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执业药师考试的主要教材包括（）A. 《药学专业知识一》B. 《中药学专业知识一》C. 《药事管理与法规》D. 《执业药师考试大纲》E. 《药学综合知识与技能》答案：ACDE下列哪项不属于高危药品管理应采取的措施？（）A. 双人双锁管理B. 专库存放C. 设置统一警示标识D. 随意放置，方便取用答案：D患儿高热39°C，作为药师，你会建议的降温措施不包括（）A. 口服布洛芬B. 物理降温C. 口服阿司匹林D. 密切观察答案：C执业药师考试中药学专业不涉及的教材是（）A. 《中药学专业知识一》B. 《中药学专业知识二》C. 《药学专业知识一》D. 《药事管理与法规》答案：C下列哪项是儿童用药困难的主要原因之一？（）A. 儿童专用药品价格过高B. 药品包装复杂C. 儿童用药剂型较少D. 药品广告过多答案：C下列哪项不属于免疫增强剂？（）B. 免疫佐剂C. 前列环素D. 内毒素答案：D简答题简述执业药师考试的主要科目及其内容。
答：执业药师考试主要分为药学和中药学两个专业，考试科目包括《药学/中药学专业知识一》、《药学/中药学专业知识二》、《药学/中药学综合知识与技能》以及《药事管理与法规》。
这些科目涵盖了药学或中药学的基础知识、专业知识、综合应用技能以及相关的法律法规。
简述高危药品管理的重要性及其主要措施。
答：高危药品管理的重要性在于确保患者用药安全，避免药品误用、过量使用等导致的严重不良事件。
主要措施包括双人双锁管理、专库存放、设置统一警示标识以及定期进行药品盘点和检查等。
列举并简述儿童用药时常见的误区及注意事项。
答：儿童用药时常见的误区包括随意用药、过量用药、使用成人药物等。
注意事项包括：根据儿童年龄和体重合理用药；避免使用禁忌药物；注意药物的副作用和不良反应；遵循医嘱和说明书用药；注意药品的保存和有效期等。
简述《药事管理与法规》在执业药师考试中的重要性。
答：《药事管理与法规》是执业药师考试的重要科目之一，它涵盖了药品管理、药品注册、药品生产、药品经营、医疗机构药事管理、特殊管理的药品、中药管理、药品信息管理、医疗器械和化妆品管理以及药品监督管理等方面的法律法规和规章制度。
1.什么是药品？药品是指用于预防.治疗.诊断人的疾病.有目的地调节人的生理机能, 并规定有适应症或者功能主治.用法和用量的物质。
2.药品包括哪些？包括中药材.中药饮片.中成药.化学原料药及其制剂.抗生素.生化药品.放射性药品.血清.疫苗.血液制品和诊断药品等。
3.药品的四性？a.专属性；b.两重性；c.质量的重要性；d.药品的限时性。
4.国家药品标准包括a.《中华人民共和国药典》一.二部；b.中国生物制品规程；c.国家药品监督管理局颁布的药品标准。
5.中药: 是中药材及其饮片和中成药的总称。
6.西药: 主要指以化学合成的方法, 或从天然产物中提取的有效成分而制成的药物。
7.成药: 以一种或多种药物为原料做成的有一定剂型, 另起通俗专名, 可不经医师处方而直接供患者使用的药物。
8.生药: 动植物的全部.部分或其分泌物经简单加工处理而成的药物, 如大黄.麝香等。
9.生化药品: 指从动物.植物和微生物体中提取分离的天然物质, 也包括用生物合成和化学合成法制备的上述物质。
10.生物制品: 指用微生物学.免疫学与生物化学的理论和方法制成的菌苗.疫苗.类毒素.抗毒素及血液制品。
11.新药: 是指化学结构.组成或作用与已知的药物有某种不而且有一定的临床使用价值或理论研究意义的药物。
特药: 指的是具有特定用途的药物, 包括诊断用药.特异性解毒药.眼科.皮肤科.妇产科.口腔科用药等。
12.常用剂型的种类: 注射剂.片剂.溶液剂.糖浆剂.栓剂.软膏剂.胶囊剂.气雾剂.丸剂.颗粒剂。
13.根据药品的来源分为: 天然类.化学类.混合类。
14.根据药品的化学成份可分为: 有机药品类.无机药品类.生药类.其他生物性药品类。
15.国家药品标准, 是指国家为保证药品质量所指定的质量指标.检验方法以及生产工艺等技术要求, 包括国家药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》药品注册标准和其他药品标准。
16.药品与非药品.内服药与外用药应分开存放；易串味的药品.中药材.中药饮片以及危险品等应与其他药品分开存放。
执业药师考试药物分析复习资料汇总资料执业药师考试药物分析复习资料汇总资料(1)第一章药典的知识第一节国家药品标准一、药品质量标准的制订国家药品标准是国家为保证药品质量所制定的对于药品的质量指标、检验办法以及生产工艺的技术要求，是药品生产、经营、使用、检验和药品监管治理部门共同遵循的法定依据。
我国现行的药品标准有：国家药典(中国药典)、局标准(国家食品药品监督治理局药品标准)。
制订药品质量标准的原则：1、坚持质量第一的原则。
2、制订质量标准要有针对性。
3、检验办法的挑选应“准确，灵敏，简便，快速”的原则。
4、质量标准杂质中的限度，即保证质量和符合生产实际制订。
二、国家药品标准的要紧内容(一)名称中文名称按照《中国药品通用名称》（CADN）命名，是药品法定名称。
对属于某一相同药效的药物命名，应采纳该类药物的词干。
幸免采纳有关解剖学、生理学、病理学、药理作用或治疗学给患者以暗示的药名。
英文名按照国际非专利药名（INN）确定或拉丁文名。
(二)药物结构式 (三)分子式和分子量：小数点后第二位(四)来源或化学名称(五)含量或效价规定原料药——分量百分数抗生素或生化药品——效价单位制剂——标示量百分含量(六)性状1.外观、臭、味：具有鉴不意义，在一定程度上反映药物内在质量2.溶解度：药物重要物理性质，在质量标准中用术语表示，药典凡例对术语有明确规定。
3.物理常数：熔点、比旋度、折光率、粘度等(七)鉴不：鉴不药物真伪的重要依据，鉴不办法有物理办法、化学办法和生物学办法等。
(八)检查：包括有效性、均一性、纯度要求和安全性四个方面内容。
安全性包括无菌、热原、细菌内毒素等。
有效性检查指和疗效相关，但在鉴不、纯度检查和含量测定中别能有效操纵的项目。
均一性要紧是检查制剂的均匀程度。
纯度要求是对药物中的杂质举行检查，普通为限量检查，别需要测定其含量。
(九)含量测定：用规定办法测定药物中有效成分的含量，常用办法有化学分析法、仪器分析法、生物学办法和酶化学办法等。
2023年执业药师职业资格考试（药学四科合一）电子版资料及题库1.（共用备选答案）A.青霉素B.万古霉素C.林可霉素D.红霉素E.多黏菌素⑴与细菌核蛋白体的50s亚基结合，抑制细菌蛋白质合成的是（）o【答案】：D【解析】：红霉素属于大环内酯类抗生素，作用机制是与细菌核蛋白体的50S亚基结合，抑制细菌蛋白质合成。
⑵影响细胞膜通透性的多肽类的慢性杀菌药是（）o【答案】：E【解析】：目前认为多黏菌素的抗菌作用机制为：①其分子中的聚阳离子环与革兰阴性杆菌细胞膜上的磷酸基结合，致细胞膜通透性增加，细胞内的喋吟、嚏咤等小分子物质外漏，细菌膨胀、溶解死亡；②可经囊泡接触途径，使细胞内外膜之间的成分交叉，引起渗透不平衡，导致细菌膨胀、溶解；③氧化应激反应导致羟自由基的积累，破坏细菌的DNA；④具有中和内毒素作用。
⑶在骨组织中分布浓度高，可用于骨和关节感染的药物是（）。
【答案】：C【解析】：林可霉素类抗菌药物对革兰阳性球菌也具有较高抗菌活性，对金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、溶血性链球菌、草绿色链球菌和肺炎链球菌具有极强的抗菌作用2 .下列哪些药物中含咪唾结构？（）A.咪康哇B.甲硝唾C.替硝噗D.小樊碱E.左奥硝唾【答案】：A|B|C|E【解析】：硝基咪唾类的药物基本母核是咪哇环；另外咪康建属于咪唾类的抗真菌药，结构中也含有咪唾结构。
3 .注射胰岛素时宜注意（）oA.保持同一部位注射B.开启的胰岛素应冷藏保存C.冷冻后的胰岛素需解冻后再使用D.使用中的胰岛素笔芯不宜冷藏E.两次注射点要间隔0.5cm【答案】：D【解析】：注射胰岛素时宜注意：①注射时宜变换注射部位，两次注射点要间隔2cm,以确保胰岛素稳定吸收，同时防止发生皮下脂肪营养不良；②未开启的胰岛素应冷藏保存，冷冻后的胰岛素不可再应用；③使用中的胰岛素笔芯不宜冷藏，可与胰岛素笔一起使用或随身携带，但在室温下最长可保存4周；④配合应用磺酰胭类降糖药时应警惕低血糖发作。
2024年执业药师考试资料下列哪项不属于执业药师的职业道德规范？A. 救死扶伤，不辱使命B. 尊重患者，平等相待C. 依法执业，质量第一D. 追求利润，忽视法规执业药师在执业过程中，应当遵循的基本原则是？A. 以患者为中心，保障用药安全B. 以药品销售为主，兼顾患者需求C. 以经济利益为导向，提供专业服务D. 以个人经验为依据，指导患者用药下列关于药品不良反应的说法，正确的是？A. 所有药品都可能引起不良反应B. 药品不良反应只会在长期使用时出现C. 药品不良反应是可以通过预防避免的D. 药品不良反应只与药品本身有关，与患者体质无关执业药师在提供药学服务时，应优先考虑的是？A. 患者的用药需求和安全性B. 药品的销售量和利润C. 药品的广告宣传和知名度D. 药品的生产成本和价格下列哪项是执业药师在处方审核时的主要职责？A. 确保处方用药的适宜性、有效性和经济性B. 尽量推荐高价药品以增加药店收入C. 无需关注处方中是否存在潜在的药物相互作用D. 只审核处方的书写格式是否正确执业药师在指导患者用药时，应重点关注的内容是？A. 药品的广告宣传和品牌知名度B. 药品的用法用量和注意事项C. 药品的生产厂家和批准文号D. 药品的价格和促销活动下列关于执业药师继续教育的说法，错误的是？A. 执业药师应定期参加继续教育以提高专业水平B. 继续教育的内容应包括最新的药学知识和法律法规C. 执业药师无需关注与药学服务相关的伦理道德问题D. 继续教育是执业药师保持和提高执业能力的重要途径执业药师在执业活动中，遇到患者咨询时，应如何处理？A. 耐心解答，提供专业建议B. 忽略患者咨询，继续忙碌其他事务C. 随意给出答案，不负责任D. 拒绝回答，让患者自行查询。
职业药师考试资料分享作者：--- posséder、已被分享20次评论(0)复制链接分享转载举报职业药师考试资料1.什么是药品？药品是指用于预防.治疗.诊断人的疾病.有目的地调节人的生理机能，并规定有适应症或者功能主治.用法和用量的物质。
2.药品包括哪些？包括中药材.中药饮片.中成药.化学原料药及其制剂.抗生素.生化药品.放射性药品.血清.疫苗.血液制品和诊断药品等。
3.药品的四性？a.专属性；b.两重性；c.质量的重要性；d.药品的限时性。
4.国家药品标准包括a.《中华人民共和国药典》一.二部；b.中国生物制品规程；c.国家药品监督管理局颁布的药品标准。
5.中药：是中药材及其饮片和中成药的总称。
6.西药：主要指以化学合成的方法，或从天然产物中提取的有效成分而制成的药物。
7.成药：以一种或多种药物为原料做成的有一定剂型，另起通俗专名，可不经医师处方而直接供患者使用的药物。
8.生药：动植物的全部.部分或其分泌物经简单加工处理而成的药物，如大黄.麝香等。
9.生化药品：指从动物.植物和微生物体中提取分离的天然物质，也包括用生物合成和化学合成法制备的上述物质。
10.生物制品：指用微生物学.免疫学与生物化学的理论和方法制成的菌苗.疫苗.类毒素.抗毒素及血液制品。
11.新药：是指化学结构.组成或作用与已知的药物有某种不而且有一定的临床使用价值或理论研究意义的药物。
特药：指的是具有特定用途的药物，包括诊断用药.特异性解毒药.眼科.皮肤科.妇产科.口腔科用药等。
12.常用剂型的种类：注射剂.片剂.溶液剂.糖浆剂.栓剂.软膏剂.胶囊剂.气雾剂.丸剂.颗粒剂。
13.根据药品的来源分为：天然类.化学类.混合类。
14.根据药品的化学成份可分为：有机药品类.无机药品类.生药类.其他生物性药品类。
15.国家药品标准，是指国家为保证药品质量所指定的质量指标.检验方法以及生产工艺等技术要求，包括国家药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》药品注册标准和其他药品标准。
16.药品与非药品.内服药与外用药应分开存放；易串味的药品.中药材.中药饮片以及危险品等应与其他药品分开存放。
17.国家对药品实行什么样的分类管理制度？实行处方药和非处方药的分类管理制度。
18.什么是处方药？是指凭执业医师和执业助理医师处方可购买，调配和使用的药品。
19.什么是非处方药？是指由国务院药品监督管理部门公布的不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可以自行判断，购买和使用的药品。
20.什么是假药？根据《药品管理法》第48条规定，有下列情况之一的，为假药：药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
21.有下列情形之一的药品，按假药论处：(1).国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；(2).依照本法必须批准生产.进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；(3).变质的；(4).被污染的；(5).使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；(6).所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。
22.什么是劣药？根据《药品管理法》第49条规定，药品成份的含量不符合国家药品标准的为劣药。
23.有下列情况之一的药品，按劣药论处：（1）.未标明有效期或者更改有效期的；（2）.不注明或者更改生产批号的；（3）.超过有效期的；（4）.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；（5）.擅自添加着色剂.防腐剂.香料.矫味剂及辅料的；（6）.其他不符合药品标准规定的。
24.什么是药品的批号？批号是用药识别批的一组数字或字母加数字。
用以追溯和审查该批药品的生产历史。
25.什么是药品经营企业？药品经营企业是指经营药品的专营企业或者兼营企业。
26.开办药品经营企业的条件？开办药品经营企业需经企业所在地省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发行给《药品经营许可证》。
27.GSP含义？GSP是《药品经营质量管理规范》的简称。
28.药品批发企业规模的划分含义？大型企业，年药品销售额20000万元以上；中型企业，年药品销售额5000万元~20000万元；小型企业，年药品销售额5000万元以下。
29.什么是药品经营方式？药品经营方式分几种？药品经营方式是指《药品经营许可证》依法核准的经营方式。
药品经营方式有批发.零售连锁和零售三种。
30.批发企业只能将购进的药品销售给具备合格资质的药品生产.经营企业和使用单位，不得将药品直接销售给患者或其他消费者。
40.什么是药品经营范围？药品经营范围是指《药品经营许可证》依法核定的经营药品的品种类别。
41.企业能否超范围经营？不能，42.我公司的质量方针？我公司始终坚持“质量第一，客户至上”的质量方针。
43.质量领导组织结构成员？质量领导组织成员应有进货.销售.储运.直属经营机构等业务部门负责人和质量管理机构负责人组成。
44.质量机构下应设质量管理组.质量验收组等，质量管理机构对药品质量具有最终的裁决权。
45.质量验收的工作职责？（1）.坚持“质量第一”的原则，严格履行质量否决权，对验收质量不合格药品予以拒收；（2）.按照法定标准合同规定的质量条款对购进.退回药品的质量进行逐批验收；（3）.检查验收时应对药品的包装.标签.说明书以及药品合格证等有关证明文件进行逐一检查；（4）.验收时按照规定的要求抽样检查，抽取的样品应具有代表性；（5）.检查验收应真实完整的做好检查验收记录；（6）.验收首营品种，应检查有无相同的药品出厂检验报告；（7）.药品验收应在符合规定的场所进行，在规定时限内完成；（8）.对验收合格的药品，及时同仓库部门办理入库交接手续。
46.药品养护工作职责？(1).按照企业的有关规定，对储存药品及储存环境实施有效的养护管理，确保药品储存质量；(2).指导保管人员对药品进行合理储存；(3).检查在库药品的储存条件，配合保管人员进行仓间温湿度等储藏条件的管理；(4).对库存药品进行定期质量检查，并做好检查记录；(5).对中药材和中药饮片按其特性，采取干燥.降氧.熏蒸等方法养护；(6).对于因异常原因可能出现质量问题的药品和库存时间较长的药品，报请质量管理机构复查处理；(7).对检查中发现的问题及时通知质量管理机构复查处理；(8).定期汇总.分析和上报药品养护检查的质量信息；(9).定期向质量管理机构上报近效期及长时间储存药品的报表；(10).负责验收养护用仪器设备.仓储设备的管理工作；(11).建立药品养护档案。
47.从事质量管理.验收.养护及计量工作的专职人员数量不少于企业职工总数的4﹪，上述几类专职人员的总和应不少于3人，并保持相对稳定。
48.什么是执业药师？执业药师是指经全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》并经注册登记，在药品生产.经营.使用单位中执业的药学技术人员。
49.执业药师是开办药品生产.经营.使用的单位的必备条件之一。
50.GSP规定药品批发企业担任分管药品质量负责人及质量管理机构负责人应具备执业药师或相应药学专业技术职称资格。
51.药品批发企业每年定期组织质量管理.药品验收.养护.保管等直接接触药品岗位工作的人员进行健康检查，并建立健康检查档案。
质量验收.养护人员应增加视力.色盲检查项目52.GSP对仓储面积的要求？仓储面积大型企业不低于1500㎡；中型企业不低于1000㎡；小型企业不低于500㎡。
53.对验收养护室面积的要求大型企业不小于50㎡；中型企业不小于40㎡；小型企业不小于20㎡.54.中药饮片分装场所如有分装业务，应有固定分装室，面积与设备应与分装要求相适应；55.收发货场所应适合进行拆零与拼箱发货；装卸作业场所应有顶棚。
56.GSP对库区环境的要求？(1).库区内部环境应做到地面平坦.容易修整.无露土地面；(2).库区内应全部硬化或绿化，不宜种植易生虫.易飘絮和花粉较多的花草树木，以保护环境的美化和净化；(3).为防止地面积水或返潮，库区内地面一般应高于库区外地面，库区设置排水系统，并保持通畅，地面应无积水；(4).库区内应环境整洁，无垃圾废弃物堆积。
57.按照药品的质量管理状态要求，应将仓库划分为：待验库.合格品库.发货库.不合格品库.退货库及中药饮片零货称取库。
58.危险品.特殊管理药品.易串味药品.中药材和中药饮片应设置单独库房。
59.按照药品分类保管和储存温湿度条件要求，将库房分为：冷库（2-10℃）.阴凉库（≤20℃）.常温库（0-30℃）；相对湿度应保持45﹪-75﹪之间。
60.什么是质量管理体系文件？包括？质量管理体系文件是指用于保证药品经营质量的文件管理系统；包括企业的质量管理制度.各有关组织部门和工作岗位的质量职责.质量管理的工作程序以及经营活动中的相关记录和原始凭证等。
61.编制质量管理体系文件时应遵循以下原则：合法性原则；实用性原则；先进性原则；指令性原则；系统性原则；可操作性原则；可检查性原则。
62.质量管理体系文件的类型：质量管理制度；质量管理工作程序；质量职责；质量记录；63.什么是首营企业？首营企业是指与本企业首次发生药品供需关系的药品生产企业或药品经营企业。
64.什么是首营品种？首营品种是指本企业向某一药品生产企业首次购进的药品，包括药品的新规格.新剂型.新包装等。
65.首营企业必备的资料？首营企业的审核要求必须提供加盖首营企业原印章的合法证照复印件；药品销售人员需提供加盖企业原印章和企业法定代表人签章或签字的委托书，并标明委托授权范围及有效期；药品销售人员身份证复印件；还应提供首营企业质量认证情况的有关证明；质量保证协议。
66.首营品种必备的资料？购进首营品种时，应提供加盖生产单位原印章的合法证照复印件；药品质量标准.药品生产批准证明文件；首营品种的药品出厂检验报告书（同批次）；药品包装.标签.说明书实样以及价格批文等。
67.验收员应对照随货单据及业务部门发出的入库质量验收通知单，按照药品验收程序对到货药品进行逐批验收。
特殊管理药品和贵种药品实行双人验收。
68.到货药品应在待验区内，在规定的时限内及时验收，一般药品应在到货后两个工作日验收完毕，特殊管理药品及需冷藏药品应在到货后随到随验。
69.验收时应按照药品的分类，对药品的包装.标签.说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一验收。
70.验收整件包装中应有产品合格证；71.验收特殊管理药品，外用药品，其包装的标签或说明书上有规定的标示和警示说明；处方药和非处方药按分类管理要求，标签.说明书有相应的警示语或忠告等；非处方药的包装有国家规定的专有标识。
72.验收进口药品，其内外包装的标签应以中文注明药品的名称.主要成分以及注册证号，并有中文说明书。
直接进口药品应凭《进口药品注册证》及《进口药品检验报告书》验收；从其他经营企业购进的进口药品，应索取盖有供货单位质量机构原印章的《进口药品注册证》及《进口药品检验报告书》的复印件验收；进口预防性生物制品.血液制品应有《生物制品进口批件》复印件；进口药材应有《进口药材批件》复印件；73.验收首营品种，应有首批到货药品同批号的药品出厂质量检验报告书。
