11 纠正和预防措施控制程序

ISO90012024纠正与预防措施控制程序1.引言本程序描述了组织如何识别、评估和控制存在的问题，并采取纠正和预防措施来防止问题再次发生。

该程序适用于所有涉及质量管理体系的活动和过程。

2.定义2.1纠正：采取措施来消除已经发生的问题，避免其再次发生。

2.2预防：采取措施来防止潜在问题的发生。

3.责任与授权3.1质量经理负责监督和管理纠正与预防措施，包括制定和更新控制程序，并对其进行培训和沟通。

3.2部门负责人负责执行纠正与预防措施，并确保相关员工了解和遵守该控制程序。

4.识别问题4.1组织应建立一个有效的问题识别机制，以及收集和记录所有与质量管理体系相关的问题。

4.2问题可以通过内部审核、监测和测量结果、顾客反馈等方式进行识别。

5.评估问题5.1组织应对识别的问题进行评估，以确定其重要性和影响。

5.2评估标准可以包括问题的严重程度、潜在影响、紧急程度等。

5.3组织应根据问题的评估结果确定其处理优先级。

6.纠正措施6.1组织应制定纠正措施来消除已经发生的问题，并防止其再次发生。

6.2纠正措施应基于问题的原因分析和评估结果。

6.3组织应确定纠正措施的目标、措施和负责人，并制定相应的时间计划。

6.4实施纠正措施后，组织应评估其有效性，并记录相关结果。

7.预防措施7.1组织应制定预防措施来防止潜在问题的发生。

7.2预防措施应基于风险评估和潜在问题的识别结果。

7.3组织应确定预防措施的目标、措施和负责人，并制定相应的时间计划。

7.4实施预防措施后，组织应评估其有效性，并记录相关结果。

8.持续改进8.1组织应定期审查纠正与预防措施的有效性，并进行必要的调整和更改。

8.2组织应从纠正与预防措施中汲取经验教训，并应用于其他类似问题的处理和预防中。

8.3组织应持续改进纠正与预防措施控制程序，以提高其效果和适应性。

9.文件与记录9.1组织应制定和维护相应的文件和记录，包括问题识别记录、问题评估记录、纠正措施计划、预防措施计划、纠正与预防措施实施记录等。

纠正措施和预防措施控制程序范本一、纠正措施1.快速响应：在发现问题或失误之后，需要立即采取纠正措施。

确保问题得到及时发现、报告和处理，以最小化负面影响。

2.问题定位：对问题进行详细的调查和分析，准确定位并确定问题的根本原因。

只有正确了解问题的本质，才能采取有效的纠正措施。

3.紧急处理：根据问题的紧急程度和严重程度，采取相应的紧急纠正措施。

例如，停止相关操作、暂停生产线或关闭设备，以避免问题扩大并造成更大损失。

4.纠正行动计划：制定详细的纠正行动计划，明确责任人、时间计划和具体的任务。

确保每个纠正措施都能够被追踪和监控，并在规定时间内得到执行。

5.跟踪和监控：建立跟踪和监控机制，以确保纠正措施的执行和效果。

定期检查和评估纠正措施的有效性，进行必要的调整和改进。

二、预防措施1.风险评估：对潜在风险进行全面评估，并制定相应的预防措施。

确定可能的问题和失误，并采取相应的措施来降低风险。

2.培训和教育：对员工进行必要的培训和教育，以提高他们的意识和能力，减少失误和差错的发生。

确保员工熟悉操作规程，并了解正确的工作方法。

3.标准操作规程：制定和执行标准操作规程，确保每个操作步骤都得到准确执行。

标准化操作可以降低错误发生的可能性，并提高工作的一致性和效率。

4.定期检查和维护：定期对设备和工作环境进行检查和维护，确保其正常运行，并及时发现和修复潜在问题。

避免设备故障和失效对工作流程的影响。

5.持续改进：建立持续改进机制，鼓励员工提出改进意见和建议。

定期评估和优化工作流程，减少风险和提高效率。

三、控制程序1.问题报告程序：建立问题报告渠道和程序，确保问题能够及时被发现和报告。

对于紧急问题，应当设立24小时报告热线或应急联系人，以便及时处理。

2.纠正措施执行程序：制定纠正措施执行程序，明确责任人和相关的工作流程。

确保纠正措施能够被追踪和监控，并在规定时间内得到执行。

3.培训计划和记录：制定培训计划，并记录员工培训的详细信息。

纠正措施和预防措施控制程序
纠正措施和预防措施是控制程序的重要组成部分，用于纠正和防止质量问题、安全问题和风险事件的发生。

以下是一些常见的纠正措施和预防措施控制程序：
纠正措施：
1. 识别问题原因：当出现质量问题或安全问题时，首先需要进行调查和分析，找出问题的根本原因。

2. 确定纠正措施：根据问题原因，制定具体的纠正措施，解决问题并避免其再次发生。

3. 实施纠正措施：将纠正措施付诸实施，并确保其有效性。

4. 监测结果：持续监测纠正措施的实施情况和效果，确保问题得到彻底解决。

预防措施：
1. 风险评估：对潜在的质量问题、安全问题和风险事件进行评估，确定其可能性和影响程度。

2. 制定预防计划：根据风险评估结果，制定具体的预防计划，包括预防措施的具体内容、实施时间和责任人员等。

3. 实施预防措施：按照预防计划，实施相应的预防措施，以减少潜在问题的发生概率。

4. 监测效果：持续监测预防措施的实施情况和效果，及时发现并纠正可能存在的问题。

5. 完善改进：根据监测结果，对预防措施进行改进，以实现更好的预防效果。

这些纠正措施和预防措施需要与质量管理体系相结合，通过持续改进的循环来确保问题的纠正和预防。

此外，培训和教育也是重要的措施，以提高员工的意识和技能，减少错误和事故的发生。

1．目的：采纳必需的(有效的)纠正、预防举措，实现管理系统的连续改良。

2．范围合用于纠正、预防举措的拟订、实行和考证。

3．定义：纠正：为除去已发现的不合格所采纳的举措。

纠正举措：为除去已发现的不合格或其余不希望状况的原由所采纳的举措。

预防举措：为除去潜伏不合格或其余潜伏不希望状况的原由所采纳的举措。

4．责任：1)品保部：负责对外面审查、管理评审、客户质量方面的投诉、产品查验方面出现的不合格的纠正预防举措进行追踪考证。

2)企管部：负责对波及有关方环境、职业健康安全方面的投诉、紧迫事故状况的纠正预防举措进行追踪考证。

3)生产部：负责对生产过程中产品或原物料出现不合格时提出“改良行动要求”，由责任单位制定纠正与预防举措，品管负责追踪考证。

4)各责任部门：负责不切合的原由剖析、纠正与预防举措的制定与实行。

5．作业程序5.1 不切合的根源：1)内部审查2)外面审查（第二、三方）3)管理评审4)有关方诉苦5)监控与丈量6)数据剖析5.2 不切合的原由检查：1)企管部、品保部对证量、环境、有害物质管理和职业健康安全管理系统中的不切合信息进行剖析、研究、概括出带有规律性或管理性方面的不切合项，以“不切合项报告”的形式通知责任部门。

2)企管部、品保部依据问题类其他不一样，在“不切合项报告”注明不切合项的种类：严重不切合项和一般不切合项，尽可能表现问题的严重程度，以便责任部门采纳适合的举措。

3)严重不切合由企管部、品保部组织有关单位，共同进行检查与剖析；一般不切合由责任部门负责检查。

4)管理者代表同意质量、环境、有害物质管理和职业健康安全管理系统的重要不切合的纠正与预防举措，并对纠正与预防举措的有效性进行监察。

5)产品查验发生的不切合由发现部门及品保部按《不合格品控制程序》将不切合信息转达换成“改良行动要求”单。

6)产品生产过程中对产质量量问题有关的现场确认、检查、剖析、暂时对策，由现场QC主管负责进行判断、签订“改良行动要求”单并予以实行；必需时QC主管可邀请QE及评审小组产品工程师共同参于确认、检查、剖析、暂时对策建议。

纠正和预防措施控制程序1. 目的1.1 对出现的不合格/不符合进行调查分析。

1.2 采取纠正和/或预防措施，以消除不合格/不符合的原因，防止不合格/不符合的再发生。

2．适用范围2.1 一体化管理体系运行过程中出现的质量、环境、职业健康安全不合格/不符合、事故、事件的处理。

3．定义或术语3.1 预防措施：为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。

3.2 纠正措施：为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。

3.3 纠正：为消除已发现的不合格所采取的措施。

4. 职责4.1 各部门负责本部门质量、环境、职业健康安全管理体系运行中纠正措施的制定、实施并记录，不合格/不符合发出部门负责对其实施结果验证评价，并记录。

4.2 各部门负责本部门质量、环境、职业健康安全管理体系运行中预防措施的制定、实施、验证评价，并记录。

5. 工作程序5.1 工作流程图5.1.2 预防措施5.2 纠正措施公司各部门在各自职责和权限内，应根据质量、或环境、或职业健康安全的具体情况，指定人员按照本控制程序采取纠正措施，以消除不合格/不符合的原因，防止不合格/不符合的再发生。

本程序规定要求如下：5.2.1 评审不合格/不符合（包括顾客抱怨）按照《不合格品控制程序》、《事故、事件、不符合控制程序》得到的信息，进一步评审下列不合格/不符合的状况（如：类别、性质、影响范围、损失程度等）：a. 建筑设计过程中或交付后出现的不合格设计和服务；b. 建筑施工中和交付后的不合格品、工程和服务；c. 质量、环境、职业健康安全事故、事件、不符合（如：重伤、死亡、火灾、大型机械设备事故、现场生产用电重大隐患等）；d. 顾客、邻里、员工和其它相关方的投诉、抱怨等；e. 内部审核、管理评审提出的不符合。

5.2.2 确定引发上述不合格/不符合的原因，如有章不循、无章可循、资源不足等。

5.2.3 除以下情况外，均要评价是否需要采取措施，以确保上述不合格/不符合不再发生：a．内部审核发现的不符合；b．过程监视和测量发现不能实现策划的结果，并影响到产品（服务）符合性时；c．发生事故或紧急事件。

纠正和预防措施控制程序1、目的为了消除产生不合格及潜在不合格的原因，防止类似不合格再次发生及可能的不合格的发生，做到质量改进、污染预防及职业健康安全的控制，为此公司制定并执行《纠正和预防措施控制程序》。

2、范围2.1 本程序规定了采取纠正和预防措施的步骤和方法。

2.2 本程序适用于质量、环境及职业健康安全管理体系实施和产品实现过程产生不合格及潜在不合格时，为防止不合格的重复发生及潜在不合格的发生而采取纠正和预防措施的活动。

3、职责3.1 管理者代表负责组织内、外审和管理评审中不合格项所涉及的部门制定纠正措施并实施验证。

3.2 各主管部门负责组织有关部门对出现的不合格制定纠正预防措施并实施效果验证。

3.3 涉及多个部门的因素由管理者代表组织有关部门共同协商制定相应措施，并组织进行验证。

4、程序要求4.1 采取纠正预防措施的时机。

4.1.1 当出现以下情况时，应考虑实施纠正措施：a、顾客提出抱怨；b、内、外审发现的不符合；c、管理评审或数据分析后提出的改进要求；d. 水、气、声、固体废弃物出现异常污染现象；e、相关方出现环境问题投诉；f、出现法律、法规不符合现象；g、目标、指标出现偏差；h、管理方案执行出现偏差；i、水、电、原材料等能源、资源出现浪费现象；j、安全管理人员巡检中发现的不符合。

k、职工在生产实践中发现的不符合。

l、事故调查时发现的不符合。

4.1.2 是否采取纠正预防措施的原则是：充分考虑不合格的影响程度，并且与所要采取的纠正预防措施相比较（即：如果不采取纠正预防措施将面临的风险，采取纠正预防措施能够得到的利益以及将要花费的成本）。

4.2 评审（潜在）不合格4.2.1 发生（潜在）不合格（包括顾客抱怨）后，首先组织评审不合格。

4.2.1.1 有关顾客投诉的产品不合格由品保部组织评审。

4.2.1.2 内审、外审和管理评审中发现的不合格由组织者代表组织相关部门评审。

4.2.2 评审的主要目的是分析不合格的属性，即：a、管理的问题；b、执行的问题；c、设备的问题；d、技术的问题；e、原料的问题；4.3 确定（潜在）不合格原因4.3.1 根据评审的分析结果，确定造成不合格的根本原因。

文件制修订记录1.0目的：采取有效的纠正和预防措施，实现质量管理体系的持续改进，特编写此程序。

2.0范围：2.1进料检验及制程中发现之重大异常,客户退货或抱怨等。

2.2环境系统中，异常排放、意外事件、居民抱怨等。

2.3内外部系统稽核之缺失。

2.4预防措施的实施及确认。

3.0职责：3.1提出异常单位：公司各部门。

3.2异常发出管制单位及收回单位：品质部。

3.3原因分析,纠正及预防措施的拟定、执行：异常造成单位。

3.4效果确认单位：品质部。

3.5跨功能小组：负责产品质量规划作业及重大异常之解决。

3.6研发部:负责制程能力提升,评估、新增及修改相关工程管理标准,作业指导书及操作说明书的编制。

4.0定义：无5.0作业内容:5.1纠正预防处理办法：5.1.1异常发生：异常发生时,发现异常者应立即通知责任单位之现场管理人员及主管级(含)以上管理人员(或其代理人)，并由品质部于4小时内发出《品质异常联络单》,注明异常单发出日期,编号,异常单位并说明异常状况;5.1.2判定：由品质部主管判定是否为重大异常，若为重大异常则指定专责人员组成改善小组进行改善，若非重大异常则依一般改善流程;5.1.3原因分析:异常造成单位于接获异常通知单时,分析其发生原因;5.2 纠正与预防措施之拟定与实施：5.2.1纠正措施：在异常情况发生时，应采用纠正行动和管制措施以保证造成不符合的制程或不合格产品得到有效的控制.纠正措施实施后经确认有效，则需将其有效性作为改善标准，例如修订标准书、防呆措施，避免问题再发。

5.2.2 预防措施：需依据以往单一项目的质量记录如客户抱怨经验、管制图中累积之趋势(未超出判定标准)或有Cpk值下降之趋势，内部稽核记录观察事项等，为预防异常状况的发生，列为预防措施改善，或透过FMEA以达到异常情况发生前的预防效果。

5.2.3 针对分析出异常的原因，拟定短期纠正对策及长期对策,并将异常通知单于预定日期回复品质部。

纠正措施和预防措施控制程序纠正措施和预防措施控制程序制定部门：某某单位时间：202X年X月X日封面纠正措施和预防措施控制程序为规范本单位生产生活及工作次序，确保本单位相关工作有序正常运转，根据单位发展需要，结合单位工作实际情况，特制定《纠正措施和预防措施控制程序》，望本单位职工严格执行!目的调查分析已出现的事故、事件、不符合/潜在事故，事件、不符合的原因，并采取措施，以防止再次发生/发生。

适用范围适用安全生产管理活动中出现的事故、事件与不符合/潜在事故、事件、不符合。

a）职责3、1建设及施工项目、项目监理依据各自职责归口管理纠正/预防措施。

3、2接受监管与督查检查的单位承担分析原因、拟定纠正/预防措施，并实施之。

3、3开启报告单位承担验证或委托验证其有效性。

b）工作程序h）报告的提出4、1、1纠正措施4、1、1、1在出现下列情况时，应考虑采取纠正措施a）过程监测中发现的普遍性或明显达不到预定结果；b）安全管理中出现的事故、事件与不符合；c）内部审核、集团审核中发现的不符合项；d）监管与督查检查方认为有必要开启纠正措施的安全问题。

4、1、1、2安全生产管理体系审核的纠正措施管理内部审核、上级审核中发现的不符合项及其他安全生产监管与督查检查或运行控制中发现的不符合的纠正措施，应结合内部管理规定与上级审核的要求，对不符合项进行调查、原因分析、制订纠正措施、实施纠正措施并收集与提交改进证据等。

4、1、2预防措施4、1、2、1建设及施工项目、项目监理应该利用适当的数据来源分析与确定潜在的事故、事件或不符合，数据可来自：a）建设项目部需求与期望的评审；b）管理评审的输出；c）数据分析的输出；d）过程的相关的记录e）安全生产的绩效监测；f）内部管理体系审核与上级审核；g）安全生产管理体系的运行相关的记录等。

4、1、2、2根据问题的波动性、发展趋势等，识别与确定潜在事故,事件或不符合，初步评价，认为具有明显改进意义的，有采取预防措施如需时，相关监管与督查管理方与施工项目开启《预防措施报告》。

纠正措施和预防措施控制程序纠正措施和预防措施是质量管理体系的关键组成部分，对于保证产品质量和顾客满意度至关重要。

在质量管理体系中，通过纠正措施和预防措施控制程序的实施，可以快速、准确地识别和解决问题，为组织提供优质的、可靠的产品和服务。

纠正措施纠正措施是指采取必要的行动，以纠正已发生的质量问题或缺陷，避免该问题再次发生。

常用的纠正措施包括：1.收集相关数据和信息，确定问题的原因和影响范围；2.制定相应的纠正计划，并指定责任人和执行时间；3.实施纠正计划，并监控其执行情况；4.验证纠正措施是否有效，并记录结果；5.完成纠正措施后，及时通知相关方面。

预防措施预防措施是指在问题发生前采取必要的行动，以预防质量问题或缺陷的发生。

常用的预防措施包括：1.根据之前发生的问题或缺陷，制定相应的预防计划；2.加强对生产、工艺和设备的监控和管理；3.不断推进技术研发，提高产品和服务的质量；4.对员工进行培训和教育，提高他们对质量管理的意识和技能水平；5.定期对产品和服务进行检测和测试，确保其质量符合标准和要求。

纠正措施和预防措施控制程序为了有效实施纠正措施和预防措施，建立纠正措施和预防措施控制程序是必不可少的。

该程序包括以下步骤：1.识别问题或缺陷。

通过建立组织内部和外部的反馈机制，及时获得相关问题或缺陷的信息，以便及时处理。

2.收集数据和信息。

通过对问题或缺陷进行数据、信息的收集和整理，找出问题的根本原因和影响范围。

3.制定纠正措施和预防措施。

根据问题或缺陷的原因，制定相应的纠正措施和预防措施。

要求明确、具体、可操作性强。

4.实施纠正措施和预防措施。

按照计划，指定责任人和执行时间，实施计划。

在实施过程中，要严格控制整个流程，确保各环节有效执行。

5.验证效果。

完成纠正措施和预防措施后，进行评估和验证措施的有效性，以取得预期的效果，纠正措施要确保不再发生，预防措施要确保能够长期有效。

6.提交报告。

将纠正措施和预防措施的执行情况进行记录、整理、报告。