散剂 颗粒剂 胶囊剂 滴丸剂及微丸知识点归纳总结

▲第五章散剂、颗粒剂、胶囊剂和丸剂1、常用的固体制剂包括：散剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂、滴丸剂、膜剂。

2、固体制剂的共性：（1）物理、化学稳定性比液体制剂好，生产制造成本较低，服用与携带方便；（2）制备过程前处理的单元操作（粉碎、过筛、混合等）经历相同；（3）药物在体内首先溶解后才能透过生理膜，被吸收入血。

★3、改善药物溶出速度的措施：溶出速度与S、CS、k成正比（1）S↑增大药物溶出面积：微粉化减小药物粒径（2）C S↑增加药物溶解度：提高温度，改变晶型，制成固体分散体等（3）k↑加快搅拌，增大溶解速度第一节散剂★一、定义：散剂（Powders）系指一种或数种药物与适宜的辅料经粉碎、均匀混合而制成的干燥粉末状制剂，可内服或外用。

（西药应用不多例如蒙脱石散、聚乙二醇4000散、嗜酸乳杆菌散，中药一定应用：《中国药典》2010年版一部收载散剂约50种）★二、分类：1、按药味：单散剂与复散剂2、按剂量：分剂量散与不分剂量散3、按用途：溶液散（PEG散）、煮散（酒渍或煎汤服用）、吹散（耳、鼻、喉部位，珠黄吹喉散）、吹耳散4、内服散5、外用散★三、特点：1、粉碎程度大，比表面积大、易于分散、起效快2、外用覆盖面积大，起保护和收敛等作用3、贮存、运输、携带比较方便4、制备工艺简单，易分剂量,便于婴幼儿服用四、制备：物料前处理→粉碎→过筛→混合→分剂量→质量检查→包装储存。

粉碎→过筛→混合：是固体制剂的单元操作，即固体制剂制备前均要进行此操作。

1、粉碎：将大块物料借助机械力破碎成适宜大小的颗粒或细粉的操作。

目的：减小粒径、增加表面积。

意义：难溶性药物的溶出速度、生物利用度↑；混合均匀↑；固体药物分散度↑；有效成分提取↑。

方法：干法粉碎和湿法粉碎。

（1）干法粉碎法：药物干燥（水分<5%）后进行粉碎。

脆性或结晶性药物（撞击或锤式粉碎机）；纤维性中药材（剪切式粉碎机）。

（2）湿法粉碎法：药物中加入适量水或其他液体实施研磨，又称为加液研磨法。

药物剂型知识点总结归纳药物剂型是指将药物按一定的制备方法和技术，经过一定的加工和加工程序制备成易于患者服用和药师调剂的供给制剂形式。

在临床应用中，根据药物的剂型特点，可将其分为固体剂型、液体剂型和半固体剂型。

每种剂型都有其特定的制备方法和使用特点，以下是对不同类型的剂型知识点进行总结归纳。

一、固体剂型1. 药片药片属于固体剂型，是将药物或药物混合物用适量溶剂或吸湿剂制成半固体浆料后均匀压片，并采用相应的工艺处理制成的片状制剂。

药片广泛用于临床药物治疗，按照药物的功能和用途，可以分为常规片、泡腾片、控释片等不同类型。

药片具有便携、保存方便等优点，易于服用和管理。

2. 胶囊胶囊剂型是将药物成分和辅助成分密封填充在胶囊之中，然后通过一定的工艺、设备、加工技术将其密封成胶囊剂型。

根据胶囊的制备方法、材料及成形方式，胶囊可以分为硬胶囊和软胶囊。

硬胶囊外壳由明胶或和明胶及其他原料混合制成，是一种中空的胶囊形状，用于装填固体和粉状药物；而软胶囊是以明胶或其他高分子物质为基材成型，可以装填液体或半固体或浸润程度较大的固体药物。

胶囊剂型有特殊的用途，如适合无法吞咽固体剂型患者的用药、对某些药物有辛苦味的封装等。

3. 片剂片剂是将药物粉末或颗粒料按一定配方和工艺制成片状，再经过加工制作成的固体制剂形式。

片剂适用范围广泛，比如中药片剂、酊剂片剂等，可以根据药物的形态和用途在制备过程中添加相应的辅料，如增溶剂、脱泡剂、稳定剂等。

片剂制备过程要控制好成型压力和温度，以保证片剂的均匀性和质量稳定性。

4. 颗粒颗粒剂型是将药物成分和辅料按一定配方混合，并制成颗粒状的固体制剂。

颗粒剂型主要适用于儿童和老年患者，因为颗粒剂不容易咽喉，便于服用。

根据颗粒的大小和用途不同，可以分为粉剂颗粒、颗粒剂和微丸剂等。

颗粒剂型具有便携、易于服用和溶解等优点。

5. 颗粒剂颗粒剂是由包装在小袋内的颗粒制成的固体剂型。

颗粒剂是在药物制成颗粒后，再由药房量取，填充包装制成个别服用用量的制剂，易于患者服用和携带。

药剂学第七版第十一章固体制剂 – 散剂、颗粒剂、胶囊剂、滴丸剂固体制剂本章学习要求：•掌握固体制剂的各种剂型的概念、分类、特点以及常用的制备方法、工艺和质量要求；•熟悉制备各种固体制剂常用的处方辅料、设备、操作流程及关键技术指标，对生产中存在的问题进行分析；•了解固体制剂的典型处方并学会对其进行分析。

第一节 概述第二节 固体制剂的单元操作第三节 散剂第四节 颗粒剂第五节 片剂第六节 片剂的包衣第11章 固体制剂-1（散剂、颗粒剂、胶囊剂、滴丸剂）With meWith Prof. Li第一节 概述Ø固体制剂(solid preparations)：以固体状态存在的剂型总称。

常用的固体剂型有散剂、颗粒剂、胶囊剂、滴丸剂特点：①物理、化学稳定性比液体制剂好；②生产制造成本较低，服用与携带方便；③制备过程前处理的单元操作经历相同；④药物在体内首先溶解后才能透过生理膜，被吸收入血。

固体剂型的制备工艺流程图药物粉碎过筛混合造粒压片颗粒剂散剂片剂胶囊剂固体制剂的体内吸收途径口服给药崩解溶解生物膜血液循环胃肠道中不同剂型在体内的吸收途径剂型崩解或分散溶解过程吸收片剂+++胶囊剂+++颗粒剂-++散剂-++混悬剂-++溶液剂--+吸收的快慢顺序药物的溶出过程S增大药物的溶出面积S增大溶出速度常数K提高药物的溶解度CsNoyes-Whitney 方程dC/dt = KS(Cs-C)K=D/Vδsink conditiondC/dt = KSCsδCsVC改善药物的溶出速度的措施•增大药物的溶出面积：通过粉碎减小粒径，提高崩解度等措施•增大溶解速度常数：提高搅拌速度，以减少药物扩散边界层厚度或提高药物的扩散系数•提高药物的溶解度：提高温度，改变晶型，制成固体分散物、包合物等。

第二节散剂(powders)散剂系指药物与适宜的辅料经粉碎、均匀混合制成的干燥粉末状制剂。

①粒径小、比表面积大、易分散、起效快；②对外伤的独特作用（保护、吸收分泌液、促进凝血）；③贮存、运输、携带比较方便；④剂量易于控制，可调节，便于婴儿服用⑤制备工艺简单。

散剂颗粒剂胶囊剂滴丸剂及微丸知识点归纳总结散剂颗粒剂胶囊剂滴丸剂及微丸一、固体剂型的吸收过程：散剂>颗粒剂>胶囊剂>片剂>丸剂二、固体剂型的溶出：Noyes-Whitney 方程药物从固体剂型中的溶出速率与药物粒子的表面积、溶解度、在溶出介质中的浓度梯度成正比。

第二节散剂一、散剂的含义、分类与特点：散剂：指一种或数种药物经粉碎并均匀混合制成的粉末状制剂，可供内服或外用。

二、散剂的制备：物料---前处理---粉碎---过筛---混合---分剂量---质检---包装---成品（一）粉碎与过筛：1、球磨机：投料量为筒的15%--20%，圆球加入量30-35%。

临界转速的75%。

2、流能磨：适于抗生素、酶、低熔点及不耐热物料粉碎，粉碎分级同时进行，5um以下极细粉。

一般散剂：细粉；难溶、收敛剂、吸附、儿科、外用：最细粉；眼膏剂：极细粉（二）混合：临界转速 30-50%影响混合质量的因素：1、组分的比例：等量递加混合法2、组分的堆密度3、组分的吸附性与带电性4、含液体或易湿组分：有液体组分可用吸收剂：磷酸钙、白陶土、蔗糖和葡萄糖，含结晶水可用等摩尔无水物代替。

本身吸湿迅速混合，混合吸湿不应混合。

5、含可形成低共熔混合物的组分：不利混全，有利于药效发挥。

液化的共熔物可吸收、分散。

（三）分剂量：目测法、重量法、容量法。

机械化多用容量法。

（四）散剂的质量评定：1、外观均匀度2、干燥失重<9.0% 3、装量差异另卫生学检查（五）散剂的吸湿：成为散剂制备工艺研究的重要内容。

临界相对湿度CRH：水溶性药物迅速增加吸湿量时的相对湿度。

水溶性药物均有固定的CRH。

水溶性混合时：CRHAB =CRHA * CRHB 与各组分的比例无关，Elder 假说。

水不溶性药物无特定的CRH，仅是表面吸附水蒸汽，混合时，吸湿量具有加和性。

倍散：在剂量小的毒剧药中添加一定量的填充剂制成的稀释散。

10 倍（0.1-0.01g）、100 倍（0.01-0.001g）1000 倍（0.001g 以下）。

药物剂型知识点总结初中一、定义药物剂型是指药物制剂所呈现的物理形态或状态。

它是药物在制备、存储及使用中所具有的统一的、特定的外貌。

药物剂型的种类繁多，常见的有固体剂型、液体剂型、气体剂型等。

二、常见的药物剂型1. 固体剂型（1）片剂：是将药物粉末或颗粒压制成片状的固体制剂，可以口服，如氟桂利嗪片、维生素C片等。

（2）胶囊剂：是将药物颗粒或粉末装入胶囊中制成的固体制剂，可以口服，如阿司匹林胶囊、复方氨酚胶囊等。

（3）颗粒剂：是将药物粉末制成颗粒状的固体制剂，有的可以口服，如泮托拉唑颗粒；有的可以外用，如肾上腺素颗粒。

（4）颗粒剂：是将药物粉末制成颗粒状的固体制剂，有的可以口服，如泮托拉唑颗粒；有的可以外用，如肾上腺素颗粒。

（5）缓释剂：是将药物粉末或颗粒包裹在一层或几层膜中，可以延缓释放或者减慢溶解速度，如硫酸氢氯吡格雷缓释片、盐酸二甲双胍缓释片。

（6）口服溶解片：是将药物颗粒或粉末制成可在口腔中快速溶解的固体制剂，有的可以口服，如阿司匹林口腔溶解片。

2. 液体剂型（1）口服溶液：是将药物溶解于溶剂中制成的液体制剂，能够口服，如乙酸铝溶液、阿莫西林口服溶液等。

（2）乳剂：是将油脂类物质、乳化剂和稳定剂混合后所制成的液体制剂，可以口服或者外用，如肝素钠注射液。

（3）注射剂：是将药物溶解于水或其他溶剂中，通常是用于皮下、肌肉或者静脉注射的液体制剂，如维生素B注射液、注射用头孢呋辛钠。

3. 半固体剂型（1）软膏剂：是将药物与软膏基质混合而成的制剂，主要用于外用，如氨酚愈创甜素软膏、红霉素软膏等。

（2）栓剂：是将药物与基质混合而成的固体剂型，主要用于直肠给药，如冰醋酸消肿栓、达喜栓等。

4. 气体剂型（1）吸入剂：是将药物制成气雾或者气体形式，通过吸入方式进行给药，如沙丁胺醇气雾剂、布地奈德吸入气雾剂等。

三、药物剂型的选择药物剂型的选择是根据药物的理化性质、治疗需要以及患者的接受情况等因素综合考虑确定的。

常见的选择原则有以下几点：1. 药物的理化性质：如药物的溶解性、稳定性、生物利用度等。

第二章散剂和颗粒剂一、粉体学简介（一）粉体学的概念粉体学是研究固体粒子集合体（称为粉体）的表面性质、力学性质、电学性质等内容的应用科学。

由于在散剂、颗粒剂、片剂和胶囊剂等固体制剂的生产中需要对原辅料进行粉碎、过筛和混合等处理，以改善粉体性质，使之满足工艺操作和制剂加工的要求，所以粉体的各方面性质在固体制剂中占有较为重要的地位。

（二）粉体的性质1.粉体的粒子大小和粒度分布及其测定方法（1）粉体的粒子大小和粒度分布：粉体的粒子大小是粉体的最基本性质，它对粉体的溶解性、可压性、密度、流动性等均有显著的影响，从而影响药物的溶出、吸收等。

粒子大小的常用表示方法有：①定方向径，即在显微镜下按同一方向测得的粒子径；②等价径，即粒子的外接圆的直径；③体积等价径，即与粒子的体积相同球体的直径，可用库尔特计数器测得；④筛分径，即用筛分法测得的直径，一般用粗细筛孔直径的算术或几何平均值来表示；⑤有效径，即根据沉降公式（Stock’s方程）计算所得的直径，因此又称Stock’s径；式中，D-有效径，ρp ，ρ1-分别表示被测粒子与溶剂的密度；η-溶液的黏度；h-粒子沉降距离；t-沉降时间。

粉体的大小不可能均匀一致，而是存在着粒度分布的问题，分布不均会导致制剂的分剂量不准、可压性变化以及粒子密度变化等问题。

因此，研究粒度分布同样具有重要的意义。

常用频率分布表示各个粒径相对应的粒子占全体粒子群中的百分比。

现代计算机的应用则为测量带来方便。

频率分布可用方块图来表示，可以非常直观的看出粒子大小的分布情况，如图所示。

（2）粉体粒径的测定方法：①显微镜法：可以测定O.5～100μm级粒径。

具有统计学意义一般需测定200至500个粒子②电感应法（如库尔特计数法）：是在测定管中装入电解质溶液，将粒子群混悬在电解质溶液中，测定管壁上有一细孔，孔电极间有一定电压，当粒子通过细孔时，由于电阻发生改变使电流变化并记录于记录器上，最后可将电信号换算成粒径。