流行病学科研设计书
专业：临床医学院麻醉学
班级： 2012级麻醉1班
小组：第2小组
案例
国外著名的运动医学专家范阿肯教授，在对450名40岁以上坚持运动的人和450名不运动的人跟踪调查8年后，发现长期坚持运动者比不运动者得癌率少90%，而且坚持运动的患病者其死亡率也比不运动的小得多。
因此我们小组对体力活动与肺癌关系作了流行病学研究。
研究目的
该研究目的是验证体力活动与肺癌死亡的因果关系。
设计类型
队列研究。
由于研究对象暴露资料的收集在结局发生之前，由因到果。
而且可直接获得暴露组和对照组的发病率和死亡率。
研究对象易获得。
还可观察疾病发展史。
设计方案
一、确定研究因素
体力活动
二、确定研究结局
综上所述，国内外开展的许多体力活动与肺癌关系的研究中以队列研究居多，但是结果尚不一致。
例如在非吸烟者中的结果不一致，同时大部分研究忽略了非吸烟者受被动吸烟的影响；男性与女性的结果也有不相同，除了本身的性别差异外，还可能受到体力活动水平或等级分组划分不同的影响；大部分研究对慢性肺部疾病史对体力活动和肺癌关系的影响未做深入探讨，而慢性肺部疾病史是影响研究者是否参与体力活动的重要因素，此外，国内在体力活动和肺癌关系的研究方面基本上是空白，因此开展相关的流行病学研究。
三、确定研究对象
1.36929名年龄在55到69岁的地体力和高体力活动的女性随访11年。
2.50到69岁的男性职业性吸烟者与休闲性体力活动吸烟者。
3.吸烟着参加体力劳动和不吸烟者参加体力劳动。
4.50到52岁，53到56岁，57到60岁，61到69岁的休闲性体力活动与久坐者。
5.50到64岁的2607名男性和28352名女性。
四、估计样本含量
队列研究样本量估计
公式：在暴露组与对照组1：1情况下
p1与p0分别代表暴露组与对照组的估计结局发生率，为两个发病率的平均值，q=1-p ，Z α和Z β（Z0.1=1.28）为标准正态分布下的面积。
RR=1暴露因素与疾病无关联RR ≻1危险因素。
RR ≺1保护意义 暴露组发病率Ie=a/a+b 非暴露组发病率I0=c/c+d RR= Ie/I0 AR=Ie-I0 AR%=（Ie-I0）/Ie ×100% 当AR ％＞75％时，即可认为找到了主要病因。
五．研究资料收集
收集基线资料的收集：1. 制定统一且详细的调查表直接询问研究对象(包括
年龄，教育程度，可能的职业致癌物暴露，吸烟情况，饮酒，蔬菜摄入，能量摄入)；2. 并进行相关的体格检查(确定BMI 指数，体质指数（BMI ）=体重（kg ）÷身高^2（m ） )
五、资料整理与分析
关键强度的估计
1.相对危险度RR 和95％可信区间
2.归因危险度AR 和95％可信区间
3.归因危险度百分比ARP
4.人群归因危险度PAR 和百分比
与低体力活动水平者比较，高体力活动水平者患肺癌的危险降低23% RR=0.77 95%CI ：0.64～0.94
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InRR Var InRR InRR 96.1%95±=可信限的
单独分析职业性体力活动数据，发现在男性中，与办公职员相比，失业人群
RR=1.57 95%CI：1.20～2.05
和从事站立活动的人员
RR=1.35 95% CI：1.02～1.79相比差异有统计学意义。
与最低水平组相比，最高组的
RR=0.71 95%CI：0.52～0.97。
按肺癌组织学类型分析，休闲性体力活动的保护作用在小细胞癌中最明显
RR=0.59 95%CI：0.38～0.94，腺癌接近统计学意义RR=0.65 95%CI：0.41～1.05 但与鳞癌无任何关联。
与最低组相比，三个较高体力活动水平组的RR分别为0.87 95%CI：=0.64 ～1.18 ；0.76 95%CI：=0.52～1.11；0.61 95%CI：0.41～0.89。
只有最后一组的差异有统计学意义。
在调整了各因素后，发现休闲性体力活动可以降低男性肺癌发病的危险，且随着体力活动水平的升高因素后，其第二、第三、第四百分位数体力活动水平组与最低组相比，OR分别是0.82 95%CI：0.68～0.98；0.76 95%CI：0.63～0.92；0.73 95%CI：0.60～0.89 差异均有意义。
随着体力活动水平的增加，肺癌危险性降低与最低水平组相比，中等和高水平组的OR分别是0.62 95% CI：0.42～0.92 ；0.42 95%CI：0.29～0.62 差异均有统计学意义。
结果表明中等水平的休闲形体力活动合并OR=0.87 95%CI：0.79～0.95 ；而高水平为OR=0.70 95%CI：0.62～0.79。
提示休闲型体力活动可能会降低肺癌发病的危险。
研究发现在以前吸烟者中，调整了多种混杂因素后，最高体力活动水平与最低活动水平相比，小细胞癌、腺癌、鳞癌、未分化大细胞癌的RR分别是0.93 95%CI：0.67～1.28；0.79 95%CI：0.67～0.94；0.73 95%CI：0.57～0.93和0.61 95%CI：0.38～0.98。
现在吸烟者中，其分别是0.77 95%CI：0.58～1.02；0.76 95%CI：0.61～0.95；0.85 95%CI：0.65～1.11和1.10 95%CI：0.69～1.78。
而非吸烟者中未发现体力和肺癌的关系。
按照年龄进行分层分析发现休闲型体力活动者与久坐者相比，年龄50～52岁、53～56岁、57～60岁、61～69岁组的OR分别为0.77 95%CI：0．54～1．09；0．74 95%CI：0．57～0．95；1．09 95%CI：0．89～1．33和1．03 95%CI：0．88～1．21。
提示在低年龄、吸烟人群中休闲性体力活动可以降低其肺癌发病的危险。
根据研究发现随着体力活动水平增加患肺癌的危险性逐渐减弱与基础体力活动水平组相比，初级水平RR=1．06 95%CI：0．76～1．48，中等水平RR=0．70 95%CI：0．48～1．01P=0．039。
女性队列研究结果显示体力活动是女性肺癌的保护因素。
与最低水平相比，中等水平RR=0．82 95%CI：0．67～1；最高水平组RR=0．67 95%CI：0．53～0．84。
P＜0．001提示随着体力活动水平的增加，女性肺癌的危险性降低。
男性体育锻炼活动可以降低其肺癌的危险 RR=0.71 95%CI：0.5～0.98差异有统计学意义。
女性非职业性体力活动中骑车RR=0.73 95%CI：0.54～0.99，有保护作用。
七、质量控制
1调查员的选择，调查员均为大学学历，具有严谨的工作作风和科学态度，研究者未参加随访。
2调查员培训，培养调查员的相关知识和技能。
3指定调查员手册
4监督，数据检查合格。
