(完整word版)产品量产的初期管理
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文件编号:MB07-05-20051目的确保量产的品质和工程稳定化,确认前期工作所进行的品质活动的效果。
2适用范围适用于公司所有新产品及设备、工程的量产初期管理。
3术语和定义无4职责4.1责任部门负责量产初期管理的牵头工作。
4.2质量部负责量产初期管理的最终评价。
5程序5.1量产初期管理由责任部门负责牵头,按照量产初期等级分类进行特别管理<附录一>;5.2 责任部门发出“量产初期管理启动检查表”<附件一>,由各相关部门进行确认;5.3 相关部门在启动会议前需准备相关资料,对特别管理项目进行详细说明;5.4 责任部门在启动会议上决定生产地点和日期并对检查表进行确认;5.5 生产部对初期生产制作时的操作条件、标准作业、设备夹具、场地布置、包装运输等进行现场确认,并予以记录;5.6 质量部对过程产品及最终产品根据检查规格进行检查和试验;5.7 质量部对首批制造检查结束后发生的不良状况进行汇总,并召集相关部门总结、评价,并制定相应对策,填写“量产初期结果报告书”<附件二>。
5.7.1根据评价结果,质量部开具纠正和预防措施单给相关责任部门。
5.7.2 质量部跟踪责任部门不合格事项改善的有效性。
5.8 量产初期管理最终评价由质量部领导确认,按照解除基准判定是否可以解除量产初期特别管理。
<附录二>6 参考文件6.1 QS9000-APQP手册6.2 VDA6.1:1998质量体系审核6.3 产品质量先期策划程序7 记录7.1 质量记录由质保部负责按MB04-02-2005《质量记录控制程序》规定进行保存归档。
8 附件8.1 附件一量产初期管理启动检查表8.2 附件二量产初期结果报告书9 附录文件编号:MB07-05-2005 9.1 附录一量产初期等级分类9.2 附录二量产初期管理评价解除基准文件编号:MB07-05-2005 附件一档案号:A.10.01 量产初期管理启动检查表附件一档案号:A.10.02 量产初期结果报告书文件编号:MB07-05-2005 附录一量产初期等级分类附录二量产初期管理评价解除基准。
第1篇第一章总则第一条为了加强初期品的管理,确保产品质量,保障消费者权益,提高企业竞争力,根据《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国标准化法》等相关法律法规,结合本企业实际情况,特制定本规定。
第二条本规定适用于本企业生产的所有初期品,包括但不限于原材料、半成品、成品等。
第三条本规定旨在规范初期品的生产、检验、储存、运输、销售等各个环节,确保初期品的质量安全。
第四条本企业各级管理人员和员工应严格遵守本规定,确保初期品的质量管理工作的有效实施。
第二章初期品生产管理第五条初期品生产前,生产部门应进行充分的市场调研和技术分析,确定产品规格、技术指标和质量标准。
第六条初期品生产过程中,应严格执行生产工艺规程,确保生产过程符合国家标准和行业标准。
第七条生产部门应配备必要的技术人员和质量检验人员,对生产过程进行全程监控,确保产品质量。
第八条初期品生产过程中,如发现质量问题,应立即停止生产,查明原因,采取措施予以纠正,并做好记录。
第九条初期品生产完成后,应进行自检,自检合格后方可入库。
第三章初期品检验管理第十条初期品检验分为进货检验、过程检验和成品检验。
第十一条进货检验:采购部门在采购初期品时,应严格按照合同规定的质量标准进行检验,确保进货初期品符合要求。
第十二条过程检验:生产部门在生产过程中,应定期对初期品进行检验,确保产品质量稳定。
第十三条成品检验:初期品生产完成后,应进行成品检验,检验合格后方可出厂。
第十四条检验部门应配备专业的检验人员,使用合格的检验设备,严格按照检验规程进行检验。
第十五条检验部门应做好检验记录,对不合格品进行标识、隔离,并查明原因,采取措施予以纠正。
第四章初期品储存管理第十六条初期品储存应按照品种、规格、批次等进行分类存放,确保储存环境符合要求。
第十七条储存区域应设置明显标识,防止误用、误发。
第十八条储存初期品应保持通风、干燥,防止受潮、发霉、变质。
第十九条储存初期品应定期检查,发现异常情况,及时采取措施予以处理。
量产初期特别管理方案一、前言。
咱这量产初期啊,就像是刚学会走路的小娃娃,得小心翼翼地护着,可又得让它尽快跑起来。
所以呢,这个特别管理方案就像是小娃娃的保镖兼教练,得把各个方面都照顾到。
二、人员管理。
1. 培训强化。
刚进入量产初期,好多员工可能对新的生产流程和标准还不是特别熟悉。
咱们就像给他们打“知识强心针”一样,要进行一轮强化培训。
这培训啊,可不能是干巴巴地读手册,得有趣。
比如说把生产流程编成顺口溜,让大家像背儿歌一样记住。
对于那些操作关键岗位的员工,要一对一“开小灶”。
就像教徒弟武功一样,师傅得手把手地把绝技传给他们。
2. 激励措施。
这个时候大家都很辛苦,咱们得有点小甜头。
设立一些小奖励,像“每日最佳员工奖”,奖品可以是一张小电影票或者一杯奶茶。
这样大家就会更有干劲儿,感觉自己的努力都被看见了。
三、质量管理。
1. 全流程质检。
在量产初期,质量是重中之重,就像盖房子的地基一样。
咱们得在生产的每个环节都安排质检员。
这质检员啊,就得像侦探一样,不放过任何一个小细节。
从原材料的检验开始,到半成品,再到最后的成品,都要严格检查。
一旦发现有质量问题,咱们要像扑灭小火苗一样迅速处理。
建立一个快速反应小组,这个小组的成员就像救火队员,一接到通知就冲到现场解决问题。
2. 质量反馈。
要建立一个畅通无阻的质量反馈渠道。
就像给员工们安装了一个“质量吐槽箱”一样,不管是生产线上的小工还是办公室的文员,只要发现质量问题,都能方便地反馈上去。
而且反馈了问题不能石沉大海,得有专人回复,让大家知道自己的意见被重视了。
四、设备管理。
1. 设备巡检。
设备就像咱们的生产伙伴,得照顾好。
安排专人每天像照顾宠物一样对设备进行巡检。
看看设备有没有“生病”,有没有哪里不舒服。
检查的时候不能走马观花,得像医生给病人做全面检查一样,从外观到内部的运行状况都要仔细查看。
如果设备有点小毛病,咱们要有“设备急救包”,也就是准备好常用的维修工具和备件,能马上进行简单的维修,让设备尽快恢复工作。
产品前期管理方案1. 背景介绍在产品开发的过程中,充分的前期管理是确保产品能够顺利开发和交付的关键。
产品前期管理方案是指在产品开发之前确定并实施的管理措施,旨在确保产品的需求明确、团队协作高效、进度可控等目标能够得到有效实现。
本文档将介绍产品前期管理方案的内容和实施步骤。
2. 确定产品需求产品前期的第一个关键步骤是确立产品的需求。
产品需求是指对产品功能、性能和用户体验等方面的具体要求和描述。
在确定产品需求时,应该充分考虑市场需求、竞争对手的产品特点以及用户反馈等因素。
2.1 市场调研在确定产品需求之前,需要进行相关的市场调研工作。
通过市场调研,可以了解目标市场的特点、竞争对手的产品特点以及用户的需求和偏好。
可以通过调查问卷、重点访谈和竞品分析等方式进行市场调研。
2.2 需求收集与分析在市场调研的基础上,可以收集和分析用户的需求。
可以通过用户访谈、用户调查和用户反馈等方式收集用户需求,并进行需求分析和整理。
需求分析可以帮助确定产品的核心功能、优先级和细节要求。
2.3 编写产品需求文档根据需求分析的结果,可以编写产品需求文档。
产品需求文档是对产品需求的详细描述,包括功能列表、用例场景、用户界面设计等内容。
产品需求文档是产品开发的基础,也是团队协作的重要参考。
3. 确定项目计划在产品需求确定之后,需要确定产品开发的项目计划。
项目计划是指确定项目目标、分解项目任务、安排项目资源和确定项目进度等工作。
项目计划的目标是确保项目能够按时交付,并保证开发过程的高效和质量。
3.1 确定项目目标在确定项目计划之前,需要明确项目的目标和期望结果。
项目目标应该与产品需求相对应,并具体、可衡量。
项目目标可以包括产品功能的实现、团队成员的培训和产品交付的时间等方面。
3.2 分解项目任务将项目目标拆分为具体的项目任务是项目计划的基础。
通过对项目目标的分解,可以明确每个任务的内容、所需资源和优先级。
项目任务可以按照功能模块、技术实现和团队协作等方面进行分解。
<量产产品初期流动管理规定>目录1 目的和说明 (3)2 范围和应用 (3)3 参考文件 (3)4 程序信息 (3)5 缩写、定义和术语 (5)6任务和责任 (6)7过程指标 (6)8附件 (6)1 目的和说明:本管理规定能有效控制供方产品、我司产品批量生产初期过程质量,杜绝初期批量问题发生,同时验证生产线产品一致性。
2 范围和应用:本程序适用于xxxx公司新产品或变更产品量产初期质量管理。
3 参考文件:4 程序信息:4.1确定量产产品初期流动管理项目LS 节点通过前14个工作日,由AQE根据项目质量计划、产品特殊特性及项目QTM,确定《量产产品初期流动管理项目》。
4.2 组织召开量产产品初期流动管理评审会4.2.1 AQE邮件通知项目团队《量产产品初期流动管理项目》,并在2个工作日内组织项目小组成员、质量部、制造部等召开会议对产品批量后可能存在的风险进行评估,评审《量产产品初期流动管理项目》,同时就初期流动管理的每个零部件所需要检查的特性进行讨论并达成一致意见。
AQE在讨论完成后形成会议纪要发相关部门。
4.2.2 向供方发出产品初期流动管理通知若有供方零部件需要管控,由先期STA根据会议纪要,完成《***项目供应商产品初期管理通知》的拟定和审批,并于1个工作日内向供方发出,供方有异议的,对供方反馈的问题进行可行性评审,如评审后还是需要进行产品初期流动管理,则要求供方按初期流动管理通知执行。
供方零部件管控按等级划分,分为特管、一般管控。
4.3 制定产品初期流动管理验证计划4.3.1 我司自制零部件和座椅总成的《量产产品初期流动管理验证计划》由AQE在初期流动管理评审会后2个工作日内制定完成;验证计划中检查特性所需要的量具的精度不低于后期批量生产时所用的量具的精度。
4.3.2外购零部件的《量产产品初期管理验证计划(供方)》在收到通知后2个工作日内制定产品初期管理验证计划并交先期STA审核;供方提交的验证计划中产品的检查特性要不少于评审会讨论确定的检查特性,并对作业人员的知识和技能方面有关的特征(如:作业遗忘、遗漏工序、外观检查、零部件错装等)进行验证;验证计划中检查特性所需要的量具的精度要高于后期批量生产时所用的量具的精度;先期STA审核供方提交的验证计划,审核通过后对其进行批准,并督促供方按批准后的验证计划开展工作。
新产品量产导入管理办法1.总则1.1.制定目的规范新产品量产导入的作业流程,使之有章可循。
1.2.适用范围凡新产品经评审通过后,导入正式批量生产前之工作,均适用本办法。
1.3.权责单位1)开发部负责本办法制定、修改、废止之起草工作。
2)总经理负责本办法制定、修改、废止之核准。
2.新产品移转说明会2.1.参会人员1)会议主席:技术副总经理(或总工程师)。
2)主持人:开发部新产品项目负责人。
3)出席人员:开发部主管、品管部主管、制造部主管、生技部主管、采购部主管、开发部新产品设计人员、生技部相关工艺及工程人员、生管部相关生管及物控人员、制造部相关课别主管。
2.2.会议时机新产品评审通过后一周内召开,由开发部负责书面通知各参会人员。
2.3.会议议程1)开发部作新产品说明:用实物演示加讲解形式,并准备书面资料,向各参会人员介绍新产品的性能、结构原理以及市场潜力等资讯。
2)开发部介绍新产品开发、试制中出现的问题及注意事项。
3)品管部说明试制中之品质注意事项。
4)生技部说明工艺流程及新设备注意事项。
5)各参会人员提出质询及意见。
6)会议主席通报新产品评审结论,对遗留的问题点做出指示。
7)就新产品首次批量生产(即量产导入)进行计划与分工,形成会议3.量产导入作业规定3.1.开发部负责将设计资料、标准文件发放至生技部、品管部、制造部、生管部、采购部,并将特殊工装夹具移交生技部(或制造部)。
标准文件包括:流程图、作业标准书、材料明细表(BOM)、标准成本表。
3.2.生技部1)工艺课负责新产品工艺流程、作业标准书、标准工时等工艺文件的改善修订。
2)工程课负责将设计的技术资料转化为生产、检验用技术资料。
3)设备课负责新产品模具、设备、工装夹具之入账、管理、使用教导、操作规范的制订。
3.3.品管部1)负责新产品品质检验规范的建立。
2)负责新产品品质试验程序的编写、制订。
3)负责新产品品质历史档案的建立。
3.4.制造部1)负责组织对相关干部、员工进行产品相关知识的培训工作。
量产初期特别管理方案同学们,咱们就像一群小探险家,当开始做一件新的、大量的事情时,就像进入了一个新的冒险区域,这时候就得有个特别的管理方案,就像探险的小计划一样。
今天咱们就来说说量产初期的特别管理方案。
比如说咱们要做很多很多的小手工,打算送给学校里的小伙伴们。
刚开始量产的时候,我们可能会手忙脚乱。
这时候呢,我们得把任务分清楚。
不能大家都抢着做同一种小手工,有的同学做纸飞机,那就专门找几个心灵手巧的同学来做。
有的同学做折纸小花,那就再安排一些细心的同学负责这个。
就像我们玩过家家,做饭的负责做饭,打扫的负责打扫。
这样明确的分工能让我们的小手工制作更快更顺利。
还有材料的管理也很重要。
想象一下我们有好多彩色的纸、小剪刀、胶水。
如果乱放,要用的时候就找不到了。
我们可以找个小盒子,把做纸飞机的材料放在一个盒子里,贴上小标签“纸飞机材料”。
做折纸小花的材料放在另一个盒子里,也贴上“折纸小花材料”。
这就像我们整理自己的小书桌一样,把课本放一摞,练习本放一摞,这样找东西就方便多了。
在这个量产初期,我们还要互相监督呢。
要是有同学做纸飞机做得特别快,但是不太认真,飞机飞不起来。
那旁边的同学就要提醒他啦。
这就像我们在教室里,如果有同学写字太快,写得歪歪扭扭的,同桌就会告诉他要写好一点。
大家互相提醒,才能保证我们做出来的小手工都是漂漂亮亮的。
质量检查也不能少呀。
做完一批小手工,我们要挑出几个来看看。
比如说我们做的折纸小花,花瓣有没有折整齐,颜色搭配好不好看。
如果发现问题,我们就得赶紧改正。
这就好比我们自己检查作业一样,要是发现数学题做错了,就要赶快重新做对。
而且呀,我们还要给这个小手工制作定个小目标。
比如今天我们要做完多少个纸飞机和折纸小花。
要是提前完成了,我们可以给自己一点小奖励,像多玩一会儿游戏,或者吃一块小饼干。
要是没完成,我们就要想想为什么,是因为做得太慢,还是中间休息时间太长了呢。
在这个量产小手工的初期,有了这样的特别管理方案,我们就能又快又好地做出好多好多小手工,把快乐和惊喜送给学校里的小伙伴们啦。
一、目的监控新产品量产转交后生产初期(人、机、料、法、环、测)等影响质量因素的管理,确保早期产品质量稳定。
二、适用范围适用于所有新产品及其改进型新型号产品开发完成后转交量产的产品生产。
三、定义.3.1初期管理:为确保初期产品的质量和工序的早期稳定化,进行量产以后在一定期间(以下,初期管理期间)和数量(批次、吨数等)的质量保证活动。
3.2.初期管理时间:根据产品生产控制难易程度在进行初期管理活期间决定初期数量或时间,要通过以下原则:(客户另行规定除外)3.3初期产品:初期管理期间生产的全部产品(合格品、各种废料含落地料、高铁料、筛上料、清洗料等)。
3.4初期产品评价:在初期管理期间,以判断产品质量的正确、设计质量、工序配备、设备稳定上的问题点的措施、改善为目的的初期产品的质量的确认活动。
3.4初期产品管理:对处理产品从生产过程、入库、销售过程,按规定措施采取管理活动。
四、职责与权限4.1研发中心:负责完成新产品的项目开发、客户对新品的确认、技术文件及文档归档管理,将整套生产的应用文件、标准、规范、样品等转、教生产系统进行量产,并指导量产与解决量产中出现的技术问题。
4.2工艺工程部:负责量产初期生产过程的技术、工艺工作,包括生产工艺稳定、生产培训与指导、设备稳定评估以及生产过程出现的技术、工艺等问题的组织解决。
4.3质量部:负责产初期生产过程的质量监控与评估以及决定初期管理的限定条件解除。
4.4生产工厂:按公司经营计划与客户订单状况组织生产量产,包括定额合格生产人员、合格稳定生产设备、满足量产的生产环境与场所等。
4.5采购部:负责提供满足量产的合格物料。
4.6其他部门:按各自职能对生产量产进行支持与配合,完成部门承担的职责。
五、内容5.1量产初期准备5.1.1研发中心整理整套的量产需要的技术文件、标准、规范等,包括《生产技术条件》(含环境保护保证)、《工艺流程图》、《原材料标准》、《产品标准》、《扩试检查表》、《中试记录》、《设计开发中试总结报告》、《扩试记录》、《设计开发扩试总结报告》、《产品规格书》、《客户反馈报告》、《D-FMEA检查表》、《新产品性能检查表》、《生产节(产能)拍分析表》、《新产品人员培训教材》、《新产品量产培训计划》、《新产品产品性能检验》、《定型试验报告》、《生产场地平面布置图》、《产品特殊特性清单》、《生产设备清单》、《检测设备清单》、《新品供应商明细表》、样品、《客户承认书》等转、教生产系统相应部门。
5.1.2工艺工程部根据研发中心提供的技术文件完成《工艺控制计划》、《P-FMEA》、《P-FMEA检查表》《生产作业指导书》、《作业观察记录表》、《制程能力(PPK)报告》、《生产节拍分析表》、《量具重复性和再现性数据收集表》、《新产品工艺培训教材》、《新产品量产工艺培训计划》、《产品过程特性警示卡》、《生产工艺改善报告》等。
5.1.3设备部根据研发中心提供的技术文件完成《设备点检保养计划》、《设备点检表》、《设备备用清单》、《易损易耗配件表》、《量具重复性和再现性数据收集表》、《MAS分析报告》、《设备操作规程》、《新设备仪器培训教材》、《新设备仪器培训计划》等。
5.1.4质量部根据研发中心提供的技术文件完成《QC工程图》、《QC工程图检查表》《产品检测报告》、《产品测试记录》、《量产操作人员评价表》、《量产质量人员职能表》、《首批测试报告》、《工序过程审核记录表》、《产品检验指导书》、《产品检验记录》、《原材料检验指导书》、《原材料检验记录》、《异常处理报告书》、《质量改善记录表》5.1.6生产工厂根据研发中心、销售部、工艺工程部等部门提供的技术文件安排组织人员生产,按技术文件要求作业,并对生产过程及产品进行管理,做好生产记录。
5.2初期场所管理5.2.1 按生产工艺流程、作业过程流程、设备使用清单以及生产计划规划生产区域,按6S现场管理规定进行区域管理。
5.2.2生产场所按产品生产工艺要求进行区域、工序、通道划分管理,确保物料、半成品、不良品、废品、成品和其他产品、型号、批次产品进行交叉混杂、污染。
5.2.3不同产品生产要独立使用区域和空间,不得混用混放。
但是若不得已的情况在出现阶段性区域公用时,必须经过公司高层、生产、工艺、质量、销售等部门共同评估,并生产车间做好区分隔离,严禁混杂防止,并做好隔离措施不可出现交叉污染情况,必要还要获得客户同意。
5.3初期人员管理5.3.1量产初期必须按工艺流程以及作业指导书要求,做好定岗定位,不得出现一人多岗或一岗多人(除非工艺特殊要求),所有岗位必须使用经过培训。
岗位更换人员必须经过培训,并通知质量部确认后方可上岗。
5.3.2新人或换岗经培训合格后上岗,必须经过质量人员其作业观察与评估,特别是其生产步骤与生产的产品,最少跟进五批其生产结果,其生产的产品无异常或无不合格方可解除对其监管,但由于生产计划原因的调整或其他特殊情况除外。
5.3.3所有的新人或换岗不仅要有培训,还要安排熟练工人或班组长对其进行师傅带徒弟式的传帮带培训教育,确保其独立正常操作,时间同5.3.2条款。
5.4初期设备管理5.4.1生产设备必须要量产规定的《设备仪器清单》中规定的仪器与设备,不得私自更换,特殊情况需要更换时必须经过工艺、质量、生产等部门确认,必要时通知客户认可。
5.4.2所有的设备必须完好,不得带病作业与运行,量产前必须经过质量、工艺、生产、研发部门现场人员共同确认,未经确认不得开线生产;5.4.3新设备或设备进行大修后也必须经过质量、工艺、生产、研发部门现场人员共同确认,未经确认不得应用生产,同时对其也可以参考5.3.2进行作业观察与产品验证,重要关键设备在情况允许(大批量长单)时,可进行CMK设备稳定性评估,要求CMK大于或等于1.33。
5.4.4所有设备仪器必须用设备操作规程,特殊情况无法完成操作规程时,经质量、工艺、生产评估后必须经过培训,操作人员熟悉独立操作时方可启动该设备或仪器。
重要关键仪器与检查仪表在情况允许(大批量长单)时,可进行MSA 设备稳定性评估。
5.4.5所有胡重要关键胡设备的操作必须定岗定位,其他人不得进行其操作或设置相关参数,但按规定程序指定人员进行的工艺试验除外,但调整不得影响质量,试验结果后必须恢复原状态,若跟进产品质量要求需要调整的除外,调整参数后必须进行作业观察与产品跟进,参考5.3.2,条款。
5.5初期工艺管理5.5.1量产之前必须制订作业指导书,作业指导书必须涵盖QC工程图、PFMEA、生产节拍表等监控点规定的内容与要求,特别是生产过程关键工艺、参数特别特性,涉及到测试与测量产品特性的一定按符合客户要求。
5.5.2所有的作业指导书清晰明了,简单易懂,不得遗落工艺流程规定的操作步骤,新制订或修改作业指导书下发,必须对其操作人员进行培训确保正常操作,并有工艺人员对其进行作业观察,确保工艺文件的要求与操作一致。
5.6初期环境管理5.6.1所有的环境必须符合产品《生产技术条件》、《风险物件管理规定》、《现场6S管理规定》与工艺要求,包括周围环境、车间内部场所不得存在环境污染的隐患或交叉污染,主要控制金属杂质、异物、不良物品、水分等,5.6.2开线后必须对重要环境因素独立管理,并记录与进行控制线,发现生产环境不达标不得生产,质量部有权要求停线整改,符合相关要去时方可开线,第二开线后跟进整改效果。
5.7初期过程管理5.7.1产品量产初期必须对生产过程与初期产品的质量进行严格控制,根据产品工艺难易程度以及质量要求状况,经研发、工艺、质量、生产、客户(必须时)共同确认制订出《量产初期QC 工程图》,可以对监控点进行增加或加严(频次或指标、参数)确保产品工艺稳定,通过作业观察与产品质量稳定,出现质量过剩时,可以适当调整监控点内容,以便降低生产成本造成不必要浪费。
5.7.2量产初期管理的产品质量特性的各项重要指标与参数的PPK值均等于或大于1.33,若出现PPK偏低,必须采取分析原因,制定相关的改善提升措施达到目标要求为止。
但由于客户订单(较小)因无法进行PPK管理时,经质量、销售、工艺以及公司领导确认,可采用PDM进行数据统计与观察,根据观察走势结果决定是否解除量产初期管理限制(解禁)条件,必要时通知客户参与。
5.8.3量产初期生产研发中心除了技术文件交接与培训之外,前三批研发中心必须亲临现场带动生产系统的工艺、品质、生产、设备等相关部门的人员一起参与量产整个活动,以便教会生产系统的相关人员顺利进行独立生产,前三批如不能顺利生产时,研发技术交接生产系统有权拒绝交接,退回研发中心重新进行开发评估与改进,待研发重新验证可以顺利移交时经公司经营会决定再移交。
若量产初期三批生产顺利完成后研发中心还必须继续跟进两批的生产状况,但可以不亲临现场,但必须对生产过程中出现异常或质量问题参与处理与解决。
5.8初期测量管理5.8.1初期管理测量与监控必须严格按《QC工程图》特别是有《量产初期QC 工程图》要求监控点与监控频次以及参数进行控制。
发现异常必须进行管理,对异常经常整改到位。
5.8.2量产初期的产品重要指标PPK CPK≥1.33,工程不良率P≤0.01%,一般指标CPK ≥1.00≤0.3%以及客户提出解除时,由质量部发出解除通知单方进入正常生产阶段,特殊情况与客户另有要求除外。
5.9初期产品管理5.9.1量产初期管理的物料、半成品、成品必须单独管理,包括批次管理、标识、存放,特别是出货要客户要求进行特殊标识,量产初品的标识。
5.9.2顾客无要求时,按照以下方式在产品外包装上进行标识,客有特殊要求时,按照要求对量产初品进行标识。
5.9.3期产品标除按常规标识要求外,初物的每个包装箱或料架上要盖直径50mm的[初]字印章或张贴直径为50mm的[初]字标签。
初物标签应标识在每个托盘上易于识别之处,标识样式5.9.4量产初期的产品交付客户,特别是首批交付客户使用中,研发中心必须跟进客户的使用状况,必要时进行技术指导与培训客户正确使用。
5.10初期文档管理5.10.1量产初期管理的技术文件保存在技术部门(下发的除外),与质量有关的记录、测试报告保存在质量部,生产过程有关的记录保存保存在生产部门,但是对于量产初期管理的所有记录各部门必须单独管理,造册登记,以便于随时查阅与管理。
5.10.2所有的原始记录必须在操作过程中及时记录,不得后补与作假,若出现不及时记录或虚假遗漏按《质量考核制度》进行考核。
5.10.3量产初期过程中质量部随时稽查监控所有质量数据与记录,按规定定时整理汇总出质量状况数据,以便掌握质量状况与水平,并定时发布给相关部门与领导,必要时发至客户确认。
六、相关文件6.1 B-04-001 产品设计过程控制程序6.2 B-3-011 生产过程控制程序七、相关记录7.1 5S生产过程管理与检查表7.2 量产初期《QC工程图》7.3 (略)。