客户要求并适合于所进行的检测的方法。

一般应采用客户指定的方法，但当客户指定的方法不适合或已过期限时，公司应告知客户。

5.1.2 当客户没有指定方法时，公司应从以下方面选择适合的检测方法，并将所选定的方法告知客户，征得客户的同意。

在选择方法时应优先考虑标准方法和已通过实验室认可、计量认证的方法。

a) 国际、区域、国家、行业、地方标准方法；b) 著名技术组织或科学书籍和期刊公布的方法；c) 设备制造厂(商)指定的方法；d) 经确认能满足预期要求的公司自制(或新开发)的方法。

5.1.3 在选择方法时，应关注方法的适用范围、浓度范围、样品基体等信息，确保方法能在限量点附近给出可靠的结果。

5.1.4 首次采用的检测方法要进行技术能力的验证，应确保有能力正确地运用标准方法。

1 目的对检测工作的过程实施有序和规范管理，确保检测结果的准确性和公正性。

2 适用范围本程序适用于制样、抽样、样品接收和管理、检测实施、数据控制和签发检测报告等检测全过程的控制和管理。

3 引用文件检测设备校准管理程序记录和档案管理程序样品管理程序检测设备管理程序纠正/预防措施管理程序结果报告管理程序抽样管理程序要求、标书和合同评审管理程序检测方法和方法确认管理程序记录目录清单内部质量控制管理规定数据修约规则检测结果质量保证管理程序质量监督活动管理规定4 职责4.1 技术负责负责对检测全过程的管理。

4.2 质量负责负责组织监督检查检测过程中检测质量。

4.3 检测室负责人负责检测数据和结果报告的审核。

4.4 办公室负责样品的接收和管理；编制、发送报告；归档保存各种记录。

4.5 监督员负责检测过程现场质量监督。

生效日期2016-09-01 F/0 第 1 页共 4 页4.6 检测员负责检测过程的实施，并对检测结果的正确性和有效性负责。

4.7 样品加工员负责样品的加工制备和副样保管。

4.8.异地实验室负责异地实验室检测全过程的管理。

5 措施/方法5.1 样品加工5.1.1 样品加工人员应严格按分析试样制备规程要求进行样品加工，严防污染或损失。

5.1.2 样品加工过程应进行质量监控。

由业务受理员对制样过程中制样的损耗率、缩分误差、分析正样代表性等进行每月的质量抽检。

5.2 抽样当涉及到抽样时，技术负责组织制定抽样方案，抽样时应对影响抽样及后续检测的相关因素加以控制，以保证样品的代表性，具体执行《抽样管理程序》。

5.3 样品接收和管理5.3.1 业务受理员应做好客户的接待工作，详细了解客户要求，认真回答客户的询问。

5.3.2 收样时应认真做好委托样品名称、性状、数量、附件/资料等的记录。

核对送样单和样品包装上编号是否一致，对样品进行唯一性标识编号，登记入帐，并按要求妥善保管样品。

具体执行《样品管理程序》。

5.3.3 若样品的性状、数量不符合标准(方法)要求(正常的样品加工处理除外)时；应及时报告技术负责，并由其决定是否接收该样品。

1 目的通过内部审核(简称内审)对体系运作是否符合《检测和校准实验室能力认可准则》、《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明》、《CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》应用要求》和《检验检测机构资质认定评审准则》进行核查, 验证所开展的质量活动和技术运作是否符合计划安排，确定管理体系的符合性和有效性，以达到持续改进和完善管理体系的目的。

2 适用范围本程序适用于管理体系的内部审核。

3 引用文件检测和校准实验室能力认可准则检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》应用要求检验检测机构资质认定评审准则文件控制管理程序记录和档案管理程序记录目录清单4 职责4.1 公司总经理批准年度内审计划。

4.2 质量负责审核年度内审计划，批准内审实施计划，指定内审组长及内审员。

4.3 办公室负责协助质量负责开展内审工作，编制年度内审计划，并负责保存内审中形成的质量记录及内审报告。

4.4 内审组长负责编制内审实施计划并在报批后组织实施。

4.5 内审员负责内部审核计划的实施, 负责纠正措施实施情况和有效性的跟踪验证。

4.6 被审核部门(或人员)配合内审工作，制定、实施纠正措施。

5 措施/方法5.1 内审的频次和范围5.1.1 管理体系内审应定期举行（一般每年至少进行1次），一般采取集中审核方式。

公司根据需要可适当增加审核频次。

这些需要包括：a) 检测质量或管理体系不符合造成严重影响；b) 某项检测客户连续投诉；c) 领导层、隶属关系、内部机构、检测环境等有较大改变；d) 即将进行第二方或第三方审核。

5.1.2内审范围可包括公司管理体系的部分要素、部分部门或全要素、全部门。

每年至少要进行一次全要素、全部门的审核。

5.2 年度内审计划的编制和审核组的成立实施5.2.1 每年1月份由办公室按照质量负责安排编制《年度内审计划》，并报质量负责审核，公司总经理批准。

测量审核程序1 目的为确保测量审核工作的正确实施，更有效地对实验室的技术能力进行判断和确认，特制定本程序。

2 适用范围本程序适用于C NAS 对实验室的测量审核活动。

测量审核主要适用于校准实验室，当测量审核样品清单适用时，对检测实验室和检查机构也可适用。

3 职责认可五处全面负责CNAS 的测量审核工作，认可二处、三处、四处负责现场评审中测量审核活动的安排。

4 参考文件4.1 APLAC MRA——对能力验证的要求4.2 APLAC PT004 测量审核4.3 CNAS-GL02 能力验证统计处理和结果评价指南5 程序和要求5.1 测量审核样品的选择5.1.1 测量审核的样品应是稳定的，以期在测量审核活动周期内保持校准状态。

当不可能时，必须进行重校准。

5.1.2 被测的量应避免“精确”的值，例如：精确的“十进制”值（整数值），这样的值通常不能显示出测量中的误差。

5.1.3 测量审核样品的准确度应与参加实验室的校准和测量能力相适应。

5.1.4 最好选择已经在实验室间比对或测量审核中使用过的样品，这样可以知道该样品的性能和稳定状况。

5.1.5 通常情况下，测量审核样品的选择及运作程序应使参加实验室在8小时内完成测量，但对于专业特性要求的，按照专业要求运作。

5.1.6 满足上述要求的样品可作为C NAS 的测量审核样品。

5.2 测量审核样品的校准5.2.1 测量审核是将参加实验室的结果与参考值进行比对和判断，该参考值由参考实验室提供，通常由国家测量机构提供，也可能由其他经济体的国家标准实验室提供。

5.2.2 必须确保所选参考实验室的测量不确定度优于参加实验室。

5.2.3 必须确保样品在符合准确度要求的周期内予以校准。

5.3 参加的要求5.3.1 CNAS 要求申请认可和获得认可的机构参加测量审核活动。

5.3.2 在列入 APLAC 测量审核样品目录的范围内，CNAS 接受其他认可机构参加测量审核的请求。

CNAS评审流程一．前期筹备工作1. 体系的建立17025体系明确要求，体系至少运行6个月之后，才可提交申请。

因此体系文件应该尽早确立。

建立的体系文件包括四阶文件（质量手册、程序文件、作业指导书、记录表单）。

²质量手册：公司管理制度大纲，内容包含公司概况（是否完全独立、决定能否申请第三方）、公正性声明、质量方针、质量目标、服务承诺。

质量手册应包含17025体系的全部要素。

²程序文件：对质量手册中提及的要素进行详细的描述与具体的规定。

程序文件可根据各管理要素进行分配，明确各部门或人员的职责、实施过程及结果记录要求。

²作业指导书、设备操作规程：适用于本实验室检测人员操作的指导书。

可依据国际或国内标准，既符合本实验室实际又满足标准要求的方法。

²记录文件：体系运行过程中产生的记录文件，如温湿度记录、人员培训记录、设备档案记录、测试原始记录等。

2. 申请CNAS认可标准（能力）范围检测项目的优选原则：国际标准/国家标准 >行业标准 >企业标准 >非标准方法企业标准的认可目前仅限于大企业，如大众公司。

采用非标准方法时，需要得到客户的认可，并对检测结果进行评估以证实方法的适用性。

所申请的项目，要从标准、设备、计量等情况进行汇总，先自我判断项目的可行性。

3. 人员档案建立人员档案（包括学历，工作经历，培训记录、证书等栏目），根据要求确定岗位人选和实验室人员，填写员工能力评定表²实验室人员：不得在其他同类型的实验室从事同类的实验室活动（签署声明）。

²检测人员：1）相关专业大专以上学历 2）学历或专业不满足要求时，应有10年一闪的相关检测经历。

²关键技术人员（检测结果校核人员、技术负责人、授权签字人等）：增加3年以上本专业领域的检测经历。

²授权签字人：大专以上学历（或10年以上相关检测经历），和3年以上本专业领域的检测经历，熟悉CNAS所有相关的认可要求，并具有本专业中级以上（含中级）技术职称或同等能力。

CNAS内审实施的基本步骤1. 确定内审目标和范围在进行CNAS内审之前，首先需要明确内审的目标和范围。

内审目标是指希望通过内审达到的效果和改善的方面，可以是体系文件的合规性、过程的有效性等。

内审范围是指需要进行内审的具体部门、流程或项目。

目标•确保体系符合相关标准和要求•发现潜在的非符合问题和风险•提供改善建议和优化措施范围•内部流程和操作程序•与外部合作伙伴的沟通流程•内部培训和发展流程2. 制定内审计划内审计划是内审工作的重要组成部分，通过制定详细的计划，可以确保内审工作的顺利进行。

内审计划包括内审时间、人员安排、内审内容和检查点等。

内审时间表时间内审内容负责人员第一周内审准备工作内审组长第二周人员轮岗流程审查内审小组成员第三周外部沟通流程审查内审小组成员第四周培训流程审查内审小组成员3. 内审准备工作在正式进行内审之前，需要做一些准备工作，包括收集相关文件和数据、制定内审流程和方法等。

内审文件和数据收集•体系文件：包括各类政策、流程和操作指南等•过程数据：包括流程执行情况、绩效指标等•审核记录：包括以往的内审和外审记录内审流程和方法制定•确定内审步骤和流程•制定内审检查表和评估指标•确定内审方法和采样方式4. 进行内审在内审过程中，需要根据制定的内审计划和准备工作进行实际的内审活动。

内审的具体步骤包括：4.1. 应用内审检查表进行现场检查•针对内审范围的相关文件和数据进行现场检查•与相关人员进行面谈和交流，了解操作过程和实施情况4.2. 确定内审发现和问题•根据检查表和评估指标，记录内审发现和问题•对于发现的问题，进行分类和优先级评估4.3. 分析内审发现和问题•对内审发现和问题进行分析和解释•探讨产生问题的原因和影响4.4. 提出改进建议和优化措施•基于内审发现和问题，提出改进建议和优化措施•根据重要性和优先级，制定改善计划和时间表5. 编写内审报告内审报告是内审工作的总结和总结，对内审的发现、问题、改进建议进行详细的描述和说明。