药品经营企业质量管理工作流程图

操作规程目录1、质量文件管理程序2、药品采购操作规程3、药品收货操作规程4、药品验收操作规程5、药品销售操作程序6、处方审核、调配、核对操作规程7、药品拆零销售操作规定8、含特殊药品的复方制剂销售操作规程9、营业场所药品陈列操作规程10、营业场所药品陈列检查操作规程11、营业场所冷藏药品的存放操作规程12、计算机系统的操作和管理操作规程制度1：质量文件管理程序一、目的：对质量活动进行预防、控制和改进，确保企业所经营药品安全有效和质量管理体系正常有效地运行，规范质量管理文件的起草、审核、批准、执行、存档等操作程序。

二、适用范围：适用于企业经营质量管理过程中的质量管理制度、工作程序等文件。

责任：质量负责人、质量管理员对本程序的实施负责。

三、内容：（一）文件的起草1、文件应由门店质量负责人依据有关规定和实际工作的需要，提出起草申请，报公司质量负责人。

2、公司质量负责人接到申请后，应对文件的题目进行审核，并确定文件编号，然后指定有关人员起草。

3、文件一般应由门店质量负责人起草，如有特殊情况可指定熟悉法律法规、药品经营质量管理和企业实际情况的人员起草。

4、如有特殊情况可指定熟悉法律法规、药品经营质量管理和企业实际情况的人员起草。

起草人、起草日期、审核人、审核日期、批准人、批准日期、执行日期、分发人员、目的、依据、适用范围和内容。

5、岗位职责还应有质量责任、主要考核指标和任职资格。

6、文件编号规则：（1）形式：企业代码－文件类别代码－顺序号（2）企业代码：由本企业名称前两个字的第一个拼音大写代表。

（3）文件类别代码：质量管理制度（代码为ZD ）；岗位职责（代码为GZ ）；操作程序（代码为CX ）。

（4）顺序号按文件类别分别用2位阿拉伯数字，从“01”开始顺序编号。

7、文件起草时应依据文件的合法性、实用性、合理性、指令性、可操作性、可检查考核性等六个方面进行制定。

（二）文件的审核和批准：1、公行审核。

2、审核的要点：（1）是否与现行的法律法规相矛盾。

质量管理工作程序、流程图质量工作程序目录1、质量管理制度控制程序--------------------------------------------（1）2、质量管理体系内部审核程序----------------------------------------（2）3、药品进货控制程序------------------------------------------------（5）4、药品购销合同评审程序--------------------------------------------（9）5、药品质量检查验收程序-------------------------------------------（10）6、药品入库储存程序----------------------------------------------（13）7、药品在库养护程序---------------------------------------------（15）8、药品出库复核程序----------------------------------------------（17）9、销后退回、进货通出药品管理程序--------------------------------（19）10、不合格药品的确认和处理程序-----------------------------------（20）11、拆零和拼装发货操作方法--------------------------------------（22）12、药品验收抽样程序----------------------------------------------（23）13、质量记录控制程序----------------------------------------------（25）14、药品储位及条形码编码规程-------------------------------------（26）15、中药饮片养护操作方法-----------------------------------------（28）16、中药饮片零货称取操作方法-------------------------------------（29）17、验收养护仪器操作规程-----------------------------------------（29）14、附录：流程图（1—15）------------------------------------------（36）（4）由办公室统一销毁作废文件。