各级各部门质量责任制

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1.目的：明确规定各部门质量职责及各岗位的质量职责。

2。

适和范围：适用于公司各经营部门及责任人.3。

组织、部门的质量责任3。

1 公司质量领导组织质量责任3。

1。

1岗位职能：建立公司的质量管理体系，实施公司质量方针，并保证公司质量管理工作人员行使职权。

3。

1。

2工作内容:①组织并监督企业员工实施《药品管理法》等药品管理的法律、法规和行政规章。

②建立公司的质量管理体系。

③制定公司的质量方针和质量目标，组织并监督实施。

④负责拟定公司质量管理部门的设置方案，制定各部门的质量管理职能。

⑤审定公司质量管理制度。

⑥研究和确定公司质量管理工作的重大问题.⑦制定公司质量奖罚措施。

3.1.3领导责任:在公司质量方针与目标的确定、质量管理体系的有效运行、公司质量管理工作的研究和确定等工作中负领导责任。

3.1.4主要权力：①审核公司的质量管理体系运行情况。

②根据公司情况修订公司的质量方针和质量目标。

③调整各部门岗位的质量管理职能。

④审定公司质量管理制度。

⑤对各部门岗位质量管理执行情况有奖罚权。

3.1.5主要考核内容:①公司质量方针与目标实施情况。

②质量管理体系运行情况。

3。

1.6人员组成：公司主要负责人、采购部负责人、销售部负责人、储运部负责人、质量管理部负责人、人事教育部负责人、办公室负责人.3.2质量管理部质量责任3.2。

1部门职能：根据公司质量方针与目标，组织建立与运行公司质量管理体系，并进行经营管理服务过程中各项流程的改进、实施与控制，保证药品和服务质量.3.2.2主要质量职责：①贯彻执行国家有关药品质量管理的法律、法规和政策。

各级质量责任制度一、目的：为加强本公司经营各环节的质量管理，明确规定各岗位质量职责，确保所经营产品质量，特制定本制度。

二、适用范围：适用于本公司医疗器械经营质量管理各环节的质量责任。

三、职责：有关部门质量管理职责(一)质量领导小组1. 组织并监督企业实施《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业许可证管理办法》等法律、法规和行政规章；2. 建立健全企业的质量管理体系，并维护其管理体系的有效运行；3. 组织并监督实施企业质量方针目标；4. 负责企业质量管理机构的设置，确保企业质量管理人员有效行使职权；5. 审定企业质量管理体系文件；6. 研究和确定企业质量管理工作的重大问题；7. 确定企业质量奖惩措施。

（二）质量管理部1. 坚持“质量第一”的原则，贯彻执行有关医疗器械质量管理的法律、法规和行政规章；2. 起草企业医疗器械质量管理制度，并指导、督促制度的执行；3. 负责首营企业和首次经营产品的质量审核；4. 负责建立企业所经营医疗器械产品的品种资料档案；5. 负责医疗器械入库检查验收的管理，指导和监督医疗器械保管、养护和运输中的质量工作；6. 对医疗器械质量行使质量裁决权，负责质量不合格医疗器械的审核，对不合格医疗器械的处理过程实施监督；7. 协助开展对企业职工医疗器械质量管理方面的教育或培训；8. 收集由本企业售出医疗器械产品的不良事件情况，并按规定进行医疗器械不良事件的报告；9. 其他与质量管理相关的工作。

（三）业务部1. 组织对供方的评定，以及对合格供方的评估档案和供货业绩管理并负责合同签订事宜；2. 负责编制采购计划，按数量、质量要求采购，负责与供方的协调，联系工作；3. 负责销售目标及营销策略的制订工作；4. 负责销出商品的可追溯性记录；5. 负责商品销售有服务的实施和管理，并负责顾客反馈信息的收集工作；6. 负责顾客要求的识别和沟通工作，明确顾客需求，传达顾客对商品质量要求的信息，促进商品质量的控制和提高。

各级质量责任制和质量管理制度各级质量责任制和质量管理制度是组织机构为了确保产品或服务质量，规范组织运作而建立的一套管理体系。

这些制度将质量管理的责任和权力分配到不同的层级和岗位，以确保质量目标的实现。

下面将详细介绍各级质量责任制和质量管理制度的内容。

企业级质量责任制是指企业高级管理人员对整个企业质量管理工作的总体责任。

这一级别的责任制度主要包括以下几点：1.制定质量目标和策略：企业高层管理人员应确定企业的质量目标和发展策略，并向下级进行传达和落实。

他们还应对质量管理工作进行监测、评估和改进，确保企业质量管理工作的有效性。

2.质量管理组织架构：企业高层管理人员应建立质量管理组织架构，明确各部门和岗位在质量管理工作中的职责和权责，确保质量管理工作的顺利开展。

3.制定质量管理制度：企业高层管理人员应制定企业的质量管理制度，包括质量标准、程序和规范等，确保质量管理工作的规范化和标准化。

4.为质量管理提供资源支持：企业高层管理人员应为质量管理提供必要的资源和支持，包括人力、物力和财力等，以确保质量管理工作的顺利开展。

5.质量管理绩效评估：企业高层管理人员应对质量管理工作进行绩效评估，以评估企业质量目标的实现情况，为进一步的改进提供依据。

部门级质量责任制是指各部门对本部门质量管理工作的责任。

这一级别的责任制度主要包括以下几点：1.制定部门质量目标和计划：各部门负责人应根据企业质量目标和计划，制定本部门的质量目标和计划，并向下级进行传达和落实。

2.质量管理组织架构：各部门负责人需建立本部门的质量管理组织架构，并明确各岗位在质量管理工作中的职责和权责，确保质量管理工作的有序进行。

3.制定部门质量管理制度：各部门负责人应制定本部门的质量管理制度，明确质量标准、程序和规范等，确保质量管理工作的规范化和标准化。

4.为质量管理提供资源支持：各部门负责人应为质量管理提供必要的资源和支持，包括人力、物力和财力等。

5.质量管理绩效评估：各部门负责人应对本部门质量管理工作进行绩效评估，以评估本部门质量目标的实现情况，为进一步的改进提供依据。

第二篇企业各级质量责任制（一）、总经理职责1、全面领导公司的日常工作，向公司传达满足顾客和法律法规要求的重要性。

2组织贯彻执行上级质量方针、政策、法规和指令。

3、主持制定本企业质量方针、目标、规划和计划，建立健全质量责任制，并首先在领导层落实。

4、推进质量体系建设，领导质量体系持续有效地运行，主持质量体系的管理评审。

5、提供确保质量管理体系正常有效运行所必需的人力资源和设备等资源配置。

6、合理设置并领导质量管理组织机构，保证其独立、客观地行使职权。

支持其合理意见和要求，提供并保证其必要的质量活动经费。

7、领导质量教育，对中层以上干部进行质量意识的考核。

8、正确处理质量与数量、进度的关系，在经营与奖惩中落实质量否决权。

9、重视客户意见和投诉处理，主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改进。

10、主持季、年度质量分析会和全员质量管理工作例会。

11、签、颁发、质量管理制度和其他质量制度性文件。

12、主持本企业质量管理工作的检查与考核。

（二）、质量管理部的质量管理职责1、贯彻执行有关产品质量管理的法律、法规和行政规章。

2、起草企业产品质量管理制度，并指导、督促制度的执行。

3、在产品采购进货、检查验收、储存养护，医疗器械运输等环节行使监督管理，对医疗器械质量行使否决权。

4、负责首营企业和首营品种的合法性与质量审核。

5、负责建立企业所经营产品并包含质量标准等内容的质量档案。

6、负责产品质量的查询和产品质量事故或质量投诉的调查处理及报告。

7、负责产品入库检查验收相关的监督管理工作，指导和监督产品保管、养护和运输中的质量工作。

8、负责质量不合格产品的确认，对不合格产品的处理过程实施监督。

9、收集和分析产品质量信息。

10、协助开展对企业职工质量管理方面的教育或培训。

11、其他与质量管理相关的工作。

（三）、人力资源部的质量管理职责1、负责来自上级药品监督管理部门或其他政府主管部门有关文件的收文与承办落实。

各级质量责任制和质量管理制度工程质量是施工单位各部门各环节，各项工作质量的综合反映，质量保证工作的中心是认真履行各自的质量职能, 明确目标、分清职责、权限，避免互不负责、互相推委、贻误或者影响质量保证工作。

所以，特制定如下各级人员的质量责任制和质量管理制度。

质量责任制度一、项目经理1、项目经理(行政负责人)是单位工程施工现场的施工组织者和质量保证工作的直接领导者，对工程质量有直接责任。

2、组织施工现场的质量保证活动，认真落实《质量保证手册》及技术、质量管理部门下达的各项措施要求。

3、接受质量保证部门及检验人员的质量检查和监督,对提出的问题应认真处理或者整改，并针对问题性质及工序能力调查情况进行分析，及时采取措施。

4、组织现场有关管理人员开展自检和工序交接的质量互检活动，开展质量预控活动，催促管理人员，班组做好自检记录和施工记录等各项质量记录。

5、加强基层管理工作，树立正确的指导思想，严格要求管理人员和操作人员按程序办事，坚持“质量第一”的思想，对违反操作规程，不按程序办事而导致工程质量低劣或者造成工程质量事故应予以制止，并决定返工,承担直接责任。

6、发生质量事故后应及时上报事故的真实情况，并及时按处理方案组织处理。

7 、组织开展有效活动(样板引路、无重大事故、消除质量通病、QC 小组攻关、竣工回访等)，提高工程质量.8、加强技术培训，不断提高管理人员和操作者的技术素质.1 、对工程项目质量负技术上的责任。

2、依据上级质量管理的有关规定、国家标准、规程和设计图纸的要求，结合工程实际情况编制施工组织施工设计、施工方案以及技术交底、具体措施。

3 、贯彻执行质量保证手册有关质量控制的具体措施。

4、对质量管理中工序失控环节,存在的质量问题，及时组织有关人员分析判断，提出解决办法和措施.5、有权制止不按国家标准、规范、技术措施要求和技术操作规程施工的行为，及时纠正。

已造成质量问题的,提出返工意见.6 、检查现场质量自检情况及记录的正确性及准确性。

各部门及各级、各类人员质量责任制各部门及各级、各类人员质量责任制一、总工办质量职责1、组织有关人员编写质量管理体系文件，负责编制和修订《质量手册》，审核《程序文件》、《管理办法》等第三层次文件，组织质量管理体系文件的贯彻实施。

2、是内部审核程序的主控部门，提出内部审核组成员及组长人选名单，制定内部审核年度计划和每次具体审核计划，经管理者代表审核、总经理批准后，实施内部审核；负责建立和保存内审记录。

3、是纠正/预防措施程序的主控部门，负责数据分析管理，指导、检查各部门运用数据分析方法，寻找质量差距，指导实施纠正和预防措施，组织纠正和预防措施的跟踪验证，以改进质量；4、协助管理者代表做好管理评审的日常工作，保存管理评审记录。

提交本部门参加管理评审的汇报材料，参加管理评审并落实相应的纠正、预防措施。

5、参与项目监理部工作考评和与监理服务有关要求评审。

及时收集、分析、处理和传递内外部数据。

6、协助总工程师组织影响结构安全的严重工程不合格的评审和验证。

参与重大监理服务不合格的调查分析，制定纠正措施和跟踪检查验证；7、参与地基验槽、地基与基础和主体分部工程验收、单位工程初验及重大的工程技术处理工作。

8、负责培训效果和监理岗位人员能力的验证。

二、工程部质量职责1、是记录控制程序的主控部门，负责监督、检查项目监理机构的质量记录的收集、整理、编目和质量记录的接收、编目、归档和保管工作，负责建立公司质量记录总清单；2、负责编制《年度培训计划》，组织各类培训和考核，建立和保管职工教育培训资料、记录和岗位证书；负责确定岗位人员的能力要求，人力资源的调配，并保存记录；3、负责建设单位信息的管理，组织建设单位满意调查、汇总收集和分析建设单位满意/不满意信息，处理和分析投诉、所抱怨的产生原因，制定改进对策和纠正/预防措施，并组织实施、跟踪检查与验证及向建设单位回复；4、负责管理公司的检测设备，监督、检查公司检测设备运行情况，以保证其准确、完整和适用；负责检测设备操作人员的培训和考核；5、组织项目监理部工作考评；检查、监督总监理工程师对监理人员监理服务质量的检查、考核；6、是不合格品控制程序的主控部门，负责监理服务不合的识别、评审和跟踪验证；7、提交本部门参加管理评审的汇报材料，参加管理评审并落实相应的纠正/预防措施；8、收集并向有关部门传递有效施工标准、验收规范的信息；9、检查、督促项目监理机构对建设单位财产的控制；策划工程保修监理服务；10、参与与监理服务有关要求评审。

各级质量责任制和质量管理制度质量责任制是一种基于企业管理理念和质量管理的控制方法，各级质量责任制是建立在企业质量管理制度的基础之上的，由企业的领导者和相关人员对质量负有责任的制度。

质量责任制具有多个层级，包括总经理、部门经理、班组长、工作人员等，每个层级都应承担相应的质量责任。

各级质量责任制有助于确保企业的产品和服务符合客户需求并达到预期的质量水平，提高产品的竞争力。

一、各级质量责任制（一）总经理质量责任制总经理是企业的最高管理者，质量责任制的开展必须以总经理为核心带头示范。

总经理应当制定企业的质量目标和方针，并且定期与质量管理人员和员工交流并制定质量保障措施。

在确保实施各项质量管理制度的同时，总经理也应对质量运作情况进行全面评估。

（二）部门经理质量责任制部门经理应当对本部门的质量管理工作负责，并定期开展内部深入的质量检查和评估。

部门经理在制定本部门质量计划和目标的同时，应理解和掌握与质量管理相关的知识和技能。

他们应当督促员工严格按照规范操作，做好质量跟踪和记录，以及及时进行质量改进。

（三）班组长质量责任制班组长是质量工作的直接责任人，对本班组的质量管理工作负责，负责指导和监督员工按照质量规范执行操作。

班组长应当建立班组质量保障制度，提高员工质量意识和技能，不断开展质量培训和交流，并对不符合质量要求的产品、服务和员工给出及时的改进措施和纠正措施。

（四）员工质量责任制员工是生产和服务的基础实施者，向客户提供优质产品和服务是员工质量责任的体现。

员工应当根据标准操作程序进行操作，不断提高质量意识，增加质量技能，认真学习和调整质量规范要求，及时发现并报告不足和变化，完善记录，确保产品和服务符合质量标准，达到客户满意度。

二、质量管理制度（一）质量方针制度质量方针制度是企业的质量政策和目标的阐述，是企业质量管理制度的组成部分。

质量方针应当严格遵守，贯彻和落实，并且根据企业的实际情况不断更新和改进。

（二）质量管理程序制度质量管理程序制度是企业贯彻质量方针并确保实施的规程和程序。

部门各层级质量职责
1. 管理层：
- 制定质量方针和目标，确保全体员工理解并贯彻执行。

- 提供资源支持，确保质量管理体系的有效运行。

- 定期评审质量管理体系，推动持续改进。

2. 质量经理/主管：
- 负责质量管理部门的日常运作和管理。

- 制定质量计划和标准，监督质量控制过程。

- 组织内部质量审核，识别和解决质量问题。

- 培训员工，提高质量意识和技能。

3. 质量工程师/技术员：
- 参与产品设计和开发过程，提供质量方面的建议和支持。

- 进行质量数据分析，提出改进措施和建议。

- 制定检验和测试计划，确保产品质量符合标准。

- 处理客户投诉和质量问题，采取纠正措施。

4. 一线员工：
- 遵守质量标准和操作规程，确保工作质量。

- 进行自检和互检，及时发现和报告质量问题。

- 参与质量改进活动，提出合理化建议。

- 接受质量培训，提高工作技能和质量意识。

职能部门质量责任制一、项目经理质量责任制1、对职工进行“百年大计，质量第一，用户至上”的教育，广泛发动群众开展树名牌、创精品工程活动。

2、贯彻执行国家、省、市和企业颁发的保证工程质量的规定、规程、制度和措施；并检查落实情况。

3、正确处理施工质量和施工进度的关系，合理安排施工，确保工程质量，对不合格工程交付使用负直接责任。

4、组织本项目部质量管理人员和各分包单位负责人开展自检、互检、交接检活动，坚持样板领路制度，支持项目专职质检员的工作，支持质量分析会、质量管理会，不断提高工程质量。

5、掌握本项目的质量情况，表扬重视质量的好人好事，批评忽视质量的不良倾向。

严格执行质量奖惩制度，按“三不放过”原则处理事故。

6、每月组织本项目质量检查，针对主要问题，亲自把关，对重大质量问题负责并要及时上报公司领导及有关部门以得到妥善解决。

7、积极组织本项目的全面质量管理工作，开展QC活动，治理和解决施工中的疑难问题以及易出现的质量通病，向社会和人民提供满意合格的建筑产品。

二、技术负责人质量责任制度1、负责各专项施工方案的编制，并按规定进行审批。

2、负责各项技术交底编制工作。

3、及时对各班组人员进行以书面形式的技术交底。

4、每天检查各专项施工方案和措施的执行情况。

5、对检查发现的问题及时提出整改意见。

6、及时做好每天施工日志记录。

7、按照图纸及相关的设计文件要求，一丝不苟地为确保工程质量开展各种技术活动，参加图纸会审及施工组织设计的编制。

三、施工员质量责任制1、把技术员规定各项工作计划、技术交底向班组、分项交代清楚，并在实施过程中认真检查落实情况，对违反操作规程的班组和个人有权及时纠正和制止，必要时责令返工和停工，严防工程质量事故的发生。

2、对项目施工工程的测量、定位、水准、标高的放线负直接技术责任。

3、负责隐蔽工程的检查验收，经认定全部符合技术质量要求后报资料员进行工作验收。

4、实施“三检制”、“样板制”落实情况，对没有样板的工序或未按样板操作的工序必须及时的坚决制止施工。