检验检测机构资质认定培训课件

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2021《检验检测机构资质认定管理办法(2021修正)》全文学习PPT课件(带内容)

规定》《计量授权管理办法》《检验检测机构资质认定管理办法》根据本决定作相应修改，重新公布。
【颁布机关】国家市场监督管理总局【发布文号】国家市场监督管理总局令第38号【发布日期】2021-04-02 【实施日期】2021-06-01 【效力级别】部门规章【修改变更】2015年4月9日国家质量监督检验检疫总局令第163号公布日《国家市场监督管理总局关于废止和修改部分规章的决定》修正
“被撤销资质认定的检验检测机构，三年内不得再次申请资质认定。” （三十八）第四十七条改为第三十九条，删去其中的“和监督管理”。
修改的部分内容
（三十九）删去第四十八条、第四十九条。此外，对相关规章中的章节、条文序号作相应调整。《网络食品安全违法行为查处办法》《房地产广告发布规定》《大型游乐设施安全监察
修改的部分内容
（十三）第十一条改为第十三条，将第三款修改为：“资质认定部门根据检验检测机构的申请事项、信用信息、分类监管等情况，采取书面审查、现场评审（或者远程评审）的方式进行技术评审，并作出是否准予延续的决定。”
增加一款，作为第四款：“对上一许可周期内无违反市场监管法律、法规、规章行为的检验检测机构，资质认定部门可以采取书面审查方式，对于符合要求的，予以延续资质认定证书有效期。”
修改的部分内容
（九）将第八条中的“国家认监委”修改为“市场监管总局”、“省级资质认定部门 ”修改为“省级市场监督管理部门”。
（十）增加一条，作为第十条：“检验检测机构资质认定程序分为一般程序和告知承诺程序。除法律、行政法规或者国务院规定必须采用一般程序或者告知承诺程序的外，检验检测机构可以自主选择资质认定程序。
修改的部分内容颁布机关国家市场监督管理总局发布文号国家市场监督管理总局令第38号发布日期20210402实施日期20210601效力级别部门规章修改变更2015年4月9日国家质量监督检验检疫总局令第163号公布根据2021年4月2日国家市场监督管理总局关亍废止和修改部分规章的决定修正目录contents0102资质认定条件和程序03技术评审管理04监督检查05第一章为了规范检验检测机构资质认定工作优化准入程序根据中华人民共和国计量法及其实施细则中华人民共和国认证认可条例等法律行政法规的规定制定本办第一条本办法所称检验检测机构是指依法成立依据相关标准戒者技术规范利用仦器设备环境设施等技术条件和与业技能对产品戒者法律法规规定的特定对象进行检验检测的与业技术组织

检验检测机构资质认定内审ppt课件

与结果，为改进管理体系创造机会和条件。
9
第二章内部审核概述
注意：内审活动必须得到最高管理者的全面支持，否则无法顺利开展，也不会产生预期的效果。审核结果报告需经最高管理者审批，不符合项需由质量负责人组织纠正行动，并制定预防措施。
10
第二章内部审核概述
三、内部审核的范围审核活动的范围是一个广义的概念，并
第六章内部审核实施计划
三、制订内部审核实施计划的依据： 1.年度内审计划 2.可行性分析的结果 3.检验检测机构资质认定评审准则 4.检验检测机构的管理体系文件
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第六章内部审核实施计划
四、内部审核实施计划的具体内容 1.一般包括受审核的管理体系要素、部
门、活动和过程，以及审核所覆盖的时期等 2.明确内审组的人员组成 3.明确内审组成员的审核分工 4.现场审核活动的日程及地点具体实例
经验； ——具有一定的组织能力； ——熟悉本检验检测机构的专业及技术特点； ——与被审核区域或活动没有直接责任关系，
能被受审核部门接受。
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第四章：内部审核的策划
内审员的任职条件 ——确保内审组的独立性与公正性，内审
员不能审核自己有责任的部门； ——内审组成员与受审核部门能够协调工
作； ——经过相关部门的培训，经考核合格。注意：内审员与监督员区别
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第七章内部审核的实施及总结
（二）审核前与受审核部门的沟通 ——与受审核部门的代表建立沟通渠道； ——确认进行审核的可行性； ——向受审核部门提供时间安排的建议和
内审组成员的信息； ——向受审核部门要求获得有关的文件及
记录。即要求受审核部门提供有关管理体系建立、运行的文件及记录等； ——最终决定审核安排。
评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。 (1S0 9000：2000)

CNAS实验室认可培训课件全

1.3 “准则”的注是对正文的说明、举例和指导。
1.4 “准则”是CNAS对检测和校准实验室进行认可的依据，为实验室建立质量、行政和技术运作的管理体系，以及为客户、法定管理机构对实验室的能力进行确认或承认提供指南
管理体系：控制实验室运作的质量、行政和技术体系
1.5 “准则”不包含实验室运作中应符合的法规和安全要求。
第二方实验室:组织内实验室或委托某实验室代表其检测或校准供方提供的产品,数据为我所用。目的是提高和控制供方产品质量。一般使用约定标准。
第三方实验室:独立于第一方实验室和第二方实验室 , 为社会提供检测或校准服务的实验室,数据为社会所用。目的是提高和控制社会产品质量。一般使用国家标准或国际标准。
4.1 组织
6方面的要求： 1、能独立承担法律责任的实体（4.1.1） 2、实验室的责任（4.1.2） 3、管理体系应覆盖的范围（4.1.3） 4、公正性要求（4.1.4） 5、组织要求（4.1.5） 6、内部沟通（4.1.6）
4.1 组织
4.1.1实验室必须是能够承担法律责任的实体独立的法人母体中的一部分 4.1.2实验室的责任满足本准则的要求并能满足客户法定管理机构对其提供承认的组织
4、管理要求
4.1 组织 4.2 管理体系 4.3 文件控制 4.4 要求、标书和合同的评审 4.5 检测和校准的分包 4.6 服务和供应品的采购 4.7 服务客户 4.8 投诉
4.9 不符合检测和/或校准工作的控制
4.10 改进 4.11 纠正措施 4.12 预防措施 4.13 记录的控制 4.14 内部审核 4.15 管理评审
实验室认可培训
第一章实验室认可概论
中国合格评定国家认可委员会（China National Accreditation Service

检验检测机构资质认定讲义ppt(49张)

相关的程序文件之间要处理好协调和衔接关系。
管理体系的特性：
系统性对质量活动中的各个方面综合起来的一个完整
的系统，形成具有一定活动规律的有机整体
全面性
对质量各项活动进行有效控制
有效性预防、减少或消除质量缺陷机制，
并采取迅速纠正的措施
适应性
具有适应内外环境变化，自我完善和发展的能力
建立质量管理体系的意义:
程序——是完成某项活动所规定的方法。
程序应加以文件化。
程序文件内容（5W1H）：做何事（what），为什么做（why），何人做（who），何时做
（when），什么场合（情况）做（where），如何做（how）。
检验检测机构要对影响报告质量的各项质量活动（直接和间接）规定相应的程序。
程序文件的描述要按质量手册中有关要素（一个或一组）所确定的原则加以展开。
管理体系建立的步骤
教育培训、明确《实验室认可准则》要求确定质量方针、目标
选择要素及控制程序
设定机构、分配职能
行
批准
运行
1、教育、培训
●明确《评审准则》的要求：
a. 要对准则进行全面、系统、准确的宣贯；
b.主要负责人要通过树立以准则为依据，建立、健全质量体系的信心并引导全体人员参与质量体系的建立； c.要对照自身情况明确现在体系的差异与不足。
注:质量方针不应是放之四海而皆准的理论，而应有检验检测机构的特色
●质量目标——与质量有关的，所追求或作为目的的事物
要求： 1)建立质量目标是最高管理者的职责。 2)质量目标应建立在质量方针的基础上、在质量方针给定的
框架内展开。 3) 质量目标应是可测量的，在作业层次上，质量目标应尽可
能定量，即可通过检验、计算或其它测量方法确定一量值，并与设定值进行比较，以确定实现的程度。

检验检测机构资质认定管理办法(PPT63页).pptx

重点关注
法律责任
检验检测机构必须依法成立，能够承担相应的法律责任。
技术依据
检验检测的依据为相关标准（包括国家标准、行业标准、地方标准、国际标准、区域标准等），以及技术规范（如未上升为标准的，与检验检测有关的技术文件）等非标准方法。应当确保标准的最新有效版本。
第三条检验检测机构从事下列活动，应当取得资质认定：（一）为司法机关作出的裁决出具具有证明作用的数据、结果的；（二）为行政机关作出的行政决定出具具有证明作用的数据、结果的；（三）为仲裁机构作出的仲裁决定出具具有证明作用的数据、结果的；（四）为社会经济、公益活动出具具有证明作用的数据、结果的；（五）其他法律法规规定应当取得资质认定的。
《中华人民共和国认证认可条例》
❖ 第十六条向社会出具具有证明作用的数据和结果的检查机构、实验室，应当具备有关法律、行政法规规定的基本条件和能力，并依法经认定后，方可从事相应活动，认定结果由国务院认证认可监督管理部门公布。
❖ 本办法所称的认定，是指国家认证认可监督管理委员会和各省、自治区、直辖市人民政府质量技术监督部门对实验室和检查机构的基本条件和能力是否符合法律、行政法规规定以及相关技术规范或者标准实施的评价和承认活动。
并予以公布。
❖ 关于实施《检验检测机构资质认定管理办法》的若干意见
❖ 《检验检测机构资质认定评审工作程序》 ❖ 《检验检测机构资质认定评审员管理要求》 ❖ 《检验检测机构资质认定评审准则》 ❖ 《检验检测机构资质认定标志及其使用要求》 ❖ 《检验检测机构资质认定证书及其使用要求》
第七条检验检测机构资质认定工作应当遵循统一规范、客观公正、科学准确、公平公开的原则。
1、凡是依法设立的法人和其他组织，其依法注册、登记的经营范围或者业务范围包括检验检测，并且能够独立、公正从业的，均可申请资质认定。

RB_T214-2017培训课件

3/7/2021
RB/T214
1、范围 2、规范性引用文件 3、术语和定义 4、要求
4.1 机构（4.1.1~4.1.5） 4.2 人员（4.2.1~4.2.7） 4.3 场所环境（4.3.1~4.3.4） 4.4 设备设施（4.4.1~4.4.6） 4.5 管理体系（4.5.1~4.5.27）参考文件： [1] 163号令 [2] GB/T19001 质量管理体系要求 [3] GB19489 实验室生物安全通用要求 [4] GB/T19489 医学实验室质量和能力的专用要求 3/7[/520]21GB/T19489 检验检测机构诚信基本要求
• 差异：增加“检验检测机构应是依法成立并能够承担相应法律责任的法人或其他组织。”
• 理解要点： • 1、法律地位：独立法人、法人授权 • 2、法律责任
• RB/T214
• 前言：
• 本标准按照GB/T1.1-2009给出的规则起草。
• 本标准有国家认证认可监督管理委员会提出并归口。
• 引言：
•
检验检测机构在中华人民共和国境内从事向社会出具
具有证明作用的数据、结果的检验检测机构活动应取得资
质认定。
•
检验检测机构资质认定是一项确保检验检测数据、结
果的真实、客观、准确的行政许可制度。
RB标准过渡政策
3/7/2021
RB/T214-2017
《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》
特点： 1、按照GB/T1.1-2009规则起草 2、检验检测机构资质认定评审继续遵循“通用要求+特殊要求”的模式。（A+B） 3、条款序号与《评审准则》完全对应，将准则中4.6删除 4、标题明确 5、内容有调整，更合理。

检验检测机构资质认定技术负责人ppt课件

关于进一步明确检验检测机构资质认定工作有关问题的通知〔2017〕2号关于印发检验检测机构资质认定相关配套文件的通知〔2017〕10号
关于简化相关检验检测标准变更流程的公告--认监委2017年第9号公告关于推进检验检测机构资质认定统一实施的通知（国认实〔2018〕12号关于检验检测机构资质认定工作采用相关认证认可行业标准的通知（国认实〔2018〕 28号关于规范和推进司法鉴定认证认可工作的通知--司发通【2018】89号司法部国家市场监管总局
163号令（含15个附件） 165号令一个准则+若干个补充要求
检验检测机构资质认定评审准则及释义
食品检验机构资质认定条件
检验检测机构资质认定司法鉴定机构评审补充要求
检验检测机构资质认定刑事技术机构评审补充要求
检验检测机构资质认定机动车安全技术检验机构评审补充要求
检验检测机构资质认定环境监测机构评审补充要求（2019年5月1日实施）检验检测机构资质认定工程检测机构评审补充要求（已立项）检验检测机构资质认定电气检测机构评审补充要求（已立项）检验检测机构资质认定防雷检测机构评审补充要求（已立项）
•★实验室认可，依据实验室认可准则。国家认可委有一套较严谨的管理制度，涉及文件300多个
•★国家认可委，代表我国参加了国际实验室认可合作组织ILAC以及亚太实验室认可合作组织APLAC，并与APLAC成员签订了检测结果互认协议，因此实验室认可是一项国际化的活动
§2、资质认定主要法律法规、文件
农业： 12.检验检测费。包括：新饲料、进口饲料添加剂质
量复核检验费，饲料及饲料添加剂委托检验费，新兽药、进口兽药质量标准复核检验费，进出口兽药检验费，兽药委托检验费，农作物委托检验费，农机产品测试检验费，农业转基因生物检测费，渔业船舶和船用产品检验费

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路漫漫其修远兮, 吾将上下而求索
检验检测机构资质认定评审准则建议的程序
4.5.3 检验检测机构应建立和保持避免卷入降低其能力、公正性、判断力或运作诚信等方面的可信度的程序。检验检测机构应建立和保持保护客户的机密信息和所有权的程序，该程序应包括保护电子存储和传输结果的要求。
路漫漫其修远兮, 吾将上下而求索
路漫漫其修远兮, 吾将上下而求索
国家认监委关于实施《检验检测机构资质认定管理办法》的若干意见
（国认实〔2015〕49号，7月29日发布）
七、关于检验检测人员的有关要求八、关于检验检测报告或者证书的责任九、关于检验检测机构资质认定标志、检验检测专用章
的规定十、关于检验检测机构资质认定的监督管理十一、关于检验检测机构资质认定分类监督管理十二、关于检验检测机构资质认定能力验证的规定
路漫漫其修远兮, 吾将上下而求索
检验检测机构资质认定评审准则建议的程序
4.4.8 检验检测机构应建立和保持对检验检测结果、抽样结果的准确性或有效性有显著影响的设备，包括辅助测量设备（例如用于测量环境条件的设备），在投入使用前，进行设备校准的计划和程序。当无法溯源到国家或国际测量标准时，检验检测机构应保留检验检测结果相关性或准确性的证据。
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检验检测机构资质认定评审准则建议的程序
4.3.4 检验检测机构应对影响检验检测质量的区域的进入和使用加以控制，可根据其特定情况确定控制的范围。应将不相容活动的相邻区域进行有效隔离，采取措施以防止交叉污染。应采取措施确保实验室的良好内务，必要时应建立和保持相关的程序。
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国家认监委关于印发检验检测机构资质认定配套工作程序和技术要求的通知
（国认实〔2015〕50号，7月29日发布）
9、检验检测机构资质认定评审准则 10、检验检测机构资质认定刑事技术机构评审补充要求 11、检验检测机构资质认定司法鉴定机构评审补充要求 12、检验检测机构资质认定许可公示表 13、检验检测机构资质认定申请书 14、检验检测机构资质认定评审报告 15、检验检测机构资质认定审批表
路漫漫其修远兮, 吾将上下而求索
检验检测机构资质认定评审准则建议的程序
4.4.9 检验检测机构应建立和保持标准物质的溯源程序。可能时，标准物质应溯源到SI测量单位或有证标准物质。检验检测机构应根据程序对标准物质进行期间核查，以维持其可信度。同时按照程序要求，安全处置、运输、存储和使用标准物质，以防止污染或损坏，确保其完整性。
检验检测机构资质认定评审准则建议的程序
4.5.4 检验检测机构应建立和保持控制其管理体系的内部和外部文件的程序，包括法律法规、标准、规范性文件、检验检测方法，以及通知、计划、图纸、图表、软件、规范、手册、指导书。这些文件可承载在各种载体上，可是硬拷贝或是电子媒体，也可是数字的、模拟的、摄影的或书面的形式。应明确文件的批准、发布、变更，防止使用无效、作废的文件。
检验检测机构资质认定培训课件
路漫漫其修远兮, 吾将上下而求索2021年3来自31日星期三•国家质检总局
路漫漫其修远兮, 吾将上下而求索
•国家认监委
•省级质量技术监督局（市场监督管理部门）
检验检测机构资质认定管理办法
（2015年4月9日发布，8月1日实施）
第一章总则第二章资质认定条件和程序第三章技术评审管理第四章检验检测机构从业规范第五章监督管理第六章法律责任第七章附则
要求
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检验检测机构资质认定评审准则建议的程序
4.2.1 检验检测机构应建立和保持人员管理程序，确保人员的录用、培训、管理等规范进行。检验检测机构应确保人员理解他们工作的重要性和相关性，明确实现管理体系质量目标的职责。
4.2.4检验检测机构管理者应建立和保持相应程序，以确定其检验检测人员教育、培训和技能的目标，明确培训需求和实施人员培训。培训计划应与检验检测机构当前和预期的任务相适应，并评价这些培训活动的有效性。
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国家认监委关于印发检验检测机构资质认定配套工作程序和技术要求的通知
（国认实〔2015〕50号，7月29日发布）
1、检验检测机构资质认定公正性和保密性要求 2、检验检测机构资质认定专业技术评价机构基本要求 3、检验检测机构资质认定评审员管理要求 4、检验检测机构资质认定标志及其使用要求 5、检验检测机构资质认定证书及其使用要求 6、检验检测机构资质认定检验检测专用章使用要求 7、检验检检测机构资质认定分类监管实施意见 8、检验检测机构资质认定评审工作程序
路漫漫其修远兮, 吾将上下而求索
国家认监委拟印发的检验检测机构资质认定评审补充要求
1、检验检测机构资质认定食品检验机构评审补充要求 2、检验检测机构资质认定医疗机械检验机构评审补充
要求 3、检验检测机构资质认定机动车安全技术检验机构评
审补充要求 4、检验检测机构资质认定医学实验室评审补充要求 5、检验检测机构资质认定生物安全实验室部评审补充
4.4.1 检验检测机构应建立和保持安全处置、运输、存放、使用、有计划维护测量设备的程序，以确保其功能正常并防止污染或性能退化。用于检验检测的设施，包括但不限于能源、照明等，应有利于检验检测工作的正常开展。
路漫漫其修远兮, 吾将上下而求索
检验检测机构资质认定评审准则建议的程序
4.4.7 当需要利用期间核查以保持设备校准状态的可信度时，应建立和保持相关的程序。当校准产生了一组修正因子时，检验检测机构应有程序确保其所有备份（例如计算机软件中的备份）得到正确更新。检验检测设备包括硬件和软件应得到保护，以避免发生致使检验检测结果失效的调整。
（共五十条）
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国家认监委关于实施《检验检测机构资质认定管理办法》的若干意见
（国认实〔2015〕49号，7月29日发布）
一、关于检验检测机构资质认定实施范围二、关于检验检测机构主体准入条件三、关于调整有关检验检测机构资质、资格许可权限四、关于检验检测机构资质认定分级实施五、关于检验检测机构资质认定的技术评审六、关于检验检测机构资质认定证书有效期的衔接