2018检验检测机构程序文件全套
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工程检测机构程序文件(2018)
工程检测机构程序文件(2018 )程序文件(第X版)文件编号：XXXX/CXxx编写: xxx审核：xxx批准：xxx控制状态：受控受控号: CXxxOl分发号：01xx-02-Ol 发布xx-03-20实施XXXX检测有限公司目录程序文件修订页1XXXX/CX4. 2. 4-1人员培训与管理程序2XXXX/CX4. 2. 4-2监督工作程序3 XXXX/CX4. 2. 9-1内部沟通程序4XXXX/CX4. 3. 4-1内务管理程序5XXXX/CX4. 3. 4-2环境保护控制程序6XXXX/CX4. 3. 4-3安全作业管理程序7XXXX/CX4. 4. 1-1仪器设备和标准物质管理程序8XXXX/CX4. 4. 7-1仪器设备和标准物质期间核查程序9XXXX/CX4. 4. 9-1仪器设备和标准物质溯源管理程序10XXXX/CX4. 5. 3-1诚信从业程序11XXXX/CX4. 5. 3-2保密和保护所有权程序12XXXX/CX4. 5. 4-1文件控制程序13XXXX/CX4. 5. 5-1客户要求.标书和合同的评审程序14XXXX/CX4. 5. 6-1分包管理程序15XXXX/CX4. 5. 7-1服务和供应品的采购及管理程序16XXXX/CX4. 5. 8-1服务客户程序17XXXX/CX4. 5. 9-1申诉和投诉处理程序18XXXX/CX4. 5. 10-1不符合工作控制程序19XXXX/CX4. 5. 12-1纠正措施.预防措施.持续改进程序20XXXX/CX4. 5. 14-1记录的控制程序21XXXX/CX4. 5. 15-1内部审核程序22XXXX/CX4. 5. 16-1管理评审程序23XXXX/CX4. 5. 17-1检验检测方法控制程序24XXXX/CX4. 5. 17-2开展新项目评审程序25XXXX/CX4. 5. 17-3检验检测方法偏离控制程序26XXXX/CX4. 5. 17-4现场检验检测工作管理程序27XXXX/CX4. 5. 17-5意外情况处理程序28 XXXX/CX4. 5. 17-6检验检测工作管理程序29 XXXX/CX4. 5. 18-1测量不确定度的评定程序30XXXX/CX4. 5. 18-2电子采集数据完整性和安全性保护程序31XXXX/CX4. 5. 19-1 抽样程序 32XXXX/CX4. 5. 20-1样品管理程序33XXXX/CX4. 5. 21-1质量控制程序34 XXXX/CX4. 5. 22-1检验检测机构间比对和能力验证试验程序35XXXX/CX4. 5. 23-1检验检测结果报告管理程序36XXXX/CX4. 5. 31-1检验检测活动风险评估与风险控制管理程序37XXXX/CX4. 5. 32-1数据统计和年度报告程序修订页序号对应的章. 节.条号修订内容批准人批准日期XXXX检测有限公司程序文件文件编号：XXXX/CX-4. 2. 4-1第1页共8页人员培训与管理程序第x版第0次修订实施日期：xx年03月20日1.目的对关键人员的任职资格条件和各类人员的培训考核，实施有效控制管理，确保人员的录用•培训•管理等规范进行。
史上最全的检验检测机构全套质量手册及程序文件
******* 环境检测有限公司 质量手册
文件编号： WFZY/ZC-II 实施日期： 2018 年 06 月 01 日
03 公正性声名
版本号： II 第 2页 共 2页
7、本公司全体工作人员严格遵守国家的法律、法规，坚持廉洁奉公和秉公办事的
原则，对参与弄虚作假、敲诈勒索、受贿、渎职、徇私舞弊者，将严肃处理。构成犯
4.2.3 4.2.4 4.2.5
4.2.4.3 4.2.4.4 4.2.4.5
---------------------------------------《人员培训程序》 ***-CX-4.2-2 《检验检测质量监督程序》 ***-CX-4.2.3 ----------------------------------------
《设备控制程序》 ***-CX-4.4-1
4.4.2
4.4.4.2
----------------------------------------
4.4.3
4.4.4.3
----------------------------------------
4.4.4
4.4.4.4
----------------------------------------
无损检测人员注册证书复印件 现场平面图 检测设备一览表
公司管理体系条款职能分配表 公司质量保证体系图 检测能力表
总页码
******* 环境检测有限公司 质量手册
02 批准令
文件编号： WFZY/ZC-II 实施日期： 2018 年 06 月 01 日
版本号： II
批准页
第 1页 共 1页
依据《实验室资质认定评审准则》 ( 国认函 [2006]141 号文 ) 和《检验检测机构资质认 定管理办法》 ( 总局令第 163 号 ) 制定的《质量手册》，是阐明本公司的质量方针、质 量目标并描述管理体系的重要文件。《质量手册》已经讨论审定，现予批准颁布，并自 颁布之日起生效。
2018年检验检测机构程序文件全套最新
XXXXXXXXX有限公司程序文件文件版号：2018编制审核批准人受控状态：受控非受控分发号：持有人：2018-06-06 发布 2018-06-06实施目录主题文件编号第1章人员培训及管理控制程序YWCX001-00-2018 第2章安全和内务管理程序YWCX002-00-2018 第3章仪器设备维护和管理程序YWCX003-00-2018 第4章仪器设备期间核查程序YWCX004-00-2018 第5章仪器设备溯源程序YWCX005-00-2018 第6章标准物质管理程序YWCX006-00-2018 第7章保证公正诚信程序YWCX007-00-2018 第8章客户机密和公司有权保护程序YWCX008-00-2018 第9章管理体系文件管理程序YWCX009-00-2018 第10章标书、合同评审程序YWCX010-00-2018 第11章服务和供应品采购程序YWCX011-00-2018 第12章服务客户和投诉处理程序YWCX012-00-2018 第13章不符合工作处理程序YWCX013-00-2018 第14章纠正和预防措施控制程序YWCX014-00-2018 第15章记录管理程序YWCX015-00-2018 第16章内部审核程序YWCX016-00-2018 第17章管理评审程序YWCX017-00-2018 第18章方法确认程序YWCX018-00-2018 第19章开发特定的检验检测方法程序YWCX019-00-2018 第20章测量不确定度评定程序YWCX020-00-2018 第21章数据控制程序YWCX021-00-2018 第22章抽样管理及样品处置程序YWCX022-00-2018 第23章检验检测有效性的质量控制程序YWCX023-00-2018 第24章能力验证程序YWCX024-00-2018 第25章检验检测结果发布程序YWCX025-00-2018 第26章危险品管理制度YWCX026-00-2018第27章化学检测实验室管理补充程序YWCX027-00-2018 第28章微生物检测实验室管理补充程序YWCX028-00-2018 第29章金属材料检测实验室管理补充程序YWCX029-00-2018 第30章安全作业管理程序YWCX030-00-2018 第31章检测环境控制和环境保护程序YWCX031-00-2018 第32章检验责任追究制度YWCX032-00-2018 第33章检验资料归档制度YWCX033-00-2018 第34章食品安全事故应急检验预案YWCX034-00-20181. 目的为了加强对质量管理体系有影响的管理、执行、监督和验证人员在教育、培训、技术技能、经验等方面的控制，保证其具有承担响应工作的能力，工作质量满足规定的要求，制定本程序。
2018年最新ISO15189：2012全套文件(手册+程序文件+表单共279页)(CNAS-CL02：2012)
ISO15189-2012质量管理体系文件（质量手册）质量手册+程序文件+表单(全套)文件编号：TJDX-1-2018第C版依据ISO15189:2012《医学实验室—质量和能力的要求》编制编制：审核：批准：生效日期：2018年01月01日全套程序+全套表单目录授权书检验科为TJDX附属协和医院下属机构，具有独立、明确的法律地位。
检验科为患者和临床医疗部门提供医学检验结果，同时提供医学实验室解释和咨询服务。
为确保检验科的运作符合ISO15189：2012《医学实验室——质量和能力的要求》，现授权给本院检验科负责本院的医学检验工作，由此引起的法律责任由法人单位承担。
授权检验科主任负责检验科的日常运作和质量管理体系的有效运行。
为保证维护检验科各项检验的公正性、独立性、可信性，不受任何外来因素干扰，维护检验科管理层和员工在做出公正判断时免受内外部的影响和压力，同时要求相关各科室对检验科的工作予以支持和配合。
TJDX附属协和医院院长:2018年01月01日批准令本手册依据ISO 15189：2012《医学实验室——质量和能力的要求》的规定而制定，它阐述了TJDX附属协和医院检验科的质量方针和质量目标，并对TJDX附属协和医院检验科的质量管理体系提出了具体要求，适用于TJDX附属协和医院检验科全面质量管理工作。
本手册第C版已经审定，现予批准，并于批准之日起生效。
批准人签字：批准人职务：TJDX附属协和医院检验科主任批准日期：2018 年01月01日01 目录02 修订页03检验科概况检验科现有面积XXX平方米，其中工作用房XXX平方米，就医者候诊面积XXX平方米，候诊厅内配有候诊椅、饮水机、空调机、电视机和广播系统，实验室按国家生物安全Ⅱ级标准建设。
检验科现有工作人员 XX 人,中级XX人，初级XX人；硕士XX人，本科XX人，大专XX人，中专XX 人。
设有标本采集与处理、生化检验、免疫检验、微生物检验、临床血液检验、临床体液检验、PCR检验、皮肤性病检验、血库共9个专业组。
2018年最新ISO15189：2012一整套程序文件（CNAS-CL02：2012）
2018年最新ISO15189：2012⼀整套程序⽂件（CNAS-CL02：2012）ISO15189-2012质量管理体系⽂件（程序⽂件）程序⽂件⽂件编号：TJDX-2-01~30第C版依据ISO15189:2012《医学实验室—质量和能⼒的要求》编制编制：审核：批准：⽣效⽇期：2018年01⽉01⽇关于发布《程序⽂件》的声明实验室全体⼈员：《程序⽂件》作为《质量⼿册》的⽀持性⽂件，是实验室按ISO15189：2012《医学实验室-质量和能⼒的要求》编制的⽂件化管理体系。
是医学实验室管理体系⽂件的重要组成部分，是《管理⼿册》中涉及的要素的具体描述。
现予以批准发布实施。
《程序⽂件》是检验科实验室质量活动的基本法规和准则。
各有关部门和个⼈必须认真贯彻执⾏，严格维护管理体系的有效运⾏，切实保证产品的检测质量。
本《程序⽂件》持有单位和个⼈未经允许，不得私⾃更改、转让和复制。
TJDX附属协和医院检验科主任：2018年01⽉01⽇修订页保护机密信息程序1 ⽬的保护机密信息不被侵犯和泄漏，维护本科室诚信、独⽴、公正的形象。
2 范围2.1临床医⽣提供的患者信息；2.2检验结果；2.3参加能⼒验证实验室的验证结果；2.4质量体系的各层⽂件和相应运⾏资料；2.5 法定保密的信息。
3 职责3.1科主任（1）落实保护机密信息的各项措施所需的资源和责任⼈；（2）批准借阅保密资料。
3.2 综合组组长（1）对各项保密措施的组织进⾏监督检查；（2）对监督检查中发现的问题及时向检验科主任报告。
3.3 各专业组组长（1）批准本组相关⼈员借阅本专业保密资料，并报科主任最终批准。
（2）协助综合组负责⼈，对本室⼈员执⾏各项保密措施进⾏监督检查。
3.4 档案管理员做好档案的管理⼯作3.5 其它有关⼈员（1）对本⼈从事和接触到的保密内容保密；（2）对违反保密的⾏为进⾏制⽌，并向上级报告。
4 ⼯作程序4.1临床医⽣提供的患者信息对临床医⽣提供的患者信息由承担检验任务的⼈员负责接收、保管、保密。
2018年最新医院检验科SOP管理制度及程序文件(ISO15189：2012)
C30、抗TG，TM抗体测定标准操作规程
C31、抗INS-抗体测定标准操作规
C32、人III型前胶原放射免疫测定标准操作规程
C33、逶明质酸放免测定标准操作规程
C34、Ⅳ型胶原放免测定标准操作规程
C35、内皮素放免测定标准操作规程
C36、肺肿瘤标记CY21-1放免测定标准操作规程
C37、T3 T4 TSH FT3 FT4测定标准操作程序（SOP）
11、实习生管理制度
12、仪器管理制度
13、标本管理制度
14、档案管理制度
15、为民服务公约
16、细菌培养室无菌制度
17、同位素实验室管理制度
18、会议学习制度
19、请示报告制度
20、保密守则
21、职工考勤制度
22、人事考核制度
23、治安保卫制度
24、消防安全制度
25、业务学习管理制度
26、物资报废制度
B9、血清Ⅳ胶原蛋白（PANASSAYⅣ．C）标准操作规程
B10、血清蛋白电泳标准操作规程
B11、N-乙酰葡萄糖苷酶(NAG)标准操作规程
B12、腺苷脱氨酶(ADA)标准操作规程
B13、尿肌酸测定标准操作规程
B14、肌钙蛋白(TNT)测定标准操作规程
B15，肿瘤相关物质测定标准操作规程
C、免疫室、发光、放免室
C12、HDVIgM标准操作规程
C13、HEVAbIgG标准操作规程
C14、HEVAbIgM标准操作规程
C15、HGVAb标准操作规程
C16、TTV-IgG标准操作规程
C17、寒冷凝集反应标准操作规程
C18、ENA多肽抗体谱标准操作规程
C19、ANA标准操作规程
C20、ds-DNA标准操作规程
C31、抗INS-抗体测定标准操作规
C32、人III型前胶原放射免疫测定标准操作规程
C33、逶明质酸放免测定标准操作规程
C34、Ⅳ型胶原放免测定标准操作规程
C35、内皮素放免测定标准操作规程
C36、肺肿瘤标记CY21-1放免测定标准操作规程
C37、T3 T4 TSH FT3 FT4测定标准操作程序（SOP）
11、实习生管理制度
12、仪器管理制度
13、标本管理制度
14、档案管理制度
15、为民服务公约
16、细菌培养室无菌制度
17、同位素实验室管理制度
18、会议学习制度
19、请示报告制度
20、保密守则
21、职工考勤制度
22、人事考核制度
23、治安保卫制度
24、消防安全制度
25、业务学习管理制度
26、物资报废制度
B9、血清Ⅳ胶原蛋白（PANASSAYⅣ．C）标准操作规程
B10、血清蛋白电泳标准操作规程
B11、N-乙酰葡萄糖苷酶(NAG)标准操作规程
B12、腺苷脱氨酶(ADA)标准操作规程
B13、尿肌酸测定标准操作规程
B14、肌钙蛋白(TNT)测定标准操作规程
B15，肿瘤相关物质测定标准操作规程
C、免疫室、发光、放免室
C12、HDVIgM标准操作规程
C13、HEVAbIgG标准操作规程
C14、HEVAbIgM标准操作规程
C15、HGVAb标准操作规程
C16、TTV-IgG标准操作规程
C17、寒冷凝集反应标准操作规程
C18、ENA多肽抗体谱标准操作规程
C19、ANA标准操作规程
C20、ds-DNA标准操作规程
新版检验检测机构全套程序文件
精选范文及其他应用文档，如果您需要使用本文档，请点击下载，祝您生活愉快，工作顺利，万事如意！精选应用文档，如果需要，请下载，希望能帮助到你们！新版检验检测机构全套程序文件前言程序文件是实验室实施质量管理的基础，是规定实验室质量活动方法和要求的文件，也是质量手册的支持性文件。
本公司按照2018年1月1日起开始实施的《检验检测机构资质认定》的要求，结合本公司工作实际，制订第2版《程序文件》。
第2版《程序文件》共包括34个程序文件，内容覆盖了管理体系的适用要素、有关质量活动以及对质量活动的控制要求。
编写时遵循系统性、协调性、逻辑性、可操作性的原则，以求更有效地指导公司的各项检测工作，提高质量管理工作的实效。
发布令本公司依据第2版《质量手册》编写了第2版《程序文件》，经审核，符合检验检测机构资质认定要求，现予批准颁布，自2018年2月15日起实施。
《程序文件》是《质量手册》的支持性文件，本公司的一切质量活动都必须严格执行《程序文件》，以实现科学、公正、准确、及时、满意的质量方针。
1.目的为了保护客户机密信息和所有权。
2.范围本程序文件包括了以下领域的机密：2.1客户提供的样品及其技术资料；2.2客户的专利权；2.3对客户送检样品检测结果的所有权；2.4对参加本公司间比对的检测结果进行保密。
3.职责3.1公司总经理3.1.1落实保护客户机密信息和所有权的各项措施所需的资源和责任人。
3.2技术负责人3.2.1对各项保密措施的实施进行监督检查。
3.3综合部经理3.3.1了解和掌握客户对机密信息和所有权的要求;3.3.2对本公司保密设施进行检查，并提出改进意见和监督实施。
3.4样品管理员3.4.1认真做好对客户的样品和相关资料在接收和传递过程中的保密工作，记录客户对样品及相关资料的保密要求；3.5资料管理员3.5.1做好对有保密要求的文件和资料的管理,防止保密文件丢失、损坏和随意借阅。
3.6其他有关人员3.6.1自觉遵守本公司的保密规定，做好本公司的保密工作；4.工作程序4.1样品和技术资料的交接4.1.1本公司在接受客户的检测任务时，样品管理员应向客户详细询问对样品及技术资料的保密要求，并记录委托人提交的所有样品、附件、技术资料和其它随带物品，客户有特殊要求时，样品管理员应按照客户的保密要求安排存放技术资文件编号: XXXX-CX01-2018 XXXXXXXXXXXX有限公司第2版第2页01保护客户机密信息程序颁布日期: 2018年2月15日料和样品。
工程检测机构程序文件资料2018
程序文件（第X版）文件编号： XXXX/CX2018编写： xx审核 : xx批准： xx控制状态：受控受控号： CX201801分发号： 012018-02-01发布 2018-03-20实施XXXX检测有限公司目录程序文件修订页1 XXXX/CX4.2.4-1人员培训与管理程序2 XXXX/CX4.2.4-2监督工作程序3 XXXX/CX4.2.9-1内部沟通程序4 XXXX/CX4.3.4-1内务管理程序5 XXXX/CX4.3.4-2环境保护控制程序6 XXXX/CX4.3.4-3安全作业管理程序7 XXXX/CX4.4.1-1仪器设备和标准物质管理程序8 XXXX/CX4.4.7-1仪器设备和标准物质期间核查程序9 XXXX/CX4.4.9-1仪器设备和标准物质溯源管理程序10 XXXX/CX4.5.3-1诚信从业程序11 XXXX/CX4.5.3-2保密和保护所有权程序12 XXXX/CX4.5.4-1文件控制程序13 XXXX/CX4.5.5-1客户要求、标书和合同的评审程序14 XXXX/CX4.5.6-1分包管理程序15 XXXX/CX4.5.7-1服务和供应品的采购及管理程序16 XXXX/CX4.5.8-1服务客户程序17 XXXX/CX4.5.9-1申诉和投诉处理程序18 XXXX/CX4.5.10-1不符合工作控制程序19 XXXX/CX4.5.12-1纠正措施、预防措施、持续改进程序20 XXXX/CX4.5.14-1记录的控制程序21 XXXX/CX4.5.15-1内部审核程序22 XXXX/CX4.5.16-1管理评审程序23 XXXX/CX4.5.17-1检验检测方法控制程序24 XXXX/CX4.5.17-2开展新项目评审程序25 XXXX/CX4.5.17-3检验检测方法偏离控制程序26 XXXX/CX4.5.17-4现场检验检测工作管理程序27 XXXX/CX4.5.17-5 意外情况处理程序28 XXXX/CX4.5.17-6检验检测工作管理程序29 XXXX/CX4.5.18-1测量不确定度的评定程序30 XXXX/CX4.5.18-2电子采集数据完整性和安全性保护程序31 XXXX/CX4.5.19-1抽样程序32 XXXX/CX4.5.20-1样品管理程序33 XXXX/CX4.5.21-1质量控制程序34 XXXX/CX4.5.22-1检验检测机构间比对和能力验证试验程序35 XXXX/CX4.5.23-1检验检测结果报告管理程序36 XXXX/CX4.5.31-1检验检测活动风险评估与风险控制管理程序37 XXXX/CX4.5.32-1数据统计和年度报告程序修订页序号对应的章、节、条号修订内容批准人批准日期1、目的对关键人员的任职资格条件和各类人员的培训考核，实施有效控制管理，确保人员的录用、培训、管理等规范进行。
[实用参考]2018版检测机构程序文件模板.doc
（4）样品管理员应把好检测样品接收关，防止用户和检测人员在无监督条件下直接发生业务往来；
（5）诚实是公正的前提，实验室负责人和监督员应坚持原则不接受检测能力许可范围以外的检测业务，对于设备和环境条件不能完全满足要求的检测和评价活动以及检测能力方法有效性没有把握的检测和评价工作应如实通知客户。
（6）本公司检验检测和评价人员，包括技术专家，均以《承诺书》的方式约定确保不同时在两个及以上检验检测机构从业，遵守职业道德。
4 工作程序
4.1 在以下环节中要严格执行保护客户秘密的措施：
（1）进入检验检测现场；
（2）设置计算机的安全系统；
（3）传输技术信息；
（4）保存检验检测记录；
（5）形成检验检测报告等。
4.2保护客户财产
客户的财产至少包括以下内容：
（1）客户样品；
（2）客户的图纸；
（3）技术资料；
（4）客户信息等。
公司有义务保护客户财产及所有权。本公司对检验检测过程中获得或产生的信息，以及来自监管部门和投诉人的信息承担保护责任。
2017年ggg序号修订内容修订人批准人批准日期程序文件目录实验室环境控制程序12安全与内务管理程序16设备设施管理程序18量值溯源管理程序26期间核查管理程29标准物质管理程序31文件控制程序34合同评审控制程序39风险分析程序42分包管理程序45服务和供应品采购控制程序48服务客户管理程序51投诉处理程序54不符合工作控制程序57纠正预防措施控制程序62记录控制程序65内部审核控制程序68管理评审控制程序71检测方法确认控制程序74非标准检验检测方法控制程序77偏离许可控制程序81开展新项目控制程序83测量不确定度评定程序85数据管理程序89抽样管理程序92样品管理程序9498优质参考文档能力验证控制程序101报告管理控制程序103报告审核程序107采样作业控制程序117现场检测控制程序119易制毒化学品剧毒品控制程序121矿用设备检验报告管理程序123矿用设备检测安全作业管理程序127印章管理程序130获取法律法规标准及其他要求的管理程序132网上信息公开程序135安全标准化评审过程控制程序136附件
（5）诚实是公正的前提，实验室负责人和监督员应坚持原则不接受检测能力许可范围以外的检测业务，对于设备和环境条件不能完全满足要求的检测和评价活动以及检测能力方法有效性没有把握的检测和评价工作应如实通知客户。
（6）本公司检验检测和评价人员，包括技术专家，均以《承诺书》的方式约定确保不同时在两个及以上检验检测机构从业，遵守职业道德。
4 工作程序
4.1 在以下环节中要严格执行保护客户秘密的措施：
（1）进入检验检测现场；
（2）设置计算机的安全系统；
（3）传输技术信息；
（4）保存检验检测记录；
（5）形成检验检测报告等。
4.2保护客户财产
客户的财产至少包括以下内容：
（1）客户样品；
（2）客户的图纸；
（3）技术资料；
（4）客户信息等。
公司有义务保护客户财产及所有权。本公司对检验检测过程中获得或产生的信息，以及来自监管部门和投诉人的信息承担保护责任。
2017年ggg序号修订内容修订人批准人批准日期程序文件目录实验室环境控制程序12安全与内务管理程序16设备设施管理程序18量值溯源管理程序26期间核查管理程29标准物质管理程序31文件控制程序34合同评审控制程序39风险分析程序42分包管理程序45服务和供应品采购控制程序48服务客户管理程序51投诉处理程序54不符合工作控制程序57纠正预防措施控制程序62记录控制程序65内部审核控制程序68管理评审控制程序71检测方法确认控制程序74非标准检验检测方法控制程序77偏离许可控制程序81开展新项目控制程序83测量不确定度评定程序85数据管理程序89抽样管理程序92样品管理程序9498优质参考文档能力验证控制程序101报告管理控制程序103报告审核程序107采样作业控制程序117现场检测控制程序119易制毒化学品剧毒品控制程序121矿用设备检验报告管理程序123矿用设备检测安全作业管理程序127印章管理程序130获取法律法规标准及其他要求的管理程序132网上信息公开程序135安全标准化评审过程控制程序136附件
2018年检测检验机构全套质量手册程序文件.
2018年检测检验机构全套质量手册程序文件*******有限公司修订状态：1/0文件编号：****-QM-0.3-2018程序文件程序文件的管理文件页码：共 2 页，第 1 页颁布日期：2018年1月1日修订日期：/年/月/日实施日期：2018年1月2日前言为了确保*******有限公司（以下简称“公司”）的资质认定管理体系各个环节、各项管理控制活动的开展流程有序性、结果符合性；并满足最新发布的第163号《检验检测机构资质认定管理办法》和《检验检测机构资质认定评审准则》的要求，特编制换版程序文件。
一、本程序文件是为规范*******有限公司资质认定管理体系活动过程的内部文件，它所描述的管理体系符合质检总局第163号《检验检测机构资质认定管理办法》、《浙江省检验机构管理条例》、《检验检测机构资质认定评审准则》、《浙江省检验检测机构资质认定行政许可工作程序》和《质量手册》的要求。
它对其管理要求和技术要求应如何开展、谁做、做什么、怎么做进行了描述和规定，是*******有限公司全体人员必须严格遵循的行为规则，是指导体系活动有效开展的支持性文件。
为了方便使用和便于管理，本程序以活页形式装订。
特批准发布*******有限公司发布人：时间：*******有限公司修订状态：1/0文件编号：****- QP-0.2-2018 程序文件目录文件页码：共 2 页，第 2 页颁布日期：2018年1月1日修订日期：/年/月/日实施日期：2018年1月2日序号程序文件《检验检测机构资质认定评审评审准则》对照条款手册对照条款备注/ 关于程序文件的换版说明————0.1 第0.1章：修订页————0.2 第0.2章：目录————0.3 第0.3章：程序文件的管理————1 第01章：人员管理程序 4.2.1-4.2.12第4.2章2 第02章：人员培训控制程序 4.2.4 第4.2章3 第03章：质量监督控制程序 4.2.4 第4.2章4 第04章：安全与环境控制程序 4.3.2-4.3.4第4.3章5 第05章：测量设备管理程序 4.4.1 第 4.4章6 第06章：期间核查控制程序 4.4.7 第 4.4章7 第07章：修正因子控制程序 4.4.7 第 4.4章8 第08章：量值溯源控制程序 4.4.8 第 4.4章9 第09章：标准物质控制程序 4.4.9 第 4.4章10 第10章：保证诚信度控制程序4.5.3 第4.5.3节11 第11章：保护客户机密信息和所有权程序 4.5.3 第4.5.3节12 第12章：文件控制程序 4.5.4 第4.5.4节13 第13章：合同评审控制程序 4.5.5 第4.5.5节14 第14章：服务和供应品控制程序 4.5.7 第4.5.7节15 第15章：服务客户程序 4.5.8 第4.5.8节16第16章：处理投诉和申诉的程序4.5.9第4.5.9节序号程序文件《检验检测机构资质认定评审评审准则》对照条款手册对照条款备注17 第17章：不符合工作的控制程序 4.5.10 第4.5.10节18 第18章：纠正措施控制程序 4.5.11 第4.5.11节19 第19章：预防措施控制程序 4.5.12 第4.5.12节20 第20章：记录控制程序 4.5.14 第4.5.14节21 第21章：内部审核控制程序 4.5.15 第4.5.15节22 第22章：管理评审控制程序 4.5.16 第4.5.16节23 第23章：方法的选择和确认程序 4.5.17 第4.5.17节24 第24章：非标方法控制程序 4.5.17.4 第4.5.17节25 第25章：测量不确定度评定控制程序 4.5.18 第4.5.18节26 第26章：数据保护控制程序 4.5.18.b 第4.5.18节27 第27章：抽样控制程序 4.5.19 第4.5.19节28 第28章：样品管理程序 4.5.20 第4.5.20节29 第29章：质量控制程序 4.5.21 第4.5.21节30 第30章：能力验证控制程序 4.5.22 第4.5.22节31 第31章：结果发布控制程序 4.5.28 第4.5.23节32 第32章：风险管理控制程序 4.5.31 第4.5.24节2.1 职责2.1.1 程序文件（包括修订本）由最高管理者批准和发布实施，并负责解释。
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XXXXXXXXX程序文件文件版号：2018编制审核批准人受控状态：受控非受控分发号：持有人：2018-06-06 发布 2018-06-06实施目录主题文件编号第1章人员培训及管理控制程序YWCX001-00-2018 第2章安全和内务管理程序YWCX002-00-2018 第3章仪器设备维护和管理程序YWCX003-00-2018 第4章仪器设备期间核查程序YWCX004-00-2018 第5章仪器设备溯源程序YWCX005-00-2018 第6章标准物质管理程序YWCX006-00-2018 第7章保证公正诚信程序YWCX007-00-2018 第8章客户机密和公司有权保护程序YWCX008-00-2018 第9章管理体系文件管理程序YWCX009-00-2018 第10章标书、合同评审程序YWCX010-00-2018 第11章服务和供应品采购程序YWCX011-00-2018 第12章服务客户和投诉处理程序YWCX012-00-2018 第13章不符合工作处理程序YWCX013-00-2018 第14章纠正和预防措施控制程序YWCX014-00-2018 第15章记录管理程序YWCX015-00-2018 第16章内部审核程序YWCX016-00-2018 第17章管理评审程序YWCX017-00-2018 第18章方法确认程序YWCX018-00-2018 第19章开发特定的检验检测方法程序YWCX019-00-2018 第20章测量不确定度评定程序YWCX020-00-2018 第21章数据控制程序YWCX021-00-2018 第22章抽样管理及样品处置程序YWCX022-00-2018 第23章检验检测有效性的质量控制程序YWCX023-00-2018 第24章能力验证程序YWCX024-00-2018 第25章检验检测结果发布程序YWCX025-00-2018 第26章危险品管理制度YWCX026-00-2018第27章化学检测实验室管理补充程序YWCX027-00-2018 第28章微生物检测实验室管理补充程序YWCX028-00-2018 第29章金属材料检测实验室管理补充程序YWCX029-00-2018 第30章安全作业管理程序YWCX030-00-2018 第31章检测环境控制和环境保护程序YWCX031-00-2018 第32章检验责任追究制度YWCX032-00-2018 第33章检验资料归档制度YWCX033-00-2018 第34章食品安全事故应急检验预案YWCX034-00-20181. 目的为了加强对质量管理体系有影响的管理、执行、监督和验证人员在教育、培训、技术技能、经验等方面的控制，保证其具有承担响应工作的能力，工作质量满足规定的要求，制定本程序。
2. 适用范围本程序适用于本公司对公司有从事与质量体系有关的人员岗位培训、技能考核、业绩考核、人员监督等人力资源管理活动的控制。
3. 职责3.1 董事长根据全公司工作发展的需要,对人力资源的配备进行决策；3.2 技术负责人负责全公司与质量体系有关人员的配置、培训、考核和上岗；3.3 质管部负责培训计划的制定和组织实施；负责组织对录用人员的考察、在岗人员技术业绩档案的建立、人员监督记录的汇总整理和归档；3.4 检验室负责对本部门的人员配置提出计划；确定本部门的培训需求和具体实施；3.5 监督员负责实施本部门的人员监督工作。
4. 工作程序4.1 工作要求对人力资源的管理，主要控制的要素包括：人员的需求分析、人员的选择、培训和再教育、资格的考核、工作业绩考核、人员监督和人力资源的持续改善等。
4.2 人员的需求分析人员的需求，主要从以下几个方面进行分析:a. 授权承检的产品总的检验业务工作量。
b. 政府和市场环境对产品检验工作发展的要求。
c. 本公司人员的知识和年龄结构、综合素质对检验工作的满足情况。
d. 单位今后的发展需要。
e. 能力建设和工作职能改变的需要。
各部门应从以上几个方面对本部门的人员情况进行综合分析，并提出需求计划。
4.3 人员的选择和配置4.3.1 各部门根据本部门的实际工作情况提出需求建议，董事长根据全公司工作的需要和公司的中、远期发展规划，对全公司的人力资源配置进行决策。
4.3.2 各部门于每年的12月15日前，将下一年度本部门的人员需求计划报质管部，质管部统一汇总后报董事长，董事长会议研究确定后报主管部门批准。
4.3.3 特殊情况需要紧急调入或聘用人员时，可随时提交计划，并按照上述程序执行。
4.3.4 计划批准后，由质管部负责对拟用人员进行综合考察，考察确认后将结果报董事长。
4.4 人员的资质一般要求及任职程序4.4.1 直接从事检验工作的人员，一般要求具有对口或相关大专以上学历，助理工程师以上职称，并经质管部组织有关人员对其检验基础知识、对标准的理解、操作技能进行考核，考核合格后持证上岗。
4.4.2 从事管理工作的人员，应具备相应的管理素质，具有分管业务范围内的工作经验，经董事长办公会讨论确定聘任。
4.4.3 检验报告的批准人员，应具备工程师及以上资格，具备一定的检验工作经验，熟悉检验工作程序和有关的法律、法规知识，经认证认可机构考核合格且董事长授权后进行检验报告的审批工作。
4.5 各岗位人员任职条件本公司各岗位人员应具备以下任职条件：4.5.1本公司董事长应从事相关管理工作5年以上，具备较高的管理水平和较强的工作能力，掌握国家有关法律法规；4.5.2技术负责人应具备本科以上学历和中级及以上专业技术职称，从事本专业技术工作8年以上，掌握本领域的基础理论和专业技术知识，熟悉本公司的技术标准和检测技术，了解行业的发展状况，具有较高的专业技术水平；4.5.3质量负责人应具备本科以上学历和中级以上专业任职资格，具有5年以上质量管理方面的工作经验，掌握实验室质量管理方面的法规知识，熟悉本公司的质量体系文件，具备组织质量体系有效运行和持续改进的管理能力；4.5.4授权签字人应具备专科以上学历和中级以上专业任职资格或同等能力（博士研究生毕业，从事相关专业检验检测活动1年及以上；硕士研究生毕业，从事相关专业检验检测活动3年及以上；大学本科毕业，从事相关专业检验检测活动5年及以上；大学专科毕业，从事相关专业检验检测活动8年及以上），熟悉业务，在本专业领域从业3年以上，掌握有关的检测项目限制范围，熟悉有关检测标准，有能力对相关检测结果进行评定，了解检验结果的测量不确定度，掌握检测用设备的校准/计量检定状态，熟悉记录、报告的核查程序，了解计量认证和实验室认可标志的使用规定，经考核合格；4.5.5业务部主任应具备专科以上学历和中级以上专业任职资格，从事专业技术工作5年以上，掌握有关法律法规和质量体系文件，熟悉本公司的检测项目及相关标准，具有一定的管理能力和协调能力；4.5.6质管部主任应具备专科以上学历和中级以上专业任职资格，从事质量管理工作5年以上，掌握有关法律法规和实验室认证认可要求，熟悉本公司的质量体系文件，具有一定的管理能力和协调能力；4.5.7办公室主任应具备中专以上学历和初级以上专业任职资格，从事行政管理工作5年以上，掌握有关法律法规和实验室认证认可要求，熟悉本公司的质量体系文件，具有一定的管理能力和协调能力；4.5.8检验室主任应具备大专以上学历和中级以上专业任职资格，从事专业技术工作3年以上，掌握有关法律法规和质量体系文件，熟悉本室检测项目的技术标准和检测方法，具有一定的管理能力和协调能力；4.5.9内审员应具有大专以上学历和初级以上专业任职资格，有3年以上的检测工作经验，应接受过内审员培训并取得合格证书；4.5.10监督员应具有大专以上学历或中级以上专业任职资格，有5年以上的检测工作经验，应熟悉其监督范围的检测标准，了解检测的目的，具备评价检测结果的能力；4.5.11业务受理人员（含样品管理员）应具有大专以上学历和初级以上专业任职资格，熟悉本公司检测业务范围和资源能力，掌握本公司检测工作的程序和规定、熟悉样品管理程序、了解检测工作对样品的要求，了解相关样品的储存知识、具备较好的沟通能力；4.5.12设备管理员应具有中专以上学历，熟悉设备情况，掌握计量法规和测量溯源知识；4.5.13档案管理员应具有中专以上学历，遵守保密规定，熟悉档案管理要求和编号方法；4.5.14从事主检工作人员应熟悉检测标准，掌握有关检测方法、设备的操作和计量方面的知识，具备中专以上学历、初级以上专业任职资格，从事本专业技术工作5年以上，了解质量管理要求，能正确处理监测结果，监测技术能力应得到确认并持证上岗。
4.5.15特殊要求：4.5.15.1从事化学分析的检测人员（不含食品），要具备有关化学安全和防护、救护方面的有关知识，符合条件后方可上岗。
4.5.15.2从事微生物检测的人员，应熟悉生物检测的安全操作知识和消毒知识，无颜色视觉障碍。
4.5.15.3从事金属材料检测的人员，应经过相应的机械加工技能培训合格后，持证上岗。
4.5.15.4从事食品检验活动的人员应接受《食品安全法》及相关法律法规、质量管理和有关专业技术培训、考核，经考核合格后持证上岗。
其中不少于30%检验人员应具备中级以上（含中级）专业技术职称或同等能力；技术管理人员应具备相关专业中级以上（含中级）专业技术职称或同等能力，从事食品检验相关工作3年以上。
4.5.15.5从事环境类监测的人员应了解质量管理要求，能正确处理和判断监测结果，监测技术能力应得到确认并持证上岗。
4.6 人员培训4.6.1 培训的分类a. 学历培训：取得国家教委承认学历的基础和专业培训，包括:大专、大学、研究生学历的获得，MBA资格的获得等。
b. 岗位技术培训：由于日常工作的需要，而进行的检验技术培训、操作技能培训、专业技术培训(如：质量管理体系审核员、实验室评审员、检验师、高级检验师)等。
c. 基本知识培训：与本公司工作有关的法律、法规、规章、检测实验室的管理知识培训,质量手册、管理程序文件的培训等。
4.6.2 培训需求的提出4.6.2.1 各部门于每年的1月底以前提出本部门全年的岗位技术培训需求，填写好“培训需求申请表”报质管部。
4.6.2.2 质管部根据本公司实际工作的需要，确定全公司一年内的基本知识培训内容。
4.6.2.3 需要进行学历培训的，以个人的名义提出申请,部门负责人同意后报质管部。
4.6.2.4 各部门聘用的检验人员，聘用后应根据其从事的工作进行必要的培训。
4.6.3 培训工作的实施4.6.3.1 质管部根据各部门提出的培训需求情况和确定的基本知识培训内容，于每年的2月10日前提出本公司年度培训计划，报技术负责人批准后下发各部门。