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附件：本项目技术和服务要求本项目为滨州市人民医院电疗组合工作站、牙科综合治疗台、体外冲击波治疗仪采购，本项目分3个包，采购预算为1004000.00元。
其中A1包为电疗组合工作站采购，采购预算为414000.00元；A2包为牙科综合治疗台采购，采购预算为60000.00元；A3包为体外冲击波治疗仪采购，采购预算为530000.00元。
具体要求如下：A1包电疗组合工作站采购电疗组合工作站技术参数及配置清单一、设备名称：超声电刺激光电理疗仪。
二、数量：2台。
允许投报原装进口产品。
三、超声电刺激光电理疗仪技术参数1.液晶触摸屏，操作界面中英文可切换；2.设备配备台车，可移动，可以对患者多部位同时治疗或多人同时治疗；3.由超声、低中频电疗、光疗等治疗功能组成，可进行组合治疗；4.超声波治疗★4.1超声头输出频率为1MHz、2MHz和3MHz；4.2超声头面积≥5cm2；4.3输出模式可选：10％，20％，50％，100%；4.4能量范围：0.1-2.0W/cm2；4.5超声头温度监控，防止超声头过热；4.6可选配不同面积的超声头；5.电疗5.1三个独立通道输出；5.2具有干扰电（IFC），调制中频电（Premod）、双向波、俄罗斯电流、高电压、微电流、直流电等多种电流；★5.3精确定位，在目标触屏上滑动手指即可移动干扰电治疗中心；5.4导电效果用红黄绿色提示，用于干扰电和微电流治疗；6.光疗★6.1三种波长光波，包括红光、红外光和蓝光；6.2光疗探头治疗面积≥6cm²；6.3光疗探头由＞30个发光二极管组成，最大输出功率1000mW；7.超声波疗法与低中频电疗法可共同使用；8.光疗、超声波治疗和联合治疗中温度高低用蓝色绿色提示。
温度达到最大值时，治疗自动暂停。
四、超声电刺激光电理疗仪配置清单序号名称及描述数量1超声电刺激光电理疗仪主机2台2超声波治疗头（5cm²）2把3光疗探头2把4电疗导线和绑带2套5电极2套6超声耦合剂2个7台车2台A2包牙科综合治疗台采购牙科综合治疗台技术参数及配置清单一、设备名称：热牙胶充填系统。
IEC60601-1第三版介绍随着医疗知识、工程技术与社会价值的变动，人们使用医电设备的技术日益精进与广泛，预估IEC60601-1第三版将在2005年8月正式公布，这将是反映30几年来，人们使用医电设备之技术知识、认知扩展与新技术等实现能力的新概念，第三版草案稿英文版总共约350余页，整个标准仍然是以「电性安全的理论基础」一篇中的IEC513作为安全的基础思维，第二版IEC60601-1中以系统工程概念处理医电设备的安全概念，将改以安全与基本性能的风险管理取代，从标准的遵循以落实设计制造者的责任风险，藉由风险管理之设计制造裁量，业者必须将产品的残余风险（Residual risk）降到可操作又合理的最低ALARP（As low as reasonably practicable）情况下，如此「产品责任」、「产品风险」、以及「产制成本」，在标准的规范下有一个可评估的ALARP尺度。
本刊连续三期以IEC601-1/60601-1为主轴探讨医电设备的安全技术概念，并讨论国际医疗器材业界对医电设备性能及安全思维之演变，本文是此系列标准沿革的技术讨论之最后一篇，本期将重点介绍草案中IEC60601-1第三版的新概念与新轮廓，尤其是针对第二版所做的重大调整，提供业者有及早了解尽速因应的空间。
标准第三版的重要思维在第二版标准医电设备的适用范围系用于病患之诊断、治疗、或监视之设备，在第三版里则更进一步延伸到补偿或轻缓疾病、伤害、或残障之设备，但是原属于IEC61010标准系列[1]所涵盖的体外诊断设备（In-V itro D ia g nosticE q uip m ent）与由I SO14708标准系列规范之植入式主动医疗器材（Acti v eI m plantable M edical D e v ice）均不包括在其适用范围内。
此外对安全的概念，也从「一般安全」概念扩展到「安全与基本性能」概念。
在上一期的结论中，谈及1977年出版的IEC601-1第一版与1988年IEC60601-1的第二版，都是以M edical Electrical E q uip m ent, Part 1:G eneralRe q uire m ents f or S a f ety为其标准标题名称，在2005年八月即将公布的IEC60601-1，则改成M edical electrical e q uip m ent – Part 1:G eneralre q uire m ents f or basic sa f ety and essential per f or m ance，此一重大修正的意义也意味着IEC60601-1系列标准的理论基础[2]思维有重要的改变：1. 病患安全的共识医电设备的设计重心在于病患、操作使用人以及环境间的互动因果，会牵动其使用的结果而导致产品责任归属，这是造成医电设备之「安全」与否的关键所在，因为不当的设计风险管理，导致过高的隐性残余风险存在，将在意外的巧合中促成危险的发生，安全与否也将在此一念的思维间，下列各种状况设计者应该有能力理解并避免者：（1）病患或操作人无能力察觉某些潜在危险，例如：辐射或高频射线；（2）病患因肌肉松弛剂或无行动能力、疾病、无意识或接受麻醉而丧失正常反应；（3）病患的皮肤阻抗被刻意降低，因而皮肤阻抗丧失正常防御电流能力；（4）当医电设备支持或取代生体的生命功能时，医电设备将依赖其「可靠度」（Reliability）以保障安全；（5）病患可能同时连接并使用一件以上的医电设备；（6）高功率（能量）医电设备与极敏感讯号微弱的医电设备会不经意的在病患身上并用；（7）当电流回路流经生体时，电流可能经由皮肤接触或感测组件流入内部器官；（8）特别是在手术室，空气或氧气或笑气所导致的危险常因湿度关系发生火灾或爆炸情况。
6 系列产品——超声、电疗、电诊断联合治疗平台型号：Sonopuls692、Sonopuls692V、Endomed684、Endomed684V、Endomed682、Endomed682V产地：荷兰品牌：ENRAF-NONIUS产品特点：6系列产品—---超声及电疗治疗仪是一款集超声及电疗治疗仪为一体的全能设备。
此系列产品具有全中文操作界面，便于中国用户的使用。
6系列产品—----超声及电疗治疗仪的设计理念是以功能模块组合形式，通过便捷的组装和拆卸模块就可以实现此系列产品的功能转换。
所以只要用户拥有一台6系列产品，就可以通过添加、替换模块以升级到最佳型号。
6系列产品—----宽大的高亮彩色液晶显示屏可清晰显示参数设置并给予操做者清晰的参数信息。
6系列产品—----电疗和电诊断为一体的台式电疗工作站，有多种电刺激电流，和电诊断功能，可供临床医师选择。
产品概述：1、该系列产品中最具代表性的型号是Sonopuls692V, 它具有两个完全独立的电疗通道，对于疼痛和肌肉刺激有广泛的电流波形及参数变量可以选择。
Sonopuls692V还具有一个多频超声通道，双频超声治疗头可以提供1 MHz和3MHz两种输出模式，治疗头可以选择大型或小型，分别适用于大和小的治疗面积，亦可用于水下治疗（超声头为IPX7防浸型），完全满足临床治疗的需要。
2、超声头剂量输出控制—----Enraf-Nonius公司研发的超声治疗头具有独特的接触控制功能，能够精确控制超声剂量的输出，确保工作数据的精确性。
即当治疗不充分时有听觉及视觉信号给予提示（比测热式控制更为精确），从而保证充分的治疗作用。
用户可以连接有效辐射面积不同两个超声治疗头，治疗时由超声治疗菜单自动激活。
3、联合治疗—----临床医师可以同时应用超声和电疗，即在进行超声治疗的同时，启动电刺激输出。
剩余的电疗通道还可以单独用于其它患者的治疗。
4、负压吸引—---此外，Sonopuls692V还有持续和脉冲模式的负压吸引模块，使负压吸引电极可以迅速且简易的放置在治疗部位上，对于负压吸引电极和橡胶电极的转换操作非常简便，这使得负压吸引模块成为电极放置的理想助手。
负压吸引电极能与皮肤进行良好的接触，使电极面积达到最大化。
由脉冲负压吸引产生的按摩作用能保证电极下皮肤良好的血液循环，从而降低皮肤的阻抗并增强刺激电流的有效性。
功能完备的Enraf-Nonius 6系列治疗仪Enraf-Nonius公司已经发布了最完全的6系列型号设备。
从此您能按要求配置你的Endomed了，按需要的方式加入Sonopus或Myomed 产品功能。
更好的是，你还能升级现有的产品。
这表示你通过简单的设备安装操作就可以升级加入最新的功能。
使设备不论现在或未来都能始终满足使用的需要，为你长时间的使用节省投资。
如同PC一样，你可以给设备插入所需要的功能模块。
例如，你开始先购买双通道的电疗仪，然后再加入Sonopuls模块。
又或是你有了Sonopuls，你还能拓展为带生物反馈功能的设备。
6种模块6种功能现在6系列发布了6种模块6种功能：●电疗模块。
这个模块可以让你2通道的电疗设备拓展为4通道的电疗设备。
●超声模块。
这个模块让你的设备拥有超声功能。
●固定超声（StateUS）模块。
这个模块让你的设备拥有革命性的新的固定超声功能。
●3种型号的真空吸附模块。
这些模块让你的设备整合真空吸附功能。
●EMG模块。
这个模块让你可以在设备中加入生物反馈功能，既包括EMG反馈又包括压力反馈。
●EMG模块的TFT显示屏。
这个模块让你可以将EMG和压力反馈数据显示在大的TFT显示屏上。
完全套装：升级只需一个完整的套装，包括所有配件，所以你可以在安装升级后即可投入使用。
超声治疗头包含在超声模块中。
所有的线缆和电极都包括在真空吸附、电疗和EMG模块中。
6系列超声、电疗、电诊断联合治疗平台功能对比表62、电刺激功能该设备具有干扰电、等幅中频、调制中频、俄式刺激、直流电、间动电、感应电、经皮神经电刺激（TENS）等多种输出波形和参数变量。
1、干扰电疗法适应症：颈椎病、关节炎、肩关节周围炎、扭挫伤、肌纤维织炎、骨折延期愈合、术后粘连、肠麻痹、迟缓性便秘、尿潴留、压迫性张力性尿失禁、胃下垂、费用性肌萎缩、雷诺现象（雷诺病）、坐骨神经痛等。
2、直流电疗法适应症：周围神经损伤疾病、自主神经功能紊乱、神经症、关节病、慢性炎症浸润、慢性溃疡、血栓性静脉炎、瘢痕、粘连、慢性盆腔炎、颞颌关节功能紊乱。
3、感应电疗法适应症：废用性肌萎缩、肌张力低下、胃下垂、迟缓性便秘、术后、产后排尿无力、癔症性瘫痪、癔症性失语。
4、间动电疗法适应症：扭伤、挫伤、肌纤维织炎、肩关节周围炎、肱骨外上髁炎、神经痛、颞颌关节功能紊乱、雷诺现象（雷诺病）。
5、经皮神经电刺激（TENS）疗法适应症：扭挫伤、肌痛、术后伤口痛、截止后残端痛、头痛、神经痛、幻痛、关节痛、骨折、伤口愈合迟缓、中枢性瘫痪后感觉运动功能障碍。
6、等幅中频电疗法适应症：瘢痕、关节纤维性挛缩、术后粘连、炎症后湿润硬化、注射后硬结、血肿机化、狭窄性腱鞘炎、肌纤维织炎、硬皮病、阴茎海绵体硬结、肩关节周围炎、血栓性静脉炎、关节炎、肱骨外上髁炎、慢性盆腔炎、肠粘连、慢性喉炎、声带肥厚、神经炎、神经痛。
7、调制中频电疗法适应症：颈椎病、肩关节周围炎、骨性关节病、肱骨外上髁炎、软组织扭挫伤、肌纤维织炎、腱鞘炎、瘢痕、粘连、注射后硬结、血肿机化、术后肠麻痹、尿潴留、胃肠张力底下、尿路结石、慢性盆腔炎、弛缓性便秘。
2）低频电诊断功能低频电诊断是应用低频脉冲电流刺激神经、肌肉组织，观察其电兴奋性的改变，以了解神经、肌肉系统某些疾病并判断其预后的一种辅助诊断方法。
电诊断检查可了解下运动神经元和肌肉的功能状态，判断下运动神经元疾病的程度、范围以及恢复情况，并预测神经功能的恢复程度；对神经、肌肉疾病进行相对性定位，帮助确定康复治疗方案。
（一）直流-感应电检查：通过选择断续直流电和感应电刺激神经和肌肉，临床医师可以根据患者肌肉反应以判断神经、肌肉功能状态。
用于诊断周围神经损害、排除周围神经损害。
（二）强度-时间曲线检查：用刺激强度和作用时间的依从关系，临床医师可以通过Myomed 932自动生成的“强度-时间曲线”来确定患者神经肌肉兴奋性用于诊断周围神经损害、排除周围神经损害。
3）双频超声治疗（可与电刺激结合，实现联合治疗）多频超声治疗头可以提供1 MHz和3MHz两种模式，超声头为防浸型，亦可用于水下治疗，治疗头可以选择大型或小型，分别适用于大和小的治疗面积，完全满足临床治疗的需要。
超声治疗适应症：半月板损伤和髌骨软化症、骨折、腱鞘疾病（狭窄或囊肿）关节病、脊柱炎、腰椎间盘突出症、软组织扭挫伤、劳损、瘢痕组织、注射后硬结、阴茎硬结、冻疮、冻伤、乳腺炎、前列腺炎、肢体溃疡，三叉神经痛、肋间神经痛、烧灼性神经痛，幻肢痛、雷诺现象（雷诺病）、带状疱疹、硬皮病、颞颌关节功能紊乱等伤病的临床物理治疗。
4）选配生物反馈模块生物反馈模块可以提供生物反馈、压力反馈和电疗联合治疗。
多种平面和凹面电极可以连接。
这样就可以非常适合于包括盆底肌再教育在内的各种形式的运动和放松治疗。
EMG-反馈：EMG-反馈中，人体自身肌肉活动的电信号被平面或凹面电极所记录。
结果呈现给治疗师和患者。
反馈的信息可以通过视觉或听觉实现，视觉反馈你可以选择不同的清晰再现，而听觉反馈信息则是均匀的再现，显现值取决于阈值和EMG-信号的变化。
压力反馈：压力反馈，压力改变是通过凹形电极测量产生的。
压力改变的结果是由盆底肌的收缩引起的。
呈现给治疗师和患者的反馈信息和上面描述的一样。
6系列产品的特点：1）16种类型的电流、36种应用：包括TENS和高压等在内的低、中频电流和8种不同的干扰电：有经典的双极和四极干扰电，还包括等平面、双极矢量、手动设定等。
2）设备功能可升级、内存可扩展3）可连接协议卡，兼容性高4）具有主控、次控和备用控制系统的三重安全防护设计5）一键轻松获得帮助信息6）反射控制系统自动调整超声剂量，避免出现超剂量的风险7）全球服务网络8）电疗、超声或联合治疗可按需求选择，具有多种治疗效果9）人体工程学设计，具有触感舒适的按钮和可靠的机械旋钮。
符合人体工程学设计的治疗头，使用过程舒适度高，可安全放入带自动锁紧的自定中心托架10）1MHz或3 MHz频率的多频超声治疗头11）不同ERA（有效辐射区，cm2单位）的治疗头，能精确显示输出强度12）可同时治疗不同患者13）清晰明了的防刮显示屏，可以按照最佳可视角度进行调整。
14）美观而静音的负压吸附装置，带有水溢出提示功能6系列产品的适应症：半月板损伤和髌骨软化症、骨折、腱鞘疾病（狭窄或囊肿）关节病、脊柱炎、腰椎间盘突出症、软组织扭挫伤、劳损、瘢痕组织、注射后硬结、阴茎硬结、冻疮、冻伤、乳腺炎、前列腺炎、肢体溃疡，三叉神经痛、肋间神经痛、烧灼性神经痛，幻肢痛、雷诺现象（雷诺病）、带状疱疹、硬皮病、颞颌关节功能紊乱等伤病的临床物理治疗。
产品名称：超声、电疗、电诊断联合治疗平台产地：荷兰品牌：ENRAF-NONIUS型号：Sonopuls 692介绍：Sonopuls 692超声、电疗、电诊断联合治疗平台将双频超声和数十种中低频电疗波形集于一体，高清晰的防划彩色显示屏，配以全中文的操作菜单，治疗师可以像操作鼠标一样轻松的完成各种治疗的设定。
Sonopuls 692是电疗和超声联合治疗的最佳选择。
电刺激功能：Sonopuls 692超声、电疗及电诊断联合工作平台有两个完全相同的电疗通道，对疼痛管理和肌肉刺激提供整套的电流波形。
电流波形包括：4极干扰电流：干扰电采用中频电流通过低频电穿过皮肤，该种输出模式可以降低皮肤阻抗，而且患者感觉舒适，干扰电完全是交流电，无任何直流电成分。
此外6系列产品还提供经典干扰电流、等平面量、手动两极向量、自动两极向量。
低频电流：不对称和交替不对称、波涌不对称和波涌交替不对称电流、对称波形、对称波涌电流、预调制电流、俄式刺激、微电流、高电压、间动电（疏波、密波、间升波、疏密波）、脉冲电流、直流电、疏波中断式直流电、感应矩形或三角形脉冲电流、2-5 方波。
电诊断功能：Sonopuls 692超声、电疗及电诊断联合工作平台具备SD曲线功能，可判断肌肉神经的受损程度、查看肌肉功能以及康复程度等。
超声功能：超声功能有两个多频超声通道（单通道输出），为本设备提供1 MHz和3 MHz两种频率的超声能量。
超声头可用于大面积或小面积治疗，同时也可用于水下治疗。
超声头有独特的接触控制功能，当治疗接触不充分时，会有声音提示同时会暂停超声能量的输出。
用户可以连接两个超声头，此操作可以在超声菜单中被激活。
