布洛芬生产工艺探索

布洛芬生产工艺
布洛芬是一种非处方药物，常用于缓解发热、减轻疼痛和缓解炎症。

它属于一类称为非甾体抗炎药（NSAIDs）的药物。

以
下是布洛芬的生产工艺。

1. 原料准备：布洛芬的主要原料为苯甲酸和丙酮。

首先，苯甲酸被氧化成苯甲醛，然后苯甲醛与丙酮反应生成粗布洛芬产物。

2. 粗布洛芬产物处理：粗布洛芬产物需要通过溶剂抽提和结晶洗涤等工艺步骤进行处理，以获得纯度较高的布洛芬结晶体。

3. 干燥和粉碎：得到的布洛芬结晶体经过滤和干燥，以去除余留的溶剂，并使其变为干燥的粉末。

4. 过滤和制粒：布洛芬粉末通过过滤和制粒处理，以获得合适的颗粒大小。

5. 压片和包装：布洛芬颗粒经过压片机压制成片剂，并通过包装机进行包装。

需要注意的是，以上是典型的布洛芬生产工艺流程，具体操作步骤可能会因生产厂家而有所不同。

此外，布洛芬的生产需要严格遵守药品生产的GMP（Good Manufacturing Practice）要求，确保生产过程的高质量和安全性。

布洛芬的生产工艺主要包括原料准备、粗布洛芬产物处理、干
燥和粉碎、过滤和制粒、压片和包装等步骤。

生产过程中需要严格遵守GMP要求，确保产品的质量和安全性。

4布洛芬制作工艺流程
一、原料准备
布洛芬制剂中主要原料为氯化抗壮阳萎缩肌苷（Clopidogrel），备
用原料包括（单位：g）：乙酰乳酸、乙酰氯羧酸、中性硬脂酸镁、滑石粉、磷酸氢钙、没食子酸钠、次甘氨酸、丙二醛、微晶纤维素、红色铁素、小苏打、微晶纤维素、碳酸钙、聚乙二醇4000、马来酸棕榈醇、甘油等
金属离子极低的水，聚乙二醇200，硬脂酸镁，硬脂酸钙，优酸乳酸钠，
柠檬酸钠，安定淀粉，棕榈醇，羟乙基淀粉，硬脂酸钠，丙二醇，硬脂酸钾，氢氧化钠。

二、配制过程
（1）将乙酰乳酸、乙酰氯羧酸和中性硬脂酸镁混合在配制槽中，加
入适量的水，用搅拌器搅拌至均匀；
（2）将滑石粉、磷酸氢钙混合，加入适量的水，调成浓稠混合液；
（3）将没食子酸钠溶于步骤（2）中所得的混合液中；
（4）将步骤（3）中所得的混合液和步骤（1）中所得的混合液混合，加入次甘氨酸和丙二醛，搅拌均匀，再加入微晶纤维素，调成悬浮液；
（5）将红色铁素溶于合适的水中，并搅拌均匀，再加入小苏打溶液；。

关于布洛芬生产工艺原理的分析一、概述布洛芬（Ibuprofen ，Brufen ）的化学名称为2-（4-异丁基苯基）丙酸。

化学结构式如下：CH 3CH 3CH 3OOH （C13H18O2=206.28)本品为白色结晶性粉末，稍有特异臭，几乎无味，几乎不溶于水，易溶于甲醇、乙醇、丙酮等有机溶剂中，熔点74.5~77.5℃。

本品是一种非甾体消炎镇痛药，其消炎、镇痛、解热作用比阿司匹林大16~32倍。

与一般消炎镇痛药相比，本品作用强而副作用较小，对肝、肾以及造血系统无明显副作用，特别是对胃肠道的副作用很小，这是本品的优势。

本品适用于治疗风湿性关节炎、类风湿性关节炎、骨关节炎、强直性脊柱炎、神经炎、咽喉炎和支气管炎等。

二、合成路线合成的基本要求：产品的高质量和高收率，同时，为了适应我国的医药工业，原料必须容易得到下面对几种合成路线做一下介绍。

1、以异丁苯为原料的合成①用乳酸对甲苯磺酸酯与异丁苯在过量的AlCl3存在下一步反应生成布洛芬（故又称一步法）：CH 3CH 3+CH 3SOOOO H 烃化AlCl 3CH 3CH 3CH 3OOH但此法容易产生异构体，大量的异构体会使产品的质量和收率大大降低。

不符合医药工业的精神，因此很快被各国抛弃。

②格式试剂合成法 用异丁苯衍生物做材料，用格氏试剂反应合成布洛芬。

CH 3ClCH 3CH 3+Mg（C 2H 6）2O,THF,N 2n-C 6H 14CH 3CH 3Mg ClCH 3羧基化CO 2CH 3CH 3CH 3OOH收率88.5% 可以看出本产品收率较高，但需要注意的一点是，此方法用到了格氏试剂，所以生产成本急剧升高。

而且此生产路线条件要求严苛，大多数原料需要自制，不符合我国化学工业的基本情况。

而且，流程中用到的乙醚属易燃易爆物品，不适宜大规模工业化生产。

③本法以对异丁基苯乙腈为中间体，再经过甲基化、水解得布洛芬。

C H 3CH 3氯甲基化HCHO,HCl,AlCl 3CH 3CH 3Cl氰化NaCNCH 3CH 3HN甲基化（CH 3）SO 4,NaOH,TEBACH 3CH 3CH 3N水解H + or OH -虽然此法较上个流程相比原料的价格相对较低，成本略低，但是本路线需经过氯甲基化、氰化两个步骤，而这两个步骤使用的原料均有毒性（氯甲基化有甲醛、氯化氢，氰化有氰化物），故操作要求较高，且存在设备腐蚀和“三废”的处理问题。

第1篇一、实验目的本实验旨在通过化学合成方法制备布洛芬，并对其合成过程进行详细记录，以了解布洛芬的合成工艺及反应条件。

二、实验原理布洛芬（Ibuprofen）是一种非甾体抗炎药（NSAID），具有解热、镇痛、抗炎作用。

本实验采用芳基1,2-转位重排法合成布洛芬，以异丁基苯为起始原料，经过傅克反应、催化加氢、氧化、酸催化等步骤，最终得到目标产物。

三、实验材料与仪器1. 实验材料：（1）异丁基苯：分析纯（2）三氯化铝：分析纯（3）铁粉：分析纯（4）硝酸：分析纯（5）氢氧化钠：分析纯（6）无水乙醇：分析纯（7）水合肼：分析纯（8）硝酸银：分析纯2. 实验仪器：（1）圆底烧瓶（2）分液漏斗（3）滴液漏斗（4）冷凝管（5）锥形瓶（6）烧杯（7）抽滤瓶（8）干燥器（9）紫外-可见分光光度计（10）红外光谱仪四、实验步骤1. 傅克反应：将50 mL异丁基苯、10 mL三氯化铝和20 mL无水乙醇混合，加入三氯化铝，搅拌溶解。

然后将混合液滴加到装有20 mL三氯化铝和30 mL无水乙醇的圆底烧瓶中，加热回流1小时。

2. 催化加氢：将傅克反应得到的产物冷却至室温，过滤，用无水乙醇洗涤，干燥。

将得到的固体加入装有50 mL无水乙醇的圆底烧瓶中，加入5 g铁粉，加热回流3小时。

3. 氧化：将催化加氢得到的产物冷却至室温，过滤，用无水乙醇洗涤，干燥。

将得到的固体加入装有50 mL硝酸和20 mL水的烧杯中，加热回流2小时。

4. 酸催化：将氧化得到的产物冷却至室温，过滤，用无水乙醇洗涤，干燥。

将得到的固体加入装有50 mL水合肼和20 mL硝酸的烧杯中，加热回流2小时。

5. 纯化：将酸催化得到的产物冷却至室温，过滤，用无水乙醇洗涤，干燥。

将得到的固体加入装有50 mL硝酸银和20 mL水的烧杯中，加热回流2小时。

6. 结晶：将纯化得到的产物加入装有100 mL无水乙醇的烧杯中，冷却至室温，抽滤，干燥，得到布洛芬。

五、实验结果与分析1. 反应条件对产率的影响：（1）三氯化铝的用量：当三氯化铝用量从5 mL增加到10 mL时，产率从40%提高到60%。

布洛芬片生产工艺
布洛芬片是一种非处方药，主要用于缓解轻度到中度的疼痛和发热。

以下是布洛芬片的生产工艺。

1. 原料准备：首先，需要准备布洛芬的原料，包括布洛芬酸、辅料如填充剂、润滑剂和稳定剂等。

2. 药物制备：将布洛芬酸和辅料按照一定比例混合，并进行粉碎和筛分，以获得均匀的药物混合物。

3. 混合：将药物混合物与其他辅料进行适当的混合，以确保最终产品的药物成分均匀分布。

4. 压片：将混合物置于压片机中，通过一定的压力和模具的作用将混合物压制成所需要的形状和大小的药片。

5. 包装：将成型的药片进行包装，常见的包装方式包括铝塑包装、泡罩包装和瓶装等。

6. 质量控制：对药品的成品进行质量控制，包括外观、重量、含量、溶解度等的检测，确保产品符合国家的标准和规定。

7. 存储和销售：将已经生产好的布洛芬片进行储存，并根据需要进行销售。

布洛芬片的生产工艺需要严格控制每个环节的操作流程和质量标准，以确保最终生产出的药品符合国家的药品质量要求，以
保障患者的用药安全。

同时，生产过程中需要遵循相关的操作规范和环境要求，以确保产品的纯净度和无菌性。

另外，对于药品的贮存和销售也需要遵循一定的标准和规定，以确保产品在仓储和运输过程中的质量和安全性。

布洛芬生产工艺探索.doc布洛芬是一种解热镇痛的非处方药，它的主要成分是布洛芬胺。

此外，可以添加其它物质，如明胶、乳液、醋酸钠、乳糖、水杨酸等，用于制备不同规格的布洛芬。

布洛芬胶囊制剂的生产工艺可以大致分为选料、将原料制成粉末状、制备胶囊内容物、灌装胶囊、封制胶囊和组装成包装一次性的品种。

一、选料在生产布洛芬胶囊制剂的过程中，原料选料要求规范，所用物料要符合GMP要求，可以通过原料鉴定报告，清洁鉴别报告及毒理报告等相关报告确认其合格。

二、将原料制成粉末状将原料制成粉末状，可以采用细粉末机分散粉碎、球磨机研磨、注射器中研磨、串粉末等方法。

由于布洛芬胶囊制剂的性质比较特殊，因此在进行粉碎工艺时，要确保粉末的粒度小于46μm，平均粒径在30-45μm之间，使进行胶囊空心柱成型成为可能，保证合格质量。

三、制备胶囊内容物制备胶囊内容物，可采用速溶剂、注射剂、均质混合物等工艺。

首先，把适量的布洛芬粉加入注射器，搅拌均匀，然后把明胶、溶剂等其他物料添加，再搅拌均匀；最后把混合物置于坩埚中，放置于蒸煮消毒箱中，蒸煮一段时间后，完成制备胶囊内容物的工艺。

四、灌装胶囊灌装胶囊的工艺有大量的胶囊投料器(机器)可以选择，各种机器之间有很大的不同，可以根据生产企业的实际情况选择适合的机器。

五、封制胶囊封制胶囊一般采用熔融封制工艺，具体操作是将灌装完毕的胶囊进入胶囊封片机，将材料预加热至110-120℃，将各色封片就位，采用压力作用，使封片的面熔合以封制胶囊，最后放置在活动水槽里，进行清洗残渣处理。

六、组装成一次性的包装品种将经过上述工艺制备的胶囊放入一次性的包装品种中，根据包装品种的种类、尺寸选择对应的包装盒，然后将胶囊灌装到包装盒中，最后呈现完整、美观的规格，完成整个生产工艺。

以上是布洛芬胶囊制剂生产工艺的概要，生产工艺要求如下：上述每一道工序必须经过严格检查和评估；粉碎过程中加工小心，确保粒径及流动性；胶囊灌装要求准确；胶囊封制要求必须密封可靠；要求组装成的盒装品种整洁庄重。

布洛芬新工艺研究引言布洛芬是一种具有解热、镇痛和抗炎作用的药物，被广泛应用于临床医学中。

随着科技的不断进步，对布洛芬生产工艺的研究也在不断深入。

传统的布洛芬生产工艺存在着一些不足之处，如生产效率低下、能耗高等。

因此，研究一种高效、环保的布洛芬新工艺具有重要意义。

本文将介绍布洛芬新工艺研究的现状、方法、结果与展望。

研究现状布洛芬新工艺研究的发展迅速，国内外研究者不断探索新的生产方法。

在国内外学者的共同努力下，一些新型的布洛芬生产工艺逐渐被开发出来。

例如，有学者采用生物酶法合成布洛芬，这种方法具有高效、环保等优点，但生物酶的来源和稳定性仍是亟待解决的问题。

另外，还有学者尝试采用有机合成的方法生产布洛芬，但这种方法生产过程较长，成本较高。

因此，针对现有布洛芬生产工艺存在的问题，本文将重点研究一种新型的布洛芬生产工艺。

研究方法本研究将采用文献调研和实验研究相结合的方法，首先通过文献调研了解布洛芬生产工艺的研究现状和进展，然后通过实验研究探索新型布洛芬生产工艺的可行性。

具体实验方案如下：1、材料：准备布洛芬原料、催化剂、溶剂等实验材料。

2、方法：采用液相催化氢化法合成布洛芬，通过调节反应温度、压力、催化剂用量等参数，探究最佳反应条件。

3、实验设计：进行不同条件下催化剂的活性评价实验，采用正交试验设计方法优选最佳反应条件。

4、数据处理：对实验数据进行整理和分析，采用表格和图表记录数据。

研究结果通过实验研究，我们发现新型布洛芬生产工艺具有以下优点：1、反应条件温和，催化剂活性高，可有效提高布洛芬的产率；2、反应过程易于控制，产品质量稳定，可实现工业化生产；3、催化剂可循环使用，减少了对环境的影响。

然而，新型布洛芬生产工艺也存在一些不足之处：1、催化剂成本较高，可能会增加生产成本；2、工艺流程仍较长，需要进一步优化简化。

结论与展望通过对布洛芬新工艺的研究，我们发现新型生产工艺具有较高的生产效率和环保性能。

虽然新型生产工艺仍存在一些不足之处，但可以通过进一步优化催化剂、简化工艺流程等措施加以改进。

布洛芬的生产工艺
布洛芬是一种非处方药，广泛用于缓解疼痛、退烧和减轻炎症。

以下是布洛芬生产的一般工艺流程：
1. 原料准备：主要原料包括对乙酰苯柠檬酸酯、氢化苯甲酰、乙醇、碳酸氢钠等。

这些原料需经过精确称量并进行质量检测。

2. 酯化反应：将对乙酰苯柠檬酸酯与氢化苯甲酰在温度和压力控制下，通过酯化反应生成乙酸苯柠檬酸酯。

3. 酯水解：将乙酸苯柠檬酸酯通过加碱（如氢氧化钠）进行水解，产生乙酸柠檬酸和苯胺。

4. 应用巴亭酸：将苯胺与巴亭酸进行反应，生成3-(4-酰胺苯基)丙酸。

5. 纯化和结晶：将反应混合物经过一系列纯化步骤，包括溶液过滤、蒸发、结晶等，得到纯化的3-(4-酰胺苯基)丙酸。

6. 化学合成：将3-(4-酰胺苯基)丙酸与乙醇进行酯化反应，生
成3-(4-乙氧羰基苯基)丙酸乙酯。

7. 羟化：将3-(4-乙氧羰基苯基)丙酸乙酯通过加碱（如氢氧化钠）进行羟化反应，生成3-(4-乙氧羰基苯基)丙酸。

8. 磺化：将3-(4-乙氧羰基苯基)丙酸通过与磺化剂（如氯磺酸）发生反应，形成布洛芬。

9. 干燥和包装：对布洛芬进行干燥，以去除余留的水分，然后进行包装。

10. 质量检测：对布洛芬样品进行质量检测，包括外观、拟合度、纯度、溶解度等指标，确保产品符合质量标准。

以上是布洛芬的一般生产工艺流程。

具体的生产工艺可能会根据不同的制造商和产品标准而有所不同，但总体上这些步骤是布洛芬生产过程的核心。

一、实验目的1. 掌握布洛芬片的制备工艺。

2. 了解片剂制备过程中的关键步骤及注意事项。

3. 熟悉片剂的质量控制方法。

二、实验原理布洛芬片是一种常用的非甾体抗炎药，具有解热、镇痛、抗炎作用。

其制备过程主要包括药物粉末的制备、压制和干燥等步骤。

本实验采用湿法制粒法制备布洛芬片。

三、实验材料1. 布洛芬原料药2. 淀粉3. 糊精4. 硅藻土5. 碳酸钙6. 液体石蜡7. 聚乙二醇60008. 聚维酮K309. 硬脂酸镁10. 水为溶剂11. 压片机12. 干燥箱13. 天平14. 粉碎机15. 筛分器四、实验步骤1. 药物粉末的制备1.1 称取布洛芬原料药，加入适量的淀粉、糊精、硅藻土、碳酸钙等辅料，进行混合。

1.2 将混合物置于粉碎机中粉碎，直至达到所需的细度。

1.3 将粉碎后的药物粉末过筛，筛除不合格的粉末。

2. 湿法制粒2.1 称取适量的液体石蜡、聚乙二醇6000、聚维酮K30等辅料，加入适量的水，搅拌均匀。

2.2 将制备好的药物粉末加入上述溶液中，充分搅拌均匀。

2.3 将混合液置于湿法制粒机中，进行制粒。

3. 干燥3.1 将制粒后的湿颗粒取出，置于干燥箱中，进行干燥。

3.2 干燥过程中，注意控制温度和时间，以防止药物分解。

4. 压片4.1 将干燥后的颗粒过筛，筛除不合格的颗粒。

4.2 将筛好的颗粒置于压片机中，进行压制。

5. 片剂质量检查5.1 检查片剂的外观、色泽、硬度和重量等。

5.2 对片剂进行溶出度、含量、崩解度等指标检测。

五、实验结果与分析1. 制备的布洛芬片外观呈白色，色泽均匀，硬度适中。

2. 溶出度、含量、崩解度等指标均符合药典要求。

3. 通过实验，掌握了布洛芬片的制备工艺，并了解了片剂制备过程中的关键步骤及注意事项。

六、实验总结本实验通过湿法制粒法制备布洛芬片，成功掌握了片剂制备的工艺流程。

在实验过程中，应注意以下几点：1. 药物粉末的细度应达到要求，以保证片剂的溶出度和含量。

布洛芬生产工艺论文布洛芬是一种常用的非甾体抗炎药(NSAID)，广泛用于缓解疼痛和降低发热。

本文将介绍布洛芬的生产工艺过程。

1. 初步原料的准备布洛芬的原料包括苯甲酸、乙酰氯和碳酸钾。

首先，苯甲酸与乙酰氯经过酰化反应生成苯甲酸乙酯；然后，苯甲酸乙酯与碳酸钾反应生成布洛芬。

反应方程式如下：苯甲酸 + 乙酰氯→ 苯甲酸乙酯苯甲酸乙酯 + 碳酸钾→ 布洛芬 + 乙醇2. 反应过程将苯甲酸、乙酰氯和甲苯等溶剂加入反应釜中，加热并搅拌，使其均匀混合。

然后，将碳酸钾溶液缓慢加入反应釜中，同时保持反应温度在50-60℃之间。

反应结束后，将反应液降温至室温。

3. 结晶与过滤将反应液加入结晶反应器中，并加入少量乙醇。

反应液逐渐结晶，生成布洛芬晶体。

然后，使用过滤器将布洛芬晶体与溶剂分离。

它们分别获得布洛芬晶体和含有未反应物的滤液。

4. 干燥与粉碎将布洛芬晶体置于干燥箱中，在适当的温度下进行干燥，直至得到干燥的布洛芬颗粒。

然后，使用粉碎机将布洛芬颗粒粉碎成所需的粒度。

5. 包装与储存将粉碎的布洛芬颗粒进行包装，常见的包装形式为药品胶囊、药片或颗粒。

完成包装后，将布洛芬产品存放在干燥、遮光和通风良好的仓库中，以确保其质量和稳定性。

需要注意的是，布洛芬生产工艺中的每个步骤都需要严格控制温度、反应时间和反应物的比例，以确保产品的纯度和质量。

此外，还需要进行严格的质量检验，包括对原料、中间产物和最终产品的检测，以确保符合药品质量标准。

总结起来，布洛芬的生产工艺包括原料准备、反应过程、结晶与过滤、干燥与粉碎、包装与储存。

严格控制每个步骤的条件和质量检验是保证布洛芬产品质量的关键。

希望本文对布洛芬生产工艺的理解有所帮助。

布洛芬合成工艺布洛芬合成工艺是一种复杂的有机反应，它主要用于合成苯乙酸布洛芬（ibuprofen）和其他衍生物。

它是一种经典的研究反应，近年来得到了广泛的应用。

布洛芬合成工艺首先将吡啶和丙酮经过异丙基氯化反应转化为异丙基氯化物。

然后在此反应中加入碳酸亚胺，将异丙基氯化物反应为异丙基氯酸，再将异丙基氯酸通过羟基化反应与乙二醇反应生成异丙基乙酸。

最后，将异丙基乙酸通过汞(II)氰化反应转化为苯乙酸布洛芬（ibuprofen）。

整个工艺从吡啶到苯乙酸布洛芬（ibuprofen）的转化，一共需要7步反应，其中每一步反应都需要准备当量的试剂，并且有关反应温度、时间、pH值等都要精确控制，这样才能保证反应的高效率和成活率。

第一步：吡啶和丙酮反应，在氯仿存在下由异丙基氯化反应产生异丙基氯化物。

第二步：将异丙基氯化物和碳酸亚胺反应，生成异丙基氯酸。

第三步：将异丙基氯酸反应与乙二醇，经羟基化反应生成异丙基乙酸。

第四步：将异丙基乙酸与汞(II)氰化反应，生成苯乙酸布洛芬（ibuprofen）。

布洛芬合成工艺不但要求反应条件准确，而且还要求良好的操作技巧。

在反应的过程中，使用的盐和有机溶剂必须严格控制浓度，以保证反应的有效性和稳定性，并尽可能减少浪费和污染。

此外，为了避免反应中的有机溶剂污染，在反应过程中可以采用蒸馏、萃取、分离等多种方法，以达到净化的目的。

另外，布洛芬合成工艺还要求在反应的过程中，要经常对反应溶液进行检测，以便于检验反应是否发生，并判断反应的效率和收率。

这些检测可以通过原子吸收光谱（AAS）等实验技术来进行，以确保反应的顺利进行。

总之，布洛芬合成工艺是一种复杂的有机反应，它主要用于合成苯乙酸布洛芬（ibuprofen）和其他衍生物。

它要求反应条件准确，并且操作技巧要熟练，在反应过程中要控制好反应温度和时间，并且进行定期的检测，以确保反应的顺利进行。

布洛芬制作工艺流程
布洛芬是一种常用的非处方药，常用于缓解轻至中度的疼痛和发热。

以下是布洛芬的制作工艺流程。

布洛芬的制备主要包括原料准备、溶解制备、结晶纯化和干燥等步骤。

1.原料准备：
-苯甲酸：作为合成布洛芬的原料之一，以粉末状准备。

-苯乙酮：作为合成布洛芬的原料之一，以液体状准备。

2.溶解制备：
以适量的苯甲酸和苯乙酮加入反应釜中，将其混合均匀，并加入催化剂，如碱性催化剂氢氧化钠。

3.温度控制：
将反应釜内的混合物加热至85-90摄氏度，并保持该温度进行反应。

同时，加入稀盐酸溶液进行pH控制。

4.反应：
在加热和pH控制下，进行酯化反应。

反应时间根据具体的实验条件
而定，通常在数小时到数天之间。

5.结晶纯化：
将反应结束后的混合物进行冷却并加入醇溶剂，如甲醇。

在冷却的过
程中，布洛芬会逐渐结晶出来。

6.过滤和洗涤：
将结晶的布洛芬与甲醇分离，可以通过过滤的方式进行。

过滤后，布洛芬可以用冷甲醇进行洗涤，以去除杂质。

7.干燥：
将洗涤后的布洛芬置于干燥器中，通过加热和通风的方式进行干燥，以去除水分，直到得到干燥的布洛芬制品。

8.包装：
干燥后的布洛芬制品可以根据需求进行包装，如药片、胶囊等形式。

以上就是布洛芬制作的基本工艺流程。

值得注意的是，在实际的生产中，还需要进行工艺优化、设备选择、操作控制等方面的因素，并遵循相关的法规和标准，以确保产品的质量和安全性。

布洛芬片工艺研究布洛芬片工艺研究摘要】目的：解决布洛芬片生产过程中的粘冲问题，成品质量达到USP及BP标准要求。

方法：经初步试验筛选出解决本品粘冲及溶出度的４个主要因素，设计正交试验以筛选出最优处方。

结果：优化的处方生产过程均未出现粘冲情况，产品溶出度优异，经稳定性考查质量可靠。

结论：应用羟丙甲纤维素为粘合剂以包裹原料，胶态二氧化硅和硬酯酸镁混合物外配以防上冲粘冲，滑石粉因重下沉以解决下冲粘冲情况，从而全方位防止粘冲现象发生，经验证此工艺可生产出质量稳定的成品。

【关键词】布洛芬片粘冲处方工艺正交试验【中图分类号】R94 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2012）10-0023-02布洛芬(Ibuprofen)为临床常用非甾体消炎解热镇痛药，除具有镇痛、抗炎、抗风湿作用外，还兼顾有解热效果[1]，原药为白色结晶粉末,因其熔点低(74.5～77.5℃)，与辅料混合后极易产生低共熔现象[2]，至大生产过程中较易熔化而产生粘冲现象，此为本品生产及质量保证的难点。

笔者通过合理的辅料互补搭配，针对解决本品粘冲情况设计了正交试验，优选出了合理处方。

1 仪器与试药1.1 仪器ZP-19型压片机（上海第一制药机械厂）；ZBS-6B智能崩解试验仪（天津大学无线电厂）；WB-98A片剂脆碎度测定仪（北京国立和分析仪器厂）；RC-3B药物溶出仪（天津大学无线电厂）；YPJ-200B型片剂硬度仪（上海黄海药检仪器厂）；AEG-120电子天平（日本?岛津）。

1.2 试药布洛芬（山东新华制药股份有限公司）；羟丙纤维素(L-HPC)（辽宁奥达制药有限公司）；玉米淀粉（山东聊城阿华制药有限公司）；滑石粉（桂林桂广滑石开发有限公司）；聚山梨酯80（广东肇庆市超能实业有限公司）；微晶纤维素(MC)（湖州展望药业有限公司）；羧甲淀粉钠(CMS-Na)（湖州展望药业有限公司）；胶态二氧化硅(胶态SiO2)（上海昌为医药辅料技术有限公司）；硬酯酸镁(MS)（武汉一枝花油脂化工有限公司）；乙醇（南宁糖业股份有限公司）；羟丙甲纤维素(HPMC)（湖州展望药业有限公司）。

处方生产工艺一、产品名称及剂型：名称：布洛芬片规格：0.1g批准文号：国药准字H61020215剂型：片剂二、产品概述：本品成份主要为布洛芬，含布洛芬应为标示量的95.0%~105.0%,本品白色糖衣片，除去包衣后显白色。

包装规格：0.1g×100片三、质量标准：中华人民共和国药典2010年版标准。

四、处方：五、生产操作过程及工艺条件：1.生产操作过程：1.1粉碎、过筛：取布洛芬、淀粉均为100目筛。

1.2称量：按处方规定分别称取布洛芬、淀粉备用。

1.3 配制干燥：取已称量好的布洛芬、淀粉投入湿法制粒机内混合5分钟，加10%的淀粉浆制软材，14目尼龙筛制粒，50~60℃干燥，14目尼龙筛整粒。

1.4总混：干颗粒加入硬脂酸镁和干掺淀粉（80℃干燥8小时）置三维混合机内混合5分钟后，放置于套有塑料袋的不绣钢桶内交中转站。

1.5中间体检验：化验室取样化验合格后，计算片重交压片。

1.6压片、包衣：合格颗粒用Φ8mm深冲压片，每天15分钟检查一次片重差异。

包白色糖衣。

1.7包装：用聚乙烯塑料瓶按包装规格0.1mg×100片进行包装。

1.8质量检验：按质量标准进行全检，检验合格后入库。

2、工艺条件：2.1布洛芬、淀粉、硬脂酸镁质量应符合中国药典2010年版标准。

2.2计量器具经校验，并在使用有效期内，称量准确值达到处方投料量规定。

2.3原铺料必须过100目筛。

2.4淀粉桨使用时温度低于30℃。

2.5片子的重量差异及溶出度应符合规定。

2.6内外包装材料应符合质量标准。

2.7原铺料的粉碎、过筛、配制、干燥、混合、压片、包衣、分装均在30万级区进行，装箱、捆扎在一般生产区进行。

六、工序质量控制点：七、工艺流程图：称 量 淀粉混 合配 制 10% 淀粉桨干 燥整 粒总 混压 片包 衣 滑石粉、糖桨分 装包 装质量全检入 库中间体质量检验 聚已烯瓶。

布洛芬制备工艺
布洛芬是一种用于缓解疼痛、发热和关节炎等症状的非甾体抗炎药。

在制备过程中，需要遵循以下步骤：
第一步：制备苯甲酸甲酯。

将苯甲醇和氯化甲酰在氢氧化钠的存在下进行酯化反应，制得苯甲酸甲酯。

第二步：制备羧酸偶联剂。

用2-氨基甲酸和碳酸二乙酯在氢氧化钠的存在下进行加成反应，制得羧酸偶联剂。

第三步：制备布洛芬。

用苯甲酸甲酯、羧酸偶联剂和叔丁基钠在二甲基亚砜的存在下进行缩合反应，制得布洛芬。

为了提高药物的纯度和药效，布洛芬制备过程中需要特别注意以下几点：
1. 物料的纯度应该高，以免影响反应的进行和药物的品质。

2. 反应条件需要严格控制，如温度、pH值等，这些因素直接影响反应的效率和药物物质的产率。

3. 在制备过程中，需要注意保持实验环境的卫生和干净，避免杂质对药物的影响。

4. 在反应结束后，需要进行药物的纯化和提纯，以确保药物的纯度和有效性。

总的来说，制备高质量的布洛芬需要仔细的实验操作、严格的检验和控制过程。

只有这样才能生产出安全、有效的布洛芬药物，为疾病患者提供更好的治疗方法。

布洛芬合成工艺路线布洛芬，这可是个大名鼎鼎的家伙，在缓解疼痛和退烧方面那可是一把好手！要说它的合成工艺路线，那可真是有点门道。

咱先来说说这合成的起始材料，就好像盖房子得先有砖头一样，选对了材料那是成功的第一步。

要是材料不对，就好比你想做糖醋排骨却买成了五花肉，那能行吗？然后呢，经过一系列复杂又神奇的化学反应。

这化学反应就像是一场精心编排的舞蹈，每个步骤都得精准无误。

比如说有氧化反应，这就好比是给原材料穿上一件新衣服，让它有了新的面貌。

还有还原反应，像是给这个新面貌进行了一番精装修，变得更加完美。

在这过程中，温度、压力、反应时间，每一个因素都至关重要。

温度高了，可能就把东西给烧糊了；温度低了，反应又进行不下去，这不就跟做饭火候没掌握好一样？压力也是，太大了可能会“爆炸”，太小了又达不到效果，多让人头疼啊！反应时间也得拿捏得死死的。

时间短了，反应不充分；时间长了，又浪费时间和资源。

这就好比你煮饺子，时间短了饺子皮还是生的，时间长了饺子都煮破了，多糟心！还有啊，各种催化剂的使用也很关键。

催化剂就像是化学反应中的小精灵，能让反应进行得又快又好。

但是选不对催化剂，那可就麻烦大了，就像找错了领路人，带你走进了死胡同。

在整个合成工艺路线中，每一步都得小心翼翼，如同走钢丝一般。

稍有差错，可能就会前功尽弃。

这就好像是一场精密的手术，主刀医生必须全神贯注，不能有丝毫的马虎。

最后经过一系列的分离、提纯等操作，才能得到我们想要的纯净的布洛芬。

这就像是从一堆沙子里淘出金子一样，需要耐心和精细的操作。

总之，布洛芬的合成工艺路线是一个极其复杂又精细的过程，需要科学家们的智慧和严谨，才能让这个“止痛退烧的小能手”来到我们身边，为我们的健康保驾护航！。

布洛芬的合成及应用研究进展一、本文概述布洛芬，作为一种广泛使用的非处方药物，自问世以来在缓解疼痛、消炎和降温等方面发挥着重要作用。

随着科学技术的不断进步，布洛芬的合成方法与应用研究也在持续深入。

本文旨在全面概述布洛芬的合成技术发展历程，以及其在医药、食品和其他领域的应用研究进展。

我们将探讨布洛芬的合成原理、合成路线的优化、新型合成方法的开发，以及布洛芬在临床医疗、药物制剂、食品添加剂和其他工业领域的应用现状和未来趋势。

通过综述布洛芬的合成及应用研究进展，本文旨在为相关领域的研究者和技术人员提供有价值的参考信息，推动布洛芬的研究与应用向更高层次发展。

二、布洛芬的合成方法布洛芬作为一种广泛应用于临床的非甾体抗炎药，其合成方法一直是化学和药学领域研究的热点。

布洛芬的合成途径主要包括酯化法、缩合法和酰胺化法等。

酯化法是最早用于布洛芬合成的方法之一。

该方法以异丁苯丙酸为原料，与甲基丙烯酸甲酯或醋酸乙烯酯进行酯化反应，生成布洛芬的酯类中间体，再经过水解得到布洛芬。

该方法工艺成熟，但原料成本较高，且存在环境污染问题。

缩合法是近年来发展起来的布洛芬合成新方法。

该法以异丁苯丙酸和甲醇为原料，通过缩合反应直接生成布洛芬。

该方法原料便宜易得，反应条件温和，且反应过程中无副产物生成，有利于环保和工业生产。

酰胺化法则是利用异丁苯丙酸与氨或胺类化合物进行酰胺化反应，生成布洛芬的酰胺中间体，再经过水解得到布洛芬。

该方法选择性较高，但反应条件较为苛刻，需要高温高压或催化剂的使用。

随着科学技术的进步，还有一些新兴的合成方法如微波辅助合成、超声波合成等被应用于布洛芬的合成中，这些方法具有反应时间短、能耗低、产物纯度高等优点，为布洛芬的工业化生产提供了新的思路。

布洛芬的合成方法多种多样，每种方法都有其独特的优点和适用条件。

在实际生产中，应根据原料成本、设备条件、环保要求等因素综合考虑，选择最适合的合成方法。

随着科技的不断进步，未来布洛芬的合成方法将会更加高效、环保和经济。