各级各部门质量责任制

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1.目的：明确规定各部门质量职责及各岗位的质量职责。

2。

适和范围：适用于公司各经营部门及责任人.3。

组织、部门的质量责任3。

1 公司质量领导组织质量责任3。

1。

1岗位职能：建立公司的质量管理体系，实施公司质量方针，并保证公司质量管理工作人员行使职权。

3。

1。

2工作内容:①组织并监督企业员工实施《药品管理法》等药品管理的法律、法规和行政规章。

②建立公司的质量管理体系。

③制定公司的质量方针和质量目标，组织并监督实施。

④负责拟定公司质量管理部门的设置方案，制定各部门的质量管理职能。

⑤审定公司质量管理制度。

⑥研究和确定公司质量管理工作的重大问题.⑦制定公司质量奖罚措施。

3.1.3领导责任:在公司质量方针与目标的确定、质量管理体系的有效运行、公司质量管理工作的研究和确定等工作中负领导责任。

3.1.4主要权力：①审核公司的质量管理体系运行情况。

②根据公司情况修订公司的质量方针和质量目标。

③调整各部门岗位的质量管理职能。

④审定公司质量管理制度。

⑤对各部门岗位质量管理执行情况有奖罚权。

3.1.5主要考核内容:①公司质量方针与目标实施情况。

②质量管理体系运行情况。

3。

1.6人员组成：公司主要负责人、采购部负责人、销售部负责人、储运部负责人、质量管理部负责人、人事教育部负责人、办公室负责人.3.2质量管理部质量责任3.2。

1部门职能：根据公司质量方针与目标，组织建立与运行公司质量管理体系，并进行经营管理服务过程中各项流程的改进、实施与控制，保证药品和服务质量.3.2.2主要质量职责：①贯彻执行国家有关药品质量管理的法律、法规和政策。

各级质量责任制度一、目的：为加强本公司经营各环节的质量管理，明确规定各岗位质量职责，确保所经营产品质量，特制定本制度。

二、适用范围：适用于本公司医疗器械经营质量管理各环节的质量责任。

三、职责：有关部门质量管理职责(一)质量领导小组1. 组织并监督企业实施《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业许可证管理办法》等法律、法规和行政规章；2. 建立健全企业的质量管理体系，并维护其管理体系的有效运行；3. 组织并监督实施企业质量方针目标；4. 负责企业质量管理机构的设置，确保企业质量管理人员有效行使职权；5. 审定企业质量管理体系文件；6. 研究和确定企业质量管理工作的重大问题；7. 确定企业质量奖惩措施。

（二）质量管理部1. 坚持“质量第一”的原则，贯彻执行有关医疗器械质量管理的法律、法规和行政规章；2. 起草企业医疗器械质量管理制度，并指导、督促制度的执行；3. 负责首营企业和首次经营产品的质量审核；4. 负责建立企业所经营医疗器械产品的品种资料档案；5. 负责医疗器械入库检查验收的管理，指导和监督医疗器械保管、养护和运输中的质量工作；6. 对医疗器械质量行使质量裁决权，负责质量不合格医疗器械的审核，对不合格医疗器械的处理过程实施监督；7. 协助开展对企业职工医疗器械质量管理方面的教育或培训；8. 收集由本企业售出医疗器械产品的不良事件情况，并按规定进行医疗器械不良事件的报告；9. 其他与质量管理相关的工作。

（三）业务部1. 组织对供方的评定，以及对合格供方的评估档案和供货业绩管理并负责合同签订事宜；2. 负责编制采购计划，按数量、质量要求采购，负责与供方的协调，联系工作；3. 负责销售目标及营销策略的制订工作；4. 负责销出商品的可追溯性记录；5. 负责商品销售有服务的实施和管理，并负责顾客反馈信息的收集工作；6. 负责顾客要求的识别和沟通工作，明确顾客需求，传达顾客对商品质量要求的信息，促进商品质量的控制和提高。

各级质量责任制和质量管理制度各级质量责任制和质量管理制度是组织机构为了确保产品或服务质量，规范组织运作而建立的一套管理体系。

这些制度将质量管理的责任和权力分配到不同的层级和岗位，以确保质量目标的实现。

下面将详细介绍各级质量责任制和质量管理制度的内容。

企业级质量责任制是指企业高级管理人员对整个企业质量管理工作的总体责任。

这一级别的责任制度主要包括以下几点：1.制定质量目标和策略：企业高层管理人员应确定企业的质量目标和发展策略，并向下级进行传达和落实。

他们还应对质量管理工作进行监测、评估和改进，确保企业质量管理工作的有效性。

2.质量管理组织架构：企业高层管理人员应建立质量管理组织架构，明确各部门和岗位在质量管理工作中的职责和权责，确保质量管理工作的顺利开展。

3.制定质量管理制度：企业高层管理人员应制定企业的质量管理制度，包括质量标准、程序和规范等，确保质量管理工作的规范化和标准化。

4.为质量管理提供资源支持：企业高层管理人员应为质量管理提供必要的资源和支持，包括人力、物力和财力等，以确保质量管理工作的顺利开展。

5.质量管理绩效评估：企业高层管理人员应对质量管理工作进行绩效评估，以评估企业质量目标的实现情况，为进一步的改进提供依据。

部门级质量责任制是指各部门对本部门质量管理工作的责任。

这一级别的责任制度主要包括以下几点：1.制定部门质量目标和计划：各部门负责人应根据企业质量目标和计划，制定本部门的质量目标和计划，并向下级进行传达和落实。

2.质量管理组织架构：各部门负责人需建立本部门的质量管理组织架构，并明确各岗位在质量管理工作中的职责和权责，确保质量管理工作的有序进行。

3.制定部门质量管理制度：各部门负责人应制定本部门的质量管理制度，明确质量标准、程序和规范等，确保质量管理工作的规范化和标准化。

4.为质量管理提供资源支持：各部门负责人应为质量管理提供必要的资源和支持，包括人力、物力和财力等。

5.质量管理绩效评估：各部门负责人应对本部门质量管理工作进行绩效评估，以评估本部门质量目标的实现情况，为进一步的改进提供依据。

第二篇企业各级质量责任制（一）、总经理职责1、全面领导公司的日常工作，向公司传达满足顾客和法律法规要求的重要性。

2组织贯彻执行上级质量方针、政策、法规和指令。

3、主持制定本企业质量方针、目标、规划和计划，建立健全质量责任制，并首先在领导层落实。

4、推进质量体系建设，领导质量体系持续有效地运行，主持质量体系的管理评审。

5、提供确保质量管理体系正常有效运行所必需的人力资源和设备等资源配置。

6、合理设置并领导质量管理组织机构，保证其独立、客观地行使职权。

支持其合理意见和要求，提供并保证其必要的质量活动经费。

7、领导质量教育，对中层以上干部进行质量意识的考核。

8、正确处理质量与数量、进度的关系，在经营与奖惩中落实质量否决权。

9、重视客户意见和投诉处理，主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改进。

10、主持季、年度质量分析会和全员质量管理工作例会。

11、签、颁发、质量管理制度和其他质量制度性文件。

12、主持本企业质量管理工作的检查与考核。

（二）、质量管理部的质量管理职责1、贯彻执行有关产品质量管理的法律、法规和行政规章。

2、起草企业产品质量管理制度，并指导、督促制度的执行。

3、在产品采购进货、检查验收、储存养护，医疗器械运输等环节行使监督管理，对医疗器械质量行使否决权。

4、负责首营企业和首营品种的合法性与质量审核。

5、负责建立企业所经营产品并包含质量标准等内容的质量档案。

6、负责产品质量的查询和产品质量事故或质量投诉的调查处理及报告。

7、负责产品入库检查验收相关的监督管理工作，指导和监督产品保管、养护和运输中的质量工作。

8、负责质量不合格产品的确认，对不合格产品的处理过程实施监督。

9、收集和分析产品质量信息。

10、协助开展对企业职工质量管理方面的教育或培训。

11、其他与质量管理相关的工作。

（三）、人力资源部的质量管理职责1、负责来自上级药品监督管理部门或其他政府主管部门有关文件的收文与承办落实。

各级质量责任制和质量管理制度工程质量是施工单位各部门各环节，各项工作质量的综合反映，质量保证工作的中心是认真履行各自的质量职能, 明确目标、分清职责、权限，避免互不负责、互相推委、贻误或者影响质量保证工作。

所以，特制定如下各级人员的质量责任制和质量管理制度。

质量责任制度一、项目经理1、项目经理(行政负责人)是单位工程施工现场的施工组织者和质量保证工作的直接领导者，对工程质量有直接责任。

2、组织施工现场的质量保证活动，认真落实《质量保证手册》及技术、质量管理部门下达的各项措施要求。

3、接受质量保证部门及检验人员的质量检查和监督,对提出的问题应认真处理或者整改，并针对问题性质及工序能力调查情况进行分析，及时采取措施。

4、组织现场有关管理人员开展自检和工序交接的质量互检活动，开展质量预控活动，催促管理人员，班组做好自检记录和施工记录等各项质量记录。

5、加强基层管理工作，树立正确的指导思想，严格要求管理人员和操作人员按程序办事，坚持“质量第一”的思想，对违反操作规程，不按程序办事而导致工程质量低劣或者造成工程质量事故应予以制止，并决定返工,承担直接责任。

6、发生质量事故后应及时上报事故的真实情况，并及时按处理方案组织处理。

7 、组织开展有效活动(样板引路、无重大事故、消除质量通病、QC 小组攻关、竣工回访等)，提高工程质量.8、加强技术培训，不断提高管理人员和操作者的技术素质.1 、对工程项目质量负技术上的责任。

2、依据上级质量管理的有关规定、国家标准、规程和设计图纸的要求，结合工程实际情况编制施工组织施工设计、施工方案以及技术交底、具体措施。

3 、贯彻执行质量保证手册有关质量控制的具体措施。

4、对质量管理中工序失控环节,存在的质量问题，及时组织有关人员分析判断，提出解决办法和措施.5、有权制止不按国家标准、规范、技术措施要求和技术操作规程施工的行为，及时纠正。

已造成质量问题的,提出返工意见.6 、检查现场质量自检情况及记录的正确性及准确性。

各部门及各级、各类人员质量责任制各部门及各级、各类人员质量责任制一、总工办质量职责1、组织有关人员编写质量管理体系文件，负责编制和修订《质量手册》，审核《程序文件》、《管理办法》等第三层次文件，组织质量管理体系文件的贯彻实施。

2、是内部审核程序的主控部门，提出内部审核组成员及组长人选名单，制定内部审核年度计划和每次具体审核计划，经管理者代表审核、总经理批准后，实施内部审核；负责建立和保存内审记录。

3、是纠正/预防措施程序的主控部门，负责数据分析管理，指导、检查各部门运用数据分析方法，寻找质量差距，指导实施纠正和预防措施，组织纠正和预防措施的跟踪验证，以改进质量；4、协助管理者代表做好管理评审的日常工作，保存管理评审记录。

提交本部门参加管理评审的汇报材料，参加管理评审并落实相应的纠正、预防措施。

5、参与项目监理部工作考评和与监理服务有关要求评审。

及时收集、分析、处理和传递内外部数据。

6、协助总工程师组织影响结构安全的严重工程不合格的评审和验证。

参与重大监理服务不合格的调查分析，制定纠正措施和跟踪检查验证；7、参与地基验槽、地基与基础和主体分部工程验收、单位工程初验及重大的工程技术处理工作。

8、负责培训效果和监理岗位人员能力的验证。

二、工程部质量职责1、是记录控制程序的主控部门，负责监督、检查项目监理机构的质量记录的收集、整理、编目和质量记录的接收、编目、归档和保管工作，负责建立公司质量记录总清单；2、负责编制《年度培训计划》，组织各类培训和考核，建立和保管职工教育培训资料、记录和岗位证书；负责确定岗位人员的能力要求，人力资源的调配，并保存记录；3、负责建设单位信息的管理，组织建设单位满意调查、汇总收集和分析建设单位满意/不满意信息，处理和分析投诉、所抱怨的产生原因，制定改进对策和纠正/预防措施，并组织实施、跟踪检查与验证及向建设单位回复；4、负责管理公司的检测设备，监督、检查公司检测设备运行情况，以保证其准确、完整和适用；负责检测设备操作人员的培训和考核；5、组织项目监理部工作考评；检查、监督总监理工程师对监理人员监理服务质量的检查、考核；6、是不合格品控制程序的主控部门，负责监理服务不合的识别、评审和跟踪验证；7、提交本部门参加管理评审的汇报材料，参加管理评审并落实相应的纠正/预防措施；8、收集并向有关部门传递有效施工标准、验收规范的信息；9、检查、督促项目监理机构对建设单位财产的控制；策划工程保修监理服务；10、参与与监理服务有关要求评审。

各级质量责任制和质量管理制度质量责任制是一种基于企业管理理念和质量管理的控制方法，各级质量责任制是建立在企业质量管理制度的基础之上的，由企业的领导者和相关人员对质量负有责任的制度。

质量责任制具有多个层级，包括总经理、部门经理、班组长、工作人员等，每个层级都应承担相应的质量责任。

各级质量责任制有助于确保企业的产品和服务符合客户需求并达到预期的质量水平，提高产品的竞争力。

一、各级质量责任制（一）总经理质量责任制总经理是企业的最高管理者，质量责任制的开展必须以总经理为核心带头示范。

总经理应当制定企业的质量目标和方针，并且定期与质量管理人员和员工交流并制定质量保障措施。

在确保实施各项质量管理制度的同时，总经理也应对质量运作情况进行全面评估。

（二）部门经理质量责任制部门经理应当对本部门的质量管理工作负责，并定期开展内部深入的质量检查和评估。

部门经理在制定本部门质量计划和目标的同时，应理解和掌握与质量管理相关的知识和技能。

他们应当督促员工严格按照规范操作，做好质量跟踪和记录，以及及时进行质量改进。

（三）班组长质量责任制班组长是质量工作的直接责任人，对本班组的质量管理工作负责，负责指导和监督员工按照质量规范执行操作。

班组长应当建立班组质量保障制度，提高员工质量意识和技能，不断开展质量培训和交流，并对不符合质量要求的产品、服务和员工给出及时的改进措施和纠正措施。

（四）员工质量责任制员工是生产和服务的基础实施者，向客户提供优质产品和服务是员工质量责任的体现。

员工应当根据标准操作程序进行操作，不断提高质量意识，增加质量技能，认真学习和调整质量规范要求，及时发现并报告不足和变化，完善记录，确保产品和服务符合质量标准，达到客户满意度。

二、质量管理制度（一）质量方针制度质量方针制度是企业的质量政策和目标的阐述，是企业质量管理制度的组成部分。

质量方针应当严格遵守，贯彻和落实，并且根据企业的实际情况不断更新和改进。

（二）质量管理程序制度质量管理程序制度是企业贯彻质量方针并确保实施的规程和程序。

部门各层级质量职责
1. 管理层：
- 制定质量方针和目标，确保全体员工理解并贯彻执行。

- 提供资源支持，确保质量管理体系的有效运行。

- 定期评审质量管理体系，推动持续改进。

2. 质量经理/主管：
- 负责质量管理部门的日常运作和管理。

- 制定质量计划和标准，监督质量控制过程。

- 组织内部质量审核，识别和解决质量问题。

- 培训员工，提高质量意识和技能。

3. 质量工程师/技术员：
- 参与产品设计和开发过程，提供质量方面的建议和支持。

- 进行质量数据分析，提出改进措施和建议。

- 制定检验和测试计划，确保产品质量符合标准。

- 处理客户投诉和质量问题，采取纠正措施。

4. 一线员工：
- 遵守质量标准和操作规程，确保工作质量。

- 进行自检和互检，及时发现和报告质量问题。

- 参与质量改进活动，提出合理化建议。

- 接受质量培训，提高工作技能和质量意识。

职能部门质量责任制一、项目经理质量责任制1、对职工进行“百年大计，质量第一，用户至上”的教育，广泛发动群众开展树名牌、创精品工程活动。

2、贯彻执行国家、省、市和企业颁发的保证工程质量的规定、规程、制度和措施；并检查落实情况。

3、正确处理施工质量和施工进度的关系，合理安排施工，确保工程质量，对不合格工程交付使用负直接责任。

4、组织本项目部质量管理人员和各分包单位负责人开展自检、互检、交接检活动，坚持样板领路制度，支持项目专职质检员的工作，支持质量分析会、质量管理会，不断提高工程质量。

5、掌握本项目的质量情况，表扬重视质量的好人好事，批评忽视质量的不良倾向。

严格执行质量奖惩制度，按“三不放过”原则处理事故。

6、每月组织本项目质量检查，针对主要问题，亲自把关，对重大质量问题负责并要及时上报公司领导及有关部门以得到妥善解决。

7、积极组织本项目的全面质量管理工作，开展QC活动，治理和解决施工中的疑难问题以及易出现的质量通病，向社会和人民提供满意合格的建筑产品。

二、技术负责人质量责任制度1、负责各专项施工方案的编制，并按规定进行审批。

2、负责各项技术交底编制工作。

3、及时对各班组人员进行以书面形式的技术交底。

4、每天检查各专项施工方案和措施的执行情况。

5、对检查发现的问题及时提出整改意见。

6、及时做好每天施工日志记录。

7、按照图纸及相关的设计文件要求，一丝不苟地为确保工程质量开展各种技术活动，参加图纸会审及施工组织设计的编制。

三、施工员质量责任制1、把技术员规定各项工作计划、技术交底向班组、分项交代清楚，并在实施过程中认真检查落实情况，对违反操作规程的班组和个人有权及时纠正和制止，必要时责令返工和停工，严防工程质量事故的发生。

2、对项目施工工程的测量、定位、水准、标高的放线负直接技术责任。

3、负责隐蔽工程的检查验收，经认定全部符合技术质量要求后报资料员进行工作验收。

4、实施“三检制”、“样板制”落实情况，对没有样板的工序或未按样板操作的工序必须及时的坚决制止施工。

各级质量责任制一、建立健全施工现场质量岗位责任制，充分发挥各级人员的积极性，切实做好岗位本职工作，使施工质量达到规范质量的要求，并且在规范质量的前提下不断提高，从而形成质量突破，以至达到新的质量水平。

二、现场质量岗位责任制有：项目经理质量岗位制、施工工长质量岗位责任制、质量监督员岗位责任制、材料员质量岗位责任制、技术负责人质量岗位责任制、班组长质量岗位责任制等，岗位责任制内容明确具体，使责任人时刻把握住“质量第一，预防为主”的方针。

1．总经理质量责任1)经理为公司质量责任人，贯彻“百年大计，质量第一”和有关质量管理的方针和政策，并对公司的质量目标负责。

2)负责领导组织建立、健全公司质量保证体系。

3)负责领导组织制订各级质量管理办法。

2．分管生产副经理质量责任1)协助经理具体分管公司的质量工作。

2)组织贯彻执行公司质量保证体系。

3)主持拟定项目工程质量目标。

4)主持落实公司保证质量措施计划。

5)主持对项目工程质量目标责任的考核。

6)组织公司质量大检查。

7)负责主持对经济损失在300～5 000元质量事故责任者的处理。

8)组织对保修期内工程的质量回访和保修。

3．公司总工程师的质量责任1)参与建立健全公司质量保证体系。

2)组织施工技术人员学习，贯彻、执行有关施工规范、规程、标准和主持技术业务培训。

3)主持制定工程项目质量保证措施，组织对单位工程质量的验评。

4)组织拟定单位工程样板的质量标准。

5)主持对经济损失在300~5000元的质量事故的调查处理。

4．项目经理的质量责任1)经理为工程项目的质量责任人，对该项目的工程质量直接负责。

2)负责工程项目的质量保证体系正常运行。

3)组织落实项目质量保证措施和分部分项工程质量评定。

4)组织项目的质量检查。

5)按质量标准组织样板间（套）的施工。

6)确定对质量事故经济损失在300元以下责任者的处理。

7)负责签署工程保修证书。

8)及时交纳质量保证金。

5．项目技术负责人的质量责任1)制订项目工程质量保证措施计划。

目的：明确公司相关部门质量工作中的责任和权利范围：适用于公司与药品质量相关的职能部门职责：相关职能部门负责人内容：一、质量领导小组质量责任制1、具体负责综合质量管理工作。

2、深刻理解国家质量方针、政策、法规和上级有关质量决议、决定及指示，协助质量管理部组织本公司体系的建设和运行。

3、负责编制、管理并督促质量管理制度的实施。

4、负责编制公司质量方针目标，并组织展开实施检查和诊断。

5、负责组织质量教育。

6、负责公司信息管理，保证质量信息的传递反馈通畅、准确、及时。

7、制定各级质量指标，组织质量考核工作。

8、协助总经理组织公司工作会。

二、质量管理部质量责任制1、具体负责药品经营质量工作。

2、负责起草、编制药品质量管理制度和质量责任制等文件并指导、检查、督促实施。

3、负责编制、分解、实施公司质量计划的指标。

4、负责经营品种的质量审核、监督购进合同质量条款的实施。

5、指导质量验收、养护和质量查询工作，接受公司内部有关部门关于质量技术问题的咨询。

6、组织召开公司质量分析会，协助公司领导组织召开重大事故处理会议。

7、负责规范公司、原始记录、统计报表等，建立公司质量档案资料，掌握质量基础数据，编制上报公司质量报表。

三、质量检验部门质量责任制第2页1.具体负责药品质量检验工作，对公司经营药品的质量检验工作全面负责。

2.建立质量标准档案，严格按法定标准进行检验。

3.加强检验场所、设施、设备、仪器建设和管理，不断提高检验检测能力，使之适应质量控制的需要。

4.组织检验人员的业务学习，建立健全检验操作规程，加强对检验人员的业务考核工作。

5.对所有检验情况进行详细记录，并加强统计分析，为公司质量工作和质量分析会提供质量分析报告。

6.出具检验报告书，加强检验印章管理。

7.指导有关人员做好不合格品的隔离工作，防止产品混批等质量问题。

8.负责计量管理工作。

四、采供部质量责任制1.具体负责药品购进过程的质量管理工作。

2.对供货单位进行资格论证，杜绝与非法经营单位发生业务往来。

企业各级质量责任制度1.总部负责人是质量的最终责任人，他要对企业的质量目标进行制定、调整和监督，确保公司质量政策的实施。

2.总部负责人会定期召开质量会议，评估质量绩效，确定改进措施并监督执行。

3.总部负责人会检查企业质量管理体系的有效性，并提供必要的资源来支持质量改进活动。

4.总部负责人要设立风险评估和预防控制机制，及时应对可能影响质量的风险。

5.总部负责人还要确保各级负责人的质量责任得到充分理解和执行。

1.子公司/分支机构负责人需制定并实施本单位的质量计划和目标，并向总部报告计划和目标的执行情况。

2.子公司/分支机构负责人需确保本单位员工的质量意识培养和质量培训，并通过内部质量审核来评估人员的质量能力。

3.子公司/分支机构负责人需对本单位的质量事故和投诉进行调查和处理，并积极采取措施以防止类似问题的再次发生。

4.子公司/分支机构负责人需确保本单位质量管理活动的有效性，并主导质量绩效评估和改进措施的制定与实施。

5.子公司/分支机构负责人需向总部报告有关质量管理的重大问题和紧急情况，并及时采取必要的应对措施。

1.部门负责人是本部门质量工作的领导者和负责人，需制定并实施本部门的质量计划和目标，并向上级报告计划和目标的执行情况。

2.部门负责人需协调本部门的质量资源和人力资源，确保其合理配置和最大效用。

3.部门负责人需组织和指导本部门的质量管理活动，包括流程管理、过程控制、问题解决等，以确保产品和服务的质量。

4.部门负责人需推动本部门的质量改进工作，包括事故分析、质量风险评估、改进计划的制定与执行等。

5.部门负责人需落实上级部门的质量要求和决策，并向上级报告本部门的质量绩效和实施情况。

以上是一份企业各级质量责任制度的简要说明，具体内容可以根据企业的特点和需要进行调整和完善。

企业应建立健全质量责任制度，明确各级负责人的职责与义务，加强对质量问题的管理和控制，提升产品和服务的质量，增强企业的竞争力。

同时，企业还应加强质量教育和培训，提高员工的质量意识和能力，共同推动企业质量水平的不断提升。

项目各级各部门质量责任制编制人：审核人:批准人：工程名称:绿地联盛国际4＃楼工程编制单位:中铁五局集团建筑工程有限责任公司实施时间：2009年3月10日项目经理的质量责任制1、认真贯彻执行国家关于产品质量方面的法律、法规和政策。

2、负责领导和组织企业质量管理的全面工作，确定企业质量目标，组织制订工程质量发展规划.3、督促检查企业质量管理工作的开展情况，确保实现质量目标.4、随时掌握企业产品质量情况，对影响产品质量的重大技术性问题，组织有关人员进行检查。

5、负责处理重大质量事故。

6、经常分析企业产品质量情况，负责产品质量的奖惩工作,对一贯重视产品质量的先进典型和先进个人进行表扬和奖励,对出了废品和严重质量事故,要查明原因，分清责任,严肃对待，情节恶劣的要给予经济处罚或降级降职处分。

7、负责组织抓好质量管理教育，领导项目员工开展产品质量活动，对产品质量的薄弱环节和重大质量问题,组织质量攻关。

8、为使产品质量满足用户要求,由项目经理组织进行征求用户意见，搞好信息反馈工作，将用户意见向公司公布,并根据用户意见及时研究改进提高质量的措施，认真解决用户所反映的问题.9、带领项目员工,高标准、严要求，统筹抓好质量管理工作。

项目副经理的质量责任制1、在项目经理的领导下,对项目的质量管理工作负主要责任。

2、认真贯彻执行国家关于产品质量方面的法律和政策。

3、组织制定企业质量标准和规划目标。

4、针对影响产品质量的技术性难题，制订攻关方案计划，并负责领导实施。

5、针对产品质量的薄弱环节,发动员工进行质量攻关，大搞技术革新，切实解决有关影响质量的因素，努力提高产品质量。

6、组织项目质量攻关活动，认真总结交流提高产品质量的经验，制订赶超国内外先进水平的规划，落实提高产品质量的措施。

7、协助项目经理处理重大责任事故，并组织有关部门分析原因，提出改进措施。

8、经常听取质量检查的汇报，积极支持技术检查部门的工作,努力提高产品质量。

技术部质量责任制1、负责编制和贯彻施工组织设计、施工方案，进行技术交底，汇集整理工程施工技术资料，组织物资检验和施工试验，监督检查工程施工质量，并及时解决施工中出现的一切技术问题。

积极推广新技术、新工艺，开展创优活动、降低施工成本；督促、指导项目贯标工作的正常进行。

2、定期不定期地进行质量检查，实施过程控制，加强工序验收，确保工程质量。

3、组织编制、分解项目质量管理总目标和年度目标，并监督落实;组织建立和更新项目受控文件清单，推进质量体系的运行与管理。

4、熟悉施工图纸及工程的质量要求，组织施工图纸会宙，向有关人员进行施工技术、测量、质量等交底。

5、及时收集、传递施工质量信息，整理工程质量评定，负责工程竣工验收、竣工资料和竣工图的编制。

组织并监督竣工验收资料的收集、整理、建档和移交工作。

6、审核材料、设备等的采购计划，参与对进场材料、设备等的验收。

7、在项目经理的领导下，组织、负责工程质量创优工作、QC小组活动及顾客满意度相关工作的开展。

8、协助项目经理及时、如实向上级报告质量事故/事件，配合质量事故/事件的调查和处理工作。

9、由技术员、资料员、试验员、计量员组成，对项目总工负责。

责任人：年月日质量部质量责任承诺书1、在项目经理领导下,全面贯彻落实各项质量工作的方针、政策和规章制度，对施工过程的质量控制、质量检验评定进行系统管理，并密切配合驻地监理工程师做好质量监理。

2、认真执行合同文件、标准、规范、规程及有关制度和办法。

3、参加编制施工组织设计，负责编制质量计划并组织实施。

4、负责完成施工过程的质量检查,进行分项工程质量检验评定(自检),办理质量报表，检查指导班组质量自检工作。

5、负责配合驻地监理工程师进行质量检查和验收，办理报验资料，负责收集来自驻地监理工程师的各种质量信息，并及时报告总工程师。

6、检查、审核试验室的检测结果和试验报告。

7、参加审核测量放线方案和计算成果，参加技术交底。

8、参加上级组织的质量检查活动和质量事故调查工作，及时通报发现问题及监督检查整改情况。

XXXX医疗器械有限公司各级质量责任制一、总经理职责一、保证企业执行国家食品药品监督管理局颁发的《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业许可证管理办法》及其他有关医疗器械管理方面的行政规章。

二、按照依法批准的经营方式和经营范围，从事医疗器械经营活动。

三、对企业经营的医疗器械质量负领导责任。

四、签发本企业的质量文件。

五、组织质量领导小组研究和处理质量管理工作的重大问题。

六、支持质量管理人员充分行使职权。

七、对不合格医疗器械报损的审批。

八、对质量文件、质量记录和凭证到期销毁的批准。

九、对质量事故作出处理决定。

二、副总经理职责一、负责企业贯彻执行国家食品药品监督管理局颁发的《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业许可证管理办法》及其他有关医疗器械管理方面的行政规章。

二、对企业质量管理工作负领导责任。

三、负责领导企业质量方针、质量目标的实施。

四、督促和保持企业质量体系有效运行；主持质量体系审核工作。

五、指导、监督、检查质量管理人员工作。

六、对首营企业、首营品种的审批。

七、负责对质量管理工作的检查和考核，组织对存在问题的整改。

三、质量管理部职责一、贯彻执行国家食品药品监督管理局颁发的《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业许可证管理办法》及其他有关医疗器械管理方面的行政规章。

二、起草企业医疗器械质量管理制度，并指导、督促制度的执行。

三、负责首营企业和首营品种的质量审核。

四、负责建立企业所经营的医疗器械并包含质量标准等内容的质量档案。

五、负责医疗器械质量的查询和医疗器械质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。

六、负责医疗器械的验收和养护，指导和监督医疗器械保管和运输中的质量工作。

七、负责质量不合格医疗器械的审核，对不合格医疗器械的处理过程实施监督。

八、收集和分析医疗器械质量信息。

九、参与购进计划的质量审核。

十、协助开展对职工医疗器械质量管理方面的教育或培训。

十一、其他相关工作。

四、经营部职责一、负责贯彻执行国家食品药品监督管理局颁发的《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业许可证管理办法》及其他有关医疗器械管理方面的行政规章。

项目各部门岗位质量管理责任制一、各部门质量责任制1.工程技术部质量责任(1)贯彻执行国家、行业和公司有关施工技术管理的法律、法规、规范和标准性的文件,对本工程的施工技术工作负责。

(2)树立"质量第一”的思想，在编制年、季、月生产计划时，编制质量保证措施。

(3)在编制和审查施工组织设计或方案的过程中，编制和审查质量保证措施，专业性强、技术含量高、难度大的项目要编制专项施工方案。

(4)制定年度创优规划，积极推广"四新”技术的应用，组织开展QC小组课题攻关活动。

(5)完善技术交底制度，对专业性强、技术含量高、难度大的项目技术交底要做到详细,并做到切实指导施工。

(6)经常深入现场检查方案、技术标准落实情况。

17)参加重大质量事故调查处理，分析事故原因，从技术上提出预防措施。

2.安质部质量责任(1)贯彻执行《建筑法》等国家、行业法律、法规和标准及XX轨道交通有限公司有关质量要求，并对执行情况进行监督检查。

(2)参与创优规划、专项技术方案的制定，完善质量保证措施，并督促实施。

(3)建立健全质量保证体系，制定岗位质量责任制及考核办法。

(4)掌握质量动态，及时向主管领导汇报各分项工程的质量情况，对违反操作规程，不按质量要求进行施工的分项工程有权制止，对已施工的工序或数量有质量怀疑时，有权要求对此进行质量鉴定，满足质量要求时，经同意方可进行下道工序。

(5)做好质量宣传，提高全体员工的质量意识，充分认识项目施工质量、高要求的质量含义。

(6)落实项目部对员工的技术培训，特殊岗位、新工艺、新材料、新技术必须经培训合格方岗。

(7)参加质量事故调查处理，进行统计、分析、定性、定责和上报，对各事故的处理执行情况进行监督检查。

(8)及时传送、转发上级有关质量的文件。

3.物资设备部质量责任(1)贯彻执行国家相关质量的法律、法规和公司质量目标。

(2)建立机械设备的租赁、购置、验收制度，确保租赁设备手续齐全、状况完好、质量可靠。

产品质量管理细则及各部门职责一、总则1、产品质量的好坏是关系到社会进步的一个标志，也关系到企业在社会市场上的占有率，更关系到企业的生存和发展。

质量是企业的生命,没有好的质量就不能占领市场,尤其是在市场竞争中,质量不好,用户不满意,产品就销不出去，企业只能破产．各级领导、技术、质保与生产人员必须坚持“质量第一”的方针,贯彻预防为主，防检结合,实行专群结合,普查与抽检相结合的原则。

坚持高标准、严要求，自觉把好质量关,摆正质与量的关系,为用户提供更好更多的优质产品，为企业创名牌占领更大的市场作出自己的贡献。

2、产品质量必须在思想上重视、组织上落实、制度上健全、工序上控制。

尽管质量管理已发展到预防为主,但产品的质量检验仍然是全面质量管理中重要的组成部分，还要发挥把关作用，质保部是企业产品的质量管理的职能部门，是总经理抓好产品质量的关键部门和行政长官。

质保部必须依据国际标准、国家标准、产品图纸、工艺规程和相关技术文件，领导和组织专职检验人员负责从原材料进厂到产品出厂，包括外协、外购件的质量检验工作。

确实做到不合格原材料不投产、不合格零件不转序、不合格的半成品不使用、不合格零件不装配、不合格产品不出厂,对已出厂的产品属制造质量问题的坚决执行包修、包换、包赔的制度。

二、质量检验职责制1、总经理质量管理职责:1．1、贯彻执行国家有关质量管理的方针和政策,并组织对质量保证部门的质量管理工作实施情况进行检查、督促，坚决贯彻质量第一的方针．1.2、负责制定和实施产品质量创优、创品牌的规划，认真执行质量管理手册所规定的各项规章制度．１。

3、组织开展员工的质量意识培训和业务水平的培训工作,使提高产品质量能真正成为每个员工的自觉行动,使质量第一的思想深入人心，实现企业的质量目标.1.4、对质量事故的发生应规定质保部门及时组织相关部门、人员进行分析处理，对质量事故的处理必经坚持“五不放过”的原则;即发现问题整改未达到要求的不放过;不合格产品已经发放未召回的不放过；责任人为受惩罚的不放过；管理措施不到位不放过;未作质量事故总结不放过.1。