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药品管理制度(零售)药品管理制度(零售)一、前言为了保障消费者的安全，维护医药行业的权威性和规范性，制定本药品管理制度。
(零售)该制度适用于医药零售企业的业务经营管理。
二、药品资质1.企业应获得药品经营许可证明，经营范围必须与许可证明上所列范围相符。
2.所有药品必须有国家药品监督管理部门的批准文号，并进行严格的进口、生产和经营质量监管。
3. 药品的进货渠道必须合法。
三、药品的存储1.药品储存区域应清洁、干燥、通风、无异味，温度不得超过25℃。
2.麻醉、精神药品和易制毒化学品必须单独储存，并采取防盗措施。
3.药品存放应分类、整齐，避免交叉污染。
四、质量控制1.所有药品必须进行严格的检验和监管，确保药品的质量稳定和安全。
2.药品的包装和标签必须符合国家相关规定，并做好保存。
3.每批药品都应制定详细的入库、出库和销售记录，并保存至少 2 年。
五、销售管理1.药品销售时必须进行有效的客户资料登记和管理。
2. 对有禁忌使用药品的客户应进行实名制登记，并在其购买禁忌药品时进行咨询和提示。
3. 出售处方药必须根据医师开具的处方原件或者复印件配药，并留存副本。
4. 对已过期或质量不良的药品，应在销售前进行清理或下架处理。
5. 对因变质损坏、生产反馈等原因停止销售的药品，应作出书面说明。
六、客户服务1.在销售药品时，应对客户提供专业咨询和建议，并保持客户资料的悉心保管。
2.公开售药人员的资格和 professional 能力证明，提高消费者的信心。
七、安全管理1.必须保证企业和员工遵守相关的药品管理政策和规定。
2.药品的调拨、交接必须有专人负责，避免药品的遗漏和损失。
3.药品的销毁应遵守国家相关规定，对过期、损坏或召回的药品要及时销毁或退回供应商。
八、员工管理1.配药药师必须具备相应资质，严格按照《药品管理法》等法律法规提供专业化服务。
2.所有员工必须进行岗位培训和考核，并持续提高工作能力和水平。
九、处罚制度1.对于违反《药品管理法》和本制度的行为，将采取相应的处罚措施。
药品零售企业质量管理制度第一章总则第一条为规范药品零售企业的质量管理行为，保障药品质量安全，依据《药品管理法》《药品管理条例》等法律法规，制定本制度。
第二条本制度适用于药品零售企业的质量管理工作。
第三条质量管理是指药品零售企业为确保药品质量安全，采取的各项管理活动。
第四条质量管理应当贯穿药品零售企业的全过程，包括药品采购、存储、销售等环节。
第二章质量方针第五条药品零售企业的质量方针为“以合法合规为基础，以安全有效为目标，以客户满意为宗旨，持续改进，确保药品质量安全”。
第六条药品零售企业应当建立健全质量管理体系，明确质量目标和责任，全面推行质量管理。
第三章组织结构第七条药品零售企业应当建立质量管理部门，明确负责药品质量管理的专门人员，并设立药品质量管理规程。
第八条质量管理部门的职责包括：（一）制定并组织实施质量管理制度和操作规程；（二）对药品质量进行监督检查，发现问题及时整改；（三）对药品采购、存储、销售等环节进行质量控制；（四）对药品供应商进行质量管理评估。
第九条药品零售企业应当建立质量管理委员会，定期召开质量管理会议，审议和决定重大质量管理事务。
第四章质量管理制度第十条药品零售企业应当建立质量管理制度，内容应当包括：（一）药品质量管理规定；（二）药品采购、存储、销售等环节质量管理规定；（三）质量管理相关岗位的职责和权限；（四）重大质量问题的处理程序和措施；（五）药品质量管理的考核评估机制。
第十一条药品零售企业应当建立健全药品质量档案，记录各项质量管理活动，做到可追溯。
第十二条药品零售企业应当规范药品质量验收程序，确保药品的质量安全。
第五章质量控制第十三条药品零售企业应当规范药品的采购渠道，只从合法合规的渠道采购，并且要求供应商提供合格证明和质量保证书。
第十四条药品零售企业应当建立健全药品存储管理制度，保证药品的质量和安全。
同时，要定期对存储环境进行检测和维护。
第十五条药品零售企业应当建立药品销售管理制度，确保药品销售过程的合法合规和质量安全。
一、总则第一条为确保药品零售企业质量管理工作的规范化、制度化，保障药品质量和患者用药安全，依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规，制定本制度。
第二条本制度适用于本企业所有药品零售业务，包括药品购进、验收、储存、陈列、销售、售后等环节。
第三条本企业应建立健全质量管理体系，确保药品质量符合国家规定的要求。
二、质量管理体系第四条本企业应设立质量管理部，负责企业质量管理工作，包括制定、实施、监控和改进质量管理体系。
第五条质量管理部应配备专职或兼职质量管理人员，负责日常质量管理工作。
第六条质量管理部应建立健全质量管理制度，包括但不限于以下内容：（一）药品购进管理制度；（二）药品验收管理制度；（三）药品储存管理制度；（四）药品陈列管理制度；（五）药品销售管理制度；（六）药品售后管理制度；（七）药品不良反应监测和报告制度；（八）不合格药品管理制度；（九）质量信息管理制度；（十）人员培训考核制度。
三、药品购进管理第七条药品购进应遵循合法、合规、安全、有效的原则。
第八条药品购进前，应审查供应商资质，确保其符合国家规定的要求。
第九条药品购进时，应核对药品名称、规格、批号、生产日期、有效期等信息，确保与采购合同一致。
第十条药品购进后，应及时验收，并做好验收记录。
四、药品验收管理第十一条药品验收应按照《药品经营质量管理规范》的要求进行。
第十二条验收人员应具备药学专业知识，能够正确识别药品真伪、规格、批号、生产日期、有效期等信息。
第十三条验收时，应核对药品实物与采购凭证、样品等信息，确保相符。
第十四条验收不合格的药品，应立即隔离处理，并做好记录。
五、药品储存管理第十五条药品储存应按照药品说明书要求，在适宜的温湿度条件下进行。
第十六条药品储存应实行色标管理，区分合格、不合格药品。
第十七条药品储存区域应保持清洁、通风、防潮、防虫、防鼠。
六、药品陈列管理第十八条药品陈列应按照《药品经营质量管理规范》的要求进行。
药品零售企业质量管理制度质量管理是药品零售企业确保提供高质量和安全的药品的基础。
为了规范企业的质量管理实践，保障药品质量和客户的健康安全，药品零售企业需要制定和执行一套完善的质量管理制度。
本文将介绍药品零售企业质量管理制度的内容，并就其实施过程中的重要细节进行讨论。
1. 质量管理原则药品零售企业的质量管理制度应该基于以下原则：1.1 客户满意度：将客户需求和期望置于首位，通过提供符合要求的药品和服务来持续提高客户满意度。
1.2 领导关注：企业高层管理层应该承诺并实施质量管理制度，通过示范和鼓励下属员工参与质量管理活动。
1.3 过程管理：通过科学的方法和技术，对企业运营过程进行持续改进，以提高效率和质量。
1.4 员工参与：鼓励员工积极参与质量管理活动，激发他们的创新和团队合作精神。
2. 质量管理体系2.1 文件管理：建立一套完善的文件管理系统，包括制定和发布各类质量管理相关文件，如质量手册、程序和工作指导书等。
2.2 资源管理：确保企业拥有足够的人力、设备、设施和技术支持，以开展各项质量管理活动。
2.3 培训与教育：制定和执行员工培训计划，包括质量管理的相关知识和技能培训，以提高员工的专业素质。
2.4 客户投诉管理：建立健全的客户投诉处理机制，及时收集、记录和分析客户投诉，并采取适当的纠正和预防措施。
2.5 内部审核与监控：定期组织内部审核，对质量管理制度的执行情况进行评估和监控，及时纠正存在的问题和不符合项。
2.6 外部合作与供应商管理：与供应商建立稳定的合作关系，并对其进行审核和评估，确保供应商提供的药品符合质量要求。
2.7 风险管理：识别和评估企业面临的各类风险，并采取相应的防范和控制措施，以保证质量和安全。
3. 质量控制流程3.1 药品采购：建立药品采购流程，包括供应商选择、采购合同签订、药品验收和入库等环节，确保采购的药品符合质量标准。
3.2 药品存储与保管：规范药品存储环境和条件，确保药品质量不受损害，并采取适当的库存管理措施，避免过期和滞销药品的存在。
药品零售企业质量管理制度药品零售企业质量管理制度一、总则1.1 目的本制度旨在规范药品零售企业的质量管理工作，确保药品质量安全，保障消费者的权益。
1.2 适用范围本制度适用于所有从事药品零售的企业。
二、组织架构与责任2.1 组织架构（详细描述药品零售企业的组织架构，包括各部门名称和职责分工）2.2 质量管理部门质量管理部门是药品零售企业的专门部门，负责组织、协调和监督质量管理工作。
2.3 质量管理人员药品零售企业应配备专业的质量管理人员，并明确其职责和权限。
三、质量管理制度3.1 质量政策与目标药品零售企业应制定明确的质量政策和目标，并确保其落实。
3.2 质量手册药品零售企业应编制质量手册，详细记录质量管理体系的建立、运行、维护等方面的内容。
3.3 质量管理程序药品零售企业应制定质量管理程序，确保各项质量管理活动按照规定流程进行。
3.4 工作指导书药品零售企业应制定相关工作指导书，明确各岗位员工在工作中的要求和操作流程。
3.5 内部审核药品零售企业应定期进行内部审核，评估质量管理体系的有效性，并提出改进措施。
四、药品采购管理4.1 供应商选择与评估药品零售企业应建立供应商选择与评估制度，确保所采购的药品符合质量要求。
4.2 采购合同签订药品零售企业与供应商签订采购合同时，应明确双方的权利和义务。
4.3 药品验收药品零售企业应按照相关规定对采购的药品进行验收，确保质量合格。
4.4 药品存储管理药品零售企业应建立合理的药品存储管理制度，确保药品质量不受损坏。
五、药品销售管理5.1 客户咨询与服务药品零售企业应提供专业的客户咨询与服务，确保消费者的用药安全。
5.2 销售流程与操作规范药品零售企业应明确销售流程和操作规范，并进行相应培训。
5.3 药品追溯管理药品零售企业应建立药品追溯管理制度，确保药品可追溯到生产单位。
六、不良事件管理6.1 不良事件报告和处理药品零售企业应建立不良事件报告和处理制度，及时报告和处理发生的不良事件。
一、制度目的为确保药品零售企业安全、规范经营，保障人民群众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规，特制定本制度。
二、制度内容1. 药品采购与验收（1）采购人员须具备相应的专业知识，对药品质量进行严格审查，确保采购的药品符合国家规定。
（2）采购药品时，需索取并查验供应商的《药品生产许可证》、《药品经营许可证》等相关证件。
（3）药品验收人员须具备相应的专业知识，严格按照药品质量标准进行验收，确保验收合格的药品方可入库。
2. 药品储存与养护（1）药品储存环境应保持干燥、通风、清洁，避免阳光直射和潮湿。
（2）不同种类的药品应分开存放，确保药品质量不受影响。
（3）定期检查药品储存环境，确保药品储存条件符合要求。
（4）对易燃、易爆、有毒、有腐蚀性等特殊药品，应采取相应的安全措施，防止安全事故发生。
3. 药品销售与咨询服务（1）销售人员须具备相应的专业知识，对顾客的用药需求进行详细了解，提供合理的用药建议。
（2）销售处方药时，须查验顾客的处方，并严格按照处方进行销售。
（3）销售非处方药时，须告知顾客药品的适应症、用法用量、禁忌症等，并提醒顾客按照说明书用药。
（4）为顾客提供用药咨询服务，解答顾客关于药品的疑问。
4. 药品追溯与召回（1）建立药品追溯体系，确保药品来源可追溯、去向可查询。
（2）对药品质量出现问题的，及时采取召回措施，防止不合格药品流入市场。
5. 药品不良反应监测与报告（1）建立药品不良反应监测制度，及时收集、整理药品不良反应信息。
（2）对发生的药品不良反应，按规定及时上报，并协助患者进行治疗。
6. 人员管理与培训（1）加强对销售、验收、养护等岗位人员的专业培训，提高其业务水平。
（2）定期组织员工进行安全知识、法律法规等方面的培训，提高员工的安全意识和法律意识。
7. 质量事故处理（1）发生药品质量事故时，立即启动应急预案，采取措施防止事故扩大。
（2）对事故原因进行彻底调查，制定整改措施，防止类似事故再次发生。
零售药店管理制度1. 药品销售管理：零售药店应严格按照法律法规进行药品销售，包括准确的药品配送记录、合法的药品采购渠道、有效的虚假药品鉴别和处理机制等。
2. 药品储存管理：零售药店应建立合理的药品储存管理制度，包括规范的药品储存区域、温湿度控制、药品分类储存、定期清点库存以及药品保质期的管理等。
3. 安全用药指导：零售药店应设立专业的药师或药剂师，向患者提供正确的药品使用指导和安全用药建议，包括药品剂量、使用频率、注意事项以及药物相互作用等。
4. 病历记录管理：零售药店应建立完善的患者病历记录管理制度，包括患者个人信息、用药史、病情描述、药物不良反应等，以便于对患者进行个性化的用药指导和提供药物咨询服务。
5. 药物不良反应报告：零售药店应建立药物不良反应报告制度，及时收集和报告药物不良反应情况，以保证患者用药安全。
6. 网上药店管理：零售药店如果兼营网上销售业务，需要建立相应的网上药店管理制度，包括网上药品销售许可、药品上网备案、网上药品信息发布和交易记录管理等。
7. 健康咨询服务：零售药店可以提供健康咨询和健康管理服务，包括健康风险评估、指导患者进行疾病预防和健康管理等，但应注意与医生的区分和引导患者及时就医。
8. 药物价格管理：零售药店应遵守药物价格管理政策，不得恶意哄抬药品价格，不得以不合理的方式获取高额利润。
9. 安全设施和环境管理：零售药店应配备消防设施、安全监控设备等，确保店内的安全。
10. 培训和考核：零售药店应定期进行员工培训，提高员工的专业知识和服务水平，并进行员工的岗位考核，确保员工能够执行好各项管理制度。
零售药店管理制度（二）是指为了合规经营和保障药品质量安全，针对零售药店的经营管理和药品销售流程等方面所制定的规章制度。
具体内容可以包括以下方面：1. 店面管理：- 零售药店的布局设计和环境卫生要求；- 店内设备和仪器的运营和维护；- 店面安全措施，如防火、防盗等。
2. 库存管理：- 药品采购要求，包括供应商选择和产品质量检验等；- 药品入库和出库的流程和记录；- 药品库存管理，包括库存盘点、过期药品处理等。
药品零售管理制度一、药品零售管理制度的基本要求（一）诚实守信。
药品零售企业应当诚实守信，遵守国家法律法规和药品零售管理制度，依法经营，为患者提供安全、有效、合理的药品服务。
（二）安全生产。
药品零售企业应当加强安全管理，建立完善的质量管理体系和工作程序，确保药品质量安全。
（三）科学管理。
药品零售企业应当积极引进现代管理技术和方法，建立科学、规范、高效的管理体系，提高运营效率。
（四）诚信服务。
药品零售企业应当提高服务质量，合理设置价格，保障患者的合法权益，提供优质、便捷的服务。
（五）合规经营。
药品零售企业应当依法取得《药品经营许可证》，完善相关文件、记录和账簿，接受药品监督管理部门的监督检查。
二、药品零售管理制度的内容（一）药品采购管理1. 药品采购计划。
药品零售企业应当根据市场需求、库存情况和资金状况，制定年度、季度、月度的药品采购计划。
2. 供应商选择。
药品零售企业应当选择合法、信誉良好、质量可靠的供应商，与其建立长期稳定的合作关系。
3. 药品采购程序。
药品零售企业应当建立健全的采购管理程序，依法合理采购药品，确保采购程序规范、透明。
4. 药品验收管理。
药品零售企业应当建立严格的药品验收制度，对每批进货药品进行验收，确保药品质量安全。
（二）药品库存管理1. 库存管理制度。
药品零售企业应当建立完善的药品库存管理制度，合理控制库存规模，做好库存清单和台账。
2. 库存监管。
药品零售企业应当建立药品库存监管制度，定期清点、检查库存，防止药品过期、损坏。
3. 库存周转率。
药品零售企业应当根据药品对疗效、质量、价格等因素，合理控制库存周转率，减少滞销品。
（三）药品销售管理1. 药品销售程序。
药品零售企业应当建立规范的药品销售程序，对患者提供安全、有效、合理的药品服务。
2. 药品价格管理。
药品零售企业应当根据国家规定，合理设置药品价格，明码标价，不得捆绑销售或强制消费。
3. 药品信息咨询。
药品零售企业应当建立健全的药品信息咨询制度，向患者提供药品使用、副作用等方面的咨询服务。
药品零售企业质量管理制度药品零售企业质量管理制度随着人们健康意识的提高，对药品质量也有了更高的要求。
药品零售企业的质量管理制度是保证药品质量和安全的重要保障，下面是一份700字的药品零售企业质量管理制度。
一、总则药品零售企业质量管理制度是为了加强企业管理、确保药品质量和安全，符合相关法律法规和标准，提供良好服务，保障健康需求，保护消费者利益。
二、质量管理责任1. 企业质量管理部门负责制定、实施和监督企业质量管理制度，并定期评估其有效性。
2. 企业质量管理部门应配备相应的人员，具备相关的技术和知识。
3. 企业质量管理部门应与药品采购部门、仓储部门和销售部门等部门建立有效的沟通机制，及时掌握销售情况、库存情况和供应商质量信息等。
三、药品采购管理1. 企业应建立药品采购管理制度，明确采购程序和要求，确保供应商资质合规、产品质量可靠。
2. 采购部门应建立供应商评估体系，对供应商进行资质审查和质量评估，建立长期合作关系。
3. 采购部门应确保采购的药品符合相关法律法规和标准，提供合格证明和质量文件。
四、药品仓储管理1. 企业应建立药品仓储管理制度，确保药品存放环境符合要求，防止不良影响和交叉污染。
2. 仓储部门应按要求对药品进行分类存放，保证药品的有效期和温湿度要求。
3. 仓储部门应定期检查药品库存，确保库存品种和数量与记录一致。
五、药品销售管理1. 销售人员应具备相关的医药知识和销售技巧，遵循诚信经营原则，正确向消费者推荐和销售药品。
2. 销售人员应按照规定使用合格证明和质量文件，确保销售的药品符合质量要求。
3. 销售记录应真实可靠，包括销售数量、药品批号和有效期等信息，方便药品追溯和质量管理。
六、质量问题处理1. 企业应建立质量问题处理机制，及时处理消费者的投诉和意见，保护消费者的权益。
2. 质量问题反馈信息应及时传达给供应商，并对问题药品进行退货或召回处理。
七、质量管理记录1. 企业应建立质量管理记录体系，包括质量管理制度的制定和修订记录、质量问题的处理记录、供应商评估和药品检验的记录等。
温馨提示尊敬的申请人：您好！为了帮助您快速、准确地开办药品零售企业，我们编制了部分药品质量管理制度供您参考使用。
药品质量管理制度质量管理文件控制程序1 目的范围为使药品质量管理体系能经济、协调、高效地运行，保证所有与质量有关的文件在制订、审查、批准、使用和管理的全过程都得到控制，制定本程序。
本程序适用于所有质量文件的控制。
2 相关文件《中华人民共和国药品管理法》、GSP及其实施细则、质量管理制度、程序、药品标准技术文件、操作方法或规程、科技信息及药监部门或其他部门有关药品管理的通知或规定等。
按其构成层次可分为A、B、C三个级别：A级：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及其实施细则；B级：质量制度、程序、规范；C级：作业指导书、操作规程、质量记录（包括票据、表格等）。
3 职责3.1经理负责制定本企业质量管理文件，其主要职责是：a)负责文件的编制、修订和换版；b)负责对文件内容的解释及文件使用的培训指导；c)规定文件的分发、使用范围；d)检查有关文件使用保管情况，提出意见并对改进情况进行检查、验证。
3.2质量管理人员负责质量管理文件的管理。
质量管理文件的管理包括文件的编制、审核、发放、使用、修订等。
3.3采购、验收、养护、营业、处方审核人员负责各岗位表、册、帐、簿的填写使用，并按规定整理上报；4 管理内容及要求4.1文件的编制、审定、批准和发布：4.1.1文件的编制原则：①先进性原则；②科学性原则；③可操作性原则；④可检查性原则；4.1.2文件的编制计划。
质量管理人员依据药品管理的法律法规的要求和本单位的实际，确定应制订文件的数量、内容、格式和要求，填写“质量管理文件编制计划表”；4.1.3文件编制。
选择和确定有关人员进行文件的编制，明确工作进度及完成时限；4.1.4文件的评审和修改。
质量管理人员组织各岗位的代表对文件进行评审，必要时，可邀请本行业的有关专家参与评审，填写“质量管理文件审核表”。
在协调意见的基础上，按评审意见修改；4.1.5文件的审定与发布。
质量管理人员在文件评审与修改的基础上，对修改稿进行审定。
审定完成后，由经理签署意见，批准发布和实施。
4.2文件的发放4.2.1质量管理文件发放前，应由质量管理人员编制文件发放清单，编制质量管理文件领用发放登记表，确定文件发放的范围和数量；4.2.2文件发放时，领用人应办理签收手续，并妥善保管；4.2.3文件发放后，质量管理人员要检查各岗位是否按要求领到与本岗位相应的管理文件。
4.3文件和资料的更改4.3.1文件和资料在使用过程中需更改时，由更改人说明更改原因，对重要的更改必须附有充分证据，经理批准后组织有关人员起草更改内容，由经理批准后统一更改，由此引起相关文件和资料的变动应同时更改。
4.3.2.更改办法4.3.2.1需轻微更改的内容，一般采用划改，确保划掉部分仍能看清，然后在字行间或引到空档处工整地填写更改内容，并在更改处注明更改标记；当划改不能表示清楚时，在保证更改前的情况有据可查的前提下，允许采用刮改，在刮改部位注明更改标记，更改后填写更改标记栏，注明更改标记、更改日期及更改处数、更改人签字等。
4.3.2.2由于多次更改或一次更改内容较多，造成文件不清晰的，采用换页更改，在修订状态栏内说明换页情况；4.4文件和资料的废止和处理4.4.1废止文件和资料，必须在发放新版文件后进行。
4.4.2收回的作废文件和资料由质量管理人员统一处理。
至少保存一份作废的受控文件，保存期定为5年。
保留的作废文件必须加盖“作废”和“保留”印章，并隔离存放，严禁新旧两种文件混用。
质量管理制度实施情况定期检查和考核管理制度1、为使各项管理制度得到贯彻执行，确保质量管理体系的正常运行，保证药品质量，提高效益，制定本制度。
2、质量管理制度执行情况的检查与考核由质量管理人员具体负责。
3、质量管理制度执行情况检查应每年进行一次，检查的结果作为绩效考核的依据。
4、质量管理人员负责确定各岗位检查与考核内容和评分标准等检查和考核的指标体系。
5、各岗位依据检查与考核的指标体系在规定的时间内进行认真的自查，并对自查的过程和结果进行记录，对于自查中发现的问题应确定责任人，提出整改措施和时限要求，对整改措施的实施结果应进行必要的跟踪。
6、对于不按规定的时间和要求认真进行自查的岗位，根据其情节的轻重、影响的大小、存在问题的严重程度酌情扣发该岗位人员的奖金；对于存在问题严重，不能严格按制度要求执行而给企业带来损失的，要采取撤职和经济处罚等方式追究该岗位人员的责任。
供货单位资质审核和药品资质审核管理制度一、为确保企业经营行为的合法性，保证药品的购进质量，把好药品购进质量关，根据《药品管理法》及《药品质量管理管理规范》等法律、法规，制定本制度。
二、首营企业，是指与本企业首次发生药品供需关系的药品生产企业或药品经营企业。
首营品种，是指本企业向某一药品生产企业首次购进的药品，包括药品的新品种、新规格、新剂型、新包装等。
三、供货单位资质审核和药品资质审核首先应对首营企业和首营品种进行质量审核，确保供货单位和所经营药品的合法性。
四、与首营企业开展业务或购进首营药品前，采购人员应详细填写“首营企业或首营品种审批表”，连同规定的资料及样品报质量管理人员。
五、审批首营企业和首营品种的必备资料：（1）首营企业应提供加盖首营企业公章的合法证照复印件；（2）与本企业业务联系的供货单位销售人员，应提供药品销售人员身份证复印件、首营企业质量认证的有关证明、加盖委托企业公章和企业法定代表人印章或签字的法人授权委托书，并标明委托授权范围及有效期；（3）购进首营品种时，应提供加盖生产单位公章的合法证照复印件、药品质量标准、药品生产批准证明文件、首营品种的药品出厂检验报告书，以及药品包装、标签、说明书实样及批文等资料。
六、质量管理人员对采购人员填报的“首营企业（品种）审批表”及相关资料和样品进行质量审核后，报经理审批。
七、首营品种及首营企业的审查以资料的审查为主，对首营企业的审查如依据所报送的资料无法作出准确的判断时，采购人员应会同质量管理人员对首营企业进行实地考察，并由质量管理人员根据考核情况形成书面考察报告，再报经理审批。
八、首营企业和首营品种必须经质量审查批准后，方可开展业务活动，购进药品。
九、首营品种或首营企业的审批原则上应在1天内完成。
十、质量管理人员将审查批准的“首营企业审批表”和“首营品种审批表”及产品资料、使用说明书、标签等一起作为药品质量档案保存备查。
十一、企业应定期和不定期考查供货单位和购进药品的合法性，确保从合法的供货单位购进合法及质量合格的药品。
经理质量职责一、组织本单位所有员工认真学习和执行有关《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》和《药品流通监督管理办法》等法律、法规，在“质量第一”的思想指导下，进行经营管理；二、组织有关岗位人员建立规章制度和完善质量体系，定期召开质量管理工作会议，研究、解决质量工作方面的问题，对本单位所经营的药品质量负全面责任；三、指导和监督员工严格按GSP来规范药品经营行为；四、组织有关人员定期对药品进行检查，做到经营药品帐物相符，严禁霉变、过期失效等不合格药品出售的现象发生；五、检查各级质量责任制度的执行情况，表彰先进，处罚造成质量事故的有关人员。
质量管理人员质量职责一、认真学习和执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》和《药品流通监督管理办法》等法律、法规；二、负责药品质量管理工作；三、定期和不定期进行药品质量检查，及时发现并制止质量管理方面的违规行为；四、协助店堂做好药品质量检查和养护工作；五、做好各种质量台帐和记录，汇总质量情况并定期上报；六、负责建立药品质量档案和收集质量标准；七、负责所经营药品的质量查询和投诉工作。
药学技术人员质量职责一、负责处方审核、配方、核对、发药以及安全用药指导等药学技术服务工作；二、对药品销售的正确、合理、安全、有效承担主要责任；三、负责凭医师处方调剂处方药，无医师处方不得调剂销售处方药；四、认真审核处方，逐项检查处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整。
对处方所列药品不得擅自更改或者代用，对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配，必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配。
正确书写药袋或粘贴标签，注明患者姓名和药品名称、用法、用量，包装；向患者交付药品时，按照药品说明书或者处方用法，进行用药交待与指导，包括每种药品的用法、用量、注意事项等；五、认真逐项检查处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整，并确认处方的合法性；六、对处方用药适宜性进行审核，审核内容包括：（一）规定必须做皮试的药品，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定；（二）处方用药与临床诊断的相符性；（三）剂量、用法的正确性；（四）选用剂型与给药途径的合理性；（五）是否有重复给药现象；（六）是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌、妊娠禁忌、用药禁忌；（七）其它用药不适宜情况；七、处方审核后，认为存在用药不适宜时，应当告知患者，请其处方医师确认或者重新开具处方；八、发现严重不合理用药或者用药错误，应当拒绝调剂，告知患者，由处方医师处理；九、调剂处方时必须做到“四查十对”：查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断；十、完成处方调剂后，应当在处方上签名或者加盖专用签章；十一、对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方，不得调剂；十二、指导营业员正确、合理摆放及陈列药品，防止出现错药、混药及其他质量事故；十三、负责中药饮片的装斗复核工作，并做好记录；十四、指导、监督营业员做好药品拆零销售的工作；十五、为顾客提供用药咨询服务，指导顾客安全、合理用药；十六、对销售过程中发现的质量问题，应及时上报质量管理人员处理；十七、对顾客反映的药品质量问题，应认真对待，详细记录，及时报质量管理人员处理；十八、营业时间必须在岗，并佩戴标明姓名、执业药师或其技术职称等内容的胸卡，不得擅离职守。
采购人员质量职责一、认真学习和执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》和《药品流通监督管理办法》等法律、法规，规范药品采购行为；二、认真审查供货单位的合法性，索取供货单位的证照等；三、了解供货单位质量保证能力，必要时与质量管理管理人员一同到供货单位实地考察其质量保证能力；四、所采购药品必须合法，索取药品的生产批文、药品质量标准、说明书、药品检验报告书、包装样品等；五、签订购货合同，除有关经济指标外，还应该增加质量条款；六、不断收集同类产品的质量情况，执行“按需进货，择优选购”；七、协助质量管理管理人员处理不合格药品和质量有疑问的药品；八、建立供货单位档案。
一、认真学习和执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》和《药品流通监督管理办法》等法律、法规；二、严格按照药品质量验收制度开展工作，审查书面凭证，如合同、订单、发票、产品合格证等，进行外观目检，如品名、批号、生产厂家、批准文号、商标、包装、破损、污染等情况，有些产品要借助仪器设备进行，如大输液、小水针产品的可见异物必须在可见异物检测仪下进行观察；三、要按照有关规定填写验收记录，把验收情况如实记录下来，并填写验收后的结论；四、对验收中发现的有质量问题的药品，应及时报告质量管理人员，经质量管理人员复验后凭复验结果确定是否合格。
