实验室认证质检质量手册
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质量管理体系文件之
质量手册
(/版)
发布日期2007-8- 实施日期2007-8-
机构名称:---质量技术监督检验测试中心
地址;---00路000号
邮政编码:0000000
关于批准颁布《质量管理体手册》的
通知
中心各科室:
本《质量管理手册》(/版)是依据国家认证认可监督管理委员会(国认实函[2006]141号文《实验室资质认定评审准则》,并结合本实验室的实际情况在原《质量体系文件》(A版)的基础上进行了修订。
主要阐明了本实验室的质量方针,目标和全部要素,并规定了开展各项质量工作的工作程序,是本单位质量体系实施运行的基本准则。
经审查,现予以颁布,并认真贯彻实施。
望各部门及全体有关人员认真学习并严格遵照执行,原中心2002年版的《质量管理手册》(A版)同时作废。
---质量技术监督检验测试中心
主任:
(最高管理者)
2007年8月1日
、。
XXXXXXX有限公司实验室质量手册依据:ISO/TS16949:2009(7.6.3)及ISO/IEC17025:200501目录《实验室质量手册》修改记录02实验室概况及范围实验室概况实验室是公司计量管理﹑理化试验的技术机构。
实验室地址:实验室筹建于2008年7月,测量室于2008年底投入使用,测试室于2010年10月投入使用。
实验室范围公司为满足ISO/TS16949:2009标准中7.6.3条款“实验室要求”,依据ISO/IEC17025:2005《检测和校准实验室能力的通用要求》,并结合实验室实际情况编制了《实验室质量手册》。
《实验室质量手册》是描述实验室质量体系的纲领性文件,是实验室质量体系运行的行为准则和评审的依据,也是实验室质量保证能力的证实,手册所涉及的单位和员工都必须严格执行,确保实验室质量方针的实现。
对所有产品的检验和试验设备进行检定(外委) ﹑校准﹑检修,确保溯源统一﹑正确。
对公司所有产品提供内在质量检验及失效分析报告。
实验室开展的项目主要有:测量室:尺寸测量金属和橡胶材料硬度试验弹簧扭力测试测试室:高低温,湿度环境测试盐雾测试汽车门锁功能测试汽车门锁强度测试汽车门锁耐久测试汽车门锁灰尘测试汽车门锁水淋测试1 岗位职责1. 目的和范围1.1 为明确实验室各类人员的职责和权力以及相互关系特制定本程序。
1.2 本程序规定了实验室的组织机构,明确各部门的职责和相互关系,保证校准﹑检测工作的科学公正。
1.3 本程序适用于实验室的机构设置﹑职能分配。
2. 引用文件无3. 术语无4. 职责4.1 工程经理负责组织机构的设置﹑职能分配和资源的配置,任命关键岗位的人员,指定关键管理岗位的负责人4.2 实验室主管负责组织实施5. 要求5.1 组织机构图(见附图)5.2 员工行为规范a 严格执行《实验室质量手册》的规定b 实验室工作必须严格遵守工作程序,执行有关规程﹑规范和标准,不得违规操作或伪造数据c 履行职责,遵纪守法,与实验室工作无关的人员不得介入﹑干预实验室工作的进行d 样品到达后必须在规定的时间检出,不得超过规定的期限e 实验室的管理(包括环境﹑设备﹑仪器﹑原始记录等)要达到程序文件的要求f 实验室出据的检测报告要达到程序文件的规定要求g 客户要求的机密信息包括电子储存,传输结果和所有权不得转发或打印,需设定相应的访问权限。
检测实验室质量管理手册检测实验室质量管理手册目录1.前言2.声明3.管理要求4.1 组织4.2 管理体系4.3文件控制4.4 要求、标书和合同的评审4.5 检测和校准的分包4.6 服务和供应品的采购4.7服务客户4.8投诉4.9 不符合检测工作的控制4.10 改进4.11 纠正措施4.12 预防措施4.13记录和档案控制4.14 内部审核4.15 管理评审4.技术要求5.1 总则5.2 人员5.3 设施和环境条件5.4 检测方法5.5 设备5.6 测量溯源性5.7 抽样5.8 检测物品的处理5.9 检测结果质量的保证5.10报告/证书2.2手册特点1)由于..检测实验室人数较少(目前8人)、检测项目较少(2个),又是第一方独资实验室,故管理体系文件的层次可适当简化,因此将质量手册及程序文件二合一,写成一册。
2)..公司为德国独资大连市高新技术企业,检测实验室属第一方独资实验室,仅对..产品服务,不检测外来物品;不需要分包;不需要在其它移动场所进行检测;不需要独自采购;实验室的客户就是..公司,不需要独立对外服务客户或独立对外处理客户投诉;且目前所使用检测方法为德国DIN标准及我国的相关标准及规范,不需要自行研制方法;所有探头经实验室100%检测,不涉及到抽样。
因此,下列有关条款在本手册中将被裁剪或简化:裁剪:公正性保证、保密、非标准方法和自行研制方法确认、抽样、分包等简化:合同评审、采购、投诉处理、服务客户、报告等2.3实验室任务承担本公司热量表温度探头的检测及配对,工业温度探头的检测任务。
2.4相关标准:1)《实验室认可准则》CNAS/CL01:20062) DIN EN1434-1997(欧洲标准-热量表)3) DIN-IEC-60751-1996-07(欧洲标准-工业铂热电阻及铂传感器)4) CJ128-2000(中国城镇建设行业标准-热量表).. 公正性声明因为在“..检测实验室质量管理手册”内写明了关于检测实验室技术服务的建立及流程,因此,对“..检测实验室质量管理手册”的各项计划的实施及监控可保证..的组织结构及技术活动能够遵守认可委员会的规定。
我作为XXX 实验室所属单位的法定代表人,要求实验室制定并贯彻为维护检测工作公正性和诚实性的行为准则,按照认可准则要求建立和维护管理体系,贯彻管理方针和服务目标。
我保证实验室彻底独立自主的开展检测业务,坚持公正、诚实的服务宗旨,杜绝单位内外领导和部门不恰当地干预检测活动,不给员工施加商业、财务和其他压力。
我要求人事、后勤和物资管理部门对检测工作赋予大力配合和支持,在人力资源,能源保证,物资采购,设施修缮,交通运输等方面赋予充分的保障。
我承诺在检测活动中尊重和保护客户的知识产权、专利权和所有权,并承担相应的民事法律责任。
:年月日我作为XXX 单位的法定代表人,授权XXX 为 XXX 实验室主任(最高管理者),代理行使我对实验室的管理职权,负责建立实验室的管理体系,配置检验活动的资源,维护实验室的检验能力,按照认可准则的要求建设实验室。
在检测活动中,可以独立与客户签立检测合同,履行相应的法律义务。
我承诺我将按照《中华人民共和国民法通则》的要求承担相应的民事法律责任。
法定代表人(签定)日期:年月日质量手册修改记录表序修改通知修改的页号单编号次、章、节修改者(签名) 修改内容简述修改日期ABCD- 100-06第0 次修订共 1 页文件编号:A 版2 页量手册第第质4.1 组织 4.2 管理体系 4.3 文件控制4.4 要求、标书和合同的评审 4.5 检测的分包4.6 服务和供应品采购4.7 服务客户 4.8 投诉 4.9 不符合的检测工作的控制4.10 改进 4.11 纠正措施 4.12 预防措施 4.13 记录的控制 4.14 内部审核 4.15 管理评审文件编号: ABCD- 100-06第 A 版 第 0 次修订第 3 页 共 3 页手 册量质5.1 总则5.2 人员5.3 设施和环境条件5.45.5 设备5.6 测量溯源性5.7 抽样5.85.95.10 结果报告1. 遵守国家法律、法规和认可机构的要求,履行法律义务,承担法律责任;2. 坚持独立检测、独立判断,保持和发展认可的检测能力;3. 坚持公开、公平、对所有客户一视同仁的检测服务原则;4. 不从事与客户送检产品相关的研发、生产、销售和技术咨询等活动。
实验室质量手册详尽版引言实验室质量手册是为了确保实验室的质量管理体系有效运行而编写的重要文档。
本手册旨在详细介绍实验室的质量管理体系及其相关流程和规定,以便为实验室员工提供明确的指导和参考。
质量管理体系实验室质量管理体系是指为实验室的质量控制和持续改进而建立的一系列规范和程序。
实验室质量管理体系的目标是确保实验室所提供的服务和产品质量符合相关标准和要求。
质量管理流程本质量手册详细描述了实验室的质量管理流程,包括以下内容:1. 质量政策和目标:明确实验室的质量政策和目标,以便全体员工都能理解和遵守。
2. 组织结构和职责:详细介绍实验室的组织结构和各个职责,确保责任和权力的清晰分配。
3. 资源管理:包括人力资源、设备、仪器和材料的管理和维护。
4. 测量分析:详细说明实验室的测量和分析过程,确保结果的准确性和可靠性。
5. 客户服务:规定实验室与客户之间的沟通和服务流程,确保客户满意度。
6. 内部审核和监控:介绍实验室内部审核和自我监控的方法和要求。
7. 不合格品管理:规范实验室的不合格品处理流程,确保问题及时解决并采取纠正措施。
8. 持续改进:推动实验室的持续改进,包括识别问题、制定改进计划和评估改进效果。
实验室员工的责任和义务本质量手册还明确了实验室员工在质量管理体系中的责任和义务。
每位员工都应遵守实验室的质量管理流程和规定,并积极参与质量改进活动。
文档控制实验室质量手册的控制和更新由指定的文档管理员负责。
所有相关文档都应按照规定进行控制和存档,以确保文档版本的一致性和可追溯性。
结论实验室质量手册详尽版是实验室质量管理体系的核心文档,旨在提供明确的指导和参考。
通过遵守本手册所述的流程和规定,实验室能够有效提升质量,满足客户的需求和要求。
实验室计量认证的基本知识及质量手册所涉及的内容讲解实验室计量认证的基本知识及质量手册所涉及的内容讲解从今年七月份开始到十月份,试验室的计量认证工作经历了两个多月的时间。
从省上来了不少专家,对我们试验室进行了严格的审查。
尽管前期我们试验室也做了大量的准备工作,但是在审查中也也发现了不少问题,也看到我们和省内部分试验室之间还存在着较大的差距。
今后我们必须强抓这方面的工作力度,多向省内其他试验室学习。
加强我们试验人员的综合素质。
在管理方面多加强和基层人员的沟通和多听基层人员的意见。
通过这次认证工作,在我们的日常管理和工作中存在的大量问题的暴露了出来。
尤其对计量认证工作,缺乏学习和了解。
在前期准备中无从下手,对计量认证了解很浅。
更不要说去建立和完善了。
所以今天我把今年计量认证工作中我所学到的一些知识和大家分享,有什么错误和问题也希望大家能积极提出,让我们共同学习。
首先我们来了解下计量认证中的一些知识:一、什么是计量认证标志 CMA? CMA 是 China Metrology Accreditation(中国计量认证/认可)的缩写。
取得计量认证合格证书的检测机构,可按证书上所批准列明的项目,在检测(检测、测试)证书及报告上使用本标志。
二、计量认证的性质是什么?计量认证是依据《中华人民共和国计量法》。
该法第二十二条规定“为社会提供公正数据的产品质量检验机构,必须经省级以上人民政府计量行政部门对其计量检定、测试的能力和可靠性考核合格。
在《中华人民共和国计量法实施细则》第三十二、三十三、三十四、三十五、三十六条中进一步明确规定计量认证是对检测机构的法制性强制考核,是政府权威部门对检测机构进行规定类型检测所给予的正式承认。
由于在《中华人民共和国计量法实施细则》中将这种考核称为“计量认证”,于是“计量认证”的名称延用至今。
三、计量认证的法定效力是什么?根据计量认证管理法规规定,经计量认证合格的检测机构出具的数据,用于贸易的出证、产品质量评价、成果鉴定作为公证数据具有法律效力。
Q/YF-SSC 企业名称替换实验室质量手册依据:ISO/TS16949:2002(7.6.3)及GB/T15481-2000idtISO/IEC17025:1999版本号:B/0分发号:受控标识:企业名称替换实验室质量手册01目录文件编号Q/YF-SSC版次B/0共页第页目录企业名称替换实验室质量手册02发布实施令文件编号Q/YF-SSC版次B/0共页第页发布实施令公司为满足ISO/TS16949:2002标准中7.6.3条款“实验室要求”,依据ISO /IEC17025:1999《检测和校准实验室能力的通用要求》,并结合实验室实际情况重新编制了《实验室质量手册》(第二版),现予以批准。
本手册于二○○二年六月一日起正式实施。
《实验室质量手册》是描述实验室质量体系的纲领性文件,是实验室质量体系运行的行为准则和评审的依据,也是实验室质量保证能力的证实,手册所涉及的单位和员工都必须严格执行,确保实验室质量方针的实现。
总经理:年月日授 权 书根据实验室质量体系要求,授权___ 为实验室负责人,并授予如下职责和权限:--在质量体系运行中代表部门经理行使权利; --按建立、实施和保持全面的质量体系;--对质量体系运行进行组织、协调、监督、检查,并负责外部质量保证的协调;--定期向部门经理报告有关质量状态;--描述实验室质量体系的有效性并且由此推进质量改进计划。
总经理:年 月 日授 权 人 签 字 识 别企业名称替换实验室质量手册03授权书文 件 编 号 Q/YF-SSC版 次 B/0 共 页第 页企业名称替换实验室质量手册04实验室概况文件编号Q/YF-SSC版次B/0共页第页实验室概况实验室是公司计量管理、理化试验的技术机构。
隶属于质量保证部。
实验室筹建于1991年7月,并于1992年1月正式投入使用。
主要业务是计量管理、化学分析、金相检验、硬度试验,10年来为保证我公司产品的内在质量,起到相当大的作用。
检测实验室质量手册简介检测实验室质量手册是用于指导检测实验室运营管理的重要文件。
其主要目的是帮助实验室实现高质量、高效率、高安全、高诚信的检测工作。
本手册应包含实验室整个过程中的所有控制措施,从管控、保障、评价、记录等方面完善标准实验室过程。
检测实验室质量手册是实验室管理的重要组成部分,其质量与实验室运营质量直接相关。
下面详细介绍检测实验室质量手册的主要内容:目录1.质量方针及目标2.组织结构及职责3.控制措施–样品接收、处理和保管控制–检测设备控制–分析测试控制–数据评价及报告控制–仪器、试剂、玻璃器皿等物品的质量控制–认证、评价与审核控制–缺陷与不良控制4.培训与评价–培训与教育–绩效评价5.文件和记录控制6.体系文件的分发、维护和更新控制7.体系审核–内审–外审主要内容1. 质量方针及目标实验室应明确并制定具体的质量方针和目标,用于指导实验室的发展方向和目标。
在制定质量方针和目标时,实验室应考虑自身的定位、需求以及客户对实验室的要求等因素。
质量方针和目标应明确、具体、可操作,并能够反映实验室的发展方向和战略目标。
2. 组织结构及职责为确保实验室有效管理,实验室需要建立一套完整的组织结构,明确各部门的职责和工作内容。
组织结构应分为管理层、技术部门、质量部门等,每个部门都应有相应的职责和工作内容,并建立相应的考核机制,以便实现全员参与的管理,提升整个实验室的智慧。
3. 控制措施3.1 样品接收、处理和保管控制实验室应建立严格的样品接收、处理和保管制度,按照标准程序进行。
所有样品都应有唯一的编号,并建立相应的样品记录。
在样品的处理和保管过程中,应采取适当的措施,保证样品的原始性和代表性。
3.2 检测设备控制实验室应按照规定对检测仪器进行校准、检修和保养。
校准结果应有记录,并保证仪器精度符合要求。
同时,应做好仪器使用记录,以用于定期检查和追溯。
3.3 分析测试控制实验室应建立标准程序和技术流程,保证检测结果的准确性和可靠性。
质量管理体系文件之
质量手册
(/版)
发布日期2007-8- 实施日期2007-8-
机构名称:---质量技术监督检验测试中心
地址;---00路000号
邮政编码:0000000
关于批准颁布《质量管理体手册》的
通知
中心各科室:
本《质量管理手册》(/版)是依据国家认证认可监督管理委员会(国认实函[2006]141号文《实验室资质认定评审准则》,并结合本实验室的实际情况在原《质量体系文件》(A版)的基础上进行了修订。
主要阐明了本实验室的质量方针,目标和全部要素,并规定了开展各项质量工作的工作程序,是本单位质量体系实施运行的基本准则。
经审查,现予以颁布,并认真贯彻实施。
望各部门及全体有关人员认真学习并严格遵照执行,原中心2002年版的《质量管理手册》(A版)同时作废。
---质量技术监督检验测试中心
主任:
(最高管理者)
2007年8月1日
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