兽药gsp主证材料(管理制度)(doc31页).doc
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兽药gsp文件管理制度一、制度目的为了规范兽药的生产、流通和使用过程,确保兽药质量和安全,保障动物健康,制定兽药GSP文件管理制度。
二、管理范围本制度适用于我公司兽药生产、经营和使用过程中的GSP文件管理。
三、文件管理1. 制定GSP文件的主要负责人应当是公司质量管理部门的负责人,并由相关职员协助完成。
2. 兽药GSP文件包括但不限于:质量管理手册、标准操作程序(SOP)、生产工艺流程、质量控制记录等。
3. GSP文件应当经过质量管理部门审核、批准,并在生产、经营过程中严格执行。
4. GSP文件应当定期进行更新、修订,并及时通知相关岗位的人员。
四、GSP文件存档1. 兽药GSP文件的存档由质量管理部门负责,必须建立完整的存档档案管理制度。
2. GSP文件的存档要求:存储环境干燥通风、光线适中、不受潮、不受污染,以确保文件的完整性和可读性。
3. 存放GSP文件的文件柜要设置密码,只有经过授权的人员才能查阅文件。
五、文件保密1. 所有GSP文件属于公司的机密资料,未经授权不得向外部机构或个人泄露。
2. 任何员工在离开公司之前都应当交还所有GSP文件,公司负责销毁离职员工的文件副本。
3. 在内部使用GSP文件时,严禁直接复印或外传文件内容,必须经过相关审批程序。
六、文件使用1. 各部门使用GSP文件时应当严格按照文件的规定执行,不得擅自篡改、修改文件内容。
2. 如有文件需要调整,必须经过质量管理部门的审核、批准并及时通知相关岗位人员。
3. 文件使用过程中如发现问题,应当及时向质量管理部门报告并配合调查处理。
七、监督检查1. 公司内设质量管理督查部门,负责对GSP文件的执行情况进行监督检查。
2. 定期对各部门进行GSP文件的执行情况进行抽查,如发现问题应当及时整改并制定改进措施。
3. 对于严重违反文件管理制度的部门或员工,依公司规定给予相应处理。
八、制度宣教1. 兽药GSP文件管理制度须定期向员工进行宣教普及,确保员工了解并严格遵守规章制度。
兽药GSP质量管理制度样本(征求意见稿)一、企业员工岗位职责1、本岗位职责依据湖南省实施《兽药经营质量管理规范》细则要求制定。
2、企业负责人对公司经营兽药质量服务和工作质量负全面责任。
3、质量管理人员负责对全公司的质量监督、考核、管理等工作。
并对总经理负责。
4、业务部门及仓库管理人员为本部门的质量负责人,负责质量管理制度和质量法规,文件的具体执行,对商品的进、销、存进行严格的质量管理,严防购销伪劣兽药。
5、企业全体员工都应按照《兽药经营质量管理规范》要求,对本岗位的工作质量、服务质量和相关的兽药质量负责。
6、全体人员认真执行公司的各项管理制度,对现实的和潜在的质量问题不断地进行检查、发现,及时采取预防或补救的措施。
二、兽药采购管理制度1、兽药采购坚持“质量第一”的原则;2、坚持按需进货,择优采购的原则;3、采购时应认真审查供货单位的法定资格,考察其履行合同的能力,必要时配合质量管理人员对其进行现场考察,签订质量保证协议,确保购进渠道的合法性;4、建立合格供货方及合格经营品种目录,建立完善的供货企业管理档案;5、签订采购合同时必须按规定明确必要的质量条款;6、要求供货单位提供合法证照,生产批准证明文件、产品质量标准等审核资料,并复印存档,供兽药管理部门检查;7、采购人员应及时了解供货单位的生产状况、质量状况。
三、兽药验收、入库管理制度(一)兽药质量验收购进兽药的检查验收是兽药经营过程中的关键环节,检查验收的主要内容包括:兽药质量、相关证明文件、数量三个方面。
兽药质量的检查验收包括:兽药外观质量的检查和兽药包装质量的检查。
但对兽药内在质量有怀疑时,应送法定兽药检验部门检验,合格后方可收货。
1、兽药质量检查验收(1)兽药外观质量检查:主要检查购进兽药是否符合相应的外观质量检查标准的规定。
(2)兽药包装质量检查外包装:包装箱是否牢固、干燥;封签,封条有无破损;外包装上应清晰注明兽药通用名称、规格、生产厂商、生产批号、批准文号、有效期;有关特定储运图示标志及危险兽药的包装印刷应清晰标准,危险兽药必须符合危险兽药包装标志的要求。
兽药gsp管理制度大全第一章总则第一条为了规范兽药的生产、销售和使用,保障动物的健康安全和人类食品安全,根据《兽药管理法》,制定本制度。
第二条兽药GSP管理制度是兽药管理的基本法规,是兽药生产、经营单位的质量管理规范,是兽药监管部门监督检查的重要依据。
第三条兽药GSP管理制度适用于兽药生产、经营单位,包括兽药生产、销售、储存和运输环节。
第四条兽药GSP管理制度要求兽药生产、经营单位严格遵守国家兽药法律法规,保证兽药的质量和安全。
第五条兽药GSP管理制度由国家食品药品监督管理局负责制定和实施。
第六条兽药GSP管理制度的遵守程度将作为兽药生产、经营单位的考核依据,对违反兽药GSP管理制度的单位将依法进行处罚。
第七条兽药GSP管理制度应当与国家相关法律法规、政策文件相衔接,确保兽药管理的科学性和有效性。
第二章兽药GSP管理的基本要求第八条兽药生产、经营单位应当建立健全兽药GSP管理体系,明确管理责任部门和负责人,并定期进行评估。
第九条兽药生产企业应当具备合格的生产设备和场地,符合国家相关标准和规定。
第十条兽药经营单位应当具备合格的销售场所和储存条件,保证兽药质量和安全。
第十一条兽药GSP管理的基本要求包括生产、销售、储存、运输等多个环节,确保兽药的生产到销售的全过程质量控制。
第三章兽药GSP管理的实施第十二条兽药生产企业应当建立完善的质量管理体系,包括原材料采购、生产工艺、质量控制、生产过程监督等方面。
第十三条兽药生产企业应当按照国家相关标准和规定,进行生产许可申请和备案登记。
第十四条兽药生产企业应当按照国家相关标准和规定,进行生产工艺的验证和验证。
第十五条兽药生产企业应当对生产过程进行监督和检查,确保生产质量和安全。
第十六条兽药生产企业应当建立完善的产品质量管理档案,追溯产品的质量。
第十七条兽药经营单位应当建立完善的销售管理体系,包括销售环节的质量控制、监督等方面。
第十八条兽药经营单位应当按照国家相关标准和规定,进行许可申请和备案登记。
gsp兽药管理制度GSP 兽药管理制度兽药作为保障动物健康和养殖业发展的重要物资,其质量和管理至关重要。
GSP(Good Supply Practice,良好供应规范)兽药管理制度是一套确保兽药在采购、储存、销售等环节符合质量标准和法规要求的规范体系。
以下将详细介绍 GSP 兽药管理制度的各个方面。
一、人员与职责1、企业负责人企业负责人应熟悉兽药管理的法律法规,对企业的兽药经营活动全面负责,确保企业遵循 GSP 要求开展业务。
2、质量管理人员质量管理人员应具备相关专业知识和经验,负责质量管理工作,包括对兽药的验收、养护、质量查询等,确保所经营的兽药质量合格。
3、采购人员采购人员应根据企业的需求,从合法渠道采购符合质量要求的兽药,并与供应商保持良好的沟通,确保采购的兽药能够按时、按量、按质供应。
4、销售人员销售人员应了解所销售兽药的性能、用途、使用方法等,向客户提供准确的信息和合理的建议,不得误导客户。
5、仓储人员仓储人员负责兽药的储存和保管工作,按照规定的条件存放兽药,确保兽药在储存过程中质量不受影响。
二、设施与设备1、营业场所营业场所应整洁、明亮,布局合理,具备与经营兽药相适应的展示、陈列设施。
2、仓库仓库应具有符合要求的面积和空间,能够满足不同兽药的储存需求。
仓库内应配备温湿度调控设备、防虫防鼠设施、货架等。
3、运输设备对于需要运输的兽药,企业应配备符合要求的运输工具,确保兽药在运输过程中的质量稳定。
三、采购管理1、供应商审核企业应建立供应商审核制度,对供应商的资质、信誉、产品质量等进行审核,选择合格的供应商进行采购。
2、采购合同采购兽药时应签订采购合同,明确双方的权利和义务,包括兽药的品种、规格、数量、价格、质量标准、交货方式等。
3、采购记录企业应建立完整的采购记录,包括供应商名称、兽药名称、规格、数量、生产日期、批号、有效期等信息,以便追溯。
四、验收管理1、验收标准制定明确的验收标准,依据兽药质量标准和相关法规要求,对采购的兽药进行验收。
gsp兽药管理制度GSP 兽药管理制度在现代畜牧业的发展中,兽药的合理使用和管理至关重要。
GSP (Good Supply Practice,良好供应规范)兽药管理制度的建立和实施,对于保障兽药的质量、安全和有效性,维护动物健康和公共卫生安全,具有极其重要的意义。
一、GSP 兽药管理制度的重要性GSP 兽药管理制度是一套严格的规范和标准,旨在确保兽药从生产、采购、储存、销售到使用的全过程都处于严格的质量控制之下。
这一制度的重要性主要体现在以下几个方面:首先,保障兽药的质量。
通过对兽药生产企业和经营企业的严格要求,确保所销售的兽药符合国家的质量标准,有效成分含量准确,无变质、过期等问题。
其次,保证动物用药的安全。
规范的管理制度能够避免使用假冒伪劣兽药、误用兽药等情况,降低因兽药使用不当而导致的动物中毒、死亡等风险。
再者,有助于防控动物疫病。
合理使用质量可靠的兽药,可以有效地预防和治疗动物疫病,减少疫病的传播和扩散,保障养殖业的健康发展。
最后,维护公共卫生安全。
动物源性食品的质量与公共卫生息息相关。
GSP 兽药管理制度能够从源头上控制兽药的使用,减少兽药残留对人体健康的潜在威胁。
二、GSP 兽药管理制度的主要内容1、人员与培训从事兽药经营的人员必须具备相应的专业知识和技能,熟悉兽药管理的法律法规。
企业应定期组织员工参加培训,不断提高员工的业务水平和法律意识。
2、设施与设备兽药经营场所应具备与经营规模相适应的仓库、货架、冷藏设备等。
仓库应保持干燥、通风、避光,有防虫、防鼠、防潮等设施。
冷藏设备应能够保证需要冷藏的兽药在规定的温度条件下储存。
3、采购与验收采购兽药时,必须从合法的生产企业或经营企业购进,并严格审查供应商的资质。
购进的兽药要进行验收,核对兽药的名称、规格、批准文号、生产日期、有效期等信息,确保兽药的质量和合法性。
4、储存与养护按照兽药的储存要求进行分类存放,定期对库存兽药进行检查和养护,发现问题及时处理。
兽药GSP主证材料(管理制度)
一、项目背景
兽药管理制度是保障兽药质量安全、规范兽药生产和流通的重要依据。
《兽用
药品生产质量管理规范》(简称GSP)是中国兽药领域的重要管理制度,旨在规范和统一兽药生产企业的生产、存储、销售等相关活动,确保兽药质量安全和有效性。
二、主要内容
1. 兽药企业资质管理
•根据兽药GSP要求,兽药企业需提交相关资质证明文件,并定期进行审核更新。
•对于新申请兽药GSP认证的企业,需要提供充分的生产设施、质量管理体系等相关资料。
2. 生产环境管理
•兽药企业应具备符合GSP要求的生产环境条件,确保生产场所清洁、通风良好,并采取相应的消毒措施。
•定期进行生产设施巡检和维护,确保设施设备良好运转。
3. 原辅料采购管理
•兽药企业应建立合格供应商名录,确保从合格可靠的原辅料供应商采购原料。
•对于进货原辅料,需进行严格的验收和入库检查,保证原辅料符合相关标准和要求。
4. 生产过程管理
•严格遵守GSP规范要求的生产流程,确保兽药生产过程符合法律法规和标准。
•建立完善的生产记录档案,内容包括生产日期、生产人员、生产批次等信息,以便追溯。
5. 质量控制和检测
•兽药企业应建立合理的质量控制体系,进行合理的质量检测和监测,确保产品质量稳定可靠。
•定期对产品质量进行抽检,对不合格产品及时处理并进行整改。
三、结语
兽药GSP主证材料(管理制度)是兽药企业进行GSP认证的重要依据,是保障兽药质量安全和有效性的重要举措。
企业应认真落实GSP要求,建立完善的管理制度,确保兽药产品质量符合相关标准和要求,以保障动物健康和食品安全。
gsp兽药管理制度兽药行业的管理迅速发展,为保障兽药的合理使用和市场的稳定,制定和实施一套完善的管理制度是至关重要的。
GSP(Good Supply Practice)兽药管理制度是一种现代化的管理机制,旨在确保兽药的质量、安全和合理使用。
本文将以GSP兽药管理制度为主题,探讨其背景、特点以及实施的重要性。
一、背景随着人们对动物健康和养殖质量的要求不断提高,兽药在养殖业中的重要性日益凸显。
然而,由于兽药市场的不规范以及管理的缺失,存在着一系列的问题,如兽药质量不合格、非法销售、滥用兽药等。
为此,我们迫切需要建立一种全面的兽药管理制度来规范行业的发展。
二、特点1. 体系化管理:GSP兽药管理制度建立起一套完整的管理体系,涵盖兽药生产、贮存、配送和使用等全过程。
通过标准化和规范化的要求,确保兽药的安全性和有效性。
2. 监管全面化:该制度要求各级监管机构加强对兽药市场的监督检查,对兽药企业、经销商和养殖户等进行定期检查和抽检,确保兽药符合相关标准和要求。
3. 信息化管理:GSP兽药管理制度推动兽药行业信息化建设,建立兽药基础数据库和电子追溯系统,实现对兽药流向的全程追踪和监控,便于监管部门的调查和追责。
4. 整合资源:该制度鼓励兽药企业与科研机构、检验机构和兽医师等进行合作,整合行业资源,共同推进兽药的研发、生产和应用。
三、实施的重要性1. 保障兽药质量:GSP兽药管理制度规定了兽药生产的各个环节和工艺,要求企业按照标准进行生产,从而保证兽药的质量和安全。
2. 促进兽药合理使用:制度要求对兽药使用行为进行规范,鼓励兽医师的合理处方和养殖户的合理购买和使用,避免滥用兽药对动物和环境造成不必要的危害。
3. 维护市场秩序:GSP兽药管理制度强调追求合法经营和诚信原则,对于违规销售和使用兽药的行为进行严格打击,维护市场秩序和行业的良性发展。
4. 推动行业升级:实施GSP兽药管理制度,能够促进兽药企业的技术创新和管理水平的提升,推动兽药行业向高质量、高效益的方向发展。
兽药gsp管理制度范文兽药GSP管理制度范文第一章总则第一条为加强兽药的管理,确保兽药的质量和安全,维护生态环境,保障兽群健康与人民群众的生命安全和身体健康,切实加强兽药GSP管理工作,制定本制度。
第二条兽药GSP管理是指通过制度化、规范化的管理措施,对兽药的生产、流通和使用等各个环节进行指导、监督和管理。
本制度适用于兽药生产、流通和使用单位。
第三条兽药GSP管理应遵循以下原则:(一)科学化:依据科学有序的原则,进行兽药GSP管理工作,保证兽药质量和安全。
(二)公正性:对兽药生产、流通和使用单位一视同仁,依法依规开展管理。
(三)监督性:建立健全兽药GSP管理的监督机制,加强对兽药生产、流通和使用环节的监督,确保兽药符合GSP标准。
(四)倡导性:加强对兽药生产、流通和使用单位的宣传和培训,提高兽药GSP管理水平。
第二章兽药GSP管理的责任及权限第四条兽药GSP管理工作的责任分工如下:(一)国家药品监督管理部门负责对全国范围内的兽药GSP管理工作进行指导和监督。
(二)各省、自治区、直辖市的药品监督管理部门负责本辖区内兽药GSP管理工作的组织实施。
第五条兽药生产企业应按照国家相关法律法规,严格执行兽药GSP管理工作,确保兽药的质量和安全。
(一)兽药生产企业应建立并执行兽药GSP管理规定的制度和程序,负责兽药生产过程中的各个环节的质量控制和风险评估。
(二)兽药生产企业应建立并维护兽药生产和质量管理的文档和记录,包括但不限于生产工艺流程、质量控制记录等。
(三)兽药生产企业应配备合格的质量管理人员,进行培训和考核,确保质量管理人员具备充分的专业知识和技能。
第六条兽药流通企业应按照国家相关法律法规,严格执行兽药GSP管理工作,确保兽药的质量和安全。
(一)兽药流通企业应建立并执行兽药GSP管理规定的制度和程序,负责兽药的采购、储存、配送等环节的质量控制和风险评估。
(二)兽药流通企业应建立并维护兽药流通和质量管理的文档和记录,包括但不限于商品购销合同、进货验收记录等。
兽药GSP管理制度表格一、目的:为了规范兽药的生产、经营和使用,保障兽药质量和安全,提高兽药管理水平,保障动物产品质量安全,特制定此管理制度。
二、适用范围:本制度适用于所有从事兽药生产、经营和使用的单位和个人。
三、管理机构:负责兽药GSP管理工作的机构是国家食品药品监督管理局或地方食品药品监督管理局。
四、管理要求:1. 兽药生产企业必须具有药品生产许可证,生产过程必须符合国家GMP要求。
2. 兽药生产企业必须建立健全质量管理体系,保证兽药生产过程中的质量风险可控。
3. 兽药经营企业必须有合法经营许可证,经营过程中必须遵守药品经营管理相关规定。
4. 兽药使用单位必须合法购买兽药,并按照药品说明书正确使用,不得滥用兽药。
5. 兽药使用单位必须建立兽药使用台账,记录兽药的购入、使用情况,并保留相关票据和记录。
6. 兽药企业必须建立完善兽药质量追溯体系,对于产品质量问题及时进行召回和处理。
五、监督检查:1. 监督部门有权对兽药生产企业、经营企业和使用单位进行定期检查,发现问题及时要求整改。
2. 监督部门对有违规行为的兽药企业和单位将给予相应的处罚,情节严重的将取消其相关许可证。
六、处罚措施:1. 对于严重违反兽药管理制度的企业和单位,监督部门有权做出停产停业或吊销许可证等处罚措施。
2. 对于轻微违反兽药管理制度的企业和单位,监督部门将依法给予警告、罚款等处理。
七、法律责任:1. 对于故意制假售假、生产假冒伪劣产品的兽药企业和单位,将依法追究刑事责任。
2. 对于违反兽药管理制度,给动物健康造成严重危害的企业和单位,将依法承担民事赔偿责任。
八、其他事项:1. 兽药企业和单位必须严格按照《兽药管理法》、《动物用药管理办法》等法律法规的要求履行相关义务。
2. 鼓励兽药企业和单位加强自律管理,提高兽药生产、经营和使用的质量和安全水平。
以上是兽药GSP管理制度的相关内容,各兽药企业和单位必须严格遵守,共同维护动物健康和食品安全。
目录一、质量管理制度1、兽药GSP认证自查报告 (1)2、质量方针、目标和承诺 (3)3、质量管理体系文件管理制度 (4)4、质量管理体系文件检查考核制度 (5)5、质量记录管理制度 (6)6、特殊管理兽药管理制度 (8)7、兽药购进管理制度 (9)8、兽药验收管理制度 (10)9、兽药储存管理制度…………………………………………………………………1110、兽药陈列管理制度 (12)1l、兽药养护管理制度 (13)12、首营本店和首营品种审核制度 (14)13、兽药销售管理制度 (16)14、兽药处方调配管理制度 (18)15、兽药拆零管理制度 (19)16、中药经营管理制度 (20)17、效期兽药管理制度 (23)18、不合格兽药管理制度 (24)19、兽药质量事故处理及报告制度 (26)20、兽药信息质量管理制度 (27)2l、兽药不良反应报告制度 (28)22、卫生管理制度 (30)23、人员健康管理制度 (31)24、人员教育培训制度 (32)25、服务质量管理制度 (33)26、仓库管理制度 (34)二、各岗位管理标准1、本店负责人岗位职责 (35)2、质量管理人员岗位职责 (36)3、处方审核人员岗位职责 (38)4、兽药购进人员岗位职责 (39)5、兽药验收员岗位职责 (40)6、兽药保管岗位职责 (41)7、兽药养护员岗位职责 (42)8、营业员岗位职责 (43)三、操作程序l、质量体系文件管理程序 (44)2、兽药购进程序 (47)3、首营本店审核程序 (50)4、首营品种审核程序 (52)5、兽药质量检查验收程序 (54)6、兽药养护程序 (57)7、不合格兽药控制程序 (59)8、兽药拆零销售程序 (61)兽药GSP认证自查报告一、药店概况我兽药经营药店成立于年月日,本店性质为个人独资个体户,营业地址为。
营业场所平方米,仓库平方米。
目前共有人员人,其中专业技术人员人,1人本科学历,1人职称为畜牧兽医技术员,营业员1人。
总经理岗位职责1、总经理是公司最高行政管理领导人,全面负责、主持公司的日常行政和业务活动。
2、拟定公司发展规划、年度经营计划和财务预算方案以及利润分配和亏损弥补方案。
3、任免和调配公司各级员工,确定对员工的奖罚。
4、代表公司和授权公司员工外签合同和处理业务。
5、建立健全公司规章制度和工作流程。
6、财务审批权和投资决策权。
对公司财产的安全、保值、增税负责;有对经济效益、利润的追求义务。
7、遵守国家法律、法规的义务;遵守公司规章的义务;履行经济合同的义务;对公司诚信、忠诚、勤勉的义务。
8、不参与其他经济组织对本公司的商业竞争行为。
9 尊重员工的合法权利,保障员工有正当权益;改善员工待遇、福利和工作生活环境。
XX 兽药店兽药经营企业质量管理目标坚持“质量第一”的原则,全面贯彻落实《兽药管理条例》云南省兽药经营质量管理规范实施细则》等法律法规,加强基础管理,完善各项质量管理制度,确保各项质量管理制度的有效实施,强化质量管理,增强综合素质,不断提高兽药经营质量管理水平。
质量管理方针:质量第一,用户至上。
质量管理目标如下:1、确保经营行为的规范性、合法性2、确保所经营兽药质量的安全有效。
3、确保质量管理体系的有效运行及持续改进。
4、不断提高质量信誉及品片效益。
5、最大限度地满足客户的需求。
质量承诺:所销的兽药产品均为兽药GSP 企业生产的合格兽药产品,保证出售的盖药产品符合国家法定兽药质量标准。
XX 兽药店兽药店总经理全面负责公司的经营活动,对所经营兽药质量负全责兽药店副总经理负责公司兽药质量管理的具体工作省市县兽药监管部门质量管理负责人岗位职责1、负责贯彻执行国家有关兽药质量管理的法律、法规和行政规章。
包括:1)、组织学习国家有关兽药质量管理的法律、法规和行政规章。
2)、宣传、贯彻、执行国家有关兽药质量管理的法律、法规和行政规章。
3)、指导企业在兽药的购进、验收、储存与养护中严格按有关法律、法规办事。
2、负责起草、编制企业兽药质量管理制度,并指导、督促制度的执行。
3、负责首营企业的质量审核。
包括参与现场考察首营企业。
4、负责首营品种的质量审核。
包括参与现场考察首营品种。
5、负责建立企业所经营品种包含质量标准等内容的质量档案。
6、负责兽药质量的查询和兽药质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。
7、负责兽药的验收管理。
8、负责指导和监督兽药保管、养护和运输中的质量工作。
9、负责质量不合格兽药的审核,对不合格兽药的处理过程实施监督。
包括对不合格兽药的确认、处理、报损和监督销毁。
10、负责收集和分析兽药质量信息。
包括企业的外部信息和内部信息的收集、分析和报告。
11、负责协助开展对企业职工兽药质量管理方面的教育或培训。
XX 兽药店兽药质量责任制度1、本制度旨在使兽药产品质量、工作质量、服务质量符合《云南省兽药质量管理规范实施细则》要求,适用于每个员工。
2、本制度依据《云南省兽药质量管理规范实施细则》要求制定。
3、经理(法人代表)对经营兽药质量服务和工作质量负全面责任。
4、质量负责人负责对所经营兽药的质量监督、考核、管理等工作,并对经理(法人代表)负责。
5、业务部门及仓库管理人员为质量负责人,负责质量管理制度和质量法规的具体执行,对兽药的进、销、存进行严格的质量管理,严防购销假劣兽药。
6、全体员工都应按照《云南省兽药经营质量管理规范实施细则》要求,对本岗位的工作质量、服务质量和相关的兽药质量负责。
7、全体员工认真执行各项管理制度,对现实的和潜在的质量问题不断进行检查、发现,及时采取预防或补救的措施。
XX 兽药店采购人员岗位职责1、树立“质量第一”的观念,严格执行《兽药管理条例》和云南省兽药经营质量管理规范实施细则》等法律法规。
2、对企业依法经营、规范市场行为承担主要责任。
3、坚持按需进货,择优采购的原则,把好进货质量第一关。
4、认真审查供货单位的法定资格,考察其履行合同的能力,必要时配合质量管理人员对其进行现场考察,签订质量保证协议,确保购进渠道的合法性。
5、负责建立合格供货方及合格经营品种目录,建立完善的供货企业管理档案。
6、签订购货合同时必须按规定明确必要的质量条款。
7、对首营企业、首营品种的初审报批承担直接责任,负责向供货单位索取合法证照、生产批准证明文件、产品质量标准和首批样品等审核资料。
8、了解供货单位的生产状况、质量状况,及时反馈信息,为质量管理人员开展质量控制提供依据。
9、协助质量管理人员对不合格兽药实行严格控制,在质量管理部门的监督下,承担报损、销毁不合格兽药的相应工作。
XX 兽药店仓库管理人员岗位职责1、树立“质量第一”的观念,认真执行《兽药管理条例》等法律法规,保证在库兽药的储存质量,对仓库管理过程中的兽药质量负主要责任。
负责对库房储存条件的监测,并采取正确措施有效调控。
按照兽药储存性质的要求,合理的对兽药进行分类储存。
近依次或分开堆码,并有明显标志,不同批号兽药不得混垛。
10、毒性及麻醉、精神药品应当专柜或专库存放,双人双锁保管,专帐记录,帐物相符。
11、客户退回的兽药,存放于退货兽药库(区) ,并做好退货记录。
12、负责对不合格兽药进行有效控制,专人专帐管理。
2、 3、 4、 按兽药储存温湿度条件要求,储存于相应仓库中5、 做好仓库温、湿度管理工作,每天记录一次库库房温、湿度,如温湿度不符合规定要求,及时采取措施予以调整。
6、凭入库凭证收货,对货与单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊等情况,予以拒收并报告质量管理人员。
7、搬运和堆垛应严格遵守兽药外包装图示或标志的要求,规 范操作。
怕压兽药应控制堆放高度,合理利用库容。
8、做好货位编号及色标管理。
9、 口 号、 兽药应按批号、效期分类相对集中存放,按批号及效期远13、设立保管帐卡,按批号正确记载兽药进、出、存动态,保证帐货、帐卡相符,及时分析、反馈兽药库存结构及适销情况。
14、做好兽药的效期管理工作,一年内近效期兽药按月填写效期催销报表。
15、严格按先产先出、近期先出、按批号发货的原则办理出库。
16、做好兽药出库复核管理工作,严格把好兽药出库质量关。
XX 兽药店销售人员岗位职责1、认真执行《兽药管理条例》、《云南省兽药经营质量管理规范实施细则》等法律法规,依法经营,安全合理销售兽药。
2、负责对陈列的药品按其药理性质分类摆放,做到清洁整齐;对效期不足3 个月的品种,必须将药品的名称、规格、数量、有效期等逐一登记并及时上报质量负责人。
3、正确销售兽药,对客户正确介绍药品的性能、用途、用法、用量、禁忌和注意事项,根据顾客所购兽药的名称、规格、数量、价格核对无误后,将兽药交与顾客。
4、认真执行处方药与非处方药分类管理规定,按规定程序和要求做好处方药的配方、审方、发药工作。
5、收集兽药产品市场信息。
对缺货兽药要认真登记,及时报告,货到后及时通知客户购买。
6、收集用户、经销商的兽药不良反应信息,毒副作用信息,报告质量管理人员。
7、兽药销售应定时定期将资金回笼,门市销售的应现卖现付。
8、做好相关记录,字迹端正、准确、记录及时,做到帐款、帐物、帐货相符,发现质量问题及时报告质量负责人;保存销售记录至该兽药有效期后一年(无有效期保存三年)。
9、了解本公司用户兽药使用情况。
应提供咨询服务,为消费者提供用药咨询和指导,指导顾客安全、合理用药。
10、负责对营业场所环境卫生的清洁与保持,每日班前、班后应对营业场所进行卫生清洁。
XX 兽药店环境及人员卫生管理制度1、保持整洁的经营环境,空气、场地应当符合储存要求,营业周围不应当有影响兽药质量的污染源。
同时不对周围环境、公益场所、居民生活和其单位造成不良影响。
2、营业、仓库等场所应保持清洁、无杂物,无污染源。
营业场所应当保持明亮、整洁,货柜、橱窗应当保持清洁、卫生。
3、应当对易产生污染源的场所、设施、设备定期清洁。
对所有场所、设施、设备应当经常进行清洁。
确保清洁、卫生、无污染。
4、拆零销售或者分装中药饮片使用的工具、包装袋等器具、物品应当保持清洁、卫生。
5、每年对直接接触兽药的人员进行健康检查,并建立健康档案。
患有可能污染兽药疾病的人员应当调离直接接触兽药的岗位。
XX 兽药店首营企业与首营品种审核管理制度一)、对首营企业进行审核,供货企业应符合下述条件1、国内兽药应当为具有合法资格的兽药生产企业生产或兽药经营企业经营的。
2、进口兽药应当为国外企业依法在国内设立的销售机构或者依法委托的国内代理机构。
3、供货企业有较好的质量信誉、商业信誉和较强的供货能力。
二)、对首营品种进行审核,兽药产品应符合下述条件1、国内兽药应当为具有合法资格的兽药生产企业生产或者兽药经营企业经营的,进口兽药应当为国外企业依法在国内设立的销售机构或者依法委托的国内代理机构销售的。
2、国内兽药应当为具有依法取得产品批准文号的,进口兽药应当为具有依法取得进口兽药注册证书的。
3、兽药包装、标签和说明书应当符合国家兽药管理有关规定和储运要求的。
4、中药材应当为符合注明产地要求的;首营企业指购进药品时与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业。
三)、首营企业审批程序1、由采购人员按规定填写“首营企业审批表” 。
2、质量负责人会同经营负责人对首营企业情况进行审核。
首营企业与首营品种审核管理制度3、法定代表人负责批准。
XX 兽药店首营企业审批表填表日期: 年月日注:附兽药生产许可证、营业执照、兽药GSP证书复印件。
兽药采购管理制度1、把质量作为选择兽药和供货单位条件的首位,严格执行“按需采购、择优选购、质量第一”的原则采购兽药。
2、严格执行《兽药采购程序》,认真审查供货单位的法定资格、经营范围和质量信誉等,确保从合法的企业采购符合规定要求和质量可靠的兽药。
3、采购兽药应签订有明确规定质量条款的合同。
如购货合同不是以书面形式确立时,应与供货单位签订质量保证协议书,协议书应明确有效期限。
4、严格执行《对供货单位和采购兽药的质量评估制度》,做好供货单位和采购兽药的审核工作,向供货单位索取合法证照、生产批文、质量标准、检验报告书、标签、说明书、物价批文等资料,经审核批准后方可采购。
5、采购兽药应有合法票据,做好真实完整的采购记录,并做到票、帐、货相符。
兽药采购记录和采购票据应保存至超过兽药有效期一年,但不得少于两年。
6、兽药采购记录应包括:采购日期、兽药通用名称(商品名称)、剂型、规格、生产厂家、供货单位、采购数量、有效期、批号、采购人员、备注等内容。
XX 兽药店兽药验收管理制度检查验收的主要内容包括:兽药质量、相关证明文件、数量 三个方面。
1、兽药质量验收1)兽药外观质量检查:主要检查购进兽药是否符合相应的外观质量检查标准的规定。
① 兽药包装质量检查A .外包装:包装箱是否牢固、干燥;封签、封条有无破损;外包装上应清晰注明兽药通用名称、规格、生产厂商、生产批号、应清晰标示,危险兽药必须符合危险兽药包装标志的要求。