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质量手册1．范围1.1 总则本标准是按照GB／T19001—2008 idt IS09001：2008《质量管理体系要求》标准制定的。
本标准规定了抚顺市恒泰无损检测有限公司质量管理体系要求，其目的是：a) 证实本公司有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的无损检测、工业射线装置工程检测、机械性能检测及服务：b) 通过体系的有效应用，包括对体系的持续改进的过程和保证符合顾客与适用的法律法规要求，以增强顾客满意。
本标准描述的质量管理体系适用于本公司无损检测、工业射线装置工程检测、机械性能检测、辅助工程及技术咨询服务及与此相关部门。
1.2 应用根据本公司产品检测及服务提供过程特点，按GB/T19001-2008《质量管理体系要求》标准要求，不做删减。
2．引用标准GB／T19000—2008《质量管理体系基础和术语》。
(idt IS09000：2008)3．术语和定义本标准采用CB／T19000—IS09000的术语和定义。
4．质量管理体系4.1 总要求本条款由总经理主管。
本条款由综合管理部归口管理，各部门配合实施。
按照GB/T19001 idt IS09001标准要求建立了本公司的质量管理体系，并形成文件，加以保持和实施，并予以持续改进。
为实施质量管理体系，公司各部门应做到：a) 确定本公司质量管理体系所需的过程和在本公司的应用；b) 确定这些过程顺序和相互作用，并合理安排过程的顺序；c) 确定为确保这些过程有效运行和控制所需要的准则方法（如：工作程序；检测标准等）；d) 确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的有效运作和对这些过程的监视；e) 监视、测量和分析这些过程；f) 制定并实施必要的措施，以实现对这些过程所策划的结果和对这些过程的持续改进。
本公司确保按GB/T19001 idt ISO900l标准要求管理这些过程，这些过程包括管理职责、资源管理、产品实现及测量、分析和改进。
本公司外包过程为仪器的维护维修，控制方法按在本标准7.4条款规定执行。
XXXXXXXXXX 有限公司文件编号：HYT/JS-GL-001制修部门：技术部版本：A/0 编制审核审批发布为规范公司质量管理体系文件中各类技术文件的控制，使用与保存，发放和管理，确保各使用部门可随时获得、使用有效的文件版本，防止错用作废技术文件，特制定本规定。
本管理制度规定了 XXXXXXXXX 有限公司技术文件控制的原则和方法，合用于程叙文件未涉及到的公司各类技术文件的控制与管理。
技术总监负责所有技术文件的批准。
技术部是技术文件的归口管理部门，由技术文员负责技术文件的发放及技术文件编号的管理，并对技术文件进行控制和管理。
各部门对本部门所使用的技术文件进行控制管理。
企业标准：产品标准，设计、施工、验收标准。
技术性管理文件：技术规范、制度、办法、导则、细则。
图纸：产品设计图纸、工艺图纸、工装图纸。
工艺文件：装配工艺、生产工艺。
产品资料：说明书、验证方案、装箱清单Q/HYT×××- ××××年代号(四位)顺序号(三位)企业代号企业标准代号HYT/JS-GL- ×××顺序号(三位)管理性文件代号技术文件代号企业代号HYT/JS-GL- ×××-R××记录顺序号(两位)顺序号管理性文件代号技术文件代号企业代号(1) 产品图纸：TZ XX-XX零件顺序号：用 01、02、03.... 表示产品代号：用 01、02、03.... 表示产品图纸代号如： TZ01-01 表示 01 号产品的 01 号零件TZ01-01-01 表示 01 号产品中 01 号零件的 01 号零件若零件由多个零件装配组成，则在编号后面加之“-00”来表示。
如： TZ01-01-00 表示 01 号产品的 01 号零件的装配图纸TZ01-01-01-00 表示 01 号产品中 01 号零件的 01 号零件的装配图纸若零件由多道工序完成，则在编号后面加之“-1P (2P、3P…)”来表示。
5.4有效性标识5.4.1文件发放前应按附件一的要求予以统一标识。
5.4.2文件分“受控”和“非受控”两种，受控文件在发放时应加盖红色“受控”章，非受控文件不盖章。
文件形式有电子版和打印版，以打印版为主控版。
5.4.3如果文件涉及安全件产品或顾客有特殊特性要求，由文件编制人员在复印件相关处加盖红色“D”标识或红色“TT”标识后下发。
涉及顾客有特殊特性要求的文件，应以顾客的特殊特性标识符予以标识。
5.5文件信息使用5.5.1有效运行起重要作用各部门的工作场所，应得到并使用正确有效版本的受控文件。
5.5.2文件持有者必需保持文件整洁、清晰，不得在文件上涂改或作任何其他标记，并防止遗失或流转到外单位。
5.5.3受控文件一般不得复印，如确需复印，须经文件发放部门同意并做好登记。
5.5.4当文件严重破损影响使用时，使用部门应到行政部更换，交回旧文件，补发新文件，按原分发号发放，破损文件由行政人员销毁。
5.5.5使用部门若发生文件遗失，应写出书面补发文件报告，经文件发放部门同意后补发，补发文件使用原编号。
5.6发放、更改、换版、回收、作废、保留5.6.1文件信息的发放范围由归口部门决定。
行政人员按发放范围负责文件的发放，并在文件上注明分发号，在分发号上盖上“受控”印章，每份受控文件只有唯一的分发号，便于识别追溯，并做好发放记录。
5.6.2每年对文件应进行一次评审，如不适宜应进行更新，由文件原编写部门填写《文件制//修/废申请通知单》，经原文件的审批人审批后执行。
5.6.3文件更改批准后，由行政人员统一实施更改，并在更改的文件或附件上标明更改标记（第0、1、2…）。
更改可采用划改签章或换页的方式。
5.6.4文件经多次修改或修改面大时，应及时换版，原版收回并盖“作废”章。
换版文件应注明标识，版序号分别为：A、B、C…。
5.6.5行政人员应从所有使用场所及时回收失效或作废文件，并做好回收记录。
5.6.6回收的作废文件由行政人员销毁,作废文件如需保留,应在该文件上加盖“作废留用”章后方可保留；作废文件保存日期为：自作废日起12个月后销毁。
程序文件编号：NK/QSP-423-01版号：A/0发布日期：2018年02月01日实施：2018年02月01日拟制：审核：批准：受控编号:受控印章:1目的对与公司质量管理体系有关的文件和资料进行控制，以确保各相关部门均能使用到文件的有效版本。
2范围与公司质量管理体系有关的文件和资料。
3职责3.1总经理负责体系文件的批准发布，管理者代表负责体系文件的审核，各部门主管负责组织本部门人员对相关体系文件的编制。
3.2质量部负责对体系文件的保管、控制、发放，并组织对现行质量管理体系文件的定期评审。
3.3质量部负责收集与本企业相关的国际，国家、地方、行业标准以及有关的医疗器械法律法规和规范性文件的有效版本；销售部负责收集需引用的供方技术文件；质量部负责收集顾客提供的技术文件。
3.4各部门应妥善保管使用中的体系文件，并负责对与体系运行有关的文件和资料的收集、整理、归档。
4工作程序4.1“文件”的分类4.1.1管理文件本公司管理性文件包括：3）质量方针、目标；b）质量手册；c）程序文件（包括记录表单）d）三级管理文件（包括仓库管理制度等）5.1.2技术文件本公司产品技术文件包括:产品生产图纸、作业指导书、加工工艺、装配工艺、零件加工清单、零件明细表、注册产品标准、各质控点的检验规程等。
6.1.3外来文件a）客户提供的产品图纸、样品等。
b）与本公司生产有关的包括法律法规、规范性文件、国标、行标、引用的供方技术文件、顾客提供的技术文件等。
4.2文件的编制和审批4.2.1质量方针、目标由总经理批准并颁布。
4.2.2质量手册由管理者代表组织编制和审核，由总经理批准颁布。
4.2.3程序文件由质量部组织相关部门编制，管理者代表审核，总经理批准后发布。
4.2.4生产图纸、作业指导书、加工工艺、物料明细表、注册产品标准、各质控点的检验规程等技术文件由技术部负责人组织本部门人员编制，技术部负责人审核，总经理批准后发布。
4.2.5需引用的有关外来文件和资料（包括法律法规、规范性文件、国标、行标、引用的供方技术文件、顾客提供的技术文件等）由管理者代表审核，总经理批准后实施发放。
版次：B文件控制程序编制审核批准****年**月**日发布****年***月**日生效1.0 目的为了规范与产品质量管理有关的文件（含资料）及公司管理制度类文件的管理，确保在所有场所均使用质量管理文件及管理制度类文件的有效版本。
2.0 适用范围适用于与公司质量管理有关的所有文件、资料控制；适用于公司管理制度类文件的管理。
3.0 定义/术语3.1 受控文件受控文件：受更改控制的文件。
该类文件必须在回收旧版本文件后，才能发放新版本文件，保证各使用现场得到的文件是文件的有效版本。
3.2 非受控文件不受更改控制的文件，文件发出后如果原版文件发生更改，非受控文件不受影响，可以不收回，不换新。
3.3 质量手册本公司产品质量管理活动的总规范。
对内是管理法规；对外是满足顾客要求和第三方审核的依据。
它是质量管理体系第一层次文件。
3.4 程序文件描述产品质量管理活动（通常是跨职能部门活动）基本途径的文件。
它是产品质量管理体系第二层次文件。
3.5 作业文件为产品质量管理体系有效运行所要求的其他管理性文件，它通常规定或记录了开展某一产品质量管理活动的具体方法，或某一职能部门如何进行活动。
它是产品质量管理体系第三层次文件。
3.6 外来文件与产品管理有关的法律法规、与产品管理和过程有关的标准和规范、来自顾客、相关方或其他场所的标准、图样、图片、验收准则等。
3.7 管理制度文件用于规范各个管理层级、管理部门、管理岗位的职能范围、拥有的职权和承担的责任，明确各项管理业务的工作要求、程序和方法，且具有长期适用的规范化管理文件。
4.0 职责4.1 企业管理部：负责管理制度类文件的审核、发布；4.2 质量管理部：负责质量管理体系类文件及管理制度类文件的归口管理；4.3 研发中心：负责产品标准、产品设计类文件的归口管理；4.4 工艺中心：负责各类工艺标准、工艺布置图、工装设计技术文件、工艺明细表、作业指导书等工艺文件的归口管理；4.5 生产设备管理部：负责生产设备类管理文件的归口管理；4.6 安全保障部：负责特种设备类文件的归口管理；4.7 质量相关部门：负责质量类文件的归口管理；4.8 各职能部门：负责本部门管理文件的归口管理；4.9 信息中心：负责弱电工程控制文件、信息化系统管理控制文件的归口管理。
目录文件控制程序 (3)记录控制程序 (11)公司各部门及各级人员质量职责 (15)管理评审控制程序 (22)人力资源控制程序 (26)基础设施、工作环境控制程序 (30)质量信息管理程序 (36)质量计划控制程序 (40)与顾客有关过程控制程序 (42)新产品试制过程控制程序 (49)首件鉴定控制程序 (52)采购控制程序 (55)生产过程控制程序 (61)标识与可追溯性控制程序 (65)顾客财产控制程序 (69)监视和测量设备控制程序 (71)技术状态管理控制程序 (74)顾客满意度测量控制程序 (78)内部质量体系审核控制程序 (81)产品的监视和测量控制程序 (84)不合格品控制程序 (88)数据分析控制程序 (91)纠正和预防措施控制程序 (95)XXXXXXXX有限公司1 目的对质量管理体系有关的文件进行控制，确保各有关场所使用的文件为有效版本。
2 范围本程序适用于公司内与质量管理体系有关的文件的控制。
3 职责3.1 总经理负责批准发布《质量手册》、《程序文件》。
3.2 管理者代表负责审核《质量手册》和《程序文件》。
3.3 综合部负责《质量手册》、《程序文件》的编制、修订；负责公司文件的管理、发放、回收及组织现有体系文件的定期评审。
3.4 技术部或模具部负责所有产品的技术文件的编制、修订、归档。
并参与现有体系文件的定期评审。
3.5 生产部和质量控制部参与现有体系文件的定期评审。
4 工作程序4.1质量体系管理文件分类公司文件分为质量文件、管理文件、技术文件、外来文件和记录。
4.1.1 质量文件a) 质量手册；b）程序文件。
4.1.2 管理文件a）规章制度b）报告类c）通知类d）纪要类4.1.3 技术文件a) 产品技术标准等；b) 产品图样；c) 工艺文件；d) 作业指导书、规范或规程。
4.1.4 外来文件a) 法律法规；b) 产品的国家标准、行业标准；c) 供方提供的文件。
4.1.5 记录证实公司产品、过程和质量管理体系有效运行符合要求提供的证据。
文件管理制度1、为了确保质量管理体系活动有关的文件和重要资料都能得到有效控制，保证对质量管理体系运行起重要作用的各环节均得到有效版本，防止使用已作废和失效文件。
并明确文件管理的范围、职责、流程和方法。
2、职责（1）办公室为质量管理体系文件和上级来文、内部发文控制的主管部门，负责文件的审核、发放、更改、收集整理、编目、归档、贮存保管、使用和销毁等。
（2）工程部为技术性文件控制的主管部门，负责技术文件的审核、发放、更改、收集整理、编目、归档、贮存保管、使用和销毁等，确保国家、行业、地方标准和施工规范的适用和现行版本。
(3)各部门负责本部门文件的接收、贮存、保管、查阅、使用等工作。
3、管理要求3.1文件的分类:适用于与质量管理体系所要求的文件的控制。
受控文件的范围：（1）质量管理体系文件；（2）与工程有关的技术性文件；（如：招标文件、合同、施工方案、图纸等）（3）与电脑有关的专业应用软件；（4）与体系运行有关的外来文件。
（如：适用的法律法规、政府的有关来文、外来的施工规范和验收标准等）3.2管理手册的编写:管理者代表组织小组编写管理手册。
部门主管领导下属编写其主管要素的制度文件和相关的文件，并负责审核后报管理者代表审核（如管理手册、制度文件由管理者代表审核，总经理批准。
其它文件由各主管负责人审核，管代批准。
3.3文件的批准和颁布3.3.1文件发布前应由授权相关人员审批其适用性，并署名、注明审批日期。
确定分发范围和适用的施工项目等（包括外来文件）。
并使其均在受控状态，应确保：（1）各职能部门和施工现场都必须使用有效版本的文件；（2）发放的受控文件必须做出“受控”标记，每份文件只有一个分发号；（3）及时撤出失效或作废文件需留用，作参考的作废文件要加注“作废保留”字样的明显标识方可留用；（4）文件的破损或丢失应提出申明并及时到主管部门更换，对法律和积累知识为目的保留已作废的文件，由办公室归档保存，并加注相应的标识。
QMS现场审核检查清单及记录模板1条款审核记录审核注解4质量管理体系4.1 总要求1总经理/厂长介绍该组织概况、机构、产品、规模、销售业绩等2该组织识别了质量管理体系的主要过程和互相作用有:管理职责、资源管理、产品实现、测量分析和改进，详细过程见手册页的流程图体系覆盖的产品范围：×××3该组织识别了外包过程，或无外包过程，外包过程主要包括：委外培训、委外运输、计量器具委外检修、零部件外协加工等，按7.4进行控制4删减了×××过程4.2文件要求4.2.1总则查文件清单，该组织质量管理体系文件有：质量手册（含质量方针和质量目标）程序文件有×个,含标化要求6个程序三三级文件×个，如管理制度×个，工艺规程×个，作业指导书×个，验证规范×个，国家标准×个，行业标准×个等；质量记录×种4.2.2质量手册查质量手册编号QM-01-2005 批准人：王刚实施日期：2005.12.1其内容包括：质量方针，2006~2008年质量目标，删减条款为7.3，有删减的说明，删减合理适宜，对×个程序文件的内容进行了引用，QMS过程之间的相互作用—见生产工艺流程图(手册页)其过程及相互作用的表述完整并查文件清单，该组织质量管理体系能全面履盖标准4.2.3 文件控制1有程序文件，如《文件控制程序》，QP-423-2005 ，经×××批准，于×××实施。
基本符合标准要求2出示了公司受控文件清单，内容有名称、编号、版次、编制、审批、实施日期、备注等,从文件受控清单中抽查文件可识别文件的修改状态，如A版/0次修改，或A版/1次修改3查三份作业文件（标准/规范/作业指导书….）记录审批人和日期4查文件的发放和回收记录，记录是否发到使用部门、接受人、日期、及发放人5查文件更改记录，有批准人×××，批准日期×××，更改人×××，更改日期×××6查作废文件管理记录，作废文件保留是否有标识、是否专人保存,现场未发现作废文件7查外来文件清单：a顾客来文，b与产品有关的法律法规（国家标准、行业标准和主管部门的强制规定）8抽3个使用文件的现场，有：a现行有效版本的文件，b有控制编号9查上述2-3份文件，记录文件本身保持是否清晰、易于识别4.2.4 记录控制1有程序文件，如《记录控制程序》，QP-424-2005 ，包括记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处理，从记录清单中可体现,经×××批准，于×××实施。
引言概述正文内容一、作废文件分类和整理1.确定作废文件分类标准-根据文件的性质和用途制定分类标准，例如按部门、按文件类型等。
-确定文件分类所需的相关参数，如日期范围、文件编号等。
2.整理作废文件-对已标记为作废的文件进行整理，将其按照分类标准进行归档。
-删除重复、无效的文件，并确保原始文件的完整性和准确性。
3.制定文件归档计划-设定文件的归档周期，根据不同类型的文件确定归档时间。
-制定文件归档的工作流程，明确归档人员的职责和操作步骤。
4.文件标识和编目-为每个作废文件添加标识，如文件编号、日期等。
-制定详细的文件编目表，方便日后的检索和管理。
5.数字化整理-将作废文件进行数字化处理，便于存储和检索。
二、作废文件的存储和保管1.选择合适的存储介质-根据文件数量和保管期限选择外部存储介质，如硬盘、光盘等。
-需要考虑存储介质的稳定性、可扩展性和可读性等因素。
2.制定保密措施-对涉及个人隐私和商业机密的文件进行加密处理，确保保密性。
-设定访问权限，限制只有授权人员可以查看和修改文件。
3.定期备份文件-制定定期备份计划，确保作废文件的安全性和可恢复性。
-将备份文件存储在不同的物理位置，以防止意外灾害损坏。
4.文件保管环境的管理-确保作废文件存放的环境符合一定的温度、湿度等要求。
-定期检查存储设备的运行状态，避免硬件故障导致文件丢失。
5.文件的保管期限管理-确定每个作废文件的保管期限，根据法律法规和企业规定进行管理。
-到期后按照规定销毁文件或转移至长期存档区域。
三、作废文件的销毁程序1.制定销毁程序-设定作废文件销毁的工作程序和流程，明确相关人员的职责和权限。
-考虑到作废文件的敏感性，确保销毁过程的安全性和可追溯性。
2.文件销毁申请和审批-制定文件销毁申请表，申请方需填写相关信息，并经过审批才能进行销毁。
-审批人员需核对文件的相关信息，确保文件合规且不可恢复。
3.销毁方法和设备-选择合适的销毁方法，如物理破坏、化学处理或高温燃烧等。
文件制修订记录1 目的本程序为了规范公司文件管理，确保公司文件得以有效控制，防止使用失效和作废文件。
2 范围本程序适用于与公司产品质量和质量工作有关的所有文件的管理。
3术语3.1 文件：信息及其承载媒体。
包括《质量手册》、《程序文件》、《质量计划》、记录、报告、规范、图样、标准等。
3.2 体系文件：体系文件分为三类：a) 管理性文件：质量手册、程序文件、管理性作业文件、质量记录等。
b) 技术性文件：产品图纸、产品标准、控制计划、作业指导书等。
c) 外来文件：法律法规、国家标准、上级管理文件、顾客提供标准和图纸、供方提供标准和图纸等。
3.3 受控文件：指制定、发放、更改、换版等均按规定程序控制的现行有效的文件。
4 职责4.1 质量部是公司质量体系管理性文件的归口管理部门；负责公司质量管理体系文件策划与质量管理体系文件编制等工作的组织实施。
4.2 生产技术部负责公司技术文件的归口管理部门；负责工艺技术文件的制定；负责公司军品技术文件管理工作的组织实施。
4.3办公室是行政公文、法律法规、国家标准、上级管理文件的归口管理部门。
4.4 办公室将顾客提供标准和图纸、供方提供标准和图纸等交由生产技术部管理。
4.5各有关部门负责配合完成公司文件管理过程的各项工作。
5 工作程序5.1 质量文件的编制和管理5.1.1 质量文件的编制和审批5.1.1.1质量管理体系文件：a) 质量手册由质量部组织编制，经管理者代表审核、董事长批准后下发执行。
b) 程序文件由质量部组织编制，经质量部部长审核、管理者代表批准后下发执行。
c) 作业文件由公司过程主管部门组织编制，经部门领导审核，公司管理者代表批准后下发执行。
以上质量管理体系文件编制完成后由编制部门使用《文件审批会签单》进行审批，在签署完毕后《文件审批会签单》随该文件底稿存档。
5.1.2 质量管理体系文件的编号a) 质量手册：Q/ABC - 001 —年号质量手册代号ABC机械有限公司标准代号企业标准代号b) 程序文件：程序文件顺序号程序文件的层次号机械有限公司标准代号c) 管理文件：Q/ABC – 003- XX文件顺序号管理文件代号ABC机械有限公司标准代号企业标准代号5.1.3 文件的发放与接收a) 质量手册、程序文件由质量部统一编号并填写《质量管理体系文件发放清单》，经管理者代表批准后发放。
技术文件管理制度范本1.技术文件分为“受控”个“非受控”文件两大类。
“受控”文件指与质量管理体系运行的有关文件。
2.文件的更改须填写《文件更改申请单》由负责人签字后方可更改并标识，文件更改幅度较大时，予以换版。
换版文件下发后，必须将原文件由行政部收回，以保证使用有效版本。
3.文件领用者，因文件丢失或者损坏需要领用新文件时，到行政部填写《文件处理单》，经常务副总审核、批准后方可领用。
4.文件管理者、文件持有者要派专人管理文件，并保持文字清晰，外来借阅者需填写《文件借阅登记表》，经常务总经理批准后方可借阅。
5.作废文件销毁时，由该部门填写《文件处理单》，由总经理审核、批准后统一销毁。
需要留用的加盖“作废留用章”后方可保留。
6.质量记录的格式和内容由使用部门设计，行政管理部门审查批准，统一编号控制。
质量记录表需要更改时，仍由原审批部门审批。
7.质量记录填写。
要求个部门质量记录填写人员在填写时要及时、完整、自己清楚、数据准确、使用中性笔或者圆珠笔笔填写。
质量记录原则上不准更改，如有失误或者计算错误时，在改动处划改并签名。
8.质量记录的借阅。
外来人员借阅质量记录经常务副总批准后办理借阅手续借阅，公司人员经行政部部长批准后，办理借阅手续。
9.质量记录的管理和保存。
质量记录由本部门制定专人负责保管，注意防潮、防腐、防盗、防火、防蛀、保存期按《质量记录清单》的要求实施。
10.各类质量记录由各部门指定专人手机、整理分类并装订，行政部负责归档并规定期限保存。
11.质量记录销毁。
对于超过保存期的质量记录，由行政部和使用部门负责签字，包常务副总审核批准后，进行销毁并填写《质量记录销毁清单》，需要保留的记录加盖“作废保留”章后由行政部统一保存。
12.行政部对质量记录的填写和使用情况进行检查。
并留有记录，填写《监督检查记录》，发现问题及时进行纠正。
技术文件管理制度范本（2）一、目的与依据为了规范技术文件的管理，增强技术工作的效率和质量，保护技术资产的安全和完整性，制定本技术文件管理制度。
顾客财产管理程序1.目的( Purpose )为确保顾客财产符合规定要求并得到正确的使用与维护，防止其损坏或丢失，并保证其完整性和可追溯性。
2. 适用范围(Scope)适用于本公司顾客提供的技术资料、样品、原材料、设备、检具等的控制与管理。
3. 依据(According)ISO 13485:2003（E）7.5.44. 用语定义(definitions)顾客财产：指顾客所拥有的，为满足合同要求向公司提供的产品、设施、财物和信息资料等。
（包括明示的或习惯上隐含的）。
5. 职责权限(Responsibilities)5.1 质保部检验员负责顾客提供原材料、检具等验收。
5.2 相关库房管理人员负责对顾客提供的原材料进行标识、收发、贮存和防护。
5.3 OEM项目部和技术部工程师负责对顾客提供的技术资料、样品和设备的管理。
5.4 制造部生产人员负责在生产过程中对顾客财产的标识和防护。
5.5 销售部行政助理、国际部OEM项目助理负责与顾客财产提供方的联系与相关问题的处理。
6. 文件内容(Procedure)6.1 顾客提供原材料的验证、贮存、维护和使用6.1.1 顾客提供的原材料等到达公司后，由国际部OEM项目助理开具收料通知单一式两份，一份交给材料库管理人员，一份本部门留底。
各有关仓库管理员开具请检单，由质保部按检验规范或顾客规定的要求进行检验或验证，出具相应的检测报告，如发现有不合格的现象，需填写KH/QR-19-05/3《进货检验不合格单》，连同检验报告。
不合格材料及时隔离到待处理区域。
并通过国际部OEM项目助理反馈给顾客，并协商处理办法。
6.1.2 验证合格的原材料，入库贮存时，应将其放置于标有“顾客财产”的专门区域，并有明确的产品标识与检验状态标识，产品标识上注明顾客名称。
6.1.3 对顾客提供的原材料，材料库应建立专门的帐薄，做好出入库记录并办理相关签字手续。
6.1.4 对于顾客提供的原材料的贮存和维护，应根据产品的特点或顾客的要求进行控制，防止由于贮存维护不当造成变质、损坏或丢失。
国家市场监督管理总局关于拟取消部分部门规章和规范性文件等设定的证明事项公开征求意见的通知文章属性•【公布机关】国家市场监督管理总局•【公布日期】2019.05.30•【分类】征求意见稿正文国家市场监督管理总局关于拟取消部分部门规章和规范性文件等设定的证明事项公开征求意见的通知为贯彻落实党中央、国务院关于减证便民、优化服务的工作部署，根据《国务院办公厅关于做好证明事项清理工作的通知》（国办发〔2018〕47号）要求和司法部的统一部署，市场监管总局组织对市场监管领域证明事项进行了全面清理，拟取消部门规章设定的证明事项32项，部门规范性文件等设定的证明事项72项，现向社会公开征求意见。
公众可登陆中国政府法制信息网（网址：），进入首页“立法意见征集”栏目提出意见。
意见反馈截止日期为2019年6月29日。
国家市场监督管理总局2019年5月30日关于拟取消部分部门规章和规范性文件等设定的证明事项的说明为贯彻落实党中央、国务院关于减证便民、优化服务的工作部署，根据《国务院办公厅关于做好证明事项清理工作的通知》（国办发〔2018〕47号，以下简称《通知》）要求，市场监管总局组织对市场监管领域证明事项进行了全面清理，拟取消部门规章设定的证明事项32项，部门规范性文件等设定的证明事项72项。
有关情况说明如下：一、清理范围此次取消的证明事项主要是部门规章和规范性文件设定的证明事项，还包括技术规范、各类审查细则等设定的证明事项。
按照司法部关于证明事项清理工作的统一部署，市场监管总局已将法律、行政法规设定证明事项的清理结果报送司法部，相关取消事项将在法律、行政法规修订后予以实施。
二、清理原则此次清理工作本着尽可能取消和最大化清理的原则进行：凡是在法定依据之外，擅自增加证明材料、提高证明要求的，一律取消；凡是能够通过申请人采取书面承诺等方式办理的，一律取消；凡是能被其他材料涵盖或者替代的，一律取消；凡是可以通过部门内部核查和部门间核查、网络核验的，一律取消。
文件归档与保存规定第一章总则第一条本规定旨在规范我公司的文件归档与保存工作，确保文件的真实性、完整性、及时性和可追溯性，提高公司管理效率和风险防范能力。
第二条本规定适用于我公司所有部门和员工在日常工作中产生的各类文件，包括但不限于电子文件和纸质文件。
第三条我公司应建立健全文件归档与保存制度，明确各部门的职责和权限，确保文件归档与保存工作得到有效执行。
第二章文件归档第四条文件归档工作应遵循文件的生命周期原则，即将文件从产生、使用到归档、销毁的全过程进行有效管理。
第五条文件归档应遵循分类清晰、层级分明、易于检索的原则，确保文件能够在需要时迅速找到。
第六条文件归档应包括以下内容：1.文件原文：确保文件内容的准确性，不得篡改、删除或隐藏文件原文中的关键信息。
2.文件附件：与文件相关的图表、数据、图片等附件应一并提供。
3.文件批注：记录文件在审批、传阅过程中的重要意见和决策。
4.文件修订版本：文件在修改、更新过程中的每一个版本都应予以保留。
第七条电子文件归档应采用专业的电子文件管理系统，确保文件的安全性、稳定性和可追溯性。
第八条纸质文件归档应采用符合国家档案保管标准的档案盒，分类、分级存放，确保文件不受损坏。
第三章文件保存第九条文件保存应遵循安全、保密、便于查阅的原则，确保文件在保存过程中不受损坏。
第十条文件保存环境应满足以下条件：1.温度：控制在16℃-22℃之间，相对湿度：控制在45%-60%之间。
2.防火、防盗、防潮、防虫、防霉、防有害气体及尘埃。
3.确保文件存储设备（如硬盘、U盘等）的安全性，防止数据丢失。
第十一条文件保存期限应根据国家档案法规和企业具体情况确定，按照文件的重要性、用途和性质进行分类保管。
第十二条每隔一段时间，应对文件进行定期检查和清理，确保文件保存的完整性和准确性。
第十三条对于重要文件，应进行备份，备份文件应存放在安全的地方，以便在原文件受损或丢失时能够迅速恢复。
第四章文件查阅与借阅第十四条文件查阅与借阅应遵循快速、高效、安全的原则，确保文件在查阅、借阅过程中的完整性。
IATF16949:2016质量管理体系需提供审核证据清单4.1组织环境：证据：环境因素识别清单、组织发展规划、内外部环境变化对质量体系的影响分析报告、组织宏观分析报告、SWOT矩阵分析报告、组织内外部环境定期监视、评审报告、应对措施。
4.3确定质量体系的范围：证据：组织简介与产品简介、体系范围（如橡胶管、油封、密封条的设计、制造及销售所包含的人员、场所及班次）、不适用条款说明、公司确认的24个过程的清单、文件化信息清单、顾客要求及特殊要求清单、顾客特殊要求评审记录。
4.4质量管理体系及其过程:证据：1.公司组织机构图/管理体系机构图2.公司各过程职能分配表3.公司顾客导向过程与支持过程相互关系矩阵图 4.过程顺序及相互作用图 5.顾客导向过程－COP清单6.支持过程－SP清单7.管理过程－MP)清单8.外包过程清单9.外包风险可行性分析报告10.过程绩效指标一览表11.程序文件及管理文件清单12.章鱼图/乌龟图证据：新旧版本标准差距分析报告、换版行动计划、过程清单、乌龟图、过程分析清单及措施、过程绩效一览表及其过程绩效统计表、过程相互作用图、内外部环境对质量管理体系的影响分析报告。
证据：质量体系过程网络图、乌龟图、最高管理者对过程效率的思路与要求、程序文件、作业文件、检验文件、操作规程、产品标准管理制度、过程流程图、样本、绩效指标统计表、纠正措施/8D报告。
组织是否确定过程所需的资源并确保其可用性？证据：员工花名册、设备、工装清单、监视测量设备清单、厂区平面布置图、知识清单、员工素质矩阵表。
组织是否分派过程的职责和权限？证据：部门职责、岗位说明书、组织机构图、部门结构图、组织部门任命书、部门绩效考核标准。
组织如何应对确定的风险和机遇？证据：风险与机遇措施控制流程、风险与机遇清单、风险与机遇分析矩阵、风险与机遇的措施。
组织如何改进过程和质量管理体系？证据：数据分析报告、内部审核、过程审核、管理评审、纠正措施、8D报告、合理化建议方案、持续改进记录、过程变更信息。
