实验室规划
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合成二室
主要用于小分子化学药仿制 药研发和工艺改进研究。
合成三室(中 试)
用于中试研究
配套公用
配套公用
24 合计 二、制剂室 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 42 43
剧毒管制库房 0
制水室 空调间 气体间1 气体间2 原辅料及包材贮存间 制剂准备室 物料粉碎间 固体制剂室(小试) 固体制剂制粒室(中试) 包衣室(中试) 固体制剂压片间(中试) 固体制剂胶囊填充间(中试) 包装间(中试) 固体制剂中转站(中试) 液体制剂实验室(小试) 液体制剂洗瓶间(中试) 隧道烘箱(中试) 液体制剂配液实验室1(中试) 最好建在洁净 级别房间中,有注射用水及 纯化水即可
有纯化水 有纯化水 有纯化水 有纯化水 有纯化水 有纯化水 空调
60 61 62 63 64 65 66 67 68 69 70 71 72 73 74 75 76 77 78 合计
理化检测室 加热室 红外室 仪器室 天平室 液相一室 液相二室 核磁室 LC-MS室 容器具洗涤存放 试剂贮存室 加速样品贮存室 长期样品贮存室 影响因素样品贮存室 更衣室1 更衣室2 办公室1 办公室2 办公室3
实验室规划
序号 室 别 房 间 面积 (m2) 用电量 (Kw) 水 人员 备注
一、合成实验室 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 合成一室 更衣室 办公室 实验室1 实验室2 办公室 实验室1 实验室2 实验室3 实验室4 实验室5 实验室6 实验室7 更衣室 办公室 中试实验室1 中试实验室2 更衣室 高压釜室 氢化室 样品储藏 仪器储藏 合成检验 溶剂库房 试剂库房 主要用于小分子化学药创新 药研发。
最好有纯化水管道,实验室 四周配备试验台,吊挂试剂 柜,通风橱2个 通风橱2个
最好有纯化水管道 最好有纯化水管道
防爆
防爆
有纯化水
30 液体中试车间最好建在洁净 级别房间中,有注射用水及 纯化水即可
制剂小试及中试 实验室 44 45 46 47 48 49 50 51 52 53 54 55 56 57 58 59 合计 三、分析实验室 液体制剂灌装间(中试) 液体制剂灭菌室(中试) 冻干间(中试) 无菌粉末灌装间 轧盖间 液体制剂理化中间体检验(中试) 软胶囊制胶室 软胶囊制备间 滴丸制备间(中试、小试) 栓剂制备间(中试、小试) 软膏/乳膏/凝胶剂/气雾剂/贴剂制 备间(中试、小试) 口服液制备及灌装间(中试、小试) 样品长期存放间 办公室1 办公室2 办公室3