POCT-心脏、凝血、炎症标志物

POCT发展史和概念1. 概念定义POCT（Point-of-Care Testing），即“床旁检测”，是指在患者就诊的地点进行的即时诊断和监测测试。

它是一种将临床实验室检测移至患者身边的方法，通过在病床、诊所、急救车、家庭等地进行测试，实现快速、准确、便捷的临床诊断和监测。

POCT的特点包括：•近距离：在患者就诊的地点进行测试，缩短了样本运输和处理的时间，提高了诊断速度。

•即时性：测试结果可以在短时间内得出，有助于快速做出诊断和治疗决策。

•简便性：POCT设备通常小巧便携，操作简单，不需要专业的实验室技术人员。

•准确性：POCT设备经过严格的质量控制和认证，测试结果准确可靠。

•多样性：POCT可以应用于多种临床领域，包括感染病诊断、心血管疾病监测、肿瘤标志物检测等。

2. POCT发展史POCT的发展可以追溯到20世纪50年代，随着科技进步和医疗需求的增加，POCT得到了广泛的应用和推广。

2.1 早期POCT20世纪50年代至70年代，POCT主要以尿液分析为主，如尿糖、尿蛋白、尿胆原等的检测。

这些测试方法简单、快速，可以在家庭或诊所中进行，为患者提供了更方便的诊断和治疗。

2.2 电子学和计算机技术的应用20世纪80年代，随着电子学和计算机技术的发展，POCT得到了进一步的推动和改进。

电子学和计算机技术的应用使得POCT设备更小巧、便携，测试结果更准确可靠。

此时，血糖仪成为了POCT的代表，广泛应用于糖尿病患者的自我监测。

2.3 生物传感器和纳米技术的发展20世纪90年代至今，生物传感器和纳米技术的发展为POCT带来了革命性的变化。

生物传感器通过将生物分子与传感器相结合，能够实现更高灵敏度和更快速的检测。

纳米技术的应用使得POCT设备更小型化、便携化，可以在更广泛的场景中使用。

2.4 互联网和移动技术的应用21世纪以来，随着互联网和移动技术的快速发展，POCT得到了进一步的推广和普及。

互联网的应用使得POCT设备可以与云端进行数据传输和远程监测，医生可以随时随地获取患者的测试结果。

一、POCT项目1 POCT检测项目试剂盒（荧光法）产品项目项目品名品名缩写方法炎症类降钙素原PCT 免疫荧光层析法炎症类C反应蛋白CRP 免疫荧光层析法心肌类心肌肌钙蛋白I cTni 免疫荧光层析法心肌类D二聚体D-dimer 免疫荧光层析法心肌类N末端B型利钠钛原NT-proBNP免疫荧光层析法心肌类肌红蛋白Myo 免疫荧光层析法心肌类肌酸激酶同工酶CK-MB 免疫荧光层析法早孕类人绒毛膜促性腺激素HCG 免疫荧光层析法甲状腺类促甲状腺激素TSH 免疫荧光层析法糖尿病类微量白蛋白mAlb 免疫荧光层析法糖尿病类糖化血红蛋白HbA1c 免疫荧光层析法1.1 POCT 检测项目试剂盒（荧光法）相关背景1.1.1 cTni检测试剂盒（荧光法）相关背景cTni是一种心肌蛋白，心肌受损后，cTni会以复合物的形式与肌钙蛋白C 和肌钙蛋白T一起释放到外周血中并且具有高度心肌专一性，心肌损伤后升高很快、升高后持续时间较长、检测方法快捷方便临床诊断符合率高的优点成为诊断AMI测定的金指标。

1.1.2 D二聚体检测试剂盒（荧光法）相关背景当机体发生凝血时，凝血酶作用于纤维蛋白原，使其转变为交联纤维蛋白，同时，纤溶系统被激活，降解交联纤维蛋白形成各种FDP碎片。

由于r链的交联，便产生了包含r链相连的2个D片段，即D-二聚体。

D-二聚体测定是诊断活动性纤溶较好的指标，对血栓形成性疾病如弥漫性血管内凝血(DIC)、深静脉血栓形成、脑血管疾病、肺栓塞、肝脏疾病、恶性肿瘤、外科手术后、急性心梗等疾病均有重要的诊断价值，同时D-二聚体检测还可用于溶栓药物的治疗监测指标。

1.1.3 CRP检测试剂盒（荧光法）相关背景随着医学技术的不断发展，CRP的结构、来源、分布已逐步明确，在临床诊断和治疗技检测中得到了非常广泛的应用，特别是鉴别细菌的感染、监测病情、监控术后感染、抗生素疗效观察、预测心血管病危险等领域。

与传统的炎症鉴别指标相比，CRP具有升高时间早，升高速度快；不受病人个体差异、机体状态和治疗物的影响，因此成为检测发热项目的首选指标。

POCT的研究进展及应用一、POCT随着经济的发展、社会进步和人口整体素质的提高，重视个体健康信息的人群不断上升。

因此，临床检验的发展将呈现两极分化的趋势。

一方面是在维护人体健康过程中需要掌握的信息量越来越大，而人的社会分工越来越细，这就需要未来的临床检验发展向高分析速度、高自动化程度、高智能化水平、高速网络化信息传递、高精密度分析结果的要求发展，这就是所谓的临床实验室发展趋向中心化。

另一方面是目前国内外医疗机构中除需要具有较大规模的中心医院外，还有家庭及社区医疗服务的需要。

20世纪后期，急救医学的快速发展，在紧急救治过程中需要及时掌握病人各种生理、生化指标的变化。

随着人们生活水平的提高，互联网、报纸、电视等传媒的快速发展，人们对有关医疗、保健知识的了解及关心程度不断提高，某些正常、亚健康和带病人群需要经常了解自己体内与疾病发生、发展密切相关检验指标的变化。

上述需求促使临床检验仪器向携带便捷、无需专业人员操作、结果即时可得的所谓POCT检验方向发展。

“POCT”是英文point-of-care testing的缩写。

由于在英文文献中一些不同的名称被使用，如nea r-patient testing，on-site testing，bed side testing ，home use testing，extra laboratory te sting等，从而给其中文名称及其准确定义造成一定的困难。

但从目前情况来看，“床旁检验”已被大多数人所接受。

笼统的POCT定义，主要是指一些操作简便（非专业检验人员只要经过简单培训就可以操作），能够在中心实验室之外，如：病房、病人住所、医生办公室、急诊科、手术室、救护车上、战场、甚至学校、工厂等任何场所，开展的检验技术。

由于POCT具有操作简便、快速、效率高、成本低，试剂稳定且便于保存和携带，检验结果具有可比性等优点，目前正显示出良好的发展势头。

二、基本原理POCT与中心实验室一样要依赖各种现代分析技术的支持，如：化学、酶、酶免疫、免疫层析、免疫标记、电极、色谱法、光谱法、生物传感器、光电分析等技术。

心脏标志物即时检测（POCT）专家共识一、前言心血管医学是二十一世纪医学发展最为迅猛的学科之一，预防医学、循证医学和介入治疗技术都取得了令人瞩目的成就，人们对于心血管疾病的治疗观念和手段不断更新。

我们已经认识到，只有对心血管患者进行早预防、早发现、早救治，才能最大程度防止致残、致死后果，最大程度改善患者预后和生活质量。

心血管检验是整个心血管领域中的“瓶颈”学科，因为只有在尽可能短的时间内正确诊断疾病，才能及时有效的将先进的治疗手段用于临床，使患者受益。

近年来，对于心血管生物标志物的研究日益深入，积累了大量临床经验和证据，逐步明确了它们的临床适应征和新的研究领域，推动了它们的临床应用。

生物标志物的监测可直接影响心血管疾病患者的临床诊断、危险分层、治疗方案选择和预后判断。

2000年以来，美国AACC会议上开始列入POCT（Point of care testing）内容，每年展会产品也日见增多，2006年的欧洲MEDICA也增加了POCT的技术报告和现场演示报告。

POCT成为检验医疗器械中增长率最高的产品，其中，血管病发病急，预后危重，即时检验（POCT）成为了所有的POCT检测中发展最快的部分，如15分钟检测心力衰竭的BNP或心肌梗死的Myo、CK-Mbmass、cTn-I。

统计报告显示，2006年销量1.22亿欧元，2007年预计将升为24.855亿欧元。

目前，国内心血管疾病的POCT技术也在飞速发展，国外引进的和国产的POCT检测仪器和试剂也顺应心血管的诊疗技术在迅速发展。

为了科学、合理应用心脏标志物，中华医学会检验分会曾于2006年制定了“冠状动脉疾病和心力衰竭时心脏标志物临床检测应用建议（Recommendations for the Use of Cardiac Markers in Coronary Artery Diseases and Heart Failure）”。

遵循循证医学的概念和模式，根据欧美学术机构公布的指南和专家共识，为了临床能够更好、更及时地对心血管疾病做出诊断，中国医师协会循证医学专业委员会、中国医师协会心血管内科医师协会起草这份专家共识，希望通过交流、网上互动、编辑处理和面对面会谈各种方式，充分征求意见。

心脏标志物即时检测（POCT）专家共识北京大学人民医院作者：刘梅颜一、前言心血管医学是二十一世纪医学发展最为迅猛的学科之一，预防医学、循证医学和介入治疗技术都取得了令人瞩目的成就，人们对于心血管疾病的治疗观念和手段不断更新。

我们已经认识到，只有对心血管患者进行早预防、早发现、早救治，才能最大程度防止致残、致死后果，最大程度改善患者预后和生活质量。

心血管检验是整个心血管领域中的“瓶颈”学科，因为只有在尽可能短的时间内正确诊断疾病，才能及时有效的将先进的治疗手段用于临床，使患者受益。

近年来，对于心血管生物标志物的研究日益深入，积累了大量临床经验和证据，逐步明确了它们的临床适应征和新的研究领域，推动了它们的临床应用。

生物标志物的监测可直接影响心血管疾病患者的临床诊断、危险分层、治疗方案选择和预后判断。

2000年以来，美国AACC会议上开始列入POCT（Point Of Care Testing）内容，每年展会产品也日见增多，2006年的欧洲MEDICA也增加了POCT的技术报告和现场演示报告。

POCT成为全球医疗器械及医学诊断产业中增长率最高的产品。

其中，心脏病实时检验成为了所有的POCT检测中发展最快的部分。

统计报告显示全球POCT诊断产品销量在2000年还只有1.22亿欧元，2007年预计将突破25亿欧元。

目前，国内心血管疾病的POCT技术也在飞速发展，国外引进的和国产的POCT检测仪器和试剂也顺应心血管的诊疗技术在迅速发展，如15分钟检测心力衰竭的BNP或心肌梗死的Myo、CK-MBmass、cTn-I。

为了科学、合理应用心脏标志物，中华医学会检验分会曾于2006年制定了“冠状动脉疾病和心力衰竭时心脏标志物临床检测应用建议（Recommendations for the Use of Cardiac Markers in Coronary Artery Diseases and Heart Failure）”。

POCT在临床检测项目中的应用建议一、POCT在急性冠状动脉综合征时检测心脏标志物的应用建议急性冠状动脉综合征（acute coronary synd rome，ACS）是常见的急诊和心血管疾病，ACS的及时诊断和治疗对于保障患者生命安全非常重要。

采用POCT 方式有助于快速检测心脏标志物。

临床医疗单位应采取适当措施，合理应用POCT，保证检测质量，使患者及时得到诊治。

建议9 急诊室工作人员、心脏科医生、医院管理人员以及实验室工作人员应共同合作，建立运用POCT检测心脏标志物以评估ACS患者的操作规程。

该操作规程应便于急诊室或医院的其他地方运用POCT检测心脏标志物，或除外急性心肌梗死时，适用于ACS患者住院期间症状变化时POCT检测。

建议10 急诊室工作人员、心脏科医生、医院管理人员以及实验室工作人员在使用POCT检测心脏标志物时应共同合作，采用质量保证措施，以利于ACS患者诊断治疗中医疗差错的减少和治疗效果的改进。

POCT方式检测心脏标志物应控制TAT在1h之内，最好能30min内完成。

采用POCT的方式检测心肌肌钙蛋白（cTn）时应选用可定量检测cTn的方法。

检测结果应与本医院中心化检测的结果相一致，否则应以中心化检测的结果为准。

必须指出的是，心肌损伤标志物的检测灵敏度对早期诊断和危险分层意义重大，特别是作为临床诊断ACS的重要标志物cTnI和cTnT。

POCT方式检测cTn 的分析敏感性与医院检验部门采用大中型免疫分析仪进行的中心化检测的分析敏感性存在一定差异，可能难以满足早期诊断的需求，一些cTn已经增高而POCT 检测值为“阴性”的患者可能会因此被漏诊而延误早期诊断和治疗，因此对可疑心肌梗死的患者采用POCT仪器检测cTn时一定要慎重。

应尽可能选择分析敏感性高的POCT仪器。

另一方面，生产厂商应将提高POCT方式检测cTn的分析敏感性放在重要位置。

建议11 日常医疗活动中，对ACS患者的采血时间可参考患者到急诊的就诊时间和胸痛发作时间。