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明胶空心胶囊（中国药典2015年版四部--药用辅料p522页）Mingjiao Kongxin JiaonangVacant Gelatin Capsules本品系由胶囊用明胶加辅料制成的空心硬胶囊。
【性状】本品呈圆筒状，系由可套合和锁合的帽和体两节组成的质硬且有弹性的空囊。
囊体应光洁、色泽均匀、切口平整、无变形、无异臭。
本品分为透明（两节均不含遮光剂）、半透明（仅一节含遮光剂）、不透明（两节均含遮光剂）三种。
【鉴别】（1）取本品0.25g，加水50ml，加热使溶化，放冷、摇匀，取溶液5ml，加重铬酸钾试液-稀盐酸（4：1）数滴，即产生橘黄色絮状沉淀。
（2）取鉴别（1）项下剩余的溶液1ml，加水50ml，摇匀后，加鞣酸试液数滴，即发生浑浊。
（3）取本品约0.3g，置试管中，加钠石灰少许，产生的气体能使湿润的红色石蕊试纸变蓝色。
【检查】黏度取本品4.50g，置已称定重量的100ml烧杯中，加温水20ml，置60℃水浴中搅拌，使溶化。
取出烧杯，擦干外壁，加水使胶液总重量达到下列计算式的重量(含干燥品15.0％)，将胶液搅匀后倒入干燥的具塞锥形瓶中，密塞，置40℃±0.1℃水浴中，约10分钟后，移至平氏黏度计内，照黏度测定法(附录ⅥＧ第一法,毛细管内径为2.0 mm)，于40℃±0.1℃水浴中测定，本品运动黏度不得低于60mm2/s。
(1－干燥失重)×4.50×100胶液总重量(g)＝─────────────15.0松紧度取本品10粒，用拇指与食指轻捏胶囊两端，旋转拔开，不得有粘结、变形或破裂，然后装满滑石粉，将帽、体套合、锁合，逐粒于1m的高度处直坠于厚度为2cm的木板上，应不漏粉；如有少量漏粉，不得超过1粒。
如超过，应另取10粒复试，均应符合规定脆碎度取本品50粒，置表面皿中，移入盛有硝酸镁饱和溶液的干燥器内，置25±1℃恒温24小时，取出，立即分别逐粒放入直立在木板（厚度2cm）上的玻璃管（内径为24mm，长为200mm）内，将圆柱形砝码（材质为聚四氟乙烯，直径为22mm，重20±0.1g）从玻璃管口处自由落下，视胶囊是否破裂，如有破裂，不得超过5粒。
明胶空心胶囊Mingjiao Kongxin JiaonangVacant Gelatin Capsules本品系由胶囊用明胶加辅料制成的空心硬胶囊。
【性状】本品呈圆筒状，系由可套合和锁合的帽和体两节组成的质硬且有弹性的空囊。
囊体应光洁、色泽均匀、切口平整、无变形、无异臭。
本品分为透明（两节均不含遮光剂二氧化钛）、半透明（一节含遮光剂，一节不含）、不透明（两节均含遮光剂）三种。
【鉴别】（1）取本品0.25g，加水50ml，加热使溶化，放冷、摇匀，取溶液5ml，加重铬酸钾试液-稀盐酸（4：1）的混合液数滴，即生产橘黄色絮状沉淀。
（2）取鉴别（1）项下剩余的溶液1ml，加水50ml，摇匀后，加鞣酸试液数滴，即发生浑浊。
（3）取本品约0.3g，置试管中，加钠石灰少许，产生的气体能使湿润的红色石蕊试纸变蓝色。
【检查】松紧度取本品10粒，用拇指与食指轻捏胶囊两端，旋转拔开，不得有粘结、变形或破裂，然后装满滑石粉，将帽、体套合、锁合，逐粒于1m 的高度处直坠于厚度为2cm的木板上，应不漏粉；如有少量漏粉，不得超过1粒。
如超过，应另取10粒复试，均应符合规定脆碎度取本品50粒，置表面皿中，移入盛有硝酸镁饱和溶液的干燥器内，置25±1℃恒温24小时，取出，立即分别逐粒放入直立在木板（厚度2cm）上的玻璃管（内径为24mm，长为200mm）内，将圆柱形砝码（材质为聚四氟乙烯，直径为22mm，重20±0.1g）从玻璃管口处自由落下，视胶囊是否破裂，如有破裂，不得超过5粒。
崩解时限取本品6粒，装满滑石粉，照崩解时限检查法(附录ⅩＡ)胶囊剂项下的方法,加挡板进行检查，各粒均应在10分钟内全部溶化或崩解。
如有1粒不能全部溶化或崩解，应另取6粒复试，均应符合规定。
亚硫酸盐(以SO2计)取本品5.0g，置长颈圆底烧瓶中，加热水100ml使溶化，加磷酸2ml与碳酸氢钠0.5g，即时连接冷凝管，以0.05mol/L碘溶液15ml 为接收液，收集馏出液50ml，加水至100ml，摇匀，量取50ml，置水浴上蒸发，随时补充水适量，蒸至溶液几乎无色，加水至40ml，照硫酸盐检查法（附录ⅧB）检查，如显浑浊，与标准硫酸钾溶液 3.75ml制成的对照液比较，不得更浓（0.01％）。
Perfemiker9000-70-8明胶Gelatin，产品说明书简介：明胶是半透明、无色、无味的食物成分，通常来自动物身体部位的胶原蛋白。
明胶是用于固化液体培养基的胶凝剂[1]。
明胶物理化学性质：明胶详细介绍：中文名称：明胶中文别名：明胶;白明胶;动物胶;食用明胶;动物明胶;胶233;筋胶;银明胶;牛皮胶;鱼鳞胶;白明膠;白明膠粉;凝胶,白明胶;L-Γ-谷氨酰基-3-羧基-4-硝基苯胺;全力丁;骨胶;明胶Gelatin;明胶(Gelatin);明胶, 用于分析;明胶,AR;明胶,BC;明胶,BR;明胶,Sigma;药用明胶食品明胶工业明胶;药用明胶*陕西有售;Gelatin,冻力>220;白明胶,动物胶,筋胶,银明胶;胶强度~100 g Bloom;硫酸胍;明胶,Gelatin,BC;明胶,Gelatin,CP;明胶,Gelatin,gel strength ~100 g Bloom;明胶,Gelatin,药用级,gelstrength ~240 g Bloom;明胶,Gelatin,照相级,gel strength ~250 gBloom;生物技术级;食品级明胶;用于微生物学,胶强度 ~250 g Bloom;增稠剂明胶;照相级,胶强度~260 g Bloom;明胶白明胶动物胶食用明胶英文名称：Gelatin英文别名：Gelatin;Gelatin, granular;HSA Minispheres;Edible gelatin;Gelatins;G elatin AP-270;GELATIN, POWDER FROM FISH SKIN;Gelatin, for a nalysis, granular;Gelatin, granular, for analysis;Gelatine;Guanidine s ulfate;Puragel;beMatrix™ gelatin LS-W;beMatrix™ gelatin LS-H;Tel eostean gelatin;Gelatin for CapsulesCAS号：9000-70-8分子式：C102H151O39N31详细描述创赛优选商城提供的[Sigma-Aldrich]Gelatin为创赛科技出品的，产品稳定，定制速度快，极大地方便了广大科研客户的使用需求。
北京雷根生物技术有限公司
明胶水溶液(2%,PCR 级)
简介：
明胶(Gelatin)是以动物的皮、骨为主要原料，通过洗浸、水解、过滤、凝胶、粉碎等工序制成的一种粉末，明胶的主要组成为氨基酸以及组成相同而分子量分布很宽的多肽分子混合物。
明胶水溶液(2%,PCR 级)由高纯度明胶、去离子水组成，经无菌处理，室温下多呈淡黄色粘稠液体或胶冻状，加热后溶解使用，经常用作粘附剂和添加剂等。
该溶液与甜菜碱溶液(5mol/L,PCR 级)、DMSO(PCR 级)等类似，可以提高PCR 的扩增效率，其作用在于：1、富含GC 模板的PCR 扩增；2、提高T aq DNA 聚合酶的稳定性。
明胶虽然能提高PCR 的扩增效率，但是属于较弱的增强剂，效果不如甜菜碱。
组成：
操作步骤(仅供参考)：
1、 加热后溶解使用，一般工作浓度为1%。
注意事项：
1、 注意无菌操作，避免微生物污染。
2、 为了您的安全和健康，请穿实验服并戴一次性手套操作。
编号 名称 NP0040 Storage 明胶水溶液(2%,PCR 级) 100ml -20℃ 使用说明书 1份。
明胶简介拼音名：Mingjiao英文名：Gelatin本品为动物的皮、骨、腱与韧带中含有的胶原，经部分水解后得到的一种制品。
【定义】从动物的胶原质中，通过部分酸法水解(A型)，或者部分碱法水解(B型)，甚至还可以通过酶解，提纯而获得的胶原蛋白。
明胶(Gelatin)是胶原的水解产物，是一种无脂肪的高蛋白，且不含胆固醇，是一种天然营养型的食品增稠剂。
食用后既不会使人发胖，也不会导致体力下降。
明胶还是一种强有力的保护胶体，乳化力强，进入胃后能抑制牛奶、豆浆等蛋白质因胃酸作用而引起的凝聚作用，从而有利于食物消化。
【分类】明胶按用途可分为照相、食用、药用及工业四类。
【性状】本品为淡黄色至黄色、半透明、微带光泽的粉粒或薄片；无臭；潮湿后，易为细菌分解；在水中久浸即吸水膨胀并软化，重量可增加5 ～10倍。
本品在热水、醋酸或甘油与水的热混合液中溶解，在乙醇、氯仿或乙醚中不溶。
【类别】赋形剂。
【贮藏】密闭，在干燥处保存。
【制剂】吸收性明胶海绵【来源】淡黄至白色，透明带光泽的粉粒，无臭无肉眼可见的杂质。
明胶以动物皮加工而成，骨胶以动物骨头加工制成：应用于医药、胶囊、片剂；食品：糕点、糖果、冰糕、香肠、粉丝、饲料加工；工业：胶合板、纱布、砂石、印刷、粘合剂等。
明胶成分与特性成分：（1）食用明胶是由猪、牛、骡、马的皮子之角料，（其它动物皮除外）经除杂、消毒、蒸煮形成汁子，再经脱水、制造形成的胶条、胶片、粉粒状物（一般常用粉粒状胶）。
（2）药用明胶是选用动物皮、骨和筋腱，经复杂的理化处理制得的无脂肪高蛋白易被人体吸收的高级胶品。
具有粘度高、冻力高、易凝冻等物理特点。
特性：⑴、药用明胶是选用动物皮、骨和筋腱，经复杂的理化处理制得的无脂肪高蛋白易被人体吸收的高级胶品。
具有粘度高、冻力高、易凝冻等物理特点。
外观为淡黄色至黄色细粒,应保持干燥、洁净、均匀,无夹杂物。
应通过孔径4mm标准筛网。
⑵、食用明胶为淡黄色至黄色细粒,应保持干燥、洁净、均匀,无夹杂物。
２０１０年第３期48ｗｗｗ．ｃａｓｓｄｉ．ｏｒｇ中国洗涤用品行业信息网中国洗涤用品工业Surfactant Soap and DetergentC H I N A综述洗涤化妆类产品是清洁美化人体脸部、身体皮肤、毛发以及口腔等处的日常生活用品，能修饰人体，给人们以容貌整洁、讲究卫生的好感，并有益于身体的健康。
明胶（Ｇｅｌａｔｉｎ）是其中常见的添加剂之一。
明胶是一种无脂肪的高蛋白，且不含胆固醇。
胶原与皮肤中的弹力纤维合力构成网状支撑体，提供真皮层安定有力的支撑，因此对于个人护理用品来说，以明胶作为洗涤化妆类产品的活性物质可以补充皮肤胶原蛋白。
明胶是立体结构遭到破坏的胶原蛋白，目前大部分胶原蛋白产品中所含的胶原蛋白从一定意义上说就是明胶。
明胶既是一种蛋白质，又是一种高分子生物材料，具有一系列的优异物性，如胶体保护性、成膜性、表面活性、凝胶态和溶胶态的可逆转变性、两性聚电解质特性、侧基的高化学反应活性等。
蛋白质是人体重要的组成物质（如肌肤、毛发、指甲及多种器官均由蛋白质组成）并维持着生命的活动，因而明胶作为保湿剂在洗涤用品、化妆品等领域的应用十分广泛。
１． 明胶的制备动物的骨、生皮、肌腱、膜等结缔组织或表皮组织中含有丰富的胶原。
胶原由多种蛋白质组成，是制胶的主要成分。
它不溶于水、酸、碱和盐的稀溶液，在一定ｐＨ的热水中，胶原发生部分水解，使原来的高聚物变成低分子量、能溶于热水、具有一定黏度的胶液［１］。
由此可见，明胶是由胶原转化生成的一种亲水性胶凝物质，胶原分子表面的侧基能与水分子以氢键结合，发生膨胀，形成明胶。
１．１ 原料的预处理在制备优质明胶时，首先通过适当的处理方法来破坏稳定胶原纤维分子间和分子内的共价交联和非共价键，释放出胶原分子，接着通过加热使稳定胶原螺旋的氢键断裂，从而释放出明胶。
一般的预处理方法有酸法、碱法、酶法等。
邓海燕［２］采用新鲜冷冻鸡皮为原料，经切割、盐酸浸泡、换酸数次后水力脱脂，再水浴提胶、过滤、去除油脂，然后对胶液进行浓缩和干燥，即得到成品明胶，并确定最优的明胶制备工艺条件。
甲基丙烯酸酯化明胶双键化明胶
甲基丙烯酸酯化明胶（Methacrylated Gelatin）和双键化明胶（Double-Bonded Gelatin）是明胶经过特定化学反应改性后的产物。
1.甲基丙烯酸酯化明胶：
o定义：甲基丙烯酸酯化明胶是通过将明胶中的氨基与甲基丙烯酸酐（Methacrylic Anhydride）反应，生成甲基丙烯酸酯基团而得到的产物。
o用途：这种改性的明胶在生物医学、组织工程和药物传递系统中有广泛应用。
其双键结构使得它可以通过自由基聚合反应进一步与其他单体共聚，从而用于制造水凝胶、微球、纤维和其他生物材料。
o特性：甲基丙烯酸酯化明胶结合了明胶的生物相容性和甲基丙烯酸酯的聚合性，使得材料具有更好的机械性能和稳定性。
2.双键化明胶：
o定义：双键化明胶通常是通过将明胶中的某些官能团转化为含有双键的结构，如烯烃或炔烃，从而得到具有聚合能力的明胶衍生物。
o用途：这种明胶在材料科学、特别是高分子合成和聚合反应中有应用。
双键的存在使得明胶可以通过多种聚合技术，如自由基聚合、阳离子聚合或阴离子聚合等，与其他单体或聚合物共聚，以制备具有特定性质和功能的高分子材料。
o特性：双键化明胶保持了明胶原有的某些生物活性，同时通过引入双键，增加了其反应性和可加工性。
需要注意的是，这两种改性的明胶在反应条件和产物性质上可能会有所不同，具体取决于所使用的反应物和反应条件。
同时，它们在生物医学、组织工程和材料科学等领域的应用也需要根据具体的需求和条件进行优化。
明胶Gelatin
发布者：国际药用辅料网发表时间： 2008/10/23 0:00:00 点击： 2321 次
通用名
BP: Gelatin
JP: Gelatin
PhEur: Gelatina
USPNF: Gelatin
别名
Gelatina medicimalis ；白明胶；药用明胶.
化学名和CAS注册号
Gelatin [9000-70-8]
分子式分子量
明胶这一通用语一般是指纯化的蛋白质片断混合物，可以是动物胶原部分酸水解产物（A型明胶）或是部分碱水解产物（B型明胶）。
明胶也可以是这两种类型的混合物。
这些蛋白质水解产物包含了几乎所有由酰胺键连接形成线型聚合物的氨基酸，分子量介于15 000~25 000之间。
JP (2001版)中对纯明胶有专门品目叙述。
制造工艺
明胶是从富含胶原的动物组织中提取出来的，如皮肤、肌肉、骨
骼。
可以用沸水从这些物质中把明胶提取出来，但用酸或碱对这些动物组织进行预处理更有效。
经酸法获得的明胶是A型明胶，而经碱法制备的是B型明胶。
在美国，大多数A型明胶由猪皮中制得。
这些物料在冷水中漂洗几个小时以除去外来异物，然后用稀的无机酸（如盐酸、硫酸、亚硫酸、或磷酸）在pH 1~3、温度15~20℃的条件下处理，直到膨胀到最大。
这一过程大约需要24小时。
膨胀的原料用水清洗以除出多余的酸，之后，pH调到3.5~4.0，并使转变为明胶然后用热水提取。
水解提取是分批操作，用温度逐渐升高的热水连续进行处理，直致获得最大量的明胶。
然后将明胶溶液冷却成胶状薄片，接着在可控温的烘箱中进行干燥。
干燥的明胶可被碾磨到所需的粒径。
明胶碱法生产，一般使用去无机物的骨头(骨胶原)或牛皮。
在15~20℃下,将动物组织在氢氧化钙（石灰浆）中保存1~3个月。
石灰处理之后，用冷水尽可能多地洗去原料上的石灰。
这种原料溶液用酸（盐酸、硫酸或磷酸）中和，最后利用水，采用和酸法相同的处理方法提取明胶。
类别
包衣剂；成膜剂；胶凝剂；助悬剂；片剂黏合剂；增黏剂。
制剂应用
明胶被广泛应用于各种的药物制剂中，包括植入传递系统中把它用作生物可降解的骨架材料，它最常用来制备硬胶囊或软胶囊。
明胶胶囊装有活性药物，一般是口服给药的单剂量剂型。
尽管明胶在冷水中溶解性差，但是明胶胶囊在胃液中会膨胀而加速其内容物的释放。
硬胶囊分两节制备，把不锈钢栓模浸入明胶溶液，明胶液会均匀分布于栓模的周围。
然后明胶经冷风处理，干燥除去水分。
先把二节分开，切平和填充，再将胶囊壳的两节套上，然后贴上有防被偷换的密封条。
USPNF 20允许制备硬胶囊的明胶含有不同的着色剂、抗菌防腐剂和十二烷基硫酸钠。
生产者可以往硬胶囊中加入一种硬化剂（如蔗糖）。
装量在0.13~1.37mL内的胶囊市场上可以买到。
软胶囊用含有增塑剂（如甘油或山梨醇）的明胶水溶液中制得。
两个已成形的带状胶片夹在合适的阴模之间运转，随着滚动阴模的接近，注入填充物，然后把胶囊的两部分密封在一起而成。
明胶也用于药物的微囊化，即活性药物被封装在一个微型胶囊或小囊中，之后按粉剂办法处理。
最早被微囊化的药物（小胶丸）是被包裹于一个通过乳化过程制备的明胶小胶丸中的鱼油和油性维生素。
低分子量的明胶能提高口服降解药物的溶出度。
明胶的其他应用包括糊剂、锭剂、子宫套和栓剂的制备。
此外，还被用作片剂的黏合剂和包衣材料，以及溶液剂和半固体制剂的增黏剂。
在治疗中，明胶用来制备创伤敷料和血浆替代品，尽管在血浆替代品的研究中有过敏反应
的报道。
吸收性明胶可以用于制备灭菌薄膜，眼用膜剂，灭菌压缩棉，灭菌绵球和灭菌海绵粉末。
明胶海绵有止血作用。
明胶还被广泛应用于食品和相片胶卷用乳剂中。
性状
明胶为浅棕黄色到淡黄色、透明脆性固态物。
市售品为几乎无臭无味、透明的薄片、颗粒或粉末。
药典标准
见表Ⅰ
表Ⅰ药典标准
测试项目JP 2001PhEur 2002USPNF 20
鉴别+ + +
性状–+ –
微生物污染–≤1000/g +
炽灼残渣≤2.0％≤2.0％≤2.0％
干燥失重≤15.0％≤15.0％–含有臭的和水不溶性物质––+
等电点+ + –
A型7.0~9.0 6.3~9.2 –
B型 4.5~5.0 4.7~9.2 –
酸碱度–+ –溶液的澄明度和颜色–+ –
二氧化硫–≤200ppm ≤0.15%
亚硫酸盐+ ––
砷≤1ppm ≤1ppm ≤0.8ppm 重金属≤50ppm ≤50ppm ≤0.005％
pH – 3.8~7.6 –
汞≤0.1ppm ––
过氧化物–≤100ppm –
酚类防腐剂–+ –
凝胶强度–150~250g –
一般性质
酸碱度: 1% w/v水溶液（25℃）：
pH=3.8~6.0 (A型)
pH=5.0~7.4 (B型)
密度：
A型 1.325 g/cm3
B型 1.283 g/cm3
等电点：
A型7~9
B型4.7~5.3
含水量：9~11%(8)。
溶解度：在丙酮、氯仿、乙醇(95%)、乙醚、甲醇中几乎不溶。
在甘油、酸和碱中可溶，但强酸或强碱会使其沉淀。
在水中，明胶会膨胀和软
化，逐渐吸收其本身水分5~10倍的水分。
明胶在热水中可溶，冷却到35~40℃时就会形成胶冻或凝胶。
当温度高于40℃,体系以溶胶形式存
在。
这一凝胶-溶胶体系是热可逆的，熔点比凝固点略高；熔点由于甘油的加入会发生改变。
动力黏度：
6.67% w/v水溶液（60℃） 4.3~4.7 mPas(4.3~4.7 cP)
12.5% w/v水溶液（60℃）18.5~20.5 mPas(18.5~20.5 cP)
稳定性及贮藏条件
干明胶在空气中稳定。
如果以无菌状态存放在阴凉处，明胶水溶液会长时间保持稳定。
当温度超过50℃时，明胶水溶液会发生缓慢的解
聚，复原时明胶的强度会减小。
当温度超过65℃时，解聚将会加快，如果溶液在80℃加热1小时，凝胶强度会下降一半。
解聚的速度和程度取决于明胶的分子量，低分子量者降解更快。
明胶须干热灭菌。
散装料应装于密闭容器内，存放于阴凉、干燥处。
配伍禁忌
明胶是两性物质，与酸和碱都发生反应。
它也是蛋白质，因此具有此类物质的化学性质；如,明胶会可被大多数蛋白水解系统水解而生成氨基酸。
明胶还可和以下物质发生反应：醛和醛糖、阴离子和阳离子聚合物、电解质、金属离子、增塑剂、防腐剂、表面活性剂。
明胶可被以下物质沉淀：乙醇、氯仿、乙醚、汞盐、鞣酸。
如果不加抗菌防腐剂妥善保存，凝胶会被细菌作用变成液体。
以上提到的某些相互作用会改变明胶的物理性质；例如，明胶和增塑剂（如甘油）混合可制备软胶囊和栓剂。
安全性
明胶广泛地应用于各种药物剂型中，其中包括口服和非胃肠道制剂。
总的来说，在口服制剂中，明胶是无毒无刺激性原料。
但是，偶见明胶胶囊黏附食管的报道，这可能导致局部的刺激性。
有文献报道，明胶注射给药后会产生过敏反应，包括严重的过敏性样的反应。
操作注意事项
遵守材料操作的环境和数量相应的常规注意事项。
应戴护眼镜、手套。
明胶应在通风良好的环境中操作处理。
法规
已收载于FDA《非活性组分指南》（牙用制剂；吸入制剂；注射剂；
口服胶囊；锭剂；溶液剂；糖浆剂和片剂；外用制剂和阴道制剂）。
英国准许用于医药品中。
注释
市售的明胶根据其粒径、分子量和其它性质的不同进行分级。
还有根据胶凝强度来进行分级的，用勃卢姆凝胶强度表示，指的是用一个直
径12.7mm的活塞在成冻的含有6.66% w/w明胶的水凝胶上压入4mm深度所需的重量（克数）。
明胶-阿拉伯胶共凝聚物已经被用于制备维生素A微囊。
明胶的EINECS号是232-554-6。
