抗菌药物分级目录.doc
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抗菌药物分级目录表
注:标注☆的药品根据文件要求,不计入抗菌药物品种数。
注:1.本目录的品种根据《抗菌药物临床应用指导原则》(2015版)以及抗菌药物临床应用管理相关规定,并结合抗菌药物药理作用、安全性、有效性、对细菌耐药的影响及价格因素等综合考虑制定;
2.本目录所列抗菌药物是指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的药物,不包括局部外用抗菌药物及治疗结核病、寄生虫病和各种病毒所致感染性疾病的药物以及具有抗菌作用的中药制剂;
3.标注“*”的抗菌药物品种,原则上仅限于二级综合医院使用。
特殊情况下,其他医疗机构因个案治疗需要使用此类抗菌药物,根据《抗菌药物临床应用管理办法》规定,可启动临床采购程序;
4.未收录的抗菌药物品种规格应参照特殊使用级管理,并报核发其《医疗机构许可证》的卫生计生行政部门备案。
抗菌药物治疗分级2023年度目录
本目录旨在提供2023年度抗菌药物治疗的分级指南,以帮助医生和临床工作者正确选择和使用抗菌药物。
以下是根据药物的疗效和安全性,将抗菌药物分为不同级别的指南:
一级抗菌药物
- 首选治疗药物,具有广谱抗菌活性和良好的耐受性。
- 适用于常见感染病原体,包括但不限于革兰阳性和革兰阴性细菌。
二级抗菌药物
- 次选治疗药物,具有较窄的抗菌活性和一定的耐受性。
- 适用于特定感染病原体,或者在一级药物无效或不耐受时使用。
三级抗菌药物
- 限制使用的治疗药物,具有较窄的抗菌活性和较多的不良反应。
- 适用于多重耐药细菌感染或其他临床特殊情况。
四级抗菌药物
- 保留最后手段的治疗药物,具有狭窄的抗菌活性和严重的不良反应。
- 适用于极少数高度耐药细菌感染,应严格控制使用。
以上抗菌药物治疗分级仅作为指南,具体的使用应根据临床情况和患者特点进行综合评估。
请在使用抗菌药物前,仔细阅读药物说明书并遵循医疗机构的相关指南和政策。
请注意,本目录仅供参考,具体治疗方案应由医生根据患者的具体情况和医学判断做出决策。
2023年抗菌药物分级治疗最新版目录
简介
- 本文档旨在提供2023年最新版的抗菌药物分级治疗目录,以指导医疗工作者在选择和使用抗菌药物时的决策。
- 目录内容仅供参考,具体用药应根据医生的判断和患者的具体情况进行决策。
目录
1. 一线抗菌药物
- 1.1 青霉素类
- 1.2 头孢菌素类
- 1.3 大环内酯类
- 1.4 白蛋白类
- 1.5 其他一线抗菌药物
2. 二线抗菌药物
- 2.1 氨基糖苷类
- 2.2 糖肽类
- 2.3 氟喹诺酮类
- 2.4 耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)治疗药物- 2.5 其他二线抗菌药物
3. 三线抗菌药物
- 3.1 多肽类
- 3.2 糖肽类
- 3.3 氟喹诺酮类
- 3.4 β-内酰胺酶抑制剂
- 3.5 其他三线抗菌药物
4. 特殊情况下的抗菌药物
- 4.1 针对耐药菌株的抗菌药物
- 4.2 针对特定感染部位的抗菌药物
- 4.3 针对特定患者群体的抗菌药物
5. 抗菌药物的使用原则
- 5.1 选择合适的抗菌药物
- 5.2 合理使用抗菌药物
- 5.3 注意抗菌药物的副作用和不良反应
6. 目录更新说明
> 请注意,本目录仅供参考,具体用药决策应根据医生的判断和患者的具体情况进行。
XX省抗菌药物临床应用分级管理目录
(2020年版)
注:
1.本目录所列抗菌药物只包括全身作用的抗菌药物(含抗真菌药物)。
不包括抗结核病药、抗麻风病药、抗病毒药、抗寄生虫药和抗菌中成药;也不包括局部用抗菌药物;
2.标注“*”的抗菌药物品种,原则上仅限于二级甲等以上医院使用。
特殊情况下,其他医疗机构因个案治疗需要使用此类抗菌药物的,应按照《抗菌药物临床应用管理办法》规定,通过临时采购程序申购使用;
3.未在本分类目录中抗菌药物,一般不推荐使用,确有需要使用者,按“特殊使用级抗菌药物”管理;
4.本目录为2015版,根据国家卫生健康委员会相关管理要求将适时进行调整。
2023年抗菌药物分级管理治疗目录一、目录概述本目录旨在规范抗菌药物的使用,确保患者安全,提高医疗质量。
根据《抗菌药物临床应用管理办法》和《抗菌药物临床应用指南》,将抗菌药物分为三个级别:A级、B级和C级。
各级别的抗菌药物使用范围、适应症、禁忌症和注意事项等均有详细规定。
二、抗菌药物分级管理A级:限制使用级A级抗菌药物主要用于治疗严重的细菌感染,如多重耐药菌感染、碳青霉烯类抗生素敏感菌感染等。
使用范围:- 多重耐药菌感染- 碳青霉烯类抗生素敏感菌感染注意事项:- 使用前需取得医生处方- 使用期间需密切观察患者病情变化B级:严格控制使用级B级抗菌药物主要用于治疗中度细菌感染,如大肠杆菌、肺炎球菌等敏感菌感染。
使用范围:- 大肠杆菌感染- 肺炎球菌感染注意事项:- 使用前需取得医生处方- 使用期间需密切观察患者病情变化C级:普通使用级C级抗菌药物主要用于治疗轻度细菌感染,如金黄色葡萄球菌、链球菌等敏感菌感染。
使用范围:- 金黄色葡萄球菌感染- 链球菌感染注意事项:- 使用前需取得医生处方- 使用期间需密切观察患者病情变化三、抗菌药物使用原则1. 严格遵循医生处方,不得擅自更改剂量和用药时间。
2. 密切观察患者病情变化,如发现异常情况,立即停药并报告医生。
3. 遵循药物相互作用原则,避免与其他药物产生不良反应。
4. 注意患者过敏史,如对某种抗菌药物过敏,应避免使用相同或类似药物。
四、附录抗菌药物分级管理相关政策法规1. 《抗菌药物临床应用管理办法》2. 《抗菌药物临床应用指南》常见抗菌药物不良反应及处理措施1. 过敏反应:停药,给予抗过敏治疗,如出现严重过敏反应,需紧急处理。
2. 肝功能异常:停药,给予保肝治疗,监测肝功能指标。
3. 肾功能异常:停药,给予肾功能支持治疗,监测肾功能指标。
五、更新记录1. 2023年1月1日:制定本目录,并对各级别抗菌药物使用范围、注意事项等进行详细规定。
2. 2023年2月1日:根据相关政策法规,对目录进行调整和完善。
抗菌药物分级管理目录分类非限制使用抗菌药物青霉素、氨苄西林、苯唑西林、氯唑西林、哌拉西林、阿莫西林、苄星青霉素、普鲁卡因青霉素、青青霉素类霉素ⅴ钾限制使用抗菌药物特殊使用抗菌药物阿洛西林、美洛西林、磺苄西林、阿帕西林、美洛西林/呋布西林、替卡西林、羧苄西林、舒巴坦氟氯西林、双氯西林、甲氧西林、阿莫西林/克拉维酸钾、氨苄西林/他唑巴坦、替卡西林/克拉维酸钾哌拉西林 /他唑巴坦、氨苄西林/舒巴坦、氨苄西林/氯唑西林、替卡西林 /克拉维酸钾、哌拉西林/舒巴坦头孢菌素头孢氨苄、头孢羟氨苄、头孢唑啉、头孢拉定、头孢克洛、头孢呋辛、头孢哌酮、头孢噻肟、头孢曲松(国产)头孢孟多脂、头孢甲肟、头孢替拉氧头孢、头孢匹胺、唑、头孢硫咪、头孢丙烯、头孢头孢米诺、头孢西丁、咪唑、头孢地尼、头孢他啶、头氟氧头孢、头孢地嗪、孢唑肟、头孢曲松(进口)、头头孢替安、头孢美唑、孢泊肟脂、头孢噻吩、头孢哌酮头孢克肟、头孢吡肟、类/他唑巴坦、头孢氨苄/甲氧苄啶、头孢哌酮/舒巴坦、头孢拉定/舒巴坦、头孢曲松/舒巴坦、头孢唑啉/舒巴坦、头孢噻肟/舒巴坦头孢尼西、头孢他啶 / 舒巴坦其它β-内氨曲南、美罗培南、亚胺培南-酰胺类西司他丁、帕尼培南-分类非限制使用抗菌药物限制使用抗菌药物特殊使用抗菌药物链霉素、新霉素(口服或奈替米星、妥布霉素、依替米星、异帕米星、阿司米星、氨基糖甙局部用)、庆大霉素、阿大观霉素、西索米星、核糖霉素巴龙霉素类米卡星、卡那霉素氯霉素类氯霉素(局部)氯霉素、甲砜霉素去甲万古霉素、万古糖肽类霉素、替考拉宁红霉素、琥乙红霉素、吉克拉霉素、阿奇霉素、地红霉素、他霉素、乙酰吉他霉素、交沙霉素、环脂红霉素大环内酯螺旋霉素、乙酰螺旋霉类素、麦迪霉素、麦白霉素、罗红霉素多西环素(强力霉素)、米诺环素、美他环素四环素类土霉素、金霉素(局部)、四环素吡哌酸、环丙沙星、诺氟培氟沙星、依诺沙星、妥舒沙星、司氟沙星、莫西沙星、喹诺酮类沙星、氧氟沙星、左旋氧洛美沙星、氟罗沙星、芦氟沙星、加替沙星氟沙星托氟沙星磺胺嘧啶、复方磺胺甲恶甲氧苄啶、联磺甲氧苄啶磺胺类唑、磺胺脒、磺胺嘧啶银、磺胺嘧啶锌、柳氮磺吡啶制霉菌素、克霉唑、联苯氟胞嘧啶、氟康唑(国产)、咪两性霉素B脂质体、抗真菌类苄唑、特比萘芬、酮康唑、康唑、伊曲康唑、两性霉素B、氟康唑(进口)分类非限制使用抗菌药物限制使用抗菌药物特殊使用抗菌药物复方土槿皮酊、、灰黄霉克念菌素素、硫化硒、托萘酯利福平、异烟肼、吡嗪酰乙(丙)硫异烟胺、利福喷汀、抗结核类胺、乙胺丁醇、对氨基水利福昔明、利福霉素、利福定、杨酸钠、链霉素、- 卷曲霉素、氨硫脲甲硝唑、替硝唑奥硝唑硝基咪唑类林可酰胺林可霉素、克林霉素类唑酮烷类利奈唑胺抗麻风病氨苯砜沙立度胺类磷霉素乌洛托品、新生霉素夫西地酸、多粘菌素其它类E、多粘菌素 B、杆菌肽注:氨基糖甙类、氯霉素类、四环素类原则上不作为儿童的一线用药,喹诺酮类不用于儿童,氨基糖甙类作为老年人用药应慎重。
抗菌药物分级管理制度
根据《卫生部抗菌药物临床应用指导原则》(下称指导原则)和《卫生部办公厅关于进一步加强抗菌药物临床应用管理的通知》(卫办医发〔2009〕38号)精神,要求医疗机构按照“非限制使用”、“限制使用”和“特殊使用”的分级管理原则,建立健全抗菌药物分级管理制度,明确各级医师使用抗菌药物的处方权限。
结合我院实际,特制定抗菌药物分级管理制度。
一、分级原则
(一)“非限制使用”药物(即首选药物、一线用药):疗效好,副作用小,价格低廉的抗菌药物,临床各级医师可根据需要选用。
(二)“限制使用”药物(即次选药物、二线用药):疗效好但价格昂贵或毒副作用大的药物,使用需说明理由,并经主治及以上医师同意并签字方可使用。
(三)“特殊使用药物”(即三线用药):疗效好,价格昂贵,针对特殊耐药菌或新上市抗菌药其疗效或安全性等临床资料尚少,或临床需要倍加保护以免细菌过快产生耐药性的药物,使用应有严格的指征或确凿依据,需经有关专家会诊或本科主任同意,其处方须由副主任、主任医师签名方可使用。
(四)本院“抗菌药物分级管理目录”(见附件)由医院药事管理委员会根据指导原则和卫办医发〔2009〕38号)的规定制定,该目录涵盖全部抗菌药物,新药引进时应同时明确其分级管理级别。
药事管理委员会要有计划地对同类或同代抗菌药物轮流使用,具体由药剂科组织实施。
二、使用原则与方法
(一)总体原则:严格使用指针、坚持合理用药、分级使用、严禁滥用。
(二)具体使用方法
1、一线抗菌药物所有医师均可以根据病情需要选用。
2、二线抗菌药物应根据病情需要,由主治及以上医师签名方可使用。
3、三线药物使用必须严格掌握指针,需经过相关专家讨论,由副主任、主任医师签名方可使用。
紧急情况下未经会诊同意或需越级使用的,处方量不得超过1日用量,并做好相关病历记录。
4、下列情况可直接使用二级及以上药物。
(1)重症感染患者:包括重症细菌感染,对一线药物过敏或耐药者,脏器穿孔患者。
(2)免疫功能低下患者伴发感染。
三、督导、考核办法
(一)药事管理委员会、药剂科及医务科定期开展合理用药培训与教育,督导本院临床合理用药工作;依据《指导原则》和《实施细则》,定期与不定期对各科室应用抗菌药物进行监督检查,对不合理用药情况提出纠正与改进意见。
(二)将抗菌药物合理使用纳入医疗质量检查内容和科室综合目标管理考核体系。
(三)检查、考核办法:定期对门、急诊处方、住院病历包括外科手术患者预防性使用抗菌药物情况进行随机抽查。
1、门诊、急诊抗菌药物检查考核要点:
患者基本情况书写,包括年龄、性别、诊断;
抗菌药物使用情况,包括名称、规格、用法、用量、给药途径、是否按抗菌药物分级管理规定用药等。
2、住院病人抗菌药物检查考核要点:
(1)抗菌药物开始使用、停止使用、更换品种和超越说明书范围使用时是否分析说明理由,并在病程记录上有所记录;
(2)抗菌药物使用必须符合抗菌药物分级管理规定,当越级使用时,是否按照规定时间使用或履行相应的手续,并在病程记录上有所反映;
(3)抗菌药物联用或局部应用是否有指征,是否有分析,并在病程记录上有所记录;
(4)使用或更改抗菌药物前是否做病原学检测及药敏试验,并在病程记录上有所反映;对于无法送检的病例,是否已在病程记录上说明理由。
(四)对违规滥用抗菌药物的科室及个人,医院将进行通报批评,情节严重者,将降低抗菌药物使用权限,直至停止处方权。
山东省煤炭临沂温泉疗养院抗菌药物分级目录
1、非限制使用药物:医师均可使用。
2、限制使用药物:主治医师使用;执业医师使用需主治医师同意并签名。
3、特殊使用药物:由“抗生素特殊使用专家组”会诊同意,首次使用时在病程
录中具体记录并由专家组成员签字,由副高职称及以上医师开具处方后方可使用,处方一日一开,药剂科凭处方发药。
紧急情况下越级使用限当天量。
2010-11-3
山东省煤炭临沂温泉疗养院
药械安全性监测报告制度
1. 为了加强经营药械的安全监管,严格药品不良反应监测工作的
管理,确保人体用药安全、有效,根据《药品管理法》的有关
规定,特制定本制度。
2. 药品/器械不良反应/事件,主要是指合格药品在正常用法、用量
情况下出现的与用药目的无关或意外的有害反应。
3. 药品不良反应主要包括药品已知和未知作用引起的副作用,毒性反应及过敏反应等。
4. 质量管理部门负责收集、分析、整理、上报企业药品的不良反应信息。
5. 各部门应注意收集所经营的药品不良反应的信息,及时填报药
品不良反应报告表,上报质量管理部。
6. 药剂科应定期收集、汇总、分析各部门填报的药品不良反应报
表,按规定向当地药品不良反应监测机构报告。
山东省煤炭临沂温泉疗养院
药械安全性监测工作制度
一、药械安全性监测报告实行逐级报告制度。
二、严重的或罕见的药械安全性问题必须随时报告,必要是可
以越级报告。
三、各科室医务工作者发现可疑的药械不良反应病例时,需进
行详细记录、调查,按要求填报报表。
四、报表交给药剂科,药剂科对手机的报告进行整理、加工,
对疑难病例的临床使用等情况进行分析评价。
五、药剂科将核对无误的报表在规定时间内全部上报到国家药
械安全性检测中心。
(截止2010年12月15日药品不良反应报告120例,医疗器械不良事
件报告66例)
山东煤炭临沂温泉疗养院
药品与医疗器械临床使用安全性监测应急预案制度
一、为处置药品和医疗器械突发性群体不良事件提供指导,制定本
预案。
二、坚持预防为主,预防与控制相结合。
建立预警和医疗救治快速
反应机制。
三、按照“四早”要求,保证报告、评价、控制等环节紧密衔接,
一旦出现不良事件,反应要快速,处置要及时。
四、提高快速反应和应急处理能力,切实做到“早发现、早报告、早
评价、早控制”,防止各种药品、医疗器械突发性群体不良事
件的发生,保障公众的身体健康和用药安全,最大限度减少药物滥用对社会的危害。
2010年8月
山东煤炭临沂温泉疗养院
基本药物和高风险品种重点监测管理的实施办法为加强我院基本药物和高风险品种重点监测工作,进一步建立健全从监管到监测,从监测到预警,从预警到风险控制的长效监测机制,有效降低药品安全风险,结合我院实际,制定本方案。
一、药剂科,负责全院基本药物和高风险品种重点监测的业务指导工作。
各临床科室负责本科室所使用的基本药物和高风险品种的重点监测监督管理工作。
发现不良反应及时上报药剂科。
药剂科应当加强基本药物和高风险品种重点的临床合理用药管理和监测工作,保障人民用药安全。
二、高风险品种重点监测实行半年汇总上报制度。
药剂科对所购进的的高风险药品,进行重点跟踪监测,并将每半年重点监测品种的监测情况,于下半年第一个月10日之前进行汇总,上报医务科备案。
对高风险品种的质量风险管理与重点安全监测工作、与医院质控体系相结合,强化责任意识,积极主动开展监测工作,加强风险管理,预防重大药害事件发生。
三、要求和临床科室应遵循临床合理用药原则和处方管理办法,减少静脉联合用药,严格控制中药注射剂与化学药品的混合静脉用药,特别要加强高风险药品临床使用的严重不良反应监测工作。
建立早预防、早发现、早报告、早控制的“四早”监测预警机制。
四、药品使用中出现的严重或突发性群体不良反应事件,按照逐级报告的原则,立即报告所在地药监部门。
2010年8月2日。